藥事管理學(xué)試題庫(kù)

藥事治理學(xué)復(fù)習(xí)提綱〔字體大點(diǎn)的為上屆的考題〕7個(gè)，14分〕123藥藥品不良反響〔我國(guó)的定義〕445610、醫(yī)院藥事治理11、中藥保健12、戒毒藥品13、中藥14、藥品質(zhì)量監(jiān)視治理15、藥品經(jīng)營(yíng)16、政府指導(dǎo)價(jià)17、調(diào)配18、醫(yī)療用毒性藥品19、中藥現(xiàn)代化20、非處方藥21、藥學(xué)職業(yè)4011、我國(guó)藥品監(jiān)視治理部門的主要藥事治理職能涉及A、藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥事治理B、特別藥品治理C、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥治理 D、藥品價(jià)格治理E、藥品治理2、藥品安全性指標(biāo)不包括A、“三致” B、毒性C、療效 D、配伍、使用禁忌E、藥物相互作用3、以下不屬于藥品監(jiān)視治理行政機(jī)構(gòu)管轄的是A、藥品使用治理 B、藥品廣告治理C、藥品注冊(cè)治理 D、藥品儲(chǔ)藏治理E、藥品流通治理4、社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備A、藥士 B、執(zhí)業(yè)藥師C、老藥工 D、用藥詢問人員E、專職選購(gòu)人員5、必需具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是A、藥店 B、藥品零售連鎖企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè) D、藥品生產(chǎn)企業(yè)E、藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)6、以下屬于政府定價(jià)的藥品是A、國(guó)家根本藥物 B、處方藥C、甲類非處方藥 D、國(guó)家儲(chǔ)藏藥品E、國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品7A、未標(biāo)明有效期的藥品 B、更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品C、擅自添加防腐劑的藥品 D、超過有效期的藥品E、變質(zhì)的藥品8《中華人民共和國(guó)藥品治理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必需符合A、藥理標(biāo)準(zhǔn) B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C、食用要求 D、藥用要求E、生產(chǎn)要求9、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品治理法實(shí)施條例》的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)，依據(jù)規(guī)定向藥品監(jiān)視治理部門申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證的單位是A、藥品批發(fā)企業(yè) B、藥品零售企業(yè)C、藥品批發(fā)和零售企業(yè) D、開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)D、開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房10、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品治理法實(shí)施條例》的規(guī)定，包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)A、必需沒收 B、必需銷毀C、不得使用 D、不得銷售E、限制銷售11是A、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單懲罰金C、處十年以上有期徒刑 D、處無期徒刑E、處死刑12、醫(yī)療用毒性藥品系指A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依靠性，能成癮癖的藥品B、毒性猛烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品C、正常用法用量下消滅與用藥目的無關(guān)的或意外不良反響的藥品D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性猛烈的藥品E、毒性猛烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品13、〔試行乙兩類，是依據(jù)藥品的A、牢靠性 B、穩(wěn)定性C、安全性 D、有效性E、經(jīng)濟(jì)性14、依據(jù)《處方藥與非處方藥分類治理方法〔試行營(yíng)許可證》就可以A、批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥 B、批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥C、零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥 D、零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥E、零售經(jīng)營(yíng)非處方藥15、依據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)治理規(guī)定〔暫行，負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家藥品監(jiān)視治理部門 B、國(guó)家工商行政治理部門C、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門 D、國(guó)家出版治理部門E、國(guó)家學(xué)問產(chǎn)權(quán)治理部門16、依據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書治理規(guī)定〔暫行標(biāo)注的內(nèi)容是A、藥品的用法用量 B、藥品的功能主治或適應(yīng)癥C、藥品的生產(chǎn)企業(yè) D、藥品生產(chǎn)日期E、藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)17、依據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則〔暫行上必需印有符合規(guī)定的標(biāo)志是A、麻醉藥品、外用藥品 B、非處方藥品、精神藥品C、放射性藥品 D、醫(yī)療用毒性藥品E、以上都是18、依據(jù)《藥品說明書標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則〔暫行A、筆劃數(shù)從少到多挨次 B、藥味的酸堿度遞減規(guī)律C、藥性的寒涼、溫?zé)岚ご?D、中醫(yī)君臣佐使組方原則E、藥材生長(zhǎng)緯度遞增原則19、依據(jù)《藥品說明書標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則〔暫行，在“化學(xué)藥品說明書格式”中不行缺少的工程是A【藥理毒理】 B【孕婦及哺乳期婦女用藥】C【不良反響】 D【老年患者用藥】E【兒童用藥】20、依據(jù)《藥品不良反響監(jiān)測(cè)治理方法〔試行，國(guó)家對(duì)藥品不良反響實(shí)行A、逐級(jí)、不定期報(bào)告制度 B、越級(jí)、定期報(bào)告制度C、逐級(jí)、定期報(bào)告制度 D、越級(jí)、不定期報(bào)告制度E、逐級(jí)、隨時(shí)報(bào)告制度應(yīng)向A、所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告 B、所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告C、所在市級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告D、 所在省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)視治理部門報(bào)告E、所在市級(jí)藥品監(jiān)視治理部門報(bào)告22、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)記錄保存不得少于A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年23《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年24安康檢查的周期是A、每季 B、每半年 C、每年 D、每2年 E、每3年25《處方藥和非處方藥流通治理暫行規(guī)定》要求對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)展審核簽字的人員必需是A、藥店經(jīng)理 B、值班經(jīng)理C、店員 D、藥士E、執(zhí)業(yè)藥師或藥師26《藥品生產(chǎn)監(jiān)視治理方法〔暫行》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)托付生產(chǎn)的藥品包括A、自然藥物提取物 B、中藥飲片C、各類注射劑 D、血液制品、疫苗制品E、中成藥制劑27〔試行》中規(guī)定的“一批”是指A、具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品B、具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來的制劑C、在同一配制周期中制備出來的肯定數(shù)量常規(guī)配制的制劑D、具有均質(zhì)性并在肯定配制時(shí)間中制備出來的制劑E、具有均質(zhì)性并有肯定數(shù)量的常規(guī)配制制劑28《城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店治理暫行方法》規(guī)定，處方外配是指A、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為B、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為C、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為D、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為E、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購(gòu)藥的行為29A、縣級(jí)以上藥品監(jiān)視治理部門 B、縣級(jí)以上工商行政治理部門C、縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視部門 D、廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門E、廣告公布者上級(jí)主管部門30A、相互串通，操縱市場(chǎng)價(jià)格，損害其他經(jīng)營(yíng)者或消費(fèi)者的合法權(quán)益B、為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者獨(dú)占市場(chǎng)，以低于本錢的價(jià)格傾銷C、降價(jià)處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品D、捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)商品價(jià)格過高上漲E、供給一樣商品或者效勞，對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行價(jià)格卑視31《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費(fèi)者在購(gòu)置、使用商品和承受效勞時(shí)B、享有人身安全不受損害的權(quán)利C、享有人體安康不受損害的權(quán)利 D、享有衛(wèi)生條件不受影響的權(quán)利E、享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利32、依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)A、生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，造成特別嚴(yán)峻后果的B、生產(chǎn)、銷售的不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品被人食用后，造成特別嚴(yán)峻后果的C、生產(chǎn)、銷售的假藥不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的D、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)峻殘疾，造成特別嚴(yán)峻后果的E、生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)峻殘疾、三人以上重傷的33、依據(jù)《藥品注冊(cè)治理方法〔試行A、藥證書持有者將已獲得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為B、藥品爭(zhēng)辯機(jī)構(gòu)將藥證書轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為C、藥證書的持有者，將藥證書正本轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為D、藥證書的持有者，將藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)該藥的行為E、藥證書的持有者，將藥證書副本轉(zhuǎn)給其他藥品爭(zhēng)辯機(jī)構(gòu)的行為34、須按《藥品臨床試驗(yàn)治理標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是A、各期臨床試驗(yàn) B、I期臨床試驗(yàn)C、II期臨床試驗(yàn) D、III期臨床試驗(yàn)E、IV期臨床試驗(yàn)35聯(lián)網(wǎng)信息效勞治理方法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件之一是A、必需具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 B、必需獲得GSP認(rèn)證證書C、有保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的治理措施D、必需具有執(zhí)業(yè)藥師E、有四名以上了解藥品治理法律、法規(guī)和藥品學(xué)問，并經(jīng)考核認(rèn)可的專業(yè)人員36所只可經(jīng)銷由省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)視部門審定的A、特別治理的藥品 B、常用藥品 C、急救藥品 D、常用和急救藥品E、處方藥37、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起A、十五日內(nèi)提出 B、二十日內(nèi)提出C、一個(gè)月內(nèi)提出 D、二個(gè)月內(nèi)提出E、三個(gè)月內(nèi)提出38、藥品選購(gòu)供給的道德要求的核心是A、嚴(yán)謹(jǐn)準(zhǔn)確 B、安全快速 C、確保藥品質(zhì)量 D、不抬高價(jià)格E、合理用藥39、在社會(huì)藥店，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)購(gòu)置、銷售和使用的藥品是A、甲類非處方藥B、乙類非處方藥 C、口服制劑 D、外用制劑E、復(fù)方制劑40、在希波克拉底誓言中“凡患結(jié)石者，我不施手術(shù)，此則有待于專家為之”可以理解為是A、執(zhí)業(yè)藥師供給藥學(xué)效勞的限制性條件B、外科醫(yī)生手術(shù)的限制性條件CDE、全部人員行為的限制性條件41、藥事治理的宗旨A保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體安康B保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全C保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、便利、準(zhǔn)時(shí)D保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全E在藥品相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)42、.藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是A“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則B“合理、安全、簡(jiǎn)潔、快速”的原則C“準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、合理、快速”的原則D“先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則E“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則43.藥品廣告須經(jīng)A省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證書B審批，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國(guó)任何地方做廣告E所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證明44.國(guó)家對(duì)藥品不良反響實(shí)行A報(bào)告制度、嚴(yán)峻或罕見的藥品不良反響隨時(shí)報(bào)告B定期報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)峻或罕見的藥品不良反響可越級(jí)報(bào)告C逐級(jí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)峻或罕見的藥品不良反響隨時(shí)報(bào)告D定時(shí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)峻或罕見的藥品不良反響隨時(shí)報(bào)告E逐級(jí)、定期報(bào)告制度、嚴(yán)峻或罕見的藥品不良反響須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告45.執(zhí)業(yè)藥師的必要性表達(dá)在A是藥品治理法實(shí)施的強(qiáng)制性規(guī)定B是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果C是目前市場(chǎng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員需求的結(jié)果D最大限度地保證所供給的藥品質(zhì)量和藥學(xué)效勞質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全和有效E是現(xiàn)行市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下職稱制度的要求46.實(shí)行政府定價(jià)的藥品是A列入國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥名目及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品B招標(biāo)選購(gòu)的藥品C上市五年的藥品D.GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品E進(jìn)口藥品47.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)資格進(jìn)展審查的是A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)視治理部門C統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門D省級(jí)衛(wèi)生行政部門E省級(jí)藥品監(jiān)視部門48.對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配狀況進(jìn)展檢查、審核及結(jié)算的部門是A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政治理部門B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)視治理部門C統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門D統(tǒng)籌地區(qū)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織E統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu).“藥品治理法”規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必需附有A專用許可證明 B檢驗(yàn)報(bào)告書 C質(zhì)量合格標(biāo)志 D注冊(cè)商標(biāo)E使用說明書.藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門供給A其藥品實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格清單 B其藥品購(gòu)入的價(jià)格和數(shù)量清單C其藥品售出的價(jià)格和數(shù)量清單 D其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料E其藥品的購(gòu)入和售出的數(shù)量清單51.以下按假藥處理的是A.擅自添加矯味劑的 B.未標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)的C所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的D藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的E直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準(zhǔn)的以下屬于可以零售的藥品是ABCDE、瞿粟殼以下屬于精神藥品的治理不正確的選項(xiàng)是A精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位，必需建立嚴(yán)格的治理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉(cāng)庫(kù)，并指定專人治理B醫(yī)療單位購(gòu)置的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售,醫(yī)生依據(jù)醫(yī)療需要合理使用,嚴(yán)禁濫用C.醫(yī)療單位購(gòu)置精神藥品必需持“精神藥品購(gòu)用卡”向指定的經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)置D第一類精神藥品僅限供給縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用E其次類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售化學(xué)藥品說明書格式的內(nèi)容不含A藥物相互作用B功能主治C有效期D用法用量E孕婦及哺乳期婦女用藥以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是AGSPGSP檢查員組成B“GSP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必需提出重認(rèn)證申請(qǐng)C現(xiàn)場(chǎng)檢查完畢后,檢查組提交檢查報(bào)告,如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達(dá)成共識(shí),以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)D“GSP認(rèn)證證書”5年E開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“GSP認(rèn)證證書”1年醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括A藥品劑型的特點(diǎn) B原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果C制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果 D外包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果E國(guó)家藥監(jiān)治理部門制定的原則國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行A保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則 B分類治理的原則C嚴(yán)格保護(hù)的原則 D有打算采獵的原則 E保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者之間進(jìn)展交易應(yīng)遵循A客戶就是上帝的原則 B保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的原則C自愿、公平、公正、誠(chéng)懇信用的原則 D消費(fèi)者至高無上的原則E供給優(yōu)質(zhì)效勞的原則藥品注冊(cè)內(nèi)容不含ABCDE藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以下有關(guān)根本醫(yī)療保險(xiǎn)說明不正確的選項(xiàng)是A參保人員在非選定的定點(diǎn)醫(yī)院就醫(yī)所發(fā)生的費(fèi)用，可由根本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付B位于城市的企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要逐步移交地方政府統(tǒng)籌治理，納入城鎮(zhèn)醫(yī)療效勞體系C“根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品名目”中以“”的方式列出藥品名目的是中藥飲片D“根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品名目”的“甲類名目”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整E“城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店治理方法”，單獨(dú)建帳藥學(xué)職業(yè)道德根本原則的內(nèi)容不含A全心全意為人民效勞 B遵紀(jì)守法，遵守社會(huì)公德C以病人為中心 D實(shí)行人道主義，表達(dá)了繼承性和時(shí)代性的統(tǒng)一E為人民防病治病供給安全、有效、經(jīng)濟(jì)合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)效勞藥品的三致、毒性、不良反響和副作用，藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)是藥品質(zhì)量的A穩(wěn)定性指標(biāo)B有效性指標(biāo)C安全性指標(biāo)D生物藥劑學(xué)指標(biāo)E物理指標(biāo)包括中文名、漢語(yǔ)拼音和拉丁名的是A中藥制劑名稱B中藥材名稱C化學(xué)藥品名稱D藥品商品名稱E藥品通用名稱藥品零售單位〔含醫(yī)療機(jī)構(gòu)〕在不突破政府制定的最高零售價(jià)格的前提下制定A實(shí)際銷售價(jià)格 B明碼標(biāo)價(jià) C單獨(dú)定價(jià) D政府定價(jià)E市場(chǎng)調(diào)整價(jià)取消流通差率把握，由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)的是A.實(shí)際銷售價(jià)格 B.明碼標(biāo)價(jià) C.單獨(dú)定價(jià) D.政府定價(jià)E.市場(chǎng)調(diào)整價(jià)66、由價(jià)格主管部門制定最高零售價(jià)格的是A.實(shí)際銷售價(jià)格 B.明碼標(biāo)價(jià) C.單獨(dú)定價(jià) D.政府定價(jià)E.市場(chǎng)調(diào)整價(jià)67、政府定價(jià)的藥品，其有效性、安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種，可以申請(qǐng)實(shí)行A.實(shí)際銷售價(jià)格B.明碼標(biāo)價(jià)C.單獨(dú)定價(jià)D.政府定價(jià)E.市場(chǎng)調(diào)整價(jià)68、由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的“根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品名目”是A.處方外配 B.外配處方 C.甲類名目 D.乙類名目E.藥品名目69、原則上每?jī)赡暾{(diào)整一次，藥增補(bǔ)工作每年進(jìn)展一次的是國(guó)家的A.處方外配 B.外配處方 C.甲類名目 D.乙類名目E.藥品名目70、將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)方式D.藥品經(jīng)營(yíng)范圍E.藥品批發(fā)企業(yè)71.藥品的批發(fā)和零售是A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)方式D.藥品經(jīng)營(yíng)范圍E.藥品批發(fā)企業(yè)72.藥品監(jiān)視治理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別的是A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B、藥品生產(chǎn)企C.藥品經(jīng)營(yíng)方式D.藥品經(jīng)營(yíng)范圍E.藥品批發(fā)企業(yè)藥品生產(chǎn)〔經(jīng)營(yíng)〕企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品實(shí)行A、注冊(cè)審批制度 B.分類治理制度 C.不良反響報(bào)告制度D.中藥品種保護(hù)制度E.特別藥品治理制度對(duì)傳統(tǒng)的中藥我國(guó)實(shí)行A.注冊(cè)審批制度 B.分類治理制度 C.不良反響報(bào)告制度 D.中藥品種保護(hù)制度E.特別藥品治理制度對(duì)未曾在我國(guó)市場(chǎng)上銷售的藥，我國(guó)實(shí)行A.注冊(cè)審批制度 B.分類治理制度 C.不良反響報(bào)告制度 D.中藥品種保護(hù)制度E.特別藥品治理制度藥物的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必需執(zhí)行A.GAP B、GLP C. GCP D.GMP E.GSP77.藥品生產(chǎn)〔經(jīng)營(yíng)〕企業(yè)由工商行政治理部門批準(zhǔn)的是A.炮制標(biāo)準(zhǔn)B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照78、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的是A輔料 B藥品 C藥 D假藥 E劣藥79、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是A中藥制劑名稱B中藥材名稱C化學(xué)藥品名稱D藥品商品名稱E藥品通用名稱80、以保健品冒充精神藥品的按A、輔料 B、藥品 C、藥 D、假藥 E、劣藥81、每次處方不超過七日常用量，其處方應(yīng)留存兩年備查的二類精神藥是A、福爾可定 B、利他林 C、艾司唑侖D、毛果蕓香堿 E、腦黃金82A包裝、標(biāo)簽及說明書BCDE藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽83、應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運(yùn)輸留意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等的標(biāo)簽是ABCDE藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽84、盡可能包含有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的標(biāo)簽是ABCDE藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)展A質(zhì)量評(píng)審 B資格和質(zhì)量保證力量的審核 C質(zhì)量條款D質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨 E質(zhì)量審核，審核合格前方可經(jīng)營(yíng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確A質(zhì)量評(píng)審 B資格和質(zhì)量保證力量的審核 C質(zhì)量條款D質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨 E質(zhì)量審核，審核合格前方可經(jīng)營(yíng)小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于A20平方米 B50平方米 C100平方米 D150平方米 E500平方米有權(quán)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必需A醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品B醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員 E副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者以下商品出庫(kù)時(shí)均須進(jìn)展雙人核對(duì)制度除了A麻醉藥品 B一類精神藥品 C放射性藥品 D毒性藥品 E其它毒品和危急品執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于A藥學(xué)技術(shù)人員崗前培訓(xùn)考試B主管藥師資格認(rèn)定考試 C中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱考試D選拔藥品質(zhì)量監(jiān)視治理人員資格考試 E職業(yè)資格準(zhǔn)入考試藥品分類治理的原則和宗旨是A樂觀穩(wěn)妥、分步實(shí)施、留意實(shí)效、不斷完善 B便利群眾購(gòu)藥C徹底解決藥品購(gòu)銷中的回扣現(xiàn)象DE保障人民用藥安全有效、使用便利以下哪些情形不屬于無證經(jīng)營(yíng)A藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的 B非處方藥單位經(jīng)營(yíng)處方藥C個(gè)體診所掛靠行醫(yī)賣藥 D鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院經(jīng)批準(zhǔn)為鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員代購(gòu)藥品的E一般商業(yè)企業(yè)從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的范圍A全部的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)BC19993月底之前持有“兩證”的藥品批發(fā)、零售企業(yè)D開辦藥品集貿(mào)市場(chǎng)但經(jīng)過整改的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) E全部的證照齊全的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可納入根本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的品種A十全大補(bǔ)膏 B蝎子、海馬、沙棘 C杜仲酒、蛤蚧酒D果味VC、人工百蛋白、凍干血漿 E阿司匹林藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有以下內(nèi)容A說明治愈率或有效率 B不科學(xué)的表示成效的斷言或保證C與其他藥品、醫(yī)療器械的成效和安全性比較D注明“按醫(yī)生處方購(gòu)置和使用”E利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜摇⑨t(yī)生、患者的名義和形象作證明我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)視治理的特點(diǎn)及藥品監(jiān)視治理工作的指導(dǎo)方針A全面質(zhì)量治理 B“監(jiān)、幫、促”相結(jié)合 C監(jiān)視檢驗(yàn)與群眾參與相結(jié)合質(zhì)量第一 E以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則OTC藥物的是A依據(jù)文獻(xiàn)和長(zhǎng)期臨床使用證明安全性大的藥品B安全有效的腫瘤藥、麻毒藥、精神藥物C重金屬限量不超過國(guó)內(nèi)或國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的中藥D根本無不良反響的藥物、不引起依靠性、無“三致”作用的藥物無潛在毒性，不易引起蓄積中毒的藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的程序A開辦資格申請(qǐng)〔或立項(xiàng)申請(qǐng)〕-GMP廠房的設(shè)計(jì)、施工-GMP認(rèn)證-核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》-《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 GMP廠房的設(shè)計(jì)、施工-開辦資格申請(qǐng)〔或立項(xiàng)申請(qǐng)〕-GMP認(rèn)證-核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》-《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》開辦資格申請(qǐng)〔或立項(xiàng)申請(qǐng)〕-獲得藥證書-GMP認(rèn)證-核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證-《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》獲得藥證書-開辦資格申請(qǐng)〔或立項(xiàng)申請(qǐng)〕-核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》-GMP認(rèn)證-《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》開辦資格申請(qǐng)〔或立項(xiàng)申請(qǐng)〕-GMP廠房的設(shè)計(jì)、施工-GMP認(rèn)證-核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》-核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》-《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程A不得更改 B可更改但應(yīng)由車間主任負(fù)責(zé) C可更改但應(yīng)由總工程師負(fù)責(zé)D可更改，但應(yīng)報(bào)廠長(zhǎng)同意 E可更改，但應(yīng)按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)GMP對(duì)批生產(chǎn)記錄治理要求不全都的A字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整 B由操作人及復(fù)核人簽名，不得更改C批生產(chǎn)記錄更改時(shí)在更改處應(yīng)簽名，并使數(shù)據(jù)仍可識(shí)別D批生產(chǎn)記錄按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定有效期的藥品其批生產(chǎn)記錄至少保存三年E清場(chǎng)記錄由生產(chǎn)操作人員填寫，納入批生產(chǎn)記錄GMP的規(guī)定不相符的有A廠房進(jìn)展合理布局的依據(jù)有工藝流程及所要求的空氣干凈級(jí)別B質(zhì)量治理部門設(shè)置的檢驗(yàn)、中藥標(biāo)本、留樣觀看及其他試驗(yàn)室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開進(jìn)入干凈室〔區(qū)〕的空氣必需凈化，干凈室〔區(qū)〕內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔D5帕E干凈室〔區(qū)〕的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特別要求，溫18-2645-65%零售藥品在陳設(shè)藥品時(shí)，不要求A藥品與非藥品分開 B內(nèi)服藥與外用藥分開 C人用藥與獸用藥分開粉針劑、大輸液與其它藥品分開 E處方藥與非處方藥分開以下說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A國(guó)家藥品監(jiān)視治理局主管全國(guó)藥品監(jiān)視治理工作B5年銷售地道中藥材必需標(biāo)明產(chǎn)地藥品標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方〔省級(jí)〕標(biāo)準(zhǔn)，其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)視治理局頒發(fā)的《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)和局頒標(biāo)準(zhǔn)，都是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，具有法律效力已撤消批準(zhǔn)文號(hào)的藥品不得連續(xù)生產(chǎn)、銷售和使用以下不屬于假藥的是A藥品所含成分的名稱與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符和的B藥品所含成分的含量和藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符和的以非藥品冒充藥品或此種藥品冒充他種藥品的未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的 E生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的藥品的104、包裝上不須印有規(guī)定標(biāo)志的是A麻醉藥品 B非處方藥 C處方藥 D外用藥品 E二類精神藥品105、以下說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的質(zhì)量、療效和不良反響B(tài)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或人員應(yīng)受當(dāng)?shù)厮帣z所的業(yè)務(wù)指導(dǎo)擅自收購(gòu)、銷售未經(jīng)審查批準(zhǔn)的覺察或從國(guó)外引種的中藥材的53年以上的藥品，其批準(zhǔn)文號(hào)作廢放射性藥包裝上必需印有規(guī)定的藍(lán)白標(biāo)志106.生產(chǎn)藥不需A獲得藥證書 B持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照符合GMP有關(guān)規(guī)定 E獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)107、以下說法不正確的選項(xiàng)是AGMP證書》B戒毒機(jī)構(gòu)購(gòu)置的美沙酮只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售戒毒機(jī)構(gòu)自行配制戒毒藥品須制定制備規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并考察安全性和有效性，經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)視治理部門批準(zhǔn)后，方可使用自行配制的戒毒藥品只能在本機(jī)構(gòu)內(nèi)自用，不得進(jìn)入市場(chǎng)戒毒藥品不得進(jìn)展廣告宣傳108、以下那些藥品可以零售A麻醉藥品、罌粟殼 B一類精神藥品 C毒性藥品D試生產(chǎn)期的藥 E放射性藥品109、負(fù)責(zé)已注冊(cè)品種的口岸檢驗(yàn)工作的是A省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) B海關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) C中國(guó)藥品生物制品檢定所國(guó)家藥品監(jiān)視治理局授權(quán)設(shè)立的口岸藥品檢驗(yàn)所國(guó)家藥品監(jiān)視治理局指定的沿海地區(qū)藥品檢驗(yàn)所110A一年 B二年 C三年 D四年 E五年111、以下說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A進(jìn)口藥品必需獲得我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)視治理局核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B進(jìn)口藥品必需獲得我國(guó)省級(jí)藥品監(jiān)視治理部門核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》C進(jìn)口藥品必需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)視治理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格進(jìn)口藥品必需安全有效、臨床需要、質(zhì)量可控進(jìn)口藥品必需從口岸藥檢所所在城市的口岸組織進(jìn)口112、10，000級(jí)干凈廠房適用于生產(chǎn)A片劑、膠囊劑 B角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝C丸劑及其他制劑 D原料的精制、烘干 E粉針劑的分裝、壓塞113GMP的規(guī)定不符的是A干凈室〔區(qū)〕內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)治理和質(zhì)量治理的部門負(fù)責(zé)人不得相互兼任C干凈室〔區(qū)〕內(nèi)安裝的更衣室、浴室及廁所不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染D干凈室僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入E干凈室應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株114、生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容不包括A品名、劑型、處方 B生產(chǎn)工藝的操作要求物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲(chǔ)存留意事項(xiàng)物料平衡的計(jì)算方法、成品容器、包裝材料的要求 E批檢驗(yàn)記錄115、不能在三十萬級(jí)干凈室內(nèi)的是A最終滅菌口服液的暴露工序 B直腸用藥的暴露工序C口服固體藥〔如中藥丸劑〕的暴露工序 D表皮外用藥的暴露工序E無菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境116、省級(jí)藥品監(jiān)視治理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)取得《藥品GMP證書》的企業(yè)或車間進(jìn)展監(jiān)視檢查A一年檢查一次 B一年檢查二次 C每?jī)赡隀z查一次 D至少兩年檢查一次至少一年檢查兩次117GMP認(rèn)證治理不符的是A2023GMP證書》的企業(yè)或車間，將取消其相應(yīng)的生產(chǎn)資格BGMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，GMP3人，檢查員應(yīng)回GMP認(rèn)證檢查工作GMP1年，GMP認(rèn)證不合格的企業(yè)一年后才能申請(qǐng)?jiān)俅握J(rèn)證開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)必需報(bào)送開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)立項(xiàng)文件和擬生產(chǎn)品種的3批試生產(chǎn)記錄EGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的伴隨人員必需是企業(yè)負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)、質(zhì)量治理部門負(fù)責(zé)人，生疏藥品生產(chǎn)全過程118完成工程建設(shè)期限A一年 B二年 C三年 D五年 E由廠家自主打算藥事治理的依據(jù)是A《中華人民共和國(guó)憲法》 B、相關(guān)法律 C、憲法和法律D、法規(guī)和治理制度 E、相關(guān)的治理措施藥品的內(nèi)包裝應(yīng)能A、保證藥品的質(zhì)量，確保使用安全B、保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用C、保證藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量 D、保證藥品在運(yùn)輸、貯藏中的質(zhì)量E、保證藥品在使用過程中的質(zhì)量藥品的不良反響是A、藥品使用后消滅的與用藥目的無關(guān)的有害反響、B、藥品使用后消滅的意外的有害反響C、質(zhì)量合格藥品在正常用法、用量下消滅的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反響D、在正常的用量下藥品消滅的意外有害反響E、在正常的用量下藥品消滅的與用藥目的無關(guān)的有害反響藥品廣告是指A、藥品使用單位所做的各種宣傳、介紹活動(dòng)B、藥品生產(chǎn)單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動(dòng)C、藥品經(jīng)營(yíng)單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動(dòng)D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者為推銷自己的藥品通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動(dòng)E、藥品的相關(guān)單位對(duì)藥品做的各種各樣的介紹宣傳活動(dòng)正確、合理的藥品廣告可以A、促進(jìn)藥品的銷售 B、提高人民用藥的安全水平C、普及了藥品學(xué)問 D、提高了人民用藥的有效水平E、促進(jìn)藥品銷售，同時(shí)也提高了公眾用藥安全、有效的水平.以下不同企業(yè)生產(chǎn)的政府定價(jià)的藥品可以申請(qǐng)實(shí)行單獨(dú)定價(jià)的是、A、在共有效性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種B、在其安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種C、在其治療周期明顯高于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種D、在其治療費(fèi)用明顯高于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種E、在其有效性、安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種 品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位覺察嚴(yán)峻或的不良反響病例，應(yīng)向省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必需在覺察之日起〔 〕上報(bào)。A、15日內(nèi) B、10日內(nèi) C、72小時(shí) D.24小時(shí) E.12小時(shí)126、未在國(guó)內(nèi)上市銷售的中藥、自然藥物中提取的有效部位制成的制劑，屬于中藥、自然藥物注冊(cè)分類的那種類型？A、二類 B、四類 C、五類 D、七類 E、九類多項(xiàng)選擇題屬于微觀藥事治理的有A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理 B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理 C.藥學(xué)效勞質(zhì)量治理D.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥銷售治理 E.藥品價(jià)格治理和藥品儲(chǔ)藏答案：(ABCD)藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是A.藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn) B.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做出的技術(shù)規(guī)定C.藥品生產(chǎn)、供給、使用部門共同遵循的法定依據(jù)D.檢驗(yàn)和治理部門共同遵循的法定依據(jù) E.地方標(biāo)準(zhǔn)衍生的答案：(BCD)定點(diǎn)零售藥店必備的條件是持有“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”、“GSP認(rèn)證證書”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”，經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格遵守“藥品治理法”及有關(guān)法規(guī)，確保供藥安全、有效和效勞質(zhì)量C.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省規(guī)定的藥品價(jià)格政策和有關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)政策D.具備準(zhǔn)時(shí)供給根本醫(yī)保用藥，24小時(shí)供給效勞的力量E.能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗，營(yíng)業(yè)人員需經(jīng)地級(jí)以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格答案：(ABCDE)應(yīng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)的藥品是A.放射性藥品 B.抗癌藥品 C.生物制品 D.中藥材E.抗生素答案：(ABCDE)5、對(duì)特別治理的藥品，外用藥品，非處方藥品要求必需印有符合規(guī)定標(biāo)志的地方是A.在其標(biāo)簽上B.在其使用說明書上C.在其最小銷售單元上D.在其中包裝上E.在其大包裝上答案：(ACDE)6“消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法”規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)展交易應(yīng)遵循的原則是A.誠(chéng)懇信用 B.公平 C.公正 D.公開 E.自愿 答案：(ACBE)7、藥品治理的內(nèi)容包括A.藥品的監(jiān)視查處B.藥品的廣告治理C.藥品的注冊(cè)治理D.藥品的生產(chǎn)、流通和使用治理E.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)治理 答案：(ABCD)8A.對(duì)違法行為賜予更嚴(yán)峻的懲罰 B.多部門協(xié)同治理C.與一般藥品一樣具有醫(yī)療上的價(jià)值，但因其具有特別性，治理、使用不當(dāng)危害患者及公眾生命安康D.更多、更具體、更嚴(yán)格的治理模式 E.更多地使用前置性審批治理方式答案：(ABDE)9、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查和確定的原則是合理把握醫(yī)療效勞本錢和提高醫(yī)療效勞質(zhì)量提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用率，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置兼顧?？婆c綜合，中醫(yī)與西醫(yī) D.留意發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生效勞機(jī)構(gòu)的作用E.便利參保人員就醫(yī)并便于治理 答案：(ABCDE)在藥品的標(biāo)簽或說明書上，應(yīng)注明的內(nèi)容是A.批準(zhǔn)文號(hào) B.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)C.不良反響，禁忌和留意事項(xiàng) D.注冊(cè)商標(biāo)圖案E.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào) 答案：(ACE)我國(guó)宏觀藥事治理組織機(jī)構(gòu)包括A、藥品監(jiān)視治理部門 B、社會(huì)進(jìn)展打算部門C、勞動(dòng)與社會(huì)保障部門 D、商務(wù)部E、國(guó)防科技工業(yè)、環(huán)境保護(hù)、公安、工商行政治理部門 答案：(ABCDE)藥事治理的目的包括A保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、便利、準(zhǔn)時(shí) B不斷提高國(guó)民的安康水平C不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平 D制定法律監(jiān)管體系E實(shí)施法律監(jiān)管體系 答案：(ABC)以下說法正確的選項(xiàng)是A藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)整價(jià)B實(shí)行政府定價(jià)的藥品僅限于列入《國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品名目》的藥品及其他生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品C政府定價(jià)藥品由價(jià)格主管部門制定最高零售價(jià)，不同企業(yè)生產(chǎn)的政府定價(jià)藥品在其安全有效性明顯優(yōu)于其他同品種，或者治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他同品種時(shí)，可以申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)D市場(chǎng)調(diào)整價(jià)的藥品，取消流通差率把握，由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)E招標(biāo)選購(gòu)藥品，招標(biāo)單位必需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將中標(biāo)價(jià)格報(bào)當(dāng)?shù)貎r(jià)格主管部門備案在國(guó)家定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)的藥品是A列入《國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品名目》的乙類藥品B列入《國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品名目》的民族藥C中藥飲片，由省級(jí)物價(jià)主管部門確定治理形式D醫(yī)院制劑，由省級(jí)物價(jià)主管部門確定治理形式E處在專利期或行政保護(hù)期的專利藥品適用于藥品不良反響監(jiān)測(cè)治理方法的單位是A、藥品不良反響監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu) B、藥品監(jiān)視治理部門和衛(wèi)生行政部門C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) E、醫(yī)療預(yù)防保健國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)主要任務(wù)是A、組織全國(guó)藥品不良反響專家詢問委員會(huì)的工作B、組織藥品不良反響監(jiān)測(cè)方法的爭(zhēng)辯及藥品不良反響監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的國(guó)際溝通和合作C、組織藥品不良反響教育培訓(xùn)、編輯D、承辦國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作