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Word———藥店自查報(bào)告藥店自查報(bào)告(精選15篇)

在當(dāng)下這個(gè)社會(huì)中,需要使用報(bào)告的狀況越來越多,報(bào)告中涉及到專業(yè)性術(shù)語要解釋清晰。那么大家知道標(biāo)準(zhǔn)正式的報(bào)告格式嗎?以下是我收集整理的藥店自查報(bào)告,歡迎大家共享。

藥店自查報(bào)告1

我店主要經(jīng)營(yíng)非強(qiáng)制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現(xiàn)有職工3人,與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),法定代表人宋立英,質(zhì)量負(fù)責(zé)人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國(guó)家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負(fù)責(zé)人每年參與縣局組織的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓(xùn)班,店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所自己全部權(quán),經(jīng)營(yíng)面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營(yíng)規(guī)模。獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)完全自立,寬敞光明、干凈門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標(biāo)志,不同獸藥品種分區(qū)儲(chǔ)存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿意獸藥儲(chǔ)存要求。現(xiàn)有貨架和柜臺(tái)4套,完全滿意獸藥經(jīng)營(yíng)需要,有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備,有溫、濕度計(jì)1個(gè),隨時(shí)監(jiān)測(cè)庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。依據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標(biāo)志。

嚴(yán)把獸藥選購關(guān),選購前對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證力量、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核,要求對(duì)方供應(yīng)“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂選購合同。對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查,符合要求的方可購進(jìn),保存購藥憑證,做好選購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴(yán)格檢查,對(duì)不符合要求堅(jiān)決不入庫并按合同要求返回。

經(jīng)營(yíng)人員統(tǒng)一著白外套,并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板,對(duì)不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明進(jìn)行宣揚(yáng),不作誤導(dǎo)購買者,指導(dǎo)購買者科學(xué)、平安、合理使用獸藥。發(fā)覺假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)峻獸藥不良反應(yīng)時(shí),準(zhǔn)時(shí)向縣動(dòng)監(jiān)局報(bào)告,并依據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。

我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案:

一、管理文件:

1、企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)

;2、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé);

3、對(duì)供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度;

4、獸藥選購、驗(yàn)收、入庫、陳設(shè)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;

5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度

;6、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度

;7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度

;9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度

;10、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。

二、管理記錄:

1、人員培訓(xùn)、考核記錄;

2、掌握溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄;

3、獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄;

4、獸藥選購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫等記錄;

5、獸藥清查記錄;

6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;

7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查狀況記錄。

我們將嚴(yán)格遵守上述管理制度,照實(shí)填寫記錄,設(shè)專人專柜管理檔案文件。

藥店自查報(bào)告2

收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,依據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,仔細(xì)進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:

1、我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在×年×月通過了GSP認(rèn)證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。

2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)悟文件精神,根據(jù)【中國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng)

3、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店全部藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:XXXXXX銷售有限責(zé)任公司等)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

4、職員與培訓(xùn),特定店員培訓(xùn)方案,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)學(xué)問】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。

5、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳設(shè)和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)整,計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

6、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),依據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)覺處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),準(zhǔn)時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。

7、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱忱,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,留意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必需憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之,通過本次自檢,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),仔細(xì)整改努力工作,將嚴(yán)格根據(jù)縣局指示精神領(lǐng)悟文件的宗旨,讓顧客滿足,讓每個(gè)人吃上平安有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的仔細(xì)。特此敬禮

特此報(bào)告

藥店自查報(bào)告3

xxx藥店接到通知后,馬上行動(dòng)起來,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況進(jìn)行逐一檢查。在此,仔細(xì)進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:

1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒有國(guó)家嚴(yán)禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞光明,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳設(shè)。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。

5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中,對(duì)藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲(chǔ)存根據(jù)要求分類陳設(shè)和存放,如發(fā)覺處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),準(zhǔn)時(shí)的訂正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

6、藥房?jī)?nèi)沒有違法藥品廣告和宣揚(yáng)資料。

7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱忱、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品的禁忌、留意事項(xiàng)等。

8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著肯定的差距,但通過本次的自查,本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。

對(duì)上述存在的問題,做了仔細(xì)的分析討論,制定了肯定的措施:

1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,把握各項(xiàng)業(yè)務(wù)學(xué)問。

2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)學(xué)問逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣闊人民群眾用藥平安有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

總之,通過本次自檢,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),仔細(xì)整改、訂正,樂觀努力工作,將嚴(yán)格根據(jù)縣局指示精神,根據(jù)國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿足,讓每個(gè)人吃上平安有效放心的藥。

我藥店收到文件后,高度重視,仔細(xì)學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)悟文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于開展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專項(xiàng)檢查的通知》要求,對(duì)比本藥店的實(shí)際狀況,進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查狀況匯報(bào)如下:

一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營(yíng),本店全部品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械。

三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

四、藥品廣告及詢問服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告平安審查方法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)峻虛假宣揚(yáng)被食品藥品監(jiān)督部門實(shí)行強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及留意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推舉。

五、藥品質(zhì)量管理方面:依據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店仔細(xì)制定有關(guān)藥品管理制度,嚴(yán)格根據(jù)細(xì)則運(yùn)行,建立健全各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客看法薄,保證服務(wù)質(zhì)量。

在今后,我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保險(xiǎn)刷卡誠(chéng)信服務(wù)、公正競(jìng)爭(zhēng)的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣闊參保人員供應(yīng)高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運(yùn)行。

藥店自查報(bào)告4

依據(jù)《中國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,本企業(yè)經(jīng)過GSP認(rèn)證后已近X年,各項(xiàng)工作按GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作。效期將近,現(xiàn)懇求重新認(rèn)證。

一、企業(yè)概況:

本企業(yè)為XXX藥店,位于XXX路XXX號(hào),股份合作企業(yè),企業(yè)負(fù)責(zé)人XX,質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材(飲片)(限品種供應(yīng))?,F(xiàn)有職工X人,其中從業(yè)藥師X,藥師X名,已取得上崗證有X人,營(yíng)業(yè)面積XXX平方米,倉庫面積XX平方米。經(jīng)營(yíng)品種有XXX多種。

二、質(zhì)量管理與制度

為了加強(qiáng)企業(yè)管理,更好地為人民群眾供應(yīng)優(yōu)質(zhì)服務(wù),確保藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥平安有效。本企業(yè)依據(jù)GSP及其實(shí)施細(xì)則和詳細(xì)的GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目各條款內(nèi)容,設(shè)立GSP認(rèn)證質(zhì)量管理小組,逐一檢查企業(yè)GSP質(zhì)量管理的執(zhí)行狀況;建立相應(yīng)的各項(xiàng)藥品管理制度,并對(duì)藥品的選購、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售;首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核,落實(shí)到人,做到分工明確,主要崗位專人負(fù)責(zé),定期進(jìn)行考核。在藥品分類管理中,嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)制度執(zhí)行,并做好記錄。本企業(yè)還制定各崗位責(zé)任制,建立藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出入

庫臺(tái)帳等,以加強(qiáng)員工的工作責(zé)任心,更好地為群眾服務(wù)。

三、人員與培訓(xùn)

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)方案,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)學(xué)問,每季進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉庫配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。依據(jù)藥品性能要求,設(shè)置陰涼庫和冰箱,并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、光明,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備,倉庫、地面與四壁干凈,并配置保證藥品正常儲(chǔ)存的設(shè)備、設(shè)施;離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架,易串味專柜等。配置完好的衡量器具等,每年送技術(shù)監(jiān)督部門檢驗(yàn)。

五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,托付書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)狀況,做到票、帳、物相符。

驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品,依據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

(1)外包裝是否堅(jiān)固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清楚,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼堅(jiān)固。

(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、留意事項(xiàng)以及貯存條件等。

(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。

準(zhǔn)時(shí)收集藥品不良反應(yīng)狀況,消失不良反應(yīng)立刻上報(bào)藥監(jiān)部門。

六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)管理

依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求,對(duì)藥品按用途及儲(chǔ)存要求分類儲(chǔ)存、陳設(shè)。藥品與非藥品分區(qū),易串味藥品專柜存放,帳物相符;對(duì)內(nèi)服藥和外用藥分區(qū)存放;處方藥和非處方藥分區(qū)存入,在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理;待驗(yàn)藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字,合格品區(qū)為綠底白字,;不合格品區(qū)為紅底白字;拆零藥品集中存放于拆零專柜。依據(jù)藥品標(biāo)簽或說明書的儲(chǔ)存要求,分陰涼庫和常溫庫,并按時(shí)溫濕度記錄,每月對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查,重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)半月一次檢查。并填寫《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》,對(duì)營(yíng)業(yè)柜內(nèi)陳設(shè)的全部藥品按月進(jìn)行外觀檢查并做好記錄。

七、銷售與售后服務(wù)

為了給消費(fèi)者供應(yīng)放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購藥品,核對(duì)無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)具體向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客看法簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴準(zhǔn)時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,仔細(xì)對(duì)待,具體記錄,準(zhǔn)時(shí)處理。

八、自查及整改狀況

本企業(yè)XXX年開頭認(rèn)證,零售企業(yè)GSP認(rèn)證管理小組人員對(duì)XXX項(xiàng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)要求逐項(xiàng)進(jìn)行核對(duì),查漏補(bǔ)缺,逐步完善,基本符合GSP檢查要求,無嚴(yán)峻缺陷,一般缺陷X項(xiàng),對(duì)X項(xiàng)缺陷立即整改,整改狀況如下:

1、質(zhì)量檔案欠規(guī)范,當(dāng)天重新修改;

2、質(zhì)量信息收集少,已加強(qiáng)這方面的收集;

3、藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不夠,已增加這方面的培訓(xùn);

4、倉庫有雜物,當(dāng)天移去;

5、倉庫無紗窗,當(dāng)天做紗窗,按裝好。

隨著時(shí)間的延長(zhǎng),國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)管力度的強(qiáng)化,本店的質(zhì)量管理也隨著變化,這X年來,質(zhì)量管理有如下變化及提高。

20xx年省局文件提出藥品分類管理,本店驗(yàn)收合格,XX年X月X日,市局貫徹[20xx]國(guó)食藥監(jiān)安XXX號(hào)文件精神,對(duì)抗菌藥物銷售監(jiān)管,促進(jìn)合理用藥的通知,本店對(duì)抗生素、磺胺類、喹諾酮

類、抗真菌類、抗結(jié)核類設(shè)立專柜,同時(shí)制度也進(jìn)行了修訂。

XX年本店被評(píng)為“藥品平安信用等級(jí)誠(chéng)信企業(yè)”。

為了迎接其次次GSP驗(yàn)收,本店召開會(huì)議進(jìn)行分工,做好此項(xiàng)驗(yàn)收工作。將店面進(jìn)行略裝修,藥品擺放進(jìn)行調(diào)整,使其更合理、更規(guī)范。自XX年認(rèn)證后,本企業(yè)沒有違法經(jīng)營(yíng)和違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及受懲罰狀況。盼望通過此認(rèn)證,提出更需要改正的地方,能更好地規(guī)范企業(yè)。

藥店自查報(bào)告5

上蔡縣鴻康醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店,依據(jù)上蔡縣人勞局要求,結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》仔細(xì)對(duì)比量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)全年來履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展?fàn)顩r做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查狀況匯報(bào)如下:

基本狀況:我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米,全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

自檢自查中發(fā)覺有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):(1)嚴(yán)格遵守《中國(guó)藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》;(2)仔細(xì)組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣揚(yáng)醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)?;鹬Ц斗秶奈锲?(3)店員樂觀熱忱為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標(biāo)價(jià)。

存在問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術(shù)使用把握不夠嫻熟,特殊是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種名目沒能準(zhǔn)時(shí)精確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)悟不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深化詳細(xì),致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣揚(yáng)力度不夠;(4)對(duì)店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣揚(yáng)欄,更換內(nèi)容不準(zhǔn)時(shí)。

針對(duì)以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,常常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)學(xué)問、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟識(shí)藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及留意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用嫻熟操作訓(xùn)練。(4)準(zhǔn)時(shí)并正確向參保人員宣揚(yáng)醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

最終盼望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作賜予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提珍貴看法和建議。感謝!

上蔡縣鴻康大藥房

20xx年x月x日

藥店自查報(bào)告6

依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用平安,我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情景如下:

一、企業(yè)基本情景

企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址:xxxxx,經(jīng)營(yíng)范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門店?!耙再|(zhì)量求生存,以誠(chéng)信求進(jìn)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同進(jìn)展,誠(chéng)信至上,依法經(jīng)營(yíng)的道德規(guī)范。

二、人員配備情景:

根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責(zé)人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員:xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購:xxx。門店共有xxx名員工。

三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情景

1、依據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)方案,并按方案對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)學(xué)問的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

2、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量平安,每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢,僅有體檢合格的員工方可連續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必需馬上停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。

四、質(zhì)量管理體系文件概況

為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:

1、門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

2、門店藥品陳設(shè)管理制度

3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計(jì)算機(jī)管理制度

五、設(shè)施設(shè)備情景:

1、根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營(yíng)面積110平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。

2、門店內(nèi)潔凈干凈、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有相宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。

六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況

隨著GSP認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對(duì)電腦軟件進(jìn)行升級(jí)換代,根據(jù)新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺(tái)帳、記錄表格,按GSP要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運(yùn)行。

七、藥品選購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理情景與運(yùn)作程序

1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格根據(jù)本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方供應(yīng)加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

我們依據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀外形、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不貼合要求的堅(jiān)決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳設(shè)管理

藥店依據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳設(shè)管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清楚。每月對(duì)陳設(shè)藥品進(jìn)行檢查并照實(shí)記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

依據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我依據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳設(shè),每日上午、午時(shí)準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情景,在溫濕度不貼合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),準(zhǔn)時(shí)實(shí)行調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作

為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者供應(yīng)放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病,做到“三問”,即:?jiǎn)柌∏?、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代留意事項(xiàng),依據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥平安有效。并供應(yīng)詢問服務(wù),指導(dǎo)顧客平安合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。

2、全部退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)準(zhǔn)時(shí)與供方聯(lián)系,妥當(dāng)處理。

4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

5、退貨記錄完整、精確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。

7、投訴處理

藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客看法簿;仔細(xì)對(duì)待處理客戶看法,準(zhǔn)時(shí)實(shí)行有效的改善措施。

質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和供應(yīng)服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整,并妥當(dāng)保管。

8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、概念明確、職責(zé)清楚、程序規(guī)范。

2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

3、發(fā)覺藥品不良反應(yīng)準(zhǔn)時(shí)上報(bào)。

4、記錄齊全、精確、規(guī)范。

八、票據(jù)管理制度

1、加強(qiáng)票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的`經(jīng)濟(jì)損失由職責(zé)人賠償。

2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷。

3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必需按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

4、票據(jù)掌握有效,分類存檔,妥當(dāng)保管。

九、主要問題及整改措施

為更好的實(shí)施GSP,我店經(jīng)過匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。經(jīng)過自查,我們認(rèn)為已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍舊存在著必需的差距:(如:一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對(duì)上述存在的問題,我店做了仔細(xì)的分析討論,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟識(shí)把握各項(xiàng)業(yè)務(wù)學(xué)問,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增加質(zhì)量管理意識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣闊人民群眾用藥平安有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

藥店自查報(bào)告7

“民以食為天,食以安為先?!苯陙?,在保健食品生產(chǎn)取得了顯著成效、生產(chǎn)平安狀況總體較好、行業(yè)也取得了長(zhǎng)足進(jìn)展的大背景下,我公司上下員工齊心全都,特依據(jù)衢食藥監(jiān)函20225號(hào)《關(guān)于督促進(jìn)一步做好保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作的函》,我們公司的管理人員特別重視開展自查,通過狠抓落實(shí)保健食品平安、規(guī)范生產(chǎn),我公司已獲批的2個(gè)保健食品生產(chǎn)進(jìn)展順當(dāng)。始終以來,在上級(jí)主管部門的指導(dǎo)下,嚴(yán)格根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》組織生產(chǎn),從原輔料選購生產(chǎn)過程管理及質(zhì)量檢測(cè)等方面全面落實(shí)質(zhì)量掌握制度和規(guī)范措施,確保產(chǎn)品質(zhì)量平安,同時(shí)規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書,不夸大宣揚(yáng)保健功效。在進(jìn)行常規(guī)生產(chǎn)的過程中,響應(yīng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)明確“第一責(zé)任人”的意識(shí)也與日俱增,為公司今后連續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品做足工作。公司現(xiàn)有獲保健食品批文的產(chǎn)品2個(gè)(?牌蜂膠軟膠囊,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)食健字G20xx和牌破壁松花粉,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)食健字G20xx)。現(xiàn)將自查狀況匯報(bào)如下:

一、依據(jù)《食品平安法》《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等法律法規(guī),制定公司產(chǎn)品質(zhì)量平安責(zé)任書,明確公司各部門負(fù)責(zé)人是本部的食品質(zhì)量平安的第一責(zé)任人。

二、做好保健食品原輔料選購索證檢驗(yàn)工作,做到不合格原輔料不進(jìn)廠,保證全部的原輔料、添加劑等符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,并做好選購記錄臺(tái)帳。

三、生產(chǎn)環(huán)境符合GMP要求,加工工藝流程科學(xué)合理,生產(chǎn)加工過程嚴(yán)格規(guī)范,對(duì)生產(chǎn)關(guān)鍵工序進(jìn)行嚴(yán)格掌握,生產(chǎn)記錄完整。

四、做好保健食品出廠檢驗(yàn)工作,未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品決不出廠。

五、加強(qiáng)庫房衛(wèi)生管理,保持良好的原輔料、成品庫房環(huán)境。

六、嚴(yán)格根據(jù)GB7718《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》和《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》制作產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。

藥店自查報(bào)告8

自從實(shí)行醫(yī)保刷卡以來,本藥房堅(jiān)持執(zhí)行國(guó)家及縣勞動(dòng)部門的政策規(guī)定,嚴(yán)格根據(jù)所簽訂的服務(wù)協(xié)議去操作。詳細(xì)如下:

一、本藥房配備兩名藥師,均為中藥師。每班均有藥師在崗,沒有掛名及頂替的現(xiàn)象。

二、確定醫(yī)保工作分管負(fù)責(zé)人及專職管理人員,聘任了藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

三、堅(jiān)持夜間售藥,便利參保人員及廣闊群眾購藥。四、憑處方銷售處方藥及中藥飲片,處方均經(jīng)中藥師審核后,方可調(diào)配。處方按規(guī)定留存?zhèn)洳椤?/p>

五、依據(jù)醫(yī)保藥品名目,備齊備足藥品,中藥飲片達(dá)400多種,符合醫(yī)保定點(diǎn)藥店的要求,滿意參保人員的治療病需求。

六、為了保證藥品質(zhì)量,堅(jiān)持從合法渠道購進(jìn)藥品,擇優(yōu)購進(jìn),從未銷售假劣藥品,并加強(qiáng)在庫藥品管理,防止藥品變質(zhì)失效,確保參保人員用藥平安有效。

七、嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)保管理部門要求,從不利用刷卡、銷售

滋補(bǔ)品、化妝品及生活用品,從不利用刷卡為參保人員套取現(xiàn)金,從不虛開發(fā)票。

八、為了提高透亮度,保證參保人員知情權(quán),堅(jiān)持明碼標(biāo)價(jià),童叟無欺。如有價(jià)格變動(dòng)準(zhǔn)時(shí)調(diào)整,從而使廣闊參保人員的利益不受損失。

以上是本藥房20xx年度醫(yī)保工作的總結(jié),如有不妥之處請(qǐng)指正。

二0一x年四月二十四日

寶芝林大藥房20xx年度藥品銷售收入狀況

單位:元

寶芝林大藥房20xx年度費(fèi)用支出狀況

單位:元

寶芝林大藥房20xx年度實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)狀況

單位:元

藥店醫(yī)保自查報(bào)告5

依據(jù)國(guó)家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神,以及x食藥監(jiān)發(fā)【20xx】x號(hào)文件精神,我店準(zhǔn)時(shí)開展了自查自糾工作,現(xiàn)將狀況匯報(bào)如下:

一、基本狀況

我店于20xx年x月成立,為xx藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了GSP認(rèn)證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。

二、自查自糾狀況

1、藥品購進(jìn)都是從總公司(xx藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒有從非法渠道購進(jìn)藥品德為;

2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特別藥品成分復(fù)方制劑,對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的狀況;

3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);

4、購銷票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符的狀況??傊?,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購銷等工作,企業(yè)質(zhì)量平安第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng),未消失任何違法行為。

藥店醫(yī)保自查報(bào)告6

依據(jù)上蔡縣勞動(dòng)福利局的要求,結(jié)合年初的定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議,仔細(xì)對(duì)比量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)全年定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議執(zhí)行狀況進(jìn)行逐項(xiàng)自查?,F(xiàn)將自查狀況報(bào)告如下:

基本狀況:我店?duì)I業(yè)面積40平米,年銷售任務(wù)1萬元,其中醫(yī)保刷卡1萬元。目前有3000多種產(chǎn)品和各種保健品。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。

自查自糾發(fā)覺有好的方面,也有缺點(diǎn)。

優(yōu)點(diǎn):

(1)嚴(yán)格遵守《中國(guó)藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》;

(2)仔細(xì)組織學(xué)習(xí)醫(yī)療保險(xiǎn)政策,向被保險(xiǎn)人正確宣揚(yáng)醫(yī)療保險(xiǎn)政策,不得銷售其他不符合醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍的物品;

(3)店員樂觀熱忱地為被保險(xiǎn)人服務(wù),不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發(fā)生投訴;

(4)藥品擺放要有序、潔凈、衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策,做到一簽一價(jià),明碼標(biāo)價(jià)。

存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

(1)計(jì)算機(jī)技術(shù)的使用不夠嫻熟,尤其是商店新轉(zhuǎn)讓藥品的名目沒有準(zhǔn)時(shí)精確地維護(hù)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中;

(2)政策執(zhí)行方面,文員對(duì)相關(guān)配套政策理解不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深化詳細(xì),導(dǎo)致在電腦上的實(shí)際操作沒有很好的執(zhí)行;

(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,特殊是剛進(jìn)店的新型特別藥品和保健品,對(duì)保健品的性能和功效了解和宣揚(yáng)不夠;

(4)店內(nèi)設(shè)立的醫(yī)保宣揚(yáng)欄內(nèi)容未準(zhǔn)時(shí)變更。

針對(duì)以上問題,我店的整改措施是:

(1)加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)政策的學(xué)習(xí),常常組織店員學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī),知法守法;

(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟識(shí)藥品性能,正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及留意事項(xiàng),充分發(fā)揮員工顧問的作用;

(3)計(jì)算機(jī)操作人員應(yīng)加快使用計(jì)算機(jī)軟件的嫻熟操作培訓(xùn)。

(4)準(zhǔn)時(shí)、正確地向被保險(xiǎn)人宣揚(yáng)醫(yī)療保險(xiǎn)政策,全心全意為被保險(xiǎn)人服務(wù)。

最終,盼望上級(jí)部門對(duì)我們藥店的日常工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),賜予更多有價(jià)值的看法和建議。感謝你

藥店自查報(bào)告9

×××食品藥品監(jiān)督管理局:

我企業(yè)藥店已嚴(yán)格根據(jù)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》籌建完畢,現(xiàn)根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)將自查狀況匯報(bào)如下:

一、企業(yè)的基本狀況:

門店經(jīng)營(yíng)地址設(shè)在×××新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環(huán)境干凈、無污染源,店堂光明、潔凈干凈,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門店聽從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一選購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化掌握),擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

(一)機(jī)構(gòu)與人員

門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負(fù)責(zé)人×××,高校本科畢業(yè)?!痢痢?,質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專學(xué)歷。×××,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學(xué)歷。×××,驗(yàn)收員兼營(yíng)業(yè)員,大專畢業(yè)。×××,養(yǎng)護(hù)員兼營(yíng)業(yè)員,中專學(xué)歷。×××,營(yíng)業(yè)員,中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)×××食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)×××人民醫(yī)院體檢合格。

(二)設(shè)施與設(shè)備

門店經(jīng)營(yíng)面積有100平方米,不設(shè)倉庫,藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳設(shè)已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。

店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客看法簿。

(三)制度與管理

門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:

1、質(zhì)量管理制度20個(gè);

2、崗位職責(zé)6個(gè);

3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應(yīng)的表格及檔案。

以上是我企業(yè)×××大藥房驗(yàn)收自查工作報(bào)告的主要狀況,懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查,賜予指導(dǎo)并提出珍貴看法,以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和進(jìn)展。

×××大藥房

20xx年10月25日

藥店自查報(bào)告10

海南省食品藥品監(jiān)督管理局:

我公司“海南澳唯醫(yī)藥有限公司”成立于20xx年7月,營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)證號(hào):460000000029911;藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào):瓊AA0100328。注冊(cè)地點(diǎn):??谑泻8?2號(hào)亞希大廈1910室;法定代表人:彭建林;注冊(cè)資金:叁佰萬元人民幣;經(jīng)營(yíng)方式:批發(fā);經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素原料藥及其制劑,生化藥品。

現(xiàn)依據(jù)省局《關(guān)于開展藥品平安專項(xiàng)整治檢查評(píng)估自查自評(píng)工作的通知》對(duì)本公司相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行自查,報(bào)告如下。

公司于20xx年5月剛通過GSP跟蹤檢查,未有重大缺陷項(xiàng)目,一般缺陷5項(xiàng),已依據(jù)要求進(jìn)行整改。我公司自認(rèn)證通過以來GSP實(shí)施狀況良好,公司經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品的全國(guó)銷售總代理,商業(yè)合作伙伴為各地?fù)碛泻戏ㄙY質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)公司,沒有與醫(yī)院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來。人員設(shè)置符合GSP規(guī)定,并定期培訓(xùn)。制訂了藥品驗(yàn)收、進(jìn)貨、養(yǎng)護(hù)、出庫、復(fù)核、退貨、報(bào)損等管理制度,保證每一環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行,確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符,驗(yàn)收、入庫、出庫手續(xù)齊全,憑證記錄填寫清晰、規(guī)范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。

公司現(xiàn)經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品全國(guó)總代理,主要品種有,分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”(包括0.1g及0.2g兩個(gè)規(guī)格)、海南海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”,海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經(jīng)營(yíng)基本藥物名目中的品種及特別藥品(一類精*藥品,毒性藥品,麻*藥品,放射性藥品,含麻黃堿類藥物等),疫苗、血液制品、中藥注射劑。

由于我公司經(jīng)營(yíng)品種暫無賦碼需要,因此尚未配備掃碼槍,未開展該項(xiàng)工作。依據(jù)省局精神,公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監(jiān)管培訓(xùn),并方案于今年年底前加入電子監(jiān)管網(wǎng)并建立電子監(jiān)管制度,只因我司倉庫十月租期即到,方案轉(zhuǎn)去具有自動(dòng)溫控的共享倉庫,屆時(shí)需進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更。待辦理變更后我司會(huì)馬上申報(bào)入網(wǎng),郵寄資料。我公司在長(zhǎng)期的實(shí)踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長(zhǎng)期穩(wěn)定進(jìn)展的基礎(chǔ),秉持誠(chéng)信務(wù)實(shí)、合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)理念。公司成立以來,售出藥品未發(fā)覺一例藥品質(zhì)量問題,并從未有非法經(jīng)營(yíng),刊登非法廣告等現(xiàn)象。

公司已建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理制度,成立不良反應(yīng)檢測(cè)小組,自各渠道收集公布的不良反應(yīng)信息。企業(yè)售出的幾個(gè)品種未收到不良反應(yīng)信息反饋。

海南澳唯醫(yī)藥有限公司

20xx年8月30日

藥店自查報(bào)告11

為了健全本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核機(jī)制,促進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善,確保質(zhì)量管理體系文件符合GSP的要求,依據(jù)《國(guó)家藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目(試行)》好醫(yī)生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細(xì)致的狀況下,重點(diǎn)審核了以下六個(gè)方面的內(nèi)容。

一、管理職責(zé)

建立了以經(jīng)理為組長(zhǎng)質(zhì)量管理員為成員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)建立了本店的質(zhì)量體系和質(zhì)量方針,即放心的藥品,滿足的服務(wù),同時(shí)制訂了GSP管理目標(biāo)和實(shí)施方案,在元月十八日以前完成了全部的質(zhì)量管理文件的編制及相關(guān)表格的填寫工作,完成了部門硬件工作的改造,并嚴(yán)格根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

二、人員與培訓(xùn)

經(jīng)理和質(zhì)量管理員都具備藥師職稱,質(zhì)量管理員兼驗(yàn)收員,營(yíng)業(yè)員兼養(yǎng)護(hù)員,都是中專以上文化程度,全部人員在職在崗。企業(yè)本身非常重視員工的教育培訓(xùn)工作,制訂了培訓(xùn)方案,組織了學(xué)習(xí)和考試,全體員工進(jìn)行了健康檢查,并建立了教育檔案和健康檔案。

三、設(shè)施和設(shè)備門店?duì)I業(yè)面積為80平方米寬敞干凈,營(yíng)業(yè)用貨

架柜臺(tái)齊備標(biāo)志醒目,室內(nèi)安裝了空調(diào)風(fēng)扇,添置了滅蚊燈溫濕度計(jì)燈養(yǎng)護(hù)儀器,并建立了溫室度記錄檔案。

四、進(jìn)貨與驗(yàn)收

根據(jù)GSP的要求,我們對(duì)首營(yíng)企業(yè)建立了檔案,藥品驗(yàn)收根據(jù)要求做好了記錄,對(duì)藥品購進(jìn)票據(jù)進(jìn)行了裝訂成冊(cè)。

五、陳設(shè)與儲(chǔ)存

藥品陳設(shè)的貨架做到了清潔衛(wèi)生,處方藥與非處方藥,內(nèi)服藥與外用藥,藥品與非藥品分類擺放整齊,標(biāo)簽放置精確。

六、銷售與服務(wù)

銷售藥品是,嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家規(guī)定,抗生素大輸液粉針劑憑處方銷售,對(duì)其他處方藥做了處方藥銷售登記,對(duì)顧客實(shí)行了定期和不定期的回訪,并進(jìn)行了記錄:對(duì)不良反應(yīng)的藥品,我們制訂了不良反應(yīng)報(bào)告表,對(duì)不合格藥品進(jìn)行單獨(dú)存放;每個(gè)月都對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)記錄對(duì)重點(diǎn)藥品建立了養(yǎng)護(hù)檔案;近效期藥品建立了近效期催銷表和專柜,并設(shè)置了易串味專柜拆零專柜和拆零藥品登記;店堂里還公示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了詢問臺(tái)和看法簿。

最終,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施要求,對(duì)企業(yè)的管理職責(zé)人員培訓(xùn)設(shè)施設(shè)備進(jìn)貨與驗(yàn)收陳設(shè)與儲(chǔ)存銷售與服務(wù)這六個(gè)方面進(jìn)行了全面的對(duì)比評(píng)審,結(jié)果實(shí)施符合標(biāo)準(zhǔn)的。

藥店自查報(bào)告12

20xx年9月4日縣食品藥品管理局對(duì)我藥房進(jìn)行了申請(qǐng)驗(yàn)收檢查,對(duì)我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點(diǎn)進(jìn)行了指導(dǎo),現(xiàn)就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查存在一般缺陷的五項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下:

1、不合格區(qū)標(biāo)志及危急藥品區(qū)標(biāo)志不符合規(guī)定。

整改措施:不合格藥品區(qū)及危急藥品區(qū)已做有明顯的標(biāo)志并對(duì)其進(jìn)行了區(qū)域劃分。

2、處方藥與非處方藥標(biāo)志不符合要求。

整改措施:處方藥與非處方藥標(biāo)志以做。

3、藥店服務(wù)公約沒做。

整改措施:藥店服務(wù)公約以做

4、藥店夜間標(biāo)志沒做。

整改措施:藥店夜間標(biāo)志以做。

5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

總之,我們將盡職盡責(zé)做好各項(xiàng)規(guī)章制度,同時(shí)盼望藥按部門對(duì)我藥房隨時(shí)做出指導(dǎo)、督導(dǎo),并感謝您們一如既往的支持和關(guān)心!

>藥店自查報(bào)告10

xx縣食品藥監(jiān)督管理局:

依據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]26號(hào))及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]13號(hào))文件精神,我店準(zhǔn)時(shí)開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情景匯報(bào)如下:

一、基本情景

我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經(jīng)過了GSP認(rèn)證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員各一人。

二、自查自糾情景

1、藥品購進(jìn)都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進(jìn)貨,沒有從非法渠道購進(jìn)藥品及經(jīng)營(yíng)假藥行為;

2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特別藥品成分復(fù)方制劑,對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情景;

3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為;

4、購銷票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為;

5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品德為,有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。

總之,經(jīng)過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及銷售等工作,企業(yè)質(zhì)量平安第一職責(zé)人意識(shí)得到了加強(qiáng),未消失任何違法行為。

特此報(bào)告

xx縣xx鎮(zhèn)xx藥店

20xx年3月21日

藥店自查報(bào)告13

xxxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局:

xxxxx公司主要從事中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品(除疫苗),醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營(yíng)。企業(yè)成立于年月日,企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司(法人獨(dú)資),注冊(cè)地址為xxxxxxxx,注冊(cè)資金萬元整,公司于年月日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,法定代表人:,許可證號(hào):,年月日公司向市場(chǎng)監(jiān)管局申請(qǐng)換發(fā)《其次類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,變更法定代表人為,備案編號(hào):

xxxxx公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積平方米,通風(fēng)條件良好,溫濕度相宜,有必要的平安、消防設(shè)施。公司開業(yè)至今從未變更過經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址,沒有擅自設(shè)立庫房,經(jīng)營(yíng)范圍均嚴(yán)格根據(jù)許可證和備案憑證允許的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)。xxxxx公司沒有消失過停業(yè)狀況,所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品均來自合格的生產(chǎn)企業(yè),公司從未發(fā)生過質(zhì)量事故、沒有受到過行政懲罰。

xxxxx公司嚴(yán)格根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理方法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》,保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律法規(guī)。公司設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人,確保企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,自立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

xxxxx公法律定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員均熟識(shí)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)學(xué)問,并符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質(zhì)量管理、選購、驗(yàn)收、存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)、銷售崗位都是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的專業(yè)人員。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員都進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和連續(xù)培訓(xùn),并且建立了培訓(xùn)記錄,經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)學(xué)問及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應(yīng)的健康檔案,公司要求員工每年進(jìn)行一次健康檢查,身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。

xxxxx公司醫(yī)療器械均實(shí)行分區(qū)管理,包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯區(qū)分,退貨產(chǎn)品單獨(dú)存放。公司沒有設(shè)立庫房,醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、幫助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開肯定距離。醫(yī)療器械的陳設(shè)、儲(chǔ)存溫度、濕度符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特別溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械,公司配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備和儀器。公司定期對(duì)陳設(shè)、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查(每日動(dòng)碰盤點(diǎn),每月最終一天全盤),對(duì)近效期醫(yī)療器械實(shí)行重點(diǎn)檢查。在盤點(diǎn)過程中若發(fā)覺有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械,檢查人員準(zhǔn)時(shí)停止該醫(yī)療器械銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。公司的基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備都支配有相應(yīng)責(zé)任人,責(zé)任人定期對(duì)責(zé)任區(qū)進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù),并建立記錄和檔案。公司根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定,并保存校準(zhǔn)或檢定記錄。公司配備電子計(jì)算機(jī)九臺(tái)用于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,電子計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)依據(jù)人員崗位設(shè)置不同的管理權(quán)限,憑借賬號(hào)、密碼登錄管理系統(tǒng)進(jìn)行管理。

xxxxx公司選購的醫(yī)療器械均來自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在選購前審核、備案了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì),簽署選購合同和協(xié)議,在選購合同和協(xié)議中,與供貨企業(yè)商定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,以保證醫(yī)療器械售后的平安使用。購購的醫(yī)療器械要求供貨單位供應(yīng)相關(guān)證明文件或復(fù)印件并加蓋公章。公司選購記錄明確標(biāo)注醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購貨日期等。

驗(yàn)收人員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí),根據(jù)公司的驗(yàn)收流程核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求,并對(duì)比相關(guān)選購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。驗(yàn)收合格后,交貨和收貨雙方對(duì)交運(yùn)狀況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品馬上報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。

隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨企業(yè)出庫專用印章。

公司對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械準(zhǔn)時(shí)入庫,建立入庫記錄。驗(yàn)收不合格的,注明不合格事項(xiàng),并放置在不合格品區(qū),根據(jù)有關(guān)規(guī)定實(shí)行退貨、銷毀等處置措施。驗(yàn)收完成后依據(jù)要求按醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。公司通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和掌握,實(shí)行近效期、滯銷預(yù)警。近效期、滯銷醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行催銷、退貨,并保存相關(guān)記錄。超過有效期的醫(yī)療器械,禁止銷售。xxxxx公司在醫(yī)療器械銷售過程中給消費(fèi)者開具銷售憑據(jù),記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、電話、銷售日期等,以便利進(jìn)行質(zhì)量追溯。

xxxxx公司銷售人員應(yīng)樹立為用戶服務(wù),維護(hù)用戶利益的觀念,優(yōu)質(zhì)服務(wù),做好醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)工作,收集用戶對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)并對(duì)比改進(jìn)。依據(jù)醫(yī)療器械的使用說明,正確介紹醫(yī)療器械的用途,不得虛假夸大療效和治療范圍,以免誤導(dǎo)用戶。銷售員應(yīng)廣泛收集客戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的看

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