藥品購(gòu)入檢查驗(yàn)收制度

藥品購(gòu)入檢查驗(yàn)收制為加強(qiáng)本院藥品購(gòu)入查收理藥品質(zhì)量關(guān)，保障臨床用藥的安全有效，制定本制度。第一條凡本院購(gòu)入藥品，藥品庫(kù)管員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫(kù)。第二條藥品到貨時(shí)藥品庫(kù)管員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照貨同行單和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。第三條驗(yàn)收藥品應(yīng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。供貨單位為發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)證其合法性和有效性。檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)存檔備查。第四條藥品庫(kù)管員當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。（一）同一批號(hào)的藥應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響

藥品質(zhì)量的，可不打最小包裝；（二）破損、污染、液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)檢查至最小包裝；（三）外包裝及封簽整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱查。第五條藥品庫(kù)管員當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。第六條特殊管理的品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫(kù)或者專區(qū)內(nèi)驗(yàn)收。第七條驗(yàn)收藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商供貨單位到數(shù)量到日期驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量?jī)?nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)號(hào)。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。

第八條購(gòu)進(jìn)藥品的效期，原則上要求在1年以上。第九條對(duì)首次購(gòu)進(jìn)新藥品種，商業(yè)公司應(yīng)提供《藥品生產(chǎn)許可證品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照注證進(jìn)口批件》等證書(shū)復(fù)印件并