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201621)一、單選題(每題1分,以下備選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)符合題目要求,不選、錯(cuò)選均不得分)1、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員()。A.1B.2C.3D.52、有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員管理,下列說法錯(cuò)誤的是()。A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員建立培訓(xùn)檔案3、開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是()。A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年或2年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè),有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域4、可以發(fā)布廣告的藥品是()。A.可卡因BC5、可以確定為用藥不適宜處方的情形有()。A.醫(yī)師未按照抗茵藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的B.有配伍禁忌或者不良相互作用的C.無特殊情況下,急診處方超過3日用量D.單張門急診處方超過5種藥品的6、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法,錯(cuò)誤的是()。A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C.具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度7要求供貨單位盡快換貨BC.因?yàn)闆]有被確認(rèn)為假藥,可以繼續(xù)使用D.不能退、換貨,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門8、有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法,錯(cuò)誤的是()。A.無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售2應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜,雙人管理,專冊登記安機(jī)關(guān)報(bào)告9、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制許可證》許可事項(xiàng)變更的是()。A.法定代表人變更BC.注冊地址變更10、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員()。年B.2C.3D.511、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大,對該藥品應(yīng)當(dāng)()。BC.撤銷其藥品批準(zhǔn)文號D.已上市的藥品可以繼續(xù)銷售12A.配制范圍C.藥檢室負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人13、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員()。年B.2C.3D.514、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大,對該藥品應(yīng)當(dāng)()。A.按假藥處理B.按劣藥處理C.撤銷其藥品批準(zhǔn)文號D.已上市的藥品可以繼續(xù)銷售15、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法,錯(cuò)誤的是()。A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C.具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度16、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告,符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號為()。A2015083201B2014083202C.京藥廣審(文)第2015083205號D.京藥廣審(聲)第2014083204號17、標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是()。血液制品B.中藥飲片CD.中成藥18、可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是()。A.藥品零售連鎖企業(yè)縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)19、非處方藥目錄的臨床原則不包括()。A.應(yīng)用安全BC20、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法,錯(cuò)誤的是()。A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識B.未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠C.使用非處方藥專有標(biāo)識時(shí),必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用D.紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品,綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品21、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大,對該藥品應(yīng)當(dāng)()。A.按假藥處理B.按劣藥處理C.撤銷其藥品批準(zhǔn)文號D.已上市的藥品可以繼續(xù)銷售22、藥品類易制毒化學(xué)品不包括()。A.麥
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