醫(yī)藥行業(yè)主題研究：危 機(jī)與重構(gòu)系列一仿制藥未來還有空間

目錄滲透率提升疊加仿制替代原研，國(guó)產(chǎn)仿制藥有較大提升空間 4國(guó)內(nèi)用藥滲透率較低，整體用藥量有較大提升空間 4國(guó)內(nèi)仿制替代原研程度低，國(guó)產(chǎn)仿制藥銷量份額有較大增長(zhǎng)空間 7價(jià)格下降后，用藥滲透率可得到改善 11國(guó)內(nèi)的用藥結(jié)構(gòu)存在較大的優(yōu)化空間 12國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)成本優(yōu)勢(shì)明顯，費(fèi)用率下降能夠緩沖降價(jià)風(fēng)險(xiǎn) 13國(guó)內(nèi)仿制藥價(jià)格與美國(guó)仿制藥相差不大 13國(guó)內(nèi)仿制藥企毛利率和銷售費(fèi)用率顯著高于國(guó)際仿制藥企 14以量換價(jià)可彌補(bǔ)部分降價(jià)的影響 16國(guó)內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)整體進(jìn)展低于預(yù)期，但核心品種進(jìn)展較快 19全部品種看，仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展較為緩慢 19核心品種最受關(guān)注，進(jìn)展較快 20附錄 24圖表圖表1:國(guó)內(nèi)常見慢性疾病就診率、治療率、控制率 4圖表2:中美常見病用藥滲透率對(duì)比 5圖表3:中美常見疾病患者人/次均用藥量對(duì)比（1/2） 6圖表4:中美常見疾病患者人/次均用藥量對(duì)比（2/2） 6圖表5:美國(guó)恩替卡韋原研藥和仿制藥銷量市場(chǎng)份額 7圖表6:美國(guó)纈沙坦原研藥和仿制藥銷量市場(chǎng)份額 7圖表7:美國(guó)氯沙坦原研藥和仿制藥銷量市場(chǎng)份額 7圖表8:美國(guó)吡格列酮原研藥和仿制藥銷量市場(chǎng)份額 7圖表9:美國(guó)阿托伐他汀原研藥和仿制藥銷量市場(chǎng)份額 8圖表10:美國(guó)氯吡格雷原研藥和仿制藥銷量市場(chǎng)份額 8圖表11:中美市場(chǎng)原研藥和仿制藥價(jià)格及市場(chǎng)份額對(duì)比（1/2） 9圖表12:中美市場(chǎng)原研藥和仿制藥價(jià)格及市場(chǎng)份額對(duì)比（2/2） 10圖表13:中美常見疾病用藥仿制藥銷量市場(chǎng)份額對(duì)比（1/2） 10圖表14:中美常見疾病用藥仿制藥銷量市場(chǎng)份額對(duì)比（2/2） 11圖表15:美國(guó)恩替卡韋原研藥和仿制藥銷量（統(tǒng)一為0.5mg） 11圖表16:美國(guó)氯沙坦原研藥和仿制藥銷量（統(tǒng)一為25mg） 11圖表17:美國(guó)纈沙坦原研藥和仿制藥銷量（統(tǒng)一為40mg） 12圖表18:美國(guó)吡格列酮原研藥和仿制藥銷量（統(tǒng)一為15mg） 12圖表19:美國(guó)阿托伐他汀原研藥和仿制藥銷量（統(tǒng)一為10mg） 12圖表20:美國(guó)氯吡格雷原研藥和仿制藥銷量（統(tǒng)一為75mg） 12圖表21:仿制藥在中國(guó)和美國(guó)的價(jià)格對(duì)比（中國(guó)價(jià)格美國(guó)價(jià)格） 13圖表22:原研藥在中國(guó)和美國(guó)的價(jià)格對(duì)比（中國(guó)價(jià)格美國(guó)價(jià)格） 14圖表23:國(guó)際和國(guó)內(nèi)仿制藥企毛利率對(duì)比 15圖表24:國(guó)際和國(guó)內(nèi)仿制藥企銷售費(fèi)用率對(duì)比 15圖表25:國(guó)際和國(guó)內(nèi)仿制藥企凈利率對(duì)比 16圖表26:4+7城市藥品集中采購(gòu)價(jià)格降幅 16圖表27:降價(jià)對(duì)仿制藥企利潤(rùn)的影響測(cè)算 18圖表28:截至2018年底289目錄一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展 19圖表29:所有需進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的藥物進(jìn)展 20圖表30:銷售額排名100藥物中化藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展（1/2） 21圖表31:銷售額排名100藥物中化藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展（2/2） 22圖表32:美國(guó)和日本藥品一致性評(píng)價(jià)歷程 23圖表33:中美常見疾病用藥滲透率對(duì)比（1/2） 24圖表34:中美常見疾病用藥滲透率對(duì)比（2/2） 25圖表35:中美市場(chǎng)原研藥和仿制藥價(jià)格及市場(chǎng)份額對(duì)比（1/3） 26圖表36:中美市場(chǎng)原研藥和仿制藥價(jià)格及市場(chǎng)份額對(duì)比（2/3） 27圖表37:中美市場(chǎng)原研藥和仿制藥價(jià)格及市場(chǎng)份額對(duì)比（3/3） 28滲透率提升疊加仿制替代原研，國(guó)產(chǎn)仿制藥有較大提升空間4+7帶量采購(gòu)政策給市場(chǎng)帶來了較大的沖擊，較大的價(jià)格降幅使市場(chǎng)對(duì)國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)的預(yù)期變得較為悲觀，對(duì)此我們選取國(guó)內(nèi)最常見的疾病，對(duì)其用藥情況和美國(guó)進(jìn)行了對(duì)1，每種疾病的發(fā)病人數(shù)/患者數(shù)量都在百萬(wàn)以上；同時(shí)選取疾病臨床指南中的推薦用藥進(jìn)行了中美用量的分析。國(guó)內(nèi)用藥滲透率較低，整體用藥量有較大提升空間50%40%16%以下。圖表1:國(guó)內(nèi)常見慢性疾病就診率、治療率、控制率49%41%49%41%37%32%15%16%11%6%4%高血壓糖尿病血脂異常知曉率治療率血壓控制率知曉率治療率血壓控制率知曉率治療率血壓控制率知曉率治療率血壓控制率知曉率治療率血壓控制率知曉率治療率血壓控制率資料來源：CNKI，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心，國(guó)內(nèi)常見病用藥量有較大的提升空間。我們對(duì)國(guó)內(nèi)常見疾病的人/次均用藥量在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行了對(duì)比。?PDB1010高于美國(guó)，以及國(guó)內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)差異導(dǎo)致的阿卡波糖、瑞格列奈的國(guó)內(nèi)人均用藥量高50%20%以下22-5倍的提升空間。1雖然慢性乙肝在美國(guó)患病率較低，由于中國(guó)為“乙肝大國(guó)”，我們也對(duì)其進(jìn)行了分析，并可以佐證我們數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。2?PDB55藥物的中國(guó)人/50%20%2-5倍的提升空間。因此，我們認(rèn)為從用藥滲透率的角度來看，中國(guó)常見疾病的用藥量仍有2-5倍的提升空間。圖表2:中美常見病用藥滲透率對(duì)比疾病中國(guó)患/發(fā)美國(guó)患/病者數(shù)量發(fā)者數(shù)量使用藥物（百萬(wàn)）（百萬(wàn)）規(guī)格中國(guó)全國(guó)用藥量（PDB放大5倍）美國(guó)用藥量中國(guó)全國(guó)用藥量/美國(guó)用藥量中國(guó)人次/年均用藥量美國(guó)人次/年均用藥量（中國(guó)人次/年均用藥量）/（美國(guó)人次/年均用藥量）中國(guó)全國(guó)用藥量（PDB放大10倍）（中國(guó)人次/年均用藥量）/（美國(guó)人次/年均用藥量）慢性乙型肝炎28 0.47恩替卡韋500μg597,133,13513,432,50644.4521.3328.320.751,194,266,2701.51替諾福韋酯300mg73,239,08024,446,4643.002.6251.540.05146,478,1600.10阿德福韋酯10mg144,265,305832,583173.275.151.762.93288,530,6105.87拉米夫定300mg27,653,160489,76356.460.991.030.9655,306,3201.91高血壓308 氨氯地平5mg2,247,542,7656,484,444,0150.357.3062.960.124,495,085,5300.23氨氯地平+纈沙坦氨氯地平5mg307,172,54591,062,0003.371.000.881.13614,345,0902.26纈沙坦80mg307,172,545192,304,5701.601.001.870.53614,345,0901.07硝苯地平30mg948,453,522705,526,1981.343.086.850.451,896,907,0430.90美托洛爾100mg673,438,6873,345,248,0570.202.1932.480.071,346,877,3750.13比索洛爾5mg593,837,160117,452,6495.061.931.141.691,187,674,3203.38卡維地洛12.5mg115,083,6893,025,180,2540.040.3729.370.01230,167,3780.03貝那普利10mg341,110,8401,031,134,0880.331.1110.010.11682,221,6800.22卡托普利50mg36,721,58032,639,1991.130.120.320.3873,443,1600.75依那普利10mg73,195,960760,040,7780.100.247.380.03146,391,9200.06纈沙坦80mg609,427,5601,388,644,4930.441.9813.480.151,218,855,1200.29纈沙坦+氫氯噻嗪纈沙坦160mg75,050,555596,074,6450.130.245.790.04150,101,1100.08氫氯噻嗪12.5mg150,101,110642,264,2330.230.496.240.08300,202,2200.16氯沙坦50mg462,690,5853,753,524,4290.121.5036.440.04925,381,1700.08氯沙坦+氫氯噻嗪氯沙坦50mg198,248,8801,706,883,3350.120.6416.570.04396,497,7600.08氫氯噻嗪12.5mg183,627,0701,453,845,3060.130.6014.120.04367,254,1400.08厄貝沙坦150mg534,220,820322,298,0751.661.743.130.551,068,441,6401.11厄貝沙坦+氫氯噻嗪厄貝沙坦150mg341,094,91593,188,0803.661.110.901.22682,189,8302.45氫氯噻嗪12.5mg341,094,91560,054,8075.681.110.581.90682,189,8303.80糖尿病115 阿卡波糖50mg3,113,830,80052,200,64459.6527.131.7215.756,227,661,60031.50二甲雙胍500mg3,152,853,46012,919,838,0840.2427.47426.400.066,305,706,9200.13吡格列酮15mg261,189,260597,891,1590.442.2819.730.12522,378,5200.23格列吡嗪5mg166,998,4302,367,597,7940.071.4678.140.02333,996,8600.04格列美脲2mg443,922,9951,546,560,8160.293.8751.040.08887,845,9900.15瑞格列奈500μg1,920,455,100239,891,1408.0116.747.922.113,840,910,2004.23西格列汀100mg75,656,665403,455,4050.190.6613.320.05151,313,3300.10沙格列汀2.5mg81,936,19074,373,1171.100.712.450.29163,872,3800.58利拉魯肽0.6mg13,601,100451,320,5700.030.1214.900.0127,202,2000.02二代胰島素IU14,684,631,60015,711,158,7800.93127.96518.520.2529,369,263,2000.49三代速效胰島素IU10,094,076,00043,274,574,0000.2387.961,4280.0620,188,152,0000.12三代長(zhǎng)效胰島素IU8,200,363,50023,973,299,9000.3471.46791.200.0916,400,727,0000.18三代預(yù)混胰島素IU9,490,510,5006,728,120,6001.4182.70222.050.3718,981,021,0000.74胰島素合計(jì)IU42,469,581,60089,687,153,2800.47370.092,9600.1384,939,163,2000.25血脂異常446 阿托伐他汀10mg2,846,014,73519,502,147,1110.156.38195.020.035,692,029,4700.07瑞舒伐他汀10mg854,541,5981,500,814,0030.571.9215.010.131,709,083,1950.26辛伐他汀5mg1,066,081,26017,563,309,8820.062.39175.630.012,132,162,5200.03非諾貝特150mg140,860,947303,065,2820.460.323.030.10281,721,8930.21類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎5 1.5甲氨蝶呤7.5mg181,956,75382,586,5042.2036.3955.060.66363,913,5071.32來氟米特20mg120,447,49539,543,3403.0524.0926.360.91240,894,9901.83慢性阻塞性肺病、哮喘115 沙美特羅+氟替卡松沙美特羅25μg725,486,7001,812,548,1440.406.3147.200.131,450,973,4000.27氟替卡松250μg426,027,0301,011,726,9860.423.7126.350.14852,054,0600.28福莫特羅+布地奈德布地奈德160μg499,996,5001,456,350,9180.344.3537.930.11999,993,0000.23福莫特羅9μg260,649,600810,933,7350.322.2721.120.11521,299,2000.21異丙托溴銨125μg515,639,262548,960,0760.944.4914.300.311,031,278,5240.63噻托溴銨18μg116,771,330264,301,6290.441.026.880.15233,542,6600.30布地奈德1mg433,636,357517,711,2440.843.7713.480.28867,272,7140.56氟替卡松150μg350,536,370612,169,0190.573.0515.940.19701,072,7400.38尿激酶（UK）1MIU791,4120.311,582,824尿激酶原(pro—UK)50mg5,1470.0010,293缺血性腦卒中阿替普酶2.59 0.69（rt-PA）50mg172,676322,4740.540.070.470.14345,3520.29瑞替普酶（r-PA）20MU4,9210.009,843替奈普酶(TNK-tPA)30mg18,5930.000.03心肌梗死、缺血性腦卒中

6.59

7.90氯吡格雷75mg 957,335,9401,292,639,304 0.74145.37163.63 0.891,914,671,880 1.78TNF-αTNF-α應(yīng)資料來源：PDB，Bloomberg，F(xiàn)DA，臨床指南，恩替卡韋替諾福韋酯阿德福韋酯拉米夫定甲氨蝶呤來氟米特異丙托溴銨噻托溴銨布地奈德氟替卡松氯吡格雷恩替卡韋替諾福韋酯阿德福韋酯拉米夫定甲氨蝶呤來氟米特異丙托溴銨噻托溴銨布地奈德氟替卡松氯吡格雷圖表3:中美常見疾病患者人/次均用藥量對(duì)比（1/2）中國(guó)人均用藥量/中國(guó)人均用藥量/美國(guó)人均用藥量31.54.23.8以下，部分在以下注：PDB放大倍數(shù)采用10倍100%高血壓糖尿病血脂異常1.81.61.41.21.00.80.60.40.2氨氯地平硝苯地平美托洛爾比索洛爾卡維地洛貝那普利卡托普利依那普利纈沙坦氯沙坦厄貝沙坦阿卡波糖二甲雙胍吡格列酮格列吡嗪格列美脲瑞格列奈西格列汀沙格列汀利拉魯肽二代胰島素三代速效胰島素三代長(zhǎng)效胰島素三代預(yù)混胰島素胰島素合計(jì)阿托伐他汀瑞舒伐他汀辛伐他汀非諾貝特0.0氨氯地平硝苯地平美托洛爾比索洛爾卡維地洛貝那普利卡托普利依那普利纈沙坦氯沙坦厄貝沙坦阿卡波糖二甲雙胍吡格列酮格列吡嗪格列美脲瑞格列奈西格列汀沙格列汀利拉魯肽二代胰島素三代速效胰島素三代長(zhǎng)效胰島素三代預(yù)混胰島素胰島素合計(jì)阿托伐他汀瑞舒伐他汀辛伐他汀非諾貝特注：PDB1010資料來源：PDB，Bloomberg，F(xiàn)DA，臨床指南，1.81.61.41.21.00.80.60.40.20.01.81.61.41.21.00.80.60.40.20.0/次均用藥量）/（美國(guó)人/次均用藥量）2.9/次均使用量均低于美國(guó)，多數(shù)在50%以下，部分在20%以下注：PDB放大倍數(shù)采用5倍100%慢性乙型肝炎類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎慢性阻塞性肺病、哮喘血性腦卒中沙美特羅+氟替卡松：沙美特羅沙美特羅+氟替卡松：氟替卡松福莫特羅+布地奈德：布地奈德福莫特羅+布地奈德：福莫特羅阿替普酶（rt-PA）TNF-α沙美特羅+氟替卡松：沙美特羅沙美特羅+氟替卡松：氟替卡松福莫特羅+布地奈德：布地奈德福莫特羅+布地奈德：福莫特羅阿替普酶（rt-PA）資料來源：PDB，Bloomberg，F(xiàn)DA，臨床指南，國(guó)內(nèi)仿制替代原研程度低，國(guó)產(chǎn)仿制藥銷量份額有較大增長(zhǎng)空間美國(guó)市場(chǎng)，仿制藥可在3年左右搶占約90%的銷量。3年內(nèi)即可搶占~90%以上的銷量份額，如恩替卡韋、纈沙坦、氯沙坦、吡格列酮、阿托3550%仿制藥上市后未能對(duì)原研藥形成較好的替代，也無法為醫(yī)保節(jié)省資金。圖表5:美國(guó)恩替卡韋原研藥和仿制藥銷量市場(chǎng)份額 圖表6:美國(guó)纈沙坦原研藥和仿制藥銷量市場(chǎng)份額

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018原研藥銷量仿制藥銷量

2009201020112012201320142015201620172018原研銷量仿制銷量資料源：Bloomberg， 資料源：Bloomberg，圖表7:美國(guó)氯沙坦原研藥和仿制藥銷量市場(chǎng)份額 圖表8:美國(guó)吡格列酮原研藥和仿制藥銷量市場(chǎng)份額

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018原研銷量仿制銷量

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018原研銷量仿制銷量資料源：Bloomberg， 資料源：Bloomberg，3由于只有2009年以后的數(shù)據(jù)可得，因此部分藥物無法觀察到仿制藥替代原研藥的過程，此處選取上述疾病中最常用藥物進(jìn)行分析。圖表9:美國(guó)阿托伐他汀原研藥和仿制藥銷量市場(chǎng)份額 圖表10:美國(guó)氯吡格雷原研藥和仿制藥銷量市場(chǎng)份額

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018原研銷量仿制銷量

2009201020112012201320142015201620172018原研銷量仿制銷量資料源：Bloomberg， 資料源：Bloomberg，常見病用藥中，仿制藥在美國(guó)占據(jù)~90%的銷量；而仿制藥在國(guó)內(nèi)的銷量占比不足45%。對(duì)比常見病用藥的原研藥和仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)格局，美國(guó)和中國(guó)存在顯著的不同。在美國(guó)市場(chǎng)，若有仿制藥上市，仿制藥基本可占據(jù)該藥物~90%以上的銷量；而在國(guó)內(nèi)雖然有仿制藥上市，但是仿制藥的銷量市場(chǎng)份額多在45%以下。仿制藥替代原研藥可為國(guó)內(nèi)仿制藥銷量份額提供約1倍的增長(zhǎng)空間。國(guó)內(nèi)仿制藥之所以未對(duì)原研藥實(shí)現(xiàn)較大程度的替代，主要是由于國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)較慢，無法形成統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2016年國(guó)內(nèi)已經(jīng)正式開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品在質(zhì)量上得到了一定保證；未來通過一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥將與原研藥在同一質(zhì)量層次中競(jìng)價(jià)。因此我們認(rèn)為“專利懸崖”現(xiàn)象將會(huì)在國(guó)內(nèi)出現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)仿制藥可憑借低價(jià)優(yōu)45%以下提高至~90%1倍的提升空間。圖表11:中美市場(chǎng)原研藥和仿制藥價(jià)格及市場(chǎng)份額對(duì)比（1/2）疾病藥物名稱規(guī)格原研/仿制單價(jià)（Rmb每相應(yīng)規(guī)格）美國(guó) 中國(guó) 中國(guó)/美國(guó)原研/仿制銷售額市場(chǎng)份額美國(guó) 中國(guó)原研/仿制銷量市場(chǎng)份額美國(guó) 中國(guó)恩替卡韋

原研藥 319.33 26.30 0.08 18.23% 37.79% 7.44% 20.29%仿制藥仿制藥129.1811.020.0981.77%62.21%92.56%79.71%替諾福韋酯 300mg原研藥265.3016.330.0642.84%72.74%24.16%70.64%慢性乙型肝炎仿制藥74.5814.740.2057.16%27.26%75.84%29.36%阿德福韋酯 10mg原研藥329.2314.850.0515.42%32.20%10.34%14.00%仿制藥208.245.090.0284.58%67.80%89.66%86.00%拉米夫定 300mg原研藥340.5032.190.097.82%69.12%5.76%64.00%仿制藥55.0114.220.2692.18%30.88%94.24%36.00%氨氯地平 5mg原研藥43.424.290.1014.13%86.48%0.14%65.69%仿制藥0.701.281.8485.87%13.52%99.86%34.31%氨氯地平+纈氨氯地平5mg+纈原研藥58.3714.490.258.99%100.00%2.06%100.00%沙坦 沙坦160mg仿制藥12.825.100.4091.01%0.00%97.94%0.00%硝苯地平 30mg原研藥43.253.860.091.30%90.00%0.20%75.26%仿制藥6.651.310.2098.70%10.00%99.80%24.74%美托洛爾 100mg原研藥24.023.730.160.59%97.99%0.01%96.03%仿制藥0.701.852.6599.41%2.01%99.99%3.97%比索洛爾 5mg原研藥36.252.890.080.00%70.42%0.00%58.95%仿制藥6.021.740.29100.00%29.58%100.00%41.05%卡維地洛 12.5mg原研藥33.499.280.2820.90%0.00%0.90%0.00%仿制藥0.511.142.2479.10%100.00%99.10%100.00%貝那普利 10mg原研藥6.692.790.420.01%90.10%0.00%85.80%仿制藥0.781.862.3999.99%9.90%100.00%14.20%高血壓卡托普利 50mg原研藥0.003.720.00%37.32%0.00%3.26%仿制藥13.150.210.02100.00%62.68%100.00%96.74%依那普利 10mg原研藥123.061.330.0113.16%4.29%0.31%3.44%仿制藥3.501.060.3086.84%95.71%99.69%96.56%纈沙坦 80mg原研藥51.724.880.0927.63%88.70%2.02%77.03%仿制藥3.522.090.5972.37%11.30%97.98%22.97%纈沙坦+氫氯纈沙坦160mg+氫原研藥71.7210.660.1517.37%82.08%0.89%69.77%噻嗪 氯噻嗪25mg仿制藥3.385.371.5982.63%17.92%99.11%30.23%氯沙坦 50mg原研藥25.905.440.212.17%71.58%0.09%66.16%仿制藥1.053.253.1097.83%28.42%99.91%33.84%氯沙坦+氫氯氯沙坦50mg+氫原研藥28.625.100.182.73%72.53%0.12%59.63%噻嗪 氯噻嗪12.5mg仿制藥1.312.852.1897.27%27.47%99.88%40.37%厄貝沙坦 150mg原研藥41.724.090.109.82%80.19%0.57%64.40%仿制藥2.131.830.8690.18%19.81%99.43%35.60%厄貝沙坦+氫厄貝沙坦150mg+原研藥50.644.250.0811.07%61.19%0.72%49.06%氯噻嗪 氫氯噻嗪12.5mg仿制藥2.602.601.0088.93%38.81%99.28%50.94%阿卡波糖 50mg原研藥7.031.920.270.25%66.08%0.11%58.93%仿制藥3.191.420.4499.75%33.92%99.89%41.07%二甲雙胍 500mg原研藥6.891.140.179.51%74.76%0.18%59.76%仿制藥0.370.571.5590.49%25.24%99.82%40.24%吡格列酮 15mg原研藥90.415.980.074.82%32.34%0.09%11.02%仿制藥1.351.551.1595.18%67.66%99.91%88.98%格列吡嗪 5mg原研藥11.512.210.192.96%67.81%0.19%37.71%仿制藥0.320.631.9797.04%32.19%99.81%62.29%格列美脲 2mg原研藥15.034.360.291.07%84.38%0.08%62.82%仿制藥1.111.361.2398.93%15.62%99.92%37.18%瑞格列奈 原研藥43.670.770.0214.97%81.12%1.98%72.57%仿制藥2.950.470.1685.03%18.88%98.02%27.43%二代胰島素 100原研藥96.1116.860.1867.57%53.29%糖尿病仿制藥9.4032.43%46.71%門冬胰島素 100原研藥203.1824.200.12100.00%100.00%100.00%100.00%仿制藥0.00%0.00%0.00%0.00%賴脯胰島素 100原研藥192.5923.680.12100.00%98.24%100.00%98.10%仿制藥21.940.00%1.76%0.00%1.90%谷賴胰島素 100原研藥188.4025.790.14100.00%100.00%100.00%100.00%仿制藥0.00%0.00%0.00%0.00%甘精胰島素 100原研藥188.1462.220.3383.96%77.29%81.81%72.88%仿制藥49.1216.04%22.71%18.19%27.12%地特胰島素 100原研藥155.0163.560.41100.00%100.00%100.00%100.00%仿制藥0.00%0.00%0.00%0.00%德谷胰島素 100原研藥225.5482.550.37100.00%100.00%100.00%100.00%仿制藥0.00%0.00%0.00%0.00%門冬胰島素 100原研藥209.4823.650.11100.00%100.00%100.00%100.00%（預(yù)混）仿制藥0.00%0.00%0.00%0.00%listpricediscounts、rebates、chargebacks2017資料來源：PDB，Bloomberg，GoodRx，圖表12:中美市場(chǎng)原研藥和仿制藥價(jià)格及市場(chǎng)份額對(duì)比（2/2）疾病藥物名稱規(guī)格原研/仿制單價(jià)（Rmb每相應(yīng)規(guī)格）美國(guó) 中國(guó) 中國(guó)/美國(guó)原研/仿制銷售額市場(chǎng)份額美國(guó) 中國(guó)原研/仿制銷量市場(chǎng)份額美國(guó) 中國(guó)仿制藥1.543.092.0186.13%仿制藥1.543.092.0186.13%24.46%99.62%31.68%瑞舒伐他汀 10mg原研藥60.707.120.1241.68%66.40%1.88%57.05%血脂異常仿制藥1.534.783.1258.32%33.60%98.12%42.95%辛伐他汀 5mg原研藥16.120.680.042.31%60.22%0.03%56.10%仿制藥0.450.571.2697.69%39.78%99.97%43.90%非諾貝特 150mg原研藥51.862.730.050.96%87.60%0.23%80.79%仿制藥13.001.630.1399.04%12.40%99.77%19.21%甲氨蝶呤 7.5mg原研藥234.740.00%30.23%0.00%42.77%類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎仿制藥51.087.150.14100.00%69.77%100.00%57.23%來氟米特 20mg原研藥272.941.24%0.17%仿制藥34.586.690.1998.76%100.00%99.83%100.00%異丙托溴銨 原研藥99.701.260.0171.21%99.53%4.38%99.44%仿制藥5.871.060.1828.79%0.47%95.62%0.56%噻托溴銨 原研藥92.9616.930.18100.00%66.17%100.00%43.71%慢性阻塞性肺仿制藥6.720.00%33.83%0.00%56.29%病、哮喘布地奈德 1mg原研藥143.2013.780.1015.09%98.88%13.41%96.15%仿制藥34.903.910.1184.91%1.12%86.59%3.85%氟替卡松 原研藥19.301.620.08100.00%57.55%100.00%39.19%仿制藥0.770.00%42.45%0.00%60.81%尿激酶 原研藥0.00%0.00%（UK）仿制藥313.63100.00%100.00%尿激酶原 50mg原研藥0.00%0.00%（pro—UK）仿制藥10,192.55100.00%100.00%缺血性腦卒中阿替普酶（rt-50mg原研藥30,713.2623,148.750.75100.00%0.00%100.00%0.00%PA）仿制藥0.00%100.00%0.00%100.00%瑞替普酶（r-20MU原研藥2,221.550.00%0.00%PA）仿制藥100.00%100.00%替奈普酶 30mg原研藥24,549.51100.00%100.00%（TNK-tPA）仿制藥0.00%0.00%缺血性腦卒中氯吡格雷 75mg原研藥44.9815.660.358.79%59.72%0.26%46.01%、心肌梗死仿制藥2.656.652.5191.21%40.28%99.74%53.99%

原研藥 69.68 6.35 0.09 13.87% 75.54% 0.38% 68.32%listpricediscounts、rebates、chargebacks2017資料來源：PDB，Bloomberg，GoodRx，圖表13:中美常見疾病用藥仿制藥銷量市場(chǎng)份額對(duì)比（1/2）100%

90%

常見病用藥中，美國(guó)的仿制藥多占據(jù)90%以上的銷量份額，而國(guó)內(nèi)仿制藥銷量份額多數(shù)不足45%70%

45%纈沙坦厄貝沙坦纈沙坦瑞格列奈高血壓 糖尿病 高血壓 糖尿美國(guó) 中國(guó)注：市場(chǎng)份額為2017年數(shù)據(jù)；胰島素由于仿制品種較少，未予以顯示資料來源：Bloomberg，GoodRx，Drugs，圖表14:中美常見疾病用藥仿制藥銷量市場(chǎng)份額對(duì)比（2/2）100%

90%

常見病用藥中，美國(guó)的仿制藥多占據(jù)90%以上的銷量份額，而國(guó)內(nèi)仿制藥銷量份額多數(shù)不足45%50%

45%阿托伐他汀瑞舒伐他汀辛伐他汀非諾貝特恩替卡韋替諾福韋酯阿德福韋酯拉米夫定甲氨蝶呤來氟米特異丙托溴銨噻托溴銨布地奈德氟替卡松氯吡格雷阿托伐他汀瑞舒伐他汀辛伐他汀非諾貝特恩替卡韋替諾福韋酯阿德福韋酯拉米夫定甲氨蝶呤來氟米特異丙托溴銨噻托溴銨布地奈德氟替卡松氯吡格雷0%阿托伐他汀瑞舒伐他汀辛伐他汀非諾貝特恩替卡韋替諾福韋酯阿德福韋酯拉米夫定甲氨蝶呤來氟米特異丙托溴銨噻托溴銨布地奈德氟替卡松氯吡格雷阿托伐他汀瑞舒伐他汀辛伐他汀非諾貝特恩替卡韋替諾福韋酯阿德福韋酯拉米夫定甲氨蝶呤來氟米特異丙托溴銨噻托溴銨布地奈德氟替卡松氯吡格雷血脂異常 慢性乙肝炎 類風(fēng)濕節(jié)炎

慢阻肺哮喘 血脂異常 慢性乙肝炎 類風(fēng)濕節(jié)炎

慢阻肺、哮喘注：市場(chǎng)份額為2017年數(shù)據(jù)

美國(guó) 中國(guó)資料來源：Bloomberg，GoodRx，Drugs，價(jià)格下降后，用藥滲透率可得到改善2-3~90%圖表15:美國(guó)恩替卡韋原研藥和仿制藥銷量（統(tǒng)一為0.5mg）

圖表16:美國(guó)氯沙坦原研藥和仿制藥銷量（統(tǒng)一為25mg）(百萬(wàn)單位(百萬(wàn)單位)----12141213121224111211415-1118161412108642-2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018原研藥銷量仿制藥銷量

-

((百萬(wàn)單位)218207701,48742,68443,99234,77215,57196,27126,9997,4977,962009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018原研銷量仿制銷量注：2018年為前11個(gè)月數(shù)據(jù)資料來源：Bloomberg，

注：2018年為前11個(gè)月數(shù)據(jù)資料來源：Bloomberg，圖表17:美國(guó)纈沙坦原研藥和仿制藥銷量（統(tǒng)一為40mg）圖表18:美國(guó)吡格列酮原研藥和仿制藥銷量（統(tǒng)一為15mg）4,0003,5003,000

(百萬(wàn)單位(百萬(wàn)單位)---1,231,191,0391895405235325655975804601,2001,000(百萬(wàn)單位)-(百萬(wàn)單位)- ----6843,2913,393,142,972,6681,9812,4162,7232,0171,59263915441-

2009201020112012201320142015201620172018原研銷量仿制銷量

-

19 4 2 1 1 12009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018原研銷量仿制銷量注：2018年為前11個(gè)月數(shù)據(jù)資料來源：Bloomberg，

注：2018年為前11個(gè)月數(shù)據(jù)資料來源：Bloomberg，圖表19:美國(guó)阿托伐他汀原研藥和仿制藥銷量（統(tǒng)一為10mg）

圖表20:美國(guó)氯吡格雷原研藥和仿制藥銷量（統(tǒng)一為75mg）25,00020,000

1,600(百萬(wàn)單位(百萬(wàn)單位)0 007471,3461,3541,3071,2441,2261,2291,2841,2881,205529181086431,20015,000

1,000-

(百萬(wàn)單位(百萬(wàn)單位)19,41719,81517,32414,879--6,18712,49610,1636,425,951,44251 143 122 85753295,59原研銷量仿制銷量

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2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018原研銷量仿制銷量注：2018年為前11個(gè)月數(shù)據(jù)資料來源：Bloomberg，

注：2018年為前11個(gè)月數(shù)據(jù)資料來源：Bloomberg，國(guó)內(nèi)的用藥結(jié)構(gòu)存在較大的優(yōu)化空間療效更佳的新型藥物對(duì)傳統(tǒng)藥物的替代。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，新型療效較好的藥物未對(duì)傳統(tǒng)藥物實(shí)現(xiàn)較大程度的替代。以乙肝用藥為例，美國(guó)患者基本都是用臨床指南推薦的一線藥物如恩替卡韋、替諾福韋等，很少有患者使用阿德福韋酯、拉米夫定等，而在中國(guó)仍有較高比例的患者在使用阿德福韋酯和拉米夫定等藥物。在溶栓藥物中，美國(guó)基本只使用指南推薦的二、三代溶栓藥物如阿替普酶和替奈普酶，而中國(guó)的用藥結(jié)構(gòu)中一代溶栓藥物尿激酶的使用比例很高。胰島素中也存在類似現(xiàn)象，美國(guó)三代胰島素的使用量約占全82%65%。用藥集中度提升。在多種藥物可供選擇時(shí)，國(guó)內(nèi)的用藥集中度遠(yuǎn)低于美國(guó)。以高血壓為例，美國(guó)的高血壓用藥多集中在氨氯地平、美托洛爾、卡維地洛、貝那普利、纈沙坦、氯沙坦等幾個(gè)藥物中；而國(guó)內(nèi)的高血壓用藥品種數(shù)量明顯高于美國(guó)，用藥集中度遠(yuǎn)低于美國(guó)?？诜堤撬幰灿蓄愃片F(xiàn)象，美國(guó)多集中在二甲雙胍、格列吡嗪、格列美脲，而國(guó)內(nèi)則是多種藥物并存，集中度較低。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)成本優(yōu)勢(shì)明顯，費(fèi)用率下降能夠緩沖降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)國(guó)內(nèi)仿制藥價(jià)格與美國(guó)仿制藥相差不大整體而言，國(guó)內(nèi)仿制藥價(jià)格水平與美國(guó)相差不大。對(duì)比中國(guó)和美國(guó)藥物的價(jià)格，仿制藥而且國(guó)內(nèi)廠商可以憑借低價(jià)原材料和人工的優(yōu)勢(shì)，獲得比美國(guó)仿制藥更低的成本。國(guó)內(nèi)原研藥價(jià)格遠(yuǎn)低于美國(guó)。而對(duì)比中國(guó)和美國(guó)原研藥的價(jià)格，原研藥在國(guó)內(nèi)的價(jià)格明顯低于其在美國(guó)的價(jià)格，多在美國(guó)價(jià)格的30%以下。圖表21:仿制藥在中國(guó)和美國(guó)的價(jià)格對(duì)比（中國(guó)價(jià)格/美國(guó)價(jià)格）常見病中，中美仿制藥的價(jià)格相差不大常見病中，中美仿制藥的價(jià)格相差不大100%慢性乙型肝炎高血壓糖尿病血脂異常類風(fēng)濕慢阻關(guān)節(jié)炎肺、哮喘3.02.52.01.51.00.5纈沙坦二甲雙胍吡格列酮格列吡嗪格列美脲瑞格列奈阿瑞辛伐他汀非諾貝特甲氨蝶呤來氟米特氯吡格雷資料來源：PDB，GoodRx，Drugs，Bloomberg，圖表22:原研藥在中國(guó)和美國(guó)的價(jià)格對(duì)比（中國(guó)價(jià)格/美國(guó)價(jià)格）中美常見病的原研藥價(jià)格對(duì)比中，中國(guó)價(jià)格遠(yuǎn)低于美國(guó)價(jià)格，多在中美常見病的原研藥價(jià)格對(duì)比中，中國(guó)價(jià)格遠(yuǎn)低于美國(guó)價(jià)格，多在30%以下30%炎高血壓糖尿病血脂異常慢阻肺、哮喘0.700.600.500.400.300.200.10拉米夫定氨氯地平纈沙坦氯沙坦厄貝沙坦二甲雙胍吡格列酮格列吡嗪格列美脲瑞格列奈（）氯吡格雷資料來源：PDB，GoodRx，Drugs，Bloomberg，國(guó)內(nèi)仿制藥企毛利率和銷售費(fèi)用率顯著高于國(guó)際仿制藥企國(guó)內(nèi)仿制藥企毛利率、銷售費(fèi)用率、凈利率明顯高于國(guó)際仿制藥企。我們篩選了國(guó)內(nèi)以仿制藥產(chǎn)品貢獻(xiàn)主要收入的公司，以及國(guó)際的仿制藥企，這些國(guó)際仿制藥企的主要業(yè)務(wù)均在美國(guó)；并對(duì)其財(cái)務(wù)指標(biāo)進(jìn)行了對(duì)比。雖然國(guó)內(nèi)仿制藥價(jià)格并未明顯比美國(guó)高，但是40-55%，而國(guó)內(nèi)70%-80%；國(guó)內(nèi)仿制藥企的制劑出口業(yè)務(wù)毛利率（77%）也顯著高于國(guó)際仿制藥企的毛利率。而且國(guó)內(nèi)仿制藥企的銷售費(fèi)用率明顯高于國(guó)際仿制藥15-20%25-30%。圖表23:國(guó)際和國(guó)內(nèi)仿制藥企毛利率對(duì)比100%80%國(guó)內(nèi)仿制藥企毛利率顯著高于國(guó)際仿制藥企：國(guó)際仿制藥企的毛利率多在40-55%，而國(guó)內(nèi)87%公司的毛利率多在70%-80%；恒瑞的制劑出口業(yè)務(wù)毛利率（77%）也顯著高于國(guó)際仿制藥企的毛利率56%48%77%100%80%國(guó)內(nèi)仿制藥企毛利率顯著高于國(guó)際仿制藥企：國(guó)際仿制藥企的毛利率多在40-55%，而國(guó)內(nèi)87%公司的毛利率多在70%-80%；恒瑞的制劑出口業(yè)務(wù)毛利率（77%）也顯著高于國(guó)際仿制藥企的毛利率56%48%77%83%82%75%79%60%60%48%41%40%20%0%國(guó)際仿制藥企業(yè)國(guó)內(nèi)仿制藥企TevaMylanDr.ReddyAspen恒瑞醫(yī)藥恒瑞制劑出口業(yè)務(wù)普利制藥通化東寶石藥集團(tuán)中國(guó)生物制藥三生制藥資料來源：公司年報(bào)，Bloomberg，萬(wàn)得資訊，圖表24:國(guó)際和國(guó)內(nèi)仿制藥企銷售費(fèi)用率對(duì)比國(guó)內(nèi)仿制藥企的銷售費(fèi)用率明顯高于國(guó)際仿制藥企：國(guó)內(nèi)仿制藥企的銷售費(fèi)用率明顯高于國(guó)際仿制藥企：國(guó)內(nèi)企業(yè)的銷售費(fèi)用率多在30-40%，而國(guó)際仿制藥企的銷售費(fèi)用率多在15-20%38%40%36%28%24%20%22%國(guó)際仿制藥企業(yè)國(guó)內(nèi)仿制藥企40%35%30%25%20%15%10%TevaMylanDr.ReddyAspen恒瑞醫(yī)藥普利制藥通化東寶石藥集團(tuán)中國(guó)生物制藥三生制藥TevaMylanDr.ReddyAspen恒瑞醫(yī)藥普利制藥通化東寶石藥集團(tuán)中國(guó)生物制藥三生制藥注：為2017年數(shù)據(jù)；Dr.Reddy無銷售費(fèi)用率數(shù)據(jù)資料來源：公司年報(bào)，Bloomberg，萬(wàn)得資訊，圖表25:國(guó)際和國(guó)內(nèi)仿制藥企凈利率對(duì)比藥企的凈利率多在25-30%33%30%24%25%25%16%17%18%10%8%國(guó)際仿制藥企業(yè)國(guó)內(nèi)仿制藥企30%25%20%15%10%TevaMylanDr.ReddyAspen恒瑞醫(yī)藥普利制藥通化東寶石藥集團(tuán)中國(guó)生物制藥三生制藥TevaMylanDr.ReddyAspen恒瑞醫(yī)藥普利制藥通化東寶石藥集團(tuán)中國(guó)生物制藥三生制藥注：為2017年數(shù)據(jù)資料來源：公司年報(bào)，Bloomberg，萬(wàn)得資訊，以量換價(jià)可彌補(bǔ)部分降價(jià)的影響20184+7城市藥品集中采購(gòu)的政策明確，只有通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)（包括原研和參比制劑）的企業(yè)才有參與招標(biāo)申報(bào)資格，淘汰了一些產(chǎn)品質(zhì)量較低的企業(yè)；另一圖表26:4+7城市藥品集中采購(gòu)價(jià)格降幅100%80%60%40%20%恩替卡韋孟魯司特阿托恩替卡韋孟魯司特阿托氯沙坦依右美托咪定伊馬替尼左蒙脫石散厄貝沙坦資料來源：SMPA，PDB，關(guān)鍵假設(shè)：?價(jià)格降幅：4+7城市藥品集中采購(gòu)中，不同藥品價(jià)格降幅不等，但多在30%-70%之間，因此我們假設(shè)降幅在30-70%之間不等。?80%70%。?30-40%15-20%20%30%，降價(jià)后可下降至15%。?管理費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用：我們假設(shè)管理費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用占收入比重不變，實(shí)際企業(yè)在降價(jià)過程中，研發(fā)費(fèi)用絕對(duì)水平在短期內(nèi)可能保持不變，因此短期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用和管理費(fèi)用占公司收入比重可能上升。? 其它：非經(jīng)常性損益、營(yíng)業(yè)外收支、所得稅等假設(shè)占收入比重不變。測(cè)算結(jié)果表明，如果企業(yè)的銷量無法得到增長(zhǎng)，則會(huì)受到明顯的負(fù)面影響。但在降價(jià)幅度較為溫和的水平下，如果企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)費(fèi)用管控和銷量的大幅增長(zhǎng)，依然可以獲得正向的利潤(rùn)增長(zhǎng)。在價(jià)格降幅約為40-50%時(shí)，如果企業(yè)的銷售費(fèi)用率可以下降15-20ppt，在銷量可以實(shí)現(xiàn)2-3倍的增長(zhǎng)時(shí)，依然可以獲得不同程度的凈利潤(rùn)正向增長(zhǎng)，或利潤(rùn)降幅不至于太大。圖表27:降價(jià)對(duì)仿制藥企利潤(rùn)的影響測(cè)算降價(jià)幅度假設(shè) 30% 35% 40% 45% 50% 55% 60% 65% 70%備注毛利率變化銷售費(fèi)用變化情形一凈利率變化凈利潤(rùn)變化降價(jià)前毛利率 80% 80% 80% 80% 80% 80% 80% 80% 1.假設(shè)降價(jià)前毛利率為80%；降價(jià)后毛利率 71% 69% 67% 64% 60% 56% 50% 43% 33%2.假設(shè)降價(jià)后單位成本保持不毛利率變化幅度 變，實(shí)際單位成本可能隨著降價(jià)前銷售費(fèi)用率 40% 40% 40% 40% 40% 40% 40% 40% 銷量增加而下降；降價(jià)后銷售費(fèi)用率 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20%3.假設(shè)降價(jià)前銷售費(fèi)用率為銷售費(fèi)用率變化幅度 40%，降價(jià)后可下降至20%；降價(jià)前凈利率 25% 25% 25% 25% 25% 25% 25% 25% 25%4.假設(shè)管理費(fèi)用（包括研發(fā)費(fèi)降價(jià)后凈利率 36% 34% 32% 29% 25% 21% 15% 8% 用）占收入比重不變，實(shí)際凈利率變化幅度 11% 9% 7% 4% 0% 短期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用絕對(duì)值可能銷量維持不變銷量增加銷量增加銷量增加銷量增加2% 不變，短期內(nèi)管理費(fèi)用占收入比重可能上升；5.假設(shè)非經(jīng)常性損益、營(yíng)業(yè)外收支、所得稅等占收入比重不變53% 14% 52% 26% 0% 89% 50% 11% 48% 毛利率變化銷售費(fèi)用變化情形二凈利率變化凈利潤(rùn)變化降價(jià)前毛利率 80% 80% 80% 80% 80% 80% 80% 80% 1.假設(shè)降價(jià)前毛利率為80%；降價(jià)后毛利率 71% 69% 67% 64% 60% 56% 50% 43% 33%2.假設(shè)降價(jià)后單位成本保持不毛利率變化幅度 變，實(shí)際單位成本可能隨著降價(jià)前銷售費(fèi)用率 30% 30% 30% 30% 30% 30% 30% 30% 銷量增加而下降；降價(jià)后銷售費(fèi)用率 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15%3.假設(shè)降價(jià)前銷售費(fèi)用率為銷售費(fèi)用率變化幅度 30%，降價(jià)后可下降至15%；降價(jià)前凈利率 25% 25% 25% 25% 25% 25% 25% 25% 25%4.假設(shè)管理費(fèi)用（包括研發(fā)費(fèi)降價(jià)后凈利率 31% 29% 27% 24% 20% 16% 10% 3% 用）占收入比重不變，實(shí)際凈利率變化幅度 6% 4% 2% 短期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用絕對(duì)值可能銷量維持不變銷量增加銷量增加銷量增加銷量增加不變，短期內(nèi)管理費(fèi)用占收入比重可能上升；5.假設(shè)非經(jīng)常性損益、營(yíng)業(yè)外收支、所得稅等占收入比重不變32% 76% 28% 4% 92% 56% 20% 60% 12% 毛利率變化銷售費(fèi)用變化情形三凈利率變化凈利潤(rùn)變化降價(jià)前毛利率 70% 70% 70% 70% 70% 70% 70% 70% 1.假設(shè)降價(jià)前毛利率為70%；降價(jià)后毛利率 57% 54% 50% 45% 40% 33% 25% 14% 0%2.假設(shè)降價(jià)后單位成本保持不毛利率變化幅度 變，實(shí)際單位成本可能隨著降價(jià)前銷售費(fèi)用率 40% 40% 40% 40% 40% 40% 40% 40% 銷量增加而下降；降價(jià)后銷售費(fèi)用率 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20%3.假設(shè)降價(jià)前銷售費(fèi)用率為銷售費(fèi)用率變化幅度 40%，降價(jià)后可下降至20%；降價(jià)前凈利率 25% 25% 25% 25% 25% 25% 25% 25% 25%4.假設(shè)管理費(fèi)用（包括研發(fā)費(fèi)降價(jià)后凈利率 32% 29% 25% 20% 15% 8% 0% 用）占收入比重不變，實(shí)際凈利率變化幅度 7% 4% 0% 短期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用絕對(duì)值可能銷量維持不變銷量增加銷量增加銷量增加銷量增加不變，短期內(nèi)管理費(fèi)用占收入比重可能上升；5.假設(shè)非經(jīng)常性損益、營(yíng)業(yè)外收支、所得稅等占收入比重不變35% 80% 20% 80% 35% 80% 20% 毛利率變化銷售費(fèi)用變化情形四凈利率變化凈利潤(rùn)變化降價(jià)前毛利率 70% 70% 70% 70% 70% 70% 70% 70% 1.假設(shè)降價(jià)前毛利率為70%；降價(jià)后毛利率 57% 54% 50% 45% 40% 33% 25% 14% 0%2.假設(shè)降價(jià)后單位成本保持不毛利率變化幅度 變，實(shí)際單位成本可能隨著降價(jià)前銷售費(fèi)用率 30% 30% 30% 30% 30% 30% 30% 30% 銷量增加而下降；降價(jià)后銷售費(fèi)用率 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15%3.假設(shè)降價(jià)前銷售費(fèi)用率為銷售費(fèi)用率變化幅度 30%，降價(jià)后可下降至15%；降價(jià)前凈利率 25% 25% 25% 25% 25% 25% 25% 25% 25%4.假設(shè)管理費(fèi)用（包括研發(fā)費(fèi)降價(jià)后凈利率 27% 24% 20% 15% 10% 3% 用）占收入比重不變，實(shí)際凈利率變化幅度 2% 短期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用絕對(duì)值可能銷量維持不變銷量增加銷量增加銷量增加銷量增加不變，短期內(nèi)管理費(fèi)用占收入比重可能上升；5.假設(shè)非經(jīng)常性損益、營(yíng)業(yè)外收支、所得稅等占收入比重不變14% 52% 44% 2% 92% 36% 資料來源：公司年報(bào)，萬(wàn)得資訊，國(guó)內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)整體進(jìn)展低于預(yù)期，但核心品種進(jìn)展較快全部品種看，仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展較為緩慢20122016200710月1日前上市的且在國(guó)家基本藥物目錄中的化藥口服固體制劑（289289目錄時(shí)限已經(jīng)取消2018從289目錄以及全部需要做一致性評(píng)價(jià)的品種看，一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展緩慢。但由于仿制藥2018年底，28924個(gè)品種通過2個(gè)品種視同通過一致性評(píng)價(jià)，一致性評(píng)價(jià)的完成度只有8.3%4,264個(gè)品種中，截至2019年1月底，僅有94個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)或按照新的化藥注冊(cè)分類獲批仿制藥，完成度僅為2.2%。圖表28:截至2018年底289目錄一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展(個(gè)(個(gè))5289315196454 13243 212 2 11289目錄發(fā)布已通過一致性評(píng)價(jià)品種視同通過一致可豁免或簡(jiǎn)化國(guó)內(nèi)特有品種企業(yè)放性評(píng)價(jià)品種BE品種棄品種17300250200150100502016年5月2018年1月2018年2月2018年4月2018年5月2016年5月2018年1月2018年2月2018年4月2018年5月2018年8月2018年8月2018年9月2018年10月2018年11月2018年12月2018年5月2018年7月2018年5月2018年7月2018年1月2018年7月2017年8月尚未通過且無任何指導(dǎo)意見品種2018289資料來源：CFDA，Insight，CDE，圖表29:所有需進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的藥物進(jìn)展(個(gè)(個(gè))4,2643324894183893,5184,0003,5003,0002,5002,0001,5001,000全部待評(píng)價(jià)品種已通過已提交補(bǔ)充申請(qǐng)BE試驗(yàn)中申報(bào)參比制劑備案參比制劑暫無進(jìn)度全部待評(píng)價(jià)品種已通過已提交補(bǔ)充申請(qǐng)BE試驗(yàn)中申報(bào)參比制劑備案參比制劑暫無進(jìn)度注：數(shù)據(jù)截至2019年1月底，每個(gè)品種按照進(jìn)展最快的品規(guī)和企業(yè)統(tǒng)計(jì)資料來源：CFDA，Insight，CDE，核心品種最受關(guān)注，進(jìn)展較快核心品種多數(shù)已經(jīng)或在今明兩年可通過一致性評(píng)價(jià)?？紤]到不同品種之間的銷售額差異PDB100有藥物銷售額的44個(gè)化學(xué)藥品占所有藥物銷售額的；7417個(gè)已經(jīng)完成一致性評(píng)價(jià)或按照新化藥注冊(cè)分類獲批仿制藥，224%，1974個(gè)藥品合計(jì)34%10025%7435個(gè)藥物已經(jīng)按照一致性評(píng)價(jià)或新的化藥注冊(cè)分類申報(bào)仿制藥，目前在審評(píng)審批中，預(yù)計(jì)今年或明年可通過一致性評(píng)價(jià)。通用名氯吡格雷阿托伐他汀恩替卡韋瑞舒伐他汀阿卡波糖氨溴索伊馬替尼氨氯地平奧氮平二甲雙胍吉非替尼紫杉醇伏立康唑莫西沙星培美曲塞右美托咪定氟比洛芬氯化鈉葡萄糖美羅培南泮托拉唑哌拉西林+他唑巴坦多西他賽艾司奧美拉唑丙泊酚左氧氟沙星奧美拉唑蘭索拉唑奧沙利鉑碘克沙醇卡培他濱依達(dá)拉奉嗎替麥考酚酯替莫唑胺谷胱甘肽替加環(huán)素頭孢他啶吉西他濱七氟烷維生素奧曲肽卡泊芬凈長(zhǎng)春西汀頭孢唑林他克莫司雷貝拉唑乙酰半胱氨酸地佐辛奧拉西坦

一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展暫無進(jìn)展 參比備案 備案 開展完成申報(bào) 批準(zhǔn)注數(shù)至2018年；表示新注分申仿，獲生產(chǎn)； 表示則無一性價(jià)； 表示按新冊(cè)類報(bào)制在審批中； 表示照注分申，獲臨床資料來源：Insight，藥智網(wǎng)，CDE，通用名暫無進(jìn)展參比備案一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展備案 開展完成申報(bào)批準(zhǔn)布地奈德亮丙瑞林碘海醇苯磺順阿曲庫(kù)銨利奈唑胺硝苯地平頭孢地尼前列地爾丁苯酞磷酸肌酸胸腺肽異甘草酸鎂生長(zhǎng)抑素脂肪乳復(fù)方甘草酸苷替吉奧頭孢哌酮+舒巴坦亞胺培南+西司他丁胞磷膽堿頭孢哌酮+他唑巴坦拉氧頭孢戈舍瑞林頭孢唑肟左卡尼汀α-酮酸注數(shù)至2018年；表示新注分申仿，獲生產(chǎn)； 表示則無一性價(jià)； 表示按新冊(cè)類報(bào)制在審批中； 表示照注分申，獲臨床資料來源：Insight，藥智網(wǎng)，CDE，20年時(shí)間開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。2060年代開始對(duì)仿制藥的療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，要求與原研9年推出橙皮書明確了參比制劑，4年才建立了規(guī)范的仿制藥一1971年開始開展藥品在審查和在評(píng)價(jià)工作，1988年推出藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià)工程，藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià)工程要求仿制藥的療效要保證與原研藥一致，至2011年日本藥品再評(píng)價(jià)工程共評(píng)價(jià)了約700個(gè)化學(xué)藥品。圖表32:美國(guó)和日本藥品一致性評(píng)價(jià)歷程美國(guó) 1966-1969年實(shí)施DESI（DrugEfficacyStudyImplementation）項(xiàng)目，明確藥品有效性的要求，并將仿制藥一致性評(píng)價(jià)由簡(jiǎn)單的“化學(xué)成分類似”提升為“生物等效”。美國(guó)1966-1969年實(shí)施DESI（DrugEfficacyStudyImplementation）項(xiàng)目，明確藥品有效性的要求，并將仿制藥一致性評(píng)價(jià)由簡(jiǎn)單的“化學(xué)成分類似”提升為“生物等效”。1979年，推出橙皮書（經(jīng)過治療等效性評(píng)價(jià)批準(zhǔn)的藥品），橙皮書列示了參比制劑及其專利情況，為仿制藥注冊(cè)審批提供便利。1984年，DESI項(xiàng)目共評(píng)價(jià)了3,000余種藥品，其中2,225種藥品證明有效。同年，政府頒布了《Hatch-日本1971年，開始藥品再審查和再評(píng)價(jià)工作，對(duì)1967年9月之前上市的日本1971年，開始藥品再審查和再評(píng)價(jià)工作，對(duì)1967年9月之前上市的1984年，進(jìn)行了第二次1967年10-1980年3藥品進(jìn)行藥效再評(píng)價(jià)。1998評(píng)價(jià)工程，主要對(duì)口服固體制劑仿制藥進(jìn)行質(zhì)量一致性和有效性再評(píng)價(jià)，保證不同廠家生產(chǎn)的同一種藥品與原研藥臨床療效一致。至年，日本藥品再評(píng)價(jià)工作進(jìn)行了20共評(píng)價(jià)了約700個(gè)化學(xué)藥，約1,400個(gè)品規(guī)。資料來源：CNKI，藥渡網(wǎng)，雖然整體來看仿制藥一致性評(píng)價(jià)是一個(gè)比較漫長(zhǎng)的過程，目前完成度較低；但是核心品種是藥企最為關(guān)心的領(lǐng)域，也是對(duì)市場(chǎng)影響最大的領(lǐng)域，也恰恰是進(jìn)展最快的領(lǐng)域，應(yīng)密切關(guān)注核心品種的進(jìn)展以及相關(guān)的投資機(jī)會(huì)。附錄圖表33:中美常見疾病用藥滲透率對(duì)比（1/2）中國(guó)患/發(fā)美國(guó)患/發(fā)

中國(guó)全國(guó)

中國(guó)人次美國(guó)人

（中國(guó)人次/年均疾病 病者數(shù)量者數(shù)量（百萬(wàn)）（百萬(wàn)）

使用藥物 規(guī)格 中國(guó)全國(guó)用藥量美國(guó)用藥（PDB放大5倍）

用藥量/美國(guó)用藥量

/年均用藥量

次/年均用藥量

用藥量）/（美國(guó)人次/年均用藥量）恩替卡韋 597,133,135 13,432,506 44.45 21.33 28.32 0.75替諾福韋酯300mg 73,239,080 24,446,464 3.00 2.62 51.54 0.05慢性乙型肝炎

丙酚替諾福28 0.47韋

25mg 3,925,964 8.28替比夫定 600mg 75,593,805 8,8348,557.14 2.70 0.02 144.94阿德福韋酯10mg 144,265,305 832,583 173.27 5.15 1.76 2.93拉米夫定 300mg 27,653,160 489,763 56.46 0.99 1.03 0.96氨氯地平 5mg 2,247,542,7656,484,444,015 0.35 7.30 62.96 0.12 4,495,085,530 0.23氨氯地平+纈氨氯地平5mg 307,172,545 91,062,000 3.37 1.00 0.88 1.13 614,345,090 2.26（中國(guó)人次/年均用中國(guó)全國(guó)用藥量（PDB放大10倍）藥量）/（美國(guó)人次/年均用藥量）（中國(guó)人次/年均用中國(guó)全國(guó)用藥量（PDB放大10倍）藥量）/（美國(guó)人次/年均用藥量）1,194,266,270 146,478,160 151,187,610 288,530,610 55,306,320 硝苯地平 30mg 948,453,522 705,526,198 1.34 3.08 6.85 0.45 1,896,907,043 0.90非洛地平 5mg 351,305,590 87,919,424 4.00 1.14 0.85 1.34 702,611,180 2.67拉西地平 4mg 50,814,795 0.17 101,629,590尼卡地平 60mg 7,576,438 8,629,775 0.88 0.02 0.08 0.29 15,152,877 0.59尼群地平 10mg 45,617,600 0.15 91,235,200貝尼地平 2mg 164,635,740 0.53 329,271,480樂卡地平 10mg 75,117,120 0.24 150,234,240西尼地平 5mg 31,715,200 0.10 63,430,400馬尼地平 10mg 394,275 0.00 788,550美托洛爾 100mg 673,438,6873,345,248,057 0.20 2.19 32.48 0.07 1,346,877,375 0.13比索洛爾 5mg 593,837,160 117,452,649 5.06 1.93 1.14 1.69 1,187,674,320 3.38阿羅洛爾 20mg 36,775,825 0.12 73,551,650卡維地洛 12.5mg 115,083,6893,025,180,254 0.04 0.37 29.37 0.01 230,167,378 0.03普萘洛爾 120mg 18,787,655 286,999,092 0.07 0.06 2.79 0.02 37,575,310 0.04阿替洛爾 50mg 6,726,9081,386,668,427 0.00 0.02 13.46 0.00 13,453,815 0.00倍他洛爾 12.5mg 97,755 1,781,082 0.05 0.00 0.02 0.02 195,510 0.04貝那普利 10mg 341,110,8401,031,134,088 0.33 1.11 10.01 0.11 682,221,680 0.22培哚普利 4mg 1,630,632,918 6,983,342 233.50 5.30 0.07 78.12 3,261,265,835 156.25培哚普利+吲4mg 71,546,670 0.23 143,093,340達(dá)帕胺

1.25mg 71,546,670 0.23 143,093,340高血壓

308

103卡托普利 50mg 36,721,580 32,639,199 1.13 0.12 0.32 0.38 73,443,160 0.75依那普利10mg73,195,960760,040,7780.100.247.380.03146,391,9200.06依那普利+氫依那普利10mg537,98031,910,9950.020.000.310.011,075,9600.01氯噻嗪氫氯噻嗪12.5mg995,26063,821,9890.020.000.620.011,990,5200.01依那普利+葉酸依那普利10mg35,596,2550.1271,192,510賴諾普利10mg8,724,51010,609,384,8390.000.03103.000.0017,449,0200.00賴諾普利+氫賴諾普利10mg5,253,9000.0210,507,800氯噻嗪氫氯噻嗪12.5mg5,253,9000.0210,507,800福辛普利20mg42,154,85867,081,7120.630.140.650.2184,309,7150.42雷米普利5mg24,972,535532,788,0160.050.085.170.0249,945,0700.03纈沙坦80mg609,427,5601,388,644,4930.441.9813.480.151,218,855,1200.29纈沙坦+氫氯纈沙坦160mg75,050,555596,074,6450.130.245.790.04150,101,1100.08噻嗪氫氯噻嗪12.5mg150,101,110642,264,2330.230.496.240.08300,202,2200.16氯沙坦50mg462,690,5853,753,524,4290.121.5036.440.04925,381,1700.08氯沙坦+氫氯氯沙坦50mg198,248,8801,706,883,3350.120.6416.570.04396,497,7600.08噻嗪氫氯噻嗪12.5mg183,627,0701,453,845,3060.130.6014.120.04367,254,1400.08厄貝沙坦150mg534,220,820322,298,0751.661.743.130.551,068,441,6401.11厄貝沙坦+氫厄貝沙坦150mg341,094,91593,188,0803.661.110.901.22682,189,8302.45氯噻嗪氫氯噻嗪12.5mg341,094,91560,054,8075.681.110.581.90682,189,8303.80坎地沙坦8mg201,157,04585,677,1002.350.650.830.79402,314,0901.57替米沙坦40mg382,283,930103,192,6423.701.241.001.24764,567,8602.48奧美沙坦20mg134,662,895224,963,7090.600.442.180.20269,325,7900.40吲達(dá)帕胺1.5mg97,406,93370,516,6001.380.320.680.46194,813,8670.92阿卡波糖50mg3,113,830,80052,200,64459.6527.131.7215.756,227,661,60031.50二甲雙胍500mg3,152,853,46012,919,838,0840.2427.47426.400.066,305,706,9200.13吡格列酮15mg261,189,260597,891,1590.442.2819.730.12522,378,5200.23羅格列酮4mg70,189,340518,265135.430.610.0235.76140,378,68071.52格列齊特30mg836,796,6977.291,673,593,393格列吡嗪5mg166,998,4302,367,597,7940.071.4678.140.02333,996,8600.04格列喹酮30mg216,263,6801.88432,527,360格列美脲2mg443,922,9951,546,560,8160.293.8751.040.08887,845,9900.15瑞格列奈500μg1,920,455,100239,891,1408.0116.747.922.113,840,910,2004.23那格列奈180mg47,915,67329,789,0341.610.420.980.4295,831,3450.85西格列汀100mg75,656,665403,455,4050.190.6613.320.05151,313,3300.10維格列汀100mg22,99