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文檔簡介

項目二

對乙酰氨基酚片檢驗

對乙酰氨基酚片檢驗流程第2頁

檢前準備性狀鑒別檢查含量測定取樣項目2.1片劑的取樣為了保證藥品質量，必須按一定程序對藥品進行質量檢驗。藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品質量檢驗一般按如下流程進行哈爾濱四聯(lián)藥業(yè)固體制劑生產(chǎn)批號為20151015的對乙酰氨基酚片（規(guī)格0.5g×100片，鋁塑板），100萬片。即將進行包裝，現(xiàn)由車間工藝員開具請驗單，需要化驗室進行檢驗?；炇医拥皆撈瑒┏善返恼堯瀱魏?，該如何開展取樣工作呢？通知檢驗（請驗）取樣準備取樣操作樣品分發(fā)取樣操作程序原輔料取樣操作程序：原輔料進廠→倉庫→物料請驗單→取樣員（質檢員或化驗員）→取樣指令→取樣→貼取樣證→填寫取樣記錄→取來樣品→化驗室主任→填寫樣品接收、分樣臺賬→化驗員→檢驗。成品取樣操作程序：成品→車間→成品請驗單→取樣員（質檢員或化驗員）→取樣指令→取樣→貼取樣證→填寫取樣記錄→取來樣品→化驗室主任→填寫樣品接收、分樣臺賬→化驗員→檢驗。項目2.1片劑的取樣通知檢驗（請驗）取樣準備取樣操作樣品分發(fā)檢查學生填寫的請驗單情況展示成品請驗單要求學生按照所給資料填寫請驗單總結正確填寫要求項目2.1片劑的取樣對乙酰氨基酚片2015101520151019固體制劑車間0.5克/片20151015100萬片牛獲山（車間工藝員）全檢通知檢驗（請驗）取樣準備取樣操作樣品分發(fā)總結正確填寫要求項目2.1片劑的取樣通知檢驗（請驗）取樣準備取樣操作樣品分發(fā)取樣工具？取多少？怎么取?同學們查閱成品取樣標準操作規(guī)程（sop）。項目2.1片劑的取樣通知檢驗（請驗）取樣準備取樣操作樣品分發(fā)取樣工具潔凈取樣袋取樣量全檢的單倍量取樣方法取樣員接到生產(chǎn)車間請驗單后立即到固體制劑車間現(xiàn)場取樣。核對請驗項目無誤后取樣。主要有：現(xiàn)場瓶、標簽、盒、鋁塑板、防潮袋、復合袋的品名、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量等完全吻合后，執(zhí)行現(xiàn)場取樣。取樣完畢后，將樣品裝入取樣袋中，填寫并粘貼取樣標簽。成品檢驗完成后的剰余樣品及包材在質

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