符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件

符合GLP規(guī)范的毒性病理學研究體系JinREnMDPhD中國科學院上海藥物研究所藥物安全評價研究中心符合GLP規(guī)范的毒性病理學研究體系1CenterforD主要內容毒性病理學研究的目的和意義毒性病理學研究的內容和規(guī)范病理組織切片的制作和要求病理組織診斷的程序和要求■毒理學試驗中病理報告的內容和要求新藥審評中毒性病理的常見問題舉例說明毒理學研究中常見的自發(fā)性病變和藥物誘發(fā)性病變CenterforD2藥物安全性評價的目的和意義藥品的三個基本要求安全、有效、可控藥物臨床前安全性評價的目的是提供新藥對人類健康危害程度的科學依據(jù)。歷史上多次藥害事件不應忘記,歷史慘案不應重現(xiàn)而新近出現(xiàn)的一系列藥害1959-62年Thalidomide事件更應引起警示!反應停)藥害事件藥物安全性評價的目的和意義3國際上毒性病理學專門組織機構國際毒性病理學聯(lián)盟(IFSTP:TheInternationalFederationofSocietiesofToxicologicPathology現(xiàn)在共有9個國家STP參加:Italian;British;FrenchJapanese:European;American;Nordic:DutchandKorean國際毒性病理學專家協(xié)會(IATP:InternationalAcademyofToxicologicPathology宗旨:提高毒性病理學研究水平(技術和診斷)內容:開展毒性病理學診斷標準的統(tǒng)一和普及以及在國際范圍內推廣毒性病理學專家資格認定制度。國際上毒性病理學專門組織機構4國際毒性病理學聯(lián)盟(IFSTP)召開學會1stIFSTPSymposiuminNagoya,JapanApr22-24,1992ndIFSTPSymposiuminTours,FranceApr23-26,20193rdIFSTPSymposiuminCambridge,UKAug16-19,20194thIFSTPSymposiuminOrlando,USAJune24-28,20195thIFSTPSymposiuminKobe,JapanFeb15-18,20196thIFSTPSymposiuminBasel,Switzerland,Sep16-19,2019研究期刊ToxicologicPathology(sTP:2019IF:1.962)ExperimentalandToxicologicPathology(EstP:201911:0.755)國際毒性病理學聯(lián)盟(IFSTP)5符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件6符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件7符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件8符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件9符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件10符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件11符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件12符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件13符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件14符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件15符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件16符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件17符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件18符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件19符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件20符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件21符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件22符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件23符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件24符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件25符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件26符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件27符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件28符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件29符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件30符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件31符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件32符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件33符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件34符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件35符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件36符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件37符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件38符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件39符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件40符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件41符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件42符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件43符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件44符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件45符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件46符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件47符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件48符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件49符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件50符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件51符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件52符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件53符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件54符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件55符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件56符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件57符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件58符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件59符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件60符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件61符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件62符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件63符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件64符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件65符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件66符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件67符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件68符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件69符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件70符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件71符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件72符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件73符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件74符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件75符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件76符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件77符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件78符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件79符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件80符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件81符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件82符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件83符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件84符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件85符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件86符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件87符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件88符合GLP規(guī)范的毒性病理學研究體系JinREnMDPhD中國科學院上海藥物研究所藥物安全評價研究中心符合GLP規(guī)范的毒性病理學研究體系89CenterforD主要內容毒性病理學研究的目的和意義毒性病理學研究的內容和規(guī)范病理組織切片的制作和要求病理組織診斷的程序和要求■毒理學試驗中病理報告的內容和要求新藥審評中毒性病理的常見問題舉例說明毒理學研究中常見的自發(fā)性病變和藥物誘發(fā)性病變CenterforD90藥物安全性評價的目的和意義藥品的三個基本要求安全、有效、可控藥物臨床前安全性評價的目的是提供新藥對人類健康危害程度的科學依據(jù)。歷史上多次藥害事件不應忘記,歷史慘案不應重現(xiàn)而新近出現(xiàn)的一系列藥害1959-62年Thalidomide事件更應引起警示!反應停)藥害事件藥物安全性評價的目的和意義91國際上毒性病理學專門組織機構國際毒性病理學聯(lián)盟(IFSTP:TheInternationalFederationofSocietiesofToxicologicPathology現(xiàn)在共有9個國家STP參加:Italian;British;FrenchJapanese:European;American;Nordic:DutchandKorean國際毒性病理學專家協(xié)會(IATP:InternationalAcademyofToxicologicPathology宗旨:提高毒性病理學研究水平(技術和診斷)內容:開展毒性病理學診斷標準的統(tǒng)一和普及以及在國際范圍內推廣毒性病理學專家資格認定制度。國際上毒性病理學專門組織機構92國際毒性病理學聯(lián)盟(IFSTP)召開學會1stIFSTPSymposiuminNagoya,JapanApr22-24,1992ndIFSTPSymposiuminTours,FranceApr23-26,20193rdIFSTPSymposiuminCambridge,UKAug16-19,20194thIFSTPSymposiuminOrlando,USAJune24-28,20195thIFSTPSymposiuminKobe,JapanFeb15-18,20196thIFSTPSymposiuminBasel,Switzerland,Sep16-19,2019研究期刊ToxicologicPathology(sTP:2019IF:1.962)ExperimentalandToxicologicPathology(EstP:201911:0.755)國際毒性病理學聯(lián)盟(IFSTP)93符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件94符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件95符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件96符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件97符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件98符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件99符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件100符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件101符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件102符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件103符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件104符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件105符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件106符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件107符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件108符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件109符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件110符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件111符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件112符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件113符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件114符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件115符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件116符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件117符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件118符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件119符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件120符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件121符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件122符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件123符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件124符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件125符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件126符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件127符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件128符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件129符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件130符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件131符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件132符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件133符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件134符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件135符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件136符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件137符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件138符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件139符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件140符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件141符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件142符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件143符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件144符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件145符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件146符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件147符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件148符合GLP規(guī)范毒性病理學研究體系課件149符合GLP規(guī)范毒