設(shè)計(jì)失效模式分析DFMEA

.PAGE9/NUMPAGES9目的確定與產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)計(jì)過程潛在的失效模式,確定設(shè)計(jì)過程中失效的起因,確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量并編制潛在失效模式分級(jí)表,為采取預(yù)防措施提供對策。適用范圍本程序適用于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更時(shí)的樣品試驗(yàn)階段的FMEA分析。3.職責(zé)3.1項(xiàng)目組：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)潛在失效模式和后果分析的工作主導(dǎo),DFMEA的制定；3.2APQP跨功能小組：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)失效模式和后果分析〔DFMEA結(jié)果的評估；3.3各職能部門：負(fù)責(zé)各失效模式和后果分析相關(guān)工作配合和對策的實(shí)施；3.4管理者代表：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)失效模式和后果分析〔DFMEA結(jié)果的批準(zhǔn)。4.定義4.1DFMEA：設(shè)計(jì)潛在失效模式和后果分析〔DesignFailureModeandEffectingAnalysis是指設(shè)計(jì)人員采用的一門分析技術(shù),在最大范圍內(nèi)保證充分考慮失效模式及其后果、起因和機(jī)理,DFMEA以最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)技術(shù)人員進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)的指導(dǎo)思想。4.2APQP小組：由總經(jīng)理指定的公司內(nèi)部從事新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和更改的跨功能組織。4.3嚴(yán)重度〔S：是潛在失效模式對下序組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評價(jià)指標(biāo)。4.4頻度〔O：是指某一特定的具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性/頻率。4.5探測度〔D：DFMEA是指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前,現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因/機(jī)理〔設(shè)計(jì)薄弱部份的能力的評價(jià)指標(biāo),PFMEA是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前,現(xiàn)行過程方法找出失效起因/機(jī)理〔過程薄弱部份的可能性的評價(jià)指標(biāo)。5.流程圖：設(shè)計(jì)失效模式和后果分析〔DFMEA流程圖參見〔附件一。6.作業(yè)程序和內(nèi)容6.1實(shí)施DFMEA的時(shí)機(jī)在設(shè)計(jì)階段圖面設(shè)計(jì)之前項(xiàng)目組負(fù)責(zé)主導(dǎo)DFMEA小組實(shí)施DFMEA,并且在產(chǎn)品圖樣完成之前全部完成。6.2DFMEA小組的構(gòu)成小組成員由項(xiàng)目組根據(jù)項(xiàng)目需要從APQP小組成員中選擇組成。6.3設(shè)計(jì)失效模式和后果分析〔DFMEA的實(shí)施6.3.1DFMEA小組應(yīng)收集相關(guān)文件,列出設(shè)計(jì)意圖,將產(chǎn)品要求文件、產(chǎn)品制造/裝配要求等確定的顧客需求綜合起來。設(shè)計(jì)FMEA從所要分析各零部件的關(guān)系框圖開始,分析各零件之間的主要關(guān)系,確定分析的邏輯順序。由項(xiàng)目組主導(dǎo)DFMEA小組相關(guān)人員根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書的設(shè)計(jì)要求和預(yù)期的工藝流程,對設(shè)計(jì)方案進(jìn)行分析評審,共同討論并確定DFMEA的內(nèi)容。6.3.4技術(shù)部負(fù)責(zé)編制《設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析表》<詳見附件二>,DFMEA表格按下列要求填寫：a>FMEA編號(hào)：填入編號(hào)；b>項(xiàng)目名稱：填入所分析項(xiàng)目的名稱；c>編制人：填入負(fù)責(zé)編制的人員姓名；d>項(xiàng)目功能：填入將要分析的零件；e>FMEA日期：填入編制FMEA的日期；f>主要參加人：填寫執(zhí)行此項(xiàng)工作的各責(zé)任部門負(fù)責(zé)人〔或參與人；g>設(shè)計(jì)功能要求：簡單描述被分析的產(chǎn)品或零件的功能和使用特性,若設(shè)計(jì)中包括許多具有不同失效模式的特性,應(yīng)把這些特性作為獨(dú)立一項(xiàng)列出處理。h>潛在失效模式：是指使用過程或生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的不符合設(shè)計(jì)意圖的失效形式,是對具體特性不符合要求的描述,它可能是引發(fā)上一級(jí)零件失效的起因,也可能是下一級(jí)零件失效的后果。在FMEA準(zhǔn)備中,應(yīng)假定提供的零件/材料是合格的。i>潛在失效后果：是指失效模式對顧客的影響。在這里,顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、代理商或最終用戶。當(dāng)評價(jià)潛在失效后果時(shí),應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。對最終用戶來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述〔如噪音、工作不正常、發(fā)熱、外觀不良、不起作用和間歇性工作等；若顧客是下一道工序或后續(xù)工序或工位,失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述〔如無法緊固、不匹配、無法安裝、加工余量過大或過小、危害操作者或損壞設(shè)備等。j>嚴(yán)重度〔S：是指潛在的失效模式對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價(jià)指標(biāo),嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。評價(jià)指標(biāo)分為"1"到"10"級(jí),按嚴(yán)重程度依次遞增。嚴(yán)重度〔S評價(jià)準(zhǔn)則〔見附表A。k>級(jí)別：對零部件、半成品或成品的一些特殊的設(shè)計(jì)特性進(jìn)行分級(jí)〔如關(guān)鍵、主要、重要和重點(diǎn)等。如在DFMEA中確定了某一級(jí)別,技術(shù)部根據(jù)需要制定相應(yīng)的控制計(jì)劃。l>潛在失效起因/機(jī)理：是指失效是怎么發(fā)生的,并依據(jù)易于糾正或控制的方式來描述。針對每一個(gè)潛在失效模式,盡可能在廣與深的范圍內(nèi)列出所有能想象到的失效原因,以便采取針對性的糾正措施。m>頻度〔0：是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率。頻度的分級(jí)重在其含義而不是具體的數(shù)值。評價(jià)指標(biāo)分為"1"到"10"級(jí),按嚴(yán)重程度依次遞增。頻度〔O評價(jià)準(zhǔn)則〔見表B。n>現(xiàn)行預(yù)防和探測設(shè)計(jì)控制：是對盡可能防止失效模式的發(fā)生,或者預(yù)防和探測將發(fā)生的失效模式的控制方法的描述?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制的方法是指已經(jīng)用于或正用于相同或相似設(shè)計(jì)中的方法,如試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評審、實(shí)驗(yàn)、樣件試制和樣品試裝等?？梢钥紤]三種類型的過程控制/特性,即：①阻止失效起因/機(jī)理或失效模式/后果的發(fā)生,或減小其出現(xiàn)率。②查明起因/機(jī)理并找到糾正措施。③查明失效模式如有可能,應(yīng)優(yōu)先運(yùn)用控制方法①,其次使用方法②,最后使用方法③o>探測度〔D：是指零部件、半成品和成品在安裝使用前,利用現(xiàn)行設(shè)計(jì)的控制方法找出失效起因/機(jī)理過程缺陷的可能性的評價(jià)指標(biāo)；或利用控制方法找出后續(xù)發(fā)生的失效模式的可能性的評價(jià)指標(biāo)。評價(jià)等級(jí)分為"1"到"10"級(jí),按嚴(yán)重程度遞增。探測度〔D評價(jià)準(zhǔn)則〔見附表C。p>風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)〔RPN：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度〔S、頻度〔O和探測度〔D的乘積,RPN=S×O×D。對設(shè)計(jì)所有擔(dān)心的事項(xiàng)可以用EPN值來排序。RPN取值在"1"到"1000"之間。當(dāng)RPN>100〔或依顧客要求時(shí),應(yīng)采取改進(jìn)措施。不管風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是多少,當(dāng)S≧8時(shí),都要采取改進(jìn)措施。q>建議的措施：當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后,應(yīng)首先對排在最前面的問題和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。任何建議措施的目的都是為了減少嚴(yán)重度、頻度和探測度的數(shù)值。如果對某一特定原因無建議措施,那么就在該欄中填寫"無",予以明確。應(yīng)考慮以下措施：為了減小失效發(fā)生的可能性,需要修改設(shè)計(jì)。②只有修改設(shè)計(jì),才有可能減小嚴(yán)重度數(shù),但不一定。③為了增加探測出的可能性,需要修改設(shè)計(jì)。④積極的糾正措施是制訂永久性的改進(jìn)措施,以及采用統(tǒng)計(jì)過程控制〔SPC方法制定預(yù)防缺陷發(fā)生的措施。r>責(zé)任及目標(biāo)完成日期：填入建議措施的責(zé)任部門和個(gè)人,以及預(yù)定完成的日期。s>采取的措施：當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后,簡要記錄具體的措施和生效日期。t>措施結(jié)果：當(dāng)明確了糾正措施后,估算并記錄措施后的嚴(yán)重度、頻度和探測度,計(jì)算并記錄糾正后的RPN值。如未采取什么糾正措施,將措施后的RPN欄和對應(yīng)的取值欄目空白即可。所有糾正后的RPN值都應(yīng)評審,而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施,還應(yīng)重復(fù)"t"到"s"的步驟。6.4DFMEA設(shè)計(jì)失效模式和后果分析檢查和跟蹤項(xiàng)目組工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí),FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件,它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平,還應(yīng)體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施,包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。6.4.2DFMEA文件資料的管理完成的DFMEA檔案由技術(shù)部負(fù)責(zé)歸檔保管,如須分發(fā)、更改和回收,按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。DFMEA設(shè)計(jì)失效模式和后果分析文件保存到該產(chǎn)品停產(chǎn)后兩年。7.相關(guān)文件：7.1設(shè)計(jì)失效模式和后果分析〔DFMEA流程圖〔附件一7.2嚴(yán)重度〔S評價(jià)準(zhǔn)則〔附表A7.3頻度〔O評價(jià)準(zhǔn)則〔附表B7.4探測度〔D評價(jià)準(zhǔn)則〔附表C8.使用表單：8.1設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表〔DFMEA附件一：設(shè)計(jì)失效模式和后果分析〔DFMEA流程圖流程責(zé)任部門使用表單/輸出文件組成APQP小組組成APQP小組總經(jīng)理/APQP小組APQP小組成員表產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案/要求產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案/要求市場部項(xiàng)目建議書設(shè)計(jì)要求/方案分析設(shè)計(jì)要求設(shè)計(jì)要求/方案分析設(shè)計(jì)要求/方案分析設(shè)計(jì)要求/方案分析技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)方案失效模式收集失效模式收集技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表〔DFMEA失效模式后果分析失效模式后果分析技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表〔DFMEA后果嚴(yán)重度評估后果嚴(yán)重度評估技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表〔DFMEA失效起因/機(jī)理分析失效起因/機(jī)理分析技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表〔DFMEA失效發(fā)生頻率評估失效發(fā)生頻率評估技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表〔DFMEA失效不易探測度評估失效不易探測度評估技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表〔DFMEA風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)評估風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)評估技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表〔DFMEARPN值判定OKRPN值判定NGAPQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表〔DFMEA設(shè)計(jì)改進(jìn)設(shè)計(jì)改進(jìn)技術(shù)部設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表〔DFMEADFMEA完整性檢查DFMEA完整性檢查APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析檢查表持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表〔DFMEA附表A：嚴(yán)重度〔S評價(jià)準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式,它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到產(chǎn)品安全和/或違反了政府的相關(guān)章程。10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式,是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的,并影響到人身安全/或違反了政符的有關(guān)章程。9很高①產(chǎn)品不能運(yùn)行,喪失其本功能。②顧客不能安裝,無法使用。8高產(chǎn)品能運(yùn)行,但部分技術(shù)指標(biāo)不滿足要求,顧客不滿意。7中等產(chǎn)品能運(yùn)行,但使用安裝方式不能滿足要求,顧客不滿意。6低產(chǎn)品能運(yùn)行,但部分技術(shù)指標(biāo)臨界,顧客有些不滿意。5很低產(chǎn)品外觀不良不符合要求,大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微產(chǎn)品外觀不良不符合要求,少數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微產(chǎn)品外觀不良不符合要求,有辯識(shí)能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。2無沒有可識(shí)別的影響。1附件B：頻度〔O評價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性可能的失效率頻率數(shù)很高：持續(xù)發(fā)生的失效〔失效幾乎是不可避免的≧1/10105/1009高：反復(fù)發(fā)生的失效2/10081/1007中等：偶爾發(fā)生的失效5/100062/10005