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2022年我國馬破免疫球蛋白行業(yè)需求及產品優(yōu)勢分析未來有望獲得更多市場空間破傷風是破傷風梭菌經由皮膚或黏膜傷口侵入人體，在缺氧環(huán)境下生長繁殖，產生毒素而引起肌痙攣的一種特異性感染。破傷風毒素主要侵襲神經系統中的運動神經元，以牙關緊閉、陣發(fā)性痙攣、強直性痙攣為主要臨床特征，且隨著病情發(fā)展，輕微的刺激也可能誘發(fā)全身強直性發(fā)作，進而導致骨折、肺炎、心力衰竭、窒息等多種并發(fā)癥，甚至死亡。破傷風在發(fā)達國家發(fā)病率較低，但在免疫規(guī)劃項目執(zhí)行不規(guī)范的國家和地區(qū)仍然是一個重要的公共衛(wèi)生問題，估計全世界每年的破傷風發(fā)病數量約為100萬例，死亡人數為30萬例～50萬例。而我國新生兒破傷風現已得到有效控制，但非新生兒破傷風仍是嚴峻的公共衛(wèi)生問題。根據數據顯示，2019年，我國新生兒破傷風發(fā)病數65例，死亡人數5人，破傷風發(fā)病率及死亡率分別為0.4/千萬、0.03/千萬。

根據觀研報告網發(fā)布的《中國馬破免疫球蛋白行業(yè)發(fā)展深度分析與投資前景預測報告（2022-2029年）》顯示，目前，注射破傷風被動免疫產品是我國破傷風預防的主要途徑，通過注射破傷風抗毒素（TAT）、馬破免疫球蛋白或破傷風人免疫球蛋白（HTIG）進行破傷風預防。

項目

破傷風抗毒素

（TAT）

馬破免疫球蛋白（F(ab')2）

破傷風人免疫球蛋白（HTIG）

生產企業(yè)

江西生物制品研究所股份有限公司、蘭州生物制品研究所有限公司、長春生物制品研究所有限公司等

賽倫生物

北京天壇生物制品股份有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、南方雙林生物制藥股份有限公司等

皮試陽性率

較高

較低

不需皮試

蛋白質含量標準

蛋白≤100g/L

蛋白≤50g/L

-

(F(ab')2)含量標準

≥60%

≥70%

-

其中，破傷風抗毒素（TAT）仍然是破傷風預防市場上主要使用產品，而馬破免疫球蛋白是破傷風抗毒素（TAT）的升級產品，相對于TAT而言具有純度更高、過敏反應率更低和更好的治療效果等優(yōu)勢?？偨Y：我國人口眾多，個體因開放性傷口、咬傷、燒傷等問題難以避免，被動免疫產品對傷后破傷風預防至關重要。馬破免疫球蛋白作為破傷風抗毒素（TAT）的升級產品，其產量不受人血漿來源制約，價格也

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