軟件需求分析報告

軟件需求分析報告軟件需求分析報告軟件需求分析報告xxx公司軟件需求分析報告文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準審核制定方案設計，管理制度*****有限公司***軟件需求分析報告文件管理號：PD-000***版本號：第1版目錄TOC\o"1-3"\h\z1. 概述 22.需求分析 2功能需求分析 2能力需求 5通訊需求 6接口需求 6用戶界面需求 6對人為錯誤敏感的適用性工程要求和培訓 10軟件的操作和維護需求 10法規(guī)要求 11風險控制措施 11法規(guī)要求 11網(wǎng)絡安全要求 11

概述2.需求分析功能需求分析軟件分為六大功能模塊：患者資料管理模塊、狀態(tài)檢測模塊、策略建立及管理模塊、心理物理數(shù)據(jù)測量模塊、軟硬件接口控制模塊、軟件運行的參數(shù)設置模塊。下面分別對六大模塊進行需求分析。資料管理模塊功能需求分析編號需求描述1234狀態(tài)檢測模塊功能需求分析編號需求描述123456言語處理策略建立及管理模塊功能需求分析編號需求描述12345678心理物理數(shù)據(jù)測量模塊功能需求分析編號需求描述123456789101112軟硬件接口控制模塊功能需求分析編號需求描述123軟件運行的參數(shù)設置模塊功能需求分析編號需求描述1軟件初始化參數(shù)需完整、易讀且易修改和易延展。2軟件初始化參數(shù)格式采用標準的XML文件格式3軟件初始化時，按照參數(shù)名從XML文件中讀入相應的參數(shù)設置能力需求一、物理特征1）編碼語言：C#編程語言2）運行平臺：WinXP/Vista/7/83）操作系統(tǒng)：Windows二、軟件運行的計算機環(huán)境1）硬件環(huán)境處理器：英特爾及以上硬盤：10GB及以上USB接口：USB及以上2）存儲容量：1GB及以上3）處理單元：1GB及以上三、升級軟件的兼容性兼容之前發(fā)布的舊軟件版本。通訊需求編號需求描述1接口需求編號需求描述12用戶界面需求本小節(jié)包括軟件的用戶使用界面需要滿足的外觀指標，內(nèi)容包括：1）資料管理模塊2）狀態(tài)檢測模塊3）策略建立及管理模塊4）心理物理數(shù)據(jù)測量模塊5）軟硬件接口控制模塊6）軟件運行的參數(shù)設置模塊7）外觀要求及其他要求資料管理模塊要求：1、患者的輸入信息 1）必需：姓，名，出生日期，性別2）可選：工作電話，手機號碼，住址（街道，城市，省份，郵政編碼），住宅電話，電子郵件，等。2、設備信息3、管理功能4、數(shù)據(jù)導入、導出狀態(tài)檢測模塊要求：策略建立及管理模塊要求心理物理數(shù)據(jù)測量模塊要求軟硬件接口控制模塊要求軟件運行的參數(shù)設置模塊要求外觀及其他要求對人為錯誤敏感的適用性工程要求和培訓軟件的操作和維護需求法規(guī)要求符合醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0664-2008/IEC62304：2006《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程》的要求。風險控制措施參見《諾爾聲調(diào)試軟件風險管理》文件（RM000011）法規(guī)要求根據(jù)EN62304：2006《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程》中的規(guī)定，制造商應按照軟件系統(tǒng)引起的危害對于患者，操作中或其他人員的可能影響，賦予每個軟件系統(tǒng)一個軟件安全性級別,軟件的安全級別劃分為B級。ClassB:Class