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-3-宮頸癌疫苗發(fā)展趨勢(shì)2022年我國(guó)宮頸癌疫苗市場(chǎng)需求規(guī)模在118億元左右,其中九價(jià)疫苗和市場(chǎng)需求規(guī)模在63億元左右,占比26.58%。我國(guó)每年有10萬(wàn)左右的新增病例,是宮頸癌的高發(fā)地區(qū)。以下對(duì)宮頸癌疫苗進(jìn)展趨勢(shì)分析。

從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,自2022年獲批上市以來(lái),國(guó)內(nèi)宮頸癌疫苗批簽發(fā)量呈逐年快速增長(zhǎng)趨勢(shì),截止2022年11月17日,2022年的批簽發(fā)量已經(jīng)達(dá)到1240.41萬(wàn)瓶/支,2022-2022年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到104%。

新型宮頸癌疫苗研制的趨勢(shì)已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)榈蛢r(jià)、平安、高效并具有預(yù)防和治療雙重效果。新型疫苗研制策略旨在改進(jìn)疫苗的功能,更有效地預(yù)防與治療HPV感染引發(fā)的相關(guān)疾病。

(1)容量不斷擴(kuò)大

隨著我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)快速進(jìn)展以及新品開(kāi)發(fā)投入逐步加大,國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)漸漸改善,中國(guó)疫苗監(jiān)管體系順當(dāng)通過(guò)世界衛(wèi)生組織認(rèn)證,國(guó)家對(duì)疾病預(yù)防掌握、疫苗接種在內(nèi)的公共衛(wèi)生服務(wù)投入不斷加大,人民消費(fèi)水平和接種意識(shí)的不斷提高,老齡化加劇和接種人群的增加,國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)市場(chǎng)容量將不斷擴(kuò)大。

(2)國(guó)產(chǎn)疫苗的研發(fā)及制劑水平逐步提高

目前我國(guó)創(chuàng)新疫苗相對(duì)比較稀缺,隨著國(guó)家對(duì)于創(chuàng)新疫苗研發(fā)的支持政策不斷出臺(tái),加之本地疫苗企業(yè)對(duì)研發(fā)投入的不斷加大,我國(guó)創(chuàng)新疫苗的比重將不斷增大。

(3)政策出臺(tái)加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管和管理

鑒于疫苗的預(yù)防性和強(qiáng)制性,影響范圍廣等特點(diǎn),監(jiān)管部門(mén)對(duì)疫苗質(zhì)量高度重視,對(duì)行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)管,監(jiān)管掩蓋了研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售和藥物警戒等各個(gè)環(huán)節(jié)。隨著整個(gè)行業(yè)規(guī)范程度的不斷提高,監(jiān)管體系將日趨完善,將促使疫苗企業(yè)履行法定義務(wù)和責(zé)任,有助于扶持優(yōu)質(zhì)合規(guī)的疫苗企業(yè)做強(qiáng)做大。缺乏核心的研發(fā)力量、嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量管理力量和疫苗上市后持續(xù)質(zhì)量監(jiān)督力量的疫苗企業(yè)的生存壓力將進(jìn)一步加大。

(4)行業(yè)整合趨勢(shì)明顯,規(guī)模效應(yīng)漸漸凸顯

我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)目前集中度較低,疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多,但整體在技術(shù)研發(fā)實(shí)力,綜合技術(shù)平臺(tái)與創(chuàng)新產(chǎn)品管線等方面尚需進(jìn)一步提升和優(yōu)化。將來(lái)隨著監(jiān)管政策從研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都出臺(tái)了推動(dòng)行業(yè)整合的政策,伴隨疫苗技術(shù)迭代升級(jí),規(guī)模小、產(chǎn)品少的企業(yè)將面臨更加嚴(yán)峻的生存壓力。行業(yè)整合將進(jìn)一步加劇,規(guī)模效應(yīng)將漸漸凸顯。

宮頸癌的發(fā)病率和病死率較高,宮頸癌疫苗的應(yīng)用是一種掌握宮頸癌發(fā)生的重要的預(yù)防手段。目前疫苗存在諸多問(wèn)題,如預(yù)防性疫苗對(duì)已經(jīng)感染HPV的患者

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