臨床生物樣本庫安全風險識別要素、安全標識示例

（資料性）

安全風險識別要素A.1樣本庫應定期進行安全風險識別，識別內(nèi)容可參見表A.1。表A.1安全風險識別表序號主要保藏活動識別內(nèi)容1組織與管理安全相關制度1）是否建立且有效實施2）是否有應急小組和應急機制崗位與安全培訓是否定期開展有效的培訓人員是否清晰崗位安全風險人員操作時是否有效進行個人防護人員是否具備應急處理能力風險應對是否定期開展風險評價是否針對風險采取預防措施人員是否設有專人管理樣本和信息的出入庫關鍵崗位人員是否設立崗位權限是否設立安全管理人員2場所區(qū)域劃分儲存區(qū)和實驗區(qū)是否獨立設置實驗區(qū)接收、制備、分發(fā)等分區(qū)是否清晰信息儲存、檔案儲存區(qū)域是否安全、合理標識各類標識是否清晰、完整、準確不同區(qū)域安全等級和限制進入標識清晰人、物流向設計流向設計是否科學合理3設施設備基建災備1）是否有防洪防水防動物設計2）是否設計有信息系統(tǒng)災備計劃地板是否有防低溫、防滑、防液氮設計電力供電能力與應急保障是否滿足要求個人防護設備現(xiàn)場是否配備符合過程要求的個人防護用品操作時是否方便獲取4過程管理應急處理措施是否全面、科學、可行人員是否了解應急處理操作應急物資齊備且保持有效來源合法倫理審查批件有且在有效期內(nèi)無倫理審查或批件無效現(xiàn)場管理是否有明確的消毒范圍、頻率和方法是否明確區(qū)分樣本、污染物和工作臺感染性廢物是否堆積出庫流程審批流程是否清晰審批依據(jù)是否充分是否有追溯和跟蹤措施銷毀流程審批流程是否清晰安全監(jiān)測是否安裝必要的監(jiān)測系統(tǒng)或執(zhí)行措施，以保障環(huán)境、儲存條件、人員和樣本安保5信息管理信息系統(tǒng)是否有權限設置的信息管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)處于安全環(huán)境隱私保密是否進行檔案管理，并建立記錄調閱制度

（資料性）

安全標識示例B.1樣本庫應對場所、設備等進行必要的標識，以起到警示、提示作用，具體可參見表B.1。B.2標識色度、字體、材質和制作要求應符合WS589的要求。表B.1安全標識表序號標識名稱（中英文）應用范圍、地點和和場景參考資料標識圖形1禁止裸露皮膚Nonakedskin液體噴濺或液氮環(huán)境暴露作業(yè)場所無2禁止用水滅火Noextinguishingwithwater儲運、使用中不準用水滅火的物質場所，如變壓器室、實驗室核心區(qū)和精密儀器等WS-589《病原微生物實驗室生物安全標識》3當心凍傷Warningfrostbite易因觸碰設備表面或操作導致凍傷的場所，如低溫存儲設備取放樣本、液氮管道作業(yè)、低溫浴表面作業(yè)等，可懸掛或張貼。無4當心窒息Warningasphyxia易因氧氣含量低導致窒息的場所，如液氮存儲區(qū)等來源于網(wǎng)絡，出處未知。5當心紫外線Warningultraviolet紫外線造成人體傷害的各種作業(yè)場所，如生物安全柜、超凈臺和實驗室核心區(qū)紫外消毒等無6當心高溫表面Warninghotsurface易因高溫操作導致燙傷的場所，如操作熱浴設備、干燥箱、蒸汽滅菌器等。WS-589《病原微生物實驗室生物安全標識》7當心低溫Warninglowtemperature/freezingconditions易于導致凍傷的場所，如冷庫、氣化器表面、存在液化氣體的場所如液氮等WS-589《病原微生物實驗室生物安全標識》8當心傷手Warningsharpobjects易發(fā)生擠壓、軋壓等機械傷害的作業(yè)場所，如設備開合、開關操作或對自動化設備使用中干預無9當心滑倒Warningslipperysurface易造成滑跌傷害的地面，如淋浴間、試劑殘夜、消毒液、空調冷凝水等物質滴灑處（尤其意外事故處理過程）WS-589《病原微生物實驗室生物安全標識》（設置范圍和地點有微調）10?；稤angerouschemicalsources危化品存放地點和存放設備外無11當心爆炸Warningexplosion易發(fā)生爆炸危險的場所，如實驗室儲存易燃易爆物質處、易燃易爆物質使用處或受壓容器存放地WS-589《病原微生物實驗室生物安全標識》12注意控濕Warninghumiditycontrol

易因環(huán)境潮濕導致生物因子滋生的場所，如樣本存儲區(qū)、檔案存儲區(qū)、精密設備和服務器存儲區(qū)等無13注意控溫Warningtemperaturecontrol易因溫度過高或過低導致人員體感不適、設備或環(huán)境異常的場所，如樣本存儲區(qū)、檔案存儲區(qū)、精密設備和服務器存儲區(qū)等。無14必須佩戴低溫防護手套Mustwearprotectivegloves易造成手部凍傷的作業(yè)場所，如從低溫設備中取放樣本、液氮管道作業(yè)時無15必須戴面罩Mustwearprotectivefaceshield易產(chǎn)生氣溶膠或有存儲容器炸裂風險的操作，如高等級生物安全實驗室、液氮操作等。WS-589《病原微生物實驗室生物安全標識》（設置范圍和地點有微調）16必須戴一次性口罩Mustweardisposablemasks實驗室內(nèi)防止致病性物質噴濺時，如離心機的離心、勻漿機的勻漿過程等WS-589《病原微生物實驗室生物安全標識》17必須通風Mustbeventilated產(chǎn)生有毒有害化學氣體、致病性生物因子氣溶膠的場所無18必須加鎖Mustbelocked劇毒品、危險品和致病性物質的庫房等場所，如放置感染性物質的冰箱、冰柜、樣品柜，有毒有害、易燃易爆品存放處WS-589《病原微生物實驗室生物安全標識》19必須固定Mustbefixed須防止移動或傾倒而采取