
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文檔簡介
養(yǎng)護(hù)員崗前培訓(xùn)試題部門:姓名:分?jǐn)?shù):培訓(xùn)內(nèi)容:1、法律法規(guī):《藥品管理法》及實(shí)施條例;新版GSP及其附錄;湖南省藥品批發(fā)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目等。2、藥品專業(yè)知識(shí)及技能:主要為公司所經(jīng)營藥品知識(shí)。3、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)及崗位操作規(guī)程??荚噧?nèi)容:一、填空題:(每空2分,共40分)1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號(hào)令)2013年01月22日發(fā)布.自2013年6月1日起施行。2、藥品按如號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于辿厘米,與地面間距不小于10厘米。3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢杳在庫藥品的儲(chǔ)存條件,對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效的監(jiān)測與調(diào)控,當(dāng)溫濕度值超出規(guī)定范圍時(shí),系統(tǒng)能向指定人員發(fā)出報(bào)警信息。4、藥品因破損導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施,防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境與其她藥品造成污染。5、藥品與非藥品、外用藥與其它藥品分開存放,中藥材與中藥飲片分庫存放,拆除外包裝的零貨應(yīng)當(dāng)集中存放。6、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)。7、養(yǎng)護(hù)人員按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢査并建立養(yǎng)護(hù)記錄。8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤與控制,采取近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等措施,防止藥品過期,近效期藥品必須每月標(biāo)注及催報(bào),直至近效期藥品銷售完或過效期。9、庫房按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)采用安全、可靠的方式按日備份,備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所。數(shù)據(jù)保存時(shí)限應(yīng)保持至少5年。二、單選題:(每題2分,共10分)1、儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度為(B)A、25%~75%BA、25%~75%B、35%~75%C、45%~75%D、45%~65%2、倉庫面積在300平方米以下的,至少應(yīng)安裝個(gè)測點(diǎn)終端,300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1個(gè)測點(diǎn)終端。(B)A、10B、2C、3D、43、藥品肝復(fù)樂的有效期為(C)A、1年B、2年C、3年D、5年4、對(duì)于庫存近效期藥品到達(dá)有效期截止日期而變?yōu)檫^期失效藥品時(shí),養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)填寫(A),向質(zhì)量管理部報(bào)告。A、不合格藥品報(bào)告單B、近效期藥品催銷月報(bào)表C、不合格藥品報(bào)廢銷毀記錄D、近效期藥品催銷表5、藥品在庫養(yǎng)護(hù)的原則為(B)A、以養(yǎng)為主B、以防為主C、以檢查為主D、以保管為主三、多選題:(每題4分,共20分)1、企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合企業(yè)實(shí)I際,包括(ABCDEFG)A、質(zhì)量管理制度B、部門及崗位規(guī)則C、操作規(guī)程D、檔案E、報(bào)告F、記錄G、、憑證2、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取(ABD)等措施。A、避光、遮光B、通風(fēng)、防潮C、陰涼、干燥D、防蟲、防鼠3、在對(duì)溫濕度系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)施過程中,企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并形成驗(yàn)證控制文件,文件內(nèi)容包括(ABCD)A、驗(yàn)證方案B、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)C、驗(yàn)證報(bào)告D、驗(yàn)證偏差處理與預(yù)防措施4、濕度過高時(shí),可以采取(ABC)等措施進(jìn)行控制。A、通風(fēng)降濕B、密封降濕C、人工或機(jī)器吸潮5、下列藥品需要進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的就是(ABCD)A、主營品種、首營品種、易變質(zhì)的品種。B、對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的品種與各級(jí)藥檢部門重點(diǎn)抽查的品種C、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種D、近效期不足六個(gè)月的品種與超過生產(chǎn)日期兩年以上的品種。四、判斷題:(每題2分,共20分)1、近效期藥品就是指臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品。(V)2、凡在購進(jìn)藥品檢查及驗(yàn)收、在庫藥品養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷后退回藥品檢查及驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑或質(zhì)量問題的藥品相應(yīng)責(zé)任人員(倉管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、出庫復(fù)核員、銷售員)應(yīng)立即填寫《藥品不合格報(bào)告》,向質(zhì)量管理部報(bào)告。(V)3、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。(V)4、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并進(jìn)行庫房溫濕度的監(jiān)測與管理,每日上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行記錄。(V)5、養(yǎng)護(hù)員檢查藥品質(zhì)量時(shí)不得在一地同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)或兩個(gè)以上的品種的檢查。(V)6、藥品貯存養(yǎng)護(hù)中對(duì)近效期藥品應(yīng)按時(shí)填報(bào)近效期報(bào)表。常規(guī)產(chǎn)品近效期預(yù)警12個(gè)月黃色警示,6個(gè)月紅色警示,超過效期藥品不得發(fā)貨,應(yīng)轉(zhuǎn)入不合格藥品區(qū)。(V)7、藥品的有效期就是指藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量的期限(V)8、肝復(fù)樂片的貯藏溫度為20°C以下。(V)9、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種就是2個(gè)月養(yǎng)護(hù)一次。(錯(cuò))10、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)由測點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件組成。且應(yīng)進(jìn)行使用前驗(yàn)證,系統(tǒng)定期驗(yàn)證每年至少一次。(V)五、問答題:(10分)1、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外邊環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),主要內(nèi)容就是:答:(1)指導(dǎo)與督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè);檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控;按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄;對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù);發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定與記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理;定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。養(yǎng)護(hù)員崗前培訓(xùn)試題部門:姓名:分?jǐn)?shù):培訓(xùn)內(nèi)容:1、法律法規(guī):《藥品管理法》及實(shí)施條例;新版GSP及其附錄;廣東省藥品批發(fā)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目等。2、藥品專業(yè)知識(shí)及技能:主要為公司所經(jīng)營藥品知識(shí)。3、職責(zé)及崗位操作規(guī)程??荚噧?nèi)容:、填空題:(每空1分,共20分)TOC\o"1-5"\h\z1、庫房按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為,不合格藥品為,待確定藥品為。2、藥品堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于厘米,與地面間距不小于厘米。3、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中,同時(shí)報(bào)告確認(rèn)。4、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品的、等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建。5、近效期藥品必須標(biāo)注及,直至近效期藥品銷售完或過效期。二、單選題:(每題2分,共20分)1、儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度為()。A、25%~75%B、35%~75%C、45%~75%D、45%~65%2、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種就是()個(gè)月養(yǎng)護(hù)一次。A、1B、2C、3D、63、最佳儲(chǔ)存在2°C?8°C的藥品就是()。A、億活B、施圖倫C、黛力新D、新活素4、肝復(fù)樂片的貯藏溫度為()A、20C以下B、25C以下C、30C以下D、10°以上5、陰涼庫溫度不高于()A、25CB、30CC、20CD、10C6、冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口()范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。A、100cmB、10cmC、150cmD、200cm7、以下哪個(gè)藥品的有效期為24個(gè)月()。A、黛力新B、優(yōu)思弗C、肝復(fù)樂片D億活8、藥品垛與庫房內(nèi)墻、頂,溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于()。A、5cmB、10cmC、30cmD、15cm9、藥品儲(chǔ)存計(jì)劃的編制,不需要考慮的平衡為()A、藥品儲(chǔ)存數(shù)量的平衡B、藥品儲(chǔ)存時(shí)間方面的平衡C、藥品儲(chǔ)藏條件與倉庫實(shí)有條件的平衡D、藥品價(jià)格方面的平衡10、對(duì)于庫存近效期藥品到達(dá)有效期截止日期而變?yōu)檫^期失效藥品時(shí),養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)填寫(),向質(zhì)量管理部報(bào)告。A、不合格藥品報(bào)告單B、近效期藥品催銷月報(bào)表C、不合格藥品報(bào)廢銷毀記錄D、近效期藥品催銷表三、多選題:(每題3分,共30分)1、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取()等措施。A、避光、遮光B、通風(fēng)、防潮C、陰涼、干燥D、防蟲、防鼠TOC\o"1-5"\h\z2、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種為()A、主營品種、首營品種B、有效期較短品種C、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種D、生物制品3、直接接觸藥品的包裝材料與容器()A、必須符合藥用要求B、不用審批C、必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)D、根據(jù)需要自行選擇E、由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時(shí)一并審批4、貯藏條件就是25°C以下保存的品種有()A、黛力新B、優(yōu)思弗C、施圖倫D、莎爾福E、億活5、濕度過高時(shí),可以采取()等措施進(jìn)行控制。A、通風(fēng)降濕B、密封降濕C、人工或機(jī)器吸潮6、公司經(jīng)營品種的劑型有()A、膠囊劑B、片劑C、栓劑D、凍干粉針劑E、散劑7、必須在其包裝上印有符合規(guī)定標(biāo)志的藥品有()A、特殊藥品B、外用藥品C、處方藥品D、非處方藥品8、對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施()A、存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售。B、懷疑為假藥的,及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。C、屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。D、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)與記錄。E、對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施。9、鼠害易污染藥品使藥品不能再供藥用,可通過()等設(shè)施防鼠A、放置夾鼠器B、放置捕鼠器C、放置捕鼠膠D、
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