總則-長庚科技大學(xué)

長庚醫(yī)療財團法人規(guī)章編號M02003長庚醫(yī)學(xué)研究計畫管理辦法制定部門:行政中心原訂日期:中華民國78年07月31日修訂日期:中華民國99年10月25日本著作非經(jīng)著作權(quán)人同意,不得轉(zhuǎn)載、翻印或轉(zhuǎn)售。著作權(quán)人:長庚醫(yī)療財團法人章頁別次TOC\o"1-5"\h\z第一章總則 1 1一2第二章研究計畫之申請 2 3-9第三章研究計畫之審核 3 10-12第四章研究計畫之核定 4 13-14第五章研究成果報告 5 15-17第六章異常處理 6 18-19第七章實驗室記錄規(guī)範(fàn) 7 20第八章其他注意事項 8 21第九章研究助理人員任用 9 22-24第十章設(shè)備、材料請購及領(lǐng)用 10 25-27第十一章費用核銷及管制 11 28-29第十二章研究成果評估 12 30-31第十三章其他相關(guān)規(guī)定 13 32第十四章附則 14 33附件一編碼原則 A 1附件二著作認定資格 A 2\o"CurrentDocument"附件三長庚研究計劃申請檢查表 A 3附件四長庚研究計畫申請書 A 4附件五個人基本資料表 A 32附件六主持人研究成果AB表 A 33附件七新進人員指導(dǎo)同意書 A 42\o"CurrentDocument"附件ハ長庚研究整合型研究計畫構(gòu)想書 A 43附件九廠商贊助人體試驗計畫經(jīng)費帳號申請表…… A46附件十本院研究區(qū)貴重儀器使用收費標(biāo)準(zhǔn) A47附件十一小額補助經(jīng)費使用範(fàn)圍及標(biāo)準(zhǔn) A 48附件十二長庚研究計畫初審意見表 A 49附件十三長庚研究計畫複審意見表 A 53附件十四長庚研究構(gòu)想書審查意見表 A 55\o"CurrentDocument"附件十五長庚研究計畫構(gòu)想書口頭報告評核表…… A56附件十六長庚研究計畫呈核表 A 57附件十七長庚研究計畫核定清單 A 58附件十八長庚醫(yī)院補助專題研究計畫執(zhí)行同意書.?…A59附件十九長庚研究計畫主持人須知 A 61附件二十執(zhí)行政府及衛(wèi)生機構(gòu)補助研究計畫編號申請表A65附件二十一執(zhí)行研究及成果運用承諾書 A 66附件二十二研究計畫中間成果報告 A 67附件二十三研究計畫銷毀保留申請表 A 70附件二十四研究計畫變更、延期及撤銷申請表 A71附件二十五國科會研究計畫變更申請表 A 72附件二十六藥品檢附資料清單 A 74附件二十七請購單 A 75附件二十八研究計畫中間/成果評估報告表 A76附件二十九長庚研究計畫審查/評估結(jié)果通知 A77第一章目的為使研究計畫之申請、審核、成果報告、異常處理、實驗記錄、研究助理任用及管理、設(shè)備材料請領(lǐng)、費用核銷管制、成果評估等各項作業(yè)之管理有所遵循,特訂定本辦法。適用範(fàn)圍凡長庚醫(yī)學(xué)研究計畫、政府機構(gòu)及衛(wèi)生機構(gòu)補助或廠商委託之專題研究計畫等均適用之。研究計畫類別及編碼【附件一】.長庚醫(yī)院補助經(jīng)費之研究計畫ー簡稱CMRP（醫(yī)學(xué)類、CARP（管理學(xué)類XCDRP（教學(xué)類YCLRP（實驗室維持、CPRP（廠商部份贊助YCSRP（社區(qū)服務(wù)YCZRP（其他類卜.長庚生物科技研究計畫ー簡稱CTRPo.行政院國家科學(xué)委員會補助經(jīng)費之專題研究計畫ー簡稱NMRP（醫(yī)學(xué)類YNERP（工程類yNARP（管理學(xué)類YNCRP（產(chǎn)學(xué)合作類）、NTRP（科技學(xué)術(shù)合作類）、NZRP（其他類b.行政院國家衛(wèi)生研究院補助經(jīng)費之研究計畫ー簡稱HMRP（醫(yī)學(xué)類YHERP（工程類\HARP（管理學(xué)類YHCRP（產(chǎn)學(xué)合作類\HZRP（其他類）b.教育部補助經(jīng)費之研究計畫ー簡稱EMRP（醫(yī)學(xué)類）EERP（工程類、EARP（管理學(xué)類XECRP（產(chǎn)學(xué)合作類XEZRP（其他類b.衛(wèi)生署暨下屬機關(guān)補助經(jīng)費之研究計畫,含國民健康局及疾病管制局-PMRP（醫(yī)學(xué)類\PERP（工程類yPARP（管理學(xué)類yPCRP（產(chǎn)學(xué)合作類XPZRP（其他類）b另中研院、工研院、經(jīng)建會、經(jīng)濟部委託之學(xué)術(shù)性研究案得由醫(yī)研部審核後採用PMRP編號。.臺塑企業(yè)委託之研究計畫-FMRP（醫(yī)學(xué)類yFERP（工程類\FARP（管理學(xué)類XFCRP（產(chǎn)學(xué)合作類XFZRP（其他類卜.其他廠商委託之研究計畫（不需經(jīng)人體研究）-簡稱SMRP（醫(yī)學(xué)類XSERP（工程類XSARP（管理學(xué)類XSCRP（産學(xué)合作類XSZRP（其他類卜.廠商贊助人體試驗計畫-XMRP。.其他政府機關(guān)補助經(jīng)費之研究計畫-GMRP（醫(yī)學(xué)類XGERP（エ程類\GARP（管理學(xué)類\GCRP（產(chǎn)學(xué)合作類）GZRP（其他類b.長庚大學(xué)補助經(jīng)費之研究計畫-UMRP（醫(yī)學(xué)類）UERP（工程類XUARP（管理學(xué)類、UCRP（產(chǎn)學(xué)合作類XUZRP（其他類y.跨部會（跨國科會、衛(wèi)生署、國衛(wèi)院國家型計劃）研究計劃一簡稱DMRPo第二章研究計畫之申請申請資格及申請方式.長庚研究計畫（1）申請資格研究計畫主持人須為長庚體系之專任人員,且具備下列規(guī)定之一者:A.醫(yī)院主治醫(yī)師級人員長庚大學(xué)及長庚技術(shù)學(xué)院助理教授級（含）以上教師。B.具有博士學(xué)位之住院醫(yī)師,但須有一位符合前項資格之人員為共同主持人。C.具有第四年（含）以上之住院醫(yī)師,但須有一位本體系助理教授級（含）以上人員為共同主持人〇D.醫(yī)學(xué)研究發(fā)展部（醫(yī)研部）之研究人員,但須有一位長庚醫(yī)院主治醫(yī)師為共同主持人。E.醫(yī)院護理人員、醫(yī)技部門、藥劑部門與行政部門人員具部定講師資格以上或具碩士學(xué)位（含）以上,曾為研究計畫共同或協(xié)同主持人。F.就讀臨研所之醫(yī)師或生物醫(yī)學(xué)進修醫(yī)師得以論文為主題申請長庚研究計畫。G.已退休之教師、醫(yī)師及研究人員經(jīng)院方改聘為專任名譽副院長以上者,或為中央研究院院士、曾獲得教育部國家講座或?qū)W術(shù)獎、國科會三次傑出研究獎、財團法人傑出人才發(fā)展基金會傑出人才講座、或其他相當(dāng)獎項經(jīng)院區(qū)研審會認可者。H.具N3（含）以上資格之護理人員及工作年資三年（含）以上之醫(yī)技部門、藥劑部門與行政部門人員,得申請小額研究計畫,但須有一位符合長庚研究計畫主持人資格者為共同主持人。.長庚大學(xué)、長庚技術(shù)學(xué)院講師職務(wù)四年（含）以上,並有著作發(fā)表【附件二】或?qū)＠夹g(shù)報告專書者,得申請小額研究計畫。（2）申請方式:A.長庚研究計畫之申請,個別型計畫每一主持人每年以一件執(zhí)行中計畫為限,如有院外計畫執(zhí)行中者以兩件為限（目標(biāo)導(dǎo)向計畫、整合型計畫不在此限）;研究年資五年以上者需有院外計畫（國科會NMRP、國衛(wèi)院HMRP、衛(wèi)生署PMRP、跨部會計畫DMRP）執(zhí)行中始得申請。護理人員、醫(yī)技部門、藥劑部門與行政部門人員申請小額研究計畫,每ー主持人每年以一件執(zhí)行中計畫為限,而其共同主持人則以輔導(dǎo)二個計畫為原則。B.目標(biāo)導(dǎo)向計畫,係屬配合醫(yī)院政策、任務(wù)導(dǎo)向之研究發(fā)展計畫。經(jīng)院區(qū)研審會主席審核同意,並呈報至主任委員核可後,得不受研究年資五年以上需有院外計畫執(zhí)行中始得申請之限制;惟主持人應(yīng)就計畫申請書中列出申請中計畫之優(yōu)先順序,院區(qū)研審會逐級從嚴(yán)審查,新申請案之審查標(biāo)準(zhǔn)評定分?jǐn)?shù)至少為集中審查案件排名前三分之ー。C.申請長庚研究計畫須檢附相關(guān)書面資料:包括「長庚研究計畫申請檢查表」【附件三】、「長庚研究計畫申請書」【附件四】、「個人資料表」【附件五】、「研究成果AB表」【附件六】、設(shè)備規(guī)格說明書及其他相關(guān)資料等各一式三份,向院區(qū)醫(yī)學(xué)研究發(fā)展部（以下簡稱院區(qū)醫(yī)研部）提出申請。研究年資小於二年之人員，加附「新進人員指導(dǎo)同意書」【附件七】,及過去兩年研究成果。D.整合型研究計畫之申請包括提交「長庚研究整合型研究計畫構(gòu)想書」【附件ハ】及長庚研究計畫書兩階段;研究計劃主持人提出整合型研究計畫構(gòu)想書,說明及描述研究方向與預(yù)期成果,以書面向院區(qū)醫(yī)研部提出申請。「長庚研究整合型研究計畫構(gòu)想書」審核通過後,再提出長庚研究計畫書申請執(zhí)行計畫,但仍需符合申請相關(guān)規(guī)定。E.研究年資認定原則以過去執(zhí)行國科會、國衛(wèi)院、衛(wèi)生署、跨部會、長庚研究計畫之開始日期計算。另主持人得以研究年資大於二年計算之認定原則包含下列一項:①醫(yī)院臨床研究人員、長庚大學(xué)及長庚技術(shù)學(xué)院助理教授級（含）以上教師;②取得博士學(xué)位或於國外進修二年（含）以上之主持人,檢附過去三年以第一作者或責(zé)任作者發(fā)表於SCI引證係數(shù)0.5以上論文一篇;③已獲得國科會或國衛(wèi)院計畫補助者。.國科會研究計畫、國衛(wèi)院研究計畫（1）申請資格申請國科會或國衛(wèi)院專題研究計畫主持人（申請人）及共同主持人之資格,須符合國科會或國衛(wèi)院規(guī)定者,始得提出申請。（2）申請方式:院外機構(gòu)專題研究計畫之申請悉依各機構(gòu)規(guī)定撰寫研究計畫及線上申請,並依其規(guī)定檢附書面文件交行政中心醫(yī)研部,行政中心醫(yī)研部於線上進行行政審查後,彙總備函分別向各機構(gòu)提出申請辦理。多中心型計畫或承包非本院人員擔(dān)任計畫主持人的整合型計畫之子計畫者須先向院區(qū)管理部提出申請,依院區(qū)發(fā)展考量審核呈報院區(qū)院長核準(zhǔn)後,再交行政中心醫(yī)研部辦理。經(jīng)國科會、國衛(wèi)院審核核定之計畫,由行政中心醫(yī)研部統(tǒng)籌辦理全院合約書用印、簽約及撥款事宜;多中心或承包非本院人員擔(dān)任主持人的整合型計畫之子計畫者須先會執(zhí)行院區(qū)院長意見後為之。.衛(wèi)生署科技研究計畫(1)申請資格主持人資格悉依衛(wèi)生署及其委託機構(gòu)規(guī)定。(2)申請方式:係以招標(biāo)方式收件,於遞標(biāo)前以機構(gòu)別先予整合成單一計畫後,備妥計畫書、授權(quán)書(機構(gòu)授權(quán)由主持人執(zhí)行該計畫之簽約)及投標(biāo)廠商聲明書,呈院區(qū)管理部報經(jīng)院長核準(zhǔn)後用印。.國健局、疾管局、衛(wèi)生局或中研院等委託計畫(1)申請資格主持人資格悉依國健局、疾管局、衛(wèi)生局或中研院規(guī)定。(2)申請方式主持人與委託單位議定內(nèi)容後,將計畫書及相關(guān)文件呈報院區(qū)管理部，報經(jīng)院長核準(zhǔn)後,備函向委託單位申請,機構(gòu)不必備函者由主持人逕寄委託單位申請。.廠商委託研究計畫(SMRP):廠商委託研究計畫未含人體研究,即不包括可辨識人體組織或資料的研究。(1)申請資格主持人資格悉符合委託機構(gòu)規(guī)定。(2)申請方式符合申請資格者,計畫主持人與贊助廠商議定研究合作內(nèi)容後,將計畫書、合約書草約,以簽呈呈報院區(qū)管理部。院區(qū)管理部視內(nèi)容及成果歸屬情形進行審查或會相關(guān)單位意見後,呈報院區(qū)院長核準(zhǔn)後簽約用印。相關(guān)程序完成後由院區(qū)醫(yī)研部辦理立案。院區(qū)醫(yī)研部依呈準(zhǔn)文件、承諾書或合約書,及研究經(jīng)費之相關(guān)附件，以研究計畫呈核表呈研審會主席核閱,通過後開立計畫案號，將研究計畫核定清單交主持人及會計以利計畫執(zhí)行。.廠商委託人體試驗計畫(XMRP):廠商委託研究計畫含A.醫(yī)療法所稱人體試驗範(fàn)圍,含新醫(yī)療技術(shù)、新藥品、新醫(yī)療器材及學(xué)名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究。B.可辨識人體組織或資料的研究。（1）申請資格主持人資格悉符合委託機構(gòu)規(guī)定。（2）申請方式需先取得人體試驗倫理委員會同意臨床試驗進行之證明書,如為醫(yī)療法所定人體試驗範(fàn)圍之案件,另需取得衛(wèi)生署同意試驗進行之核準(zhǔn)函。其合約簽訂由主持人與贊助廠商初步議定內(nèi)容後,主持人填寫臨床試驗合約申請及審查表、檢附臨床試驗合約書,呈報院區(qū)管理部。院區(qū)管理部專人收件後,先行審查臨床試驗合約內(nèi)容及檢附文件，如簽訂合約書內(nèi)容有增（修）改條文,視內(nèi)容及成果歸屬情形進行審查或依文件內(nèi)容會院區(qū)醫(yī)研部、法務(wù)人員意見。管理部彙總A.議定之合約內(nèi)容,B.人體試驗倫理委員會同意證明書（如為醫(yī)療法所定人體試驗範(fàn)圍之案件,需取得衛(wèi)生署核準(zhǔn)函），呈報院長核準(zhǔn)後簽約用印。其帳號申請由主持人填具「廠商贊助人體試驗計畫經(jīng)費帳號（XMRP）申請表」【附件九】,檢附人體試驗倫理委員會同意臨床試驗證明函、衛(wèi)生署核準(zhǔn)函（如為醫(yī)療法所訂人體試驗範(fàn)圍案件者為必要文件Y贊助項目與金額明細表（如簽訂合約,即附合約內(nèi)容）,向行政中心醫(yī)研部提出申請,行政中心醫(yī)研部將核可後之經(jīng)費情形於本院HIS建檔控管。.研究計畫如涉及人體研究、動物實驗、基因治療或基因重組實驗、感染性生物材料者,應(yīng)先分別取得本院人體試驗倫理委員會、動物飼養(yǎng)及實驗所在地之實驗動物照護及使用委員會、長庚大學(xué)生物實驗安全委員會、院區(qū)實驗室生物安全委員會等之收件證明,並檢附於研究計畫申請書內(nèi),始受理申請。於研究計劃審核通過呈核時,另須檢附相關(guān)核可證明或同意函,始可受理研究計畫之執(zhí)行。申請時機:依計畫主持人資格區(qū)分不同的申請時點，說明如下:.長庚研究計畫（1）得視實際需要提出申請者（以下簡稱隨到隨審）：A.新進人員到職一年內(nèi)（新聘主治醫(yī)師、教師）B.中研院院士、總統(tǒng)科學(xué)獎獲獎人、教育部國家講座、學(xué)術(shù)獎獲獎人、國科會特約研究人員（累獲國科會傑出研究獎三次）、國科會傑出研究獎獲獎人、行政院傑出科技人才獲獎人、前一年度研究獎勵金獲無限量級獎勵、經(jīng)本院評核通過之科研究中心主任（以下簡稱傑出研究人員トC.醫(yī)師研究員。D.臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)進修、臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)進修醫(yī)師返國前三個月,生物醫(yī)學(xué)進修醫(yī)師返國前六個月之人員。E.研究年資小於二年之研究人員。F.研究計畫類別屬於小額研究計畫、整合型研究計畫、目標(biāo)導(dǎo)向研究計畫、教學(xué)類研究計畫、實驗室維持計畫、社區(qū)服務(wù)研究計畫等。(2)申請時點為每年三次(3月、6月、9月)集中申請者(以下簡稱集中審查):A.研究年資大於二年研究人員(含醫(yī)師、護理、藥事、醫(yī)事放射、醫(yī)事檢驗等)。B.就讀臨研所之醫(yī)師或生物醫(yī)學(xué)進修醫(yī)師以論文為主題申請長庚研究計畫者。(3)未獲國科會補助之研究計畫得依各院區(qū)醫(yī)研部公告期間提出申請。.院外各類研究計劃之申請時點悉依各機構(gòu)公告為準(zhǔn)。申請補助項目依研究計畫實際需要得申請下列各項補助經(jīng)費:.長庚研究計畫(1)研究人力:A.依計畫需要得申請專、兼任助理、研究生、臨時エ等。一位主持人之個別型計畫至多二名專任研究助理,含目標(biāo)導(dǎo)向、整合型計畫至多四名專任研究助理,惟核心實驗室維持計畫依服務(wù)量核給。B.小額研究計畫不得聘任專任研究助理,得聘任兼任研究助理或聘任臨時人員。C.聘任博士後研究員另依照『臨床研究人員聘任作業(yè)辦法』提出申請。(2)研究設(shè)備:以共同使用為原則,須檢附文件包括儀器說明(設(shè)備名稱、功能、規(guī)格說明書、估價單、服務(wù)內(nèi)容等、購置目的及需求原因、預(yù)期服務(wù)績效(預(yù)期服務(wù)時數(shù)、件數(shù)、收入及發(fā)表論文數(shù)X擬置放位置及空間配置。小額補助經(jīng)費不得編列一萬元以上之設(shè)備費用。儀器設(shè)備單價於二十萬元至二百萬元者,填報「研究用儀器設(shè)備需求申請表」,超過二百萬元者,填報「研究用貴重儀器設(shè)備需求申請表」。(3)耗材費:執(zhí)行計畫所需之耗材及藥品費。(4)貴重儀器使用費:如需使用貴重儀器且本院已提供之項目,依據(jù)本院「研究區(qū)貴重儀器使用收費標(biāo)準(zhǔn)」【附件十】編列預(yù)算送審,核定後依研究時程投單送件,俟報告驗收後自計畫項下費用撥付;凡本院已提供之各項服務(wù),不得委外送件及報銷該筆經(jīng)費,除具急迫性及時效等考量,則由核心實驗室統(tǒng)一委外送件。如需使用之貴重儀器為本院無提供者,需檢附貴儀提供單位之收費標(biāo)準(zhǔn)。(5)其他費:資料檢索、問卷調(diào)查、執(zhí)行危險性工作意外險之保險費、法定項目之特殊健康檢查費用及臨床檢查、檢驗費等。研究計劃所編列之臨床檢查/檢驗項目,比照本院健保收費計價,如該項目無健保給付,則以自費收費計價。(6)申請小額補助計畫使用範(fàn)圍及標(biāo)準(zhǔn)悉依「長庚醫(yī)院小額補助經(jīng)費使用範(fàn)圍及標(biāo)準(zhǔn)」【附件十一】辦理。(7)本院已有提供補助之費用,不得列入申請費用之編列:郵電費、影印費、差旅費、論文發(fā)表費、圖書費、文具費、資訊軟體費、電腦及電腦周邊設(shè)備費。(8)經(jīng)費限制:A.研究年資小於二年人員,計畫經(jīng)費以四十萬元為限。B.就讀臨床研究所醫(yī)師,研究計畫經(jīng)費以新臺幣四十萬元為限(持有國科會、國衛(wèi)院、衛(wèi)生署、跨部會計畫不在此限bC.小額補助計畫經(jīng)費以二十萬元為限。.國科會計畫:依國科會規(guī)定,主要內(nèi)容包括:(1)業(yè)務(wù)費:A.研究人力費:依國科會「專題研究計畫助理人員約用注意事項」規(guī)定辦理,申請專、兼任助理酬金及臨時工資、博士後研究人員費用等。B.耗材、物品及雜項費用,需編列研究計劃相關(guān)實驗進行之審查費(如人體試驗委員會等審查費)。C.國際合作研究計畫國外學(xué)者來臺費用。(2)研究設(shè)備費:儀器設(shè)備、機械及資訊設(shè)備等之購置、裝置費用及圖書舘典藏之分類圖書等;其購置以與研究計畫直接有關(guān)者為限。(3)國外差旅費:赴國外或大陸地區(qū)差旅費、出席國際學(xué)術(shù)會議差旅費、國際合作研究計畫出國差旅費。(4)管理費:院外研究計畫須依規(guī)編列管理費,編列標(biāo)準(zhǔn)為視實際需要,每年度以不超過計畫下人事費(不含計畫主持人費)及業(yè)務(wù)費總和之百分之十二或百分之十五為限。.院外計畫之經(jīng)費補助悉依各補助機構(gòu)之規(guī)定辦理。經(jīng)費來源.長庚研究計畫經(jīng)費係由長庚紀(jì)念醫(yī)院醫(yī)療收入提列之。.長庚大學(xué)、國科會及衛(wèi)生署等政府機構(gòu)、廠商及其他單位依補助（或贊助）之金額撥付之。第三章研究計畫之審核長庚研究計畫審理部門.長庚研究計畫審理部門為院區(qū)研審會,院區(qū)醫(yī)研部為研審會幕僚,負責(zé)審理之各項業(yè)務(wù)。長庚大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)研究所、傳統(tǒng)中國醫(yī)學(xué)研究所學(xué)生計畫由其自行初審後送院區(qū)研審會。.重大醫(yī)學(xué)研究計畫案（及跨院校整合型計畫）由研審會評估後,須經(jīng)「長庚醫(yī)學(xué)研究發(fā)展委員會」（以下簡稱研發(fā)會）審核再呈決策會主委核決。.長庚生物科技計畫由研發(fā)會負責(zé)審核評估。審查作業(yè)程序:.長庚研究計畫審查程序分為初審及複審,審查程序先依初審程序送審查委員審查,依初審結(jié)果及具體建議視需要請計畫主持人回覆意見後,再送初審委員審查或送主審委員進行複審。集中審查案件另排定會期審查。.未獲國科會補助之研究計畫、研究經(jīng)費一百萬元以下之實驗室維持計畫等,審查程序得簡化由主審委員一人審查。初審作業(yè)程序及期限:.院區(qū)研審會主席依計畫案之學(xué)門別選派主審委員,負責(zé)審查作業(yè)。.研究計畫申請案送請主審委派初審委員後,連同「長庚研究計畫初審意見表」【附件十二】送初審委員二人審查。.評審委員於二星期內(nèi)完成審核並將詳細意見填入「長庚研究計畫審核意見表」送回院區(qū)醫(yī)研部。.研究年資小於二年之研究人員（含醫(yī)師、護理、醫(yī)技、藥事、行政人員）、工作年資三年（含）以上之非醫(yī)師類人員，初審結(jié)果如需計畫主持人補充說明時，院區(qū)醫(yī)研部應(yīng)轉(zhuǎn)錄初審意見通知主持人提出書面說明,並請主審確認。若主審仍有意見,由研審會主席裁示。.研究計畫若有編列研究設(shè)備費用、貴儀使用費,得由主席另派設(shè)施管理小組委員一至二人評估經(jīng)費編列合理性（若為長庚大學(xué)教師,費用先經(jīng)長庚大學(xué)研發(fā)處審查,再至設(shè)施管理小組委員審查）,費用會簽部份於一個月內(nèi)完成審核。複審作業(yè)程序及期限:.院區(qū)醫(yī)研部將研究計畫申請案及初審意見表連同「長庚研究計畫複審意見表」送主審委員複審,主審於二星期內(nèi)完成審核並將詳細意見填入「長庚研究計畫複審意見表」【附件十三】後連同計畫書送回院區(qū)醫(yī)研部。.研究計畫審查標(biāo)準(zhǔn)評定結(jié)果分四類,主審委員須勾選評定結(jié)果,計分①「優(yōu)先推薦ス②「小幅修改可推薦ス③「須大幅修改再重新送審」、④「不予推薦」四類,審查結(jié)果依核決權(quán)限呈核。整合型研究計畫之審查包括「長庚研究整合型研究計畫構(gòu)想書」及長庚研究計畫書兩階段;長庚研究整合型研究計畫構(gòu)想書,由研審會主席敦聘各領(lǐng)域2至3名國內(nèi)外學(xué)者、副教授級以上專家進行評審,長庚研究構(gòu)想書審查意見表【附件十四】,研究計畫構(gòu)想書經(jīng)評審?fù)ㄟ^後,由研審會主席裁示是否須口頭報告,如須口頭報告,審查委員填寫「長庚研究計畫構(gòu)想書口頭報告評核表」【附件十五】;如認為無須簡報審查,則請主持人直接撰寫詳細計畫書送審。審查結(jié)果依核決權(quán)限規(guī)定呈核。審核要點:.長庚研究計畫審核要點(1)研究目的、方向、特性、創(chuàng)新性及未來對長庚整體研究的貢獻;如何著手處理研究問題、問題處理之方法是否合乎思維邏輯、臨床與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)是否結(jié)合。(2)計畫主持人:教育及研究訓(xùn)練背景、過去研究成果、與過去研究有無連續(xù)性及特色等。(3)研究經(jīng)費之編列、研究設(shè)備需求與資源運用是否合理。(4)其他相關(guān)審查事宜悉依研審會會議決議事項辦理。.國科會及其他機構(gòu)計畫之審核悉依各機構(gòu)之規(guī)定。審查委員資格:.個別型計畫:(1)初審委員:為助理教授級(含)以上學(xué)者專家,該研究領(lǐng)域若無適合之助理教授級以上人選,主審委員得於該研究領(lǐng)域指派適當(dāng)之人選,惟需經(jīng)研審會主席同意。(2)主審委員:為副教授級(含)以上學(xué)者專家,且研究年資大於五年、近三年曾主持國科會或國衛(wèi)院計畫。.整合型計畫:(1)初審委員:為原構(gòu)想書審查委員擔(dān)任。(2)主審委員:為教授級(含)以上學(xué)者專家,且研究年資大於五年、近三年曾主持國科會或國衛(wèi)院計畫,或為院士級專家。審查委員之利益迴避暨保密原則:.審查委員應(yīng)致カ於客觀、公正、公開之審查程序,審查過程應(yīng)不為或不受任何請託、關(guān)說,確保審查作業(yè)之品質(zhì)。.審查委員不得藉由審查作業(yè)獲取直接或間接(如共同掛名主持)之不當(dāng)利益。.審查委員未經(jīng)授權(quán),不得將審查資料、審查會議討論過程之意見或結(jié)果洩漏予他人。.院區(qū)研審會指派審查委員時,應(yīng)考量專長之符合性及研究表現(xiàn)優(yōu)良者,宜避免審查委員與主持人有下列關(guān)係:(1)任職同一系、所、科或組。(2)近三年曾有指導(dǎo)博士、碩士論文之師生關(guān)係。(3)近二年發(fā)表論文或研究成果之共同作者。(4)審查計畫時有共同執(zhí)行研究計畫。(5)配偶或三親等以內(nèi)之血親或姻親。3.8非本院人員擔(dān)任長庚研究計劃審查委員者,於出席會議時得支領(lǐng)出席費,出席費額度按規(guī)定支領(lǐng)每人、每次3000元。初、複審委員審查費額度按規(guī)定支領(lǐng)每人、每次2000元。交通費依憑証實報實支。第四章研究計畫之核定長庚研究計畫之核定.院區(qū)醫(yī)研部應(yīng)將審核通過之研究計畫依據(jù)編碼原則予以編號,以「長庚研究計畫呈核表」【附件十六】依核決權(quán)限呈準(zhǔn)後,以「長庚研究計畫核定清單」【附件十七】通知計畫主持人據(jù)以簽認「長庚醫(yī)院補助專題研究計畫執(zhí)行同意書」【附件十八】及「長庚研究計畫主持人須知」【附件十九】,ー份繳交院區(qū)醫(yī)研部留存後,始得使用經(jīng)費;並刻製研究計畫專用章,做為執(zhí)行之依據(jù)。.多年期研究計畫得一次核定或分年核定,過去研究表現(xiàn)傑出（傑出研究人員）及本次主題具創(chuàng)新性者,最長得核定五年。.經(jīng)研審會一次審定之多年期計畫第二年起（上年度計畫執(zhí)行期滿前二個月內(nèi)）,主持人需繳交中間報告,經(jīng)研審會評估通過後,始得核給下一年度經(jīng)費;主持人前一年度經(jīng)費支用低於70%未提出說明者,或主持人說明後經(jīng)研審會評估不通過者,前一年度計畫經(jīng)費餘額不得併入下一年度支用。.經(jīng)審核未通過者,由院區(qū)醫(yī)研部以「長庚研究計畫審査/評估結(jié)果通知」通知計畫主持人。.審核期間如申請人或其相關(guān)人士有關(guān)照請託情事，即由研審會裁定不通過並提報決策委員會處理。.長庚研究計劃經(jīng)費核定:悉依研究類經(jīng)費核決權(quán)限呈核。院外研究計畫之核定.國科會、國衛(wèi)院委託之研究計畫,須檢附經(jīng)費清單、委託研究計畫書、合約書等送行政中心醫(yī)研部辨理經(jīng)費建檔作業(yè)。.凡屬衛(wèi)生署及其下屬機關(guān)、經(jīng)濟部、經(jīng)建會、工研院、中研院、縣政府等委託之研究案,主持人須填寫『長庚紀(jì)念醫(yī)院執(zhí)行政府及衛(wèi)生機構(gòu)補助研究計畫編號申請表』如【附件二十】,併同契約書或合約書、計畫書及補助單位之函文（一式二份）寄院區(qū)醫(yī)研部，憑辦理研究計畫編號。.廠商委託之研究計畫則依廠商匯入款項時間由會計處建立預(yù)算檔。.為確保機構(gòu)外研究計畫主持人與本院協(xié)同進行研究,或借重本院所擁有之資源進行研究，其執(zhí)行期間應(yīng)遵守之保密承諾，及據(jù)此發(fā)展之研究工具（如各式量表）及相關(guān)著作等研究成果,可供本院或本院指定之機構(gòu)或個人無償使用;凡非本院之研究計畫主持人向本院申請研究計畫執(zhí)行,需簽署「執(zhí)行研究及成果運用承諾書」【附件二十ー】，以保障本院及病患相關(guān)權(quán)益。第五章中間及成果報告長庚研究計畫.多年期之計畫計畫主持人於計畫執(zhí)行屆滿一年之前二個月內(nèi)需繳交研究中間報告,於全程執(zhí)行完畢後三個月內(nèi)需繳交總結(jié)成果報告【附件二十二】;一年期計畫計畫主持人則於計畫執(zhí)行完畢後三個月內(nèi)繳交成果報告（一式兩份）。.中間及成果報告內(nèi)容分為精簡報告、完整報告,精簡報告內(nèi)容之篇幅以4至10頁為原則,完整報告內(nèi)容之篇幅不得少於10頁。整合型計畫、目標(biāo)導(dǎo)向型計畫需繳交完整報告。.報告內(nèi)容格式依序為封面、中英文摘要、目錄（精簡報告得省略、報告內(nèi)容、參考文獻、計畫成果自評、可供推廣之研發(fā)成果資料表、附錄。院外研究計畫.國科會研究計畫主持人於計畫執(zhí)行期滿三個月內(nèi)以國科會網(wǎng)站「成果報告線上繳交」方式辦理研究成果報告線上繳交。如屬多年期計畫,於全程執(zhí)行完畢後三個月內(nèi)需繳交總結(jié)成果報告。.國家衛(wèi)生研究院研究計畫主持人應(yīng)於每年度11月30日前,以國衛(wèi)院院外研究計畫線上作業(yè)系統(tǒng)線上填報年度成果報告。如屬多年期計畫,應(yīng)於計劃全程執(zhí)行完畢後二個月內(nèi)需繳交總結(jié)成果報告。.衛(wèi)生署委託科技研究計畫則以受委託機構(gòu)（如國科會或國衛(wèi)院等）相關(guān)規(guī)定繳交成果報告。臨床應(yīng)用效益暨論文發(fā)表.為提升研究成果臨床應(yīng)用效益,以提昇本院醫(yī)療水準(zhǔn)並加強學(xué)術(shù)研發(fā)成果之應(yīng)用推廣,臨床效益類型分為①純基礎(chǔ)研究、無臨床效益;②疾病機轉(zhuǎn)研究、無立即臨床效益;③試劑開發(fā)、具臨床效益;④疾病診斷、具臨床效益;⑤藥物療效評估、具臨床效益⑥臨床治療與照護評估、具臨床效益。主持人於繳交成果報告時自行申報研究計畫之臨床效益,院區(qū)研審會聘請委員就預(yù)期可臨床應(yīng)用之成果予以審查。經(jīng)研審會審核後，將具有臨床效益之研究成果通知計畫主持人所屬科主任，作為臨床照護之參考。院區(qū)醫(yī)研部應(yīng)每年年底彙總各科研究成果呈報研審會主席後公告於院區(qū)醫(yī)研部網(wǎng)頁,並將該年度研究成果具臨床效益者，呈核各醫(yī)務(wù)專科主任及院長，以利協(xié)助及整合臨床推行效益,並安排於醫(yī)學(xué)研究系列講座及醫(yī)師研究訓(xùn)練營分享其研究成果。.研究計畫結(jié)案後半年內(nèi)（自計畫結(jié)案日起算六個月內(nèi),結(jié)案日期為計畫結(jié)束日期,若計畫申請展延,則以展延結(jié)案日期為主),應(yīng)參考AuthorshipGuidelines發(fā)表論文,並提交將投稿證明遞交院區(qū)醫(yī)研部。如有特殊情況無法於上述規(guī)定期限內(nèi)提交投稿證明,主持人須提出說明。研究計畫期中/結(jié)案報告管制作業(yè).負責(zé)單位:各院區(qū)醫(yī)研部.作業(yè)方式:(1)研究計畫到期日或展延日之前三個月為管制點,依管制點,系統(tǒng)自動以電子郵件寄發(fā)「長庚研究計畫到期提示單(第一次L予計畫主持人，計畫主持人於院內(nèi)網(wǎng)路/表單櫃/研究類網(wǎng)頁下載「長庚研究計畫中間/成果報告」填報,並送至醫(yī)研部。(2)成果報告及相關(guān)附件需於計畫到期後三個月內(nèi)提交院區(qū)醫(yī)研部;計畫屬院內(nèi)多年期者,需於計畫到期日前二個月提交期中報告及相關(guān)附件，俾利後期經(jīng)費核付。院區(qū)醫(yī)研部審視文件齊全後,由HIS之「長庚研究計畫期中結(jié)案報告繳交控管」畫面輸入報告繳交日期,連同計畫評估表轉(zhuǎn)計畫原審委員評估。原審委員評估完成後,將評估結(jié)果填入計畫評估表，呈研審會主席核簽。(3)計畫結(jié)束通知:於計畫到期日或展延日當(dāng)月,系統(tǒng)自動以電子郵件寄發(fā)「長庚研究計畫到期通知單(第二次L予計畫主持人,主持人應(yīng)於期限內(nèi)繳交報告。(4)報告延遲繳交管制:於計畫到期日或展延日後第三個月、第四個月,系統(tǒng)自動以電子郵件寄發(fā)「期中/成果報告逾繳反應(yīng)單(第三次U「研究計畫屆期未提報告通知單(第四次L予計畫主持人，計畫主持人應(yīng)於一個月內(nèi)繳交完畢;如有特殊情形須延期者,應(yīng)於一週內(nèi)說明於「長庚研究期中/成果報告逾繳反應(yīng)表」中寄回院區(qū)醫(yī)研部，呈研審會主席核決。展延報告繳交之申請以一次為限。(5)投稿證明繳交管制:於計畫到期日或展延日後第六個月、第七個月,若尚未繳交投稿證明者,系統(tǒng)自動以電子郵件寄發(fā)「研究計畫屆期未提投稿證明通知單(第五/六次)j予計畫主持人。未提報研究報告之處理.長庚研究計畫(1)逾報告延遲繳交管制點或報告展延日期當(dāng)月仍未繳交成果報告者,視同該計畫未結(jié)案。院區(qū)醫(yī)研部每月以電子郵件寄發(fā)「長庚研究計畫屆期未提報告通知單」予計畫主持人。繳交前不予受理下一年度之計畫申請;並以電子郵件形式通知計畫主持人上一級主管,由主管進行跟催結(jié)案。如有特殊情形無法提報時,需經(jīng)研審會主席核準(zhǔn)始能延期提報,以一次為限。(2)如有此項異常者,院區(qū)醫(yī)研部應(yīng)視情形提報,建議中止其所屬研究計畫之有關(guān)補助或不得支用研究補助費,送行政中心醫(yī)研部審理,呈研發(fā)會主席、決策會主任委員核決後辦理。.院外研究計畫國科會、國家衛(wèi)生研究院及衛(wèi)生署等之研究計畫,如未於規(guī)定期限內(nèi)繳交執(zhí)行研究成果報告者,將依合約規(guī)定追繳全數(shù)補助經(jīng)費,並視其情節(jié)輕重議處,不得再接受各項補助及委託計畫。且需全數(shù)追繳長庚研究計畫補助費。研究計畫保存及銷毀.長庚研究計畫院區(qū)醫(yī)研部應(yīng)將研究計畫、審查會議紀(jì)錄等相關(guān)文件,保存至研究計畫完成後至少三年。.院外研究計畫國科會、國家衛(wèi)生研究院及衛(wèi)生署等之院外研究計畫保存,依照受委託機構(gòu)(如國科會或國衛(wèi)院等)相關(guān)規(guī)定辦理,無保存規(guī)定者依照長庚研究計畫保存方式辦理。.銷毀程序(1)彙總銷毀研究計畫清單,呈報院區(qū)研審會報告。(2)經(jīng)由院內(nèi)網(wǎng)路公告週知,若主持人欲保留檔案,得以申請表【附件二十三】說明保留案件之案號,經(jīng)醫(yī)研部主任核準(zhǔn),院區(qū)醫(yī)研部先行銷毀審查紀(jì)錄,其餘交予主持人自行保管。(3)院區(qū)醫(yī)研部將可銷毀研究計畫打包,運送過程中需注意不會散落或遺失;銷毀過程中,院區(qū)醫(yī)研部指派專人全程監(jiān)督,確認資料無洩漏,銷毀過程拍照或攝影存證。(4)對於銷毀研究計畫製作清冊並永久保存。第六章異常處理6.1研究計畫延期、變更及撤銷.長庚研究計畫如需變更、延期及撤銷時,計畫主持人應(yīng)填寫「長庚研究計畫變更、延期及撤銷申請表」【附件二十四】,詳細說明變更、延期及撤銷原因,送交院區(qū)醫(yī)研部彙轉(zhuǎn)研審會審核,通過後始得變更、延期或撤銷;延期、變更之申請以一次為原則,延期最多以延長一年為限，延長執(zhí)行期間內(nèi)所需之各項費用,不另補助;申請延期應(yīng)於計畫截止日前二個月內(nèi)提出申請。多年期計畫僅得於最後一年度辦理展延。.多年期研究計畫主持人,不得於執(zhí)行期中申請註銷計畫，如有特殊情況應(yīng)以簽呈事前提報。.項目流用:人事、耗材、其他費用如有不敷支用或剩餘,得互相流用，流入數(shù)額未超過該項目原核訂金額百分之二十、流出數(shù)額未超過該項目原核定金額百分之三十者,由研審會主席核決。流入數(shù)額超過原核訂金額百分之二十、流出數(shù)額超過原核定金額百分之三十者,由研審會主席審查後送院區(qū)院長核決。流用以一次為原則。.研究設(shè)備若有特殊原因需更改機種、變更機型時,應(yīng)事先提出變更申請,送交院區(qū)醫(yī)研部彙送研審會審核，並依核決權(quán)限規(guī)定呈核準(zhǔn)後始得變更。事後之變更概不受理,由計畫主持人自行負責(zé)。.設(shè)備之請購,如因匯率波動等不可控因素,致有費用逾限,應(yīng)即時提出變更申請並檢附請購單等相關(guān)資料，送交院區(qū)醫(yī)研部彙送研審會審核,並依核決權(quán)限規(guī)定呈準(zhǔn)後,始得辦理費用調(diào)整。.國科會費用流用:(1)業(yè)務(wù)費項下流用者(即研究人カ費、耗材物品、雜項費用、國際合作研究計畫國外學(xué)者來臺費用之流用)由主持人填表後【附件二十五】送會計處辦理。(2)下列變更由主持人填表後,送行政中心醫(yī)研部轉(zhuǎn)研發(fā)會審理:A.各補助項目流入經(jīng)費數(shù)額未超過原核定金額之20%,流出數(shù)額未超過原核定金額之30%者。B.設(shè)備項目變更,單價未超過三十萬元者。C.國外差旅費如有變更出國人員、人數(shù)、次數(shù)、天數(shù)、地點者,(3)其餘不符合上述標(biāo)準(zhǔn)之費用變更,主持人需直接於國科會線上系統(tǒng)提報，繳交送出並列印該變更申請表送行政中心醫(yī)研部發(fā)函,經(jīng)國科會同意方得流用或變更。7.院外計畫如有特殊原因需變更費用或無法如期結(jié)案時,計畫主持人應(yīng)依其規(guī)定辦理,經(jīng)同意後始得變更或延期。計畫主持人離職或離院.計畫主持人執(zhí)行研究計畫中途離職時,主持人應(yīng)填寫「長庚研究計畫變更、延期及撤銷申請表」,詳細說明變更或撤銷原因,送交院區(qū)醫(yī)研部彙轉(zhuǎn)研審會審核通過後,方簽準(zhǔn)辦理離職。辦理計劃變更,須檢附接替人選之個人資料表,變更適當(dāng)人選接替,以免計畫中斷。如為撤銷計劃者,經(jīng)研審會主席核準(zhǔn)通過後,停止其補助並請主持人繳交結(jié)案報告後始得辦理離職手續(xù)。.院外經(jīng)費補助之計畫主持人離職時,需推薦接替人選（如:共同主持人）並應(yīng)據(jù)函向該補助機構(gòu)報備,以避免計畫中斷。若無適當(dāng)人選時則應(yīng)及時繳交執(zhí)行報告並去函結(jié)報。如未於離職前繳交執(zhí)行研究報告者,視同該計畫未結(jié)案,主持人應(yīng)繳回已撥付之補助全數(shù)經(jīng)費。但如計畫主持人要求將其計畫隨職務(wù)異動轉(zhuǎn)移時,則依各補助機構(gòu)規(guī)定作業(yè)辦理。.主持人於計畫執(zhí)行中,因國外進修或支援其他院區(qū)等辦理離院手續(xù),應(yīng)於離院前推薦接替人選,以免計畫中斷;若主持人欲在離院後繼續(xù)進行計畫,應(yīng)說明可持續(xù)進行計畫之理由,經(jīng)研審會同意後予以保留。經(jīng)費超支會計處發(fā)現(xiàn)研究計畫所發(fā)生之費用超過核定預(yù)算時,應(yīng)即以「長庚研究費用異常反應(yīng)表」反應(yīng)該計畫主持人說明原因轉(zhuǎn)院區(qū)醫(yī)研部提報研審會主席核決。第七章實驗室工作記錄規(guī)範(fàn)主持人應(yīng)於計畫開始時登記領(lǐng)取實驗記錄簿,供研究人員使用;主持人離職時應(yīng)註明離職之日期,繳存實驗室。研究人員應(yīng)確保實驗過程中,其任何觀察與發(fā)現(xiàn)均應(yīng)完整的記錄於實驗記錄簿」上並簽署;如記錄後再予修正,亦須詳實記載及簽名。實驗記錄簿及其他相關(guān)資料,應(yīng)保存於工作場所,保存期限五年並隨時提供查核。各研究區(qū)域之管理及安全衛(wèi)生事宜悉依『研究區(qū)域共通性管理辦法』辦理。第八章其他注意事項研究計畫申請書及各類表單可自行政中心醫(yī)研部版面下載。就讀臨床醫(yī)學(xué)研究所博士班主治醫(yī)師,得與指導(dǎo)教授商定研究主題,且由指導(dǎo)教授擔(dān)任共同主持人,依規(guī)定申請長庚研究計畫。計畫主持人得依需要向行政院國家科學(xué)委員會、國家衛(wèi)生研究院等申請聘用博士後研究人員,協(xié)助研究之進行。如未獲通過,得依本院『臨床研究人員聘任作業(yè)辦法』提出申請。運用本院病歷等醫(yī)療資料為研究主題之計畫,應(yīng)依規(guī)定提出醫(yī)療資訊查詢申請,資料使用僅限於該申請計畫相關(guān)之研究,並不得於該申請案所提列之研究計畫產(chǎn)出論文以外處進行成果發(fā)表。計畫主持人僅可提供資料檔案給共同參與之研究人員,且不以任何方式將資料檔案提供給參與該研究以外之他人使用;並負責(zé)監(jiān)督其遵守資料使用之相關(guān)規(guī)定,擔(dān)負連帶保證責(zé)任。運用本院組織銀行為研究主題之計畫,基於保護檢體提供者之原則,組織銀行須分離病患基本資料,並不得對組織銀行以外人員洩露;若申請人有需要併同病歷審閱時,應(yīng)經(jīng)由人體試驗倫理委員會審核通過後方可執(zhí)行。因研究需要欲將本院病歷資料、感染性及非感染性檢體外送至國內(nèi)他院或國外合作機構(gòu),需事前經(jīng)院方核準(zhǔn);外送至國外之感染性及非感染性檢體,事前依照衛(wèi)生署規(guī)定線上申報並獲核準(zhǔn)後,始可外送。主持人以研究計畫（含長庚研究計畫、政府研究計畫、國衛(wèi)院計畫、衛(wèi)生署計畫等）購買藥品,需於研究開始前先與各院區(qū)藥劑科聯(lián)繫,藥品應(yīng)與臨床使用藥品區(qū)隔管理,存放於臨床試驗藥局,且另訂藥品編號。.長庚研究計畫藥品為本院現(xiàn)有品項者,由計畫主持人以領(lǐng)料單方式領(lǐng)用;非本院現(xiàn)存品項者,由主持人檢附簽呈、資料清單及相關(guān)文件【附件二十六】,會簽各院區(qū)藥劑科,經(jīng)呈準(zhǔn)後由藥劑部開立請購單,並由行政中心核定收費標(biāo)準(zhǔn)。.院外計畫不論是否為本院現(xiàn)有品項,皆需委託藥劑部購買藥品。第九章研究助理人員任用任用時機研究計畫核準(zhǔn)後,計畫主持人依核定之人事經(jīng)費內(nèi)容,向行政中心人資部提出招聘研究助理人員之需求。任用條件.本院研究助理人員之任用除依人事管理規(guī)則辦理外,其條件以大專以上生物、醫(yī)、農(nóng)等自然類組及エ、管學(xué)系所畢業(yè)為原則。.長庚研究計畫及院外專題研究計畫,計畫主持人不得聘任在職或在學(xué)人員擔(dān)任專任助理人員。亦不可聘任計劃主持人及共同主持人之配偶及三等親以內(nèi)血親、姻親為專任助理、兼任助理及臨時工,若為計劃特殊之必要應(yīng)依行政程序簽報。.院外專題研究計畫（如衛(wèi)生署、其他政府機構(gòu)等）研究助理任用條件悉依相關(guān)機構(gòu)規(guī)定辦理。聘任期間.研究助理人員均應(yīng)按各研究計畫之執(zhí)行期間,由行政中心人資部聘任之,至院區(qū)考勤與醫(yī)研部辦理報到。研究計畫結(jié)束或取消時,應(yīng)依人事作業(yè)規(guī)定辦理離職手續(xù)。.如計畫主持人擬續(xù)聘研究助理人員執(zhí)行其他研究計畫時,需填寫「研究助理異動申請表」並註明續(xù)聘之研究計畫編號,送請行政中心人資部核定並辦理續(xù)聘;如於不同機構(gòu)（長庚醫(yī)院、長庚大學(xué)、及長庚技術(shù)學(xué)院）續(xù)聘研究助理人員應(yīng)於所屬機構(gòu)分別辦理離職及報到手續(xù)。薪資核定.研究助理薪資依政府機構(gòu)敘薪標(biāo)準(zhǔn)由行政中心人資部核定。如任用特殊技術(shù)人員得送請研審會審查後核定之。.行政中心人資部依研究助理之學(xué)經(jīng)歷擬定其職等與薪級,職等區(qū)分為研究助理員（?？芢助理研究員（大學(xué)Y副研究員（碩士）等;各職等之薪級由十二至功一級計十五級。.研究助理之年終獎金及勤勉獎金按每年核定方式發(fā)給。職級晉升.研究助理聘任滿一年,經(jīng)計畫主持人評定得晉升一級,由行政中心人資部於每年七月統(tǒng)一辦理晉級。.晉升至各職等第一級滿一年且持續(xù)表現(xiàn)優(yōu)異者,由計畫主持人提報並經(jīng)院方評定後,得晉升上一職等第十一級?？记诠芾?研究助理人員工作時間,由計畫主持人依研究進度需要彈性調(diào)整,延長工作時間不另支加班費。.研究計畫約聘之專任研究助理之假勤作業(yè),悉依本院「考勤管理辦法」辦理。並比照正式員エ納入HIS作業(yè)系統(tǒng),但由於研究助理之工作特性,需配合研究業(yè)務(wù)彈性調(diào)整工作間或工作地點,上、下班不需刷卡,遇因事需請假時,需依本院「考勤管理辦法」辦理請假。未依規(guī)定辦理差假或離職手續(xù)者,計畫主持人應(yīng)填寫「缺勤反應(yīng)單」送考勤部門據(jù)以辦理,.主持人應(yīng)確實掌握所屬人員之出勤狀況,如有異常應(yīng)於第一時間通報實驗室負責(zé)人及醫(yī)研部,研究助理缺勤或曠職悉依「考勤管理辦法」及「年終獎金發(fā)給辦法」之規(guī)定辦理。教育訓(xùn)練及健康檢查.研究人員應(yīng)參加院方及管理部門舉辦之共通性教育訓(xùn)練並有記錄存檔核備。如因研究特殊需要應(yīng)依院區(qū)醫(yī)研部規(guī)定參與專業(yè)性教育訓(xùn)練,如動物實驗相關(guān)訓(xùn)練、生物感染性檢體操作、人體試驗執(zhí)行等,取得受訓(xùn)証明或通過証書,始得執(zhí)行相關(guān)業(yè)務(wù)。.所有人員皆應(yīng)熟知緊急應(yīng)變程序、通報原則、逃生路線及危機應(yīng)變處理程序,並遵行各項儀器設(shè)備操作規(guī)範(fàn)及藥品試劑使用規(guī)範(fàn)。3,各研究區(qū)域須定期舉辦實驗室安全衛(wèi)生相關(guān)實地演練,留存事後檢討記錄,由院區(qū)醫(yī)研部負責(zé)督導(dǎo)及稽核。.研究助理一般健康檢查係比照本院正式員エ辦理,由行政中心工務(wù)部統(tǒng)一列印健康檢查名冊。特殊健康檢查(如:實驗動物操作人員健康檢查、游離輻射操作人員健康檢查)則由院區(qū)醫(yī)研部協(xié)助特殊健檢作業(yè)異動申請,經(jīng)核定後由行政中心工務(wù)部統(tǒng)一增列檢查項目。研究助理服務(wù)期間之獎懲、考核、晉升、福利、撫恤、及其他事項:.經(jīng)個案核定之研究助理人員,服務(wù)期間獎懲、考核、晉升、福利、撫恤及網(wǎng)路系統(tǒng)使用等事項悉依本院各項相關(guān)作業(yè)規(guī)定辦理。.依研究計畫期間聘任之專任研究助理人員規(guī)定如下:(1)每年春節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)及個人生日月份發(fā)給福利兌換券。(2)本人在長庚醫(yī)院就醫(yī)得比照享有醫(yī)療優(yōu)待。(3)本人得申請住宿單身宿舍,其費用依規(guī)定辦理。.非本院所聘之研究助理(廠商贊助計畫研究助理),在本院執(zhí)行業(yè)務(wù)時均需配戴識別證，識別證由計畫主持人申請、院區(qū)醫(yī)研部、管理部核簽後，由考勤核發(fā)。長庚大學(xué)或長庚技術(shù)學(xué)院所聘之研究助理在本院執(zhí)行業(yè)務(wù)時均需配戴長庚大學(xué)或長庚技術(shù)學(xué)院核發(fā)之識別證。研究助理在院期間須比照本院員工確實遵守研究區(qū)域管理及安全衛(wèi)生規(guī)定;若有違反本院規(guī)定者,悉依本院相關(guān)懲處辦法辦理。第十章設(shè)備、材料請購及領(lǐng)用請購時機研究計畫核準(zhǔn)後,計畫主持人依核定之設(shè)備及材料項目內(nèi)容,並應(yīng)衡量採購作業(yè)所需期間,儘早提出請購及完成領(lǐng)料作業(yè)?？剂垦芯抠徶迷O(shè)備請購期間較長,為免購入日已逾計畫結(jié)束日,應(yīng)於計畫結(jié)束日之半年前即提出設(shè)備請購。請購方式.長庚醫(yī)院補助經(jīng)費之研究計畫,單項金額在新臺幣二仟元（含）以下非列屬個人保管品之項目,以「訂購單」辦理請購;其他項目以「請購單」辦理請購。.屬國科會、國衛(wèi)院、衛(wèi)生署、跨部會等院外研究計畫,請購方式比照長庚研究計畫辦理;如因研究進度有急迫請購需求,單項材料每筆購置總價在新臺幣三仟元至ー萬元（含）者,由計畫主持人填寫紙本「請購單」【附件二十七】,詢價三家以上廠商並擇廉選購;主持人檢附請購單、三家廠商估價單、發(fā)票等文件送會計處申請費用核銷。請購單據(jù)之開立.使用者於請購單開立前需先以電子表單開立「MIS帳號申請單」辦理個人帳號申請,呈一級主管核簽後,送行政中心財務(wù)管理部審查核可後，系統(tǒng)自動核給帳號及密碼,俾利請購作業(yè)。.「請購單」、「訂購單」右上角應(yīng)加蓋「研究計畫專用章」,以資識別。.部門代號依接受補助之機構(gòu)別（長庚醫(yī)院、長庚大學(xué)、長庚技術(shù)學(xué)院）所屬部門輸入。.庫別代號及預(yù)算編號依規(guī)定輸入。.請購設(shè)備項目依規(guī)定填寫「規(guī)格說明書」,並檢附已核準(zhǔn)「研究計畫書」內(nèi)容之相關(guān)「設(shè)備明細表」影本一併送審。請購核決權(quán)限凡依已核準(zhǔn)研究計畫內(nèi)容提出「請購單」、「訂購單」或「移轉(zhuǎn)單」者,計畫主持人提出後先經(jīng)研究區(qū)域負責(zé)人評估設(shè)備共用性,再會請各管理部門（儀器處、資管處等）進行規(guī)格審查，送院區(qū)醫(yī)研部核簽後，呈院長覆核。請購作業(yè)流程.計畫主持人核準(zhǔn)之「請購單」或「訂購單」,應(yīng)送依規(guī)定之作業(yè)流程提出。.「請購單」由各院（校）區(qū)指定部門以「請購資料輸入螢?zāi)弧馆斎雭K列印後,轉(zhuǎn)採購部門辦理詢議價;「訂購單」則逕送採購部門辦理詢議價。.屬院外經(jīng)費補助案件輸入請購資料時,附屬代號應(yīng)輸入「3」,俾採購部門列印「採購呈核表」時,於用途欄加印「政府補助款案件」,以利採購部門將詢價單正本寄返辦理經(jīng)費核銷。設(shè)備、材料領(lǐng)用.請購設(shè)備、材料人員需於到貨前申請HIS電腦作業(yè)系統(tǒng)帳號、密碼及權(quán)限,俾能配合領(lǐng)料及檢驗作業(yè)。.經(jīng)請購到貨之設(shè)備及材料,領(lǐng)用時應(yīng)開立「領(lǐng)料單」並加蓋「研究計畫專用章」,憑以向資材領(lǐng)料。.計畫主持人於資產(chǎn)增置或移入時,應(yīng)依「固定資產(chǎn)管理準(zhǔn)則」第1.7.1.8條之規(guī)定辦理保管人設(shè)定及固定資產(chǎn)編號。.屬院內(nèi)經(jīng)費補助而資材料庫有庫存材料時,得不經(jīng)請購逕開立「領(lǐng)料單」並加蓋「研究計畫專用章」,向資材料庫領(lǐng)料。.部門代號依接受補助之機構(gòu)別（長庚大學(xué)、長庚技術(shù)學(xué)院或醫(yī)院）所屬部門填。.庫別代號及預(yù)算編號依規(guī)定填寫。.院內(nèi)研究計畫到期者,管制領(lǐng)料部門不得使用「常備材料藥品領(lǐng)料輸入」開立領(lǐng)料單及資材人員不得使用「非常備請購及工程領(lǐng)料覆核輸入」覆核領(lǐng)料單。經(jīng)電腦審核逾期者,即主動提示「院內(nèi)研究計劃逾期者,管制不得開單領(lǐng)料」,改以下一年度院內(nèi)研究計畫、BMRP或部門成本代號領(lǐng)料負擔(dān)費用。研究計劃設(shè)備移轉(zhuǎn)、閒置或捐贈.依「固定資產(chǎn)管理準(zhǔn)則」第2.13條規(guī)定,屬研究計畫經(jīng)費購置之資產(chǎn),於計畫結(jié)束當(dāng)月,由財管部列印「已結(jié)案研究計畫設(shè)備處理表」,通知計畫主持人提報處理,送院區(qū)管理部、呈院長級主管核準(zhǔn)後辦理設(shè)備移轉(zhuǎn);無其他研究計畫可移轉(zhuǎn)者,應(yīng)列為閒置或醫(yī)研部共用設(shè)備,由院區(qū)醫(yī)研部統(tǒng)籌管理運用供其他研究計畫使用,以免設(shè)備重複購置。.逾期三個月未回覆呈準(zhǔn)之處理方式,則由電腦自動轉(zhuǎn)列為閒置設(shè)備,並由財管部列印「已結(jié)案研究計畫設(shè)備處理表」,立案送院區(qū)醫(yī)研部督導(dǎo)各計畫主持人提報處理。.各計畫主持人到期或閒置之研究計畫設(shè)備處理意見,應(yīng)載明於「已結(jié)案研究計畫設(shè)備處理表」中,經(jīng)醫(yī)研部審核,並經(jīng)院長級主管核準(zhǔn)後,送行政中心財務(wù)管理部（財管部）依簽準(zhǔn)內(nèi)容辦理結(jié)案。.計畫主持人呈準(zhǔn)閒置或減損之資產(chǎn),悉依「固定資產(chǎn)管理準(zhǔn)則」第2.8、2.12條之規(guī)定辦理閒置或減損。5.各計畫主持人計畫結(jié)束欲辦理設(shè)備捐贈,悉依「固定資産管理準(zhǔn)則」第2.2.3條規(guī)定,使用單位受贈前應(yīng)先以簽呈經(jīng)一級主管同意,會簽資產(chǎn)管理部門意見後,呈院長級主管核準(zhǔn),憑以辦理受贈資産之新增。若其原價無法查得或無原價者,資産管理部門應(yīng)會同工務(wù)或?qū)I(yè)技術(shù)部門予以估列。第十一章費用核銷及管制研究費用核銷.長庚研究計畫費用核銷(1)會計處依研究計畫預(yù)算管制經(jīng)費支用及核銷,並按各研究計畫發(fā)生之費用分別列帳及輸入電腦;如費用報銷超限即由電腦管制資料輸入,會計處應(yīng)將報銷單據(jù)退還主持人處理。(2)計畫主持人如使用醫(yī)療計價單據(jù)時,應(yīng)加蓋「研究計畫專用章」並辦理批價及記帳後,由醫(yī)事課將記帳單據(jù)送會計處核銷。(3)計畫主持人可隨時上網(wǎng)查詢核對經(jīng)費使用情形並應(yīng)確實掌握研究計畫進度及經(jīng)費運用,計畫結(jié)束後應(yīng)於三個月內(nèi)整理計畫期間發(fā)生憑證辦理結(jié)帳,如經(jīng)費尚有餘額不得再使用。.院外研究計畫費用核銷(1)國科會等政府機構(gòu)補助經(jīng)費之項目悉依審計法相關(guān)規(guī)定辦理核銷,由會計處根據(jù)原核定之項目及發(fā)生費用之時間先後順序,編製記帳憑證並予編號裝訂成冊,以備辦理經(jīng)費結(jié)報。計畫到期後,費用若尚有餘額,應(yīng)依各該機構(gòu)之規(guī)定繳回。(2)執(zhí)行國科會多年期研究計畫,有關(guān)經(jīng)費流用百分比之計算及經(jīng)費結(jié)報悉依國科會相關(guān)規(guī)定辦理,國科會多年期研究計畫經(jīng)費按年分期撥款,第1年計畫經(jīng)費分期撥款金額於核定補助款時通知,至第2年、第3年計畫經(jīng)費分期撥款金額,需俟計畫主持人分別依規(guī)定期限至國科會網(wǎng)站線上繳交第1年、第2年計畫進度報告並經(jīng)審查及確認通過後,始發(fā)函通知執(zhí)行機構(gòu)。為符合政府機構(gòu)執(zhí)行有關(guān)規(guī)範(fàn)及落實計劃之推展，執(zhí)行機構(gòu)應(yīng)檢視每一計畫已撥付款之支用百分比(實支金額/已撥付金額),每一計畫支用百分比達70%以上者,或未達70%敘明原因經(jīng)國科會同意者，始得請撥下一年計劃經(jīng)費。請撥每一計畫第2年第3年計畫經(jīng)費之第1期款時，須檢附每一計畫已撥付款之支用明細報告表送國科會。.所有零購、請購、領(lǐng)料作業(yè)皆須於計畫執(zhí)行期間內(nèi)完成,各研究計畫非計畫期間內(nèi)發(fā)生之憑證不得申請核銷。費用逾限管制.研究計畫經(jīng)費支用如屬領(lǐng)料或醫(yī)療計價等記帳作業(yè),其記帳累計費用超出預(yù)算時,超出額度應(yīng)由計畫主持人自行負責(zé)。.費用逾限責(zé)任如屬不可控制範(fàn)圍時,計畫主持人得提出申覆,送院區(qū)醫(yī)研部審查,並依核決權(quán)限規(guī)定呈準(zhǔn)後,始得辦理追加逾限之預(yù)算。.會計處應(yīng)以「研究費用逾限反應(yīng)表」送請計畫主持人確認超出額度,經(jīng)計畫主持人簽認後,據(jù)以辦理抵繳作業(yè)。.零購材料以研究計劃購買者,如付款遇經(jīng)費不足或非計劃期間時,由電腦自動以e-mail通知計劃主持人處理。企業(yè)、廠商委託計畫之經(jīng)費管制.於簽約後應(yīng)依約繳入經(jīng)費,未按時繳入時由會計處反應(yīng)計畫主持人並管制不得支用。.需由院（校）方扣繳其經(jīng)費之10%作為管理費用（含設(shè)施維護、水電、管理作業(yè)等）,經(jīng)費超過新臺幣ー百萬元之部份則扣繳5%,扣繳總額以新臺幣二十萬元為限,其餘即為計畫主持人可運用之金額。.可運用金額內(nèi)之各項費用（設(shè)備、材料、業(yè)務(wù)、雜項等）經(jīng)研審會同意後得相互挪用,並依各項費用支付標(biāo)準(zhǔn)報銷,由計畫主持人核決。.材料、儀器設(shè)備之請購得由主持人自行辦理或委託採購部門辦理,均由計畫主持人核決。.贊助經(jīng)費之合約中列有特定事項時,均依合約定辦理,經(jīng)費運用超過預(yù)算時,計畫主持人應(yīng)向原贊助機構(gòu)申請追加經(jīng)費後始得報支費用。.如超過原約定期間,計畫主持人應(yīng)向研審會申請延期始得辦理結(jié)案。.計畫主持人使用經(jīng)費應(yīng)檢具有關(guān)支付憑據(jù)向會計處辦理核銷。.結(jié)案後如有剩餘經(jīng)費時,計畫主持人得申請保留轉(zhuǎn)作其他研究計畫使用,或申請轉(zhuǎn)予本院（校）其他研究主持人使用。費用核銷異常管制.計畫主持人執(zhí)行研究計畫,應(yīng)對各項支出所提出支出憑證之支付事實真實性負責(zé),如有不實應(yīng)負相關(guān)責(zé)任。.各計畫主持人務(wù)必遵守相關(guān)規(guī)定以維護本院名義及個人權(quán)益,經(jīng)會計查獲核銷單據(jù)不實之情形,主持人須回覆說明原因,並副本知會院區(qū)醫(yī)研部;同一主持人該年度如遭查獲三次以上,個案提報議處。.經(jīng)國科會查獲核銷單據(jù)不實者,除主持人須自行負擔(dān)遭退回部分,不得以其他研究計畫之經(jīng)費替代,並以該研究計畫所有院外核定經(jīng)費之50%為基礎(chǔ)（計算至仟元;院外經(jīng)費總額超過ー百萬元者,每滿十萬元扣補助費一萬元,不滿十萬元部分不計）,自其BMRP帳號扣回對該研究計畫之本院補助費。第十二章研究成果評估評估方式.長庚研究計畫成果評估以書面評估實地查訪或舉辦研討會之方式進行。.國科會研究計畫、國衛(wèi)院研究計畫及其他政府機構(gòu)補助計畫等,悉依各經(jīng)費補助機構(gòu)之規(guī)定辦理。評估作業(yè).書面評估(1)長庚研究計畫主持人應(yīng)於執(zhí)行期滿三個月內(nèi)填寫研究成果報告(一式兩份)送院區(qū)醫(yī)研部。(2)為落實研究計畫可應(yīng)用於臨床效益之目標(biāo),以提昇本院醫(yī)療水準(zhǔn)並加強學(xué)術(shù)研發(fā)成果之應(yīng)用推廣,臨床效益類型分為①純基礎(chǔ)研究、無臨床效益;②疾病機轉(zhuǎn)研究、無立即臨床效益;③試劑開發(fā)、具臨床效益;④疾病診斷、具臨床效益;⑤藥物療效評估、具臨床效益⑥臨床治療與照護評估、具臨床效益。主持人填寫研究成果報告時須具體說明該研究計畫之臨床效益。審查委員就預(yù)期臨床應(yīng)用之成果予以審查。(3)院區(qū)醫(yī)研部收到各計畫之成果報告後,應(yīng)審視資料是否齊全並送請該計畫原主審委員負責(zé)評估。主審委員將評估結(jié)果填入「長庚研究計畫中間/成果報告評估表」【附件二十八】送返院區(qū)醫(yī)研部彙總轉(zhuǎn)呈研審會主席核定。(4)經(jīng)研審會主席核定後,由院區(qū)醫(yī)研部將評估意見與建議彙總填入「長庚研究計畫審查/評估結(jié)果通知」【附件二十九】送請計畫主持人參考。.實地查訪依書面審查結(jié)果如認有需要更詳細盡之瞭解，研審會主席得委請審查委員進行實地查訪提出評估意見。.舉辦研討會除書面評估及實地查訪外,研審會主席亦得視實際需要請計畫主持人提出口頭報告,並請相關(guān)人員參與研討。評估結(jié)果之處理.院區(qū)醫(yī)研部應(yīng)將各計畫評估結(jié)果存檔備查,並予跟催執(zhí)行。評估結(jié)果除供計畫主持人學(xué)術(shù)參考外,亦作為下一期研究計畫申請補助之審查參考資料。.院區(qū)醫(yī)研部應(yīng)每年年底彙總各科研究成果呈報研審會主席後公告於院區(qū)醫(yī)研部網(wǎng)頁,並將該年度研究成果具臨床效益者（專利、技轉(zhuǎn)申請、轉(zhuǎn)譯研究…等）呈核各醫(yī)務(wù)專科主任及院長,以利協(xié)助及整合臨床執(zhí)行效益,並安排於醫(yī)學(xué)研究系列講座及醫(yī)師研究訓(xùn)練營分享其研究成果〇.研究報告經(jīng)評估結(jié)果不佳者,一律停止一年研究補助。第十三章其他相關(guān)規(guī)定長庚研究獎勵措施依「研究獎勵金作業(yè)辦法」、「長庚醫(yī)學(xué)研究計畫補助費作業(yè)要點」辦理。廠商委託研究計畫依「廠商贊助研究計畫作業(yè)要點」辦理。臨床研究人員之聘任依「臨床研究人員聘任作業(yè)辦法」辦理、國防役員額申請及聘任依「長庚醫(yī)院遴選國防工業(yè)訓(xùn)儲預(yù)備軍(士)官作業(yè)要點」辦理。醫(yī)師研究員(PhysicianScientists)之申請、薪資補助及成效評核依「醫(yī)師研究員獎助辦法」辦理?？蒲芯恐行闹暾?、運作及評估依「科研究中心設(shè)置及運作辦法」辦理。研發(fā)成果歸屬及運用、專利申請作業(yè)依「研究發(fā)展成果歸屬及運用辦法」辦理。研究區(qū)域之管理及安全衛(wèi)生事宜依「研究區(qū)域共通性管理辦法」、「安全衛(wèi)生工作守則」辦理。研究人カ之管理及訓(xùn)練除另有規(guī)定外,悉依「人事管理規(guī)則」、「訓(xùn)練管理辦法」辦理。研究儀器設(shè)備及藥品、耗材管理依「固定資產(chǎn)管理準(zhǔn)則」、「資材管理規(guī)則」、「研究用貴重儀器設(shè)備管理辦法」辦理。傑出研究人員研究補助依「傑出研究人員研究補助作業(yè)要點」辦理。研究成果臨床應(yīng)用獎勵依「研究成果臨床應(yīng)用獎勵辦法」辦理。研究用生物資料外送依「研究用生物資料外送作業(yè)要點」辦理。第十四章附則14.1實施與修改:本管理辦法經(jīng)呈長庚決策委員會主任委員核準(zhǔn)後實施,修改時亦同。長庚醫(yī)學(xué)研究計畫編碼表長庚醫(yī)學(xué)研究計畫管理辦法A-1長庚醫(yī)學(xué)研究計畫管理辦法A-199年10月25日第12次修訂編碼序12345678-10111213（末碼）代表意義經(jīng)費來源計畫性質(zhì)R（研究）P（計畫）執(zhí)行機構(gòu)執(zhí)行院區(qū)起始年度計畫流水號計畫年期（保留）費用別

C:長庚M:醫(yī)學(xué)類ResearchG:1：臺北0:自0011:A人事費ProjectD:政府機構(gòu)跨部會E:工程類長庚醫(yī)院（醫(yī)學(xué)院）90年開始第一年B業(yè)務(wù)費N:國科會A:管理類D:2:基隆1:2:C維護費H:國衛(wèi)院T:科技類長庚大學(xué)（工學(xué)院）91年第二年D旅運費E:教育部C:產(chǎn)學(xué)合作類F:3:林口2:3:E耗材費P:衛(wèi)生署暨下屬機D:教學(xué)類長庚技術(shù)（管學(xué)院）92年第三年F設(shè)備費關(guān)L:實驗室維持學(xué)院4:兒童餘類餘類推G圖書館F:臺塑企業(yè)P：廠商部份贊5:復(fù)健推,10H貴儀費S:其他廠商助（通識中心）年一循K管理費X:人體試驗廠商S:社區(qū)服務(wù)6:嘉義環(huán)M勞健保G:其他政府機關(guān)Z:其他類8:高雄S藥管費U:長庚大學(xué)T:鳳山T補助費日計畫管ヨ館辦法A-299年10月25日第1：!次修訂W吳大猶Z其他.研究計畫以12位數(shù)編碼,程式欄位保留13位預(yù)為未來擴充之用。範(fàn)例:CMRP-G3-4001-2-A之意義為「長庚醫(yī)學(xué)研究ー醫(yī)院林口院區(qū)ー94年度啟始之001號計畫ー第二年一人事費」。NCRP為國科會產(chǎn)學(xué)合作類研究計畫,NTRP為國科會原子能科技學(xué)術(shù)合作計畫,HMRP為國衛(wèi)院醫(yī)學(xué)類研究計畫,餘類推。.經(jīng)費來源:長庚各類研究計畫係依法自醫(yī)療收入提撥後運用之,政府機構(gòu)研究計畫或廠商委託等院外計畫之經(jīng)費則按其撥付金額運用之。長庚醫(yī)學(xué)研究計畫管理辦法A-399年10月25日第12次修訂著作認定資格(1)以本院認可之醫(yī)學(xué)相關(guān)期刊所刊登之原始著作(〇日ginalPaperY案例研究(CaseStudy)之FullPaper型態(tài)論文。相關(guān)期刊含SCI、SSCI期刊、長庚護理、護理雜誌、護理研究、新臺北護理期刊、臺灣醫(yī)學(xué)、臺灣衛(wèi)誌、感染控制雜誌、志為護理(原慈濟護理雜誌)、實證護理、長期照護雜誌、醫(yī)護科技學(xué)刊、臺灣腎臟護理學(xué)會雜誌、腫瘤護理雜誌、精神衛(wèi)生護理雜誌。(2)為第一作者或通訊作者。(3)發(fā)表日期於五年內(nèi)。附件三長庚醫(yī)學(xué)研究計劃申請檢查表案號:研究年資:口未滿二年ロニ至五年者口超過五年人員資格:ロ新到任老師/主治醫(yī)師口進修返國者口就讀臨研所醫(yī)師或生物醫(yī)學(xué)進修醫(yī)師以論文為主題者。請依照下列選項排序:口長庚研究計劃申請檢查表口目前進行中研究計劃及以往計劃申請明細口實驗動物照護及使用委員會（或收件證明）口人體試驗委員會通過證明（或收件證明）口生物實驗安全委員會通過證明（或收件證明）ロ計劃申請書口個人資料表（主持人及共同主持人）口長庚研究計畫主持人研究成果AB表ロ新進人員指導(dǎo)同意書（研究年資小於2年者需提報）ロ近兩年曾參與研究計劃及執(zhí)行成果提報（詳載主持人及指導(dǎo)者,並簡述實際參與之實驗部分及成果,研究年資小於2年者需提報）ロ未獲國科會補助之審查意見（未獲國科會補助轉(zhuǎn)CMRP計畫需提報）口過去五年內(nèi)論文著作（口研究年資＞5年者,需檢附過去五年內(nèi)以第一作

者或指導(dǎo)作者發(fā)表於SC!之期刊論文之論文抽印本始得申請計劃）.中間及成果報告繳交:口所有長庚研究計畫報告已繳交口尚有長庚研究計畫報告未繳交.本計畫是否需使用購買臨床試驗藥品:口是（說明藥品來源: ,請檢附藥物仿單）口否.本計劃是否曾向院外申請經(jīng)費補助:口是（申請機關(guān): ）口否.本計劃是否曾向院內(nèi)一長庚研究計畫申請經(jīng)費補助:口是（ 年度,明列修改部分）口否.送審中院外計劃（申請機構(gòu): ）主持人簽名:

長庚醫(yī)學(xué)研究計畫申請書ー、基本資料計畫類別ロ個別型計畫口整合型計畫整合型總計劃主持人整合型總計劃名稱計畫類別ロ醫(yī)學(xué)類口管理學(xué)類ロ教學(xué)類ロ實驗室維持口廠商部份贊助口社區(qū)服務(wù)口其他計劃性質(zhì)口基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究 口臨床醫(yī)學(xué)研究口臨床訓(xùn)練性（動物實驗） 口生物科技研究主持人姓名: 服務(wù)單位:職稱: 身份證統(tǒng)一編號:共同主持人（二人以上,請自行插入表格））姓名: 服務(wù)單位:職稱: 身份證統(tǒng)一編號:計劃名稱中文英文執(zhí)行期限全程計劃:自民國 年 月 日起至民國 年 月 日本年度計劃:自民國 年 月 日起至民國 年 月 日研究學(xué)門/審查組別研究學(xué)門:審查組別:（見下頁）本年度申請主持長庚研究計畫共 件。（共同主持之計畫不予計入）本件在本年度所申請之計畫中優(yōu)先順序（不得重複）為第 〇

本計畫是否為跨院校合作 ロ否;ロ是,合作機構(gòu): 本計畫是否為國際合作計畫 口否;ロ是,合作國家: 主持人最近兩年所主持研究計劃情形研究計劃主題編號研究期限研究報告提出/論文刊登雜誌及日期□本計劃請勿送院外評審□本計劃請迴避 醫(yī)師/教授評審計劃連絡(luò)人電話表C001 共頁第頁※研究學(xué)門/審查組別說明:學(xué)門審查組別植物、動物、生物生化生物多樣性漁業(yè)、獸醫(yī)、畜牧。食品及農(nóng)化。農(nóng)藝及園藝森林水保、植物保護、生工及生機、土壤及環(huán)保形態(tài)錘醫(yī)學(xué)解剖、病理及法醫(yī)、生理生イ吸無醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)之生化及分子生物、藥理及毒理微生物與免疫學(xué)、醫(yī)技與寄生蟲

藥學(xué)及中瞥藥藥學(xué)、中醫(yī)藥（一）心胸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、胃腸內(nèi)科硼^?^（二）小兒科。血液科、腫瘤科、風(fēng)濕免疫及感染科。腎臟科、新陳代謝及內(nèi)分泌タ闞系納一）心胸外科、一般外科、神經(jīng)外科、麻醉科稱^（二）婦產(chǎn)科、泌尿外科、耳鼻喉科、眼科、皮膚科、整形外科社會醫(yī)學(xué)公共衛(wèi)生與環(huán)境醫(yī)學(xué)、家庭醫(yī)學(xué)、精神、保健營養(yǎng)、護理放射線及核子醫(yī)學(xué)、牙醫(yī)、幹細胞/再生生物醫(yī)學(xué)、骨科、醫(yī)學(xué)工程、復(fù)健二、申請補助經(jīng)費.請將本計畫申請書之第十二項（表C012）、第十四項（表C014）、第十五項（表C015）所列費用個別加總後,分別填入「人事費」、「設(shè)備費」、「耗材費」、「貴重儀器使用費」、「其它研究有關(guān)費用」欄。.長庚研究計畫之申請如涉及人體試驗、研究用人體檢體採集,於申請計劃時應(yīng)檢附IRB同意證明或收件證明;涉及動物實驗、基因?qū)嶒炚邞?yīng)檢附生物實驗安全同意證明或收件證明。.計畫不得編列博士後研究員,請另依照本院「臨床研究人員聘任辦法」提出申請。.為使計劃主持人有獨立研究能力,博士班研究生及執(zhí)行年資二年內(nèi)者,經(jīng)費中不核給專任研究助理?！L庚研究計劃經(jīng)費：執(zhí)行年次補助項目第一年（__月?一年一月）第二年（一年一月?年月）第三年（一年一月?年月）第四年（一年_月?年月）第五年（一年一月?一年一月）人 事 費設(shè) 備 費耗 材 費貴重儀器使用費其他研究有關(guān)費用總 計表C002 共頁第頁計劃主持人簽章 日期共同主持人簽章 日期

三、整合型研究計畫項目:總計畫及子計畫之主持人均需填寫此表。計畫項目主持人服務(wù)單位系所職稱計畫名稱申請經(jīng)費總計畫子計畫ー子計畫二子計畫三子計畫四子計畫五子計畫六子計畫七子計畫ハ子計畫九子計畫十表C003 共頁第頁四、整合型計畫重點說明:（總計畫及各子計畫之申請人均須填附此表）請就下列各點分項述明:.整合之必要性:包括總體目標(biāo),整體分工合作架構(gòu)。.人力配合度:包括計畫主持人協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)能力,各子計畫主持人之專業(yè)能力以及分工厶作毋度.資源之整合:包括各子計畫所需各項儀器設(shè)備之共用情況,以及各子計畫研究成果與經(jīng)驗交流情況。.申請機構(gòu)或其他單位之配合度。.預(yù)期綜合效益。表C004

五、計畫中文摘要:請於五百字內(nèi)就本計畫要點作一概述,並依本計畫性質(zhì)自訂關(guān)鍵詞。六、計畫英文摘要:請於五百字內(nèi)就本計畫要點作一概述,並依本計畫性質(zhì)自訂關(guān)鍵詞。Keywords:表C006七、研究計畫之背景及目的:請詳述本研究計畫之背景、目的、重要性以及國內(nèi)外有關(guān)本計畫之研究情況,重要參考文獻等。本計畫如為整合型計畫之子計畫,請就以上各點分別述明與其他子計畫之相關(guān)性。表C007ハ、研究方法及進行步驟:.請細述本計畫採用之研究方法與原因。.預(yù)計可能遭遇之困難及解決途徑。.重要儀器之配合使用情形。.一年期以上之計畫,請分年列述。.如為整合型計畫,請就以上各點分別說明與其他子計畫之相關(guān)性。表C008九、預(yù)期完成之工作項目及具體成果:.請列述執(zhí)行期限內(nèi)預(yù)期完成之工作項目〇.對於學(xué)術(shù)研究、國家發(fā)展及其他應(yīng)用方面預(yù)期之貢獻。.對於參與之工作人員,預(yù)期可獲之訓(xùn)練。.一年期以上之計畫,請分年列述。.本計畫如為整合型計書之子計畫,請就以上各點分別說明與其他子計畫之相關(guān)性。表C009十、預(yù)定進度甘梯圖（GanttChart）:.本表作為進度控制及檢討之依據(jù)。.工作項目:請視計畫性質(zhì)及需要自行訂定。預(yù)定進度以粗線標(biāo)示其起迄月份,每月分三旬,如因農(nóng)業(yè)或其他受季節(jié)性限制之計畫必須配合一定之月份者,請在（月次）欄下註明實際月份,以利審查。.預(yù)定進度累計百分比:係為配合追蹤考核作業(yè)所需,請視工作性質(zhì)就以下因素擇一估計訂定:（1）工作天數(shù),（2）經(jīng)費之分配,（3）工作之比重,（4）擬達成目標(biāo)之具體數(shù)字。.一年期以上之計畫,請分年列表。5.本計畫如為整合型計畫之子計畫,請就以上各點分別說明與其他子計畫之相關(guān)性。月次工作項目 、、、第1月第2月第3月第4月第5月第6月第7月第8月第9月第10月第11月第12月備註預(yù)定進度累計百分比表C010 共頁第頁

十ー、主要研究人力:分為「主持人」、「共同主持人」、「協(xié)同研究人員」等類別。一年期以上之計劃,請分年列述。（若欄位不足,請自行加印填寫）類 別姓 名工作月數(shù)在本研究計畫內(nèi)擔(dān)任之具體工作性質(zhì)、項目及範(fàn)圍每週平均投入工作時數(shù)比率（％）※註:每週平均投入エ作時數(shù)比率係填寫每人每週平均投入本計畫エ作時數(shù)佔其每週全部エ作時間之比率,以百分比表示（例如:50%即表示該研究人員每週投入本計畫研究工作之時數(shù)佔其每週全部工時之百分五十b主持人、共同主持人、協(xié)同研究人員近三年內(nèi)曾參與之專題研究計畫。姓 名計畫名稱計畫內(nèi)擔(dān)任工作起迄年月補助機構(gòu)表C011 共頁第頁十二、助理研究人カ1.類別欄請就專、兼任分別填寫2.級別欄請?zhí)顚憣W(xué)、經(jīng)歷及資歷,若有臨時工資亦請?zhí)钊搿?.一年期以上之計畫,請分年列述。類別級別姓名工作月數(shù)月支酬薪小計在本研究計畫內(nèi)擔(dān)任之具體エ作性質(zhì)、項目及範(fàn)圍人事費共計目前執(zhí)行中院內(nèi)計畫（含目標(biāo)導(dǎo)向型計畫）專任研究助理人數(shù)計畫編號計畫名稱專任研究助理人數(shù)表C012 共頁第頁十三、助理人員學(xué)經(jīng)歷說明(申請專任助由(申請專任助由姓 名出生年月日年月日性別（阿）女年月日性別（阿）女級別專任（）髙中職（）五二專（）三專（）學(xué)士（）碩士（）髙中職（）五二專（）三專（）學(xué)士（）碩士兼任（）博士生（）碩士生（）大專學(xué)生（）講師（）助教（）博士生（）碩士生（）大專學(xué)生（）講師（）助教聘僱期間自 年 月 日至 年 月 日自 年 月 日至 年 月 日月支酬金/助學(xué)金專任助理最高學(xué)歷學(xué)校系（所）學(xué)校系（所）修業(yè)期間年 月至 年 月年 月至 年 月兼任助理講師/助教任職起始日期: 年 月任職起始日期： 年 月研究生/大專學(xué)生入學(xué)日期: 年 月就讀學(xué)校系所:入學(xué)日期： 年 月就讀學(xué)校系所：名稱1.1.編號

任期自年月至年月自年月至年月名稱2.2.編號任期自年月至年月自年月至年月名稱3.3.編號任期自年月至年月自年月至年月表C013 共頁第頁十四、研究設(shè)備費:1.設(shè)備名稱欄內(nèi)請?zhí)顚憙x器之中文/英文名稱。2,請詳細填寫設(shè)備之規(guī)格、製造廠商、型號、用途及估價單,以利審查。.儀器設(shè)備單價超過二十萬元（含）以上者,應(yīng)說明申購本設(shè)備對計劃執(zhí)行的必要性,並說明預(yù)期服務(wù)績效（預(yù)期服務(wù)時數(shù)、件數(shù)、收入及發(fā)表論文數(shù)等X擬放置位置及空間配置。儀器設(shè)備單價於二十萬元至二百萬元者,ー併填報「研究用儀器設(shè)備需求申請表」（C014-1）?超過二百萬元者,填報「研究用貴重儀器設(shè)備需求申請表」（C014-2）o.研究設(shè)備因不堪使用擬予汰舊換新,檢附經(jīng)保養(yǎng)部門鑑定確認證明者。.儀器以共同使用為原則。.一年期以上之計畫,請分年列述。類別設(shè)備名稱（中文/英文）說 明數(shù)量單價小計經(jīng)費來源（請註明補助機關(guān)名稱）臺幣（元）臺幣（元）共 計表C014 共頁第頁

（一）研究用儀器設(shè)備需求申請表:儀器設(shè)備單價於二十萬元至二百萬元者,填報「研究用儀器設(shè)備需求申請表」（C014-1）o姓名go/1単位電話研究案號設(shè)備名稱預(yù)估金額置放地點（樓層/實驗室名稱）1.使用於研究之主題及用途2.研究是否為本體系發(fā)展政策及需要之評估或說明3.其他用途說明4申請者過去管理績效（請列出超過五百萬之貴儀動用率）1.本院或研究區(qū)內(nèi)已有數(shù)量（含同用途、類型設(shè)備）及分布使用情形說明2.他院?；蛳嚓P(guān)機構(gòu)是否有本項設(shè)備、數(shù)量等說明

設(shè)備運作說明1.設(shè)備特殊及安全性（高溫、高壓、高速回轉(zhuǎn)、高電壓、游離及非游離輻射、生物性及化學(xué)性危害物質(zhì)）2.動用率（實際操作運轉(zhuǎn)時間）一區(qū)分:教學(xué)、研究、其他、分別計算或說明:A.固定:hr/週、月B.不定期使用:平均hr/3.操作規(guī)範(fàn)編訂、更新（須建立中文標(biāo)準(zhǔn)操作程序）及擬定人員訓(xùn)練計劃及加強維修能力預(yù)估使用效益.新設(shè)備與原設(shè)備功能之比較（特殊性及未來發(fā)展趨勢）.優(yōu)於對抗機型之適用性及先進性表C014-1 共頁第頁（二）研究用貴重儀器設(shè)備需求申請表:儀器單價超過二百萬元者,填報「研究用貴重儀器設(shè)備需求申請表」（C014-2）,共6頁。1.總表ロ汰舊換新 口增購 口新購設(shè)備名稱預(yù)估金額置放地點（樓層/實驗室名稱）1.使用於研究之主題及用途2.研究是否為本體系發(fā)展政策及需要之評估或說明3.其他用途說明4申請者過去管理績效（請列出超過五百萬之貴儀動用率）1.本院或研究區(qū)內(nèi)已有數(shù)量（含同用途、類型設(shè)備）及分布使用情形說明2.他院?；蛳嚓P(guān)機構(gòu)是否有本項設(shè)備、數(shù)量等說明設(shè)備運作說明1.設(shè)備特殊及安全性（高溫、高