內(nèi)審方法課件

內(nèi)審員培訓教案山東省質(zhì)量管理協(xié)會張守真2002年4月于小鴨股份公司需要掌握的內(nèi)容1、審核計劃的編制2、文件審核3、現(xiàn)場審核（檢查表的編制、不合格報告的編制和關(guān)閉、審核報告的編制）4、管理評審的準備內(nèi)部質(zhì)量體系審核員培訓提綱一、標準解釋1、9001：2008標準有關(guān)審核的術(shù)語2、質(zhì)量和環(huán)境審核指南（ISO/CD.119011）注：該標準至今未發(fā)布。二、內(nèi)審和管理評審1、內(nèi)部質(zhì)量體系審核2、管理評審第一部分一、標準解釋1、9001：2008標準有關(guān)審核的術(shù)語2、質(zhì)量和環(huán)境審核指南（ISO/CD.119011）注：該標準至今未發(fā)布一、9000標準有關(guān)審核的術(shù)語

3.9.1審核audit為獲得審核證據(jù)（3.9.4）并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則(3.9.3)的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程(3.4.1)注：內(nèi)部審核有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織（3.3.1）自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格（3.6.1）聲明的基礎。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求（如GB/T19001和GB/T24001-1996）的認證或注冊。當質(zhì)量和環(huán)境管理體系（3.2.2）被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審核一個受審核方（3.9.8）時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。一、有關(guān)審核的術(shù)語3.9.2審核方案auditprogram

針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.9.1)3.9.3審核準則criteria用作依據(jù)的一組方針、程序(3.4.5)或要求(3.1.2)3.9.4審核證據(jù)auditevidence

與審核準則(3.9.3)有關(guān)的并且能夠證實的記錄(3.7.6)、事實陳述或其他信息(3.7.1)注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。一、有關(guān)審核的術(shù)語3.9.5審核發(fā)現(xiàn)auditfindings將收集到的審核證據(jù)（3.9.4）對照審核準則(3.9.3)進行評價的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。3.9.6審核結(jié)論auditconclusions審核組(3.9.10)考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)后得出的最終審核(3.9.1)結(jié)果3.9.7審核委托方auditclient

要求審核(3.9.1)的組織(3.3.1)或人員

一、有關(guān)審核的術(shù)語3.9.8受審核方auditee被審核的組織(3.3.1)3.9.9審核員auditor有能力（3.9.12）實施審核(3.9.1)的人員3.9.10審核組auditteam實施審核(3.9.1)的一名或多名審核員（3.9.9）注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術(shù)專家(3.9.11)。注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。一、有關(guān)審核的術(shù)語3.9.11技術(shù)專家technicalexpert〈審核〉提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員注1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織（3.3.1）、過程（3.4.1）或活動的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導。注2：在審核組（3.9.10）中，技術(shù)專家不作為審核員（3.9.9）。3.9.12能力competence經(jīng)證實的應用知識和技能的本領二、質(zhì)量和環(huán)境審核指南

ISO/CD.119011目錄0引言1范圍2引用標準3術(shù)語和定義4審核基本原則5審核方案的管理6審核活動7質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的資格4、審核基本原則a)審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具。審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。b)審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法是核心原則，對于實施有效的和有效率的審核是至關(guān)重要的。c)審核是被授權(quán)的活動，授權(quán)可來自管理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)要求。d)審核方案和審核需予以策劃和管理，以確保其實施的有效性和一致性，以及審核結(jié)論的可信性。e)審核是利用已建立的方法和技巧，確保審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關(guān)性、可信性和充分性。因此，由彼此獨立的審核組對同一對象的審核應得出相類似的結(jié)論。f)在開始審核之前，審核的范圍、目的和審核準則應被明確，并達成一致意見。g)審核組成員以及審核方案的管理人員應具備開展相應工作的能力。h)審核組成員應開展職業(yè)化的審核并遵守職業(yè)規(guī)范。例如：審核員的辦事準則、行為一致性、保密意識和其他素質(zhì)。i)審核組成員應在整個審核過程中保持公正，并避免利益沖突。j)審核組與受審核方和委托方的關(guān)系是一種信任和授權(quán)的關(guān)系。除非有法律要求，否則審核組不得向第三方泄漏審核期間所獲得的任何任何有關(guān)文件的內(nèi)容和信息以及審核報告。5、審核方案的管理5.1總則下述指南適用于所有需對審核方案進行管理以確保其具備適宜的資源，且審核結(jié)論可信的組織。在一個或多個審核方案中，組織可管理任何內(nèi)審和外審。審核方案的管理包括：

a)確定審核方案的權(quán)限、目的和范圍；

b)確定管理審核方案所需的職責、資源和程序；

c)實施審核方案；

d)對審核方案進行監(jiān)督和評審，以改進其有效性。

e)保存記錄。5、審核方案的管理5.2審核方案的權(quán)限、目標、程度和范圍審核方案管理的權(quán)限由組織的最高管理者批準。在某些情況下，審核權(quán)限是在審核委托方和受審核方協(xié)商后確定。不論是內(nèi)審或外審，都應在審核的策劃和實施過程中確定審核目標。審核目的可以基于以下方面：

a)管理的優(yōu)先級；

b)商業(yè)意圖；

c)管理體系的要求；

d)法規(guī)要求。5、審核方案的管理5.2(續(xù))審核方案的程度和范圍以及所需的準備工作的確定應基于以下因素：a)擬實施審核的類型、持續(xù)時間和頻次；

b)行業(yè)或業(yè)務類型；c)被審核活動的數(shù)量、狀況、重要性、復雜性及場所；d)標準、法規(guī)、政策、法律和其他審核準則；e)認可和認證的需要；f)以往審核方案的結(jié)果；g)有關(guān)語言、文化和社會背景；h)研究和開發(fā)；i)相關(guān)方的影響。5、審核方案的管理5.3職責、資源和程序組織應指定一名或多名審核方案的管理人員，負責管理審核方案。除了具備基本的管理技能之外，審核方案管理人員應理解實施審核所需的技能、原則和方法以及有關(guān)審核活動的技術(shù)或業(yè)務方面的知識。管理審核方案和實施審核所需的資源應加以識別并予以提供。資源需求可包括：a)開發(fā)、實施、管理和改進審核活動的財務資源；b)審核工具與技術(shù)、時間、差旅以及其他審核需求；c)為支持審核活動可能所需的審核員和技術(shù)專家；d)為了保持審核員能力并改進其工作業(yè)績所進行培訓的計劃；e)語言能力和對文化與社會背景的理解。關(guān)鍵崗位和/或只能的資格要求，如審核員與審核方案管理人員的資格要求應形成文件。如本標準第7章所述，審核員應具有資格與能力。應建立并實施識別與記錄審核員必備能力的過程并形成文件。管理審核方案和實施審核的程序應形成文件，并予以保持。5、審核方案的管理5.4審核方案的實施每個審核方案的實施應涉及：a)將審核方案形成文件，并予以溝通；b)就審核活動進行協(xié)調(diào)并安排日程；c)指派審核員和審核組；d)為審核組提供所需的資源；e)根據(jù)審核方案實施審核；f)整理審核活動的記錄；g)評審審核記錄；h)評審審核報告并向?qū)徍宋蟹胶推渌?guī)定的方面分發(fā)；i)實施跟蹤審核。5、審核方案的管理5.5審核方案的監(jiān)控和評審審核方案應予以監(jiān)控和評審，以評定是否達到了審核的目標，并識別改進的機會。應采用諸如下面的業(yè)績指標，實施監(jiān)控：

a)審核員和審核組的工作業(yè)績；

b)審核方案和審核日程是否得到遵守；

c)來自審核委托方、受審核方和審核員的正面和負面的反饋信息。應通過考慮諸如以下方面的因素，實施評審：

a)監(jiān)控的結(jié)果；

b)審核方案的程序和有效性；

c)與要求的符合性；

d)相關(guān)方不斷改變的要求和期望；

e)審核記錄；

f)替代方法和新的方法。5、審核方案的管理5.6記錄記錄應按程序的規(guī)定予以保存，以證實審核方案得到有效實施。記錄應包括：a)審核方案記錄，如審核方案的評審結(jié)果；

b)審核記錄，如審核計劃、審核報告、不合格報告、糾正措施報告；

c)審核人員記錄，如資格、培訓和能力的記錄。5.7聯(lián)合審核可能存在這樣的情況：由若干個審核機構(gòu)合作，聯(lián)合對質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系進行審核。當出現(xiàn)這種情況時，在審核開始前，機構(gòu)應就各自具體的職責達成一致，特別是有關(guān)審核組長的權(quán)限、與受審核方的接口、作業(yè)的方法及審核報告的分發(fā)。6、審核活動6.1審核活動的啟動6.1.1目標、范圍和審核準則每次審核都應基于明確規(guī)定的目標、范圍和審核準則。審核目標的實例如下：

a)確定受審核方的管理體系對規(guī)定要求的符合性；

b)評價對法律法規(guī)要求的符合性；

c)確定所實施的管理體系滿足規(guī)定目標的有效性；審核范圍是通過諸如場所、活動和過程等因素有關(guān)的用語對審核的深度和界限加以表述的。審核范圍、審核準則（見6.2.3）及其隨后的有關(guān)更改在與審核組長協(xié)商后，適宜時要在審核委托方、審核方案管理人員和受審核方之間達成一致意見。6、審核活動6.1.2審核的可行性審核方案管理人員應確定審核的可行性。一旦確定審核是可行的，審核方案管理人員應指定審核組長，審核方案經(jīng)理和/或?qū)徍私M長與審核委托方協(xié)商，必要時包括受審核方，確定審核所必須的所有資源，包括審核組成員。如果審核不可行，審核方案管理人員在與所有參與方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢隹山邮艿慕鉀Q方案。6、審核活動6.1.3審核組的組建

審核方案管理人員和/或?qū)徍私M長負責組建審核組。審核組可包括：審核員、接受培訓的審核員和技術(shù)專家。他們在審核組長的指導下開展工作。在確定審核組的規(guī)模和組成時，應考慮以下方面：

a)審核的目的、范圍、準則、場所以及預計的時間；

b)包括語言能力在內(nèi)的能力要求；

c)需要保持審核組與受審核活動的獨立性，以避免利益沖突；

d)審核組成員合作的能力，以最大程度地發(fā)揮其技能，并且能與受審核方進行有效的相互影響，以使審核組滿足有效開展審核所需的知識、能力和個人素質(zhì)的綜合要求。審核委托方和/或受審核方有權(quán)利就審核組成員提出合理的更換請求。6、審核活動6.1.4與受審核方的初步接觸審核方案管理人員和/或?qū)徍私M長應與受審核方建立聯(lián)系渠道，要求其提供文件和記錄，以及對審核的初步安排，雙方應就審核組的陪同人員，如觀察員或向?qū)У男枨筮_成一致意見。6.1.5文件評審文件評審涉及相關(guān)的質(zhì)量體系文件和記錄，以及盡可能最近的審核報告。審核組長或其指定的審核員應對受審核方提交的質(zhì)量體系文件進行評審，同時應考慮受審核方的規(guī)模和復雜程度，以及審核的目的，以確定受審核方審核準備是否已經(jīng)就緒。如果通過文件審核所得到的信息不夠充分時，可安排對受審核方的預審。如果發(fā)現(xiàn)管理體系文件不夠充分，如文件沒有滿足審核目的或范圍的要求，應通知審核委托方和受審核方。當審核委托方、審核組長以及受審核方（必要時）就質(zhì)量管理體系文件的符合性達成一致意見之前，審核工作暫停。6、審核活動6.2現(xiàn)場審核的準備6.2.1審核的策劃審核組長應制定現(xiàn)場審核計劃，該計劃應征求審核委托方的意見，并為其接受。審核計劃為審核組、受審核方和審核委托方提供了詳細的信息，并考慮滿足保密要求。審核計劃給出了工作的日程安排和分工協(xié)作的情況。審核計劃可包括：a)審核目的；b)審核準則和引用文件；c)審核的日期和地點；d)受審核方的擬接受審核的組織的職能部門及其直接責任人員的名稱；e)為達到審核目的所必須的受審核方的現(xiàn)場、活動或管理體系過程的說明；f)現(xiàn)場審核的預計時間，包括：審核組內(nèi)部會議及其與受審核方管理者召開的會議；g)審核的工作語言和報告語言；h)審核組成員和陪同人員的作用和職責的說明；i)審核報告的主要內(nèi)容、格式、結(jié)構(gòu)，預期發(fā)布的日期和分發(fā)范圍；j)其他安排（如差旅方面等）。6、審核活動6.2.1審核的策劃（續(xù)）如果受審核方對審核計劃提出異議，應將異議通知審核組長，在審核開始之前，審核組長、受審核方及審核委托方應解決這些異議，并就更改后的審核計劃達成一致意見。內(nèi)審和外審的審核計劃的具體內(nèi)容可以有所不同，此外，初次審核和監(jiān)督審核的計劃也可有所不同。審核計劃的具體內(nèi)容應與受審核方規(guī)模和復雜程度相適應。審核計劃應具有靈活性，以允許必要的更改，如在實施現(xiàn)場審核過程中對審核重點的調(diào)整。對審核計劃的調(diào)整需要通知審核委托方，并得到其確認。6、審核活動6.2.2審核任務的下達審核組長應與審核組協(xié)商，將有關(guān)具體的管理體系過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責下達給審核組成員。分配審核任務時應考慮對審核員的獨立性、專業(yè)能力的要求并實現(xiàn)人力資源的充分利用。對任務分配的更改應能確保實現(xiàn)審核目的。6.2.3審核員的審核準備審核組成員應對所有與審核任務相關(guān)的信息進行評審，并根據(jù)其承擔的審核任務，準備審核所需的工作文件。6.2.4審核職責和引用文件審核準則和引用文件可包括：標準、法規(guī)、法律、適用的程序和管理體系文件。6、審核活動6.2.5工作文件

審核組使用的工作文件可以包括：

a)審核程序、檢查清單和抽樣方案；

b)記錄（支持性的證據(jù)）所用的表格、會議和審核發(fā)現(xiàn)的記錄、表格。諸如檢查清單和表格等工作文件的使用不應受審核范圍的限制。至少在審核結(jié)束時應按有關(guān)的形成文件的程序的規(guī)定保存工作文件，審核組成員應妥善保存涉及保密信息和知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。6、審核活動6.3現(xiàn)場審核6.3.1首次會議審核組應與受審核方管理者和受審核職能部門的負責人召開首次會議。首次會議應由審核組長主持，并涉及以下內(nèi)容：a)彼此介紹參會人員，包括對各自職責的簡單介紹。并且鼓勵在審核過程中的積極參與；b)對審核目的和范圍進行確認；c)就審核的時間安排與受審核方的其他相關(guān)安排達成一致意見，諸如末次會議的時間，與受審核方管理者舉行的中間會議，以及任何可能的更改；d)對審核方法和程序的簡短說明；e)確認審核組與受審核方的正式溝通渠道；f)確認審核組所需的辦公設施和資源；g)確認對有關(guān)保密信息的措施；h)確認對審核組有關(guān)的人身安全、對緊急情況的處理和保安方面的程序；i)確認在審核期間，審核組應隨時告知受審核方審核進展的情況。如果審核組認為可能無法實現(xiàn)審核的目的，審核組長應與受審核方和審核委托方討論相應的原因；j)確認向?qū)У奶峁?、作用和標識。在許多情況下，審核組應根據(jù)審核的目的和范圍采取簡化的方法完成以上內(nèi)容。6、審核活動6.3.2陪同的作用和職責當制定陪同時，陪同應按審核組長的要求為審核組提供支持。陪同可代表受審核方見證審核活動，還可以承擔其他職責，如確保在現(xiàn)場的審核員知道有關(guān)安全和保安方面的程序。審核員應注意確保陪同不施加過分的影響或進行干預。6、審核活動信息的收集和驗證信息應予以收集，使審核組能確定審核目標是否可以達到。審核員應對審核過程中收集的信息進行驗證，必要時可利用其他信息源。經(jīng)驗證的此類信息可作為審核證據(jù)。信息可通過以下不同的方式從多種渠道獲得并予以驗證，如：a)面談；b)對活動和周圍的工作環(huán)境與條件的觀察；c)文件，如方針、目標、計劃、形成文件的程序、作業(yè)指導書、許可證書、規(guī)范、圖樣和定單；d)記錄，如檢驗記錄、會議記錄、顧客投訴報告或意見本、審核報告、監(jiān)控方案和現(xiàn)有的測量結(jié)果；e)數(shù)據(jù)的匯總、分析、圖樣和業(yè)績指標；f)來自其他方面的報告，如顧客反饋、外部報告和零售商的評價；g)相關(guān)抽樣方案的水平和確定對抽樣和測量過程實施有效質(zhì)量控制的程序。與職能之間接口有關(guān)的信息還應予以收集。6、審核活動面談是收集信息的一種重要手段，面談的方式應與面談情況和接受面談的人員相適應。此外，審核員還應考慮以下方面（關(guān)于面談的8條要求）：a)為了獲得具有代表性的信息，在審核期間受審核組織內(nèi)不同層次和職能的人員應予以面談，尤其是審核需考慮活動或任務的那些執(zhí)行人員；b)面談應盡可能在接受面談人員的正式工作場所進行；c)應采用各種方式，避免接受面談的人員在開始面談前感到緊張；d)面談的理由與所作的筆錄應予以說明；e)面談可以首先要求接受面談的人員介紹其工作內(nèi)容；f)面談的結(jié)果應予以歸納，所得出的任何結(jié)論應在可能的情況下與接受面談人員進行驗證；g)所提出的問題可以是開放式或封閉式的，但應避免引導式的問題；h)對于接受面談的人員的參與和合作應表示感謝。所收集的所有信息應加以識別和記錄。由于審核是利用有限資源在有限時間內(nèi)開展的工作，因此，審核期間所收集的信息不可避免地只是建立在對可獲得信息的抽樣基礎上。所以，這就導致了所有的審核都具有一定的不確定因素，審核結(jié)論的使用者應對這種不確定性加以注意。6、審核活動6.4.3審核發(fā)現(xiàn)對所收集到的證據(jù)，應根據(jù)審核準則進行評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)可為符合項和不符合項。審核組應在適當?shù)膶徍穗A段對審核發(fā)現(xiàn)進行評審，特別是在與受審核方舉行末次會議之前應進行評審。當沒有發(fā)現(xiàn)不符合項時，對符合項的歸納至少應指名所審核的場所、職能或要求。若在所商定的范圍內(nèi)，符合項的各個審核發(fā)現(xiàn)還應分別形成文件。對未滿足規(guī)定要求的不合格項應以清晰和簡明的方式加以識別和記錄，并得到受審核方的理解和審核證據(jù)的支持。應與受審核方的適當代表就不符合項進行評審，以獲得對事實依據(jù)的確認。受審核方的確認表明不符合項中的事實是準確的，并且不符合項得到理解。雙方應力求解決就有關(guān)事實存在的意見分歧，未能達稱一致的意見應予以記錄。6、審核活動6.3.5與受審核方的溝通審核期間，審核組長應定期就審核的狀況和任何關(guān)注的問題與受審核方進行適當?shù)臏贤?。對所有超出審核范圍的問題的任何關(guān)注均應予以記錄，并向?qū)徍私M長報告，以便盡可能就此事與審核委托方和受審核方進行溝通。隨著現(xiàn)場審核的進展而可能出現(xiàn)的審核范圍的任何變更需求，均應與審核委托方進行評審并得到其批準。當可獲得的證據(jù)表明審核的目標無法實現(xiàn)時，審核組長應向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀蟾嬖?，以確定適當?shù)拇胧?，措施可以包括：終止審核，或變更審核目標。6、審核活動末次會議的準備在末次會議之前審核組應進行內(nèi)部商議，以便：a)對審核期間的所有審核發(fā)現(xiàn)和所收集的任何其他適當信息進行評審；b)編制審核發(fā)現(xiàn)的完整清單；c)達成一致的審核結(jié)論；d)就末次會議的作用和任務達成一致意見；e)當審核計劃要求時，形成推薦意見；f)適當時，討論審核的跟蹤措施。在某些情況下，如內(nèi)審，審核組的評審和隨后的末次會議可以采取簡化的方法。6、審核活動6.3.7與受審核方的末次會議由審核組長主持的末次會議應與受審核方的管理者以及對受審核的職能負責的人員共同舉行。末次會議的目的是以會議的方式提出審核結(jié)論，以確保審核結(jié)論得到受審核方清楚的理解和確認。審核組應提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。審核組和受審核方之間存在的任何尚未解決的意見分歧均應予以討論，只要有可能均應予以解決。如未能解決，雙方的意見應予以記錄。末次會議的記錄應予以保持。如果審核目標、范圍或形成文件的程序有要求時，審核組長可以向受審核方提供審核組的有關(guān)改進建議。應強調(diào)這些建議不是強制性的，應由受審核方確定改進措施的范圍、方式和手段。6、審核活動6.4審核的報告6.4.1審核報告的編制審核組長對審核報告的編制、準確性和完整性負責。6.4.2報告的內(nèi)容審核報告應提供審核的準確記錄，并應包括諸如以下方面的結(jié)論：a)管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核準則；b)管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到了有效實施；c)管理評審過程對確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力。適當時，審核報告應包括或引用以下內(nèi)容（13項）：a)受審核方和審核委托方的標識；b)同意的審核目標、范圍和計劃；c)審核準則，包括所引用的文件清單；d)審核實施的日期和地點；e)要求時，審核所持續(xù)的時間；f)審核發(fā)現(xiàn)；g)參與審核的受審核方代表的身份；h)審核組成員的身份；i)審核過程的綜述，包括遇到的任何障礙；j）報告內(nèi)容的保密聲明；k)審核報告的分發(fā)清單；

l)表明已按審核計劃完成審核目標和范圍的證據(jù)m)任何商定的措施。6、審核活動6.4.3報告的批準和分發(fā)審核報告應在商定的時間內(nèi)發(fā)布。如不能在商定的時間內(nèi)發(fā)布，應就滯后原因向?qū)徍宋蟹阶鞒稣f明，并將修改后的發(fā)布日期與審核委托方達成一致意見。審核報告應標明日期，并由審核組長簽字，還應按相關(guān)的形成文件的程序的規(guī)定進行評審和批準。審核報告按分發(fā)清單分發(fā)給有關(guān)方面。審核報告歸審核委托方所有，審核組成員和報告的所有接受方均應遵守保密規(guī)則并妥善保管審核報告。6.4.4文件的保存與審核有關(guān)的工作文件和報告的保存和銷毀，應按照各參與方的協(xié)議并根據(jù)任何適用的要求進行。6、審核活動6.5審核的完成當審核計劃中的所有活動均已完成，包括經(jīng)批準的審核報告已分發(fā)完畢，審核即告結(jié)束。6.6審核的后續(xù)活動受審核方負責確定并采取處理不符合項所需的任何糾正措施。糾正措施和后續(xù)措施（可能包括附加審核），應在商定的期限內(nèi)完成。受審核方應向?qū)徍宋蟹酵▓蠹m正措施的進展情況。應根據(jù)有關(guān)的形成文件的程序?qū)m正措施進行驗證。后續(xù)報告的編制和分發(fā)方式可與初次審核報告向類似。7、質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員資格（摘要）7.1引言

為確保內(nèi)審和外審結(jié)論的可信性，審核員應具備實施審核所必須的基本素質(zhì)，所需的最低教育水平、培訓、工作和審核經(jīng)歷、以及審核能力。這些能力應與所承擔的具體的審核任務相適宜。此條款簡要說明了成為質(zhì)量或環(huán)境審核員所需經(jīng)歷的兩個步驟的過程如圖1所示。申請人應首先滿足對個人素質(zhì)、所需的最低教育水平、培訓、工作和審核經(jīng)歷，其次證明其具備審核能力?？梢赃x擇滿足上述資格的審核員獨立承擔審核任務或作為審核組成員。對想成為審核組長，或有資格同時實施質(zhì)量審核和環(huán)境審核的人員，應滿足對審核經(jīng)歷和能力的附加要求。盡管對內(nèi)審員的資格要求與外審員相類似，但由于具體的審核情況不同，基于以下因素，審核方案的管理應確定對內(nèi)審員的資格要求。這些因素是：

組織的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度，以及質(zhì)量和/或環(huán)境方針和目標；認證和/或注冊要求。在對內(nèi)審員的資格要求與本標準所規(guī)定的有差異的情況下，審核方案管理應對內(nèi)審結(jié)論的可信度予以考慮。7、質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員資格（摘要）7.2所需的最低教育水平、培訓、工作和審核經(jīng)歷7.2.1引言本條款就申請人為證實其能力所應達到的最低的教育水平、培訓、工作和審核經(jīng)歷提供了指南。7.2.2教育水平申請人應至少達到中等教育水平。7.2.3培訓申請人應參加過從事審核所必須的知識和能力的培訓。此類培訓可由審核員所在的組織或外部組織提供。培訓涉及以下方面的內(nèi)容：

a)質(zhì)量體系審核所依據(jù)的標準知識；

b)檢查、提問、記錄信息、評價和報告的技巧；

c)溝通和策劃、組織和指導審核所要求的能力。有關(guān)知識、能力和個人素質(zhì)可以通過培訓獲得，這些能力可以通過口頭和書面考試、直接觀察或同行評審予以證實。7、質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員資格（摘要）7.3個人素質(zhì)成為勝任的審核員應具備的個人素質(zhì)包括但不限于：a)開放式思維——愿意考慮不同的想法和觀點；b)善于交往——與人交往的能力和技巧；c)覺察能力——視覺、嗅覺和聽覺等感覺的能力；d)反映能力——包括審核員對外界的直覺反映能力；e)執(zhí)著——堅持不懈，不受外界干擾及追求目標的能力；f)決定能力——基于邏輯推理和分析技能作出決定的能力；g)自信——在與其他人開展有效交往時，堅持自身獨立性的能力；h)正直——真實、真誠、誠實、慎重。7、質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員資格（摘要）7.4.1.1審核程序、方法和技巧審核員應能夠：a)應用審核程序并有效地策劃和組織審核工作；b)按輕重緩急集中精力處理最主要的問題；c)通過有效的詢問、觀察、評審記錄、文件并對收集到的充分證據(jù)進行驗證，收集信息；d)確認審核證據(jù)的充分性和適宜性已支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論；e)評價審核風險，包括使用抽樣方法所帶來的后果；f)有效地控制審核時間；g)使用工作文件記錄審核活動；h)清楚、簡明地編制審核報告；i)保守信息秘密。第一部分結(jié)束下面是第二部分第二部分1、內(nèi)部質(zhì)量體系審核2、管理評審9000標準要求的隱含文件包括：準則、需作規(guī)定的方法、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導書，應參照的要求：1、驗收準則（7.1.c，7.4.1，7.5.2.a,8.2.4）2、設計和開發(fā)輸出（7.3.3）3、采購信息（7.4.2）4、安排（7.3.4，7.3.5，7.3.6，7.5.2）5、方法（8.2.1，8.4）6、作業(yè)指導書（7.5.1.b)1、審核的基本概念1.1審核的目的

審核的主要目的是確定滿足審核準則的程度，如：a)確定受審核方的管理體系對規(guī)定要求的符合性；b)評價對法律法規(guī)要求的符合性；c)確認所實施的管理體系滿足規(guī)定目標的有效性。1.2審核準則a)質(zhì)量管理體系標準；b)質(zhì)量管理體系文件；c)法律法規(guī)（含技術(shù)標準）要求。1、審核的基本概念1.3審核的三個原則（了解內(nèi)容）：1.3.1審核的客觀性原則，主要表現(xiàn)在：a)所獲得的審核證據(jù)必須是“與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”。b)審核應對收集到的證據(jù)根據(jù)審核準則進行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)可為合格項或不合格項，它包括三個要素：審核依據(jù)、審核準則和比較評價。c)審核是一個形成文件的過程，通過形成文件來保證審核的客觀性。1、審核的基本概念1.3審核的三個原則（續(xù)一）：1.3.2審核的獨立性原則，主要表現(xiàn)在：a)審核是被授權(quán)的活動，授權(quán)可來自管理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求；b)審核員在整個審核過程中應保持公正，避免利益沖突；c)審核組成員應開展職業(yè)化的審核并遵守職業(yè)規(guī)范；d)審核員應具備開展相應審核工作的能力，并且不得審核自己的工作；e)審核員應堅持在審核準則和審核證據(jù)的基礎上對受審核方進行客觀評價，在不能證明受審核方有不合格的情況下，應認為其是合格的。1、審核的基本概念1.3審核的三個原則（續(xù)二）：1.3.3審核的系統(tǒng)方法原則，主要表現(xiàn)在：a)審核包括文件審核和現(xiàn)場審核兩個方面，在文件審核符合的情況下，才能進行現(xiàn)場審核；b)審核前應進行策劃；c)審核是利用已建立的方法和技巧，確保審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的可信性和充分性；d)審核應按計劃（包括檢查表）進行；2、質(zhì)量審核的分類2.1按審核對象進行分類2.1.1產(chǎn)品質(zhì)量審核2.1.2過程（工序）質(zhì)量審核2.1.3質(zhì)量管理體系審核2.2按審核方進行分類2.2.1第一方審核——糾正改進2.2.2第二方審核——評定批準2.2.3第三方審核——認證/注冊2.3按審核范圍進行分類2.3.1完整體系（全要素）審核2.3.2監(jiān)督（部分要素和部門）審核2.3.3跟蹤審核（必要時）第一方審核第二方審核第三方審核審核類型內(nèi)部審核顧客對供方審核獨立的第三方對組織體系審核執(zhí)行者組織內(nèi)部或聘請外部人員顧客自己或委托他人代替顧客第三方認證機構(gòu)派出審核員審核目的推動內(nèi)部改進選擇、評定或控制供方認證注冊審核準則質(zhì)量體系文件，法律法規(guī)，質(zhì)量體系標準合同，法律法規(guī)，質(zhì)量體系標準，質(zhì)量體系文件標準，法律法規(guī)，質(zhì)量體系文件審核范圍管理者指定的范圍顧客關(guān)心的范圍體系覆蓋的范圍審核時間充分雙方商定按標準要求糾正措施制定糾正措施提出要求非強制性的建議審核員內(nèi)審員應經(jīng)過培訓和考核合格，要求與外審員類似，否則，審核結(jié)論的可信度應予以考慮對注冊無要求。但為了取得預期的結(jié)果，審核員應經(jīng)過培訓，掌握標準要求和審核的基本方法及技巧必須取得注冊審核員資格（CRBA注冊，其他注冊無效）3、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一般步驟3.1.1審核策劃按照內(nèi)審程序規(guī)定，制定年度內(nèi)審方案。在方案的框架內(nèi)，制定具體的審核計劃，計劃包括：審核目的、范圍、審核準則、審核組、審核日期，經(jīng)批準后下發(fā)。3.1.2審核實施(審核方法、檢查表的應用、不合格報告、糾正措施)3.1.3審核報告（批準、下發(fā)、落實、提交）3.1.4跟蹤審核（關(guān)閉）5、內(nèi)審策劃內(nèi)審進行策劃，重點是對過程（如特殊過程、關(guān)鍵過程）和資源（如審核員）的策劃，強調(diào)有效性和實用性，不要局限于表格等表面現(xiàn)象。策劃的輸出可以包括：審核計劃、審核用工作文件和資料、審核組等。策劃的輸出應形成文件。5.1.1制定審核計劃（與組織的總體計劃相適應）：審核計劃包括年度審核計劃（審核方案）、審核活動計劃、跟蹤審核計劃、臨時審核計劃4種。審核用文件（包括檢查表、不合格通知單等）的格式?jīng)]有統(tǒng)一要求，但一個組織應該采用統(tǒng)一格式的文件和記錄。5.1.2編制審核計劃的注意事項：1、審核方案管理人員應熟悉標準、適用的法律法規(guī)和質(zhì)量體系文件；確定組織的質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程，識別特殊過程和關(guān)鍵過程；能夠確定和識別審核的重點；識別審核員的工作能力；2、審核計劃一般按部門或活動編寫，一般不按要素編寫；3、審核方案和審核計劃應密切結(jié)合組織的質(zhì)量管理體系的實際，要實用；4、7.3,7.5.1,7.5.2,8.2.4條款必須由專業(yè)審核員進行審核；5、審核員不應審核自己的工作；6、不應忽視對領導的審核（但應靈活）。5、內(nèi)審策劃5.2建立審核組根據(jù)審核活動的目的、范圍、部門、過程以及審核日程安排，選定審核組長、建立審核組。審核組的建立和審核員的人選應考慮標準（ISO19011）的要求。審核組成立后，應召開審核組會議，該會議一般由管理者代表主持，宣布審核組的成立，任命審核組長。然后，由審核組長組織召開審核組業(yè)務工作會議，明確各成員的分工和要求，這是審核組長的職責。審核員要按照分工做好各項準備工作，這些工作主要有：

a)熟悉質(zhì)量體系標準和文件；

b)審核員根據(jù)分工，對分工審核的任務進行策劃，識別受審核部門的職責、過程和應達到的質(zhì)量目標，并編制檢查表；

c)考慮前次審核結(jié)果應跟蹤的項目。5、內(nèi)審策劃5.3編制檢查表檢查表是審核工作的一個重要文件，應在現(xiàn)場審核前編制。5.3.1檢查表的內(nèi)容1)要素（條款）檢查表（要素內(nèi)部仍需按部門編寫）這是按照標準條款編制的檢查表。優(yōu)點是要素要求清楚，缺點需要對受審核方的一些部門進行多次審核，造成受審核方工作忙亂。實際審核時一般不使用這種檢查表。5、內(nèi)審策劃5.3.1檢查表的內(nèi)容2）部門檢查表（部門內(nèi)部仍按要素編寫）這是一種廣泛使用的檢查表。編制檢查表時，要識別過程、確定要素、分清主次。編制這種檢查表要注意：

a)根據(jù)職能分工，重點審核分管的主要要素，如銷售部門7.2,采購部門7.4,工藝部門7.1,設計部門7.3,生產(chǎn)部門7.5等。b)識別特殊過程、關(guān)鍵過程，需要專業(yè)人員審核的過程，這些過程的審核更應注意法律法規(guī)和技術(shù)要求。

c)檢查表內(nèi)容要覆蓋標準和文件有關(guān)內(nèi)容的全部要求。

d)對于內(nèi)審員，不準先進行現(xiàn)場審核，后根據(jù)審核內(nèi)容編制檢查表。

e)注意檢查表部門之間的接口，如有的要素涉及多個部門，有時體系的運行與文件的要求不一致等，在這種情況下應及時向?qū)徍私M長報告。5、內(nèi)審策劃5.3.2檢查表的作用a)保持對審核目的的一致性，確保審核按策劃的計劃進行，防止或減少隨意性；b)減少審核偏見和干擾，保持審核的公正性；c)確保審核重點的突出，保持審核的系統(tǒng)性和有效性。5、內(nèi)審策劃5.3.3檢查表的編制要求a)識別受審核部門的質(zhì)量職責和工作過程；b)以質(zhì)量體系標準和文件作為編制檢查表的依據(jù)；c)檢查表應具有可操作性；d)確定抽樣方案；e)選擇典型的質(zhì)量問題；f)結(jié)合受審核部門的特點；g)要素齊全；h)時間要留有余地。5.4通知受審核方。6、內(nèi)審的實施審核實施的內(nèi)容：a)首次會議；b)現(xiàn)場審核；c)確定不合格項、編制不合格項報告；d)匯總分析審核結(jié)果，編制審核報告；e)末次會議；f)跟蹤驗證，將審核結(jié)果提交管理評審。6、內(nèi)審的實施首次會議（詳見ISO19011標準）首次會議由審核組長主持，主要內(nèi)容有：a)向受審核方介紹審核組成員；b)重申審核的范圍和目的；c)簡要介紹審核方法和程序；d)在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系；e)確認末次會議和中間會議的時間；f)澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。6、內(nèi)審的實施現(xiàn)場審核首次會議之后應立即轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核的注意事項：1、審核組長要控制審核過程，包括：控制審核計劃、控制審核進度、控制氣氛、控制客觀性、控制紀律、控制審核結(jié)果；2、要相信樣本；3、選擇樣本要有代表性，應由審核員隨機抽樣；4、要依靠檢查表，若要偏離檢查表，要注意防范風險；5、要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)；6、當發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度；7、與受審核方負責人共同確定事實；8、始終保持客觀、公正和禮貌。6、內(nèi)審的實施不合格項的確定和不合格報告的編寫不合格項的類型：一、按照范圍分1、體系性不合格（主要是指文件不合格）；2、實施性不合格（未按文件要求實施或根本不知道文件的要求）；3、效果性不合格（實施不到位）。二、按嚴重程度分1、一般不合格；2、嚴重不合格（體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效或系統(tǒng)性失效，重大事故或投訴，產(chǎn)品不合格，重要條款未實施）。6、內(nèi)審的實施不合格項的確定和不合格報告的編寫1、不合格報告包括以下內(nèi)容：不合格事實描述、不合格性質(zhì)的判定、對應的審核準則的條款等。其中主要的是對不合格事實的描述：2、對不合格事實的描述的主要要求：a)準確地描述觀察到的事實，包括時間、地點、人物（用職務、職稱而不用人名）、何種情況等；b)使其有重復性和可追溯性；c)力求簡明精練，抓住核心的不合格加以概括提煉；d)對統(tǒng)計數(shù)據(jù)要有分析和歸納，不要遺漏任何有用信息；e)觀點、結(jié)論要從描述中自然流露，不要光寫結(jié)論，不寫事實；f)盡可能使用通用的術(shù)語；g)對照審核準則的判斷要準確。6、內(nèi)審的實施糾正措施1、糾正措施在內(nèi)審中的重要性這是由內(nèi)審的目的決定的，內(nèi)審的目的在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在的問題，查出原因，采取糾正措施加以消除，以免再次出現(xiàn)類似的不合格，使質(zhì)量管理體系得到不斷改進。因此，內(nèi)審與外審不同，在現(xiàn)場審核和審核報告完成后，審核組應在管理者代表的領導下，組織受審核部門分析原因、制定和落實糾正措施，并進行驗證。2、糾正措施要求的提出

a)受審核部門確認不合格項；

b)受審核部門分析原因，制定糾正措施（注意事實求是，不可隨意上綱）；

c）審核組（或綜合部門）確認。6、內(nèi)審的實施3、管理者代表批準4、糾正措施的實施5、糾正措施實施情況的跟蹤驗證a)計劃是否按規(guī)定日期完成；b)計劃中的各項措施是否都已完成，完成的效果如何（此類問題是否再次發(fā)生）；c)實施是否有必要的記錄；d)如涉及文件不合格，是否按規(guī)定進行了文件更改。6、內(nèi)審的實施末次會議（詳見ISO19011標準6.3.6和6.3.7）內(nèi)審的末次會議可以采取簡化的方法。主要內(nèi)容有：

a)重申審核的目的和范圍；

b)宣讀不合格報告（經(jīng)管理者代表批準）；

c)提出糾正措施要求；

d)宣讀審核報告（或初步意見）；

e)領導講話；

f)會議結(jié)束7、內(nèi)審的實施審核報告（詳見ISO19011標準6.4）

審核報告可包括以下內(nèi)容：1、審核綜述：目的、范圍、時間、審核準則、審核組、審核過程等；2、不合格項統(tǒng)計與分析；3、評價a)文件對標準的符合程度（必要時）；b)體系的實施程度；c)體系的有效程度（包括質(zhì)量目標實施情況的定量分析）；d)發(fā)現(xiàn)和改進體系運行問題的機制狀況。4、糾正措施（需驗證）和改進的建議（需經(jīng)過評審）。5、報告的分發(fā)對象。6、批準和編號（受控文件）。資料整理1、檢查表的整理2、其他資料的整理8、管理評審要求見ISO9001：2000標準5.6條款需要注意的事項：1、按規(guī)定的時間間隔進行評審；2、評審內(nèi)容包括質(zhì)量方針、目標和持續(xù)改進；3、7項輸入；4、3項輸出；5、記錄；6、評審報告的分發(fā)；7、跟蹤驗證。。8、管理評審建議：可以由管理者代表組織有關(guān)部門準備評審資料，一般可以編制3個報告，輸入的2個：《質(zhì)量管理體系運行報告》和《產(chǎn)品質(zhì)量狀況報告》；輸出的1個《管理評審報告》。以上3項內(nèi)容、7項輸入和3項輸出應分別包含在這些報告中，對于規(guī)模較小的組織可以將前兩個報告合并。這些報告經(jīng)管理者代表（經(jīng)最高管理者同意）批準后可發(fā)給有關(guān)部門的領導，廣泛征求意見、修改完善，然后召開會議由最高管理者參加進行集中評審。注意：管理評審意義重大，要認真組織實施，管理評審報告要著眼質(zhì)量管理的大事（如：資源），內(nèi)容要充實，報告要落實、要驗證，必要時反饋思考練習題（一）1、試根據(jù)您單位情況，編制一份2002年度的內(nèi)審計劃。2、試根據(jù)您單位情況，編制一份2002年第一次內(nèi)審的審核報告。3、試編寫技術(shù)宣傳科（7.3，7.1）、企管科（7.6,8.2.2,8.5.3）兩部門的檢查表。4、現(xiàn)在任命您為您單位的審核組長，審核日期是2001年8月8日至10日，試編寫一份在首次會議上的發(fā)言稿。5、試編寫一份您單位的管理評審報告，供領導審批。6、某高級審核員，由于審核經(jīng)驗比較豐富，有時審核任務急需，來不及編制檢查表，他往往采取先進行現(xiàn)場審核、再編制檢查表的方法。

7、內(nèi)部審核的檢查表的作用是什么？思考練習題（二）8、編制檢查表讓您審核8.2.2條款，請編制一份檢查表(對照標準，列出需檢查的內(nèi)容)。9、編制不合格報告審核東方機械廠，有如下客觀證據(jù)，是否存在不合格項，如存在，請任選其一編制不合格報告（寫出不合格事實描述、指出不符合標準哪些條款的要求、判定不合格的嚴重程度）。（1）工廠新購入的量塊（8級3塊，125至500mm），由于工廠急于認證前的計量器具校準，經(jīng)總工程師批準，這些量塊先用來校準計量器具，待認證之后再進行檢定。（2）工廠原來批量生產(chǎn)ZL-30型輪胎裝載機，根據(jù)顧客要求，對該裝載機進行了改型，把原來的液力變矩器換成了新的型號，由于是老產(chǎn)品，按照顧客提供的圖紙進行了更換，車間反映更換后性能不錯。思考練習題（三）10、對于一個機械加工廠，試分析以下事實，有幾項不合格，選擇其中之一，開具一份不合格報告。

a)供應科的合格供方名單共有29家，并經(jīng)管理者代表批準，科長說根據(jù)供貨情況決定供方，多年的關(guān)系了，錯不了，沒能提供其他記錄。

b)顧客以電話的形式提出購貨要求，銷售科資料員已經(jīng)填寫了合同草稿，本月共發(fā)生73份，顧客要求的產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)出，顧客無投訴。

c)工廠辦公室1天之內(nèi)3次接