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文檔簡介

醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會收支管理制度1.

目的為規(guī)范本院倫理委員會的運(yùn)作，根據(jù)國家藥監(jiān)局頒布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2020），原國家衛(wèi)生與計劃生育委員會頒布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審察辦法》（2016），國家衛(wèi)生健康委醫(yī)學(xué)倫理專家委員辦公室、中國醫(yī)院協(xié)會《涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設(shè)指南》（2020）等法規(guī)、政策與指南以及醫(yī)院醫(yī)院財務(wù)管理規(guī)定及本倫理委員會章程，制定我院倫理委員會收支管理制度。2.

收入來源臨床試驗（或研究）項目倫理審查費(fèi)和醫(yī)院撥款；3.

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)藥物臨床試驗每個項目的倫理初始審查費(fèi)用為5000.00元人民幣（五仟元整。稅后，下同）；初始審查后作必要的修改后重審并需要再次進(jìn)行會議審查的，收取審查費(fèi)用2000.00元人民幣（貳仟元整）；不大于最低風(fēng)險、初始審查采用快審的研究項目，倫理審查費(fèi)減半。研究申辦方需在項目審查前將倫理審查費(fèi)匯繳入我院指定賬戶。由本院研究者發(fā)起的在我院內(nèi)實施的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項目、醫(yī)學(xué)新技術(shù)新項目等一般不收取倫理審查費(fèi)用。4.

用途：l培訓(xùn)費(fèi)，包括組織院內(nèi)外培訓(xùn)的各項支出。l差旅費(fèi)，包括倫理人員外出參加會議、培訓(xùn)、交流等費(fèi)用。l倫理委員會相關(guān)業(yè)務(wù)費(fèi)，包括專家咨詢、來賓招待、委員勞務(wù)費(fèi)、工作誤餐等費(fèi)用。l倫理委員會其他日常開支。5.

倫理審查勞務(wù)費(fèi)發(fā)放l藥物臨床試驗項目勞務(wù)費(fèi)發(fā)放：每個初始審查項目主審委員500元，一般委員300元；主審委員因特殊情況未能參加會議，審查勞務(wù)費(fèi)按200元/項發(fā)放。秘書勞務(wù)費(fèi)與一般委員相同（如秘書由委員兼任，只按其中一職發(fā)放）。l院內(nèi)科研及新技術(shù)新項目勞務(wù)費(fèi)發(fā)放：按審查項目的數(shù)量及復(fù)雜程度由主任委員確定，主審委員在300元至500元之間，一般委員在200元至300元之間。l為控制勞務(wù)費(fèi)發(fā)放，不超過4小時的會議審查，其勞務(wù)費(fèi)最多不超過3個項目的發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)。l快速審查

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