醫(yī)療質(zhì)量工作總結(jié)

Word——3—醫(yī)療質(zhì)量工作總結(jié)為深化貫徹落實全國質(zhì)量工作會議精神，嚴格執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品平安監(jiān)督管理的特殊規(guī)定》，接市局《關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安專項整治行動方案》和區(qū)政府辦《關(guān)于印發(fā)瀘州市龍馬潭區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品平安專項整治行動方案的通知》后，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，仔細組織實施，根據(jù)我局制定印發(fā)的《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安專項整治行動方案的通知》要求進行了為期4個月的專項整治，現(xiàn)將專項整治工作開展狀況總結(jié)如下：

一是建立機構(gòu)，落實責(zé)任，明確思路，制定方案。成立了以國家組書記、局長周孝全為組長的專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了職責(zé)分工，為專項整治行動的順當開展奠定了組織基礎(chǔ)。我局多次召開局國家組會議，專題討論部署專項整治行動方案，明確整治內(nèi)容、方法和步驟，科學(xué)組織、統(tǒng)籌支配。制定并印發(fā)了《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安專項整治行動方案的通知》。

二是廣泛宣揚，狠抓培訓(xùn)。XX年9-10月，分期分批組織全區(qū)藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的負責(zé)人和質(zhì)量管理人員近1200人次開展專項培訓(xùn)，發(fā)放宣揚資料3000余份，使他們了解《特殊規(guī)定》的深刻內(nèi)涵、規(guī)范其經(jīng)營行為。強化企業(yè)質(zhì)量意識，充分調(diào)動企業(yè)主動性。自開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安專項整治行動以來，我局多次組織轄區(qū)內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)及在我轄區(qū)內(nèi)有連鎖門店的連鎖企業(yè)召開會議，支配部署有關(guān)工作，充分發(fā)動企業(yè)，讓企業(yè)真正樹立質(zhì)量第一的意識，讓其主動根據(jù)相關(guān)要求做好自查自糾工作。

三是強化監(jiān)管，狠抓落實。我局自9月份以來，對轄區(qū)內(nèi)近250余家次涉藥涉械單位開展了檢查，共出動執(zhí)法人員185人次，出動車輛50臺次，立案11起，涉案金8400元，沒收違法所得6000余元，罰款2.7萬余元，取締非法經(jīng)營企業(yè)2家。過近4個月的整治行動，藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為進一步規(guī)范，藥品市場秩序進一步好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量進一步保障，人民群眾的合理用藥意識進一步增加。主要開展的工作是：

（一）以檢查實施gmp狀況為重點，規(guī)范藥品生產(chǎn)行為

在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)上，我局以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實狀況和原輔料購入、人員資質(zhì)狀況、批生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢驗狀況為重點檢查內(nèi)容，加強了對轄區(qū)內(nèi)的四川寶光藥業(yè)股份有限公司、瀘州建平醫(yī)院制劑室的監(jiān)管；針對檢查中發(fā)覺的問題，我局分別提出了整改看法。在專項整治期間，我局共對四川寶光藥業(yè)股份有限公司開展檢查共3次，對瀘州建平醫(yī)院開展檢查2次，出動檢查人員18人次。

（二）以檢查gsp執(zhí)行狀況為重點，規(guī)范藥品經(jīng)營行為

在藥品流通環(huán)節(jié)上，我局以藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp狀況、企業(yè)人員資質(zhì)及培訓(xùn)狀況及是否存在掛靠經(jīng)營及超范圍經(jīng)營行為為重點，加強了對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。特殊是針對"7.26'假人用狂犬病疫苗案和我局查獲的永正銷售人員無證經(jīng)營藥械案，我局在加強企業(yè)采供人員管理方面提出了兩條措施：一是固定藥品選購員負責(zé)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)之間的藥品選購工作；二是企業(yè)將銷售人員花名冊上報我局備案。這有效地防止藥品"體外循環(huán)'和藥品選購"只認面孔，不認企業(yè)'現(xiàn)象。自整治行動開頭以來，我局共出動檢查人員112人次，共檢查了