千金醫(yī)藥2020年GSP知識(shí)考試題（銷售）試題

千金醫(yī)藥2020年GSP知識(shí)考試題（銷售）請(qǐng)如實(shí)填寫(xiě)您的姓名：[填空題]*_________________________________1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的實(shí)施日期是（）。[單選題]*2019年8月26日2020年1月1日2019年12月1日【正確答案】2.國(guó)家建立健全（），國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推進(jìn)藥品追溯信息互通共享，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。[單選題]*不良反應(yīng)報(bào)告機(jī)制藥物警戒制度藥品追溯制度【正確答案】3.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（）的罰款。[單選題]*一倍以上三倍以下十倍以上二十倍以下【正確答案】十五倍以上三十倍以下4.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（）的罰款。[單選題]*五倍以上十倍以下二倍以上五倍以下十五倍以上三十倍以下【正確答案】5.藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為（）。[單選題]*二年三年四年五年【正確答案】6.()的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。[單選題]*藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品上市許可持有人【正確答案】7.終止妊娠藥品可以銷售給（）。[單選題]*零售企業(yè)個(gè)體經(jīng)營(yíng)者未依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)有產(chǎn)科診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)【正確答案】8.麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)可以將麻醉藥品銷售給（）。[單選題]*零售藥店個(gè)體診所醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得麻醉藥品、第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)【正確答案】9.以下行為不符合GSP要求的是（）。[單選題]*加強(qiáng)對(duì)退貨的管理配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理配備兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理生產(chǎn)企業(yè)召回的藥品與經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)關(guān)【正確答案】10.停止業(yè)務(wù)往來(lái)（）的藥品購(gòu)貨單位，如再次發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)，應(yīng)重新索取資料并填寫(xiě)《客戶資質(zhì)審核表》，對(duì)購(gòu)貨單位資質(zhì)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新審核。[單選題]*1年2年【正確答案】3年4年11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)做好銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括（）等內(nèi)容。中藥材和中藥飲片的銷售記錄應(yīng)注明（）。[單選題]*通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期、銷售人員；別名。通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期、銷售人員；產(chǎn)地。【正確答案】通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期、出庫(kù)地點(diǎn)；產(chǎn)地。12.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑（含麻黃堿復(fù)方制劑、含麻醉藥品復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片等）采購(gòu)委托書(shū)需（）開(kāi)具，內(nèi)容：開(kāi)展業(yè)務(wù)的區(qū)域（或單位）、（）、委托購(gòu)進(jìn)的（）及（）等，并提供委托人身份證復(fù)印件。[單選題]*單次；委托人姓名、身份證號(hào)碼；品名、規(guī)格、數(shù)量；委托期限統(tǒng)一；被委托人姓名、身份證號(hào)碼；品名、規(guī)格、數(shù)量；委托期限單次；被委托人姓名、身份證號(hào)碼；品名、規(guī)格、數(shù)量；委托期限【正確答案】統(tǒng)一；委托人姓名、身份證號(hào)碼；品名、規(guī)格、數(shù)量；委托期限13.（）、（）發(fā)票應(yīng)隨貨同行。*藥店【正確答案】診所【正確答案】三甲醫(yī)院村鎮(zhèn)衛(wèi)生室14.銷售進(jìn)口藥品時(shí)應(yīng)提供（）和（）復(fù)印件*《進(jìn)口藥品準(zhǔn)許證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》【正確答案】《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或加蓋已“抽樣”字樣《進(jìn)口藥品通關(guān)單》【正確答案】《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》15.公司的質(zhì)量方針是（）。*誠(chéng)信守法【正確答案】規(guī)范經(jīng)營(yíng)【正確答案】誠(chéng)信負(fù)責(zé)質(zhì)量至上【正確答案】一諾千金【正確答案】16.特殊藥品包括（）。*麻醉藥品【正確答案】醫(yī)療用毒性藥品【正確答案】精神藥品【正確答案】放射性藥品【正確答案】17.終止妊娠藥品不得銷售給（）。*零售企業(yè)【正確答案】個(gè)體經(jīng)營(yíng)者【正確答案】醫(yī)療機(jī)構(gòu)個(gè)人及未依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)【正確答案】18.下列哪些情形為假藥（）。*藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符【正確答案】以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品【正確答案】變質(zhì)的藥品【正確答案】被污染的藥品藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍【正確答案】19.下列哪些情形為劣藥（）。*藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】被污染的藥品【正確答案】未標(biāo)明或者更改有效期的藥品【正確答案】未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品【正確答案】20.下列哪些情形為劣藥（）。*超過(guò)有效期的藥品【正確答案】擅自添加防腐劑、敷料的藥品【正確答案】其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品【正確答案】21.企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到（）一致。*票【正確答案】貨【正確答案】賬【正確答案】款【正確答案】22.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行提貨。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)【正確答案】23.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，可以不必麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)【正確答案】24.銷售終止妊娠藥品應(yīng)將符合規(guī)定的銷售流程圖懸掛在銷售開(kāi)票處。[判斷題]*對(duì)【正確答案】錯(cuò)25.兩非就是指非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別、非醫(yī)學(xué)需要終止妊娠。[判斷題]*對(duì)【正確答案】錯(cuò)26.企業(yè)