醫(yī)療器械計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

醫(yī)療器械計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明器械的流向可追溯，保證了醫(yī)療器械質(zhì)量管理活動有序高效地運行。計算機管理系統(tǒng)的設(shè)計、使用和驗證情況：(一)、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理模塊供貨單位數(shù)據(jù)管理模塊.首營企業(yè)資質(zhì)錄入、審核、審批KSOA醫(yī)療器械的采購業(yè)務(wù)。.供應(yīng)商更新與維護當(dāng)供貨單位資質(zhì)信息發(fā)生變更時，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交的供貨單位資質(zhì)變更材料及時在統(tǒng)中進行資料變更登記的動態(tài)信息的維護。

KSOA系采購,制作采購訂單時能夠準(zhǔn)確提供攔截原因。購貨單位數(shù)據(jù)管理模塊

，自動鎖定該供貨企業(yè)不能.購貨單位資質(zhì)錄入、審核、審批由業(yè)務(wù)員收集整理購貨單位資質(zhì)，在KSOA系統(tǒng)中填寫客戶資質(zhì)登記表”由醫(yī)療器械經(jīng)營部負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行系統(tǒng)審批。系統(tǒng)電子層簽流程完成后由質(zhì)量管理員將資料存檔貨單位業(yè)務(wù)委托人信息后方可進行醫(yī)療器械的采購業(yè)務(wù)。.購貨單位更新與維護

，并在系統(tǒng)中維護購當(dāng)購貨單位資質(zhì)信息發(fā)生變更時，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交的購貨單位資質(zhì)變更材料及時在統(tǒng)中進行客戶資料更新登記的動態(tài)信息的維護。.質(zhì)量控制功能

KSOA系購貨單位任意一個資質(zhì)過期系統(tǒng)能夠自動攔截相關(guān)過期信息時能夠準(zhǔn)確提示攔截原因。|首營品種資料數(shù)據(jù)管理模塊

，自動鎖定該銷售企業(yè)不能銷售，制作銷售訂單.首營品種錄入、審核、審批業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)收集首營品種資料，包括：產(chǎn)品注冊證及附件、備案證明等在 KSOA系統(tǒng)內(nèi)進行填寫首營品種審批表”由醫(yī)療器械經(jīng)營部負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行系統(tǒng)審批。系統(tǒng)電子層簽流程完成后由質(zhì)量管理員進行信息的下發(fā)，并將資料存檔方可進行首營品種的采購業(yè)務(wù)。.商品資料更新與維護當(dāng)器械資質(zhì)信息發(fā)生變更時，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交的資質(zhì)變更材料及時在資料更新登記的動態(tài)信息的維護。.質(zhì)量控制功能：①、設(shè)定商品類別與經(jīng)營范圍匹配，能夠?qū)崿F(xiàn)與供應(yīng)商及客戶的經(jīng)營范圍相對應(yīng)務(wù)。|(二)、采購管理1、采購業(yè)務(wù)模塊

KSOA系統(tǒng)中進行商品，能夠自動攔截超經(jīng)營范圍業(yè)、采購訂單制訂、審核：采購員在KSOA生成采購記錄。、采購環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

，自動①、采購訂單的實現(xiàn)受控于質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫 ，經(jīng)營范圍、產(chǎn)品類別、合法資質(zhì)自動識別與控制。②、采購訂單確認(rèn)后，自動生成采購記錄，能夠由收貨員查詢、調(diào)取數(shù)據(jù)。2、收貨、驗收、入庫|KSOAKSOA

，自動生成收貨記錄。，驗收合格確認(rèn)后自動生成驗收記錄。KSOA3、購進退出管理模塊|、購進退出單制作、審核業(yè)務(wù)人員在 KSOA系統(tǒng)中選擇單位提取原入庫單據(jù)，對需要退貨的醫(yī)療器械填寫購進退岀申請單，錄入采購?fù)藢鐢?shù)量、退貨原因后退岀申請單自動生成購進退岀記錄。、購進退出出庫復(fù)核|

，存盤記賬。質(zhì)管部長對購進退岀申請單進行審核 ，購進提貨人員依據(jù)購進退岀單據(jù)中品種的批號、數(shù)量、效期等信息將退貨品種提至退貨區(qū)由復(fù)核人員進行復(fù)核，復(fù)核完畢后存盤生成購進退岀岀庫復(fù)核記錄(三)、銷售管理模塊1、銷售業(yè)務(wù)模塊、銷售訂單制訂

，并通知其他保管員進行岀庫記賬確認(rèn)。開票員根據(jù)客戶要求登錄KSOA系統(tǒng)進行銷售訂單制作，輸入單位名稱助記碼、商品名稱助記碼、數(shù)量、價格等信息，生成銷售訂單，確認(rèn)后生成銷售記錄。、銷售岀庫環(huán)節(jié)質(zhì)量控制：系統(tǒng)自動對銷售客戶資質(zhì)的有效性進行控制售企業(yè)經(jīng)營行為，并準(zhǔn)確提示攔截原因。2、銷售岀庫模塊

，與經(jīng)營范圍、產(chǎn)品類別或者診療范圍關(guān)聯(lián)，自動識別、鎖定該銷、發(fā)貨人員依據(jù)銷售訂單和提取的銷售記錄進行發(fā)貨

，由復(fù)核人員復(fù)核無誤后確認(rèn)，在系統(tǒng)中生成銷售出岀庫。3、銷售退回模塊、銷售退回單據(jù)的制訂、審核

，并攔截超過有效期的商品醫(yī)療器械經(jīng)營部人員在系統(tǒng)中直接提取銷售記錄以及岀庫復(fù)核記錄進行核對 ，確認(rèn)為本公司銷售商品后，提取相關(guān)數(shù)據(jù)并填寫退貨原因、數(shù)量，生成銷售退回申請單，由質(zhì)管部長在KSOA系統(tǒng)中對銷售退回申請單進行審核、銷售退回收貨驗收管理質(zhì)檢員在KSOA系統(tǒng)中選擇相對應(yīng)的銷售退回單據(jù)，根據(jù)實物驗收的結(jié)論確認(rèn)是否入庫，保存后自動生成銷售退回驗收記錄，并提交保管員進行入庫確認(rèn)記賬，生成庫存。4、商品退換貨管理購銷商品的退換貨程序，按醫(yī)療器械購進退岀/銷售退回模塊操作。(四)、倉儲管理1、盤點作業(yè)盤點記錄直接在KSOA系統(tǒng)中打印庫存盤點表由儲運部進行盤點并將盤點數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)由財務(wù)人員將盤點結(jié)果在KSOA系統(tǒng)內(nèi)進行入賬。2、在庫儲存與檢查

，經(jīng)財務(wù)部審核后，、計算機系統(tǒng)對庫存品種的有效期進行自動跟蹤和控制 ，距有效期180天自動預(yù)警提示，距有效期30天動鎖定停售。KSOA⑶、在庫商品發(fā)現(xiàn)疑似不合格，由質(zhì)檢員對該品種進行鎖定停售，報質(zhì)量管理部進行處理。由質(zhì)量管理部進行復(fù)查確認(rèn)，合格品種自動解除停售，確定為不合格商品移入不合格區(qū)。（五）、運輸管理模塊車輛基礎(chǔ)信息登記：可在KSOA系統(tǒng)內(nèi)錄入企業(yè)的車輛信息，在登記運輸單據(jù)時可自動提取相關(guān)的車輛和駕駛員信息。1、配送車輛基礎(chǔ)信息登記：主要是經(jīng)過審核或驗證的車輛信息在據(jù)的錄入。

KSOA內(nèi)進行登記，確保信息的準(zhǔn)確性，方便數(shù)2、運輸記錄登記根據(jù)醫(yī)療器械部的商品配送情況由配送員予以登記。3、公司針對庫房制定了安全防