C級(jí)潔凈服收集、清潔、滅菌發(fā)放操作規(guī)程

文件編號(hào)版本1.0頁(yè)碼2022-03-25修訂記錄N/A姓名部門/職務(wù)簽字起草人質(zhì)量部/QC主管審核人質(zhì)量部/質(zhì)量總監(jiān)審核人研發(fā)部/研發(fā)總監(jiān)批準(zhǔn)人副總經(jīng)理分發(fā)部門目的建立C級(jí)潔凈服收集、清洗、滅菌發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，加強(qiáng)潔凈服的管理，保證生產(chǎn)車間的工藝衛(wèi)生，防止污染和交叉無(wú)人范圍該操作規(guī)范適用于C級(jí)潔凈服收集、清洗、滅菌、發(fā)放程序。相關(guān)文件職責(zé)QC人員按照此規(guī)范對(duì)C級(jí)潔凈服洗滌的檢查。QC負(fù)責(zé)人確保該SOP在生產(chǎn)部得到正確執(zhí)行；QA負(fù)責(zé)人確保最新版本SOP被使用。5.0設(shè)備材料與試劑序號(hào)名稱品牌型號(hào)1滾動(dòng)洗衣機(jī)2洗衣液3消毒劑6.0規(guī)程6.1操作前的準(zhǔn)備6.1.1操作人員按C級(jí)潔凈級(jí)的更衣規(guī)程更衣。6.1.2進(jìn)入相應(yīng)的洗衣操作間。6.1.3按C級(jí)潔凈級(jí)別區(qū)域的清潔程序清潔操作臺(tái)面、洗衣機(jī)內(nèi)部、洗衣機(jī)表面、墻面、地面。6.1.4檢查洗衣機(jī)運(yùn)行是否正常。6.1.5檢查與洗衣相適應(yīng)的相關(guān)文件，記錄（如SOP、生產(chǎn)記錄等）是否齊全、準(zhǔn)確。6.2工作服收集6.2.1依據(jù)潔凈服管理規(guī)程，按規(guī)定的周期收集需要洗滌的工作服。根據(jù)規(guī)定：C級(jí)潔凈服三天更換一次。6.2.2操作人員將工作服更換下來(lái)以后按個(gè)人編號(hào)，裝入與生產(chǎn)要求相應(yīng)的潔凈袋子內(nèi)（包括口罩）6.2.3集中裝入專用的容器內(nèi)，容器外表貼掛狀態(tài)標(biāo)識(shí)：標(biāo)明類別，待清洗等。6.3待清洗工作服洗前處理6.3.1將“待清洗”的潔凈服按編號(hào)核對(duì)件數(shù)并逐件檢查。6.3.2將有磨損、破損或穿用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的工作服換掉;有明顯污跡處的揀出用手工特別搓洗后再放入一起洗滌。如有特殊崗位（接觸有毒有害藥物）的工作服要分離洗滌，在洗滌前進(jìn)行妥善處理（消毒滅活），以保證安全。6.4分類洗滌6.4.1不同潔凈級(jí)別的工作服分別在使用潔凈級(jí)別區(qū)域內(nèi)的洗衣間洗滌6.5操作程序6.5.1檢查洗衣機(jī)供水、供電情況。6.5.2用純化水沖洗洗衣機(jī)滾筒。6.5.3開始洗滌。6.5.4接通電源：按下洗衣機(jī)電源開關(guān)，洗衣機(jī)處于全自動(dòng)強(qiáng)水流洗衣程序；6.5.5水位選擇：按洗衣量的多少，可選擇低、中、高3種水位。1≤5套/次：選擇低檔水位2≤10套/次：選擇中檔水位3≤12套/次：選擇高檔水位6.5.6所設(shè)定的水位進(jìn)水完畢后，若要增加水量時(shí)，則將水位旋鈕置于“補(bǔ)水”。位置，然后將水位選擇立即回旋到所需的水位位置，即可補(bǔ)充到滿意的水位。6.5.7洗滌，選定時(shí)間一般為45min。6.5.8待洗衣機(jī)完成洗滌完成后取出衣物，將衣服放在FFU下面攤開。6.5.9用純化水沖洗洗衣缸，再用潔凈布擦干。6.5.10口罩洗滌：將專用潔凈盆處理干凈，盛放過(guò)濾的純化水，加適量洗滌劑，再將口罩放入浸泡10分鐘后，用手工搓洗，然后反復(fù)漂洗至中性。6.6.潔凈服整衣6.6.1用布浸蘸75%乙醇溶液，擦拭整衣臺(tái)面。6.6.2手部用75%乙醇溶液進(jìn)行消毒。6.6.3將洗滌好的潔凈服在FFU環(huán)境下（包括口罩）逐件折疊整齊，按編號(hào)裝入相應(yīng)的潔凈袋內(nèi)捆扎好袋口。6.7滅菌6.7.1滅菌操作程序：潔凈工作服洗滌、烘干后，放入滅菌柜滅菌。6.7.2滅菌完事后放在烘干箱進(jìn)行烘干，一般時(shí)間為3小時(shí)到5小時(shí)，溫度為60℃。6.8無(wú)菌服發(fā)放程序6.8.1將滅菌的無(wú)菌服潔凈袋，外表貼掛狀態(tài)標(biāo)示；標(biāo)明類別、數(shù)量、有效期“已滅菌”等，送至C級(jí)更室，滅菌后的潔凈服在72小時(shí)內(nèi)有效。6.8.2填寫《工作服收集、清洗、滅菌、發(fā)放記錄》。6.9潔凈區(qū)工作鞋的處理：6.9.1潔凈鞋與