HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件

第十章HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序汪進(jìn)復(fù)鄭聰旭編著HACCP─理論與實(shí)務(wù)第十章HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序汪進(jìn)復(fù)鄭聰旭編著H1重點(diǎn)摘要─(1)國(guó)內(nèi)驗(yàn)證施行現(xiàn)況，目前臺(tái)灣係由「財(cái)團(tuán)法人全國(guó)認(rèn)證基金會(huì)」(TaiwanAccreditationFound,TAF)正全力推動(dòng)國(guó)內(nèi)各類驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室各領(lǐng)域之國(guó)際認(rèn)證，建立國(guó)內(nèi)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室之品質(zhì)與技術(shù)能力的評(píng)鑑標(biāo)準(zhǔn)。茲因「國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織」已於2005年8月30日公告「食品安全管理系統(tǒng)ISO22000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)」，為配合國(guó)際趨勢(shì)並與國(guó)際接軌，TAF自2006年2月1日起開放受理申請(qǐng)認(rèn)證。食品加工業(yè)者可以透過(guò)通過(guò)TAF認(rèn)證之驗(yàn)證公司提供的驗(yàn)證服務(wù)，通過(guò)驗(yàn)證後即可取得證書。。重點(diǎn)摘要─(1)國(guó)內(nèi)驗(yàn)證施行現(xiàn)況，目前臺(tái)灣係由「財(cái)團(tuán)法人全國(guó)2重點(diǎn)摘要─(2)目前已通過(guò)驗(yàn)證之機(jī)構(gòu)：SGS(臺(tái)灣檢驗(yàn)科技股份有限公司)、貝爾國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司、環(huán)球國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司、瑋凱國(guó)際檢驗(yàn)科技股份有限公司等。目前較知名的國(guó)外驗(yàn)證機(jī)構(gòu)在臺(tái)登錄者，大致可分UKAS(英國(guó))、ANAB(美國(guó))、RvA(荷蘭)、DAR(德國(guó))、QSA(紐澳地區(qū))。其代表單位如下：SGS、BSI(英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)太平洋有限公司臺(tái)灣分公司)、DNV(挪威商利恩威驗(yàn)證股份有限公司臺(tái)灣分公司)、BVQI(臺(tái)灣衛(wèi)理國(guó)際品保驗(yàn)證股份有限公司)、PDF(英商勞氏檢驗(yàn)股份有限公司臺(tái)灣分公司)、TUV(臺(tái)灣德國(guó)萊茵技術(shù)監(jiān)護(hù)顧問(wèn)股份有限公司)、貝爾國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司、環(huán)球國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司…等。

重點(diǎn)摘要─(2)目前已通過(guò)驗(yàn)證之機(jī)構(gòu)：SGS(臺(tái)灣檢驗(yàn)科技股3第一節(jié)

HACCCP系統(tǒng)之認(rèn)證與驗(yàn)證制度第一節(jié)HACCP系統(tǒng)之認(rèn)證與驗(yàn)證制度1.驗(yàn)證/登錄之間的差異2.驗(yàn)證/登錄和認(rèn)證單位的目的3.選擇認(rèn)證/登錄單位第一節(jié)HACCCP系統(tǒng)之認(rèn)證與驗(yàn)證制度第一節(jié)HACC4圖10-1認(rèn)證和驗(yàn)證單位的範(fàn)例圖10-1認(rèn)證和驗(yàn)證單位的範(fàn)例5圖10-2認(rèn)證和驗(yàn)證單位之間的關(guān)係圖10-2認(rèn)證和驗(yàn)證單位之間的關(guān)係6第一節(jié)

HACCCP系統(tǒng)之認(rèn)證與驗(yàn)證制度第一節(jié)HACCP系統(tǒng)之認(rèn)證與驗(yàn)證制度1.驗(yàn)證/登錄之間的差異2.驗(yàn)證/登錄和認(rèn)證單位的目的3.選擇認(rèn)證/登錄單位第一節(jié)HACCCP系統(tǒng)之認(rèn)證與驗(yàn)證制度第一節(jié)HACC7第二節(jié)

國(guó)內(nèi)之驗(yàn)證單位與驗(yàn)證程序前臺(tái)灣是由財(cái)團(tuán)法人全國(guó)認(rèn)證基金會(huì)(TaiwanAccreditationFound,TAF)推動(dòng)國(guó)內(nèi)各類驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室各領(lǐng)域之國(guó)際認(rèn)證，建立國(guó)內(nèi)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室之品質(zhì)與技術(shù)能力的評(píng)鑑標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合專業(yè)人力評(píng)鑑及運(yùn)用能力能驗(yàn)，以認(rèn)證各驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室，提升其品質(zhì)與技術(shù)能力，並致力人才培訓(xùn)與資訊推廣，強(qiáng)化認(rèn)證公信力，拓展國(guó)際市場(chǎng)，提升國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力。茲因國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織已於2005年8月30日公告食品安全管理系統(tǒng)ISO22000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，為配合國(guó)際趨勢(shì)並與國(guó)際接軌，該會(huì)自2006年2月1日起開放受理申請(qǐng)認(rèn)證。食品加工業(yè)者可以透過(guò)通過(guò)TAF認(rèn)證之驗(yàn)證公司提供的驗(yàn)證服務(wù)，通過(guò)驗(yàn)證後即可取得證書。目前已通過(guò)驗(yàn)證之機(jī)構(gòu)：SGS（臺(tái)灣檢驗(yàn)科技股份有限公司）、貝爾國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司、環(huán)球國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司、瑋凱國(guó)際檢驗(yàn)科技股份有限公司。第二節(jié)國(guó)內(nèi)之驗(yàn)證單位與驗(yàn)證程序前臺(tái)灣是由財(cái)團(tuán)法人全國(guó)認(rèn)證8一、提出申請(qǐng)HACCP輔導(dǎo)

國(guó)內(nèi)取得行政院衛(wèi)生署食品業(yè)與餐飲業(yè)HACCP標(biāo)章之流程為：一、提出申請(qǐng)HACCP輔導(dǎo)(一) 申請(qǐng)輔導(dǎo)之廠商需具備之資格1. 食品製造業(yè)（含即食餐食工廠及餐盒食品製造業(yè)）：(1) 領(lǐng)有工廠登記證或營(yíng)利事業(yè)登記證，其營(yíng)業(yè)項(xiàng)目為餐盒食品製造。(2) 應(yīng)依法置有食品衛(wèi)生管理人員，且受過(guò)食品工業(yè)發(fā)展研究所或行政院衛(wèi)生署認(rèn)可之大專院校食品相關(guān)科系、學(xué)分推廣班或其他經(jīng)行政院衛(wèi)生署認(rèn)可之訓(xùn)練機(jī)關(guān)辦理之餐飲業(yè)HACCP系統(tǒng)實(shí)務(wù)訓(xùn)練合格，領(lǐng)有及格證書者。(3) 食品衛(wèi)生管理人員應(yīng)確實(shí)執(zhí)行下列相關(guān)工作。(4) 負(fù)責(zé)人須受過(guò)餐盒食品HACCP系統(tǒng)實(shí)務(wù)訓(xùn)練合格，領(lǐng)有證書者。(5) 具有GHP建築與設(shè)施硬體要求及軟體管理各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書。(6) 主要產(chǎn)品項(xiàng)目或其他事項(xiàng)與登記證不得有不符之違規(guī)情形。一、提出申請(qǐng)HACCP輔導(dǎo)

國(guó)內(nèi)取得行政院衛(wèi)生署食品業(yè)與餐飲92. 餐飲服務(wù)業(yè)：(1) 有營(yíng)利事業(yè)登記證者（學(xué)校中央廚房、公立醫(yī)療院局自辦膳食供應(yīng)場(chǎng)所除外）。(2) 置有衛(wèi)生管理專責(zé)人員，並將名牌懸掛於明顯處，且受過(guò)食品所或行政院衛(wèi)生署認(rèn)可之大專院校食品相關(guān)科系、學(xué)分推廣班或其他經(jīng)行政院衛(wèi)生署認(rèn)可之訓(xùn)練機(jī)關(guān)辦理之餐飲業(yè)HACCP系統(tǒng)實(shí)務(wù)訓(xùn)練合格，領(lǐng)有及格證書者。(3) 具有GHP建築與設(shè)施硬體要求及軟體管理各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書。(4) 營(yíng)業(yè)項(xiàng)目或其他事項(xiàng)與營(yíng)利事業(yè)登記證不得有不符之違規(guī)情形。2. 餐飲服務(wù)業(yè)：10（二）廠商接受輔導(dǎo)申請(qǐng)作業(yè)程序

1. 食品製造業(yè)（含即食餐食工廠及餐盒食品製造業(yè)）：檢具下列書面資料，向當(dāng)?shù)乜h（市）衛(wèi)生局提出申請(qǐng)：(1) 工廠登記證或營(yíng)利事業(yè)登記證影本一份（具有最近一年之校正章），並請(qǐng)加蓋廠商及負(fù)責(zé)人章。(2) 餐飲業(yè)食品安全管制系統(tǒng)制度建立申請(qǐng)書（附表一之一）。(3) 品質(zhì)及衛(wèi)生管理專責(zé)人員履歷表（附表一之二）及相關(guān)受訓(xùn)結(jié)業(yè)證書影本。(4) 食品製造業(yè)組織系統(tǒng)圖及從業(yè)人員工作配置表（附表一之三）。(5) 食品製造業(yè)平面圖及主要機(jī)械及設(shè)備配置圖（附件一之四）。(6) GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書（附表一之五）。（二）廠商接受輔導(dǎo)申請(qǐng)作業(yè)程序

1. 食品製造業(yè)（含即食餐食11HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件12HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件13HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件14HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件15HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件16HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件17HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件18HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件192. 餐飲服務(wù)業(yè)：餐飲服務(wù)業(yè)檢具下列書面資料，向當(dāng)?shù)乜h（市）衛(wèi)生局提出申請(qǐng)：(1) 最新營(yíng)利事業(yè)登記證影本一份，並請(qǐng)加蓋廠商及負(fù)責(zé)人章（學(xué)校中央廚房及公立醫(yī)院自辦膳食供應(yīng)場(chǎng)所除外）。(2) 餐飲業(yè)食品安全管制系統(tǒng)制度建立申請(qǐng)書（附表二之一）。(3) 品質(zhì)及衛(wèi)生管理專責(zé)人員履歷表（附表二之二）及相關(guān)受訓(xùn)結(jié)業(yè)證書影本。(4) 單位組織系統(tǒng)圖及從業(yè)人員工作配置表（附表二之三）。(5) 單位平面圖及主要機(jī)械及設(shè)備配置圖（附表二之四）。(6) GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書（附表二之五）。3. 伙食包作業(yè)：除須具有製作500人餐以上及實(shí)際工作場(chǎng)所之縣市政府所核發(fā)營(yíng)利事業(yè)登記證之外，尚須檢附當(dāng)?shù)乜h市衛(wèi)生局所核發(fā)之「設(shè)備衛(wèi)生證明」及與委託外包者二年以上之合約書或同意書，始得提出申請(qǐng)。4. 公立醫(yī)療院局膳食供應(yīng)場(chǎng)所，伙食包作業(yè)者，須領(lǐng)有合法伙食包作營(yíng)利事業(yè)登記證之外，尚須檢附實(shí)際伙食包作場(chǎng)所當(dāng)?shù)乜h市衛(wèi)生局所核發(fā)之「設(shè)備衛(wèi)生證明」及與該醫(yī)院一年以上之合約書或同意書，始得提出申請(qǐng)。2. 餐飲服務(wù)業(yè)：餐飲服務(wù)業(yè)檢具下列書面資料，向當(dāng)?shù)乜h（市）20HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件21HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件22HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件23HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件24HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件25HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件26HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件27HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件28(四) GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書須經(jīng)其聘請(qǐng)之自費(fèi)輔導(dǎo)負(fù)責(zé)人審閱及簽署。(五) 資料審查1. 縣（市）衛(wèi)生局受理申請(qǐng)資料審查，於半個(gè)月內(nèi)審查完畢，審查結(jié)果符合規(guī)定者應(yīng)通知申請(qǐng)廠商，並副知本署。符合規(guī)定者，廠商自行選擇行政院衛(wèi)生署認(rèn)可之輔導(dǎo)負(fù)責(zé)人，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)工作。2. 審查不符合規(guī)定者，得自核定之次日起再次提出申請(qǐng)。3. 資料審查有欠缺或不正確者，經(jīng)通知限期補(bǔ)正逾期未補(bǔ)正，視同放棄。(四) GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書須經(jīng)其聘請(qǐng)之自費(fèi)輔導(dǎo)負(fù)責(zé)人審29二、現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)作業(yè)（餐飲業(yè)HACCP輔導(dǎo)作業(yè)）1. 業(yè)者自行接受輔導(dǎo)，有關(guān)輔導(dǎo)時(shí)程、次數(shù)及進(jìn)度，由業(yè)者與輔導(dǎo)負(fù)責(zé)人自行協(xié)商。惟全程輔導(dǎo)時(shí)間不能少於四個(gè)月，輔導(dǎo)次數(shù)不能少於四次；且進(jìn)行下一次輔導(dǎo)時(shí)，應(yīng)先將上一次輔導(dǎo)應(yīng)行改善事項(xiàng)由輔導(dǎo)負(fù)責(zé)人複查確認(rèn)。2. 輔導(dǎo)內(nèi)容：(1) 第一次輔導(dǎo)項(xiàng)目：製程合理化、GHP中衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書訂定與檢討、廠商HACCP計(jì)畫書執(zhí)行小組名單訂定。(2) 第二次輔導(dǎo)項(xiàng)目：第一次輔導(dǎo)建議改善事項(xiàng)複查、GHP中製程及品質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書定與檢訂、產(chǎn)品描述、加工流程圖建立、危害分析重要管制點(diǎn)訂定與檢討。(3) 第三次輔導(dǎo)項(xiàng)目：第二次輔導(dǎo)建議改善事項(xiàng)複查、管制界限、監(jiān)測(cè)方法、矯正措施、確認(rèn)方法、GHP中倉(cāng)儲(chǔ)管制、運(yùn)輸管制、檢驗(yàn)與量測(cè)、消費(fèi)者申訴案件，成品回收及處理、教育訓(xùn)練等標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書訂定與檢訂。(4) 第四次輔導(dǎo)項(xiàng)目：第三次輔導(dǎo)建議改善事項(xiàng)複查、GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書、產(chǎn)品HACCP計(jì)畫落實(shí)情形之查核。二、現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)作業(yè)（餐飲業(yè)HACCP輔導(dǎo)作業(yè)）303. 輔導(dǎo)程序：(1) 廠商負(fù)責(zé)人介紹其HACCP執(zhí)行小組成員。(2) 輔導(dǎo)負(fù)責(zé)人介紹輔導(dǎo)小組成員。(3) 主持人報(bào)告本次輔導(dǎo)工作內(nèi)容。(4) 第一次輔導(dǎo)時(shí)，廠商應(yīng)報(bào)告單位之組織系統(tǒng)，從業(yè)人員工作配置及單位平面圖（包括主要機(jī)械及設(shè)備配備）。(5) 輔導(dǎo)小組每次輔導(dǎo)應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)查勘軟、硬體是否符合食品衛(wèi)生管理相關(guān)法令及自訂的規(guī)範(fàn)。(6) 每次輔導(dǎo)後的整體檢討。(7) 每次輔導(dǎo)見(jiàn)建議改善事項(xiàng)及完成改善時(shí)間之確定暨下次輔導(dǎo)時(shí)間之訂定。4. 食品業(yè)或餐飲業(yè)廠商自費(fèi)接受輔導(dǎo)應(yīng)注意事項(xiàng)：(1) 每次輔導(dǎo)結(jié)果應(yīng)填寫輔導(dǎo)紀(jì)錄表（附表三），並於紀(jì)錄表之處理意見(jiàn)欄內(nèi)詳填建議事項(xiàng)完成期限，最後一次輔導(dǎo)除填寫輔導(dǎo)紀(jì)錄外，應(yīng)加填確認(rèn)工作情形表（附表四之一及四之二）。(2) 最後一次輔導(dǎo)後，輔導(dǎo)負(fù)責(zé)人應(yīng)就輔導(dǎo)建議改善事項(xiàng)複查（複查紀(jì)錄表見(jiàn)附表三之一），於複查通過(guò)當(dāng)日起四十五天後，由業(yè)者向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局提出現(xiàn)場(chǎng)外部稽核申請(qǐng)。3. 輔導(dǎo)程序：31HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件32HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件33HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件34HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件35HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件36HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件37HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件38HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件39HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件40HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件41HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件42HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件43HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件44HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件45HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件46HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件47HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件48HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件49HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件50HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件51三、提出申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)外部稽核1. 在國(guó)內(nèi)，自費(fèi)完成輔導(dǎo)之業(yè)者應(yīng)備妥申請(qǐng)作業(yè)程序之相關(guān)資料，包括：(1)每次輔導(dǎo)記錄表；(2)餐飲業(yè)食品安全管制系統(tǒng)先期輔導(dǎo)制度建立之確認(rèn)工作情形表；(3)最後一次輔導(dǎo)建議改善複查記錄；(4)GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書及相關(guān)記錄表單；(5)產(chǎn)品HACCP計(jì)畫書及相關(guān)記錄表單。2. 檢具上述相關(guān)資料，於複查通過(guò)當(dāng)日45天後，函當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局提出現(xiàn)場(chǎng)外部稽核申請(qǐng)。三、提出申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)外部稽核52一旦驗(yàn)證單位選定之後，就必須適時(shí)向驗(yàn)證單位索取驗(yàn)證申請(qǐng)表，並將正式的申請(qǐng)表格填寫完成，並送交驗(yàn)證單位。以下的資料可以包含在表格內(nèi)，或是另備附件：1. 企業(yè)組織現(xiàn)況：包括公司名稱、公司地址、公司規(guī)模大小（即指人力資源和技術(shù)資源）、從事的活動(dòng)特性和產(chǎn)品。2. 符合法令和法律要求事項(xiàng)查核結(jié)果：例如：場(chǎng)所設(shè)施應(yīng)符合「食品工廠建築及設(shè)備之設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)」與「食品良好衛(wèi)生規(guī)範(fàn)」規(guī)定。3. 驗(yàn)證的範(fàn)圍，包含食品安全管理系統(tǒng)之作業(yè)流程與作業(yè)之廠址所在地。4. 必要的最新之系統(tǒng)文件，包含最新版本之食品安全管理手冊(cè)與程序書。5. 食品製造業(yè)廠商需具備下列基本資格：(1) 領(lǐng)有食品工廠登記證及營(yíng)利事業(yè)登記證。(2) 置有食品衛(wèi)生管理人員，且受過(guò)經(jīng)衛(wèi)生署認(rèn)可之訓(xùn)練機(jī)關(guān)（構(gòu)）（如新竹市財(cái)團(tuán)法人食品工業(yè)發(fā)展研究所、財(cái)團(tuán)法人中華榖類食品工業(yè)發(fā)展研究所等），辦理之GHP及HACCP系統(tǒng)實(shí)務(wù)訓(xùn)練合格，領(lǐng)有證書。(3) 生產(chǎn)負(fù)責(zé)主管須受過(guò)衛(wèi)生署認(rèn)可訓(xùn)練機(jī)關(guān)（構(gòu)）辦理之食品業(yè)HACCP系統(tǒng)實(shí)務(wù)訓(xùn)練合格，領(lǐng)有證書。一旦驗(yàn)證單位選定之後，就必須適時(shí)向驗(yàn)證單位索取驗(yàn)證申請(qǐng)表，並53四、現(xiàn)場(chǎng)外部稽核步驟1. 起始會(huì)議：由業(yè)者介紹其HACCP執(zhí)行小組成員及加工流程簡(jiǎn)要說(shuō)明；由主任稽核員說(shuō)明各稽核員之稽核項(xiàng)目，並確認(rèn)稽核範(fàn)圍與標(biāo)準(zhǔn)。2. 現(xiàn)場(chǎng)查勘軟、硬體。3. 實(shí)地稽核：(1) 各稽核員依分配之任務(wù)，赴各有關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地稽核。(2) 業(yè)者HACCP執(zhí)行小組相關(guān)成員陪同稽核人員赴現(xiàn)場(chǎng)稽核，並配合提供所須資料。(3) 書面資料審查。4. 產(chǎn)品抽驗(yàn)：現(xiàn)場(chǎng)外部稽核時(shí)，由主任稽核員完成產(chǎn)品抽樣，所抽取之樣品送衛(wèi)生署認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)（檢驗(yàn)大腸桿菌、大腸桿菌群等），抽驗(yàn)結(jié)果不合格者列為不通過(guò)，是否複驗(yàn)由稽核小組共同決定。本項(xiàng)抽驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由業(yè)者自行負(fù)擔(dān)。四、現(xiàn)場(chǎng)外部稽核步驟545. HACCP執(zhí)行狀況稽查表注意事項(xiàng)如下：(1) 稽查缺點(diǎn)分嚴(yán)重缺點(diǎn)、主要缺點(diǎn)、次要缺點(diǎn)、輕微缺失等四項(xiàng)，輕微缺失不列入缺點(diǎn)評(píng)分，稽查缺點(diǎn)請(qǐng)加註於備註欄。(2) 三項(xiàng)次要缺點(diǎn)相當(dāng)一項(xiàng)主要缺點(diǎn)；三項(xiàng)主要缺點(diǎn)相當(dāng)一項(xiàng)嚴(yán)重缺點(diǎn)。(3) 相關(guān)缺點(diǎn)累計(jì)達(dá)二個(gè)主要缺點(diǎn)者，稽查頻率由六個(gè)月修正為每三個(gè)月一次。(4) 產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果不符標(biāo)準(zhǔn)者即記二個(gè)主要缺點(diǎn)。(5) 稽查結(jié)果有關(guān)缺點(diǎn)，限半個(gè)月內(nèi)完成改善，各衛(wèi)生局依限追蹤確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果函報(bào)本署備查；另衛(wèi)生署委託新竹食品工業(yè)發(fā)展研究所或分區(qū)委託學(xué)者、專家，透過(guò)組成稽查小組方式辦理，限期改善、複查、追蹤管理結(jié)果等函報(bào)衛(wèi)生署（由食品所彙整後函轉(zhuǎn)衛(wèi)生署）備查。(6) 違反「餐飲業(yè)實(shí)施食品安全管制系統(tǒng)先期輔導(dǎo)作業(yè)規(guī)範(fàn)」中追蹤管理有關(guān)切結(jié)保證事項(xiàng)者，各衛(wèi)生局應(yīng)即函報(bào)衛(wèi)生署中部辦公室廢止或暫停其先期輔導(dǎo)證明。5. HACCP執(zhí)行狀況稽查表注意事項(xiàng)如下：55五、現(xiàn)場(chǎng)外部稽核報(bào)告之處理1. 現(xiàn)場(chǎng)外部稽核結(jié)束後，由稽核小組將稽核報(bào)告及相關(guān)資料逕送衛(wèi)生署複審。2. 稽核結(jié)果不符合項(xiàng)目超過(guò)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)者，評(píng)定為現(xiàn)場(chǎng)外部稽核未通過(guò)，衛(wèi)生署將申請(qǐng)資料退回申請(qǐng)之業(yè)者。3. 稽核結(jié)果被列為有條件限期改善者，應(yīng)由衛(wèi)生局排定期限邀請(qǐng)稽核小組再次現(xiàn)場(chǎng)複查，複查結(jié)果如所列缺點(diǎn)未能全數(shù)改善者，則被評(píng)定為現(xiàn)場(chǎng)外部稽核未通過(guò)，本項(xiàng)稽查所需費(fèi)用由業(yè)者自行負(fù)擔(dān)，費(fèi)用由衛(wèi)生局代收代付。4. 稽核結(jié)果由衛(wèi)生署以書面通知廠商。5. 稽核結(jié)果核定為一次通過(guò)者，則可取得HACCP先期輔導(dǎo)之標(biāo)章，若為缺失改進(jìn)後，再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)。五、現(xiàn)場(chǎng)外部稽核報(bào)告之處理56六、現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)1. 衛(wèi)生局於申請(qǐng)資料齊備後半個(gè)月內(nèi)審查完畢，審查結(jié)果符合規(guī)定者即函知申請(qǐng)廠商副知本署，並排定期限，由稽核小組辦理現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)工作。(1) 現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)由本署聘請(qǐng)主任稽核員組成稽核小組執(zhí)行之。(2) 資料審查結(jié)果需補(bǔ)正者，縣市衛(wèi)生局通知申請(qǐng)廠商補(bǔ)正。資料審查欠缺或不正確者，經(jīng)通知限期補(bǔ)正逾期未補(bǔ)正，視同放棄。(3) 廠商申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)，需向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局繳付稽核小組各委員所須之出席費(fèi)及差旅費(fèi)，衛(wèi)生局以代收代付支付之。2. 現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)報(bào)告之處理：(1) 現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)結(jié)束後，由稽核小組將稽核報(bào)告及相關(guān)資料逕送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局複審。(2) 稽核再確認(rèn)結(jié)果不符合項(xiàng)目超過(guò)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)者，評(píng)定為現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)未通過(guò)，縣市衛(wèi)生局應(yīng)將申請(qǐng)資料退回。(3) 稽核再確認(rèn)結(jié)果被列為有條件限期改善者，應(yīng)由現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)小組再次現(xiàn)場(chǎng)複查，複查結(jié)果如所列缺點(diǎn)未能全數(shù)改善者，則被評(píng)定為現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)未通過(guò)；本項(xiàng)複查相關(guān)費(fèi)用由業(yè)者自行負(fù)擔(dān)，費(fèi)用由縣市衛(wèi)生局代收代付。(4) 稽核再確認(rèn)結(jié)果由縣市衛(wèi)生局以書面通知廠商，並報(bào)衛(wèi)生署。(5) 現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)結(jié)果由衛(wèi)生署核定；稽核再確認(rèn)結(jié)果符合規(guī)定者，經(jīng)核定後，予以公告或恢復(fù)其使用餐飲業(yè)HACPP先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章；稽核再確認(rèn)結(jié)果不符合規(guī)定者，予以公告廢止，並通知有關(guān)機(jī)關(guān)知照，被廢止者應(yīng)追繳證明書及標(biāo)章。六、現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)57七、核發(fā)先期輔導(dǎo)證明標(biāo)章1. 接受輔導(dǎo)之廠商，通過(guò)外部稽核及產(chǎn)品抽驗(yàn)通過(guò)後，由衛(wèi)生署就稽核報(bào)告及相關(guān)資料做最後審查，經(jīng)核定通過(guò)之案件，由衛(wèi)生署刊登公報(bào)週知相關(guān)單位，並由衛(wèi)生局頒發(fā)先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章。2. 餐飲業(yè)HACCP先期輔導(dǎo)證明之標(biāo)章樣式及用例說(shuō)明由衛(wèi)生署訂之。七、核發(fā)先期輔導(dǎo)證明標(biāo)章58八、追蹤管理1. 取得先期輔導(dǎo)證明者，列入縣市衛(wèi)生局年度稽查計(jì)畫中，每半年稽查一次（包括抽驗(yàn)）。以HACCP執(zhí)行狀況稽查表（附件六—舊表及附件六之一—新表）進(jìn)行追蹤管理，執(zhí)行時(shí)得邀請(qǐng)學(xué)者、專家配合。2. 產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果異常者（大腸桿菌群超過(guò)10MPN/g以上者、大腸桿菌陽(yáng)性）即記二個(gè)主要缺點(diǎn)。3. 稽查結(jié)果有相關(guān)缺點(diǎn)，限半個(gè)月內(nèi)完成改善，當(dāng)?shù)乜h市衛(wèi)生局依限前往追蹤確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果函報(bào)衛(wèi)生署。4. 為確保業(yè)者HACCP制度落實(shí)執(zhí)行，除定期稽查由當(dāng)?shù)乜h市衛(wèi)生局辦理外，不定期稽查之工作本署得委託食品所或分區(qū)委託具有HACCP制度輔導(dǎo)或稽核實(shí)務(wù)之專家、學(xué)者，透過(guò)組成稽查小組的方式辦理。八、追蹤管理595. 追蹤管理不定期稽查重點(diǎn)工作：(1) 確實(shí)依HACCP執(zhí)行狀況稽查表（附件六—舊表及附件六之一—新表）進(jìn)行追蹤管理工作，並請(qǐng)預(yù)先詳讀HACCP執(zhí)行狀況稽查表注意事項(xiàng)及填表說(shuō)明。(2) 注意業(yè)者是否違反與本署簽立切結(jié)書保證之事項(xiàng)，應(yīng)特別注意廠商所聘請(qǐng)之食品衛(wèi)生管理人員（或衛(wèi)生管理專責(zé)人員）是否駐場(chǎng)管理。(3) 是否有應(yīng)被廢止或暫停其先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章之情事，例如發(fā)現(xiàn)永久停工者、產(chǎn)品非在輔導(dǎo)處所產(chǎn)製者等等，或發(fā)現(xiàn)HACCP執(zhí)行小組主要負(fù)責(zé)人異動(dòng)或產(chǎn)能增加超過(guò)原計(jì)畫書所列之最大安全生產(chǎn)量，而影響到整個(gè)HACCP制度運(yùn)作者。(4) 是否有未依據(jù)整廠GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書及產(chǎn)品HACCP計(jì)畫書正常運(yùn)作之情事，請(qǐng)依HACCP執(zhí)行狀況稽查表處理。(5) 是否有虛偽不實(shí)使用衛(wèi)生署餐飲HACCP先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章情事，若發(fā)現(xiàn)專案函報(bào)食品所轉(zhuǎn)衛(wèi)生署處理。(6) 廠商之HACCP執(zhí)行小組成員，每人每年是否接受HACCP相關(guān)課程講習(xí)足夠之時(shí)數(shù)，並取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局核發(fā)之講習(xí)證明。(7) 其他重大缺失者（例如於本規(guī)範(fàn)發(fā)布一年內(nèi)未將SSOP或SOP及支持系統(tǒng)轉(zhuǎn)成GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書）。5. 追蹤管理不定期稽查重點(diǎn)工作：60九、廢止其先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章有下列情形之一者，廢止其先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章1. 追蹤管理結(jié)果相關(guān)缺點(diǎn)累計(jì)達(dá)二個(gè)主要缺點(diǎn)，且連續(xù)達(dá)二次以上者。2. 追蹤管理結(jié)果有相關(guān)缺點(diǎn)，未能依限完成改善者。3. 永久停工。4. 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在非輔導(dǎo)處所產(chǎn)製者。5. 發(fā)現(xiàn)有違反切結(jié)書保證事項(xiàng)者。6. 其他重大缺失者。九、廢止其先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章61十、暫停先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章有下列情形之一者，應(yīng)暫停其餐飲業(yè)HACCP先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章使用，及暫停追蹤管理上之稽查相關(guān)措施。1. 發(fā)生食品中毒案件並經(jīng)檢出病因物質(zhì)確定者或未檢驗(yàn)出病因物質(zhì)而其中毒人數(shù)達(dá)十人以上者。2. 因廠房遷移他處或廠房建築硬體原址重建而停工或歇業(yè)者。3. 因其他原因而暫時(shí)停工或歇業(yè)1個(gè)月以上者（暑寒假除外）。4. 取得本署餐飲業(yè)HACCP先期輔導(dǎo)證明之廠商，若因HACCP執(zhí)行小組主要負(fù)責(zé)人員異動(dòng)或廠商產(chǎn)能增加超過(guò)原計(jì)畫書所列之最大安全生產(chǎn)量，而影響到整個(gè)HACCP制度運(yùn)作者。十、暫停先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章62十一、其他應(yīng)注意事項(xiàng)1. 被廢止或暫?；蛏形慈〉孟绕谳o導(dǎo)證明書及標(biāo)章者，禁止使用本署先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章，若有虛偽不實(shí)使用情事，將依食品管理法及其他法令處辦。2. 針對(duì)已取得先期輔導(dǎo)證明之廠商HACCP小組成員，每人每年應(yīng)接受HACCP相關(guān)課程講習(xí)至少8小時(shí)以上，並取得衛(wèi)生局核發(fā)之講習(xí)證明。十一、其他應(yīng)注意事項(xiàng)63第三節(jié)

國(guó)外之驗(yàn)證單位與驗(yàn)證程序一、選擇合法之驗(yàn)證／登錄單位(一) 國(guó)內(nèi)驗(yàn)證單位簡(jiǎn)介目前臺(tái)灣是由財(cái)團(tuán)法人全國(guó)認(rèn)證基金會(huì)(TaiwanAccreditationFound,TAF)推動(dòng)國(guó)內(nèi)各類驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室各領(lǐng)域之國(guó)際認(rèn)證，建立國(guó)內(nèi)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室之品質(zhì)與技術(shù)能力的評(píng)鑑標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合專業(yè)人力評(píng)鑑及運(yùn)用能力能驗(yàn)，以認(rèn)證各驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室，提升其品質(zhì)與技術(shù)能力，並致力強(qiáng)化認(rèn)證公信力，拓展國(guó)際市場(chǎng)，提升國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力。1. 行政院衛(wèi)生署：負(fù)責(zé)食品業(yè)、食品物流業(yè)、餐飲業(yè)HACCP標(biāo)章之管理。2. 行政院標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局：負(fù)責(zé)外銷水產(chǎn)品HACCP標(biāo)章之管理。HACCP標(biāo)章由衛(wèi)生署授證，食品工業(yè)發(fā)展研究所輔助辦理。3. 行政院經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局：負(fù)責(zé)GMP標(biāo)章之管理。GMP標(biāo)章由財(cái)團(tuán)法人GMP協(xié)會(huì)發(fā)證。4. 行政院經(jīng)農(nóng)業(yè)委員會(huì)：負(fù)責(zé)CAS標(biāo)章之管理。CAS標(biāo)章由財(cái)團(tuán)法人CAS優(yōu)良農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展協(xié)會(huì)發(fā)證。第三節(jié)國(guó)外之驗(yàn)證單位與驗(yàn)證程序一、選擇合法之驗(yàn)證／登錄單64(二) 國(guó)外驗(yàn)證單位簡(jiǎn)介目前較具知名度的國(guó)外驗(yàn)證機(jī)構(gòu)在臺(tái)登錄的機(jī)構(gòu)，大致可分UKAS（英國(guó)）、ANAB（美國(guó)）、RvA（荷蘭）、DAR（德國(guó)）以及QSA（紐澳地區(qū)）。其代表單位如下：SGS（臺(tái)灣檢驗(yàn)科技股份有限公司）、BSI（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)太平洋有限公司臺(tái)灣分公司）、DNV（挪威商利恩威驗(yàn)證股份有限公司臺(tái)灣分公司）、BVQI（臺(tái)灣衛(wèi)理國(guó)際品保驗(yàn)證股份有限公司）、PDF（英商勞氏檢驗(yàn)股份有限公司臺(tái)灣分公司）、TUV（臺(tái)灣德國(guó)萊茵技術(shù)監(jiān)護(hù)顧問(wèn)股份有限公司）、貝爾國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司、環(huán)球國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司等。(二) 國(guó)外驗(yàn)證單位簡(jiǎn)介65二、如何選擇驗(yàn)證單位對(duì)一家公司來(lái)說(shuō)，在選擇驗(yàn)證單位之前，應(yīng)仔細(xì)評(píng)估5項(xiàng)主要因素，分別如下：1. 並非所有的驗(yàn)證，都會(huì)被客戶或是政府機(jī)關(guān)所認(rèn)可。經(jīng)由被認(rèn)可的驗(yàn)證／登錄單位所頒授的驗(yàn)證證書，通常都能為全球所認(rèn)可。在此必須特別強(qiáng)調(diào)，如果經(jīng)由「非認(rèn)可」的登錄者所頒授的驗(yàn)證證書，通常不會(huì)被任何一個(gè)工業(yè)化國(guó)家認(rèn)可。一個(gè)以出口為導(dǎo)向的公司，應(yīng)該盡可能的從已經(jīng)被國(guó)際認(rèn)可的認(rèn)證單位，例如美國(guó)的RAB，英國(guó)的UKAS或是荷蘭的RvA等所認(rèn)證的驗(yàn)證單位，去取得驗(yàn)證證書才是正確的方法。2. 被認(rèn)可的驗(yàn)證／登錄單位，能夠在其被認(rèn)證的範(fàn)圍內(nèi)，執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)，並受認(rèn)證單位的稽核。這樣子能夠確保由被認(rèn)可的登錄者所做的任何公認(rèn)的驗(yàn)證，是由具有能力的評(píng)審員，在令人信服的程序之下執(zhí)行。驗(yàn)證單位也會(huì)使用另一套指導(dǎo)方針和ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)範(fàn)去評(píng)估公司。3. 驗(yàn)證和持續(xù)的追續(xù)評(píng)鑑之成本。4. 被認(rèn)可的登錄者之所在位置，以及其是否有設(shè)於臺(tái)灣的辦事處。這可能會(huì)影響到公司取得驗(yàn)證所需花費(fèi)的時(shí)間。5. 有些登錄者是經(jīng)過(guò)一個(gè)以上的認(rèn)證單位認(rèn)可，像是圖10-1中所顯示的ABS和BSI。對(duì)公司而言，取得國(guó)際間普遍認(rèn)可的驗(yàn)證，最主要的優(yōu)點(diǎn)是不論它的客戶是位於海外或是當(dāng)?shù)?，都不需要再花時(shí)間去稽核被驗(yàn)證的公司。對(duì)一個(gè)以出口為導(dǎo)向的公司來(lái)說(shuō)，取得一張經(jīng)由未被認(rèn)可的驗(yàn)證單位所頒授的，只有在本地才被認(rèn)可的驗(yàn)證證書，幾乎是完全無(wú)用的。二、如何選擇驗(yàn)證單位66三、HACCP驗(yàn)證／登錄之益處以下幾項(xiàng)將會(huì)是影響一個(gè)企業(yè)（公司）在執(zhí)行食品安全系統(tǒng)及通過(guò)HACCP驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的重要因素：1. 當(dāng)HACCP毫無(wú)疑問(wèn)的被全球接受成為食品安全管理系統(tǒng)，使產(chǎn)品流通於國(guó)際間有更高的接受度。2. 為確保該公司能將產(chǎn)品輸送至歐洲且該企業(yè)是被預(yù)期通過(guò)HACCP驗(yàn)證。3. 為滿足客戶合約性要求。4. 為降低產(chǎn)品及服務(wù)可靠度要求之風(fēng)險(xiǎn)。5. 為加強(qiáng)企業(yè)食物鏈上下游之間的溝通，以確保所有相關(guān)食品安全危害均被鑑別出，並且於食物鏈之每一階段均被適當(dāng)?shù)目毓埽贿f安全的食品給終端的客戶，以保障食品之衛(wèi)生安全。6. 借由持續(xù)ISO食品安全管理系統(tǒng)的品質(zhì)改善迴圈來(lái)保持企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。7. 調(diào)和產(chǎn)品與服務(wù)，讓企業(yè)具有國(guó)際觀，使其產(chǎn)品與服務(wù)行銷全世界。三、HACCP驗(yàn)證／登錄之益處67四、追續(xù)稽核(tracingaudit)由第三者稽核員對(duì)已經(jīng)建立並已通過(guò)驗(yàn)證的食品安全管理系統(tǒng)，實(shí)施定期的監(jiān)控。追續(xù)稽核通常由驗(yàn)證單位執(zhí)行，以確保已通過(guò)驗(yàn)證的組織之品質(zhì)系統(tǒng)還持續(xù)的維持著。四、追續(xù)稽核(tracingaudit)68五、驗(yàn)證費(fèi)用驗(yàn)證公司對(duì)於驗(yàn)證收取之費(fèi)用種類如下，各家驗(yàn)證公司報(bào)價(jià)之人天費(fèi)用並無(wú)一定標(biāo)準(zhǔn)。其他：尚有以下費(fèi)用可能產(chǎn)生，依據(jù)各家驗(yàn)證公司所報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。1. 營(yíng)業(yè)稅。2. 差旅費(fèi)：交通費(fèi)用包含飛機(jī)機(jī)票、火車車票或搭乘其他大眾運(yùn)輸工具所產(chǎn)生之費(fèi)用。3. 住宿與餐飲費(fèi)用。五、驗(yàn)證費(fèi)用69第四節(jié)

HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之作業(yè)流程1. 具有符合GHP建築與設(shè)施硬體要求及軟體管理之下列各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書：(1) 衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書：包括建築與設(shè)施、設(shè)備與器具之清洗衛(wèi)生、從業(yè)人員衛(wèi)生管理、清潔及消毒等化學(xué)物質(zhì)與用具管理、廢棄物處理（含蟲鼠害管制）、衛(wèi)生管理專責(zé)人員等六項(xiàng)。(2) 製程及品質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書：包括採(cǎi)購(gòu)驗(yàn)收（含供應(yīng)廠商評(píng)鑑）、廠商合約審查、食品添加物管理、食品製造流程規(guī)劃、防止交叉污染、化學(xué)性及物理性危害侵入之預(yù)防、半成品成品之檢驗(yàn)、留樣保存試驗(yàn)等八項(xiàng)。(3) 倉(cāng)儲(chǔ)管制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書。(4) 運(yùn)輸管制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書。(5) 檢驗(yàn)與量測(cè)管制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書。(6) 客訴管制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書。(7) 成品回收管制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書。(8) 文件及記錄管制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書。(9) 教育訓(xùn)練標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書。2. 主要產(chǎn)品項(xiàng)目或其他事項(xiàng)應(yīng)與工廠登記證或營(yíng)利事業(yè)登記證相符。3. 廠商在驗(yàn)證作業(yè)時(shí)需提供下列資料：(1)HACCP計(jì)畫書；(2)HACCP成員名冊(cè)；(3)引用法令／法規(guī)之清單；(4)工廠生產(chǎn)流程圖；(5)區(qū)域佈置劃分；(6)生產(chǎn)設(shè)備清單；(7)檢驗(yàn)儀器清單。第四節(jié)HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之作業(yè)流程1. 具有符合GHP建70第五節(jié)

評(píng)估驗(yàn)證之流程一家公司在尋求驗(yàn)證時(shí)，所需要的作業(yè)流程。公司食品安全管理系統(tǒng)的評(píng)估，可以由公司內(nèi)部的稽核人員（第一者稽核），客戶（第二者稽核），或是由獨(dú)立的第三者來(lái)執(zhí)行。通常，被認(rèn)可的驗(yàn)證／登錄單位，會(huì)根據(jù)其專業(yè)知識(shí)和能力範(fàn)圍，執(zhí)行第三者評(píng)估。第五節(jié)評(píng)估驗(yàn)證之流程一家公司在尋求驗(yàn)證時(shí)，所需要的作業(yè)流71圖10-3評(píng)估驗(yàn)證之流程圖10-3評(píng)估驗(yàn)證之流程72第六節(jié)

驗(yàn)證常見(jiàn)缺失分析

一、系統(tǒng)執(zhí)行面說(shuō)、寫、做與記錄不一致在規(guī)劃食品安全管理系統(tǒng)時(shí)，不瞭解HACCP危害分析與重要管制點(diǎn)條款之精神，以致於系統(tǒng)規(guī)劃時(shí)，未將條款要求融入食品安全管理系統(tǒng)之作業(yè)，以致食品安全管理系統(tǒng)在規(guī)劃面、執(zhí)行面以及記錄面與HACCP危害分析與重要管制點(diǎn)之條款要求不一致。二、相關(guān)人員不瞭解HACCP危害分析與重要管制點(diǎn)之要求HACCP危害分析與重要管制點(diǎn)規(guī)劃時(shí)，未全員參與，以致於只有高階、中階主管瞭解HACCP危害分析與重要管制點(diǎn)條款之要求，若教育訓(xùn)練又不夠落實(shí)，很容易產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程規(guī)定一套作法，而基層作業(yè)人員實(shí)施之作業(yè)又是另外一套，形同人人各持一把號(hào)，各吹各的調(diào)。第六節(jié)驗(yàn)證常見(jiàn)缺失分析一、系統(tǒng)執(zhí)行面說(shuō)、寫、做與記錄不73三、相關(guān)作業(yè)人員不瞭解相關(guān)食品安全衛(wèi)生法規(guī)之要求於規(guī)劃HACCP危害分析與重要管制點(diǎn)時(shí)，只有食品安全小組成員因?yàn)橛袇⑴c整個(gè)規(guī)劃流程，因此對(duì)於相關(guān)食品安全衛(wèi)生法規(guī)之要求會(huì)有基本之熟悉，但對(duì)於每日在作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)之操作人員與作業(yè)人員，若主辦單位未落實(shí)相關(guān)食品安全衛(wèi)生法規(guī)之要求時(shí)，會(huì)產(chǎn)生基層人員之日常作業(yè)會(huì)與食品安全衛(wèi)生法規(guī)之要求脫節(jié)，無(wú)法知法而守法。四、對(duì)於矯正與預(yù)防措施無(wú)法落實(shí)廠商於輔導(dǎo)階段完成後，系統(tǒng)剛經(jīng)歷從無(wú)到有之過(guò)程，若無(wú)一段時(shí)間之運(yùn)作時(shí)間與持續(xù)改善之經(jīng)驗(yàn)，對(duì)於系統(tǒng)異常之狀況，無(wú)法有效分析異常之真因與提出對(duì)癥下藥之改善措施，並且無(wú)充分之系統(tǒng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，因此也較無(wú)法舉一反三與橫向展開，提出預(yù)防措施。三、相關(guān)作業(yè)人員不瞭解相關(guān)食品安全衛(wèi)生法規(guī)之要求74五、無(wú)法落實(shí)P-D-C-A管理循環(huán)與持續(xù)改善廠商在第一次正式評(píng)鑑時(shí)，為了通過(guò)HACCP危害分析與重要管制點(diǎn)之驗(yàn)證均能遵守HACCP危害分析與重要管制點(diǎn)條款與內(nèi)部規(guī)定執(zhí)行，但若無(wú)法持續(xù)落實(shí)食品安全管理系統(tǒng)之規(guī)定與持續(xù)執(zhí)行內(nèi)部稽核與管理審查，食品安全管理系統(tǒng)容易日久鬆懈，變成為了應(yīng)付驗(yàn)證的而存在之系統(tǒng)。五、無(wú)法落實(shí)P-D-C-A管理循環(huán)與持續(xù)改善75第十章HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序汪進(jìn)復(fù)鄭聰旭編著HACCP─理論與實(shí)務(wù)第十章HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序汪進(jìn)復(fù)鄭聰旭編著H76重點(diǎn)摘要─(1)國(guó)內(nèi)驗(yàn)證施行現(xiàn)況，目前臺(tái)灣係由「財(cái)團(tuán)法人全國(guó)認(rèn)證基金會(huì)」(TaiwanAccreditationFound,TAF)正全力推動(dòng)國(guó)內(nèi)各類驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室各領(lǐng)域之國(guó)際認(rèn)證，建立國(guó)內(nèi)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室之品質(zhì)與技術(shù)能力的評(píng)鑑標(biāo)準(zhǔn)。茲因「國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織」已於2005年8月30日公告「食品安全管理系統(tǒng)ISO22000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)」，為配合國(guó)際趨勢(shì)並與國(guó)際接軌，TAF自2006年2月1日起開放受理申請(qǐng)認(rèn)證。食品加工業(yè)者可以透過(guò)通過(guò)TAF認(rèn)證之驗(yàn)證公司提供的驗(yàn)證服務(wù)，通過(guò)驗(yàn)證後即可取得證書。。重點(diǎn)摘要─(1)國(guó)內(nèi)驗(yàn)證施行現(xiàn)況，目前臺(tái)灣係由「財(cái)團(tuán)法人全國(guó)77重點(diǎn)摘要─(2)目前已通過(guò)驗(yàn)證之機(jī)構(gòu)：SGS(臺(tái)灣檢驗(yàn)科技股份有限公司)、貝爾國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司、環(huán)球國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司、瑋凱國(guó)際檢驗(yàn)科技股份有限公司等。目前較知名的國(guó)外驗(yàn)證機(jī)構(gòu)在臺(tái)登錄者，大致可分UKAS(英國(guó))、ANAB(美國(guó))、RvA(荷蘭)、DAR(德國(guó))、QSA(紐澳地區(qū))。其代表單位如下：SGS、BSI(英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)太平洋有限公司臺(tái)灣分公司)、DNV(挪威商利恩威驗(yàn)證股份有限公司臺(tái)灣分公司)、BVQI(臺(tái)灣衛(wèi)理國(guó)際品保驗(yàn)證股份有限公司)、PDF(英商勞氏檢驗(yàn)股份有限公司臺(tái)灣分公司)、TUV(臺(tái)灣德國(guó)萊茵技術(shù)監(jiān)護(hù)顧問(wèn)股份有限公司)、貝爾國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司、環(huán)球國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司…等。

重點(diǎn)摘要─(2)目前已通過(guò)驗(yàn)證之機(jī)構(gòu)：SGS(臺(tái)灣檢驗(yàn)科技股78第一節(jié)

HACCCP系統(tǒng)之認(rèn)證與驗(yàn)證制度第一節(jié)HACCP系統(tǒng)之認(rèn)證與驗(yàn)證制度1.驗(yàn)證/登錄之間的差異2.驗(yàn)證/登錄和認(rèn)證單位的目的3.選擇認(rèn)證/登錄單位第一節(jié)HACCCP系統(tǒng)之認(rèn)證與驗(yàn)證制度第一節(jié)HACC79圖10-1認(rèn)證和驗(yàn)證單位的範(fàn)例圖10-1認(rèn)證和驗(yàn)證單位的範(fàn)例80圖10-2認(rèn)證和驗(yàn)證單位之間的關(guān)係圖10-2認(rèn)證和驗(yàn)證單位之間的關(guān)係81第一節(jié)

HACCCP系統(tǒng)之認(rèn)證與驗(yàn)證制度第一節(jié)HACCP系統(tǒng)之認(rèn)證與驗(yàn)證制度1.驗(yàn)證/登錄之間的差異2.驗(yàn)證/登錄和認(rèn)證單位的目的3.選擇認(rèn)證/登錄單位第一節(jié)HACCCP系統(tǒng)之認(rèn)證與驗(yàn)證制度第一節(jié)HACC82第二節(jié)

國(guó)內(nèi)之驗(yàn)證單位與驗(yàn)證程序前臺(tái)灣是由財(cái)團(tuán)法人全國(guó)認(rèn)證基金會(huì)(TaiwanAccreditationFound,TAF)推動(dòng)國(guó)內(nèi)各類驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室各領(lǐng)域之國(guó)際認(rèn)證，建立國(guó)內(nèi)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室之品質(zhì)與技術(shù)能力的評(píng)鑑標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合專業(yè)人力評(píng)鑑及運(yùn)用能力能驗(yàn)，以認(rèn)證各驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室，提升其品質(zhì)與技術(shù)能力，並致力人才培訓(xùn)與資訊推廣，強(qiáng)化認(rèn)證公信力，拓展國(guó)際市場(chǎng)，提升國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力。茲因國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織已於2005年8月30日公告食品安全管理系統(tǒng)ISO22000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，為配合國(guó)際趨勢(shì)並與國(guó)際接軌，該會(huì)自2006年2月1日起開放受理申請(qǐng)認(rèn)證。食品加工業(yè)者可以透過(guò)通過(guò)TAF認(rèn)證之驗(yàn)證公司提供的驗(yàn)證服務(wù)，通過(guò)驗(yàn)證後即可取得證書。目前已通過(guò)驗(yàn)證之機(jī)構(gòu)：SGS（臺(tái)灣檢驗(yàn)科技股份有限公司）、貝爾國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司、環(huán)球國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司、瑋凱國(guó)際檢驗(yàn)科技股份有限公司。第二節(jié)國(guó)內(nèi)之驗(yàn)證單位與驗(yàn)證程序前臺(tái)灣是由財(cái)團(tuán)法人全國(guó)認(rèn)證83一、提出申請(qǐng)HACCP輔導(dǎo)

國(guó)內(nèi)取得行政院衛(wèi)生署食品業(yè)與餐飲業(yè)HACCP標(biāo)章之流程為：一、提出申請(qǐng)HACCP輔導(dǎo)(一) 申請(qǐng)輔導(dǎo)之廠商需具備之資格1. 食品製造業(yè)（含即食餐食工廠及餐盒食品製造業(yè)）：(1) 領(lǐng)有工廠登記證或營(yíng)利事業(yè)登記證，其營(yíng)業(yè)項(xiàng)目為餐盒食品製造。(2) 應(yīng)依法置有食品衛(wèi)生管理人員，且受過(guò)食品工業(yè)發(fā)展研究所或行政院衛(wèi)生署認(rèn)可之大專院校食品相關(guān)科系、學(xué)分推廣班或其他經(jīng)行政院衛(wèi)生署認(rèn)可之訓(xùn)練機(jī)關(guān)辦理之餐飲業(yè)HACCP系統(tǒng)實(shí)務(wù)訓(xùn)練合格，領(lǐng)有及格證書者。(3) 食品衛(wèi)生管理人員應(yīng)確實(shí)執(zhí)行下列相關(guān)工作。(4) 負(fù)責(zé)人須受過(guò)餐盒食品HACCP系統(tǒng)實(shí)務(wù)訓(xùn)練合格，領(lǐng)有證書者。(5) 具有GHP建築與設(shè)施硬體要求及軟體管理各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書。(6) 主要產(chǎn)品項(xiàng)目或其他事項(xiàng)與登記證不得有不符之違規(guī)情形。一、提出申請(qǐng)HACCP輔導(dǎo)

國(guó)內(nèi)取得行政院衛(wèi)生署食品業(yè)與餐飲842. 餐飲服務(wù)業(yè)：(1) 有營(yíng)利事業(yè)登記證者（學(xué)校中央廚房、公立醫(yī)療院局自辦膳食供應(yīng)場(chǎng)所除外）。(2) 置有衛(wèi)生管理專責(zé)人員，並將名牌懸掛於明顯處，且受過(guò)食品所或行政院衛(wèi)生署認(rèn)可之大專院校食品相關(guān)科系、學(xué)分推廣班或其他經(jīng)行政院衛(wèi)生署認(rèn)可之訓(xùn)練機(jī)關(guān)辦理之餐飲業(yè)HACCP系統(tǒng)實(shí)務(wù)訓(xùn)練合格，領(lǐng)有及格證書者。(3) 具有GHP建築與設(shè)施硬體要求及軟體管理各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書。(4) 營(yíng)業(yè)項(xiàng)目或其他事項(xiàng)與營(yíng)利事業(yè)登記證不得有不符之違規(guī)情形。2. 餐飲服務(wù)業(yè)：85（二）廠商接受輔導(dǎo)申請(qǐng)作業(yè)程序

1. 食品製造業(yè)（含即食餐食工廠及餐盒食品製造業(yè)）：檢具下列書面資料，向當(dāng)?shù)乜h（市）衛(wèi)生局提出申請(qǐng)：(1) 工廠登記證或營(yíng)利事業(yè)登記證影本一份（具有最近一年之校正章），並請(qǐng)加蓋廠商及負(fù)責(zé)人章。(2) 餐飲業(yè)食品安全管制系統(tǒng)制度建立申請(qǐng)書（附表一之一）。(3) 品質(zhì)及衛(wèi)生管理專責(zé)人員履歷表（附表一之二）及相關(guān)受訓(xùn)結(jié)業(yè)證書影本。(4) 食品製造業(yè)組織系統(tǒng)圖及從業(yè)人員工作配置表（附表一之三）。(5) 食品製造業(yè)平面圖及主要機(jī)械及設(shè)備配置圖（附件一之四）。(6) GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書（附表一之五）。（二）廠商接受輔導(dǎo)申請(qǐng)作業(yè)程序

1. 食品製造業(yè)（含即食餐食86HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件87HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件88HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件89HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件90HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件91HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件92HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件93HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件942. 餐飲服務(wù)業(yè)：餐飲服務(wù)業(yè)檢具下列書面資料，向當(dāng)?shù)乜h（市）衛(wèi)生局提出申請(qǐng)：(1) 最新營(yíng)利事業(yè)登記證影本一份，並請(qǐng)加蓋廠商及負(fù)責(zé)人章（學(xué)校中央廚房及公立醫(yī)院自辦膳食供應(yīng)場(chǎng)所除外）。(2) 餐飲業(yè)食品安全管制系統(tǒng)制度建立申請(qǐng)書（附表二之一）。(3) 品質(zhì)及衛(wèi)生管理專責(zé)人員履歷表（附表二之二）及相關(guān)受訓(xùn)結(jié)業(yè)證書影本。(4) 單位組織系統(tǒng)圖及從業(yè)人員工作配置表（附表二之三）。(5) 單位平面圖及主要機(jī)械及設(shè)備配置圖（附表二之四）。(6) GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書（附表二之五）。3. 伙食包作業(yè)：除須具有製作500人餐以上及實(shí)際工作場(chǎng)所之縣市政府所核發(fā)營(yíng)利事業(yè)登記證之外，尚須檢附當(dāng)?shù)乜h市衛(wèi)生局所核發(fā)之「設(shè)備衛(wèi)生證明」及與委託外包者二年以上之合約書或同意書，始得提出申請(qǐng)。4. 公立醫(yī)療院局膳食供應(yīng)場(chǎng)所，伙食包作業(yè)者，須領(lǐng)有合法伙食包作營(yíng)利事業(yè)登記證之外，尚須檢附實(shí)際伙食包作場(chǎng)所當(dāng)?shù)乜h市衛(wèi)生局所核發(fā)之「設(shè)備衛(wèi)生證明」及與該醫(yī)院一年以上之合約書或同意書，始得提出申請(qǐng)。2. 餐飲服務(wù)業(yè)：餐飲服務(wù)業(yè)檢具下列書面資料，向當(dāng)?shù)乜h（市）95HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件96HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件97HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件98HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件99HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件100HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件101HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件102HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件103(四) GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書須經(jīng)其聘請(qǐng)之自費(fèi)輔導(dǎo)負(fù)責(zé)人審閱及簽署。(五) 資料審查1. 縣（市）衛(wèi)生局受理申請(qǐng)資料審查，於半個(gè)月內(nèi)審查完畢，審查結(jié)果符合規(guī)定者應(yīng)通知申請(qǐng)廠商，並副知本署。符合規(guī)定者，廠商自行選擇行政院衛(wèi)生署認(rèn)可之輔導(dǎo)負(fù)責(zé)人，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)工作。2. 審查不符合規(guī)定者，得自核定之次日起再次提出申請(qǐng)。3. 資料審查有欠缺或不正確者，經(jīng)通知限期補(bǔ)正逾期未補(bǔ)正，視同放棄。(四) GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書須經(jīng)其聘請(qǐng)之自費(fèi)輔導(dǎo)負(fù)責(zé)人審104二、現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)作業(yè)（餐飲業(yè)HACCP輔導(dǎo)作業(yè)）1. 業(yè)者自行接受輔導(dǎo)，有關(guān)輔導(dǎo)時(shí)程、次數(shù)及進(jìn)度，由業(yè)者與輔導(dǎo)負(fù)責(zé)人自行協(xié)商。惟全程輔導(dǎo)時(shí)間不能少於四個(gè)月，輔導(dǎo)次數(shù)不能少於四次；且進(jìn)行下一次輔導(dǎo)時(shí)，應(yīng)先將上一次輔導(dǎo)應(yīng)行改善事項(xiàng)由輔導(dǎo)負(fù)責(zé)人複查確認(rèn)。2. 輔導(dǎo)內(nèi)容：(1) 第一次輔導(dǎo)項(xiàng)目：製程合理化、GHP中衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書訂定與檢討、廠商HACCP計(jì)畫書執(zhí)行小組名單訂定。(2) 第二次輔導(dǎo)項(xiàng)目：第一次輔導(dǎo)建議改善事項(xiàng)複查、GHP中製程及品質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書定與檢訂、產(chǎn)品描述、加工流程圖建立、危害分析重要管制點(diǎn)訂定與檢討。(3) 第三次輔導(dǎo)項(xiàng)目：第二次輔導(dǎo)建議改善事項(xiàng)複查、管制界限、監(jiān)測(cè)方法、矯正措施、確認(rèn)方法、GHP中倉(cāng)儲(chǔ)管制、運(yùn)輸管制、檢驗(yàn)與量測(cè)、消費(fèi)者申訴案件，成品回收及處理、教育訓(xùn)練等標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書訂定與檢訂。(4) 第四次輔導(dǎo)項(xiàng)目：第三次輔導(dǎo)建議改善事項(xiàng)複查、GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書、產(chǎn)品HACCP計(jì)畫落實(shí)情形之查核。二、現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)作業(yè)（餐飲業(yè)HACCP輔導(dǎo)作業(yè)）1053. 輔導(dǎo)程序：(1) 廠商負(fù)責(zé)人介紹其HACCP執(zhí)行小組成員。(2) 輔導(dǎo)負(fù)責(zé)人介紹輔導(dǎo)小組成員。(3) 主持人報(bào)告本次輔導(dǎo)工作內(nèi)容。(4) 第一次輔導(dǎo)時(shí)，廠商應(yīng)報(bào)告單位之組織系統(tǒng)，從業(yè)人員工作配置及單位平面圖（包括主要機(jī)械及設(shè)備配備）。(5) 輔導(dǎo)小組每次輔導(dǎo)應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)查勘軟、硬體是否符合食品衛(wèi)生管理相關(guān)法令及自訂的規(guī)範(fàn)。(6) 每次輔導(dǎo)後的整體檢討。(7) 每次輔導(dǎo)見(jiàn)建議改善事項(xiàng)及完成改善時(shí)間之確定暨下次輔導(dǎo)時(shí)間之訂定。4. 食品業(yè)或餐飲業(yè)廠商自費(fèi)接受輔導(dǎo)應(yīng)注意事項(xiàng)：(1) 每次輔導(dǎo)結(jié)果應(yīng)填寫輔導(dǎo)紀(jì)錄表（附表三），並於紀(jì)錄表之處理意見(jiàn)欄內(nèi)詳填建議事項(xiàng)完成期限，最後一次輔導(dǎo)除填寫輔導(dǎo)紀(jì)錄外，應(yīng)加填確認(rèn)工作情形表（附表四之一及四之二）。(2) 最後一次輔導(dǎo)後，輔導(dǎo)負(fù)責(zé)人應(yīng)就輔導(dǎo)建議改善事項(xiàng)複查（複查紀(jì)錄表見(jiàn)附表三之一），於複查通過(guò)當(dāng)日起四十五天後，由業(yè)者向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局提出現(xiàn)場(chǎng)外部稽核申請(qǐng)。3. 輔導(dǎo)程序：106HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件107HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件108HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件109HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件110HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件111HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件112HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件113HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件114HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件115HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件116HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件117HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件118HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件119HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件120HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件121HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件122HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件123HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件124HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件125HACCP申請(qǐng)驗(yàn)證之程序課件126三、提出申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)外部稽核1. 在國(guó)內(nèi)，自費(fèi)完成輔導(dǎo)之業(yè)者應(yīng)備妥申請(qǐng)作業(yè)程序之相關(guān)資料，包括：(1)每次輔導(dǎo)記錄表；(2)餐飲業(yè)食品安全管制系統(tǒng)先期輔導(dǎo)制度建立之確認(rèn)工作情形表；(3)最後一次輔導(dǎo)建議改善複查記錄；(4)GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書及相關(guān)記錄表單；(5)產(chǎn)品HACCP計(jì)畫書及相關(guān)記錄表單。2. 檢具上述相關(guān)資料，於複查通過(guò)當(dāng)日45天後，函當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局提出現(xiàn)場(chǎng)外部稽核申請(qǐng)。三、提出申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)外部稽核127一旦驗(yàn)證單位選定之後，就必須適時(shí)向驗(yàn)證單位索取驗(yàn)證申請(qǐng)表，並將正式的申請(qǐng)表格填寫完成，並送交驗(yàn)證單位。以下的資料可以包含在表格內(nèi)，或是另備附件：1. 企業(yè)組織現(xiàn)況：包括公司名稱、公司地址、公司規(guī)模大?。粗溉肆Y源和技術(shù)資源）、從事的活動(dòng)特性和產(chǎn)品。2. 符合法令和法律要求事項(xiàng)查核結(jié)果：例如：場(chǎng)所設(shè)施應(yīng)符合「食品工廠建築及設(shè)備之設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)」與「食品良好衛(wèi)生規(guī)範(fàn)」規(guī)定。3. 驗(yàn)證的範(fàn)圍，包含食品安全管理系統(tǒng)之作業(yè)流程與作業(yè)之廠址所在地。4. 必要的最新之系統(tǒng)文件，包含最新版本之食品安全管理手冊(cè)與程序書。5. 食品製造業(yè)廠商需具備下列基本資格：(1) 領(lǐng)有食品工廠登記證及營(yíng)利事業(yè)登記證。(2) 置有食品衛(wèi)生管理人員，且受過(guò)經(jīng)衛(wèi)生署認(rèn)可之訓(xùn)練機(jī)關(guān)（構(gòu)）（如新竹市財(cái)團(tuán)法人食品工業(yè)發(fā)展研究所、財(cái)團(tuán)法人中華榖類食品工業(yè)發(fā)展研究所等），辦理之GHP及HACCP系統(tǒng)實(shí)務(wù)訓(xùn)練合格，領(lǐng)有證書。(3) 生產(chǎn)負(fù)責(zé)主管須受過(guò)衛(wèi)生署認(rèn)可訓(xùn)練機(jī)關(guān)（構(gòu)）辦理之食品業(yè)HACCP系統(tǒng)實(shí)務(wù)訓(xùn)練合格，領(lǐng)有證書。一旦驗(yàn)證單位選定之後，就必須適時(shí)向驗(yàn)證單位索取驗(yàn)證申請(qǐng)表，並128四、現(xiàn)場(chǎng)外部稽核步驟1. 起始會(huì)議：由業(yè)者介紹其HACCP執(zhí)行小組成員及加工流程簡(jiǎn)要說(shuō)明；由主任稽核員說(shuō)明各稽核員之稽核項(xiàng)目，並確認(rèn)稽核範(fàn)圍與標(biāo)準(zhǔn)。2. 現(xiàn)場(chǎng)查勘軟、硬體。3. 實(shí)地稽核：(1) 各稽核員依分配之任務(wù)，赴各有關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地稽核。(2) 業(yè)者HACCP執(zhí)行小組相關(guān)成員陪同稽核人員赴現(xiàn)場(chǎng)稽核，並配合提供所須資料。(3) 書面資料審查。4. 產(chǎn)品抽驗(yàn)：現(xiàn)場(chǎng)外部稽核時(shí)，由主任稽核員完成產(chǎn)品抽樣，所抽取之樣品送衛(wèi)生署認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)（檢驗(yàn)大腸桿菌、大腸桿菌群等），抽驗(yàn)結(jié)果不合格者列為不通過(guò)，是否複驗(yàn)由稽核小組共同決定。本項(xiàng)抽驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由業(yè)者自行負(fù)擔(dān)。四、現(xiàn)場(chǎng)外部稽核步驟1295. HACCP執(zhí)行狀況稽查表注意事項(xiàng)如下：(1) 稽查缺點(diǎn)分嚴(yán)重缺點(diǎn)、主要缺點(diǎn)、次要缺點(diǎn)、輕微缺失等四項(xiàng)，輕微缺失不列入缺點(diǎn)評(píng)分，稽查缺點(diǎn)請(qǐng)加註於備註欄。(2) 三項(xiàng)次要缺點(diǎn)相當(dāng)一項(xiàng)主要缺點(diǎn)；三項(xiàng)主要缺點(diǎn)相當(dāng)一項(xiàng)嚴(yán)重缺點(diǎn)。(3) 相關(guān)缺點(diǎn)累計(jì)達(dá)二個(gè)主要缺點(diǎn)者，稽查頻率由六個(gè)月修正為每三個(gè)月一次。(4) 產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果不符標(biāo)準(zhǔn)者即記二個(gè)主要缺點(diǎn)。(5) 稽查結(jié)果有關(guān)缺點(diǎn)，限半個(gè)月內(nèi)完成改善，各衛(wèi)生局依限追蹤確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果函報(bào)本署備查；另衛(wèi)生署委託新竹食品工業(yè)發(fā)展研究所或分區(qū)委託學(xué)者、專家，透過(guò)組成稽查小組方式辦理，限期改善、複查、追蹤管理結(jié)果等函報(bào)衛(wèi)生署（由食品所彙整後函轉(zhuǎn)衛(wèi)生署）備查。(6) 違反「餐飲業(yè)實(shí)施食品安全管制系統(tǒng)先期輔導(dǎo)作業(yè)規(guī)範(fàn)」中追蹤管理有關(guān)切結(jié)保證事項(xiàng)者，各衛(wèi)生局應(yīng)即函報(bào)衛(wèi)生署中部辦公室廢止或暫停其先期輔導(dǎo)證明。5. HACCP執(zhí)行狀況稽查表注意事項(xiàng)如下：130五、現(xiàn)場(chǎng)外部稽核報(bào)告之處理1. 現(xiàn)場(chǎng)外部稽核結(jié)束後，由稽核小組將稽核報(bào)告及相關(guān)資料逕送衛(wèi)生署複審。2. 稽核結(jié)果不符合項(xiàng)目超過(guò)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)者，評(píng)定為現(xiàn)場(chǎng)外部稽核未通過(guò)，衛(wèi)生署將申請(qǐng)資料退回申請(qǐng)之業(yè)者。3. 稽核結(jié)果被列為有條件限期改善者，應(yīng)由衛(wèi)生局排定期限邀請(qǐng)稽核小組再次現(xiàn)場(chǎng)複查，複查結(jié)果如所列缺點(diǎn)未能全數(shù)改善者，則被評(píng)定為現(xiàn)場(chǎng)外部稽核未通過(guò)，本項(xiàng)稽查所需費(fèi)用由業(yè)者自行負(fù)擔(dān)，費(fèi)用由衛(wèi)生局代收代付。4. 稽核結(jié)果由衛(wèi)生署以書面通知廠商。5. 稽核結(jié)果核定為一次通過(guò)者，則可取得HACCP先期輔導(dǎo)之標(biāo)章，若為缺失改進(jìn)後，再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)。五、現(xiàn)場(chǎng)外部稽核報(bào)告之處理131六、現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)1. 衛(wèi)生局於申請(qǐng)資料齊備後半個(gè)月內(nèi)審查完畢，審查結(jié)果符合規(guī)定者即函知申請(qǐng)廠商副知本署，並排定期限，由稽核小組辦理現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)工作。(1) 現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)由本署聘請(qǐng)主任稽核員組成稽核小組執(zhí)行之。(2) 資料審查結(jié)果需補(bǔ)正者，縣市衛(wèi)生局通知申請(qǐng)廠商補(bǔ)正。資料審查欠缺或不正確者，經(jīng)通知限期補(bǔ)正逾期未補(bǔ)正，視同放棄。(3) 廠商申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)，需向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局繳付稽核小組各委員所須之出席費(fèi)及差旅費(fèi)，衛(wèi)生局以代收代付支付之。2. 現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)報(bào)告之處理：(1) 現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)結(jié)束後，由稽核小組將稽核報(bào)告及相關(guān)資料逕送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局複審。(2) 稽核再確認(rèn)結(jié)果不符合項(xiàng)目超過(guò)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)者，評(píng)定為現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)未通過(guò)，縣市衛(wèi)生局應(yīng)將申請(qǐng)資料退回。(3) 稽核再確認(rèn)結(jié)果被列為有條件限期改善者，應(yīng)由現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)小組再次現(xiàn)場(chǎng)複查，複查結(jié)果如所列缺點(diǎn)未能全數(shù)改善者，則被評(píng)定為現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)未通過(guò)；本項(xiàng)複查相關(guān)費(fèi)用由業(yè)者自行負(fù)擔(dān)，費(fèi)用由縣市衛(wèi)生局代收代付。(4) 稽核再確認(rèn)結(jié)果由縣市衛(wèi)生局以書面通知廠商，並報(bào)衛(wèi)生署。(5) 現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)結(jié)果由衛(wèi)生署核定；稽核再確認(rèn)結(jié)果符合規(guī)定者，經(jīng)核定後，予以公告或恢復(fù)其使用餐飲業(yè)HACPP先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章；稽核再確認(rèn)結(jié)果不符合規(guī)定者，予以公告廢止，並通知有關(guān)機(jī)關(guān)知照，被廢止者應(yīng)追繳證明書及標(biāo)章。六、現(xiàn)場(chǎng)外部稽核再確認(rèn)132七、核發(fā)先期輔導(dǎo)證明標(biāo)章1. 接受輔導(dǎo)之廠商，通過(guò)外部稽核及產(chǎn)品抽驗(yàn)通過(guò)後，由衛(wèi)生署就稽核報(bào)告及相關(guān)資料做最後審查，經(jīng)核定通過(guò)之案件，由衛(wèi)生署刊登公報(bào)週知相關(guān)單位，並由衛(wèi)生局頒發(fā)先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章。2. 餐飲業(yè)HACCP先期輔導(dǎo)證明之標(biāo)章樣式及用例說(shuō)明由衛(wèi)生署訂之。七、核發(fā)先期輔導(dǎo)證明標(biāo)章133八、追蹤管理1. 取得先期輔導(dǎo)證明者，列入縣市衛(wèi)生局年度稽查計(jì)畫中，每半年稽查一次（包括抽驗(yàn)）。以HACCP執(zhí)行狀況稽查表（附件六—舊表及附件六之一—新表）進(jìn)行追蹤管理，執(zhí)行時(shí)得邀請(qǐng)學(xué)者、專家配合。2. 產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果異常者（大腸桿菌群超過(guò)10MPN/g以上者、大腸桿菌陽(yáng)性）即記二個(gè)主要缺點(diǎn)。3. 稽查結(jié)果有相關(guān)缺點(diǎn)，限半個(gè)月內(nèi)完成改善，當(dāng)?shù)乜h市衛(wèi)生局依限前往追蹤確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果函報(bào)衛(wèi)生署。4. 為確保業(yè)者HACCP制度落實(shí)執(zhí)行，除定期稽查由當(dāng)?shù)乜h市衛(wèi)生局辦理外，不定期稽查之工作本署得委託食品所或分區(qū)委託具有HACCP制度輔導(dǎo)或稽核實(shí)務(wù)之專家、學(xué)者，透過(guò)組成稽查小組的方式辦理。八、追蹤管理1345. 追蹤管理不定期稽查重點(diǎn)工作：(1) 確實(shí)依HACCP執(zhí)行狀況稽查表（附件六—舊表及附件六之一—新表）進(jìn)行追蹤管理工作，並請(qǐng)預(yù)先詳讀HACCP執(zhí)行狀況稽查表注意事項(xiàng)及填表說(shuō)明。(2) 注意業(yè)者是否違反與本署簽立切結(jié)書保證之事項(xiàng)，應(yīng)特別注意廠商所聘請(qǐng)之食品衛(wèi)生管理人員（或衛(wèi)生管理專責(zé)人員）是否駐場(chǎng)管理。(3) 是否有應(yīng)被廢止或暫停其先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章之情事，例如發(fā)現(xiàn)永久停工者、產(chǎn)品非在輔導(dǎo)處所產(chǎn)製者等等，或發(fā)現(xiàn)HACCP執(zhí)行小組主要負(fù)責(zé)人異動(dòng)或產(chǎn)能增加超過(guò)原計(jì)畫書所列之最大安全生產(chǎn)量，而影響到整個(gè)HACCP制度運(yùn)作者。(4) 是否有未依據(jù)整廠GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書及產(chǎn)品HACCP計(jì)畫書正常運(yùn)作之情事，請(qǐng)依HACCP執(zhí)行狀況稽查表處理。(5) 是否有虛偽不實(shí)使用衛(wèi)生署餐飲HACCP先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章情事，若發(fā)現(xiàn)專案函報(bào)食品所轉(zhuǎn)衛(wèi)生署處理。(6) 廠商之HACCP執(zhí)行小組成員，每人每年是否接受HACCP相關(guān)課程講習(xí)足夠之時(shí)數(shù)，並取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局核發(fā)之講習(xí)證明。(7) 其他重大缺失者（例如於本規(guī)範(fàn)發(fā)布一年內(nèi)未將SSOP或SOP及支持系統(tǒng)轉(zhuǎn)成GHP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書）。5. 追蹤管理不定期稽查重點(diǎn)工作：135九、廢止其先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章有下列情形之一者，廢止其先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章1. 追蹤管理結(jié)果相關(guān)缺點(diǎn)累計(jì)達(dá)二個(gè)主要缺點(diǎn)，且連續(xù)達(dá)二次以上者。2. 追蹤管理結(jié)果有相關(guān)缺點(diǎn)，未能依限完成改善者。3. 永久停工。4. 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在非輔導(dǎo)處所產(chǎn)製者。5. 發(fā)現(xiàn)有違反切結(jié)書保證事項(xiàng)者。6. 其他重大缺失者。九、廢止其先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章136十、暫停先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章有下列情形之一者，應(yīng)暫停其餐飲業(yè)HACCP先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章使用，及暫停追蹤管理上之稽查相關(guān)措施。1. 發(fā)生食品中毒案件並經(jīng)檢出病因物質(zhì)確定者或未檢驗(yàn)出病因物質(zhì)而其中毒人數(shù)達(dá)十人以上者。2. 因廠房遷移他處或廠房建築硬體原址重建而停工或歇業(yè)者。3. 因其他原因而暫時(shí)停工或歇業(yè)1個(gè)月以上者（暑寒假除外）。4. 取得本署餐飲業(yè)HACCP先期輔導(dǎo)證明之廠商，若因HACCP執(zhí)行小組主要負(fù)責(zé)人員異動(dòng)或廠商產(chǎn)能增加超過(guò)原計(jì)畫書所列之最大安全生產(chǎn)量，而影響到整個(gè)HACCP制度運(yùn)作者。十、暫停先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章137十一、其他應(yīng)注意事項(xiàng)1. 被廢止或暫?；蛏形慈〉孟绕谳o導(dǎo)證明書及標(biāo)章者，禁止使用本署先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章，若有虛偽不實(shí)使用情事，將依食品管理法及其他法令處辦。2. 針對(duì)已取得先期輔導(dǎo)證明之廠商HACCP小組成員，每人每年應(yīng)接受HACCP相關(guān)課程講習(xí)至少8小時(shí)以上，並取得衛(wèi)生局核發(fā)之講習(xí)證明。十一、其他應(yīng)注意事項(xiàng)138第三節(jié)

國(guó)外之驗(yàn)證單位與驗(yàn)證程序一、選擇合法之驗(yàn)證／登錄單位(一) 國(guó)內(nèi)驗(yàn)證單位簡(jiǎn)介目前臺(tái)灣是由財(cái)團(tuán)法人全國(guó)認(rèn)證基金會(huì)(TaiwanAccreditationFound,TAF)推動(dòng)國(guó)內(nèi)各類驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室各領(lǐng)域之國(guó)際認(rèn)證，建立國(guó)內(nèi)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室之品質(zhì)與技術(shù)能力的評(píng)鑑標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合專業(yè)人力評(píng)鑑及運(yùn)用能力能驗(yàn)，以認(rèn)證各驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室，提升其品質(zhì)與技術(shù)能力，並致力強(qiáng)化認(rèn)證公信力，拓展國(guó)際市場(chǎng)，提升國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力。1. 行政院衛(wèi)生署：負(fù)責(zé)食品業(yè)、食品物流業(yè)、餐飲業(yè)HACCP標(biāo)章之管理。2. 行政院標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局：負(fù)責(zé)外銷水產(chǎn)品HACCP標(biāo)章之管理。HACCP標(biāo)章由衛(wèi)生署授證，食品工業(yè)發(fā)展研究所輔助辦理。3. 行政院經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局：負(fù)責(zé)GMP標(biāo)章之管理。GMP標(biāo)章由財(cái)團(tuán)法人GMP協(xié)會(huì)發(fā)證。4. 行政院經(jīng)農(nóng)業(yè)委員會(huì)：負(fù)責(zé)CAS標(biāo)章之管理。CAS標(biāo)章由財(cái)團(tuán)法人CAS優(yōu)良農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展協(xié)會(huì)發(fā)證。第三節(jié)國(guó)外之驗(yàn)證單位與驗(yàn)證程序一、選擇合法之驗(yàn)證／登錄單139(二) 國(guó)外驗(yàn)證單位簡(jiǎn)介目前較具知名度的國(guó)外驗(yàn)證機(jī)構(gòu)在臺(tái)登錄的機(jī)構(gòu)，大致可分UKAS（英國(guó)）、ANAB（美國(guó)）、RvA（荷蘭）、DAR（德國(guó)）以及QSA（紐澳地區(qū)）。其代表單位如下：SGS（臺(tái)灣檢驗(yàn)科技股份有限公司）、BSI（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)太平洋有限公司臺(tái)灣分公司）、DNV（挪威商利恩威驗(yàn)證股份有限公司臺(tái)灣分公司）、BVQI（臺(tái)灣衛(wèi)理國(guó)際品保驗(yàn)證股份有限公司）、PDF（英商勞氏檢驗(yàn)股份有限公司臺(tái)灣分公司）、TUV（臺(tái)灣德國(guó)萊茵技術(shù)監(jiān)護(hù)顧問(wèn)股份有限公司）、貝爾國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司、環(huán)球國(guó)際驗(yàn)證股份有限公司等。(二) 國(guó)外驗(yàn)證單位簡(jiǎn)介140二、如何選擇驗(yàn)證單位對(duì)一家公司來(lái)說(shuō)，在選擇驗(yàn)證單位之前，應(yīng)仔細(xì)評(píng)估5項(xiàng)主要因素，分別如下：1. 並非所有的驗(yàn)證，都會(huì)被客戶或是政府機(jī)關(guān)所認(rèn)可。經(jīng)由被認(rèn)可的驗(yàn)證／登錄單位所頒授的驗(yàn)證證書，通常都能為全球所認(rèn)可。在此必須特別強(qiáng)調(diào)，如果經(jīng)由「非認(rèn)可」的登錄者所頒授的驗(yàn)證證書，通常不會(huì)被任何一個(gè)工業(yè)化國(guó)家認(rèn)可。一個(gè)以出口為導(dǎo)向的公司，應(yīng)該盡可能的從已經(jīng)被國(guó)際認(rèn)可的認(rèn)證單位，例如美國(guó)的RAB，英國(guó)的UKAS或是荷蘭的RvA等所認(rèn)證的驗(yàn)證單位，去取得驗(yàn)證證書才是正確的方法。2. 被認(rèn)可的驗(yàn)證／登錄單位，能夠在其被認(rèn)證的範(fàn)圍內(nèi)，執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)，並受認(rèn)證單位的稽核。這樣子能夠確保由被認(rèn)可的登錄者所做的任何公認(rèn)的驗(yàn)證，是由具有能力的評(píng)審員，在令人信服的程序之下執(zhí)行。驗(yàn)證單位也會(huì)使用另一套指導(dǎo)方針和ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)範(fàn)去評(píng)估公司。3. 驗(yàn)證和持續(xù)的追續(xù)評(píng)鑑之成本。4. 被