世界500強(qiáng)-程序文件19-內(nèi)部審核控制程序

內(nèi)部審核控制程序目的為確保企業(yè)質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量管理體系文件規(guī)定，確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，以滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)需要，不斷提高企業(yè)管理水平。適用范圍適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。職責(zé)中的重大問題。品保部負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核計(jì)劃，組織協(xié)調(diào)審核活動(dòng)。審核員負(fù)責(zé)編制分工范圍內(nèi)檢查表，驗(yàn)證糾正措施的有效性。受審核部門按要求配合審核組工作，針對(duì)不合格項(xiàng)制定并實(shí)施相應(yīng)糾正措施。程序年度審核計(jì)劃和部門，另外出現(xiàn)以下情況時(shí)由管理者代表及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部審核：組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化；出現(xiàn)重大服務(wù)質(zhì)量事故；法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；在接受第二、第三方審核之前；在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前。年度審核計(jì)劃內(nèi)容審核的目的、范圍、依據(jù)和方法；受審核部門和審核日期、持續(xù)時(shí)間。幾個(gè)部門進(jìn)行重點(diǎn)審核，但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。審核前的準(zhǔn)備審核組的組成審核組成員必須與被審核部門無(wú)直接的責(zé)任關(guān)系；YY/T0287-2003（ISO13485：2003）產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的培訓(xùn)，取得YY/T0287-2003或ISO13485：2003內(nèi)審員資格證書；管理者代表指定具有內(nèi)審員資格的審核人員任組長(zhǎng)。并進(jìn)行任務(wù)分工。審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容包括：審核的目的、范圍和依據(jù)、方法；審核組成員；審核時(shí)間、審核地點(diǎn)；受審核部門及審核內(nèi)容。審核組應(yīng)提前七天將管理者代表批準(zhǔn)的審核實(shí)施計(jì)劃下達(dá)到受審核部門。制《內(nèi)審檢查表》。詳細(xì)列出審核目錄、依據(jù)、方法。知審核組，經(jīng)協(xié)商另行安排。審核的實(shí)施首次會(huì)議保留會(huì)議記錄。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。事項(xiàng)?，F(xiàn)場(chǎng)審核系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中。對(duì)。內(nèi)審時(shí)審核員要公正而又客觀地對(duì)待問題。末次會(huì)議保部保留會(huì)議記錄。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。核報(bào)告》；提出完成糾正措施的要求及日期；由公司領(lǐng)導(dǎo)講話。審核報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核后，審核組長(zhǎng)召開審核組會(huì)議，綜合分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文由相關(guān)部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)內(nèi)審核員確認(rèn)后實(shí)施糾正，審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。審核組填寫《不合格項(xiàng)分布表》，記錄不合格分布情況。所有的內(nèi)審結(jié)果要提交公司管理評(píng)審。審核報(bào)告內(nèi)容：審核目的、范圍、方法和依據(jù)；審核組成員，受審核方代表名單；審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)；不合格項(xiàng)分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度；存在的主要問題分析；對(duì)公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。無(wú)記錄《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》