CE國際認證講座課件

CE認證專題-CEMarkingCE國際認證講座ppt課件2021/3/261CE認證專題CE國際認證講座ppt課件2021/3/261引言中國加入WTO國外資本和先進技術(shù)流入豐富勞動力市場和商品市場世界加工廠在WTO規(guī)則下，出口限制下降 （關(guān)稅，非關(guān)稅，配額，許可證）技術(shù)壁壘問題突出： 法規(guī)-標準-合格評定CE國際認證講座ppt課件2021/3/262引言中國加入WTOCE國際認證講座ppt課件2021/主要內(nèi)容：歐洲單一市場新方法指令CE標記，CEMarkingCE認證程序歐洲協(xié)調(diào)標準EN指定機構(gòu)歐盟指令及符合性評估程序CE國際認證講座ppt課件2021/3/263主要內(nèi)容：歐洲單一市場CE國際認證講座ppt課件2021/

歐洲單一市場CE國際認證講座ppt課件2021/3/264歐洲單一市場CE國際認證講座ppt課件2021/3/26歐洲的一體化歐共體(EC)--12

盧森堡、比利時、法國、德國、意大利、荷蘭、丹麥、愛爾蘭、英國—1973,希臘—1981,西班牙、葡萄牙—1986歐盟--15

比利時、丹麥、法國、德國、希臘、愛爾蘭、 意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、英國、

瑞典、芬蘭、奧地利（1995）歐盟--2004新增如下10個國家：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、拉脫維亞、愛沙尼亞、立陶宛、塞浦路斯和馬耳他，

CE國際認證講座ppt課件2021/3/265歐洲的一體化歐共體(EC)--12CE國際認證講座ppt課歐洲單一市場的建立1975年歐洲法庭一系列自由貿(mào)易的法令1979年歐洲法庭開始推行“互認制度”1985年歐共體出臺新方法指令1992年布魯塞爾歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）的 自由貿(mào)易協(xié)議。

1999年歐洲統(tǒng)一了其貨幣形式-歐元

CE國際認證講座ppt課件2021/3/266歐洲單一市場的建立1975年歐洲法庭一系列自由貿(mào)易的法令歐盟的機構(gòu)框架：TheEuropeanCommission（歐盟委員會）

提案，執(zhí)行TheCouncilofMinisters（部長會議）, 立法，決議TheEuropeanParliament（歐洲議會）. 預(yù)算，裁決

歐洲的一體化CE國際認證講座ppt課件2021/3/267歐盟的機構(gòu)框架：歐洲的一體化CE國際認證講座ppt課件20除了歐盟之外，還有：歐洲自由貿(mào)易區(qū)（EFTA）--歐洲經(jīng)濟協(xié)約國

冰島、列之敦士登、挪威

歐盟的發(fā)展

土耳其等國正在入盟的談判之中。

歐洲的一體化CE國際認證講座ppt課件2021/3/268除了歐盟之外，還有：歐洲的一體化CE國際認證講座ppt課件歐盟市場的地位

歐洲是世界上最大的貿(mào)易市場，1/3世界貿(mào)易額。目前在同一市場規(guī)則下的有18個國家，另10國將加入。

CE標記涉及歐洲市場80%工業(yè)和消費品,70%歐盟進口產(chǎn)品。如果產(chǎn)品上沒有，將被認為是違法行為。CE國際認證講座ppt課件2021/3/269歐盟市場的地位CE國際認證講座ppt課件2021/3/26CE國際認證講座法規(guī)（條例）Regulation -強制性，成員國法律不得與之抵觸指令（技術(shù)法規(guī)）Directive -強制性，規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑。協(xié)調(diào)標準HarmonizedStandard

-技術(shù)規(guī)范，非強制性，取代成員國標準。合格評定ConformityAssessment -確定是否滿足基本安全途徑。八種模式。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2610CE國際認證講座法規(guī)（條例）RegulationCE國際認證歐洲單一市場的建立自由貿(mào)易是單一市場的基礎(chǔ)。必須消除貿(mào)易中出現(xiàn)的技術(shù)壁壘 ---不同的技術(shù)標準和法規(guī)。 實現(xiàn)互認和技術(shù)的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。

CE國際認證講座ppt課件2021/3/2611歐洲單一市場的建立自由貿(mào)易是單一市場的基礎(chǔ)。CE國際認證講座CE國際認證講座

-技術(shù)壁壘

：不同的國家（還有地區(qū)和國際）標準。過多的強制性認證要求過重的試驗和認證標準和合格評定程序的歧視性應(yīng)用CE國際認證講座ppt課件2021/3/2612CE國際認證講座 -技術(shù)壁壘：CE國際認證講座ppt課新方法指令NewApproachDirective（93/68/EEC）CE國際認證講座ppt課件2021/3/2613新方法指令CE國際認證講座ppt課件2021/3/2613基本要求

－為保護公共利益規(guī)定的基本要素，通常稱作“EHSR”，在指令的附錄中給出－基本要求是強制性的，合法銷售的前提－不同指令中，ESHR不同－產(chǎn)品必須采用基本要求來降低風險

CE國際認證講座ppt課件2021/3/2614基本要求－為保護公共利益規(guī)定的基本要素，通常稱作“EH新方法指令目的保護消費者基本要求：-安全，健康及環(huán)境要求消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進商品在統(tǒng)一市場流通

CE國際認證講座ppt課件2021/3/2615新方法指令目的保護消費者基本要求：-安全，健康及環(huán)境要求CECE適用區(qū)域歐盟+歐洲經(jīng)濟區(qū)+東歐奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、英國等二十幾個國家。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2616CE適用區(qū)域歐盟+歐洲經(jīng)濟區(qū)+東歐CE國際認證講座ppt課什么是CE標記認證？

CE是法語“ConformiteEuropeene”簡稱。廠商通過一種“途徑”來滿足“歐洲指令要求”。目的是使歐盟內(nèi)的產(chǎn)品的進出口更簡化， 只需滿足一套法律法規(guī)要求。有取代各國產(chǎn)品標記之勢，Kite-mark, GS-markCE國際認證講座ppt課件2021/3/2617什么是CE標記認證？CE是法語“ConformiteECE標記的用法及特點

CE標記是一個特定的 標志，可以按一定比 例放大和縮小。也可以看成是兩個相交的圓，兩個字母是等高的，字母“E”中間的一劃要比上下兩筆略短少許。CE標記高度不能低于5mm，如圖所示：CE國際認證講座ppt課件2021/3/2618CE標記的用法及特點 CE標記是一個特定的違反CE標記的懲罰（英國）

扣留，罰沒五千英鎊的罰款（歐盟7000萬Euro)三個月的監(jiān)禁撤出市場或回收所有在用產(chǎn)品追究刑事責任通報歐盟-產(chǎn)品消失CE國際認證講座ppt課件2021/3/2619違反CE標記的懲罰（英國）扣留，罰沒CE國際認證講座pp歐盟“市場準入”

企業(yè)產(chǎn)品是否符合歐盟相應(yīng)指令和標準決定著產(chǎn)品能否擁有該地區(qū)“市場準入”資格?！@就需要企業(yè)詳細了解產(chǎn)品有關(guān)指令要求。從而實施“準入”措施?！狢E認證是進入歐盟市場的通行證。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2620歐盟“市場準入”CE國際認證講座ppt課件2021/3/2CE標記的負面影響體現(xiàn)在本國標準與歐洲協(xié)調(diào)標準的差異上

指令的要求有可能使廠家改變其設(shè)計或生產(chǎn)工藝，會給廠家?guī)眍~外的負擔認證和檢測活動給企業(yè)帶來新的生產(chǎn)成本

新的指令及其實施往往非常令人困惑的，因為指令本身需要不斷的修訂和完善對于指令的解釋也存在著差異CE國際認證講座ppt課件2021/3/2621CE標記的負面影響CE國際認證講座ppt課件2021/3/CE認證程序-CEMarkingCE國際認證講座ppt課件2021/3/2622CE認證程序CE國際認證講座ppt課件2021/3/262CE合格評定程序：

以模式為基礎(chǔ)由制造商來根據(jù)指令要求實施（自我聲明）或第三方實施（指定機構(gòu)）8個基本模式或派生模式每個模式涉及了產(chǎn)品設(shè)計和/或生產(chǎn)階段CE國際認證講座ppt課件2021/3/2623CE合格評定程序：CE國際認證講座ppt課件2021/3/CE認證的基本模式模式A技術(shù)文件模式C模式D模式E模式F模式G模式H制造商模式BCE設(shè)計階段生產(chǎn)階段CE國際認證講座ppt課件2021/3/2624CE認證的基本模式模式A技術(shù)文件模式C模式D模式E模式FCE認證的基本模式模式A生產(chǎn)內(nèi)部控制模式BEC型式試驗?zāi)Ｊ紺樣本檢驗?zāi)Ｊ紻生產(chǎn)質(zhì)量保證9002模式E產(chǎn)品質(zhì)量保證9003模式F產(chǎn)品驗證模式G單件驗證模式H完整的質(zhì)量保證體系9001CE國際認證講座ppt課件2021/3/2625CE認證的基本模式模式A生產(chǎn)內(nèi)部控制模式BEC型式試驗?zāi)Ｊ紺CE認證的基本流程：確認相應(yīng)的歐盟指令（Directive） 及安全標準(EN)比較指令基本安全要求，采取符合 性措施建立技術(shù)文件（TCF）EC型式試驗（如指令要求）簽署符合性聲明(DoC)產(chǎn)品上標貼CE標志(CEMarking)CE國際認證講座CE國際認證講座ppt課件2021/3/2626CE認證的基本流程：CE國際認證講座CE國際認證講座ppt

技術(shù)文件(TCF)定義：技術(shù)文件是合格評定活動的文件化表述形式，證明產(chǎn)品對指令的符合性該文件由生產(chǎn)廠家負責制定，旨在提供產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計、生產(chǎn)和使用的信息文件的內(nèi)容包括證實產(chǎn)品對于適用要求的符合性證據(jù)。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2627技術(shù)文件(TCF)CE國際認證講座pptCE標記認證的要求：技術(shù)文件

技術(shù)文件應(yīng)涉及產(chǎn)品設(shè)計階段、生產(chǎn)階段和產(chǎn)品運行階段。技術(shù)文件應(yīng)證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令基本要求。技術(shù)文件需以歐盟成員國語言(英語）。隨時提供（48小時），技術(shù)文件必須至少保留10年以上。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2628CE標記認證的要求：技術(shù)文件技術(shù)文件應(yīng)涉及產(chǎn)品設(shè)計階段、

技術(shù)文件(TCF)產(chǎn)品詳細描述產(chǎn)品總圖、電氣原理圖、主要零部件清單風險評估，針對風險從設(shè)計、制造各環(huán)節(jié)采取的措施使用說明書質(zhì)量保證文件檢測報告說明產(chǎn)品符合哪個指令或標準。由指定機構(gòu)合格證書（CoCorAoCetc.）CE國際認證講座ppt課件2021/3/2629技術(shù)文件(TCF)CE國際認證講座ppt

技術(shù)文件(TCF)

－產(chǎn)品安全警示符號EN1050EN292-2ISO3864CE國際認證講座ppt課件2021/3/2630技術(shù)文件(TCF)EN1050CE國際認證講座pTCF文件與CE標簽同樣重要

生產(chǎn)商通常十分重視CE標簽，而對技術(shù)文件制作卻重視不夠。（文件不符合要求如同無效的檢驗一樣會錯過CE認證）產(chǎn)品因低劣的文字資料往往被認定是低劣的產(chǎn)品，并且對由此引起的損失或后果負責。低劣文件通常是由于使用非本國語言而導致的翻譯、拼寫、印刷等錯誤，尤其是技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品。

歐共體法院成文規(guī)定：產(chǎn)品有關(guān)的文件，如說明書、安裝和維護指南等是產(chǎn)品不可缺少的組成部分。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2631TCF文件與CE標簽同樣重要CE國際認證講座ppt課件20

CE認證的要求：“EC符合聲明”

符合聲明是產(chǎn)品符合有關(guān)指令的評估文件

由生產(chǎn)商，或由生產(chǎn)商指定的歐盟代表或進口商簽署，并對其負全部責任。

符合聲明(DeclarationofConformity)具有統(tǒng)一格式，參見EN45014。CE國際認證講座CE國際認證講座ppt課件2021/3/2632 CE認證的要求：“EC符合聲明”CE國際認證講座CE國際認生產(chǎn)商的名稱/地址(如適用,包括負責人)設(shè)備的型號/序號相關(guān)指令清單適用標準清單聲明陳述授權(quán)人、簽名、日期 CE認證要求：EC合格聲明CE國際認證講座ppt課件2021/3/2633生產(chǎn)商的名稱/地址(如適用,包括負責人)CE認證要求：E

檢驗是取得CE認證的基礎(chǔ)申請CE認證的產(chǎn)品必須經(jīng)實驗室檢驗,出具符合性的檢驗報告。檢驗依據(jù)必須是歐洲協(xié)調(diào)標準EN然后將檢驗報告送交歐盟指定機構(gòu)NB進行CE評審，取得CE認證檢驗機構(gòu)本身無權(quán)發(fā)放CE認證，但檢驗機構(gòu)的檢驗證明是取得CE認證的基礎(chǔ)。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2634檢驗是取得CE認證的基礎(chǔ)CE國際認證講座ppt課件2貼付CE標記CE國際認證講座ppt課件2021/3/2635貼付CE標記CE國際認證講座ppt課件2021/3/263

貼付CE標記的含義

產(chǎn)品符合相關(guān)指令的基本要求；產(chǎn)品按規(guī)定的要求進行了合格評定；

產(chǎn)品可以自由流通。

未貼付CE標記，或假貼，誤貼CE標記的產(chǎn)品將被處罰。

CE國際認證講座ppt課件2021/3/2636貼付CE標記的含義CE國際認證講座ppt課件2021/3

貼付CE標記的含義任何產(chǎn)品在投放市場和使用之前必須貼附CE標記涉及幾個指令的產(chǎn)品，CE標記表示產(chǎn)品符合所有適用指令的要求只有被相關(guān)CE指令覆蓋的產(chǎn)品才能貼附標記

CE國際認證講座ppt課件2021/3/2637貼付CE標記的含義CE國際認證講座ppt課件2021/3

貼付CE標記

必須由歐盟的授權(quán)代表來貼附CE標記按固定的格式要求在產(chǎn)品上清晰可見易于識別或加貼在產(chǎn)品的包裝上或隨機文件上是CE標記指令的內(nèi)容之一CE國際認證講座ppt課件2021/3/2638貼付CE標記CE國際認證講座ppt課件2021/3/26

貼付CE標記如果指定機構(gòu)介入到生產(chǎn)控制階段，應(yīng)提供指定機構(gòu)的注冊號在其它情況下不必給出注冊號CE國際認證講座ppt課件2021/3/2639貼付CE標記CE國際認證講座ppt課件2021/3/26為何具有CE標記的設(shè)備仍被歐盟海關(guān)查禁？產(chǎn)品CE認證須符合所有適用的歐盟指令，一些產(chǎn)品通常需符合超過一個以上的指令。

如很多家用電子和電器產(chǎn)品既要符合電磁兼容性 指令，又要符合低壓電器指令。 有的產(chǎn)品還必須符合別的指令，如機器設(shè)備指令。沒有相應(yīng)的技術(shù)文件-合格聲明，必須全部通過這些要求才可以進入歐盟。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2640為何具有CE標記的設(shè)備仍被歐盟海關(guān)查禁？CE國際認證講座p歐盟協(xié)調(diào)標準CE國際認證講座ppt課件2021/3/2641歐盟協(xié)調(diào)標準CE國際認證講座ppt課件2021/3/264協(xié)調(diào)標準是在歐盟委員會通過的標準.符合新方法指令和全球方法指令目錄在官方公報O.J.公布技術(shù)上各國語言在標準上都是等同的.與協(xié)調(diào)標準沖突的國家標準必須撤消.符合指令基本要求的途徑

--符合協(xié)調(diào)標準推斷符合指令基本要求--快速通道。歐洲協(xié)調(diào)（EN）標準CE國際認證講座ppt課件2021/3/2642協(xié)調(diào)標準是在歐盟委員會通過的標準.歐洲協(xié)調(diào)（EN）標準C歐洲電工委員會（CENELEC)： -電氣標準.歐洲標準委員會（CEN）： -其他標準.歐洲通訊標準協(xié)會(ETSI):歐洲協(xié)調(diào)標準制定CE國際認證講座ppt課件2021/3/2643歐洲協(xié)調(diào)標準制定CE國際認證講座ppt課件2021/3/2

A類標準－基本概念 EN292－1機械安全基本概念，通用設(shè)計原則、 基本術(shù)語，方法，風險分析。

B類標準-涉及產(chǎn)品具體方面：

EN294機械上臂安全距離；EN418急停裝置

C類標準-具體產(chǎn)品標準

EN1010機械安全－印刷與裝訂機械的設(shè)計要求歐洲協(xié)調(diào)標準CE國際認證講座ppt課件2021/3/2644A類標準－基本概念歐洲協(xié)調(diào)標準CE國際認證講座ppt指定機構(gòu)（公告機構(gòu)）NotifiedBodyCE國際認證講座ppt課件2021/3/2645指定機構(gòu)（公告機構(gòu)）CE國際認證講座ppt課件2021/3指定機構(gòu)NB，是由歐盟成員國提名，由 歐盟委員會指定的機構(gòu)，OJ通報。指定機構(gòu)指定號：CCQSUKLTD1105進行CE合格評定。具有對產(chǎn)品安全性提供法律解釋權(quán)。許多指令需要指定機構(gòu)的參與。部分指令稱指定機構(gòu)為“能力機構(gòu)”或“授權(quán)機構(gòu)”指定機構(gòu)NotifiedBodyCE國際認證講座ppt課件2021/3/2646指定機構(gòu)NB，是由歐盟成員國提名，由 歐盟委員會指定的機構(gòu)

指定機構(gòu)的能力人員和設(shè)備的配備對產(chǎn)品進行評審人員的技術(shù)能力指定機構(gòu)的公正性和獨立性

職業(yè)保密

責任保險指定機構(gòu)NotifiedBodyCE國際認證講座ppt課件2021/3/2647指定機構(gòu)的能力指定機構(gòu)NotifiedBodyCE國際認對機構(gòu)的評審是機構(gòu)任命的前提條件在英國認可一般采用EN標準，但正式的評審沒有明確要求評審的依據(jù)有EN45001、45004、45011、45012等DTI要求進行定期審核和復評指定機構(gòu)的任命CE國際認證講座ppt課件2021/3/2648對機構(gòu)的評審是機構(gòu)任命的前提條件指定機構(gòu)的任命CE國際認證講

確定產(chǎn)品適用的指令，協(xié)調(diào)標準的要求進行EC型式試驗認可評審技術(shù)文件完整性產(chǎn)品的現(xiàn)場檢查，包括質(zhì)保能力出具CoC

指定機構(gòu)的職責CE國際認證講座ppt課件2021/3/2649確定產(chǎn)品適用的指令，協(xié)調(diào)標準的要求指定機構(gòu)的職責CE國際認不是所有情況下，都必須由NB對產(chǎn)品進行檢查檢查的樣品必須是產(chǎn)品型號的一個代表生產(chǎn)的產(chǎn)品與被檢查的樣品一致指定機構(gòu)的職責CE國際認證講座ppt課件2021/3/2650不是所有情況下，都必須由NB對產(chǎn)品進行檢查指定機構(gòu)的職責C告戒制造商如產(chǎn)品設(shè)計發(fā)生更改需要復評對于沒有復評的產(chǎn)品將撤消型式實驗證書采用適當?shù)暮细裨u定程序以減輕制造商的負擔避免無任何增值意義其他認證/和標記指定機構(gòu)的義務(wù)CE國際認證講座ppt課件2021/3/2651告戒制造商如產(chǎn)品設(shè)計發(fā)生更改需要復評指定機構(gòu)的義務(wù)CE國際認

與其它NB合作來協(xié)調(diào)統(tǒng)一合格評定程序針對每個新方法指令建立合作關(guān)系參加國家以及歐盟層次上的技術(shù)活動和 交流歐盟委員會參加歐盟層次上的會議如果指定機構(gòu)拒絕參加國家級的合作，則 撤消其公告資格指定機構(gòu)的義務(wù)CE國際認證講座ppt課件2021/3/2652與其它NB合作來協(xié)調(diào)統(tǒng)一合格評定程序指定機構(gòu)的義務(wù)CE國際一種產(chǎn)品涉及多條CE指令，涉及多個協(xié)調(diào)標準，企業(yè)無法了解這些。NB是專業(yè)化隊伍，節(jié)省企業(yè)時間，費用。第三方的審查可以改進，提高質(zhì)量。降低廠商風險。認證與指定機構(gòu)的關(guān)系CE國際認證講座ppt課件2021/3/2653一種產(chǎn)品涉及多條CE指令，涉及多個協(xié)調(diào)認證與指定機構(gòu)的關(guān)系

CE認證分自我申明，自愿認證和強制認證。三種認證與指令的產(chǎn)品安全風險相一致。即使是自我認證的產(chǎn)品，選擇NB進行認證，可起到雙保險的作用，增加產(chǎn)品的可信度。認證與NotifiedBodyCE國際認證講座ppt課件2021/3/2654CE認證分自我申明，自愿認證和強制認證。認證與Notifi企業(yè)需要明確最新指令的基本要求，確定是否屬于自我申明的范疇。企業(yè)需了解其他指令是否適用。企業(yè)仍需準備技術(shù)文件，包括風險分析，結(jié)構(gòu)圖，電路圖，使用說明，各種標識。企業(yè)仍需提供符合行證據(jù)，檢驗報告自我申明Self-declarationCE國際認證講座CE國際認證講座ppt課件2021/3/2655企業(yè)需要明確最新指令的基本要求，確定自我申明Self-dec基本指令：它適用于所有產(chǎn)品的制造商，涉及的范圍包 括貿(mào)易、強制性責任和其他許多問題。

例如：CE認證、符合性評估、通用產(chǎn)品安全和產(chǎn)品 的責任，有些涉及大部分的產(chǎn)品和供應(yīng)商，如通用 產(chǎn)品安全指令和符合性評估程序及CE認證準則等。通用指令：涉及的則是某一專業(yè)范圍內(nèi)的產(chǎn)品，如低電 壓指令(LVD)及電磁兼容指令(EMCD)。專業(yè)產(chǎn)品指令：專門適用于一些特定的產(chǎn)品，如電信設(shè) 備和醫(yī)療設(shè)備等危險性較高的產(chǎn)品。CE國際認證講座CE國際認證講座ppt課件2021/3/2656CE國際認證講座CE國際認證講座ppt課件2021/3/2具體指令的基本要素定義適用范圍基本安全要求合格證明的方式標準選用安全防范條款CE國際認證講座ppt課件2021/3/2657具體指令的基本要素定義CE國際認證講座ppt課件202173/23/EEC:低電壓指令89/336/EEC:電磁兼容98/37/EEC：機械指令 99/05/EC：

R&TTE指令對于大部分家用產(chǎn)品和工業(yè)機械，只須考慮以上三個指令：CE標記四個重要指令CE國際認證講座CE國際認證講座ppt課件2021/3/265873/23/EEC:低電壓指令CE標記四個CE指令實施與監(jiān)督CE國際認證講座ppt課件2021/3/2659CE指令實施與監(jiān)督CE國際認證講座ppt課件2021/3/市場監(jiān)督原則

市場監(jiān)督執(zhí)行新方法指令的基本工具。目的是確保各指令在成國之間協(xié)調(diào)一致的執(zhí)行，因為它能消除不公平競爭。成員國須指定或建立市場監(jiān)督的機構(gòu)。這些監(jiān)督機構(gòu)必須配備相應(yīng)的資源，賦予相應(yīng)的權(quán)力，必須保證其技術(shù)能力和公正性和獨立性，從而使指令的原則得到遵從。指令機構(gòu)一般不參與市場監(jiān)督活動，這有利于避免利益沖突。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2660市場監(jiān)督原則市場監(jiān)督執(zhí)行新方法指令的基本工具。CE國際認市場監(jiān)督原則

l

市場監(jiān)督包括兩個主要階段：1）政府監(jiān)督機構(gòu)必須對市場上產(chǎn)品是否滿足新方法指令要求進行監(jiān)控。2）如果有必要，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，以確保符合性。L符合性聲明及技術(shù)文件是監(jiān)督機構(gòu)參考的依據(jù)。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2661市場監(jiān)督原則l

市場監(jiān)督包括兩個主要階段：CE國際認證市場監(jiān)督原則

經(jīng)常訪問商場，工廠和倉庫。經(jīng)常走訪產(chǎn)品被使用的地方。進行隨機的現(xiàn)場檢查。進行產(chǎn)品抽樣送交實驗室測試。索取各種各樣的信息。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2662市場監(jiān)督原則經(jīng)常訪問商場，工廠和倉庫。CE國際認證講座市場監(jiān)督原則

市場監(jiān)督部門要求廠商或代理商對不符合指令要求的情況采取糾正進一步措施，限制或禁止產(chǎn)品在市場銷售，如必要，招回全部產(chǎn)品。(召回制）但是決定應(yīng)建立在事實和證據(jù)之上，應(yīng)充許廠家采取補救措施。廠家或代理商認為決定不公，可以根據(jù)歐盟司法程序進行起訴。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2663市場監(jiān)督原則市場監(jiān)督部門要求廠商或代理商對不符合指令要CE指令的實施與監(jiān)督產(chǎn)品責任指令覆蓋任何在歐共體內(nèi)生產(chǎn)或進口到歐共體的對人員或財產(chǎn)造成傷害的產(chǎn)品。對歐共體內(nèi)的制造商和進口商規(guī)定了嚴格的責任制度。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2664CE指令的實施與監(jiān)督產(chǎn)品責任指令CE國際認證講座ppt課件CE指令的實施與監(jiān)督

產(chǎn)品責任的免除他未將產(chǎn)品投放市場（比如：產(chǎn)品被偷了）；產(chǎn)品投放市場時未有缺陷；產(chǎn)品的生產(chǎn)不是用于銷售的；缺陷是由產(chǎn)品強制性法規(guī)造成的；產(chǎn)品投放市場時，科技水平還不能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷；CE國際認證講座ppt課件2021/3/2665CE指令的實施與監(jiān)督產(chǎn)品責任的免除CE國際認證講座pptCE指令的實施與監(jiān)督產(chǎn)品責任的免除他只是產(chǎn)品的分包商，能證明產(chǎn)品的設(shè)計商或是制造商提供給他的說明書有缺陷。產(chǎn)品投放市場10年后，若生產(chǎn)商沒有懸而未決的法律行為，則他的責任終止。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2666CE指令的實施與監(jiān)督產(chǎn)品責任的免除CE國際認證講座ppt課CE標記指令的未來發(fā)展指令會越來越多覆蓋的范圍越來越廣指令要求會越來越簡化各指令要求會趨于協(xié)調(diào)監(jiān)督機制會加強CE國際認證講座CE國際認證講座ppt課件2021/3/2667CE標記指令的未來發(fā)展指令會越來越多CE國際認證講座CE國際CE國際認證講座73/23/EEC:低電壓指令

89/336/EEC:電磁兼容

98/37/EEC：機械指令

99/05/EC：

R&TTE指令CE國際認證講座ppt課件2021/3/2668CE國際認證講座73/23/EEC:低電壓指令CECE國際認證講座NB:Intheeventofachallengethemanufacturermaysubmita‘reportbyanotifiedbody’ontheconformityoftheequipmentwiththesafetyobjectives(Article8.2).CE國際認證講座ppt課件2021/3/2669CE國際認證講座NB:IntheeventofaCE國際認證講座(*)TheseprocedureswereapprovedbeforetheadoptionofCouncilDecision90/683/EEC(asamendedbyDecision93/465/EEC)onconformityassessmentprocedures(modules).Theirprovisionsmaythereforenotbeidenticaltothoseofthemodules.CE國際認證講座ppt課件2021/3/2670CE國際認證講座(*)TheseproceduresweCE國際認證講座(*)TheseprocedureswereapprovedbeforetheadoptionofCouncilDecision90/683/EEC(asamendedbyDecision93/465/EEC)onconformityassessmentprocedures(modules).Theirprovisionsmaythereforenotbeidenticaltothoseofthemodules.CE國際認證講座ppt課件2021/3/2671CE國際認證講座(*)TheseproceduresweCE國際認證講座

(*)Atthechoiceofthemanufacturer,compliancewiththeessentialrequirementsmaybedemonstrated,asanalternative,usingtheproceduresoftheDirectivesrelatingtolowvoltageequipmentandelectromagneticcompatibilityrespectively,wheretheapparatusiswithinthescopeoftheseDirectives(seeTables1and4)CE國際認證講座ppt課件2021/3/2672CE國際認證講座(*)Atthechoiceof以上討論的只是規(guī)定的條款和相應(yīng)的操作程序，而不是具體技術(shù)內(nèi)容！生產(chǎn)商對貼附CE標記的產(chǎn)品的安全性負責.獨立的第三方檢驗和評審有益于生產(chǎn)商降低風險,更有益于增強產(chǎn)品質(zhì)量的可信性.迄今為止，歐盟仍是世界最大的市場-CE標記認證是你產(chǎn)品進入這一市場的必經(jīng)途徑 要點CE國際認證講座CE國際認證講座ppt課件2021/3/2673以上討論的只是規(guī)定的條款和相應(yīng)的操作程序，而不是具體技術(shù)內(nèi)CE認證專題-CEMarkingCE國際認證講座ppt課件2021/3/2674CE認證專題CE國際認證講座ppt課件2021/3/261引言中國加入WTO國外資本和先進技術(shù)流入豐富勞動力市場和商品市場世界加工廠在WTO規(guī)則下，出口限制下降 （關(guān)稅，非關(guān)稅，配額，許可證）技術(shù)壁壘問題突出： 法規(guī)-標準-合格評定CE國際認證講座ppt課件2021/3/2675引言中國加入WTOCE國際認證講座ppt課件2021/主要內(nèi)容：歐洲單一市場新方法指令CE標記，CEMarkingCE認證程序歐洲協(xié)調(diào)標準EN指定機構(gòu)歐盟指令及符合性評估程序CE國際認證講座ppt課件2021/3/2676主要內(nèi)容：歐洲單一市場CE國際認證講座ppt課件2021/

歐洲單一市場CE國際認證講座ppt課件2021/3/2677歐洲單一市場CE國際認證講座ppt課件2021/3/26歐洲的一體化歐共體(EC)--12

盧森堡、比利時、法國、德國、意大利、荷蘭、丹麥、愛爾蘭、英國—1973,希臘—1981,西班牙、葡萄牙—1986歐盟--15

比利時、丹麥、法國、德國、希臘、愛爾蘭、 意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、英國、

瑞典、芬蘭、奧地利（1995）歐盟--2004新增如下10個國家：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、拉脫維亞、愛沙尼亞、立陶宛、塞浦路斯和馬耳他，

CE國際認證講座ppt課件2021/3/2678歐洲的一體化歐共體(EC)--12CE國際認證講座ppt課歐洲單一市場的建立1975年歐洲法庭一系列自由貿(mào)易的法令1979年歐洲法庭開始推行“互認制度”1985年歐共體出臺新方法指令1992年布魯塞爾歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）的 自由貿(mào)易協(xié)議。

1999年歐洲統(tǒng)一了其貨幣形式-歐元

CE國際認證講座ppt課件2021/3/2679歐洲單一市場的建立1975年歐洲法庭一系列自由貿(mào)易的法令歐盟的機構(gòu)框架：TheEuropeanCommission（歐盟委員會）

提案，執(zhí)行TheCouncilofMinisters（部長會議）, 立法，決議TheEuropeanParliament（歐洲議會）. 預(yù)算，裁決

歐洲的一體化CE國際認證講座ppt課件2021/3/2680歐盟的機構(gòu)框架：歐洲的一體化CE國際認證講座ppt課件20除了歐盟之外，還有：歐洲自由貿(mào)易區(qū)（EFTA）--歐洲經(jīng)濟協(xié)約國

冰島、列之敦士登、挪威

歐盟的發(fā)展

土耳其等國正在入盟的談判之中。

歐洲的一體化CE國際認證講座ppt課件2021/3/2681除了歐盟之外，還有：歐洲的一體化CE國際認證講座ppt課件歐盟市場的地位

歐洲是世界上最大的貿(mào)易市場，1/3世界貿(mào)易額。目前在同一市場規(guī)則下的有18個國家，另10國將加入。

CE標記涉及歐洲市場80%工業(yè)和消費品,70%歐盟進口產(chǎn)品。如果產(chǎn)品上沒有，將被認為是違法行為。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2682歐盟市場的地位CE國際認證講座ppt課件2021/3/26CE國際認證講座法規(guī)（條例）Regulation -強制性，成員國法律不得與之抵觸指令（技術(shù)法規(guī)）Directive -強制性，規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑。協(xié)調(diào)標準HarmonizedStandard

-技術(shù)規(guī)范，非強制性，取代成員國標準。合格評定ConformityAssessment -確定是否滿足基本安全途徑。八種模式。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2683CE國際認證講座法規(guī)（條例）RegulationCE國際認證歐洲單一市場的建立自由貿(mào)易是單一市場的基礎(chǔ)。必須消除貿(mào)易中出現(xiàn)的技術(shù)壁壘 ---不同的技術(shù)標準和法規(guī)。 實現(xiàn)互認和技術(shù)的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。

CE國際認證講座ppt課件2021/3/2684歐洲單一市場的建立自由貿(mào)易是單一市場的基礎(chǔ)。CE國際認證講座CE國際認證講座

-技術(shù)壁壘

：不同的國家（還有地區(qū)和國際）標準。過多的強制性認證要求過重的試驗和認證標準和合格評定程序的歧視性應(yīng)用CE國際認證講座ppt課件2021/3/2685CE國際認證講座 -技術(shù)壁壘：CE國際認證講座ppt課新方法指令NewApproachDirective（93/68/EEC）CE國際認證講座ppt課件2021/3/2686新方法指令CE國際認證講座ppt課件2021/3/2613基本要求

－為保護公共利益規(guī)定的基本要素，通常稱作“EHSR”，在指令的附錄中給出－基本要求是強制性的，合法銷售的前提－不同指令中，ESHR不同－產(chǎn)品必須采用基本要求來降低風險

CE國際認證講座ppt課件2021/3/2687基本要求－為保護公共利益規(guī)定的基本要素，通常稱作“EH新方法指令目的保護消費者基本要求：-安全，健康及環(huán)境要求消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進商品在統(tǒng)一市場流通

CE國際認證講座ppt課件2021/3/2688新方法指令目的保護消費者基本要求：-安全，健康及環(huán)境要求CECE適用區(qū)域歐盟+歐洲經(jīng)濟區(qū)+東歐奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、英國等二十幾個國家。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2689CE適用區(qū)域歐盟+歐洲經(jīng)濟區(qū)+東歐CE國際認證講座ppt課什么是CE標記認證？

CE是法語“ConformiteEuropeene”簡稱。廠商通過一種“途徑”來滿足“歐洲指令要求”。目的是使歐盟內(nèi)的產(chǎn)品的進出口更簡化， 只需滿足一套法律法規(guī)要求。有取代各國產(chǎn)品標記之勢，Kite-mark, GS-markCE國際認證講座ppt課件2021/3/2690什么是CE標記認證？CE是法語“ConformiteECE標記的用法及特點

CE標記是一個特定的 標志，可以按一定比 例放大和縮小。也可以看成是兩個相交的圓，兩個字母是等高的，字母“E”中間的一劃要比上下兩筆略短少許。CE標記高度不能低于5mm，如圖所示：CE國際認證講座ppt課件2021/3/2691CE標記的用法及特點 CE標記是一個特定的違反CE標記的懲罰（英國）

扣留，罰沒五千英鎊的罰款（歐盟7000萬Euro)三個月的監(jiān)禁撤出市場或回收所有在用產(chǎn)品追究刑事責任通報歐盟-產(chǎn)品消失CE國際認證講座ppt課件2021/3/2692違反CE標記的懲罰（英國）扣留，罰沒CE國際認證講座pp歐盟“市場準入”

企業(yè)產(chǎn)品是否符合歐盟相應(yīng)指令和標準決定著產(chǎn)品能否擁有該地區(qū)“市場準入”資格?！@就需要企業(yè)詳細了解產(chǎn)品有關(guān)指令要求。從而實施“準入”措施?！狢E認證是進入歐盟市場的通行證。CE國際認證講座ppt課件2021/3/2693歐盟“市場準入”CE國際認證講座ppt課件2021/3/2CE標記的負面影響體現(xiàn)在本國標準與歐洲協(xié)調(diào)標準的差異上

指令的要求有可能使廠家改變其設(shè)計或生產(chǎn)工藝，會給廠家?guī)眍~外的負擔認證和檢測活動給企業(yè)帶來新的生產(chǎn)成本

新的指令及其實施往往非常令人困惑的，因為指令本身需要不斷的修訂和完善對于指令的解釋也存在著差異CE國際認證講座ppt課件2021/3/2694CE標記的負面影響CE國際認證講座ppt課件2021/3/CE認證程序-CEMarkingCE國際認證講座ppt課件2021/3/2695CE認證程序CE國際認證講座ppt課件2021/3/262CE合格評定程序：

以模式為基礎(chǔ)由制造商來根據(jù)指令要求實施（自我聲明）或第三方實施（指定機構(gòu)）8個基本模式或派生模式每個模式涉及了產(chǎn)品設(shè)計和/或生產(chǎn)階段CE國際認證講座ppt課件2021/3/2696CE合格評定程序：CE國際認證講座ppt課件2021/3/CE認證的基本模式模式A技術(shù)文件模式C模式D模式E模式F模式G模式H制造商模式BCE設(shè)計階段生產(chǎn)階段CE國際認證講座ppt課件2021/3/2697CE認證的基本模式模式A技術(shù)文件模式C模式D模式E模式FCE認證的基本模式模式A生產(chǎn)內(nèi)部控制模式BEC型式試驗?zāi)Ｊ紺樣本檢驗?zāi)Ｊ紻生產(chǎn)質(zhì)量保證9002模式E產(chǎn)品質(zhì)量保證9003模式F產(chǎn)品驗證模式G單件驗證模式H完整的質(zhì)量保證體系9001CE國際認證講座ppt課件2021/3/2698CE認證的基本模式模式A生產(chǎn)內(nèi)部控制模式BEC型式試驗?zāi)Ｊ紺CE認證的基本流程：確認相應(yīng)的歐盟指令（Directive） 及安全標準(EN)比較指令基本安全要求，采取符合 性措施建立技術(shù)文件（TCF）EC型式試驗（如指令要求）簽署符合性聲明(DoC)產(chǎn)品上標貼CE標志(CEMarking)CE國際認證講座CE國際認證講座ppt課件2021/3/2699CE認證的基本流程：CE國際認證講座CE國際認證講座ppt

技術(shù)文件(TCF)定義：技術(shù)文件是合格評定活動的文件化表述形式，證明產(chǎn)品對指令的符合性該文件由生產(chǎn)廠家負責制定，旨在提供產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計、生產(chǎn)和使用的信息文件的內(nèi)容包括證實產(chǎn)品對于適用要求的符合性證據(jù)。CE國際認證講座ppt課件2021/3/26100技術(shù)文件(TCF)CE國際認證講座pptCE標記認證的要求：技術(shù)文件

技術(shù)文件應(yīng)涉及產(chǎn)品設(shè)計階段、生產(chǎn)階段和產(chǎn)品運行階段。技術(shù)文件應(yīng)證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令基本要求。技術(shù)文件需以歐盟成員國語言(英語）。隨時提供（48小時），技術(shù)文件必須至少保留10年以上。CE國際認證講座ppt課件2021/3/26101CE標記認證的要求：技術(shù)文件技術(shù)文件應(yīng)涉及產(chǎn)品設(shè)計階段、

技術(shù)文件(TCF)產(chǎn)品詳細描述產(chǎn)品總圖、電氣原理圖、主要零部件清單風險評估，針對風險從設(shè)計、制造各環(huán)節(jié)采取的措施使用說明書質(zhì)量保證文件檢測報告說明產(chǎn)品符合哪個指令或標準。由指定機構(gòu)合格證書（CoCorAoCetc.）CE國際認證講座ppt課件2021/3/26102技術(shù)文件(TCF)CE國際認證講座ppt

技術(shù)文件(TCF)

－產(chǎn)品安全警示符號EN1050EN292-2ISO3864CE國際認證講座ppt課件2021/3/26103技術(shù)文件(TCF)EN1050CE國際認證講座pTCF文件與CE標簽同樣重要

生產(chǎn)商通常十分重視CE標簽，而對技術(shù)文件制作卻重視不夠。（文件不符合要求如同無效的檢驗一樣會錯過CE認證）產(chǎn)品因低劣的文字資料往往被認定是低劣的產(chǎn)品，并且對由此引起的損失或后果負責。低劣文件通常是由于使用非本國語言而導致的翻譯、拼寫、印刷等錯誤，尤其是技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品。

歐共體法院成文規(guī)定：產(chǎn)品有關(guān)的文件，如說明書、安裝和維護指南等是產(chǎn)品不可缺少的組成部分。CE國際認證講座ppt課件2021/3/26104TCF文件與CE標簽同樣重要CE國際認證講座ppt課件20

CE認證的要求：“EC符合聲明”

符合聲明是產(chǎn)品符合有關(guān)指令的評估文件

由生產(chǎn)商，或由生產(chǎn)商指定的歐盟代表或進口商簽署，并對其負全部責任。

符合聲明(DeclarationofConformity)具有統(tǒng)一格式，參見EN45014。CE國際認證講座CE國際認證講座ppt課件2021/3/26105 CE認證的要求：“EC符合聲明”CE國際認證講座CE國際認生產(chǎn)商的名稱/地址(如適用,包括負責人)設(shè)備的型號/序號相關(guān)指令清單適用標準清單聲明陳述授權(quán)人、簽名、日期 CE認證要求：EC合格聲明CE國際認證講座ppt課件2021/3/26106生產(chǎn)商的名稱/地址(如適用,包括負責人)CE認證要求：E

檢驗是取得CE認證的基礎(chǔ)申請CE認證的產(chǎn)品必須經(jīng)實驗室檢驗,出具符合性的檢驗報告。檢驗依據(jù)必須是歐洲協(xié)調(diào)標準EN然后將檢驗報告送交歐盟指定機構(gòu)NB進行CE評審，取得CE認證檢驗機構(gòu)本身無權(quán)發(fā)放CE認證，但檢驗機構(gòu)的檢驗證明是取得CE認證的基礎(chǔ)。CE國際認證講座ppt課件2021/3/26107檢驗是取得CE認證的基礎(chǔ)CE國際認證講座ppt課件2貼付CE標記CE國際認證講座ppt課件2021/3/26108貼付CE標記CE國際認證講座ppt課件2021/3/263

貼付CE標記的含義

產(chǎn)品符合相關(guān)指令的基本要求；產(chǎn)品按規(guī)定的要求進行了合格評定；

產(chǎn)品可以自由流通。

未貼付CE標記，或假貼，誤貼CE標記的產(chǎn)品將被處罰。

CE國際認證講座ppt課件2021/3/26109貼付CE標記的含義CE國際認證講座ppt課件2021/3

貼付CE標記的含義任何產(chǎn)品在投放市場和使用之前必須貼附CE標記涉及幾個指令的產(chǎn)品，CE標記表示產(chǎn)品符合所有適用指令的要求只有被相關(guān)CE指令覆蓋的產(chǎn)品才能貼附標記

CE國際認證講座ppt課件2021/3/26110貼付CE標記的含義CE國際認證講座ppt課件2021/3

貼付CE標記

必須由歐盟的授權(quán)代表來貼附CE標記按固定的格式要求在產(chǎn)品上清晰可見易于識別或加貼在產(chǎn)品的包裝上或隨機文件上是CE標記指令的內(nèi)容之一CE國際認證講座ppt課件2021/3/26111貼付CE標記CE國際認證講座ppt課件2021/3/26

貼付CE標記如果指定機構(gòu)介入到生產(chǎn)控制階段，應(yīng)提供指定機構(gòu)的注冊號在其它情況下不必給出注冊號CE國際認證講座ppt課件2021/3/26112貼付CE標記CE國際認證講座ppt課件2021/3/26為何具有CE標記的設(shè)備仍被歐盟海關(guān)查禁？產(chǎn)品CE認證須符合所有適用的歐盟指令，一些產(chǎn)品通常需符合超過一個以上的指令。

如很多家用電子和電器產(chǎn)品既要符合電磁兼容性 指令，又要符合低壓電器指令。 有的產(chǎn)品還必須符合別的指令，如機器設(shè)備指令。沒有相應(yīng)的技術(shù)文件-合格聲明，必須全部通過這些要求才可以進入歐盟。CE國際認證講座ppt課件2021/3/26113為何具有CE標記的設(shè)備仍被歐盟海關(guān)查禁？CE國際認證講座p歐盟協(xié)調(diào)標準CE國際認證講座ppt課件2021/3/26114歐盟協(xié)調(diào)標準CE國際認證講座ppt課件2021/3/264協(xié)調(diào)標準是在歐盟委員會通過的標準.符合新方法指令和全球方法指令目錄在官方公報O.J.公布技術(shù)上各國語言在標準上都是等同的.與協(xié)調(diào)標準沖突的國家標準必須撤消.符合指令基本要求的途徑

--符合協(xié)調(diào)標準推斷符合指令基本要求--快速通道。歐洲協(xié)調(diào)（EN）標準CE國際認證講座ppt課件2021/3/26115協(xié)調(diào)標準是在歐盟委員會通過的標準.歐洲協(xié)調(diào)（EN）標準C歐洲電工委員會（CENELEC)： -電氣標準.歐洲標準委員會（CEN）： -其他標準.歐洲通訊標準協(xié)會(ETSI):歐洲協(xié)調(diào)標準制定CE國際認證講座ppt課件2021/3/26116歐洲協(xié)調(diào)標準制定CE國際認證講座ppt課件2021/3/2

A類標準－基本概念 EN292－1機械安全基本概念，通用設(shè)計原則、 基本術(shù)語，方法，風險分析。

B類標準-涉及產(chǎn)品具體方面：

EN294機械上臂安全距離；EN418急停裝置

C類標準-具體產(chǎn)品標準

EN1010機械安全－印刷與裝訂機械的設(shè)計要求歐洲協(xié)調(diào)標準CE國際認證講座ppt課件2021/3/26117A類標準－基本概念歐洲協(xié)調(diào)標準CE國際認證講座ppt指定機構(gòu)（公告機構(gòu)）NotifiedBodyCE國際認證講座ppt課件2021/3/26118指定機構(gòu)（公告機構(gòu)）CE國際認證講座ppt課件2021/3指定機構(gòu)NB，是由歐盟成員國提名，由 歐盟委員會指定的機構(gòu)，OJ通報。指定機構(gòu)指定號：CCQSUKLTD1105進行CE合格評定。具有對產(chǎn)品安全性提供法律解釋權(quán)。許多指令需要指定機構(gòu)的參與。部分指令稱指定機構(gòu)為“能力機構(gòu)”或“授權(quán)機構(gòu)”指定機構(gòu)NotifiedBodyCE國際認證講座ppt課件2021/3/26119指定機構(gòu)NB，是由歐盟成員國提名，由 歐盟委員會指定的機構(gòu)

指定機構(gòu)的能力人員和設(shè)備的配備對產(chǎn)品進行評審人員的技術(shù)能力指定機構(gòu)的公正性和獨立性

職業(yè)保密

責任保險指定機構(gòu)NotifiedBodyCE國際認證講座ppt課件2021/3/26120指定機構(gòu)的能力指定機構(gòu)NotifiedBodyCE國際認對機構(gòu)的評審是機構(gòu)任命的前提條件在英國認可一般采用EN標準，但正式的評審沒有明確要求評審的依據(jù)有EN45001、45004、45011、45012等DTI要求進行定期審核和復評指定機構(gòu)的任命CE國際認證講座ppt課件2021/3/26121對機構(gòu)的評審是機構(gòu)任命的前提條件指定機構(gòu)的任命CE國際認證講

確定產(chǎn)品適用的指令，協(xié)調(diào)標準的要求進行EC型式試驗認可評審技術(shù)文件完整性產(chǎn)品的現(xiàn)場檢查，包括質(zhì)保能力出具CoC

指定機構(gòu)的職責CE國際認證講座ppt課件2021/3/26122確定產(chǎn)品適用的指令，協(xié)調(diào)標準的要求指定機構(gòu)的職責CE國際認不是所有情況下，都必須由NB對產(chǎn)品進行檢查檢查的樣品必須是產(chǎn)品型號的一個代表生產(chǎn)的產(chǎn)品與被檢查的樣品一致指定機構(gòu)的職責CE國際認證講座ppt課件2021/3/26123不是所有情況下，都必須由NB對產(chǎn)品進行檢查指定機構(gòu)的職責C告戒制造商如產(chǎn)品設(shè)計發(fā)生更改需要復評對于沒有復評的產(chǎn)品將撤消型式實驗證書采用適當?shù)暮细裨u定程序以減輕制造商的負擔避免無任何增值意義其他認證/和標記指定機構(gòu)的義務(wù)CE國際認證講座ppt課件2021/3/26124告戒制造商如產(chǎn)品設(shè)計發(fā)生更改需要復評指定機構(gòu)的義務(wù)CE國際認

與其它NB合作來協(xié)調(diào)統(tǒng)一合格評定程序針對每個新方法指令建立合作關(guān)系參加國家以及歐盟層次上的技術(shù)活動和 交流歐盟委員會參加歐盟層次上的會議如果指定機構(gòu)拒絕參加國家級的合作，則 撤消其公告資格指定機構(gòu)的義務(wù)CE國際認證講座ppt課件2021/3/26125與其它NB合作來協(xié)調(diào)統(tǒng)一合格評定程序指定機構(gòu)的義務(wù)CE國際一種產(chǎn)品涉及多條CE指令，涉及多個協(xié)調(diào)標準，企業(yè)無法了解這些。NB是專業(yè)化隊伍，節(jié)省企業(yè)時間，費用。第三方的審查可以改進，提高質(zhì)量。降低廠商風險。認證與指定機構(gòu)的關(guān)系CE國際認證講座ppt課件2021/3/26126一種產(chǎn)品涉及多條CE指令，涉及多個協(xié)調(diào)認證與指定機構(gòu)的關(guān)系

CE認證分自我申明，自愿認證和強制認證。三種認證與指令的產(chǎn)品安全風險相一致。即使是自我認證的產(chǎn)品，選擇NB進行認證，可起到雙保險的作用，增加產(chǎn)品的可信度。認證與NotifiedBodyCE國際認證講座ppt課件2021/3/26127CE認證分自我申明，自愿認證和強制認證。認證與Notifi企業(yè)需要明確最新指令的基本要求，確定是否屬于自我申明的范疇。企業(yè)需了解其他指令是否適用。企業(yè)仍需準備技術(shù)文件，包括風險分析，結(jié)構(gòu)圖，電路圖，使用說明，各種標識。企業(yè)仍需提供符合行證據(jù)，檢驗報告自我申明Self-declarationCE國際認證講座CE國際認證講座ppt課件2021/3/26128企業(yè)需要明確最新指令的基本要求，確定自我申明Self-dec基本指令：它適用于所有產(chǎn)品的制造商，涉及的范圍包 括貿(mào)易、強制性責任和其他許多問題。

例如：CE認證、符合性評估、通用產(chǎn)品安全和產(chǎn)品 的責任，有些涉及大部分的產(chǎn)品和供應(yīng)商，如通用 產(chǎn)品安全指令和符合性評估程序及CE認證準則等。通用指令：涉及的則是某一專業(yè)范圍內(nèi)的產(chǎn)品，如低電 壓指令(LVD)及電磁兼容指令(EMCD)。專業(yè)產(chǎn)品指令：專門適用于一些特定的產(chǎn)品，如電信設(shè) 備和醫(yī)療設(shè)備等危險性較高的產(chǎn)品。CE國際認證講座CE國際認證講座ppt課件2021/3/26129CE國際認證講座CE國際認證講座ppt課件2021/3/2具體指令的基本要素定義適用范圍基本安全要求合格證明的方式標準選用安全防范條款CE國際認證講座ppt課件2021/3/26130具體指令的基本要素定義CE國際認證講座ppt課件202173/23/EEC:低電壓指令89/336/EEC:電磁兼容98/37/EEC：機械指令 99/05/EC：

R&TTE指令對于大部分家用產(chǎn)品和工業(yè)機械，只須考慮以上三個指令：CE標記四個重要指令CE國際認證講座CE國際認證講座ppt課件2021/3/2613173/23/EEC:低電壓指令CE標記四個CE指令實施與監(jiān)督CE國際認證講座ppt課件2021/3/26132CE指令實施與監(jiān)督CE國際認證講座ppt課件2021/3/市場監(jiān)督原則

市場監(jiān)督執(zhí)行新方法指令的基本工具。目的是確保各指令在成國之間協(xié)調(diào)一致的執(zhí)行，因為它能消除不公平競爭。成員國須指定或建立市場監(jiān)督的機構(gòu)。這些監(jiān)督機構(gòu)必須配備相應(yīng)的資源，賦予相應(yīng)的權(quán)力，必須保證其技術(shù)能力和公正性和獨立性，從而使指令的原則得到遵從。指令機構(gòu)一般不參與市場監(jiān)督活動，這有利于避免利益沖突。CE國際認證講座ppt課件2021/3/26133市場監(jiān)督原則市場監(jiān)督執(zhí)行新方法指令的基本工具。CE國際認市場監(jiān)督原則

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市場監(jiān)督包括兩個主要階段：1）政府監(jiān)督機構(gòu)必須對市場上產(chǎn)品是否滿足新方法指令要求進行監(jiān)控。2）如果有必要，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，以確保符合性。L符合性聲明及技術(shù)文件是監(jiān)督機構(gòu)參考的依據(jù)。CE國際認證講座ppt課件2021/3/26134市場監(jiān)督原則l

市場監(jiān)督包括兩個主要階段：CE國際認證市場監(jiān)督原則

經(jīng)常訪問商場，工廠和倉庫。經(jīng)常走訪產(chǎn)品被使用的地方。進行隨機的現(xiàn)場檢查。進行產(chǎn)品抽樣送交實驗室測試。