研發(fā)條文內(nèi)部審核檢查表1

被審部門/責(zé)任人工程部審核員文件名稱內(nèi)部審核檢查表審核日期章節(jié)號程序條款檢查內(nèi)容審核記錄符合/不符合4.2.3文件控制質(zhì)量體系文件是否依規(guī)定制定，并得到批準(zhǔn)？質(zhì)量體系文件是否依規(guī)定編號及版次識別，并統(tǒng)一管理？外來文件是否納入管制？是否建立清單及確認(rèn)最新版次？是否加以識別，并進(jìn)行發(fā)放控制？文件有效性控制，發(fā)放前是否加蓋印章，用章是否正確？使用處是否得到有效版次的適用文件，作廢文件是否及時回收并記錄，作廢文件標(biāo)識是否清楚？文件的更改是否依規(guī)定執(zhí)行，文件變更是否由原制定單位實施？是否制定最新版次的文件控制清單？各部門文件管理是否符合規(guī)定要求?有依照質(zhì)量手冊要求制定，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)《文件和資料管制程序》有說明，由文控部管理列入《外來文件清單》，及時更新，并蓋“外來文件”印章，發(fā)放受控均符合《文件和資料管制程序》要求文件更新后有及時發(fā)放，并將原文件收回，蓋“作廢文件”，列入《作廢文件清單》，由文控員管理文件更改有填寫《文件申請單》，經(jīng)批準(zhǔn)后，由原編制單執(zhí)行修改文件變更有及時更改文件控制清單，是最新版均符合《文件和資料管制程序》要求4.2.4質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄均有無權(quán)責(zé)人員簽名,填寫是否規(guī)范?質(zhì)量記錄的保存期限有無規(guī)定?質(zhì)量記錄的標(biāo)識是否清楚,檢索是否方便?貯存是否妥當(dāng),并加以保護(hù)?內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量記錄填寫有規(guī)定有規(guī)定，一般為二年有規(guī)定編號：廠名+QR+部門+流水號，有專人專夾保管5.3質(zhì)量方針最高管理者如何認(rèn)識質(zhì)量方針的重要性?質(zhì)量方針是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求?質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確?公司采用什么措施傳達(dá)質(zhì)量方針?公司全員對質(zhì)量方針的理解程度如何?質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性方面是否得到評審?為代表公司質(zhì)量的體現(xiàn)體現(xiàn)了客戶、持續(xù)改進(jìn)能夠?qū)?yīng)內(nèi)部張貼通過培訓(xùn)，都理解方針在管理評審中體現(xiàn)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)①公司是否制定各層次的質(zhì)量目標(biāo),各層次的質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)成?各部門每月均有統(tǒng)計5.5.1職責(zé)和權(quán)限各職能單位的職能是否明確并理解?是否規(guī)定各部門負(fù)責(zé)人及各崗位員工之職責(zé)與權(quán)限及相互關(guān)系?是否全部明確了解?制定了各崗位職責(zé)，并抽問人員均了解組織框架圖有說明，各崗位的職責(zé)均確6.1資源的提供提供的資源是否能夠確保提供的產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意?提供的資源是否能確保質(zhì)量管理體系的有效性與持續(xù)改進(jìn)?最高管理者以何種途經(jīng)確定提供的資源?組織所提供的資源是否有短缺或過剩的情況?在合同評審中有評審，能滿足人員合格，設(shè)備完好，能滿足人員經(jīng)過培訓(xùn)考核，設(shè)備定期保養(yǎng)暫無6.3基礎(chǔ)設(shè)施現(xiàn)有的基礎(chǔ)設(shè)施是否能滿足產(chǎn)品符合性的要求?設(shè)備、施是否統(tǒng)一編號列入管理?設(shè)備、施是否按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),并保留記錄?6.4工作環(huán)境現(xiàn)有的工作環(huán)境條件是否能滿足工作的需要?是否實施執(zhí)行“5S”管理工作？有效性如何？消防安全知識有無培訓(xùn)？消防設(shè)備有無檢點？合同評審有評審，能滿足有建立設(shè)備臺帳一覽表有設(shè)備保養(yǎng)計劃，且有保養(yǎng)記錄7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程有無經(jīng)確定?是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證和確認(rèn)活動以及產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則?是否制定產(chǎn)品的技術(shù)資料、工藝文件等并滿足產(chǎn)品制作的需求?是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄?環(huán)境均有控制，符合需求公司有培訓(xùn)“5S”，并嚴(yán)格執(zhí)行，工廠環(huán)境、效率均明顯改善有培訓(xùn)，且每周有對消防設(shè)備有點檢7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)是否對特殊過程有識別。是否為過程的評審和批準(zhǔn)所確定的準(zhǔn)則；設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的是否的鑒定；是否有使用規(guī)定的方法和程序；是否有對質(zhì)量記錄的要求是否有再確認(rèn).有識別，為錫焊過程《生產(chǎn)過程控制程序》有體現(xiàn)均有培訓(xùn)考核合格，且有記錄均有作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程均有按《質(zhì)量記錄控制程序》去執(zhí)行有經(jīng)受權(quán)人員簽名審核7.5.4顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)保護(hù)有無記錄？如何處理顧客財產(chǎn)？本公司自行開發(fā)設(shè)計，無客戶財產(chǎn)8測量、分析和改進(jìn)為確保體系的正常運轉(zhuǎn)和不斷改進(jìn)而規(guī)定的測量和監(jiān)視活動是否合理與充分？是否選用了規(guī)定的統(tǒng)計技術(shù)？測量和監(jiān)視活動是否能確保滿足要求和實現(xiàn)改進(jìn)？均有評審，符合需求運用層別法，統(tǒng)計法等《測理和監(jiān)視控制程序》有體現(xiàn)，能滿足8.1總則8.3不合格品控制所有產(chǎn)品過程之不合格品是否均有明確標(biāo)示，記錄并徹底隔離？不合格品是否經(jīng)過評審確認(rèn)？對不合格品是否均有采取相應(yīng)的糾正措施并確認(rèn)處置的辦法？對不合格品的處置與糾正措施是否通知到相關(guān)單位以防止再發(fā)生與被利用？是否對已發(fā)生的不合格均已糾正，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格？糾正后之不合格品是否進(jìn)行了再次驗證？讓步使用、放行或接收不合格品時有無經(jīng)授權(quán)人員，適用時由顧客批準(zhǔn)？是否將處理結(jié)果通報相關(guān)部門或顧客？當(dāng)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織是否采取了措施，有效性如何？檢驗不合格之產(chǎn)品，均蓋不合格印章，且放置不合格品區(qū)不合格品均有展開評審均有展開糾正和預(yù)防措施均有知會相關(guān)部門，且經(jīng)相關(guān)部門主管確認(rèn)已發(fā)生的不合格均已糾正，且完全改善糾正后的產(chǎn)品均有再次驗證暫無暫無8.4數(shù)據(jù)分析是否有對確定的統(tǒng)計技術(shù)實施應(yīng)用？是否確定了統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用范圍并加以應(yīng)用？統(tǒng)計技術(shù)分析的結(jié)果提供了哪些信息并加以利用？是否對系統(tǒng)的評價與改進(jìn)提供了依據(jù)？是否有利用顧客滿意、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性情況、供方等方面的信息？有采用層別法、統(tǒng)計圖法等統(tǒng)計技術(shù)對發(fā)生的不合格品和異?，F(xiàn)象加以應(yīng)用提供不良現(xiàn)象的各種原因，且提供了改善方案，均有記錄完全結(jié)合顧客要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)8.5改進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)是否有體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？內(nèi)/外部審核提出的改進(jìn)建議是否采取措施，效果良好？質(zhì)量記錄與統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用之結(jié)果是否能體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)并提供依據(jù)？內(nèi)部不合格或異常糾正是否能體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)并提供依據(jù)？是否有確定具體的持續(xù)改進(jìn)項目及所需達(dá)到目標(biāo)的過程，并加以實施？是否對持續(xù)改進(jìn)項目實施效果進(jìn)行確認(rèn)，對其有效性加以維持？是否保留有記錄？質(zhì)量手冊中有體現(xiàn)暫未執(zhí)行均有完善記錄，且可追溯均能體現(xiàn)有設(shè)立持續(xù)改進(jìn)立項書暫未執(zhí)行暫未執(zhí)行8.5.2糾正措施是否有對已發(fā)生的不合格品，內(nèi)外審核不符合項、顧客投訴等不合格事宜進(jìn)行確定？是否與相關(guān)單位確定發(fā)生不合格的原因？是否與相關(guān)單位就不合格的再發(fā)生采取了相應(yīng)措施？防止不合格再發(fā)生的措施是否得到實施與執(zhí)行？是否達(dá)到預(yù)期的目的與效果？并加以保持？糾正措施的項目是否列入管理評審的輸入？不合格品、內(nèi)審不符合項均展開糾正和預(yù)防措施，顧客投訴暫無發(fā)生發(fā)生不合格均有和相關(guān)單位展開研討均有展開糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施均有落實均完全改善，且持續(xù)改進(jìn)均有列入管理評審輸入報告8.5.3預(yù)防措施是否通過數(shù)據(jù)分析提供的信息發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格現(xiàn)象？是否制定了預(yù)防措施并加以實施？是否評審實施效果并符合規(guī)定的要求？并加以保持？是否保存了預(yù)防措施的記錄？預(yù)防措施的實施效果是否列入管理評審的輸入？均有體現(xiàn)和說明均有展開預(yù)防措施并落實均完全改善，且持續(xù)改進(jìn)均記入糾正預(yù)防措施報告均有列入管理評審輸入報告章節(jié)號程序條款檢查內(nèi)容審核記錄符合/不符合7.3設(shè)計開發(fā)新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)立項策劃.是否按規(guī)定執(zhí)行？其記錄是否有？均有設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書，且完善記錄7.3設(shè)計開發(fā)設(shè)計和開發(fā)方案輸出是否按規(guī)定執(zhí)行？其記錄是否有？均按《產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計劃書》且完善記錄7.3設(shè)計開發(fā)設(shè)計和開發(fā)方案輸入評審.是否按規(guī)定執(zhí)行？其記錄是否有？均按規(guī)定執(zhí)行，且完善記錄7.3設(shè)計開發(fā)設(shè)計和開發(fā)方案輸出.是否按規(guī)定執(zhí)行？其記錄是否有？均按規(guī)定執(zhí)行，且完善記錄7.3設(shè)計開發(fā)設(shè)計和開發(fā)方案輸出評審.是否按規(guī)定執(zhí)行？是否保存了記錄？均按規(guī)定執(zhí)行，且完善記錄7.3設(shè)計開發(fā)樣品試制.是否有發(fā)生不合格？對不合格的處理是否符合要求？暫無7.