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全自動生化儀校準(zhǔn)報告單位名稱: XX醫(yī)院科室: 檢驗科儀器名稱: 全自動生化分析儀規(guī)格型號: BK-XXX制造廠家: 濟南鑫貝西生物技術(shù)有限公司儀器編號: SHY-500-XXXX一試劑品牌: 山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司關(guān)于儀器校準(zhǔn)驗證的說明執(zhí)行儀器校準(zhǔn)驗證的目的在于配合實驗室質(zhì)量管理,評估儀器各項性能參數(shù)是否滿足或基本滿足儀器出廠時的要求,同時滿足£015189:2007和GB22576對實驗室檢驗質(zhì)量的要求,保證檢驗結(jié)果的可溯源性,不同于儀器的保養(yǎng)或者維修。儀器校準(zhǔn)驗證周期一般為12個月。儀器校準(zhǔn)驗證必須由儀器公司工程師和應(yīng)用技術(shù)人員執(zhí)行,否則將不予認(rèn)可。在校準(zhǔn)驗證的全過程中,使用單位至少一名工作人員在場見證。儀器校準(zhǔn)驗證必須依照正確、完整的流程進行,違反流程操作將不予認(rèn)可。儀器校準(zhǔn)報告必須加蓋公司印章方可生效。儀器校準(zhǔn)驗證結(jié)束后,儀器公司將出具有公司效力的儀器校準(zhǔn)驗證報告。一、工作環(huán)境檢測室溫度 濕度%。符合要求:是 否儀器必須放在堅固而平坦的表面上,不透氣及不吸水的工作面表,無陽光照射。符合要求:是 否八工作電源檢測符合要求:是 否符合要求:是 否].電壓 V,AC.頻率 Hz符合要求:是 否符合要求:是 否2.接地良好,具有不間斷電源(UPS。三、儀器維護保養(yǎng)儀器除塵清潔樣品針清潔試劑針清潔攪拌針清洗管路清理過濾網(wǎng)檢查光源燈杯空白測試檢查清洗液四、各運動部件狀況檢測儀器開機后通過自身的自檢程序,即儀器運行正常無故障。試劑針運行軌跡正常,通暢無堵塞,位置居中無偏差。符合要求:是否取樣針運行軌跡正常,通暢無堵塞,位置居中無偏差。符合要求:是否攪拌系統(tǒng)運行軌跡正常,運轉(zhuǎn)部件運轉(zhuǎn)正常,位置居中無偏差。符合要求:是 否試劑盤轉(zhuǎn)動流暢,停止位置準(zhǔn)確,2-8度冷藏。符合要求:是 否

清洗系統(tǒng)注水正常,抽水無殘留。水泵運行正常。符合要求:是符合要求:是五、儀器校準(zhǔn)1.校準(zhǔn)準(zhǔn)備稱: 批號: 有效期: 編號試劑名稱試劑批號試劑失效期校準(zhǔn)品賦值1ALT2ASTALP4GGT15TBILDB1L7TPALBTBA10UAM1UREA:12CREA13CHO\14TG15GLU16CK★L(fēng)DH18HBDH試劑項目校及準(zhǔn)品

2、校準(zhǔn)參數(shù)項目樣品量R1:R2檢測波長檢測方法讀點設(shè)置吸光度校準(zhǔn)因子ALTASTALPGGTTBILDBILTPALBTBAUAUREACREACHOTGGLUCKLDHHBDH校準(zhǔn)結(jié)果及結(jié)論: 3 質(zhì) 控 結(jié) 果質(zhì)控名稱:質(zhì)控批號:有效期:質(zhì)控項目質(zhì)控值1質(zhì)控值2質(zhì)控值3平均值靶值標(biāo)準(zhǔn)差結(jié)論ALTASTALPGGTTBILDBILTPALBTBAUAUREACREACHOTGGLUCKLDHHBDH質(zhì)控結(jié)果及結(jié)論: ^ ^ ^ ^ ^ ^一六、結(jié)

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