品質(zhì)體系的一般框架

第第21頁共15頁D．D．一般事務(wù).具體內(nèi)容請看“供應(yīng)商調(diào)查確認表”.定期排序排序的主要目的是評估供應(yīng)商的品質(zhì)及綜合能力，以及為是否保留、更換供應(yīng)商提供決策依據(jù).排序主要依據(jù)以下幾個方面的內(nèi)容：SQA批通過率：一般要求不低于95%。IQC批合格率：一般要求不低于95%。來料投入生產(chǎn)后的品質(zhì)問題（合格率）：一般要求總的工序直通過合格率不低于90%（因產(chǎn)品的不同而不同）D.回復(fù)糾正行動報告（CAR）的態(tài)度和速度。交貨期的履行情況。審核結(jié)果：審核的分數(shù)至少在60分以上。與本公司人員的配合情況。幫助導(dǎo)入新的體系和方法.附表供應(yīng)商排序表供應(yīng)商品質(zhì)保證體系評價表供應(yīng)商調(diào)查確認表二、來料品質(zhì)控制（IQC）.來料品質(zhì)控制組織結(jié)構(gòu).主要職責(zé)根據(jù)來料檢驗標準，按規(guī)定的抽樣及接受標準對來料檢驗和驗證.對生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的來料品質(zhì)問題進行處理，組織相關(guān)部門人員召開物料評審會議，必要使開除糾正行動報告要求客戶改善。3）對供應(yīng)商根據(jù)月批合格率進行排序，為公司決策提供依據(jù)。來料檢驗和驗證為了保證來料品質(zhì)，須對來料進行檢驗和驗證。檢驗：對樣品的一個或多個特性進行的諸如測量、檢查、實驗或量度并將結(jié)果與規(guī)定要求進行對比以確定各項特性合格情況的活動。驗證：通過檢查和提供客觀證據(jù)，表明已經(jīng)滿足的認可。二者的區(qū)別在于：（1）檢驗須按國際（國家）標準進行抽樣、檢查及判斷。驗證只需每批抽取1個或若干個樣品進行檢查，或只是核對合格。（2）驗證是依據(jù)企業(yè)實際需要，由企業(yè)品質(zhì)經(jīng)理確定驗證產(chǎn)品/物料的種類和項目。物料檢驗/驗證的依據(jù)物料檢驗和驗證的依據(jù)是《物料檢驗/驗證作業(yè)指導(dǎo)書》、圖紙或樣板?！段锪蠙z驗/驗證作業(yè)指導(dǎo)書》由IQC部根據(jù)《進料檢驗規(guī)則》和《物料檢驗標準》負責(zé)作成。應(yīng)標明檢測及相應(yīng)的記錄由品質(zhì)經(jīng)理批準頒發(fā)?！段锪蠙z驗標準》由技術(shù)部門作成，應(yīng)明確各類物料的檢驗/驗證項目和質(zhì)量要求，對需檢測的物料應(yīng)明確檢測參數(shù)及誤差范圍，由技術(shù)部經(jīng)理批準頒發(fā)?！哆M料檢驗規(guī)則》由ICQ部負責(zé)編制，應(yīng)明確各類物料的抽樣方案、抽樣方法及合格判定。公司的來料檢驗流程物料檢驗一般流程圖4)A.抽樣應(yīng)采用隨機抽樣方法B.抽樣的不良樣品做好標識，檢驗結(jié)束后放回原處C.不合格物料的評審由技術(shù)部門、品質(zhì)部門、生產(chǎn)部門及物料控制部門主管人員以上參與。相關(guān)表格記錄物料驗收單物料驗證單不合格物料報告供應(yīng)商不良問題分析及改善要求書進料檢驗日報表三、制程/半制品/出貨品質(zhì)保證(IPQC/PQA/FQA)(一)IPQC組織結(jié)構(gòu)IPQC主要職責(zé)首件樣品的確認/流程確認/作業(yè)方法確認。從關(guān)鍵工序定時抽查。巡視生產(chǎn)線并反饋發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)問題。SPC(統(tǒng)計過程控制圖的制作)。（二）1.PQA組織結(jié)構(gòu)2.PQA的主要職責(zé)依據(jù)特定的產(chǎn)品標準，對在制品進行抽樣檢驗，以確定本批在制品是否放行制下一工序。（三）1.QA/FQA組織結(jié)構(gòu)2.QA/FQA主要職責(zé)依據(jù)特定產(chǎn)品標準和抽樣標準，對成品進行檢驗和測試，以確定產(chǎn)品是否放行至客戶處。對檢驗合格率及抽檢不良率進行統(tǒng)計觀察，與目標之間進行比較，以確定是否需要采取適當?shù)募m正預(yù)防行動。組織相關(guān)部門人員對生產(chǎn)線進行評審，使之按正常流程運作，主持召開品質(zhì)會議，通報品質(zhì)情況，安排采取糾正行動。半制品、在制品和成品的檢驗?zāi)康陌胫破?在制品/成品檢驗的目的是保證其交付品質(zhì)符號要求。責(zé)任劃分生產(chǎn)部負責(zé)對在制品，品質(zhì)部負責(zé)對生產(chǎn)部交驗的產(chǎn)品批（半成品和成品）進行檢驗。依據(jù)生產(chǎn)部對在制品進行檢驗時依據(jù)標準“工序控制指引（IPC）”，此標準由技術(shù)部門根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)標準或同客戶協(xié)商確定。品質(zhì)部對產(chǎn)品批進行檢驗時依據(jù)“品質(zhì)控制計劃（PCP）”。品質(zhì)控制計劃標準由品質(zhì)部根據(jù)客戶提議制定，經(jīng)品質(zhì)經(jīng)理審批后生效?！捌焚|(zhì)控制計劃”應(yīng)包括：檢驗和實驗項目、規(guī)格、檢驗類別（全檢、抽檢和抽樣方案）；檢驗細則；特定檢測程序；接受判據(jù)和合格質(zhì)量水平；適用產(chǎn)品合同及檢驗階段要求應(yīng)記錄的信息。處理檢驗合格批交付下一工序（成品入倉）；不合格批須進行適當處置。不合格半成品批和成品批，一般情況均須生產(chǎn)部全數(shù)返工處理不合格品，如遇特殊情況如客戶急需，并由品質(zhì)部評價缺陷不影響產(chǎn)品特性，確認為客戶能夠接受時，須以讓步接收方式由品質(zhì)經(jīng)理以上人員批準后放行，可開出TA（TemporaryAuthorization，臨時授權(quán)書），必須時送客戶批準。不合格品評審處置結(jié)果可能為：A．特許回用，挑選使用；B.返工/返修；C讓步接受；D．報廢。附圖半成品/成品檢驗流程不合格品處理流程附表半成品/成品檢查報告次品發(fā)現(xiàn)通知書半成品/成品檢驗流程相符嗎?合格否YESNONO“半成品/成品檢查報告”報品質(zhì)主管確認在“半成品/成品檢查報告”上作相應(yīng)記錄輸入不合格處理流程填寫半成品/成品報驗單報驗此批判不合格合格產(chǎn)品流入下道工序在報驗單上簽“合格”檢驗形成批量抽樣不合格品處理流程圖PQA&QA發(fā)現(xiàn)不合格品?填寫報驗單?在檢查批上作“不合格”標識生產(chǎn)管理人員確認品質(zhì)工程人員確認追溯所需批號Yes四品質(zhì)工程和缺陷分析系統(tǒng)工程部組織結(jié)構(gòu)品質(zhì)工程部主要職責(zé)工程部組織結(jié)構(gòu)品質(zhì)工程部主要職責(zé)3、3、DAS主要職責(zé)職責(zé)擔當1.全員培訓(xùn)培訓(xùn)組2.制程/來料/出貨/返還品缺陷分析FA3.連續(xù)過程改善CPI4.客戶投訴處理CS5.工序能力評價DAS6.可靠性實驗DAS7.儀器設(shè)備校正CPI8.對外聯(lián)絡(luò)CS過完善控制體系來達到預(yù)防目的2）過SPC（StatisticalProcessControl,統(tǒng)計過程控制）監(jiān)控工序狀況3）過DOE（DesignofExperiment,實驗設(shè)計）提升工序能力4、客戶投訴的處理4、1）妥善處理客戶投訴及時對客戶反饋的問題予以糾正及預(yù)防，可增加客戶的滿意度。2）客戶投訴的處理部門統(tǒng)籌一般為品質(zhì)工程部（QE部），或客戶服務(wù)部（CS部），參與與部門為技術(shù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部。3）客戶投訴處理原則快速反應(yīng)；弄清事實；精確分析；糾正結(jié)合?？蛻敉对V處理的一般流程貨倉PMC技術(shù)部品質(zhì)部生產(chǎn)部品質(zhì)部貨倉5、糾正預(yù)防措施的實施1）目的實施糾正預(yù)防措施的目的是為消除實際或潛在的不合格原因，防止不合格再發(fā)生。糾正預(yù)防措施的來源（1）、糾正措施的來源：AIQC/QC/PQA/QA檢查、實驗報告、SPC等品質(zhì)記錄。B客戶投訴。C內(nèi)/外部質(zhì)量體系審核。（2）、防措施的來源：預(yù)防措施的來源于客戶投訴分析及其質(zhì)量分析活動（針對潛在因素而言）。3）糾正預(yù)防措施的實施及驗證（1）、實施各責(zé)任部門（對物料問題由供應(yīng)商）負責(zé)不合格原因分析，指定糾正/預(yù)防措施計劃。（2）、驗證A負責(zé)對來料不合格的糾正預(yù)防進行跟蹤驗證。B品質(zhì)部負責(zé)對質(zhì)量體系不合格的糾正預(yù)防進行驗證。C品質(zhì)工程部（QE）負責(zé)對產(chǎn)品不合格的糾正預(yù)防進行驗證。4）糾正預(yù)防措施實施注意點所采取的任何糾正/