全國醫(yī)療器械安全知識(shí)競賽試題答案

4/4全國醫(yī)療器械安全知識(shí)競賽試題答案全國醫(yī)療器械安全知識(shí)競賽試題答案

一、選擇題(共20題，可多選)

1.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械(C)：

A。血壓計(jì)B。裝飾性平光彩色隱形眼鏡C。健身器D。避孕套

2.醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是(AB)。

A.有效性

B.安全性

C.便攜性

D.可及性

3.我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為(B)類進(jìn)行管理。

A.二

B.三C。四D。五

4.植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械按照(A)進(jìn)行管理。

A。第三類醫(yī)療器械B。第二類醫(yī)療器械

C。第一類醫(yī)療器械D。儀器、器具

5.下列哪項(xiàng)是醫(yī)療器械說明書應(yīng)包含內(nèi)容(ABD)：

A.產(chǎn)品名稱

B.適應(yīng)證或適用范圍

C。與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容

D。生產(chǎn)商名稱和地址

6.查看醫(yī)療器械注冊證號(hào)能明確哪些信息(ABC)：

A.批準(zhǔn)注冊年份

B.產(chǎn)品管理類別

C.醫(yī)療器械分類編碼D。生產(chǎn)商名稱

7.如遇到醫(yī)療器械在研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為可以拔打如下電話(A)進(jìn)行舉報(bào)。

A.12331

B.12306

C.12315

D.12358

8.欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者的醫(yī)療器械廣告表現(xiàn)形式主要有(ABCD)：

A.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生或患者的名義形象作證明

B.含有“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制”等絕對化語言和表示

C。含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等承諾

D。使用過期失效的廣告批準(zhǔn)文號(hào)，甚至偽造冒用藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行宣傳

9.醫(yī)療器械召回是指(A)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療器械使用單位

D.醫(yī)療器械監(jiān)管部門

10.使用某種醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)對該醫(yī)療器械進(jìn)行(A)。

A.一級召回

B.二級召回C。三級召回D。四級召回

11.家庭自我理療需要注意哪些問題(ABCD)：

A、應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士指導(dǎo)下購買。

B、嚴(yán)格按照說明書的要求操作。

C、使用過程中要注意理療的時(shí)間要有間隔，強(qiáng)度不能太大，遇到不懂的問題要及時(shí)咨詢專業(yè)人士。

D、如有在使用過程中出現(xiàn)明顯的不適感，建議暫停使用，并去醫(yī)療機(jī)構(gòu)咨詢調(diào)整方案。

12.驗(yàn)配隱形眼鏡的注意事項(xiàng)(ABCD)：

A。隱形眼鏡按照高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行管理，應(yīng)到專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行驗(yàn)配。

B。驗(yàn)配隱形眼鏡須在專業(yè)人士指導(dǎo)下進(jìn)行。

C。隱形眼鏡的包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品注冊證號(hào)、生產(chǎn)商名稱和地址。

D。隱形眼鏡護(hù)理液也屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，在包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品注冊證號(hào)、生產(chǎn)商名稱和地址。

13.配戴隱形眼鏡應(yīng)注意哪些問題(ABCD)：

A、接觸鏡片前請務(wù)必清洗雙手，不要留長指甲。

B、不要將潤膚液、肥皂等化學(xué)物質(zhì)弄到眼睛里或鏡片上，最好在化妝前戴入鏡片。

C、不可戴鏡過夜。

D、在配戴中出現(xiàn)畏光，刺痛等不適現(xiàn)象請立即取下鏡片，到購鏡處或醫(yī)院眼科檢查，并遵從醫(yī)囑。

14.使用未經(jīng)注冊的裝飾性彩色平光隱形眼鏡會(huì)對眼睛造成如下傷害(ABCD)：

A.眼睛被色素層損傷

B.縮小視野，造成視覺異常

C.角膜缺氧

D.引起角膜感染

15.下列哪項(xiàng)是家庭用電子血壓計(jì)的特點(diǎn)(ABC)：

A.小巧輕便，便于攜帶。

B.使用簡便易掌握。

C.噪聲小，無水銀外漏。

D.抗干擾性較強(qiáng)，不易受受檢者的體位、上臂位置和袖帶纏扎部位等因素的影響。。

16.使用電子血壓計(jì)的注意事項(xiàng)(ABCD)：

A.測量前預(yù)先去洗手間。在進(jìn)食、飲酒、抽煙、運(yùn)動(dòng)和淋浴后，至少等30分鐘才開始測量。測量前應(yīng)至少休息15分鐘以上，連續(xù)測量時(shí)，應(yīng)至少間隔2分鐘以上。

B.患有嚴(yán)重的血液循環(huán)障礙、血液疾病的患者，請?jiān)卺t(yī)生的指導(dǎo)下使用。

C.請勿在血壓計(jì)附近使用移動(dòng)電話或其它發(fā)射電磁場的裝置。

D.依測量結(jié)果自我診斷及治療有風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)遵從醫(yī)生指導(dǎo)。

17.使用助聽器需要注意的事項(xiàng)有(ABCD)：

A、避免將助聽器置于高溫下(如：受太陽光直射，靠近吹風(fēng)機(jī)、暖氣機(jī)等發(fā)熱電氣設(shè)備)。

B、避免任何液體進(jìn)入助聽器內(nèi)，而損害其中的零件。

C、避免助聽器掉落地面。

D、避免將異物插入助聽器內(nèi)，造成嚴(yán)重的損壞。

18.玻璃體溫計(jì)的特點(diǎn)有(ABC)：

A.示值準(zhǔn)確

B.穩(wěn)定性高

C.價(jià)格低廉

D.測量時(shí)間短

19.選購和使用家用制氧機(jī)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)(ABCD)：

A、應(yīng)在專業(yè)指導(dǎo)下購買和使用。

B、家庭輔助治療用制氧機(jī)不得用于生命維持或生命保障。

C、須在醫(yī)生指導(dǎo)下按照處方的每日使用時(shí)間和流速使用。

D、如果盲目吸氧，有可能對身體造成負(fù)面影響。

20.使用血糖儀應(yīng)注意哪些事項(xiàng)(ABCD)：

A。在進(jìn)行血糖檢測之前，應(yīng)詳細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書中的所有信息。

B.試紙要避免潮濕，應(yīng)放在干燥、陰涼、避光的地方，用后密閉保存。

C.避免將儀器存放在可能產(chǎn)生電磁干擾的設(shè)備(如移動(dòng)電話、微波爐等)附近。

D。自測用血糖類產(chǎn)品只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

二、判斷題(共10題)

1.包裝上標(biāo)注為一次性使用的醫(yī)療器械不能重復(fù)使用。(對)

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用的醫(yī)療器械可以發(fā)布廣告。(錯(cuò))

3.個(gè)人發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件，可以向各級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)或者食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。(對)

4.消費(fèi)者網(wǎng)上購買醫(yī)療器械時(shí)，要查看網(wǎng)站首頁的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號(hào)碼。(對)

5.醫(yī)療器械廣告可以用專家、機(jī)構(gòu)作形象作證明。(錯(cuò))

6.使用家用醫(yī)療器械前需要仔細(xì)閱讀說明書，并按照說明書的要求操作。(對)

7.醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨醫(yī)療器械產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。(對)