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文檔簡介

麻醉/精神藥品管理與合理使用2015.10環(huán)節(jié)管理2精、麻藥品的管理1臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則3處方管理4常見誤區(qū)5藥事管理法規(guī)-法律法規(guī)生效時間名稱內(nèi)容發(fā)文部門2001年12月《中華人民共和國藥品管理法》生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療各各環(huán)節(jié)的藥品管理。中華人民共和國法律2002年9月《中華人民共和國藥品管理法實施條例》藥品管理法實施條例國務(wù)院2005年11月《麻醉藥品和精神藥品管理條例》實驗、生產(chǎn)、使用等流通各環(huán)節(jié)管理國務(wù)院藥事管理法規(guī)-行政規(guī)章生效時間名稱內(nèi)容發(fā)文部門2005年11月《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》麻醉、一類精神藥品的醫(yī)療機構(gòu)使用管理衛(wèi)生部2005年11月《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》麻精藥品的使用培訓(xùn)衛(wèi)生部2005年11月《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》購用印鑒卡管理衛(wèi)生部2005年10月《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》購買、使用麻精藥品的規(guī)定衛(wèi)生部、CFDA藥事管理法規(guī)-指導(dǎo)原則生效時間名稱內(nèi)容發(fā)文部門2007年1月《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部2009年11月《阿片類藥物依賴診斷治療指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部2009年11月《苯丙胺類興奮劑濫用及相關(guān)障礙的診斷治療指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部、CFDA《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條

麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品麻醉和精神藥品《國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》國食藥監(jiān)安[2005]481號(2005年9月27日)麻醉藥品121種第一類精神藥品52種第二類精神藥品78種國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》國食藥監(jiān)安[2007]633號(2008年1月1日起執(zhí)行)麻醉藥品123種第一類精神藥品53種第二類精神藥品79種包括原料藥及其制劑麻醉和精神藥品國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》國食藥監(jiān)安[2013]230號(2014年1月1日起執(zhí)行)麻醉藥品121種第一類精神藥品68種第二類精神藥品81種包括原料藥及其制劑麻醉、精神藥品品種增加1個品種:奧列巴文規(guī)范1個品種命名:尼二氫可待因更名為煙氫可待因合并3個品種:阿桔片,復(fù)方樟腦酊歸入阿片,嗎啡阿托品注射液歸入嗎啡其他變動部分:罌粟稈濃縮物改為罌粟濃縮物,嗎啡甲溴化物及其他物價氮嗎啡衍生物改為嗎啡甲溴化物,大麻與大麻樹脂改為大麻和大麻樹脂與大麻浸膏和酊麻醉、精神藥品品種10聯(lián)合國麻醉藥品委員會(CommissionnarcoticDrugs,CND)聯(lián)合國麻醉品司(DivisionofNarcoticDrugs,DND)國際麻醉藥品管制局(獨立半司法機構(gòu))(Internationalnarcoticcontrolboard,INCB)聯(lián)合國管制藥物濫用基金(UNFDAC)國際管理機構(gòu)11種植藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門實驗研究、生產(chǎn)經(jīng)營使用儲存運輸公安部門農(nóng)業(yè)部門鐵路部門郵政部門國內(nèi)管理機構(gòu)12麻醉、精神藥品管理委員會《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負責(zé)人負責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu),指定專職人員負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。國內(nèi)管理機構(gòu)-醫(yī)療機構(gòu)13《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第五條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。

日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。國內(nèi)管理機構(gòu)-醫(yī)療機構(gòu)一、機構(gòu)資質(zhì):《印鑒卡》二、人員資質(zhì):醫(yī)師的處方資格三、專用處方四、管理制度和設(shè)施

精、麻藥品在醫(yī)療機構(gòu)的管理申請《印鑒卡》的條件有相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過培訓(xùn)的、專職從事管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證安全儲存的設(shè)施和管理制度16《印鑒卡》的校驗、變更《印鑒卡》有效期為三年。有效期滿前三個月醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表(負責(zé)人)、醫(yī)療管理部門負責(zé)人、藥學(xué)部門負責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時,醫(yī)療機構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。17《印鑒卡》的校驗、變更市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù),并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān),報省級衛(wèi)生行政部門?!队¤b卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定,省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。18《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》樣式藥品購買情況記錄

藥品名稱規(guī)格單位數(shù)量購買日期

采購人員簽章藥學(xué)部門負責(zé)人簽章銷售人員簽章19《藥品管理法》第二十三條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。機構(gòu)資質(zhì)2.配制麻醉藥品和精神藥品20《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定》申請配制美沙酮口服溶液,申請人(醫(yī)療機構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè))應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,取得《制備美沙酮口服溶液備案批件》。《制備美沙酮口服溶液備案批件》有效期有效期為3年有效期屆滿需要繼續(xù)配制的,申請人應(yīng)當(dāng)于期滿前3個月內(nèi)按照原申請配制程序重新提出再次備案申請機構(gòu)資質(zhì)2.配制麻醉藥品和精神藥品21醫(yī)療機構(gòu)省食品藥品監(jiān)管局申請受理10日內(nèi)現(xiàn)場考查5天當(dāng)?shù)厮幤窓z驗所《制備美沙酮口服溶液備案批件》工作流程美沙酮口服溶液試制批件40日內(nèi)完成連續(xù)3批樣品的檢驗制備美沙酮口服溶液備案批件5天人員資質(zhì)--醫(yī)師的處方資格醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核,其他醫(yī)療機構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定?!蛾P(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2005〕237號培訓(xùn)內(nèi)容(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》和《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定;

(二)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度;(三)麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則;(四)癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療;(五)醫(yī)源性藥物依賴的防范與報告;(六)麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治。培訓(xùn)考核規(guī)定(一)培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進行。(二)培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行考核,考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。(三)培訓(xùn)單位為二級以上醫(yī)院時,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將授課內(nèi)容、授課時間、授課教師、學(xué)員名單等報設(shè)區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生行政部門,將取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單報設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門。(四)醫(yī)療機構(gòu)或者地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)、考核工作。市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局資格名單藥學(xué)部門備案醫(yī)療機構(gòu)人員資格名單報送抄送處方內(nèi)容—和普通處方相比麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括:

患者身份證明編號

代辦人姓名及其身份證明編號。處方藥或二類精神藥品對患者身分證編號等無特殊要求.環(huán)節(jié)管理2精、麻藥品的管理1臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則3處方管理4常見誤區(qū)5環(huán)節(jié)管理-采購建國初期限量供應(yīng)

1994年

計劃供應(yīng)2000年

備案制供應(yīng)至今按需供應(yīng)

環(huán)節(jié)管理-“五?!惫芾韺S脦詫H素撠?zé)專庫(柜)加鎖專用處方(紅色)專冊登記麻、精藥庫:必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施。安裝報警裝置藥房:應(yīng)當(dāng)配備保險柜;藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室:應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施安全管理設(shè)施管理組織:藥事管理委員會----麻精藥品管理委員會(醫(yī)院紅頭文件)人員組成:主任委員:分管領(lǐng)導(dǎo)委員:相關(guān)職能部門負責(zé)人及臨床專家秘書:藥劑科人員職責(zé):負責(zé)全院麻醉藥品和第一類精神藥品管理定期會議、制定本院相關(guān)的管理制度及流程,培訓(xùn)、檢查、督察,并落實持續(xù)改進措施。環(huán)節(jié)管理-管理組織、人員制度(藥事管理委員會):醫(yī)院處方管理實施細則麻醉藥品和精神藥品管理實施細則

附:麻醉藥品供應(yīng)目錄

精神藥品供應(yīng)目錄麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方管理制度環(huán)節(jié)管理-制度專用處方專用病歷管理(應(yīng)急預(yù)案)驗收儲存調(diào)劑醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理實施細則的內(nèi)容印鑒卡采購環(huán)節(jié)管理-制度醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方管理制度的內(nèi)容印刷空白專用處方的保管空白專用處方的領(lǐng)取專用處方的使用退回處方銷毀環(huán)節(jié)管理-制度三級管理網(wǎng)絡(luò)(人員,限量,質(zhì)控檢查記錄)

科室指定的各部門管理專人一覽表各部門麻醉藥品和第一類精神藥品儲備限量表各病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品備用量登記表

麻醉藥品質(zhì)量檢查登記本(科室自查,病區(qū)的檢查)交接記錄麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼劑回收、

銷毀登記本毒性藥品(飲片)參照相應(yīng)記錄

環(huán)節(jié)管理-賬冊入庫驗收的賬冊目錄(二)麻醉藥品入庫驗收專簿第一類精神藥品入庫驗收專簿毒性(飲片)藥品入庫驗收專簿各部門專用賬冊的目錄(三)(只要有儲備的部門)麻醉藥品專用賬冊第一類精神藥品專用賬冊毒性藥品專用賬冊易制毒藥品專用賬冊毒性(飲片)專用賬冊專冊登記的目錄(四)(只要有處方消耗的部門)麻醉藥品專冊登記第一類精神藥品專冊登記第二類精神藥品專冊登記毒性(飲片)藥品專冊登記麻醉、精神藥品賬冊上海市臨床藥事質(zhì)控中心監(jiān)制麻醉藥品入庫驗收專簿記錄麻醉藥品入庫驗收專簿記錄品名及劑型:規(guī)格:單位:生產(chǎn)單位:日期憑證號數(shù)量批號有效期供貨單位質(zhì)量情況驗收結(jié)論驗收人保管人麻醉藥品專冊登記麻醉藥品、精神藥品專冊登記品名及劑型:規(guī)格:單位:發(fā)藥日期用藥數(shù)量患者姓名(藥庫)麻醉藥品專用賬冊品名及劑型:規(guī)格:單位:生產(chǎn)單位:日期憑證號領(lǐng)用部門數(shù)量批號有效期發(fā)藥人復(fù)核人領(lǐng)用人收入消耗結(jié)存123456商業(yè)渠道100業(yè)務(wù)員保管員采購員678調(diào)劑部門100保管員調(diào)劑部門組長調(diào)劑部門請領(lǐng)人*/*月結(jié)1001000保管員組長麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊(住院部門)麻醉藥品專用賬冊品名及劑型:規(guī)格:單位:生產(chǎn)單位:日期憑證號領(lǐng)用部門數(shù)量批號有效期發(fā)藥人復(fù)核人領(lǐng)用人收入消耗結(jié)存1234藥庫100藥庫專人組長調(diào)劑部門的專人病區(qū)100調(diào)劑部門的專人醫(yī)囑發(fā)藥藥師“護士”麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊(窗口部門)麻醉藥品專用賬冊品名及劑型:規(guī)格:單位:生產(chǎn)單位:日期憑證號領(lǐng)用部門數(shù)量批號有效期發(fā)藥人復(fù)核人領(lǐng)用人收入消耗結(jié)存12345藥庫200藥庫專人組長調(diào)劑部門的專人處方100100調(diào)劑部門的專人窗口發(fā)藥藥師“患者”6月30日月結(jié)200100100調(diào)劑部門的專人組長7月1日交接100調(diào)劑部門的專人組長或**麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊相關(guān)規(guī)定:除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。對策:護士取藥或注射室備基數(shù),藥房不直接發(fā)藥給患者。目的:保證藥品不流弊社會。環(huán)節(jié)管理-流程對象:醫(yī)生必須為癌痛、中、重度非癌性疼痛患者另寫麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷病歷和知情同意書(門診預(yù)檢臺或者門辦)病歷的收取與交接:藥劑科專窗發(fā)藥時收取病歷,并審核資料的完整性(病歷和專用處方的完整性;知情同意書的簽署);之后由門診藥房每天與保管部門簽字交接

病歷直接交保管部門門診預(yù)檢臺管理環(huán)節(jié)管理-專用病歷環(huán)節(jié)管理-使用《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求環(huán)節(jié)管理2精、麻藥品的管理1臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則3處方管理4常見誤區(qū)5臨床應(yīng)用指導(dǎo)-原則阿片類鎮(zhèn)痛藥無極量限制晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量,但應(yīng)注意監(jiān)控不良反應(yīng)WHO推薦:使用控(緩)釋制劑,可同時使用即釋麻醉藥品,以緩解病人的劇痛口服給藥、按時、按階梯,劑量個體化,注意細節(jié)環(huán)節(jié)管理2精、麻藥品的管理1臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則3處方管理4常見誤區(qū)5開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方“麻、一精”藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻”“精一”第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”處方管理處方管理-處方開具門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。相應(yīng)的病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;為患者代辦人員身份證明文件。-《處方管理法》第21條

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》于2005年11月1日實施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量,方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉和精神藥品),防止藥品流失,在首次建立門診病歷前,請您認真閱讀以下內(nèi)容:一、患者所擁有的權(quán)利:(一)有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利;(二)有從醫(yī)師、藥師、護師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識的權(quán)利;(三)有委托親屬或者監(jiān)護人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利;(四)權(quán)利受侵害時向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政主管部門:電話:二、患者及其親屬或者監(jiān)護人的義務(wù):(一)遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定;(二)如實說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史;(三)患者不再使用麻醉和精神藥品時,立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院;(四)不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。三、重要提示:(一)麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用,其他一切用作他用或者非法持有的行為,都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定,要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。(二)違反有關(guān)規(guī)定時,患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細閱讀,同意在享有上述權(quán)利的同時,履行相應(yīng)的義務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)(章):患者(家屬)簽名:經(jīng)辦人簽名:年月日年月日處方管理-知情同意書要求長期使用麻醉和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復(fù)診或者隨診一次。-《處方管理辦法》27條醫(yī)師開具麻醉、一精藥品處方時,在病歷中記錄。-《處方管理規(guī)定》第18條除需長期使用麻醉和一精藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度疼痛,注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

-《處方管理辦法》22條處方管理-處方開具處方管理-麻、一精藥品處方用量注射劑控緩釋制劑其他劑型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量注射劑控緩釋制劑其他劑型哌醋甲酯30日常用量*15日常用量鹽酸二氫埃托啡一次用量鹽酸哌替啶一次用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用住院患者逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量處方管理-麻、一精藥品處方用量第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量(對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由)可最小包裝用量處方管理-二類精神藥品處方用量環(huán)節(jié)管理2精、麻藥品的管理1臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則3處方管理4常見誤區(qū)5WHO有關(guān)專家委員會在20世紀(jì)60年代初建議用“藥物依賴性”作為取代的科學(xué)術(shù)語藥物依賴性的定義:藥物與機體相互作用所造成的一種精神狀態(tài),有時也包括身體狀態(tài),它表現(xiàn)出一種強迫要連續(xù)或定期使用該藥的行為和其他反應(yīng),目的是要去感受它的精神效應(yīng),或是為了避免由于斷藥所引起的不舒適。藥物成癮性與藥物依賴性藥物依賴性:精神依賴性和身體依賴性藥物成癮性:藥物的精神依賴性而非它的身體依

賴性

藥物依賴性58藥物濫用定義:系指與醫(yī)療目的無關(guān),用藥者采用自身給藥的方式,反復(fù)大量使用有依賴性的藥物藥物濫用≠濫用藥物使用目的:若是醫(yī)療目的,則為合理使用。若是非醫(yī)療目的用藥則屬于藥物濫用即吸毒由于醫(yī)務(wù)人員未及時給予麻醉藥品或劑量不當(dāng),個別患者有可能采取“自我解決”的方式,可能出現(xiàn)違反規(guī)定的覓藥行為,其目的是為了滿足緩解疼痛的醫(yī)療需求,而不是非醫(yī)療目的,不屬于非法濫用藥物

——要注意區(qū)別“假成癮性”判斷是否產(chǎn)生藥物依賴性應(yīng)區(qū)別的情況

耐受性:是原用藥的劑量達不到原來療效、必須加大用

藥量,或者為了達到原有的藥效,必須加大藥量麻醉藥品長時間使用后常伴隨產(chǎn)生對藥物的耐受性,這是機體對藥物的一種適應(yīng)狀態(tài)。缺乏經(jīng)驗的醫(yī)師和藥師易誤認為患者對藥上癮了,常采取停藥措施

正確的處理方法應(yīng)是加大用藥劑量,以達到鎮(zhèn)痛效果判斷是否產(chǎn)生藥物依賴性應(yīng)區(qū)別的情況麻醉藥品都具有藥物依賴性特征,這種特征在正常人群中比較容易產(chǎn)生,但在癌癥疼痛患者的情況下則有所不同。

大樣本調(diào)查報告:

慢性癌痛患者長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率僅為萬分之三,發(fā)生率是極低的麻醉藥品的藥物依賴性全球嗎啡消耗量從1992年的10噸穩(wěn)步增長至2011年的42噸。InternationalNarcoticsControlBoard(INCB)Narcoticdrugsreport2012嗎啡—癌痛的金標(biāo)準(zhǔn)用藥InternationalNarcoticsControlBoard(INCB)

Narcoticdrugsreport2012中國嗎啡年消耗量(Kg)全球嗎啡年消耗量國家消耗量TONUnitedStates23.1Canada3.0UnitedKingdom3.0France2.0Austria1.9Germany1.9Australia1.0China1.0InternationalNarcoticsControlBoard(INCB)Narcoticdrugsreport2012中國+其他國家人口占比79.7%,但嗎啡總銷量為7.8%2012年前5位國家使用現(xiàn)狀-國內(nèi)藥品劑型能滿足臨床需要控緩釋片劑---嗎啡、羥考酮鎮(zhèn)痛泵技術(shù)---嗎啡注射液、芬太尼系列、曲馬多透皮控釋技術(shù)---芬太尼口腔、粘膜等新劑型---丁丙諾啡舌下片、嗎啡栓,即釋片---嗎啡,羥考酮(即釋部分)事實:疼痛控制仍然不理想患者:

不愿報告疼痛,認為疼痛不可避免

也無法治療,擔(dān)心成癮;醫(yī)務(wù)人員:

缺乏科學(xué)的癌痛治療教育,對癌痛評估不足,“嗎啡恐懼癥”使用現(xiàn)狀-影響癌痛規(guī)范化治療的因素問題1:嗎啡用量無極限

VS

藥學(xué)部門擔(dān)心阿片類藥物的流弊。結(jié)果:發(fā)生一些退處方的情況。使用現(xiàn)狀-臨床需求和藥品現(xiàn)狀的問題問題2:控緩釋制劑可以處方15日

VS

醫(yī)保限額控制等結(jié)果:晚期癌癥患者需要多次反復(fù)就醫(yī),生活質(zhì)量得不到最好的保證。臨床需求和藥品現(xiàn)狀的問題問題3:臨床需要多品種的阿片類藥物

VS醫(yī)院對藥品品種數(shù)量的嚴(yán)格控制結(jié)果:臨床可供選擇的品種不夠,部分對現(xiàn)有阿片類藥物耐受的患者止痛效果不佳。問題4:臨床需要多規(guī)格的阿片類藥物

VS

一品兩規(guī)結(jié)果:醫(yī)院的阿片類藥物規(guī)格不全,臨床無法滴定或大劑量患者的劑量調(diào)整和服用極不方便。使用現(xiàn)狀-臨床需求和藥品現(xiàn)狀的問題問題5:麻醉藥品管理程序

VS

藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理結(jié)果:(1)某些醫(yī)院門診放10mg,病房放30mg,導(dǎo)致臨床左右為難。(2)夜間病房沒有嗎啡備用,只有杜冷丁,導(dǎo)致杜冷丁仍然在癌痛患者中過多使用。而WHO不推薦杜冷丁用于癌痛。使用現(xiàn)狀-臨床需求和藥品現(xiàn)狀的問題阿片藥物臨床需求臨床既需要最小劑量的阿片類藥物比如10mg嗎啡、2.5mg芬太尼、10mg羥考酮同樣需要大規(guī)格的阿片類藥物比如30mg或更大規(guī)格的嗎啡、20mg或者更大規(guī)格的羥考酮臨床既需要控釋片、同樣需要即釋片比如10mg的嗎啡使用現(xiàn)狀-臨床需求和

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