BSL2病原微生物實(shí)驗(yàn)室范圍

病原微生物試驗(yàn)室分級(jí)應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部印發(fā)的《人間傳染的病原微生物名錄》病原微生物危害程度分類，并結(jié)合同一病原微生物不同試驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)展〔見(jiàn)表1、表2〕，請(qǐng)各試驗(yàn)室依據(jù)及衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》及本試驗(yàn)室從事的試驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)展試驗(yàn)室備案。一、病毒試驗(yàn)活動(dòng)所需生物安全試驗(yàn)室級(jí)別試驗(yàn)活動(dòng)所需生物安全試驗(yàn)室級(jí)別病原微生物病毒培育未經(jīng)培育的感染滅活材料的操作無(wú)感染性材料的操作危害程度材料的操作第一級(jí)————BSL-2BSL-1其次級(jí)——BSL-2BSL-1BSL-1第三級(jí)BSL-2BSL-2BSL-1BSL-1第四級(jí)BSL-1BSL-1BSL-1BSL-1二、細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、真菌試驗(yàn)活動(dòng)所需生物安全試驗(yàn)室級(jí)別試驗(yàn)活動(dòng)所需生物安全試驗(yàn)室級(jí)別病原微生物危害程度大量活菌操 樣本檢測(cè)非感染性材料的操作作其次級(jí)——BSL-2BSL-1第三級(jí)BSL-2BSL-2BSL-19附件2：BSL-1試驗(yàn)室根本要求工程選址布局建筑設(shè)計(jì)和設(shè)施

要 求試驗(yàn)室布局應(yīng)分清潔區(qū)和污染區(qū)，人流、物流也應(yīng)符合從清潔區(qū)到污染區(qū)的要求。試驗(yàn)室應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)和設(shè)施，開(kāi)啟窗戶時(shí)應(yīng)使用紗窗。試驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平坦、不滲水、易清潔并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。試驗(yàn)臺(tái)和櫥柜應(yīng)結(jié)實(shí)穩(wěn)定，試驗(yàn)臺(tái)面能防水、耐腐蝕、耐熱，易消毒。試驗(yàn)室內(nèi)使用的利器應(yīng)盛放在固定的容器內(nèi)。試驗(yàn)室內(nèi)照明應(yīng)保證工作需要，并避開(kāi)反光和強(qiáng)光。在試驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，特地放置試驗(yàn)室工作服。試驗(yàn)室門口應(yīng)有生物安全一級(jí)試驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。防護(hù)設(shè)備 1.每個(gè)試驗(yàn)室應(yīng)在靠近出口處設(shè)洗手池，洗手龍頭應(yīng)為自動(dòng)感應(yīng)式、長(zhǎng)手柄式或腳踏式，并配備消毒洗手皂液。2.試驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)有空氣和物體外表消毒的設(shè)備和設(shè)施。BSL-2試驗(yàn)室根本要求工程選址布局建筑設(shè)計(jì)和設(shè)施

要 求試驗(yàn)室布局應(yīng)分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，人流、物流、信息流應(yīng)有效分隔首先要符合BSL-1試驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)和設(shè)施要求試驗(yàn)室門宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉。試驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。試驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確識(shí)別的標(biāo)識(shí)。試驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)3～4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲(chóng)紗窗應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以便利使用有供長(zhǎng)期使用的存儲(chǔ)空間。在試驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。在試驗(yàn)室門口應(yīng)有生物安全二級(jí)試驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。防護(hù)設(shè)備 1.應(yīng)在試驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。在試驗(yàn)室所在的建筑物內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器。編號(hào)：寧夏病原微生物試驗(yàn)室及試驗(yàn)活動(dòng)備案登記表單位名稱填表日期寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生廳制填表須知1改；2、以試驗(yàn)室為單位填寫(xiě)登記表；3、本表格一式三份，并附電子版；4、在“口”內(nèi)填寫(xiě)“√”表示確認(rèn)，其他標(biāo)記或符號(hào)無(wú)效；5、未經(jīng)試驗(yàn)室或信托單位法人簽名無(wú)效。試驗(yàn)室聲明關(guān)附件所供給的是完整的、準(zhǔn)確的、真實(shí)的；所提交的全部材料是完整的、準(zhǔn)確的、真實(shí)的、合法的。假設(shè)有不實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并擔(dān)當(dāng)由此造成的一切后果。試驗(yàn)室設(shè)立單位〔公章〕法定代表人〔負(fù)責(zé)人〕簽字：年 月 日單位名稱 地 址郵政編碼 聯(lián)系法定代表〔負(fù)責(zé) 試驗(yàn)室建設(shè)狀況：人〕 □建□改建□擴(kuò)建上級(jí)主管單位 □已建申請(qǐng)備案范圍[請(qǐng)?jiān)凇鮾?nèi)劃”√”]：□BSL-1 試驗(yàn)室名稱試驗(yàn)室地址試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 E-mail開(kāi)頭使用的時(shí)間 年 月 日1.病原檢測(cè)〔〕 2.教學(xué)〔〕 3.臨床診斷試驗(yàn)室使用目的

〔〕 4.生產(chǎn)〔〕 5.科學(xué)爭(zhēng)論〔〕6.其它〔請(qǐng)注明： 〕工作人員數(shù)試驗(yàn)室根本狀況人， 初級(jí)職稱 人，其他人試驗(yàn)室面積平方米， 間數(shù)定向氣流1.有〔〕 2.沒(méi)有( )門禁裝置1.有〔〕 2.沒(méi)有( )實(shí)可自行關(guān)閉門1.有〔〕2)假設(shè)沒(méi)有，承受何驗(yàn)種出入把握裝置：室門是否有可視窗1.有〔〕 2.沒(méi)有( )設(shè)防節(jié)支、嚙齒動(dòng)物1.有〔〕 2.沒(méi)有( )備進(jìn)入的設(shè)計(jì)情況窗戶1.有〔〕 2.沒(méi)有( )假設(shè)有，是否有紗窗：1.有〔〕2.沒(méi)有( )入口處生物安全標(biāo)1.有〔〕 2.沒(méi)有( )識(shí)生物安全柜1.有〔〕 2.沒(méi)有( )高壓滅菌鍋

1.有〔〕2.沒(méi)有()〔可多項(xiàng)選擇〔生的蒸汽被回收氣式，□雙扉式。培育箱1.有〔培育箱1.有〔〕2.沒(méi)有( )洗眼器1.有〔〕2.沒(méi)有( )洗手池1.有〔〕2.沒(méi)有( )實(shí)生物安全委員會(huì)1.有〔〕2.沒(méi)有( )驗(yàn)生物安全手冊(cè)1.有〔〕2.沒(méi)有( )室危害評(píng)估報(bào)告1.有〔〕2.沒(méi)有( )管標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP1.有〔〕2.沒(méi)有( )理應(yīng)急預(yù)案1.有〔〕2.沒(méi)有( )情人員培訓(xùn)和持證上況崗記錄1.有〔〕2.沒(méi)有( )保存的菌種狀況1.□有,( )種2.□無(wú)1.( )株)菌種種類名稱和2.( )株)試驗(yàn)數(shù)量3.( )株)室涉4.( )株)及的保存的毒種狀況1.□有,(2.□無(wú)1.()株)菌毒種種類名稱和2.()株)數(shù)量3.()株)4.()株)及樣保存生物陽(yáng)性標(biāo)1.□有,共(〔〕份；本 本狀況2.□無(wú)1.()株 生物安全等級(jí)( )生物陽(yáng)性標(biāo)本名2.()株)3.()株)注:1.每一個(gè)獨(dú)立的樣品算一份；2.假設(shè)無(wú)法列全請(qǐng)附頁(yè)注明試驗(yàn)室涉及病原微生物檢驗(yàn)工程涉及病原微試驗(yàn)工程爭(zhēng)論該病原微生物使用的主要平均每天生物名稱操作方法和步驟檢測(cè)量(份)4：病原微生物試驗(yàn)室生物安全責(zé)任承諾書(shū)市、縣〔區(qū)〕衛(wèi)生局：本申請(qǐng)人申請(qǐng)病原微生物試驗(yàn)室備