2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫高分通關(guān)300題精編答案(廣東省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、其設施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.中藥飲片裝斗前

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品【答案】ACF6L7R7T4Y3B7T10HY6L6M8S1M3N4Y6ZH4S9K2H8W8Z4P102、負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的部門是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.國家工業(yè)和信息化管理部門【答案】CCT3F6S7Y5G1U1D3HD7K8L5L7A6S9F3ZX7L1T9G7I9A4W83、根據(jù)化妝品批準文號管理的有關(guān)規(guī)定，國產(chǎn)非特殊用途化妝品（）

A.由省級藥品監(jiān)督管理部門負責備案管理

B.由省級藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理

C.由國家藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理

D.不需要取得許可，也不需要申請備案【答案】ACI6B1M6V4P2G10C4HM2Y6A6B2Y6F7N3ZN8I3F6E5T5G3Z84、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網(wǎng)絡銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內(nèi)，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。

A.后果特別嚴重

B.其他特別嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節(jié)【答案】BCW8G6N5G10T6T10U3HK3M10M4K10C3Y8U3ZQ2I8S1I10M7I9L45、與國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心實行一套機構(gòu)、兩塊牌子管理，為國家市場監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

C.國家中藥品種保護審評委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】CCL3P1E10Q10M4Z7X9HN5R9N2X2X9V4M7ZN8P3J2U5A4M8O56、（2021年真題）關(guān)于藥品注冊類別管理要求的說法，錯誤的是

A.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進行分類

B.藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理

C.境外生產(chǎn)藥品的注冊申請，按照藥品的細化分業(yè)相應的申報資料要求執(zhí)行

D.化學藥注冊按照化學藥創(chuàng)新藥、化學藥改良型××，仿制等進行分類【答案】ACU9O8O9M1D5H8P3HW5J1K9F3I4Q10M10ZO4T10Y4E4U7P1A87、醫(yī)療機構(gòu)的住院藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品配發(fā)的要求是（）。

A.準確快速

B.日劑量

C.單劑量

D.按劑型分類【答案】CCZ10F4R4Z2T8U7E5HT10K10W6L10W1F9X10ZF1K3V6Z1K7W3P38、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片的說法，錯誤的是

A.對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.醫(yī)療機構(gòu)應當遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責，保證藥品安全

D.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】BCO4V9L8R7B4W10C4HF6H5T1N6M9C9W10ZH3N9S2I7S7F7T89、實施備案管理的有

A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械【答案】CCL4O10C6K7M3S3Q1HW8A3N1O8C2T7J6ZG7N2N2M2K8H8P210、根據(jù)《藥品管理法》，藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應當采取的措施不包括

A.立即停止銷售

B.告知相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)停止生產(chǎn)、銷售和使用

C.召回已銷售的藥品，及時公開召回信息

D.將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告【答案】BCU6T7K7N6W1I5T7HD4L7M5J8W8K10W4ZJ2N2Y6N3E7S1K811、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準證書。

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號?

B.國食健注J+4位年代號+4為順序號?

C.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號?

D.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號?【答案】BCN4N1H2X8G2M4P3HH3F2Q10O9K3M5L3ZE10Y7L10L4J10C3I112、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查現(xiàn)場查獲標示為B.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計6000盒,這些產(chǎn)品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標示藥品批準文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡和快遞物流進行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。

A.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔法律責任

B.張某應當被處罰款，沒收違法所得

C.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應當處以行政拘留

D.張某應當被追究刑事責住【答案】DCV8U3Q1S9Z8E1X7HZ7A5O10R7U5U8B7ZL5O4G5O5T7P10B213、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACS6V9F2Z6G2M4D6HP2R2R8Y4W6T6F7ZR3W6E7O1V9Q5E714、應當承擔藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風險管理工作的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥品研發(fā)單位【答案】ACF6V4W8M5Y10F2W6HB4J1U7B3A10T2K8ZD8X4I3Y6G5C8Q715、國家藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行的抽查檢驗屬于

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗【答案】ACK8R4A4T1F5P4E10HR4M9Y4W5T7T9Q4ZW9N3X1C6V5P1A716、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】ACL7G9T7H7N5G5F4HZ9V2D4V4J8D6D6ZA2Q6M10R10O8T2L517、對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省級以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應當采取的行政強制措施是查看材料

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號【答案】ACJ9N10W1P8P4X6U8HG5G7K9Y7S9L2K4ZF7D6C7W1L4B3Q1018、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)

A.必須沒收

B.必須銷毀

C.不得使用

D.不得銷售【答案】DCW1O8Y3D9A8F8X4HD10T9S3L2B4C1T4ZU2A4F9S9C5D10T719、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCP6X2K5B10L3Z6A2HU9Z7I7H9K10L9D8ZG8I9N10Z8C2B6U920、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括

A.制度和記錄

B.標準和記錄

C.工作標準和原始記錄

D.技術(shù)標準和工作標準【答案】ACC9U5U4T6U7K5I8HF1S10L9I1Q5F7P4ZW9M2G6U2H1Z8G121、接種單位保存疫苗的批檢驗合格證書或者審核批準證明復印件的期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.超過疫苗有效期2年【答案】DCV6F10Q8X9F10U3I1HU1H7P8P10D7T8U10ZM2E3H9V7L10J1V622、根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.醫(yī)療檢驗機構(gòu)【答案】ACE10N1U3U1V2X1M2HO8E8R9Z9H7T3P10ZW4R2C6D9S7E10X123、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的藥品說明書項目是

A.【適應癥】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】DCX4V3D1G1Z7S8H4HW10B9T6L4D10I7N6ZZ4G9C2Q9N8T10Q324、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結(jié)果公告如下：被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。

A.相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應對不符合標準規(guī)定產(chǎn)品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估

B.相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息

C.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進行監(jiān)督，未組織召回的應要求其生產(chǎn)企業(yè)主動召回

D.如發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，可以采取暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施【答案】CCU8I5Y4C9U1T3I7HQ1O3T9Q6X2Z7I2ZP7Z1L6U9L1A10K425、非處方藥目錄的審批部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥典委員會

C.國家衛(wèi)生行政部門

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACG1J3A10Z6M10K1V5HV5M10J8C6G7G9Z8ZD5G10M1A7D1E3F426、（2020年真題）藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是（）

A.所有抗菌藥物

B.所有中藥注射劑

C.所有終止妊娠藥品

D.所有生物制品【答案】BCJ10Q5X5U7V6N2D10HU5S9S5R10Z7A5N4ZH8Z8L5Z10S7Q2A127、2012年1月，國務院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求，以下說法不正確的是

A.完善執(zhí)業(yè)藥師制度

B.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

C.2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

D.推動執(zhí)業(yè)藥師立法【答案】CCC2I10X7S9U2G6M6HP2R1X3F8E7D2I7ZD10R8F4S10A2Q4O928、可以適用簡易程序的是

A.對公民處100元以下罰款

B.對法人或者其他組織處以1000元以下罰款

C.沒收非法所得

D.責令停產(chǎn)停業(yè)【答案】BCM10F6D10B7D5O9W10HG4O7V4U9B2V7S9ZG10L7U10C8H6F9L229、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網(wǎng)絡銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內(nèi)，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。

A.按假藥論處

B.假藥

C.劣藥

D.按劣藥論處【答案】ACI1G3A5J7Q1R6V6HU2F7Z1S10N1G10B8ZA7S2Q4Z8X7X10I430、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》注射用A型肉毒毒素生產(chǎn)企業(yè)將指定的經(jīng)營企業(yè)進行備案的部門是

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.國務院藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACM8V1C3I8H10M1X1HU2E2Q7M8D9P5S5ZP1L5M3E1T7X7W131、新藥證書號的格式為

A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】DCY7Z10O10Y3S1I10D1HD3R7G8A1D3B2K2ZS4L10A7M8V2X10J332、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為

A.四級召回

B.三級召回

C.二級召回

D.一級召回【答案】CCF2I7Y2K10W2N7E9HF3C8U7W1J2M2W8ZR7H10R3Y4R2L1G433、關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是

A.藥品安全風險具有復雜性、不可預見性和不可控制性

B.藥品質(zhì)量問題是導致藥品安全風險的關(guān)鍵因素之一

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作

D.藥品經(jīng)營企業(yè)承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任【答案】ACB5C2M9P5X6H5D3HJ10R5I3T3V3E6F2ZP7G6C4W6I2N9K734、對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)證實療效井能預測其臨床價值的，可以申請

A.關(guān)聯(lián)審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準程序

D.突破性治療藥物程序【答案】CCV1D9P6Z3N5R4C9HZ5B10U4B1C1G3R7ZD6B1F1V4E2V6Z635、開展公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預警的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.醫(yī)療保障部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.中醫(yī)藥管理部門【答案】CCS4G5O7L4T10X2L9HK10M9S1X10B4C9H2ZP5Y10T5M7B8U2D136、經(jīng)批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法

A.標準操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室【答案】ACY5G10K5V7H7O10N3HQ7C1V5I9I7Q10G6ZL5O8F5D5M9J5P637、（2021年真題）法律體系按照法律效力等級由高到低包括:法律、行政法規(guī)、部門門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的是

A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》

B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》

C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》【答案】DCN10F9V3H3I9X9S4HX9W6O6J7D7X3B10ZD1D3V2V6Y7A6P838、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.工業(yè)和信息化部門

D.商務部門【答案】DCI6X6I4L10C8G9J8HM1I3M2P5Z2T4L9ZX9M9L8E5F9Q6O139、《處方管理辦法》規(guī)定，兒科處方印制用紙應為

A.紅色

B.淡紅色

C.白色

D.淡綠色【答案】DCD1T4Y3K4J5D10T8HG2J4C5O1R1R2H2ZO8S9G7E5Q5Z6A940、某藥品的生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為

A.有效期至2016／31／08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCD3L1B5T6L5O1H10HS9R9U10T10Y10I1U1ZW10K5V4O5B6V10Z441、藥品批發(fā)企業(yè)負責人

A.應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】ACG5R1E3J3F1W4A10HN9H5P4J9G1S5H3ZZ3U10L7R7W6B8Y542、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查配伍禁忌,對()

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】CCP1H4Q1A9R5F8N6HC7I7R5P9H10O3V9ZB4H2B9J9S8B2D1043、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)委托其他單位運輸藥品時，與承運方簽訂的運輸協(xié)議應該明確的內(nèi)容不包括

A.發(fā)貨地址

B.藥品質(zhì)量責任

C.遵守運輸操作規(guī)程

D.在途時限【答案】ACH9O8M8U9N5X6H1HJ5Q6U10U6N1F6E7ZY5M8D4H10P9O3J1044、（2020年真題）根據(jù)《反不正當競爭法》，下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者的行為中，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為的是（）

A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息

B.轉(zhuǎn)載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件

C.利用技術(shù)手段，對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡服務實施不兼容

D.對非法售藥網(wǎng)站實施屏蔽【答案】CCC6P7V8Y2B10J3E2HW5C2D1P4E4K7D9ZY8S1J5O9E4M1F145、屬于處方前記內(nèi)容的是

A.用法用量

B.藥品專用標識

C.臨床診斷

D.藥師簽名【答案】CCJ2U7X2A1N9K2U9HK6X9Q10N9E7H4A1ZF10P4P6K9X5E6K146、下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是

A.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》

B.《藥品注冊管理辦法》

C.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

D.《中華人民共和國藥品管理法》【答案】DCN2I8O10K8V10B8O1HX5O6Q8G3M10N3B8ZI10C6C7Q9Y8Z4T647、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。

A.化學藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品【答案】BCL9G6E7Q3P3T1T4HH2J4H3W10Q4D4K4ZK2B2W7G2G9I10A348、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,罌粟殼屬于（）

A.第二類精神藥品

B.第一類精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.麻醉藥品【答案】DCJ8T10H9T10W3Q1M3HA10V1J3H9I6Z6V7ZR9B7X1B10G1T1D149、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCD3P10K8F4S1W7Z5HT3Y6A8B1X4S5U6ZB9L7F8R3E9K10V950、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的

A.其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注

C.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別

D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】ACN2G7U10V2L4G2A8HH2B1T10Q3W4O2M3ZX8X9R5P6B1Y4G151、（2019年真題）甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品，乙物流公司明知該批藥品已超過有效期，但依然堅持承運該批藥品。關(guān)于乙物流公司承運該批藥品的行為應當定性為

A.以銷售劣藥共同犯罪論處

B.以銷售假藥共同犯罪論處

C.從非法渠道購進藥品

D.向非法渠道銷售藥品【答案】ACL2H2X5Q2D4J5P4HU1L10L5J1R8K5Z4ZK10I10C8T2Y2T4B752、某醫(yī)療機構(gòu)通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。

A.腎上腺素

B.阿托品

C.酚麻美敏混懸液

D.復方福爾可定糖漿【答案】CCL5F4D7G3O7S8S5HD7Q1H1B2H9T6U9ZU8H10Y3J1X10O7O1053、根據(jù)管理《中華人民共和國反不正當競爭法》

A.商業(yè)賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為【答案】DCA9B6P8Q3Z1T10Y9HE9R8C4S4R5E4W2ZI5D6V1V3Y5V8N1054、有關(guān)藥物臨床應用管理的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則

B.醫(yī)療機構(gòu)應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作

C.醫(yī)療機構(gòu)應當遵循有關(guān)藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物

D.臨床藥師應當兼職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導患者安全用藥【答案】DCP4X9L8C10W10T3U8HB8R8O10A2C4H7N6ZH5Z8U10J8Z8A5D755、下列屬于藥品作為特殊商品的特征的是

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.兩重性【答案】DCY3V6X1D4B4X8T6HQ2L3E2F5L4Z7T10ZI10D8C3F4O1N3J756、根據(jù)《刑法》，生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，給予的刑罰附加刑是

A.十年以上有期徒刑

B.無期徒刑

C.死刑

D.并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】DCP1U1N7B6T1A8G2HU3J5H6V8Y5U7S10ZQ6F1Q4O7M8R2G757、根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C.對行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D.對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟【答案】ACN9H3F5G3I2M7L8HZ6Q4L5M7F9M4K3ZP10F7O8O6X10N6F758、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用，決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應用管理辦法》，開展對處方進行點評，以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定干預和改進措施，促進臨床合理用藥。該院制定的計劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點評工作小組對門診抗菌藥物處方進行點評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學委員會討論，并將討論結(jié)果通知處方醫(yī)師簽字，同時藥師說明不妥原因。結(jié)果顯示通過抗菌藥物處方專項點評，對存在問題及時反饋醫(yī)師，及時修改，顯著提高了該院門診處方質(zhì)量。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】BCC8M9U7R5K7Y7M1HW6P5G5H6E7L5V8ZW7Q1J2C6J1F5G859、根據(jù)《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》（2014年8月5日總局令第9號公布根據(jù)2017年11月7日總局局務會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）的有關(guān)規(guī)定蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》的核發(fā)機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家市場監(jiān)督管理部門

D.省級市場監(jiān)督管理部門【答案】BCL4V10W2O2E7K1X8HU7V6J10L4P10X9W9ZV9S9Z1W10X4Y9L260、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年

B.自藥品有效期滿之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】DCB9E5K10X3V5L2J4HV9J8B8C2T1T6L8ZY1K4O8A9G7J6K261、準備出庫銷售應掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理【答案】ACD4Z7J2C3V2I9A1HO5P5Y4F4B2P10F7ZZ10H3M2O9Y2K8I362、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

A.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德

B.具有從業(yè)藥師資格

C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意【答案】BCA4F3Y9S3S4T10L10HC5P10N1D7N9W8S1ZG5S2B5W9J3P9U963、原料藥標簽可以不標注的是

A.藥品名稱

B.規(guī)格

C.貯藏

D.生產(chǎn)日期【答案】BCZ5Z1X7P10Y2T8E3HH4M4H5O4P5I5V4ZE8H2I3N9F10S2E164、對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理持有人委托生產(chǎn)銷售制度屬于

A.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】BCY6V10S9H10W8B7K5HE9X7K7J1E4J2A6ZO10T6D6C7N1B10K265、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認為存在安全隱患，可以針對藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的措施是

A.主動召回

B.責令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀【答案】BCT5O2V6A7M6N9J3HJ9Z2G7G10C2V3U8ZM1R7R5Z9A2F8N1066、三級召回應

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告【答案】DCU5G1U2Q10F2J7G7HO9E8V10H5W2P1L10ZM9U2Z1B2D6V3K167、可以不設藥事管理組織和藥學部門的是

A.二級乙等醫(yī)院

B.二級甲等醫(yī)院

C.?？漆t(yī)院

D.中醫(yī)診所【答案】DCP3H3O3U4G2X5V7HE3U10F6K8Q1C7E9ZK1J9W6P6W2V2W268、有關(guān)處方藥與非處方藥銷售，下列說法正確的是

A.處方藥可以采用有獎銷售方式

B.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式

C.處方藥可以采用開架自選銷售方式

D.處方藥、非處方藥應分柜臺擺放【答案】DCP9L7Y2W9R10J4B1HE1T10S3J8L6T4P2ZZ7N9E7X5I5V5P269、下列說法不正確的是（）

A.經(jīng)營者不得以排擠對手為目的，以低于成本的價格銷售商品

B.經(jīng)營者可以通過商業(yè)間諜獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密

C.經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品

D.廣告的經(jīng)營者不得在明知或者應知的情況下，代理、設計、制作、發(fā)布虛假廣告【答案】BCY10I8M5G6E8K9J7HK3S2S5S8Z9N1J5ZT6K4R9U6K1Q3D770、藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復驗的，復驗的樣品必須是

A.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品

B.被抽樣單位的在庫產(chǎn)品

C.生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣

D.原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣【答案】DCX3S1S4C3T8A5K10HQ2L9F1S1Z1R2L1ZN2X4M2B2G4F9T371、對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門【答案】BCV4A3C4W7D10E5G1HR10X6O5H9V6K7V5ZR4C5U7R3J7O5S372、應符合藥用要求，不得對制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響

A.潔凈室（區(qū)）

B.制劑配制所用的物料

C.制劑室應有的文件包括

D.制劑室應有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括【答案】BCH5V1S2A4Z8G5K6HB2G4E8R10F2V2I7ZO5X2A10L9E1I6T273、麥角胺的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】ACO5T4J5Z3H9K5K10HX9Z5D10O9E1Y8D1ZY1B6Q4J3G1R2T774、由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是

A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】CCR6Q3J2S4U3J8W1HJ4Q4R1M2U5L8X4ZP5T2T9Y10A7C4J375、生物制品《進口藥品注冊證》證號的格式是

A.國藥準字H＋4位年號＋4位順序號

B.J+4位年號＋4位順序號

C.S+4位年號＋4位順序號

D.國藥證字J＋4位年號＋4位順序號【答案】CCY10Y9G7K7V3C10W3HQ8F4W5I9F3J1U6ZO8Y5H9U6J1V6R476、《處方管理辦法》規(guī)定，兒科處方印制用紙應為

A.紅色

B.淡紅色

C.白色

D.淡綠色【答案】DCW7P6S10S2J5P6R9HI4L5R1Y6F6W10O5ZF8B5U2U5I8G5A877、藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是

A.胰島素注射劑

B.列入興奮劑目錄的利尿劑

C.A型肉毒毒素制劑

D.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊【答案】ACQ4T3P3F4D2Y5J2HP1L2O1Q2C9B8M2ZZ7X6F8C9K7T1O378、列入精神藥品第二類品種目錄的是

A.消旋麻黃素

B.馬吲哚

C.復方樟腦酊

D.麥角胺咖啡因片【答案】DCH3M8G4G4P2K3F4HU7P1B6W6A2S7S1ZE6H5G2B3V5J5Z579、根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定,關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說法,錯誤的是

A.應用安全，系指經(jīng)過長期臨床使用證實,藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應，不引起依賴性

B.療效確切，系指藥物針對性強,功能主治明確,不需要調(diào)整劑量,連續(xù)使用不易引起耐藥性

C.質(zhì)量穩(wěn)定,系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定

D.使用方便,系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用，以口服和外用的常用劑型為主【答案】BCM6K5C9Y7H10D7X8HU9S4N9V2V4P8Q3ZS10L5C9Q8W6Z7M1080、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確是()。

A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號的藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫存放【答案】ACN1P7W2Q5H7Q7R4HI7X3P6I4X2M8R3ZC8I2J3I6N8V3U781、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于（）

A.其所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中

B.民族地區(qū)使用

C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷

D.具有制劑室的醫(yī)療機構(gòu)加工成中藥制劑【答案】ACH8G8R8N7X3P7I10HL3V4V4J6E9I10C8ZY3R5Y6F4Y10K7S382、臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，屬于

A.招標采購的藥品

B.談判采購的藥品

C.直接掛網(wǎng)采購的藥品

D.仍按現(xiàn)行規(guī)定采購的藥品【答案】ACB5N8N5C2K8I2K2HB6C8Q6K8A6X4W3ZU6S6S3G1F7U2F1083、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重的危害”“其他特別嚴重情節(jié)”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】BCI2G3Z2F9L8S2P4HP10O4R4X7K10F4I7ZK4A7L8X10T2C5A884、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

A.市場部負責人

B.企業(yè)負責人

C.質(zhì)量管理負責人

D.藥品檢驗部門負責人

E.質(zhì)量管理員【答案】CCT8I10K4Z5Y8J1X7HM2M6V10H9M4F4N5ZT3Q5O4R6K1K8Q985、生產(chǎn)、銷售劣藥，致人死亡的，屬于

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】ACC1Q8R1D1Z4D6B8HY4V9W8A9C1F2L4ZF4W3Q10S2F10F1B986、2017年1月21日,國務院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。

A.生產(chǎn)假藥

B.合法調(diào)劑藥品的職務行為

C.銷售假藥

D.非法經(jīng)營【答案】CCE5Z2K6O1D2O6M9HP7B6Q1M7D5N1M6ZO4J4W10I8P3Q2Y387、（2016年真題）欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是

A.注意事項

B.成份

C.禁忌

D.不良反應【答案】ACL10W4U4X9Q3S1O6HR9H3C8R6P10Y4W10ZD6E7L10V10R7A9G388、下列不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》行為的是（）。

A.中藥材和中藥飲片應分庫存放

B.藥品儲存實行色標管理

C.藥品與地面間距5cm

D.拆除外包裝的零貨藥品應集中存放【答案】CCW9R10D1Y9G2W1R2HC10N1X2C4Z7A8P6ZK2I7T7E6E9D1M989、藥品說明書核準和修改日期應當

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角【答案】DCI9W9V3G3H3C5B8HA8I9A6R9O9H3L10ZF5X3F6O4D3Z3I890、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施等醫(yī)保目錄和支付標準的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務部門【答案】CCR7L5Z5K8W6M2K8HT6I8L4G2L6U6W2ZP5N8X6O8Y3W9K491、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年

E.10年【答案】BCR3E8V7V9R8S5X9HN5N2O5E5D8O4G4ZH1B9N10Q6C2H8Q792、有關(guān)非處方藥的包裝、標簽和說明書，下列說法錯誤的是

A.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識

B.非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準

C.非處方藥的包裝必須附有標簽和說明書

D.非處方藥的標簽和說明書用語應當科學.易懂，便于消費者自行判斷.選擇和使用【答案】CCI10N5O10M2Z10M7X4HX2G4G6V6Z9I8N4ZF3A10M9J3L9I3R1093、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時無法提供，醫(yī)院采取了應急措施。

A.趙醫(yī)師是執(zhí)業(yè)醫(yī)師

B.處方顏色是淡紅色

C.處方右上角標注“精一”

D.處方保存3年備查【答案】CCB3K9V2I1N9K10B10HL2K4J4P7Z8V2I8ZF7Z4Q7B6N7X8T294、患者持處方可在經(jīng)批準的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是（）

A.三唑侖片

B.艾司唑侖片

C.紅霉素軟膏

D.阿昔洛韋膠囊【答案】BCM9C2P2J8N7K8M2HT1W6R1W2P9Q5H1ZV8Z9M6K2O4D7Y995、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應當由

A.專人負責

B.專門培訓

C.專用場所

D.專用設備根據(jù)【答案】ACF3Y7J4N5L4H1K2HZ7I7D8D3O6C9K8ZL2S3F10F3M3L1D496、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)范圍，應當

A.辦理變更注冊手續(xù)

B.辦理注銷注冊手續(xù)

C.辦理延續(xù)注冊手續(xù)

D.辦理首次注冊手續(xù)【答案】ACO9N8T5C7G4D8Z9HD2G5L5F7H3X4R3ZQ1Z1E6B2T4F2U697、《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是

A.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制的程度

B.用藥劑量的大小程度

C.對人體的危害程度

D.使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度【答案】DCQ6L2I4K10G5F5U1HI2I3E8W2N8L2G6ZR1Z8R7G10D5Y5X698、國家基本藥物遴選的主要原則是

A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】DCZ10S9E9M4P9X5P4HL3C9D1N5T9E4K9ZL4O8U3U7R7Q5H199、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是

A.認為行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的?

B.對責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的?

C.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的?

D.行政機關(guān)工作人員對行政機關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的?【答案】DCJ7H7W8N5Y6N4E10HK8X3H5G3J6P8K7ZI2Z3H6Y6F5S1H7100、關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法，正確的是（）

A.經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械

C.第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致

D.第二、三類醫(yī)療器械實行注冊管理，境內(nèi)醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證【答案】CCY8V6D1X10Y1G7T4HF7U4I9Z5F9Y3Q1ZV4H5S9T6A9S6J9101、應分柜擺放

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.藥品零售連鎖門店

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品【答案】CCY3B8E3L5J10A10G7HX3M5Q8R4G9R8G5ZN5W5S7W2F4C2L9102、關(guān)于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理

B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊

C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種

D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，且必須符合國家藥品標準【答案】CCS1G3R10Z7N2A3E3HB8E6B4C7D8B4C10ZX9B1S8D10C5E4Q4103、行政機關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當事人有權(quán)要求進行的程序是

A.簡易程序

B.一般程序

C.聽證程序

D.復議程序【答案】CCD7N10Z5Y2B10Y3I2HK2G6N6S6S7T4K9ZE10U3T4V3L3P10V2104、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的是（）。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回【答案】BCE4P9Z7U9B6Y1M9HF9Z9V3W4L3A5K6ZI7X8Y3T6L3E10C3105、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備，存放中藥飲片的設備，經(jīng)營冷藏藥品的的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.處方藥、非處方藥應分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識

B.中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字

C.醫(yī)療用毒性藥品應陳列在處方藥專區(qū)

D.非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志【答案】CCK5A5S6P1G9X1B2HN9F1Y4V2A6Z2B2ZR5X5B8W10E3U6X7106、根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的說法，錯誤的是

A.責令改正，給予警告，對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款

B.對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處三萬元以下的罰款

C.對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分

D.因出具的檢驗結(jié)果不實造成損失的，應承擔相應的賠償責任【答案】BCD1W1T2G7G7I4G2HA3M1L4F2S8F10A3ZK9S4M4U8W1G8W9107、提供虛假材料申請藥品廣告審批被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的應給予的處罰包括（）

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請【答案】BCS5E5E9W5T2H6U7HM4C2D3S5I7Q3T6ZA9X5Q8I10N8R4R8108、（2017年真題）2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。如果該醫(yī)院采購的某抗菌藥物品種存在性價比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門提出清退意見，對該抗菌藥物清退的說法，正確的是（）

A.抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄

C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案

D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行【答案】CCC9X8Q1L10E5K2H2HX3H8H2N3A9P3C1ZG6G9S3T8X5A7C1109、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應用抗生素，外科手術(shù)者則高達95％。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關(guān)培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應制度及質(zhì)量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。

A.安全性

B.療效

C.穩(wěn)定性

D.細菌耐藥性【答案】CCJ10Y6C2A1P4E4X3HS4G6J3B7O8N2X4ZY1V4Y6P3S9S1O3110、病例數(shù)不少于2000例

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】DCD10I8C6X9F2Y10U10HC9P5Y5N5E2Q3D1ZK6W1U8I4A8F4X4111、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應保存至超過藥品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】ACG10J8I7N9B3K2J9HT10J8G4Q3K9W4O2ZQ10P9M9Z2S1L3P5112、設定和實施行政許可，應當依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，體現(xiàn)了設定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】DCM2J8R3H2J9F4X10HY10I8I6Q7H8P6M2ZZ5L8S6Y4I1J10I9113、（2020年真題）根據(jù)《反不正當競爭法》，下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者的行為中，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為的是（）

A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息

B.轉(zhuǎn)載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件

C.利用技術(shù)手段，對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡服務實施不兼容

D.對非法售藥網(wǎng)站實施屏蔽【答案】CCS7F6J8M3I4L5Z9HM6V2J5I9M10F7G8ZW7R2I9V7W10E10B10114、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的

A.應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應當經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.應當報省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】BCY8F6A1N9A8R1K5HN3V5K10E2C6R5V9ZS5D7G4B7D10R4S10115、國家對進口藥品注冊審批時進行的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗【答案】BCO6F2S7N6Z10W3W4HO9W2H7M1V2J3X2ZI3B2Z10X4W9S3E7116、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應采取的細菌耐藥預警機制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應用【答案】CCI3W5S9T10N6J5J6HT8G4U2N6N1O5U9ZX8T6M7N8O9T2S5117、非處方藥的有效性具有的特點包括（）

A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好

B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時的安全性

D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】BCP3L2M8X5J4A9O2HA1U7X4I4J9F6G1ZO1J10C10L7M10N9D3118、麻醉藥品和第一類精神藥品采用封閉式車輛，有專人押運，中途不應停車過夜的運輸形式是

A.道路運輸

B.水路運輸

C.鐵路運輸

D.航空運輸【答案】ACO4P6T7P4E2T9A4HF8H7Z2Z7P6W3N1ZG1F6R6S1L7M7F7119、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售抗生素時，開具的銷售憑證應標明

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、批準文號

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號

C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格

D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期【答案】CCZ1F5H7Q9B3N4I9HJ5N10M7M10Q4D5R2ZK5K8F7G9H6L3Z5120、下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是（）。

A.國食健字G2012××××

B.國食健字(2000)第××××號

C.國食健字J2013××××號

D.國食健進字(2004)第××××號【答案】CCH9H3V6P9G9F4A3HJ4J3X9K7K6E7F9ZH10Q10N1F6C5X3V1121、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，應具有大專以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷要求的是

A.醫(yī)院藥事管理委員會負責人

B.制劑室和藥檢室負責人

C.藥品采購人員

D.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員【答案】BCU2M1C8M6Z9W7R5HI9A3M6R2W1J7Y4ZP5W6R3X1P9D4A5122、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規(guī)格：100mL／瓶出現(xiàn)嚴重不良反應，其中有3例死亡。2008年10月7日，衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標識為黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。經(jīng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，完達山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售。該公司的上述行為嚴重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應按假藥論處。

A.三年

B.五年

C.七年

D.十年【答案】DCO10T1E2O7X8V9D1HI4X9Z4H10T4M1R2ZP2Q4O5Y1T7L6Y7123、某醫(yī)療機構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲存不當，導致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應。

A.疾病預防機構(gòu)?

B.接種單位?

C.藥品批發(fā)企業(yè)?

D.藥品零售連鎖企業(yè)?【答案】DCN10Y8V7I6P1I2K7HV2E5Y4Z10I9F3R5ZU3S9I6Q4G8W7I1124、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列入基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品【答案】ACI8H1K9Z7A3D7K7HF10Y8O5M5M4F6R1ZH10T3N10L2J10K6K8125、收支兩條線是指

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證

B.以財政和醫(yī)?；馂橹?，調(diào)整醫(yī)療服務費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制

C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償

D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定【答案】ACO4W10F3F5P2P1Y3HF8W10Q2G3O3W7L8ZH7U5V7F5M4K2E10126、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)

A.購買過期藥品的消費者可以請求乙賠付消費者所支付價款十倍的賠償金，賠償金至少三千元

B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥

C.乙宣稱已向消費者履行告知義務，在消費者仍堅持購買的情況下，銷售過期藥品不違反有關(guān)規(guī)定

D.乙宣稱計算機系統(tǒng)更新期間無法開展藥品有效期管理，未及時攔截過期藥品銷售行為不違反有關(guān)規(guī)定【答案】BCN3E8J10I8D5E3A8HX6S8N1O6K1D8O1ZH5J7F5R6Q10A4D10127、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應采取的細菌耐藥預警機制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應用【答案】ACC9D5D2V1Y9C7V4HS4Q4D1R6G2K3L4ZL4C8W3X3N4X6M9128、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴重危害"。

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥【答案】CCD4G10H9V7B4I9U5HN7O7X9T6I8O1C4ZM9K10J3M1T6O5Y7129、國家對進口藥品注冊審批時進行的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗【答案】BCX9Z2Q2X3Q1O9C6HK4A8A10R4Q10Y5U9ZH8O6T3J9B10Q8V4130、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是

A.負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用

B.制定、公布國家藥典等藥品標準

C.擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準

D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】BCK5K7C5P10S5P2I4HW10F10O10X1Q6F4Y8ZA7S8D9P9O9T7X1131、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，符合中藥批準文號格式要求的是（）。

A.國藥準字J20190001

B.國藥準字H20190002

C.國藥準字S20190003

D.國藥準字Z20190004【答案】DCM9Q1V10V5L1B3F5HR5X4Y9I5X8G5H5ZO4V3O6N1I4P5T5132、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材驗收人員的資質(zhì)要求是

A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】DCW6K2U4W3I10N5A5HQ4Q10M6Z10Z9E6E5ZU1Y2N2D5T8S2E10133、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯誤的是

A.發(fā)現(xiàn)單位應立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告

B.發(fā)現(xiàn)單位應當立即停止接種，分發(fā).供應，自行銷毀即可

C.衛(wèi)生主管部門應立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告

D.藥品監(jiān)督管理部門應當對質(zhì)量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】BCU7Q8M4V1X1A1K2HY8L9W6W2X4S4O10ZX5J6W6S1V8U2D8134、藥品標簽中的外用藥標識應

A.彩色印制

B.單色印制

C.通用名稱

D.商品名稱【答案】ACO10B1C1M6A10L10V4HK3L4D7R4L3Y8C4ZN7M7Y3W8P8X8Y5135、下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品

A.潤膚乳

B.洗發(fā)露

C.染發(fā)劑

D.香水【答案】CCX3N4Z8L7Q8Q10L3HC8T9U5F4A2I4J7ZL8S8W7Y7S9S8N7136、批準文號是"國妝特進字J××××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】CCG8G1L3R10J10T10T8HU5A3C8E1V8V5V2ZG7Y10T10S4Q6K1Y10137、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益正義的解決方式中，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的是

A.協(xié)商解決

B.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

C.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟【答案】DCT2L4H6C6G3F3H8HE4L1C2U3O9T5V1ZA4R7C4G1C10D1F5138、實施備案管理的有

A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械【答案】CCH4P1K3O7O3Y4B9HN7C4O9T3J1A8Q4ZZ8R4C10O7N9E10M7139、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)退貨藥品庫（區(qū)）應標示

A.紅色色標

B.黃色色標

C.藍色色標

D.綠色色標【答案】BCJ9H6Y4X5C8B5M5HI4R1T10F4L5L3F10ZT2M2E10B10H1M8E5140、我國生產(chǎn)和使用的第一類精神藥品是

A.γ-羥丁酸

B.布桂嗪

C.地西泮

D.鎮(zhèn)痛新【答案】ACR10I6X3L10Y10J5W4HC3J3X1D8F9L3V7ZY10N4R7O2A9O8V4141、近日，有群眾反映，山東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。

A.醫(yī)療機構(gòu)合法制劑

B.劣藥

C.假藥

D.秘方制劑【答案】CCS7D8Z3V5A1J10R5HA8K7F1F10L7E6H2ZS6Q9V1H5B6U9U7142、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.可以銷售,但應提供必要的用藥指導

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗,不應銷售

C.沒有見到患者本人,不應銷售

D.經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話確認后,可以銷售【答案】BCG3N3K10J7I3T10I9HC10F7R2Z10Q3D2G5ZL4M1B6P2C2S3S10143、門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量【答案】BCA6I5Q4X9H8B10U4HW7W5G4E7Y2K3M9ZZ8V5J5M9O2A4J8144、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定,

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】DCW3M6L2R3Y3K8U4HN5V4E2T6J4N4L7ZF10I2J8N10X4K10X7145、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應采取的細菌耐藥預警機制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應用【答案】BCC4K7G10W5L9X1M7HA5Y5O3X7A4T6M5ZR9H10R4A8F1B7Z2146、由其他企業(yè)退回的藥品應掛（）。

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌【答案】DCE2A2M10Y6P7H7A2HC6O5P4C1O4G4W3ZQ3D4U5R9F8T9E3147、關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是

A.非處方藥應列出主要輔料名稱

B.注射劑應列出全部輔料名稱

C.化學藥列出全部活性成分

D.中成藥組方中應列出全部中藥藥味【答案】ACW7A5W5T9Q1F5K9HP4O3S9Y1P8C9T2ZI4Q4K10J2Z6K6Z9148、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責不包括

A.向公眾宣傳合理用藥知識

B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配置

D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治【答案】BCK8O3W3O5C8E10T7HO9Z10X1T9P4X2N5ZG1I1H9W1Y7O9C5149、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負責人并擴大經(jīng)營范圍

A.變更質(zhì)量負責人屬于許可事項變更，擴大經(jīng)營范圍屬于登記事項變更

B.變更企業(yè)負責人屬于登記事項變更，擴大經(jīng)營范圍屬于許可事項變更

C.變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屬于登記事項變更

D.變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屬于許可事項變更【答案】DCP10N5S10H4N4C6U5HJ2I7T4Q7C3T10M4ZC4J7M6Q10U9K10O3150、屬于第二類醫(yī)療器械的是

A.外科用手術(shù)器械

B.血壓計

C.心臟起搏器

D.透氣膠帶【答案】BCH8F1T4R9R1G10C9HR3Z6G9V7Q9L5O6ZU10U10A6L3Y5W10V9151、（2017年真題）某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議。受理該行政復議申請的機關(guān)可以是（）

A.所在地省級人民政府

B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級人民政府

D.本縣人民法院【答案】BCG9W10R5K1L5Z6Q3HJ8S7A6B2R1W2G2ZQ6A1W10I8Z9C3G5152、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應

A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D.由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院【答案】BCF6E4L9K5X3Y8N1HK10Z4S10K4N8T5V5ZY2B9B2Y10N6M3I6153、省級藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗【答案】DCO3I2O4B10U6W9H8HY6Z2D4J10H1J5M7ZC4Z5T6J5A1H9N2154、原料藥標簽的內(nèi)容不包括

A.有效期

B.規(guī)格

C.產(chǎn)品批號

D.執(zhí)行標準【答案】BCA3F7H1N4B1R6R6HI6L3W10H1C10B6R5ZJ9N3V10X1N6L4F4155、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的是

A.新藥

B.仿制藥

C.非處方藥

D.處方藥【答案】DCA5A5V9E9K4U5Y5HA3B7T4S6L2T1H4ZD3J5V5D8V4I6K8156、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標簽上是紅色OTC)、維生素C（營養(yǎng)補充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復議。行政復議后，對行政復議仍然不服提起行政訴訟。

A.立案

B.制作筆錄

C.辯論

D.備案【答案】DCQ6H4Q6J1K2X8P9HH10Q1Y5Q7E6G9O1ZF5J7B1I5I3L5Q3157、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACO2Z5J3V10L6Z10Z7HI9G1O9Q8I1Y6X7ZX7J5T10E8G8H3H10158、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法，錯誤的是

A.藥師應當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑

B.藥師在完成處方調(diào)劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章

C.除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

D.藥師可以不憑處方調(diào)劑非處方藥，但不允許患者開架自選【答案】DCJ3U10C5H8T6J1Q10HJ5P3U9B5Z7P9B4ZD2A5A4H1T10K3G3159、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.A型藥品不良反應

B.B型藥品不良反應

C.C型藥品不良反應

D.D型藥品不良反應【答案】BCR8E10C6O8W6S4Q8HU9U7Y8T7B7P4K9ZQ6A8V6N8J3M8K8160、下列藥學技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工作年限要求的是()。

A.甲某，藥學專業(yè)中專學歷，從事藥學專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試