藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)客戶端操作辦法

66/66藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測系統(tǒng)CDR1.0-06操作手冊客戶端系統(tǒng)分冊國家食品藥品監(jiān)督治理局藥品評價(jià)中心國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心二〇一二年五月目錄1 前言 32 用戶計(jì)算機(jī)要求 32.1 計(jì)算機(jī)硬件要求： 32.2 用戶計(jì)算機(jī)軟件要求 32.3 Windows7或者vista系統(tǒng)需要配置的內(nèi)容 32.3.1 時(shí)刻格式調(diào)整 32.3.2 權(quán)限問題 72.4 安裝 103 登錄方式 194 藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表操作 234.1 報(bào)告表新增 234.1.1 進(jìn)入方式 234.1.2 操作方法及步驟 244.2 報(bào)告表檢索 364.2.1 進(jìn)入方式 364.2.2 操作方法及步驟 374.3 報(bào)告表導(dǎo)入 384.3.1 進(jìn)入方式 384.3.2 操作方法及步驟 394.4 數(shù)據(jù)上傳 404.4.1 進(jìn)入方式 404.4.2 操作方法及步驟 405 系統(tǒng)功能 435.1 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)更新 435.1.1 進(jìn)入方式 435.1.2 操作方法及步驟 445.2 數(shù)據(jù)庫備份 445.2.1 進(jìn)入方式 445.2.2 操作方法及步驟 445.3 數(shù)據(jù)庫恢復(fù) 455.3.1 進(jìn)入方式 455.3.2 操作方法及步驟 465.4 分發(fā)用戶 475.4.1 進(jìn)入方式 475.4.2 操作方法及步驟 475.5 分發(fā)用戶 485.5.1 進(jìn)入方式 485.5.2 操作方法及步驟 49藥品離線客戶端及操作手冊下載地址：20/CDR/help/index/index.html前言藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測系統(tǒng)客戶端要緊實(shí)現(xiàn)基層用戶通過客戶端軟件錄入藥品不良事件報(bào)告、上傳藥品不良事件報(bào)告、導(dǎo)入導(dǎo)出藥品不良事件報(bào)告及基礎(chǔ)數(shù)據(jù)下載等功能。用戶計(jì)算機(jī)要求計(jì)算機(jī)硬件要求：CPU：PIII600以上內(nèi)存：256M以上硬盤：20G以上分辨率在1024*768或以上打印機(jī)（建議A4激打）上網(wǎng)設(shè)備（ADSL、寬帶局域網(wǎng)）。用戶計(jì)算機(jī)軟件要求操作系統(tǒng)：Windows2000、WindowsXP、Windows2003或Windows7掃瞄器：MSIE6.0或以上版本掃瞄器。支持軟件：Office2003或以上版本W(wǎng)indows7或者vista系統(tǒng)需要配置的內(nèi)容時(shí)刻格式調(diào)整提示：Windows7系統(tǒng)安裝時(shí)前，首先修改時(shí)刻和日期格式。點(diǎn)擊右下角時(shí)刻和日期圖標(biāo)。會(huì)出現(xiàn)如下圖所示：然后點(diǎn)擊“更改日期和時(shí)刻設(shè)置”按鈕，如下圖所示：然后點(diǎn)擊“更改日期和時(shí)刻（D）”按鈕，如下圖所示：然后點(diǎn)擊“更改日歷設(shè)置”按鈕，如下圖所示：然后找到“日期格式”，設(shè)置“短日期”格式為“yyyy-MM-dd”,如下圖所示：然后點(diǎn)擊“確定”按鈕，直到最后，設(shè)置完成。權(quán)限問題報(bào)告表檢索中點(diǎn)擊【導(dǎo)出選中報(bào)告表】和【導(dǎo)出全部報(bào)告表】出現(xiàn)如下圖所示錯(cuò)誤：解決方法：鼠標(biāo)右鍵點(diǎn)擊桌面“藥品不良事件監(jiān)測客戶端系統(tǒng)”程序運(yùn)行的圖標(biāo)，如下圖所示：然后點(diǎn)擊【屬性】按鈕，彈出如下圖所示：然后點(diǎn)擊【兼容性】按鈕，選中“以治理員身份運(yùn)行此程序”，如下圖所示：安裝插入U(xiǎn)盤或者光盤，找到藥品客戶端系統(tǒng)文件夾，雙擊ADRClientSetup.exe，運(yùn)行安裝文件，彈出安裝頁面點(diǎn)擊【下一步】按鈕后。如下圖所示：點(diǎn)擊【我同意（I）】按鈕后。如下圖所示：提示：安裝時(shí)，請按默認(rèn)路徑安裝。點(diǎn)擊【安裝（I）】按鈕后，如您的系統(tǒng)沒有安裝DotNetFramework2.0,需要必須安裝。出現(xiàn)如下圖所示：點(diǎn)擊【確定】按鈕后。如下圖所示：提示：此客戶端程序必須安裝Microsoft.NETFramework2.0，否則此程序?qū)o法正常運(yùn)行。點(diǎn)擊【下一步（N）】按鈕后。如下圖所示：選中“我同意許可協(xié)議中的條款（A）”然后【安裝（I）】按鈕會(huì)變成可點(diǎn)擊狀態(tài)，如下圖所示：點(diǎn)擊【安裝（I）】按鈕后，安裝過程如下圖所示：安裝完畢后，如下圖所示：點(diǎn)擊【完成（F）】按鈕后。如下圖所示：點(diǎn)擊【完成（F）】按鈕后。在桌面會(huì)出現(xiàn)如下圖標(biāo)：雙擊此圖標(biāo)，出現(xiàn)登錄界面輸入用戶名和密碼即可登錄。 登錄方式提示：第一次登錄時(shí)，需要您的電腦必須能夠上網(wǎng)。注：用戶需要在登陸前選擇好自己目前所用的網(wǎng)絡(luò)寬帶是屬于聯(lián)通依舊電信，軟件默認(rèn)選擇聯(lián)通，假如電信用戶登陸前需要點(diǎn)選上電信鏈接前面的按鈕，如下圖所示：登錄成功后，下次登錄將不需要聯(lián)網(wǎng)也能夠登錄。假如差不多注冊過的單位，直接輸入用戶名/密碼，如下圖假如基層用戶不能上網(wǎng)時(shí)，能夠通過點(diǎn)擊導(dǎo)入用戶信息按鈕，將事先預(yù)備好的文件導(dǎo)入即可。導(dǎo)出文件功能詳見7.3分發(fā)用戶欄目已做了詳細(xì)闡明。基層用戶登錄界面如下圖：點(diǎn)擊【登錄】按鈕登錄，進(jìn)入藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測系統(tǒng)主頁面，如下圖:登錄不成功時(shí)請參照系統(tǒng)提示信息操作。界面講明：界面頂端邊框右上角有縮小和退出按鈕。如下圖所示：提示：當(dāng)點(diǎn)擊縮小按鈕時(shí)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)縮小為一個(gè)托盤停靠在屏幕的右下角位置，如圖所示：假如想恢復(fù)客戶端界面，請右擊該圖標(biāo)，如下圖所示：點(diǎn)擊【顯示Ctrl+S】按鈕或者按快捷鍵Ctrl+S?？蛻舳酥鹘缑鎸⒊霈F(xiàn)，如下圖所示：假如退出點(diǎn)擊【退出Ctrl+E】按鈕或者快捷鍵Ctrl+E即可。如下圖所示：界面上方顯示藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測系統(tǒng)名稱；界面左側(cè)顯示的是系統(tǒng)的功能樹菜單，登錄成功的用戶能夠點(diǎn)擊進(jìn)入相應(yīng)的功能操作區(qū)；界面右側(cè)顯示的是待上傳服務(wù)器的數(shù)據(jù)，以及其操作按鈕。藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表操作報(bào)告表新增進(jìn)入方式點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單【藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表】【報(bào)告表新增】。進(jìn)入藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表新增頁面。如下圖所示：操作方法及步驟報(bào)告表新增中通用的使用方法：報(bào)告表中與日期相關(guān)的數(shù)據(jù)項(xiàng)有出生年月，用藥起止時(shí)刻，不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)刻，報(bào)告日期，這些日期的填寫方式能夠選擇輸入也能夠手工輸入。手工輸入日期操作方法及步驟。提示：手工輸入時(shí)必須先選擇日期。如手工輸入報(bào)告日期：如下圖所示：點(diǎn)擊需要改變的年、月、日進(jìn)行修改。如改變年，則點(diǎn)擊“2012”，它會(huì)被選中，變成藍(lán)色，如下圖所示:輸入需要的年，如輸入2009年，如下圖所示：月、日的修改和年的修改完全相同。如日期為2009-10-23，如下圖所示：手動(dòng)修改日期完成后，按鍵盤“tab”鍵，如下圖所示：日期生效?？蛇M(jìn)行其它的輸入。如下圖所示：選擇輸入日期操作方法及步驟。如：以報(bào)告日期為例，鼠標(biāo)點(diǎn)擊報(bào)告日期對應(yīng)的框右側(cè)按鈕，自動(dòng)會(huì)彈出日期選擇框，如下圖所示：修改年，首先點(diǎn)擊年，如，點(diǎn)擊“2012”，它會(huì)變成灰色，處于編輯狀態(tài)，如下圖所示：點(diǎn)擊“2012”旁邊的向上或向下按鈕，進(jìn)行修改年，如修改年為“2011”如下圖所示：修改年完成后，用鼠標(biāo)點(diǎn)擊日歷其它地點(diǎn)，年的編輯狀態(tài)關(guān)閉，灰色變?yōu)榘咨?，成為不可編輯狀態(tài)，修改年成功。如下圖所示：修改月方法，點(diǎn)擊日歷兩側(cè)按鈕，左按鈕是減少月份，右側(cè)按鈕是增加月份。如下圖所示：修改日方法，點(diǎn)擊日歷中對應(yīng)的日期區(qū)域，如下圖所示：選擇具體日期后，日期設(shè)定完成。如下圖所示：提示：日期選擇輸入方法，應(yīng)該按照先選擇年份，再選擇月份，最后選擇日期的順序進(jìn)行輸入。藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表中的各個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)的錄入方法：藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表由患者信息、用藥信息、不良反應(yīng)描述、報(bào)告人及報(bào)告單位信息、附件信息四部分組成：患者信息部分患者信息部分有報(bào)告編碼，報(bào)告類型，報(bào)告單位類不，患者姓名，性不，出生年月，年齡，民族，體重，聯(lián)系方式，原患疾病，醫(yī)院名稱，病歷號/門診號。家族藥品不良反應(yīng)/事件，既往藥品不良反應(yīng)/事件，個(gè)人史。下面依次為各項(xiàng)數(shù)據(jù)的錄入方法：編碼：由系統(tǒng)自動(dòng)生成，不需要輸入；編碼規(guī)則：行政區(qū)劃代碼(6位縣級代碼)-機(jī)構(gòu)性質(zhì)-機(jī)構(gòu)編碼(不足六位的前面使用0補(bǔ)位)-公歷年(4位)-流水號(5位：指本地區(qū)(縣級地區(qū))、本年度、本單位的報(bào)告表序號，從00001開始，遞增)。報(bào)告類型：假如是新的報(bào)告，則需要選中“新的”復(fù)選框。一般或嚴(yán)峻通過單選按鈕選擇。假如選擇嚴(yán)峻，則彈出嚴(yán)峻程度選擇對話框如下，能夠選擇多項(xiàng)。點(diǎn)擊【確定】按鈕完成選擇。報(bào)告單位類不：單選按鈕選擇，假如選擇“其它”，則需要要后面輸入具體的報(bào)告來源信息；患者姓名：手工輸入；性不：單選按鈕選擇；出生年月：日期輸入方法，當(dāng)輸入出生年月時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)算出年齡并顯示；年齡：手工輸入，年齡的單位通過下拉框進(jìn)行選擇；民族：下拉框選擇；體重：手工輸入；聯(lián)系方式：手工輸入；原患疾?。狐c(diǎn)擊【選擇】按鈕進(jìn)行添加。如下圖所示：點(diǎn)擊原患疾病前面的“+”號按鈕，能夠添加多個(gè)原患疾病到列表中，如下圖所示：原患疾病選擇頁面，能夠?qū)x擇需要的原患疾病進(jìn)行查找，列表中的項(xiàng)目會(huì)依照輸入的信息進(jìn)行聯(lián)想。點(diǎn)擊【選擇】按鈕，選擇需要的原患疾病名稱，如下圖所示：點(diǎn)擊【確定】按鈕，能夠?qū)⒍鄠€(gè)原患疾病添加到輸入框中，如下圖所示：醫(yī)院名稱：手工輸入。病歷號/門診號：手工輸入。家族藥品不良反應(yīng)/事件：點(diǎn)擊單選按鈕選擇，假如選擇“有”，則會(huì)彈出家族藥品不良反應(yīng)/事件添加對話框。如下圖所示：以下操作與原患疾病的輸入方法相同。既往藥品不良反應(yīng)/事件：同家族藥品不良反應(yīng)/事件的輸入方法；提示：其中帶*號的為必填項(xiàng)，假如不填寫帶*號的任意一項(xiàng)，將無法提交報(bào)告表。用藥信息懷疑用藥和并用藥品的輸入方法相同，以懷疑用藥為例進(jìn)行介紹。懷疑用藥包括批準(zhǔn)文號、商品名稱、通用名稱、劑型、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、用法用量、用法、用藥起止時(shí)刻、用藥緣故、排序。以下依次介紹：首先點(diǎn)擊按鈕，會(huì)彈出添加不良反應(yīng)藥品輸入框，如下圖所示：批準(zhǔn)文號：手工輸入；也可點(diǎn)擊【選擇】按鈕選擇輸入，當(dāng)選擇輸入完成后，相關(guān)的商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)廠家信息會(huì)自動(dòng)關(guān)聯(lián)顯示到報(bào)表中。如下圖所示：提示：手工輸入時(shí)將不關(guān)聯(lián)商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)廠家信息。選擇輸入時(shí)，能夠進(jìn)行精確查詢。商品名稱：手工輸入或選擇輸入，具體操作見批準(zhǔn)文號方法介紹；通用名稱：手工輸入或選擇輸入，具體操作見批準(zhǔn)文號方法介紹；劑型：下拉選擇；生產(chǎn)廠家：手工輸入或選擇輸入，具體操作見批準(zhǔn)文號方法介紹；生產(chǎn)批號：手工輸入；用法用量：用量的單位在下拉框中進(jìn)行選擇，其他項(xiàng)手工輸入；給藥途徑：下拉選擇；用藥起止時(shí)刻：時(shí)刻輸入方法；用藥緣故：手工輸入或選擇輸入，具體操作見批準(zhǔn)文號方法介紹；提示：用藥信息中的必填項(xiàng)與在線系統(tǒng)中的相同。填寫完成點(diǎn)擊【確定】按鈕即可，如下圖所示：排序：點(diǎn)擊排序的和按鈕可對懷疑用藥和并用藥品的順序進(jìn)行順序移動(dòng)，如下圖所示：系統(tǒng)會(huì)給出提示信息，如下圖所示：點(diǎn)擊【確定】按鈕，完成懷疑用藥和并用藥品位置的互換。增加或刪除藥品信息：當(dāng)懷疑用藥為多種時(shí)能夠點(diǎn)擊加號增加一項(xiàng)懷疑用藥，也能夠點(diǎn)擊【刪除】按鈕刪除多余懷疑用藥，如下圖：系統(tǒng)會(huì)給出提示信息，如下圖所示：點(diǎn)擊【確定】按鈕，完成懷疑用藥和并用藥品的刪除操作。不良反應(yīng)信息描述部分不良反應(yīng)/事件名稱：選擇輸入，請參考原患疾病輸入方式。如下圖所示。不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)刻：按日期輸入方式輸入。不良反應(yīng)/事件過程描述：手工輸入。如下圖所示：提示：當(dāng)不明白填寫規(guī)則時(shí)能夠點(diǎn)擊填寫要求按鈕，閱讀填寫講明。如下圖所示：不良反應(yīng)描述信息能夠手工輸入，也可用模板輸入，如下圖所示：不良反應(yīng)/事件的結(jié)果：點(diǎn)擊單選按鈕選擇，假如選擇“死亡”，則會(huì)顯示出直接死因和死亡時(shí)刻兩個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)，直接死因通過手工輸入，死亡時(shí)刻按時(shí)刻類型輸入，如下圖所示：停藥或減量后反應(yīng)/事件是否消逝或減輕：點(diǎn)擊單選按鈕選擇再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件：點(diǎn)擊單選按鈕選擇對原患疾病的阻礙：點(diǎn)擊單選按鈕選擇報(bào)告人及報(bào)告單位信息部分：關(guān)聯(lián)性評價(jià)--報(bào)告人：點(diǎn)擊單選按鈕選擇關(guān)聯(lián)性評價(jià)--報(bào)告單位：點(diǎn)擊單選按鈕選擇簽名：手工輸入報(bào)告人信息--聯(lián)系電話：手工輸入報(bào)告人信息--職業(yè)：點(diǎn)擊單選按鈕選擇，假如選擇“其他”，則需要要后面輸入具體的職業(yè)；報(bào)告人信息--電子郵件：手工輸入報(bào)告人信息—簽名：手工輸入報(bào)告單位信息--單位名稱：手工輸入或選擇輸入報(bào)告單位信息--聯(lián)系人：手工輸入報(bào)告單位信息--電話：手工輸入報(bào)告單位信息--報(bào)告日期：按日期輸入方式輸入報(bào)告填寫完成后，點(diǎn)擊【保存】則完成報(bào)告表新增，其中的報(bào)告日期可不能變動(dòng)，則是在線系統(tǒng)中的國家中心同意時(shí)刻。附件信息點(diǎn)擊【添加附件】按鈕，彈出添加附件的對話框，如下圖所示：附件類型：下拉框選擇輸入；附件：點(diǎn)擊【上傳】按鈕，彈出附件上傳對話框，在本地文件夾中選擇需要上傳的附件并選中后，上傳附件，如下圖所示：選擇好附件后點(diǎn)擊【保存】按鈕，即可完成上傳附件操作。上傳后的附件在提交報(bào)告之前也可進(jìn)行刪除，點(diǎn)擊【刪除】按鈕，彈出提示框，確定后即可刪除附件。報(bào)告表檢索進(jìn)入方式點(diǎn)擊左側(cè)功能樹【藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表】【報(bào)告表檢索】。進(jìn)入藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表掃瞄查詢頁面。如下圖所示：此頁面中分為三個(gè)部分，查詢條件部分、查詢結(jié)果部分、業(yè)務(wù)處理功能按鈕部分（查看、修改，刪除等功能按鈕部分）。查詢條件部分是系統(tǒng)內(nèi)用戶常用的查詢條件，查詢結(jié)果部分是按查詢條件點(diǎn)擊【查詢】按鈕查詢得到的不良事件報(bào)告表的列表信息；業(yè)務(wù)處理功能按鈕部分是不良事件報(bào)告表的查看、修改、刪除等操作入口。操作方法及步驟設(shè)置查詢條件后，點(diǎn)擊【查詢】按鈕，就會(huì)將查詢結(jié)果顯示在下面的列表中。查詢到的報(bào)告能夠進(jìn)行查看、修改和刪除操作。查看：選擇一條報(bào)告點(diǎn)擊【查看】按鈕，能夠查看報(bào)告的具體信息。修改：選擇一條報(bào)告點(diǎn)擊【修改】按鈕，能夠?qū)?bào)告內(nèi)容進(jìn)行修改，修改完成后，點(diǎn)擊報(bào)告底部的【保存】按鈕，即可將修改內(nèi)容保存起來。刪除：選擇一條報(bào)告點(diǎn)擊【刪除】即可刪除該報(bào)告。導(dǎo)出選中報(bào)告表：將查詢結(jié)果列表中的報(bào)告選中，如圖所示：點(diǎn)擊可將選中的報(bào)告進(jìn)行導(dǎo)出，導(dǎo)出文件的后綴名不要更改，否則無法再執(zhí)行報(bào)告導(dǎo)入的操作。導(dǎo)出excel：點(diǎn)擊【導(dǎo)出excel】按鈕，能夠?qū)⒉樵兘Y(jié)果列表中的報(bào)告導(dǎo)出到excel文件中。導(dǎo)出全部報(bào)告表：能夠?qū)⒉樵兞斜碇械膱?bào)告全部導(dǎo)出，操作同“導(dǎo)出選中報(bào)告表”。報(bào)告表導(dǎo)入進(jìn)入方式點(diǎn)擊左側(cè)功能樹【藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表】【報(bào)告表導(dǎo)入】。進(jìn)入藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表導(dǎo)入頁面，如圖所示：操作方法及步驟點(diǎn)擊【導(dǎo)入】按鈕，將導(dǎo)出的報(bào)告表進(jìn)行導(dǎo)入操作，如圖所示：注：執(zhí)行導(dǎo)入操作時(shí)，注意查看講明。數(shù)據(jù)上傳進(jìn)入方式點(diǎn)擊左側(cè)功能樹【藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表】【數(shù)據(jù)上傳】。進(jìn)入藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表數(shù)據(jù)上傳頁面，如圖所示：操作方法及步驟您想上傳哪個(gè)報(bào)表能夠選中前面的復(fù)選框，假如是全部上傳，也能夠點(diǎn)擊【全選】按鈕。然后點(diǎn)擊【執(zhí)行上傳任務(wù)】按鈕，進(jìn)行文件上傳操作。系統(tǒng)會(huì)給出提示信息，如下圖，點(diǎn)擊【是】就開始執(zhí)行上傳。上傳報(bào)告成功后，系統(tǒng)也會(huì)給出