2022年醫(yī)學(xué)專題-細胞凍存液-天津灝洋

2012天津(tiānjīn)灝洋生物醫(yī)用級產(chǎn)品宣傳冊第一頁，共二十七頁。醫(yī)用級人外周血淋巴細胞分離(fēnlí)液天津灝洋生物生產(chǎn)的人外周血淋巴細胞分離液注冊并獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)(bānfā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，廣泛用于臨床診斷及免疫治療。貨號：LTS107705規(guī)格(guīgé)：200ml第二頁，共二十七頁。生產(chǎn)工藝產(chǎn)品原料及包裝品均具有可追溯性生產(chǎn)用水為符合(fúhé)2010版《中國藥典》相關(guān)規(guī)定的注射用水生產(chǎn)環(huán)境控制及生產(chǎn)條件嚴格服從國家GMP標準及流程第三頁，共二十七頁。質(zhì)量(zhìliàng)控制嚴格控制產(chǎn)品無菌、低內(nèi)毒素水平，整個生產(chǎn)流程完全按照GMP標準操作，保證產(chǎn)品各項高性能指標。生產(chǎn)完成后燈檢監(jiān)測(jiāncè)以保證產(chǎn)品溶液的澄明度、可見異物及不溶性微粒等性能指標符合國家標準。40nm過濾去除病毒。第四頁，共二十七頁。認證(rènzhèng)本產(chǎn)品(chǎnpǐn)于2011年注冊并獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。第五頁，共二十七頁。產(chǎn)品(chǎnpǐn)優(yōu)勢澄明度、可見異物及不溶性微粒(wēilì)國家及行業(yè)標準中規(guī)定產(chǎn)品每50ml溶液中含10μm以上的不溶性微粒應(yīng)在20粒以下，含25μm以上的不溶性微粒應(yīng)在5粒以下。本分離液系列溶液澄清度高，溶液中可見異物及不溶性微粒每50ml溶液中10μm以上的不溶性微粒為5粒以下，完全滿足甚至優(yōu)于國家、行業(yè)標準及其他品牌同類產(chǎn)品。第六頁，共二十七頁。2.細菌(xìjūn)內(nèi)毒素細菌內(nèi)毒素對細胞有毒害作用，高水平內(nèi)毒素含量會導(dǎo)致細胞死亡。本分離液系列產(chǎn)品經(jīng)多次活性炭處理，使其內(nèi)毒素含量降低為小于0.5EU/ml至小于0.06EU/ml，遠遠優(yōu)于國內(nèi)外各品牌同類產(chǎn)品。各批次產(chǎn)品使用中華鱟試劑（TAL）根據(jù)2010年《中國(zhōnɡɡuó)藥典》中凝膠法檢測細菌內(nèi)毒素中所述方法進行監(jiān)控以保證質(zhì)量，使其廣泛用于臨床診斷及免疫治療。第七頁，共二十七頁。3.包裝(bāozhuāng)本分離(fēnlí)液系列產(chǎn)品使用PETG瓶無菌灌裝。PETG瓶透明度高、耐化學(xué)藥劑、抗應(yīng)力白化能力強，產(chǎn)品灌裝后無內(nèi)溶物產(chǎn)生，符合國際GMP產(chǎn)品標準并保證本系列分離液溶液的高澄清度。第八頁，共二十七頁。其他(qítā)臨床用細胞分離液醫(yī)用級人造血(zàoxuè)干細胞分離液醫(yī)用級人間充質(zhì)干細胞分離液醫(yī)用級人單個核細胞分離液醫(yī)用級人中性粒細胞分離液試劑盒醫(yī)用級人單核細胞分離液試劑盒第九頁，共二十七頁。醫(yī)用級人造血(zàoxuè)干細胞分離液用于人造血干細胞分離生產(chǎn)流程符合現(xiàn)行GMP標準高澄清度、低熱原、無細胞毒性(dúxìnɡ)所分離細胞純度好、活性高、復(fù)性強相關(guān)試劑：臍帶(qídài)保存液、干細胞重懸液、全血及組織勻漿稀釋液、人造血干細胞擴增系統(tǒng)、細胞洗滌液、造血干細胞流式檢測系列及干細胞凍存液等。貨號：LGS106805規(guī)格：200ml第十頁，共二十七頁。醫(yī)用級人間(rénjiān)充質(zhì)干細胞分離液用于人間充質(zhì)干細胞分離生產(chǎn)流程符合現(xiàn)行GMP標準(biāozhǔn)高澄清度、低熱原、無細胞毒性所分離細胞純度好、活性高，復(fù)性強相關(guān)(xiāngguān)試劑：臍帶保存液、全血及組織勻漿稀釋液、人間充質(zhì)干細胞擴增系統(tǒng)、細胞洗滌液、間充質(zhì)干細胞流式檢測系列及干細胞凍存液等。貨號：LGS107305規(guī)格：200ml第十一頁，共二十七頁。醫(yī)用級人單個核細胞(xìbāo)分離液用于人單個核細胞分離生產(chǎn)流程符合現(xiàn)行GMP標準高澄清(chéngqīng)度、低熱原、無細胞毒性所分離細胞純度好、活性高、復(fù)性強相關(guān)(xiāngguān)試劑：全血及組織勻漿稀釋液、細胞無血清培養(yǎng)液、細胞洗滌液及細胞凍存液等。貨號：LDS107505規(guī)格：200ml第十二頁，共二十七頁。醫(yī)用級人中性(zhōngxìng)粒細胞分離液試劑盒用于人中性粒細胞分離(fēnlí)生產(chǎn)流程符合現(xiàn)行GMP標準高澄清度、低熱原、無細胞毒性所分離細胞純度好、活性高、復(fù)性強相關(guān)(xiāngguān)試劑：全血及組織勻漿稀釋液、細胞無血清培養(yǎng)液、細胞洗滌液及細胞凍存液等。貨號：LZS1113105規(guī)格：4×50ml/Kit第十三頁，共二十七頁。醫(yī)用級人單核細胞分離(fēnlí)液試劑盒用于人單核細胞分離(fēnlí)生產(chǎn)流程符合現(xiàn)行GMP標準高澄清度、低熱原、無細胞毒性所分離細胞純度好、活性高、復(fù)性強相關(guān)試劑：全血及組織勻漿稀釋液、細胞(xìbāo)無血清培養(yǎng)液、細胞(xìbāo)洗滌液及細胞(xìbāo)凍存液等。貨號：TBD2011H05規(guī)格：4×50ml/Kit第十四頁，共二十七頁。無血清(xuèqīng)細胞擴增系統(tǒng)編號名稱規(guī)格TBD2012HSCM人造血干細胞擴增系統(tǒng)100ml/KitTBD2012MSCM人間充質(zhì)干細胞擴增系統(tǒng)100ml/KitTBD2012HDCM人DC樹突狀細胞擴增系統(tǒng)100ml/KitTBD2012ESCM人胚胎干細胞擴增系統(tǒng)100ml/Kit第十五頁，共二十七頁。人造血(zàoxuè)干細胞擴增系統(tǒng)內(nèi)含人造血干細胞培養(yǎng)液一瓶及添加劑一支用于造血干和祖細胞培養(yǎng)無動物源性血清(xuèqīng)及蛋白高安全性、無細胞毒性、低熱原（內(nèi)毒素<0.5EU/ml）、無菌、無支原體、無病毒培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標準下生產(chǎn)所培養(yǎng)的細胞保持未分化狀態(tài)，具有卓越的細胞潛能相關(guān)產(chǎn)品：各種(ɡèzhǒnɡ)細胞生長因子、細胞洗滌液、干細胞凍存液、細胞培養(yǎng)耗材等。貨號：TBD2012HSCM規(guī)格：100ml/Kit第十六頁，共二十七頁。人間(rénjiān)充質(zhì)干細胞擴增系統(tǒng)內(nèi)含人間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)液一瓶及添加劑一支用于人間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)無動物源性血清及蛋白高安全性、無細胞毒性、低熱原（內(nèi)毒素<0.5EU/ml）、無菌、無支原體、無病毒培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標準下生產(chǎn)所培養(yǎng)的細胞保持未分化狀態(tài)，具有(jùyǒu)卓越的細胞潛能相關(guān)(xiāngguān)產(chǎn)品：各種細胞生長因子、細胞洗滌液、干細胞凍存液、細胞培養(yǎng)耗材等。貨號：TBD2012MSCM規(guī)格：100ml/Kit第十七頁，共二十七頁。人胚胎(pēitāi)干細胞擴增系統(tǒng)內(nèi)含人胚胎干細胞培養(yǎng)液一瓶及添加劑一支用于人胚胎干細胞培養(yǎng)無動物源性血清及蛋白高安全性、無細胞毒性、低熱原（內(nèi)毒素<0.5EU/ml）、無菌、無支原體、無病毒培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標準(biāozhǔn)下生產(chǎn)所培養(yǎng)的細胞具有高效的增殖能力相關(guān)產(chǎn)品：各種(ɡèzhǒnɡ)細胞生長因子、細胞洗滌液、干細胞凍存液、細胞培養(yǎng)耗材等。貨號：TBD2012HDCM規(guī)格：100ml/Kit第十八頁，共二十七頁。人DC樹突狀細胞(xìbāo)擴增系統(tǒng)內(nèi)含人DC樹突狀細胞培養(yǎng)液一瓶及添加劑一支用于人DC細胞培養(yǎng)無動物源性血清及蛋白高安全性、無細胞毒性、低熱原（內(nèi)毒素<0.5EU/ml）、無菌、無支原體、無病毒培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標準(biāozhǔn)下生產(chǎn)所培養(yǎng)的細胞具有高效的增殖能力相關(guān)(xiāngguān)產(chǎn)品：各種細胞生長因子、細胞洗滌液、細胞凍存液、細胞培養(yǎng)耗材等。貨號：TBD2012HDCM規(guī)格：100ml/Kit第十九頁，共二十七頁。細胞(xìbāo)生長因子貨號名稱描述規(guī)格1017-050Cell-GRO?TPO人重組促血小板生成素50g1010-050人重組血小板源性生長因子間質(zhì)細胞起源強有力的有絲分裂促進劑50g1001-050Cell-GRO?SCF人重組干細胞因子50g1002-050Cell-GRO?IL3人重組白細胞介素-350g1003-050Cell-GRO?IL4人重組白細胞介素-450g1004-150Cell-GRO?IL6人重組白細胞介素-6150g1005-050Cell-GRO?FLT-3L人重組FLT3配體50g1006-050Cell-GRO?TNF-α人重組腫瘤壞死因子-α50g1007-050Cell-GRO?TPO人重組血小板生成素50g1011-050Cell-GRO?IL-1β人重組白細胞介素-1β50g1012-050Cell-GRO?GM-CSF人重組粒-巨噬細胞集落刺激因子50g1013-050Cell-GRO?IL-15人重組白細胞介素-1550g100-18BHumanFGF-basic堿性成纖維生長因子10g100-11HumanIGF-1重組人胰島素樣生長因子20g第二十頁，共二十七頁。各類細胞(xìbāo)鑒定系列貨號名稱規(guī)格TBD2012HSCI造血干細胞流式檢測系統(tǒng)50TTBD2012MSCI間充質(zhì)干細胞流式檢測系統(tǒng)50T第二十一頁，共二十七頁。其他相關(guān)試劑(shìjì)目錄貨號名稱規(guī)格TBD2012SCP干細胞凍存液100mlTBD2012SCB干細胞重懸液100mlTBD2012UCP臍帶保存液100mlTBD2012CP細胞保存液100ml2010C1119全血及組織勻漿稀釋液200ml2010X1118細胞洗滌液200ml第二十二頁，共二十七頁。干細胞凍存液用于干細胞凍存無動物源性血清高安全性、無細胞毒性、低熱原（內(nèi)毒素<0.5EU/ml）培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標準下生產(chǎn)(shēngchǎn)所凍存的細胞保持高復(fù)性貨號：TBD2012SCP規(guī)格(guīgé)：100ml第二十三頁，共二十七頁。臍帶(qídài)保存液用于臍帶保存高安全性、無細胞(xìbāo)毒性、低熱原（內(nèi)毒素<0.5EU/ml）培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標準下生產(chǎn)所保存的臍帶細胞活性高、復(fù)性強貨號：TBD2012UCP規(guī)格(guīgé)：100ml第二十四頁，共二十七頁。醫(yī)用級耗材系列(xìliè)目錄第二十五頁，共二十七頁。科研(kēyán)級分離液系列產(chǎn)品科研級分離液及其它相關(guān)產(chǎn)品在此查詢價格(jiàgé)及庫存數(shù)量第二十六頁，共二十