

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
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文檔簡(jiǎn)介
依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在無(wú)痛胃鏡檢查中的應(yīng)用
依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在無(wú)痛胃鏡檢查中的應(yīng)用內(nèi)鏡中心簡(jiǎn)介河南省人民醫(yī)院內(nèi)鏡中心成立于2019年,是集內(nèi)鏡下診斷、治療、科研、教學(xué)為一體的綜合性科室,目前開(kāi)展的業(yè)務(wù)主要包括:消化內(nèi)鏡、支氣管鏡、鼻竇鏡、喉鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、乳腺導(dǎo)管鏡等。2019年完成各類(lèi)內(nèi)鏡檢查與治療近6萬(wàn)例,其中麻醉量近3萬(wàn)例,為醫(yī)院創(chuàng)收4000多萬(wàn)元。內(nèi)鏡中心簡(jiǎn)介河南省人民醫(yī)院內(nèi)鏡中心成立于2019年,是集內(nèi)鏡河南省人民醫(yī)院內(nèi)鏡中心被命名衛(wèi)生部?jī)?nèi)鏡微創(chuàng)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)基地
中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡培訓(xùn)基地
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)無(wú)痛內(nèi)鏡培訓(xùn)基地河南省人民醫(yī)院內(nèi)鏡中心被命名衛(wèi)生部?jī)?nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地衛(wèi)生部?jī)?nèi)鏡技術(shù)婦科培訓(xùn)基地胃腸動(dòng)力研究中心暨培訓(xùn)基地
河南省人民醫(yī)院內(nèi)鏡中心被命名衛(wèi)生部?jī)?nèi)鏡微創(chuàng)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)基地中依-丙混合液在無(wú)痛胃鏡檢查中的應(yīng)用課件試驗(yàn)背景介紹
人們對(duì)舒適醫(yī)療的要求,臨床診療過(guò)程跨越到了無(wú)痛時(shí)代;無(wú)痛診療從無(wú)痛胃腸鏡檢查開(kāi)始無(wú)痛胃鏡檢查的特殊性;頭面部被操作者占居,環(huán)境設(shè)備不熟悉,患者病情了解不全面,患者、家屬及醫(yī)生對(duì)風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)不足,是無(wú)痛診療麻醉的最大風(fēng)險(xiǎn)。因此,尋找到安全、方便的全麻方法,將會(huì)對(duì)全面推廣和具體實(shí)施舒適醫(yī)療產(chǎn)生深刻影響。試驗(yàn)背景介紹人們對(duì)舒適醫(yī)療的要求,臨床診療過(guò)程跨越到了無(wú)
鎮(zhèn)靜藥選擇丙泊酚是一種速效、短效、效果完善的靜脈麻醉藥,有心肌抑制作用及心血管神經(jīng)反射抑制作用,可引起血壓下降、心率減慢,短暫呼吸抑制作用。依托咪酯具有起效快,代謝快,對(duì)循環(huán)和呼吸系統(tǒng)影響輕微。但是依托咪酯存在肌顫、PONV發(fā)生率高、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等缺點(diǎn),身體強(qiáng)壯者略顯麻醉深度不足。鎮(zhèn)靜藥選擇丙泊酚是一種速效、短效試驗(yàn)?zāi)康?/p>
探討丙泊酚與依托咪酯混合液復(fù)合麻醉在無(wú)痛胃鏡檢查過(guò)程中的可行性、安全性、有效性與不良反應(yīng)。為舒適醫(yī)療的實(shí)施與推廣提供最佳配方。試驗(yàn)?zāi)康奶接懕捶优c依托咪酯混合液復(fù)合麻醉在無(wú)一期實(shí)驗(yàn)丙泊酚注射液與依托咪酯脂肪乳注射液的配伍穩(wěn)定性研究一期實(shí)驗(yàn)丙泊酚注射液與依托咪酯脂肪乳注射液的配伍穩(wěn)定性研究研究方法配伍溶液的制備在室溫(25±1)℃、不避光條件下,分別量取丙泊酚脂肪乳注射液(200mg/20ml)和依托咪酯脂肪乳注射液(20mg/10ml)適量按1:1(v:v)的比例混合,混合樣品搖勻。研究方法配伍溶液的制備觀察并測(cè)定6h內(nèi)配伍溶液外觀(色澤、結(jié)晶、雜質(zhì)、沉淀等)pH(范圍為7.60±0.08
)乳劑粒徑分布及ζ電位采用高效液相色譜法測(cè)定兩種藥物的含量。觀察并測(cè)定6h內(nèi)配伍溶液結(jié)果:兩種藥物配伍后,6h內(nèi)配伍溶液的外觀、pH、乳劑粒徑分布及ζ電位均無(wú)顯著變化,兩種藥物的含量變化小于3%。結(jié)論:丙泊酚注射液與依托咪酯脂肪乳注射液在室溫下配伍后6h內(nèi)穩(wěn)定。結(jié)果與結(jié)論結(jié)果:結(jié)果與結(jié)論二期試驗(yàn)依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在無(wú)痛胃鏡檢查中的應(yīng)用二期試驗(yàn)依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在無(wú)痛胃鏡檢查中的應(yīng)用入選標(biāo)準(zhǔn)胃鏡檢查患者,年齡18~79歲體質(zhì)指數(shù)18.5~30.0kg/m2ASA分級(jí)為I~II級(jí)無(wú)明顯失代償心肺肝腎疾病即往無(wú)異常手術(shù)麻醉史入選標(biāo)準(zhǔn)胃鏡檢查患者,年齡18~79歲試驗(yàn)用藥通用名制藥公司商品名規(guī)格依托咪酯脂肪乳江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司福爾利20mg/10ml丙泊酚注射液阿斯利康制藥有限公司得普利麻200mg/20ml枸櫞酸舒芬太尼注射液湖北宜昌人福藥業(yè)蘇芬50μg/1ml試驗(yàn)用藥通用名制藥公司商品名規(guī)格依托咪酯脂肪乳江蘇恩華藥業(yè)股分組方法患者120例
實(shí)驗(yàn)組:EP組(Etomidate+Propofol組)用藥方案:依托咪酯脂肪乳與丙泊酚1:1混合液(含依托咪酯1mg/ml及丙泊酚5mg/ml)入選患者240例隨機(jī)患者120例
對(duì)照組:P組(Propofol組)用藥方案:丙泊酚注射液(含丙泊酚10mg/ml)分組方法患者120例入選患者隨機(jī)患者12實(shí)驗(yàn)患者—基本特征P組(n=120)EP組(n=120)P值年齡(歲)49.10±12.2050.30±13.300.47性別(男/女)63/5755/650.80身高(cm)166.10±7.40166.10±7.200.99體重(kg)64.68±11.0165.81±11.920.45BMI(kg/m2)23.35±3.0223.79±3.590.31入選患者基本特征統(tǒng)計(jì)學(xué)資料實(shí)驗(yàn)患者—基本特征P組(n=120)EP組(n=120)P值給藥方案分組給藥方案實(shí)驗(yàn)組EP組舒芬太尼0.05-0.1μg/kg提前4min緩慢靜注,靜注一號(hào)藥(1ml/3s)直至患者入睡(睫毛反射消失)檢查開(kāi)始,視內(nèi)鏡操作進(jìn)展及患者體動(dòng)情況酌情追加一號(hào)藥,如手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)則分次追加一號(hào)藥對(duì)照組P組舒芬太尼0.05-0.1μg/kg提前4min緩慢靜注,靜注二號(hào)藥(1ml/3s)直至患者入睡(睫毛反射消失)檢查開(kāi)始,視內(nèi)鏡操作進(jìn)展及患者體動(dòng)情況酌情追加二號(hào)藥,如手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)則分次追加二號(hào)藥注:一號(hào)藥:依托咪酯脂肪乳與丙泊酚1:1混合液(含依托咪酯1mg/ml及丙泊酚5mg/ml)
二號(hào)藥:丙泊酚(含丙泊酚10mg/ml)給藥方案分組給藥方案實(shí)驗(yàn)組EP組舒芬太尼0.05-0.1μg觀察指標(biāo)麻醉前—誘導(dǎo)中1主要觀察項(xiàng)目血壓、心率、呼吸、SpO2、麻醉效果2次要觀察項(xiàng)目:Aldrete改良評(píng)分、到達(dá)符合離院標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)間及滿(mǎn)意度檢查中—檢查結(jié)束3并發(fā)癥:眩暈、惡心嘔吐、肌陣攣、注射痛、術(shù)中知曉蘇醒期—蘇醒后觀察指標(biāo)麻醉前—誘導(dǎo)中1主要觀察項(xiàng)目2次要觀察項(xiàng)目:檢查中—統(tǒng)計(jì)方法:所有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作均由與本研究無(wú)關(guān)的第三方完成。統(tǒng)計(jì)軟件采用SPSS13.0數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)包。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示
,分類(lèi)變量采用卡方檢驗(yàn),各組間差異比較采用t檢驗(yàn),P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異統(tǒng)計(jì)方法:觀察結(jié)果—收縮壓P組和EP組無(wú)痛胃鏡檢查不同時(shí)間點(diǎn)收縮壓比較觀察結(jié)果—收縮壓P組和EP組無(wú)痛胃鏡檢查不同時(shí)間點(diǎn)收縮壓比較觀察結(jié)果—舒張壓P組和EP組無(wú)痛胃鏡檢查不同時(shí)間點(diǎn)舒張壓比較觀察結(jié)果—舒張壓P組和EP組無(wú)痛胃鏡檢查不同時(shí)間點(diǎn)舒張壓比較觀察結(jié)果—心率、呼吸、SpO2P組和EP組在無(wú)痛胃鏡檢查不同時(shí)間點(diǎn)的心率比較觀察結(jié)果—心率、呼吸、SpO2P組和EP組在無(wú)痛胃鏡檢查不同觀察結(jié)果—Aldrete改良評(píng)分
無(wú)痛胃鏡檢查后兩組Aldrete改良評(píng)分比較觀察結(jié)果—Aldrete改良評(píng)分無(wú)痛胃鏡檢查后兩組A觀察結(jié)果—兩組藥物劑量P組和EP組藥物用量比較觀察結(jié)果—兩組藥物劑量P組和EP組藥物用量比較觀察結(jié)果—時(shí)間差異
P組(n=120)EP組(n=120)均數(shù)差值95%CIP值檢查時(shí)間(min)3.69±3.222.90±2.03-0.79-1.48~-0.100.02喚醒時(shí)間(min)6.33±3.215.47±2.20-0.86-1.55~-0.160.02應(yīng)答時(shí)間(min)6.54±3.215.72±2.19-0.83-1.52~-0.130.02活動(dòng)時(shí)間(min)6.82±3.266.02±2.29-0.80-1.52~-0.080.03離院時(shí)間(min)14.70±3.1613.75±2.58-0.95-1.68~-0.210.01兩組檢查時(shí)間、喚醒時(shí)間、應(yīng)答時(shí)間及離院時(shí)間比較觀察結(jié)果—時(shí)間差異P組(n=120)EP組(n=120)均麻醉效果評(píng)價(jià)—滿(mǎn)意度評(píng)分
P組(n=120)EP組(n=120)P值術(shù)者操作滿(mǎn)意度0.09
良(n,%)7(5.8)2(1.7)
優(yōu)(n,%)113(94.2)118(98.3)麻醉科醫(yī)生滿(mǎn)意度<0.0001
良(n,%)25(20.8)3(2.5)
優(yōu)(n,%)95(79.2)117(97.5)患者滿(mǎn)意度<0.0001
良(n,%)46(38.7)6(5.0)
優(yōu)(n,%)74(61.3)114(95.0)P組和EP組術(shù)者滿(mǎn)意度比較麻醉效果評(píng)價(jià)—滿(mǎn)意度評(píng)分P組(n=120)EP組(n=12觀察結(jié)果—不良反應(yīng)
P組(n=120)EP組(n=120)P值上呼吸道梗阻(n,%)4(3.3)0(0.0)0.13心率變化(n,%)2(1.7)1(0.8)0.56低血壓(n,%)40(33.3)12(10.0)<0.0001注射痛(n,%)<0.0001
輕度45(37.5)3(2.5)
中度28(23.3)0(0.0)
重度1(0.8)0(0.0)體動(dòng)(n,%)32(26.9)6(5.0)<0.0001肌顫(n,%)0(0.0)1(0.8)0.32惡心嘔吐(n,%)0(0.0)2(1.6)0.36低血壓:收縮壓比術(shù)前降低30%以上或低于80/50mmHg。P組和EP組不良反應(yīng)發(fā)生率比較觀察結(jié)果—不良反應(yīng)P組(n=120)EP組(n=120)P實(shí)驗(yàn)結(jié)論1、無(wú)痛胃鏡麻醉中,在應(yīng)用鎮(zhèn)痛藥物舒芬太尼的基礎(chǔ)上,依托咪酯混合丙泊酚用藥組比單獨(dú)應(yīng)用丙泊酚組對(duì)循環(huán)、呼吸的影響更小,蘇醒時(shí)間更短,安全性更高,而低血壓、體動(dòng)等不良反應(yīng)的發(fā)生率更低。實(shí)驗(yàn)結(jié)論1、無(wú)痛胃鏡麻醉中,在應(yīng)用鎮(zhèn)痛藥物舒芬太尼的基礎(chǔ)上,實(shí)驗(yàn)結(jié)論2、舒芬太尼+依托咪酯混合丙泊酚復(fù)合麻醉用于無(wú)痛胃鏡檢查,臨床操作方便
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