2022年肝癌藥物行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告

匯報(bào)人：XX匯報(bào)時(shí)間：XX年X月X日2022年肝癌藥物行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告目錄Contents1市場(chǎng)背景2市場(chǎng)環(huán)境分析3行業(yè)現(xiàn)狀分析4行業(yè)發(fā)展格局趨勢(shì)市場(chǎng)背景1行業(yè)定義肝癌分為原發(fā)性與繼發(fā)性兩大類，原發(fā)性肝癌即癌細(xì)胞產(chǎn)生于肝臟本身，繼發(fā)性肝癌也稱轉(zhuǎn)移性肝癌，癌細(xì)胞由身體其他部位擴(kuò)散至肝臟。在美國與歐洲，轉(zhuǎn)移性肝癌比原發(fā)性肝癌更常見，在亞洲與非洲的許多地區(qū)則相反，本文的研究范圍為原發(fā)性肝癌。原發(fā)性肝癌主要包括肝細(xì)胞癌（HCC）、肝內(nèi)膽管癌（ICC）和HCC-ICC混合型三種不同病理類型，三者在發(fā)病機(jī)制、生物學(xué)行為、組織學(xué)形態(tài)、治療方法以及預(yù)后等方面差異較大，其中肝細(xì)胞癌占85%以上。肝癌的發(fā)生是多因素累計(jì)的結(jié)果，其發(fā)病機(jī)制尚未明確。早中期肝癌患者推薦手術(shù)、栓塞治療等，符合一定條件的晚期、轉(zhuǎn)移或不可手術(shù)患者推薦藥物治療。肝癌患者中，僅有不足20%可接受手術(shù)治療，因肝癌發(fā)病隱匿、侵襲性高，超過80%患者經(jīng)發(fā)現(xiàn)屬于晚期，不可手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的患者較多，對(duì)于沒有禁忌癥的晚期肝癌病人，接受藥物治療可減輕腫瘤負(fù)荷，改善腫瘤相關(guān)癥狀，延長生存時(shí)間。肝癌藥物是用以治療肝細(xì)胞癌、肝內(nèi)膽管癌以及混合型細(xì)胞癌的藥物，總體而言，肝癌抗腫瘤藥物包括分子靶向藥物、系統(tǒng)化療藥物、免疫治療藥物以及中醫(yī)藥，本文的研究對(duì)象不包括中醫(yī)藥，研究重點(diǎn)為分子靶向藥物與免疫治療藥物。什么是肝癌藥物？產(chǎn)業(yè)鏈上游分析肝癌藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游參與主體為小分子靶向藥及免疫檢查點(diǎn)抑制劑生產(chǎn)所需的原材料、設(shè)備供應(yīng)商和技術(shù)供應(yīng)商（CRO)。小分子靶向藥供應(yīng)商主要為化學(xué)原料藥供應(yīng)商，免疫檢查點(diǎn)抑制劑原材料與設(shè)備提供商主要提供免疫檢查點(diǎn)抑制劑生產(chǎn)所需的各類原料與設(shè)備，包括培養(yǎng)基、凍干粉、病毒過濾器、高效液相色譜儀、蛋白純化系統(tǒng)等。CRO企業(yè)在藥物研發(fā)過程中為醫(yī)藥企業(yè)提供廣泛的臨床、中央實(shí)驗(yàn)室及分析服務(wù)。其中原材料與設(shè)備成本占比不足總成本的20%，技術(shù)與研發(fā)成本占總成本比重超60%。上游A中游B下游C產(chǎn)業(yè)鏈中游分析現(xiàn)階段，中國獲批肝癌適應(yīng)癥的藥物有索拉非尼（2009年）、侖伐替尼（2018年）以及瑞戈非尼（2017年），相較于索拉非尼，侖伐替尼效果更好，但侖伐替尼尚未納入醫(yī)保，因此治療費(fèi)用較高，年治療費(fèi)用在20萬元左右（慈善贈(zèng)藥后），尚未形成一定的市場(chǎng)規(guī)模。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年，索拉非尼市場(chǎng)規(guī)模約為30億元人民幣，瑞戈非尼8億元人民幣，侖伐替尼5.6億元人民幣。伴隨藥物逐漸納入醫(yī)保，以上三種藥物市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步上升，保守估計(jì)年復(fù)合增長率將高于30%。除現(xiàn)有獲批藥物外，全球藥企紛紛加大肝癌藥物布局。相較于國際先進(jìn)水平，中國肝癌藥物的研發(fā)及技術(shù)仍顯落后。拜耳、禮來、衛(wèi)材、默沙東等跨國企業(yè)在肝癌藥物的研發(fā)領(lǐng)域布局優(yōu)勢(shì)明顯，中國企業(yè)緊隨其后，針對(duì)不同靶點(diǎn)與標(biāo)志物進(jìn)行肝癌創(chuàng)新藥研發(fā)。全球肝癌藥物研發(fā)企業(yè)中，衛(wèi)材位于主導(dǎo)地位，目前有7個(gè)研究處于進(jìn)行中。上游A中游B下游C產(chǎn)業(yè)鏈下游分析癌癥是現(xiàn)階段人類面對(duì)的最大的醫(yī)療衛(wèi)生問題，死亡率高、預(yù)后差、治療費(fèi)用昂貴。中國癌癥發(fā)病人數(shù)逐年增加，醫(yī)院腫瘤醫(yī)療服務(wù)收入快速增長，整體腫瘤醫(yī)療服務(wù)收入未來五年復(fù)合增長率為19%，2024年，收入規(guī)模達(dá)6,543億元人民幣，整體腫瘤醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的增長必將帶來肝癌藥物銷量的增長。肝癌是中國高發(fā)癌種，占全球肝癌病例的50%左右，2014-2019年間，中國肝癌每年新發(fā)病例數(shù)從36萬增長至41萬，根據(jù)預(yù)測(cè)，肝癌新發(fā)病例數(shù)在未來將以4%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，于2024年，達(dá)到46萬例。肝癌從診斷、治療到預(yù)后都存在極大未被滿足的醫(yī)療需求。上游A中游B下游C市場(chǎng)環(huán)境2政策環(huán)境1國務(wù)院辦公廳國務(wù)院辦公廳發(fā)改委繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制。以臨床用藥需求為導(dǎo)向，在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物為解決我國由惡性腫瘤疾病造成的社會(huì)民生以及醫(yī)療投入持續(xù)增加等問題，引導(dǎo)有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新能力較強(qiáng)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和先進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)合作，以自主研發(fā)為主，引進(jìn)消化國際先進(jìn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)免疫細(xì)胞治療關(guān)鍵技術(shù)突破。與此同時(shí)，推動(dòng)個(gè)體化細(xì)胞免疫治療的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，提高惡性腫瘤患者的存活率和生存期，滿足臨床需求，維護(hù)公眾健康，降低醫(yī)療成本，推動(dòng)中國在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域達(dá)到世界先進(jìn)水平?！笆濉币?guī)劃的出臺(tái)為中國本土肝癌企業(yè)帶來發(fā)展動(dòng)力通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，初步建立仿制藥參比制劑目錄，逐步完善仿制藥質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。淘汰內(nèi)在質(zhì)量和臨床療效達(dá)不到要求的品種，促進(jìn)中國仿制藥整體水平提升。同時(shí)，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，通過一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合條件的情況下，可以申請(qǐng)中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持《關(guān)于開展仿制藥治療和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》政策環(huán)境2將生物藥、化學(xué)藥新品種，長效、緩控釋、靶向等新型制劑，免疫治療、基因治療、細(xì)胞治療等納入國家重點(diǎn)發(fā)展和亟需知識(shí)產(chǎn)權(quán)支持的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，有利于高效配置生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)資源，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和創(chuàng)新發(fā)展《關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》肝癌一線重磅藥物—侖伐替尼，每盒從原價(jià)16800元降至3240元，醫(yī)保降價(jià)幅度高達(dá)80.7%，按照70%的報(bào)銷比例，每盒只需972元（以各地區(qū)實(shí)際執(zhí)行為準(zhǔn)）。本次醫(yī)保政策落地后，可以讓更多肝癌患者用得起，而這也使得侖伐替尼成為肝癌一線性價(jià)比較高的藥物（索拉非尼價(jià)格:5700元/盒，一個(gè)月兩盒，以自費(fèi)比例30%計(jì)算，每月費(fèi)用3420元）。藥物研發(fā)應(yīng)以患者需求為核心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向已經(jīng)成為普遍共識(shí)。ICH在2020年11月通過了以患者為核心的藥物研發(fā)（PFDD）議題文件,圍繞或計(jì)劃圍繞患者信息反饋的收集、分析的方法學(xué)和工具開發(fā)制定指導(dǎo)原則。目前我國抗腫瘤藥物研發(fā)處于快速發(fā)展階段；我國腫瘤患者對(duì)于藥物的安全性、治療體驗(yàn)和生存質(zhì)量都有了更高的期望，因此在我國，以患者為核心的抗腫瘤藥物研發(fā)，不僅僅是對(duì)患者反饋的收集和量表開發(fā)，而是從確定研發(fā)方向，到開展臨床試驗(yàn)，都應(yīng)貫徹以臨床需求為核心的理念，開展以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》肝癌一線重磅藥物—侖伐替尼，每盒從原價(jià)16800元降至3240元，醫(yī)保降價(jià)幅度高達(dá)80.7%，按照70%的報(bào)銷比例，每盒只需972元（以各地區(qū)實(shí)際執(zhí)行為準(zhǔn)）。本次醫(yī)保政策落地后，可以讓更多肝癌患者用得起，而這也使得侖伐替尼成為肝癌一線性價(jià)比較高的藥物（索拉非尼價(jià)格:5700元/盒，一個(gè)月兩盒，以自費(fèi)比例30%計(jì)算，每月費(fèi)用3420元）?！秶一踞t(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》《知識(shí)產(chǎn)權(quán)重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)目錄（2018年本）》經(jīng)濟(jì)環(huán)境2014-2018年間，居民醫(yī)療消費(fèi)能力實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014年-2018年間，中國居民人均可支配收入從20,167元上漲至28,228元，期間年復(fù)合增長率為8.8%。人均消費(fèi)支出從2014年的14,491元提升至2018年的19,853元，年復(fù)合增長率為8.2%。人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從1,045元上漲到1,685元，年復(fù)合增長率高達(dá)17%。肝癌藥物價(jià)格較高，居民消費(fèi)能力提高有利于肝癌藥物購買能力增加。社會(huì)環(huán)境隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化的推進(jìn)，我國癌癥患者不斷增加?？鼓[瘤藥物市場(chǎng)需求的不斷攀升將為我國抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)提供巨大的市場(chǎng)空間。隨著新醫(yī)改的推進(jìn)，醫(yī)保覆蓋率得到提升，基層醫(yī)療和農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)得到完善，居民用藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)得到緩解，有利于進(jìn)一步釋放醫(yī)藥需求并為抗腫瘤藥物企業(yè)帶來新的機(jī)遇。社會(huì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境22018年，全球有1,810萬癌癥新發(fā)病例和960萬癌癥死亡病例，在全球癌癥新發(fā)癌癥病例中，排名靠前的腫瘤是肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌、胃癌和肝癌，肝癌成為全球第六大常見癌癥，也成為全球癌癥死亡的第四大原因，肝癌晚期復(fù)發(fā)比例高，生存率低，是威脅人類健康的世界性問題。肝癌的發(fā)病率和死亡率分居中國癌癥發(fā)病和死亡的第4位和第3位。2018年全球新增肝癌患者81萬例，死亡78.1萬例，中國新增肝癌患者39.3萬例，死亡36.9萬例，分別占全球發(fā)病例數(shù)與死亡例數(shù)的46.7%和47.2%。中國全性別標(biāo)化肝癌發(fā)病率為27.6/10萬（世標(biāo)率18.3/10萬），死亡率為25.9/10萬（17.1/10萬）。行業(yè)現(xiàn)狀3市場(chǎng)規(guī)模中國肝癌藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長趨勢(shì)。根據(jù)終端藥物市場(chǎng)的銷售額統(tǒng)計(jì)，2015-2019年，肝癌藥物的市場(chǎng)規(guī)模由110億元增長到277.0億元，年復(fù)合增長率達(dá)25.7%。索拉非尼、瑞戈非尼等小分子靶向藥銷量年復(fù)合增長率高于30%。未來，受肝癌患病人數(shù)持續(xù)增加、藥物覆蓋人群范圍擴(kuò)大等因素影響，行業(yè)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)張，但受到肝癌新發(fā)病例增長率減緩的影響，肝癌藥物市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長率將有所減慢。數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2020-2024年，肝癌用藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將從315.5億元增長至590.1億元，年復(fù)合增長率為16.3%。市場(chǎng)規(guī)模根據(jù)2018年全球及中國癌癥統(tǒng)計(jì)，肝癌是我國第四位常見惡性腫瘤及第三位的腫瘤致死病因。肝癌在中國男性中發(fā)生率居第四位，年齡標(biāo)化率27.6人/10萬人，在男性中的致死率居第二位，年齡標(biāo)化率25.6人/10萬，對(duì)于中國女性，相關(guān)數(shù)據(jù)均不在前五位。肝癌在中國男性中的發(fā)病率、死亡率數(shù)據(jù)遠(yuǎn)高于女性，可能與飲酒習(xí)慣相關(guān)。而根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2019年我國肝癌新發(fā)病例數(shù)為404萬例，2014-2019年年均復(fù)合增長率為6%。持續(xù)增長的肝癌患者，催生了巨大的市場(chǎng)需求。在市場(chǎng)的推動(dòng)下，中國肝癌藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長的趨勢(shì)。市場(chǎng)規(guī)模國抗癌藥物價(jià)格居高不下一直飽受詬病。但是抗癌藥物價(jià)格居高不下，一方面是由于我國醫(yī)保政策還不夠完善，無法惠及所有抗癌的藥物，但是醫(yī)保局每年都會(huì)開啟一輪醫(yī)保談判，以降低藥價(jià)，再加上帶量采購政策的實(shí)行，可以預(yù)見未來抗癌藥物價(jià)格將會(huì)下跌。另一方面是研發(fā)成本過高，根據(jù)澤璟生物招股書的數(shù)據(jù)顯示，技術(shù)與研發(fā)成本占據(jù)了肝癌藥物企業(yè)成本的60%。高昂的研發(fā)成本和過長的研發(fā)周期抗癌藥物價(jià)格居高不下的主要原因。解決這一問題，除了期待技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破外，國家需要給予研發(fā)企業(yè)各類補(bǔ)助，以降低企業(yè)成本?，F(xiàn)階段，中國獲批肝癌適應(yīng)癥的藥物有索拉非尼（2009年）、侖伐替尼（2018年）以及瑞戈非尼（2017年），相較于索拉非尼，侖伐替尼效果更好，但侖伐替尼尚未納入醫(yī)保，因此治療費(fèi)用較高，年治療費(fèi)用在20萬元左右（慈善贈(zèng)藥后），尚未形成一定的市場(chǎng)規(guī)模。相較于國際先進(jìn)水平，中國肝癌藥物的研發(fā)及技術(shù)仍顯落后。拜耳、禮來、衛(wèi)材、默沙東等跨國企業(yè)在肝癌藥物的研發(fā)領(lǐng)域布局優(yōu)勢(shì)明顯，中國企業(yè)緊隨其后，針對(duì)不同靶點(diǎn)與標(biāo)志物進(jìn)行肝癌創(chuàng)新藥研發(fā)。全球肝癌藥物研發(fā)企業(yè)中，衛(wèi)材位于主導(dǎo)地位，目前有7個(gè)研究處于進(jìn)行中。驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)政策支持肝癌患病人數(shù)增加肝癌是中國高發(fā)癌種，占全球肝癌病例的50%左右，2014-2019年間，中國肝癌每年新發(fā)病例數(shù)從36萬增長至41萬，根據(jù)預(yù)測(cè)，肝癌新發(fā)病例數(shù)在未來將以居民醫(yī)療消費(fèi)能力實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014年-2018年間，中國居民人均可支配收入從20,167元上漲至28,228元，期間年復(fù)合增長率為8.8%。人均消費(fèi)支出從2014年的14,491元提升至2018年的19,853元，年復(fù)合增長率為8.2%。人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從1,045元上漲到1,685元，年復(fù)合增長率高達(dá)17%。肝癌藥物價(jià)格較高，居民消費(fèi)能力提高有利于肝癌藥物購買能力增加。居民消費(fèi)能力提升負(fù)擔(dān)能力增強(qiáng)對(duì)于價(jià)格相對(duì)較高的肝癌藥物來說，肝癌藥物進(jìn)入醫(yī)?？纱蠓岣咚幬飳?duì)患者的可及性，降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，藥物可通過國家醫(yī)保政策快速進(jìn)入更多醫(yī)院，覆蓋更多肝癌患者，加速藥物的普及與應(yīng)用藥物覆蓋人群范圍擴(kuò)大行業(yè)政策支持、肝癌患病人數(shù)增加、藥物覆蓋人群范圍擴(kuò)大、居民消費(fèi)能力提升負(fù)擔(dān)能力增強(qiáng)等是行業(yè)主要驅(qū)動(dòng)因素加速創(chuàng)新藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球共識(shí)，國家不斷出臺(tái)政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)，提高藥品審批質(zhì)量，加快創(chuàng)新藥的審評(píng)審批，將創(chuàng)新藥、臨床急需用藥等藥品列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。在政策推動(dòng)下，肝癌藥物行業(yè)不斷發(fā)展，技術(shù)研究和臨床應(yīng)用研究持續(xù)深入。行業(yè)痛點(diǎn)標(biāo)題文字新藥研發(fā)困難技術(shù)替代風(fēng)險(xiǎn)目前肝癌的治療存在多種方案，化療、靶向治療、免疫治療，傳統(tǒng)手術(shù)治療等，結(jié)合多種手段的聯(lián)合治療成為未來治療肝癌的方向。肝癌藥物的生產(chǎn)研究需要適應(yīng)未來治療方案的發(fā)展趨勢(shì)，然而治療方案以及藥物研發(fā)的進(jìn)展變換不定，新出現(xiàn)的治療方案可能會(huì)壓縮已有藥物的市場(chǎng)空間科研投入風(fēng)險(xiǎn)臨床藥物開發(fā)涉及漫長且代價(jià)高昂的過程，研發(fā)結(jié)果具有不確定性，早期臨床研究及試驗(yàn)結(jié)果不能預(yù)測(cè)后期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，即使臨床前研究及初步臨床試驗(yàn)已取得進(jìn)展，但臨床后期可能無法展示理想的安全性及療效。試驗(yàn)程序及方案的變化、患者群體的差異等均會(huì)導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果差異肝癌發(fā)病機(jī)理尚不清晰，肝癌突變基因與其他癌變有顯著區(qū)別，除c-MET可能起重要作用之外，還沒有發(fā)現(xiàn)明確的驅(qū)動(dòng)基因。復(fù)雜的發(fā)病機(jī)理導(dǎo)致藥物研究困難。同時(shí)，超過80%肝癌患者一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就屬晚期，并且通常會(huì)合并乙肝、丙肝等基礎(chǔ)肝病，導(dǎo)致肝癌的治療比一般的癌癥更加復(fù)雜，對(duì)肝癌藥物安全性或不良反應(yīng)管理提出了更高的要求單一的資金提供方角色僅能為肝癌藥物行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，肝癌藥物行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴(yán)重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的肝癌藥物行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國本土肝癌藥物行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范肝癌藥物行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用肝癌藥物行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證肝癌藥物行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：肝癌藥物行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土肝癌藥物行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，肝癌藥物行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。3全面增值服務(wù)提升產(chǎn)品質(zhì)量多元化融資渠道（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范肝癌藥物行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用肝癌藥物行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證肝癌藥物行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：肝癌藥物行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土肝癌藥物行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，肝癌藥物行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)發(fā)展格局趨勢(shì)4行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)小分子抗血管抑制劑外，在其他腫瘤領(lǐng)域早早獲批的單抗藥物近期也表現(xiàn)出巨大的前景，羅氏公司的貝伐珠單抗（VEGFA單抗）和禮來公司的ramucirumab（VEGFR2單抗）在聯(lián)合PD-(L)1單抗都展現(xiàn)出非常好的勢(shì)頭，目前都處于III期臨床試驗(yàn)中，有望在未來兩年獲批。擊此抗血管生成抑制劑肝癌發(fā)病機(jī)理復(fù)雜，通常存在肝癌與基礎(chǔ)疾病同時(shí)存在互相影響的局面。現(xiàn)階段的臨床試驗(yàn)表明，免疫單藥針對(duì)肝癌效果可能有限。免疫聯(lián)合療法有望開啟肝癌治療新篇章。目前在研的免疫聯(lián)合療法包括“免疫療法+抗血管生成藥物”和“雙免疫療法”等。在“雙免疫療法”方面，F(xiàn)DA批準(zhǔn)納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗用于治療既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者，是目前唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于肝細(xì)胞癌的雙免疫療法。此免疫聯(lián)合療法帶來肝癌治療新方向已上市及正在研發(fā)的癌癥藥物大多基于靶向藥物療法，以多靶點(diǎn)激酶抑制劑為主的靶向治療，以及免疫檢查點(diǎn)抑制劑為主的抗體治療，顯現(xiàn)出較好的療效。肝癌發(fā)病機(jī)制尚不清晰，癌細(xì)胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)是一個(gè)復(fù)雜、多因素、交叉的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，因此，對(duì)靶點(diǎn)、標(biāo)志物的進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)研究對(duì)肝癌藥物研發(fā)具有重要意義。擊此新靶點(diǎn)與標(biāo)志物的藥物研發(fā)免疫療法+抗血管生成藥物肝癌發(fā)病機(jī)理復(fù)雜，通常存在肝癌與基礎(chǔ)疾病同時(shí)存在互相影響的局面?，F(xiàn)階段的臨床試驗(yàn)表明，免疫單藥針對(duì)肝癌效果可能有限。免疫聯(lián)合療法有望開啟肝癌治療新篇章。目前在研的免疫聯(lián)合療法包括“免疫療法+抗血管生成藥物”和“雙免疫療法”等。在“免疫療法+抗血管生成藥物”方面，2019年末，羅氏宣布一項(xiàng)旨在評(píng)估PD-L1免疫抑制劑阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗用于治療既往未接受過系統(tǒng)性治療的不可切除的肝細(xì)胞癌（HCC）患者的研究（Imbrave150III期）臨床試驗(yàn)取得雙終點(diǎn)（研究主要終點(diǎn)為獨(dú)立審查機(jī)構(gòu)IRF根據(jù)RECISTv擊此目前，中國獲批肝癌適應(yīng)癥的藥物有索拉非尼（拜耳）、侖伐替尼（衛(wèi)材）、瑞戈非尼（拜耳），尚未有中國廠商生產(chǎn)的肝癌藥物投入市場(chǎng)，在下游需求