流行病學(xué)研究設(shè)計類型02課件

分析性研究分析性研究（analyticalstudy）是檢驗病因假設(shè)的一種流行病學(xué)研究方法，它包括病例對照研究和隊列研究。分析性研究與描述性研究同屬觀察性研究，但分析性研究設(shè)立了可供對比分析的對照組，而描述性研究無須設(shè)立對照。一、病例對照研究

（一）定義、特性及類型

（一）定義、特點及類型

1．定義病例對照研究（case-controlstudy）是選擇患有所研究疾病的人群作為病例組，選擇未患所研究疾病的人群作為對照組，分別調(diào)查兩組人群過去暴露于某個（些）暴露因素的比例，以判斷暴露因素與該研究疾病有無關(guān)聯(lián)。這種方法在時間上是回顧性的，故又稱回顧性研究（retrospectivestudy（圖1）。2．特性1．屬于觀察法病例對照研究是一種回顧性調(diào)查研究，因此，研究者不能主動控制病例組和對照組和對照組對危險因素的暴露，因為暴露與否已成為事實。2．設(shè)置對照組（有對照）病例對照研究是有對照組的研究，對照組選擇關(guān)系到研究的成敗。3．觀察方向，由“果”及“因”（回顧性）病例對照研究是一種從果到因的調(diào)查，通過詳盡的病歷記錄或?qū)Σ≌吆蛯φ照咦髟儐栒{(diào)查，從他們的回憶或病史記錄中收集資料，了解兩組對象中有無與該病有聯(lián)系的可疑因素的暴露史。一般不能確證因果聯(lián)系。4．難以證實因果聯(lián)系，僅示統(tǒng)計學(xué)關(guān)聯(lián)。果→因，回顧性研究。3．分類

1）按研究設(shè)計分為兩類⑴成組病例對照研究⑵配比病例對照研究2）按研究目的分為兩類⑴探索性病例對照研究－收集資料⑵驗證性病例對照研究－驗證病因假設(shè)（二）實施原則

1．病例的選擇⑴對疾病及其他特征的規(guī)定所選病例必須是患同一種疾病的病人。為此，疾病的診斷標(biāo)準要明確統(tǒng)一。盡量采用國際通用或國內(nèi)統(tǒng)一診斷標(biāo)準。為了控制非研究因素的影響，增強兩組的可比性，在病例的選擇時，有時可對年齡、性別、民族等因素加以限制。有時還規(guī)定對象為存活病例并能清楚回答問題者，這是為了得到較可靠的信息。⑵病例的來源病例選擇要遵循的一個重要原則是病例的代表性。病例對照研究中病例主要有兩種來源，一種是特定時間內(nèi)在社區(qū)中通過普查或抽樣調(diào)查獲得的病例，另一種是一所或若干所醫(yī)院在一定時期內(nèi)確診的住院或門診病例。前者的代表性強，但不易得到；后者的疾病診斷相對準確，且較易得到、省經(jīng)費，但它帶有選擇性，容易產(chǎn)生選擇偏倚。3．樣本含量

樣本含量的大小取決于下列四個因素⑴對照人群中所研究因素的估計暴露比例Po。⑵預(yù)期與該因素有關(guān)的相對危險度或比值比。⑶希望達到的檢驗顯著性水準，即統(tǒng)計學(xué)檢驗中犯第一類錯誤的概率α。⑷希望達到的檢驗把握度（1－β），β則為統(tǒng)計學(xué)檢驗中犯第二類錯誤的概率。4．研究因素的確定及資料收集⑴確定研究因素⑵收集資料⑴確定研究因素對每個變量要有明確的定義，盡可能采用國際或國內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準。還要確定變量的測量方法。應(yīng)盡量利用定量或半定量的測量，這樣取得的信息較豐富，客觀性好，且便于統(tǒng)計分析中進行定量分析。在調(diào)查時，還要收集姓名、性別、年齡、住址等一般資料。由一般項目、研究因素項目及調(diào)查者項目（調(diào)查人員及日期等）構(gòu)成一份調(diào)查表。調(diào)查表是病例對照研究中獲取信息的主要來源。⑵收集資料資料的收集主要采用現(xiàn)場詢問方式填寫調(diào)查表，也可以通過通信或電話填寫調(diào)查表。此外，還可查詢登記報告或醫(yī)療記錄等手段收集資料。收集資料應(yīng)實行質(zhì)量監(jiān)督以保證收集過程順利進行和所收集信息的質(zhì)量。對病例組和對照組要采取同樣的認真態(tài)度收集資料，以免影響結(jié)果的正確性。（三）資料分析方法

資料收集后要進行審核、糾正，并對原始數(shù)據(jù)作適當(dāng)?shù)姆纸M、歸納整理，并輸入計算機待分析。為了考核病例組與對照組之間的可比性，還要進行均衡性檢驗。該檢驗是比較病例組與對照組之間除研究因素以外的基本特征是否近似或齊同，以分析兩組的可比性。若兩組資料不均衡，分析時應(yīng)考慮它可能對研究因素的影響。1．成組病例對照研究資料分析⑴資料整理成組病例對照研究資料可按表2，整理成四格表形式。

例1

一項研究介入性操作與醫(yī)院感染關(guān)系的病例對照研究，調(diào)查了100例有感染病人作為病例組，同期在同病區(qū)調(diào)查100例無感染病人作為對照組，從診療史調(diào)查中得知病例組有64例和對照中有12例曾進行過介入性診療操作。這項資料整理成四格表如表3。⑶計算比值比某暴露因素與疾病存在統(tǒng)計學(xué)聯(lián)系，則應(yīng)進一步估計暴露與疾病的聯(lián)系強度。聯(lián)系強度的指標(biāo)是相對危險度（RR），RR是暴露組與非暴露組發(fā)病率之比，由于病例對照研究不能計算發(fā)病率，所以在病例對照研究中不能求得RR，而只能計算比值比（oddsratio，縮寫為OR）來估計。比值比是指某事件發(fā)生的概率與不發(fā)生的概率之比。在病例對照研究中：

比值比的含義是指暴露組的疾病危險性為非暴露組的多少倍。當(dāng)OR>1時，說明病例組的暴露概率大于對照組，即暴露有較高的發(fā)病危險性；反之，。當(dāng)OR<1時，說明病例組的暴露概率低于對照組，即暴露有保護作用疾病與暴露聯(lián)系愈密切，比值比的數(shù)值愈大。在不同的患病率和發(fā)病率情況下，OR與RR是有差別的，但疾病率小于5%時，OR與RR近似相同。本例資料代入公式計算比值比：2．1:1配對病例對照研究資料分析1:1配對資料的分析程序與成組資料分析相似，但資料整理方法不同，計算也有其特定的專用公式。⑴資料整理資料整理的格式見表4。例2

絕經(jīng)期婦