大型醫(yī)用設(shè)備配置與醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理課件整理

01092013081300111大型醫(yī)用設(shè)備配置與

醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理衛(wèi)生部規(guī)劃財(cái)務(wù)司趙自林二○○九年十一月01092013081300111大型醫(yī)用設(shè)備配置與

醫(yī)療器01092013081300112提綱

配置管理基本概念配置管理主要文件配置規(guī)劃管理集中采購(gòu)管理01092013081300112提綱配置管理基本01092013081300113

（一）定義

大型醫(yī)用設(shè)備是一類(lèi)特殊的衛(wèi)生資源，具有資金投入量大、運(yùn)行成本高、應(yīng)用技術(shù)復(fù)雜、檢查治療收費(fèi)價(jià)格較貴等特點(diǎn)，與醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用和人民群眾的健康利益密切相關(guān)。一、基本概念01092013081300113（一）定義01092013081300114

（一）定義(續(xù)）

大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及其他未列入管理品目、國(guó)內(nèi)首次配置的整套單價(jià)在500萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。一、基本概念01092013081300114（一）定義(續(xù)）01092013081300115

甲類(lèi)（國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理）

1、X線正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（PET-CT/PET)2、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（γ刀）

3、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50)4、質(zhì)子治療系統(tǒng)

5、X線立體定向放射治療系統(tǒng)（CyberKnife）

（二）品目01092013081300115甲類(lèi)（國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行01092013081300116

甲類(lèi)（國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理）（續(xù)）

6、斷層放射治療系統(tǒng)（TomoTherapy）

7、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（daVinciS）

8、306道腦磁圖

9、其他未列入管理品目、首次配置的單價(jià)在500萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備

（二）品目01092013081300116甲類(lèi)（國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行01092013081300117

乙類(lèi)（省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)管理）

1、X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT)2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）

3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）

4、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（SPECT)5、醫(yī)用電子直線加速器（LA)

（二）品目01092013081300117乙類(lèi)（省級(jí)衛(wèi)生行政01092013081300118

堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，從維護(hù)人民群眾健康權(quán)益的高度，準(zhǔn)確把握大型醫(yī)用設(shè)備管理的定位和作用，遵循醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)律，改進(jìn)管理方式，提高管理水平，著力解決影響和制約大型醫(yī)用設(shè)備合理配置與有效使用的突出問(wèn)題，建立符合我國(guó)基本國(guó)情和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展需要的大型醫(yī)用設(shè)備管理制度，服務(wù)于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局，服務(wù)于保障人民群眾健康。（三）指導(dǎo)思想01092013081300118堅(jiān)持科01092013081300119（四）管理目標(biāo)

總量適宜布局合理準(zhǔn)入嚴(yán)格應(yīng)用規(guī)范穩(wěn)步發(fā)展

01092013081300119（四）管理目標(biāo)010920130813001110

（一）2004年《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于保留部分非行政許可審批項(xiàng)目的通知》

大型醫(yī)用設(shè)備配置管理列為非行政許可審批項(xiàng)目，實(shí)行國(guó)家宏觀調(diào)控。二、主要文件010920130813001110（一）2004年《國(guó)務(wù)010920130813001111

（二）2004年衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、財(cái)政部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》二、主要文件

大型醫(yī)用設(shè)備管理的核心文件實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度實(shí)行按品目分級(jí)管理明確中央、地方的監(jiān)管權(quán)責(zé)強(qiáng)化監(jiān)管綜合治理010920130813001111（二）2004年衛(wèi)生部010920130813001112

（三）2008年衛(wèi)生部甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度二、主要文件

進(jìn)一步明確甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批、更新、配置許可證制發(fā)程序和流程各地參照制定和完善乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度，進(jìn)一步規(guī)范審批行為，建立健全制約機(jī)制010920130813001112（三）2008年衛(wèi)生部010920130813001113

（一）按品目分級(jí)管理三、配置規(guī)劃管理1、甲類(lèi)衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門(mén)，依據(jù)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，以及社會(huì)多層次醫(yī)療服務(wù)需求，編制甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置規(guī)劃，并實(shí)施配置審批。010920130813001113（一）按品目分級(jí)管理三010920130813001114

（一）按品目分級(jí)管理（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理2、乙類(lèi)衛(wèi)生部提出乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見(jiàn)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同省級(jí)有關(guān)部門(mén)根據(jù)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見(jiàn)，結(jié)合本地區(qū)衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)制定乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，報(bào)衛(wèi)生部核準(zhǔn)后實(shí)施，開(kāi)展審批。010920130813001114（一）按品目分級(jí)管理（010920130813001115

（二）規(guī)劃主要內(nèi)容三、配置規(guī)劃管理1、全國(guó)配置數(shù)量分省分品目分時(shí)段010920130813001115（二）規(guī)劃主要內(nèi)容三、010920130813001116

（二）規(guī)劃主要內(nèi)容（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置基本要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)總體情況：規(guī)模、業(yè)務(wù)量、等級(jí)、臨床水平、科研能力等指標(biāo)。專(zhuān)業(yè)科室業(yè)務(wù)能力：開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)情況、配套設(shè)備設(shè)施情況、臨床和科研工作情況等。010920130813001116（二）規(guī)劃主要內(nèi)容（續(xù)010920130813001117

（二）配置規(guī)劃內(nèi)容（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置基本要求專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員：上崗資質(zhì)、學(xué)科帶頭人、人才隊(duì)伍等情況。管理水平：醫(yī)療安全、規(guī)章制度、質(zhì)量控制等?；I資水平：財(cái)政、自有資金、貸款等。010920130813001117（二）配置規(guī)劃內(nèi)容（續(xù)0109201308130011181、甲類(lèi)設(shè)備

制定下發(fā)了PET-CT、頭部伽瑪?shù)杜渲靡?guī)劃；研究確定了射波刀、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人3種新引進(jìn)設(shè)備的配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

（三）管理工作情況三、配置規(guī)劃管理0109201308130011181、甲類(lèi)設(shè)備（三）管理工0109201308130011192、乙類(lèi)設(shè)備

研究制定全國(guó)乙類(lèi)設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意；組織各地完成2005-2008年和2009-2011年兩個(gè)周期配置規(guī)劃編制。（三）管理工作情況三、配置規(guī)劃管理0109201308130011192、乙類(lèi)設(shè)備（三）管理工0109201308130011203、審批情況甲類(lèi)：--PET-CT規(guī)劃96臺(tái)，下達(dá)88臺(tái)

----頭部伽瑪?shù)兑?guī)劃60臺(tái)，下達(dá)36臺(tái)

--射波刀試用2臺(tái)

--螺旋斷層放射治療系統(tǒng)試用2臺(tái)

（三）管理工作情況三、配置規(guī)劃管理0109201308130011203、審批情況（三）0109201308130011214、至2011年乙類(lèi)設(shè)備規(guī)劃控制數(shù)量

--CT10274臺(tái)--MRI2783臺(tái)--DSA2155臺(tái)--LA1541臺(tái)--SPECT691臺(tái)（三）管理工作情況三、配置規(guī)劃管理0109201308130011214、至2011年乙010920130813001122

（四）配置規(guī)劃工作全流程（以甲類(lèi)為例）三、配置規(guī)劃管理1、衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展改革委編制和公布配置規(guī)劃。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)

010920130813001122（四）配置規(guī)劃工作全流010920130813001123

（四）規(guī)劃配置工作全流程（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交材料：（1）甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表（2）甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置可行性研究報(bào)告（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件（4）申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備相應(yīng)的技術(shù)人員資格證（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證、上崗資質(zhì)證明等復(fù)印件）（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度財(cái)務(wù)報(bào)表（6）資金來(lái)源證明（如購(gòu)置資金來(lái)源為財(cái)政撥款，需提供政府部門(mén)資金批復(fù)文件）010920130813001123（四）規(guī)劃配置工作全流010920130813001124

（四）配置規(guī)劃工作全流程（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理3、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照配置規(guī)劃要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)進(jìn)行初審查4、每年4月和7月，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)將初審合格的配置申請(qǐng)報(bào)送衛(wèi)生部（衛(wèi)生部不接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接提交的申請(qǐng)）010920130813001124（四）配置規(guī)劃工作全流010920130813001125

（四）配置規(guī)劃工作全流程（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理5、每年5月和8月衛(wèi)生部組織專(zhuān)家對(duì)申請(qǐng)配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)進(jìn)行評(píng)審論證6、專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)報(bào)部務(wù)會(huì)議審定010920130813001125（四）配置規(guī)劃工作全流010920130813001126

（四）配置規(guī)劃工作全流程（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理7、衛(wèi)生部批復(fù)規(guī)劃至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)將批復(fù)轉(zhuǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置批復(fù)有效期為2年，逾期未裝備的，批復(fù)自動(dòng)失效。醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍計(jì)劃配置的需重新履行報(bào)批程序。對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)周期長(zhǎng)、技術(shù)復(fù)雜的設(shè)備，經(jīng)專(zhuān)家論證同意，可適當(dāng)延長(zhǎng)批復(fù)有效期

010920130813001126（四）配置規(guī)劃工作全流010920130813001127

（四）配置規(guī)劃工作全流程（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加集中采購(gòu)9、設(shè)備安裝調(diào)試合格后，通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)向衛(wèi)生部申領(lǐng)配置許可證010920130813001127（四）配置規(guī)劃工作全流010920130813001128

（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備配置 三、配置規(guī)劃管理1、定義

區(qū)域內(nèi)首次配置單價(jià)在500萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備

010920130813001128（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001129

（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備配置 三、配置規(guī)劃管理2、配置申請(qǐng)流程（1）按屬地化管理原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)所在地衛(wèi)生行政部門(mén)逐級(jí)申報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，經(jīng)初審?fù)夂髨?bào)衛(wèi)生部

010920130813001129（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001130

（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備配置 三、配置規(guī)劃管理2、配置申請(qǐng)流程（續(xù)）（2）衛(wèi)生部組織對(duì)設(shè)備先進(jìn)性、臨床應(yīng)用范圍進(jìn)行論證研究不具先進(jìn)性、臨床價(jià)值不高的，退回配置申請(qǐng)技術(shù)先進(jìn)、臨床價(jià)值高的，組織專(zhuān)家評(píng)審論證010920130813001130（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001131

（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備配置 三、配置規(guī)劃管理2、配置申請(qǐng)流程（續(xù)）（3）評(píng)審合格準(zhǔn)予裝備，按低于成本水平核定診療服務(wù)價(jià)格，準(zhǔn)予醫(yī)療機(jī)構(gòu)試用原則上，試用同一高新大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)三家010920130813001131（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001132

（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備配置 三、配置規(guī)劃管理2、配置申請(qǐng)流程（續(xù)）（4）試用1-2年后，衛(wèi)生部組織專(zhuān)家對(duì)設(shè)備的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評(píng)估有效性和安全性高、成本效果好的設(shè)備，可列入甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備管理品目，編制全國(guó)配置規(guī)劃010920130813001132（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001133

（六）階梯配置 三、配置規(guī)劃管理1、概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備機(jī)型應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)量、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求等因素按階梯逐級(jí)有序?qū)?yīng)配置。010920130813001133（六）階梯配置 三、010920130813001134

（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備階梯配置 三、配置規(guī)劃管理2、分型按高低階梯分型為科學(xué)研究型、臨床科研型和臨床實(shí)用型3類(lèi)010920130813001134（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001135

（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備階梯配置 三、配置規(guī)劃管理2、分型（續(xù)）科學(xué)研究型：同類(lèi)設(shè)備中的尖端設(shè)備主要用于領(lǐng)先科學(xué)研究和臨床新技術(shù)開(kāi)發(fā)，應(yīng)配置在省級(jí)及以上區(qū)域內(nèi)科研、臨床水平居于前列的三級(jí)甲等綜合或特定專(zhuān)科醫(yī)院。配置醫(yī)療機(jī)構(gòu)近三年相關(guān)學(xué)科曾獲省部級(jí)科研二等獎(jiǎng)以上或承擔(dān)國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目以上的研究工作。010920130813001135（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001136

（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備階梯配置 三、配置規(guī)劃管理2、分型（續(xù)）臨床科研型：同類(lèi)設(shè)備中能滿足特定臨床和研究工作需要的先進(jìn)設(shè)備原則上配置在省級(jí)區(qū)域內(nèi)臨床、科研水平處于領(lǐng)先的三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及相關(guān)學(xué)科臨床和科研水平達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。010920130813001136（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001137

（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備階梯配置 三、配置規(guī)劃管理2、分型（續(xù)）臨床實(shí)用型：同類(lèi)設(shè)備中能滿足日常工作需要，臨床上廣泛應(yīng)用，性?xún)r(jià)比較高的設(shè)備原則上地市級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及首次配置該類(lèi)設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配置此機(jī)型。010920130813001137（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001138

（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備階梯配置 三、配置規(guī)劃管理3、適用范圍

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)新增、更新配置CT、MRI和LA三類(lèi)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備。社會(huì)舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行。010920130813001138（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001139

（七）監(jiān)督管理 三、配置規(guī)劃管理1、分級(jí)監(jiān)管甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同地方衛(wèi)生行政等相關(guān)部門(mén)監(jiān)管。乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及同級(jí)相關(guān)部門(mén)監(jiān)管。010920130813001139（七）監(jiān)督管理 三、配010920130813001140

（七）監(jiān)督管理 三、配置規(guī)劃管理2、監(jiān)管對(duì)象各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

--超規(guī)劃、越權(quán)審批大型醫(yī)用設(shè)備配置的衛(wèi)生行政部門(mén)，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)其通報(bào)批評(píng)，追究主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)辦人責(zé)任，并有權(quán)撤消其批準(zhǔn)決定

010920130813001140（七）監(jiān)督管理 三、配010920130813001141

（七）監(jiān)督管理 三、配置規(guī)劃管理2、監(jiān)管對(duì)象醫(yī)療機(jī)構(gòu)

-不經(jīng)審批擅自裝備使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門(mén)要封存設(shè)備、停止使用

010920130813001141（七）監(jiān)督管理 三、配010920130813001142

（七）監(jiān)督管理 三、配置規(guī)劃管理3、監(jiān)管內(nèi)容審批情況配置與使用情況診療收費(fèi)價(jià)格

010920130813001142（七）監(jiān)督管理 三、配010920130813001143

（七）監(jiān)督管理 三、配置規(guī)劃管理4、查處情況2007年溫州市第二醫(yī)院違規(guī)裝備伽瑪?shù)?008年天津市腫瘤醫(yī)院等4家醫(yī)院違規(guī)裝備射波刀今年上海市和北京市衛(wèi)生局審批管理失職導(dǎo)致5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)裝備手術(shù)機(jī)器人

010920130813001143（七）監(jiān)督管理 三、配010920130813001144

－完善藥品和醫(yī)療器械采購(gòu)方式

－總結(jié)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)的經(jīng)驗(yàn)，完善相關(guān)政策措施，逐步在全國(guó)推廣，并將其他醫(yī)療器械逐步納入集中采購(gòu)范圍四、集中采購(gòu)管理1、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦《2007年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)》010920130813001144－完善藥品和醫(yī)010920130813001145

－全面推行以政府為主導(dǎo)，以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作，推進(jìn)醫(yī)療器械集中采購(gòu)

－積極推進(jìn)醫(yī)療器械集中采購(gòu)，讓人民群眾得到藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)的實(shí)惠

2、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦《2008年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)》四、集中采購(gòu)管理010920130813001145－全面推行以010920130813001146

－全面推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作，規(guī)范醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)行為

－積極推進(jìn)高值醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械的集中采購(gòu)工作，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)行為3、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦《2009年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)》四、集中采購(gòu)管理010920130813001146－全面推進(jìn)010920130813001147

組織原則：

--屬地化管理

--政府主導(dǎo)：中央、省和地市三級(jí)，以省為主

--全覆蓋：政府、行業(yè)和國(guó)有企業(yè)舉辦的所有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)

4、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2007]208號(hào)）四、集中采購(gòu)管理010920130813001147組織原010920130813001148

集中采購(gòu)方式：

--以公開(kāi)招標(biāo)方式為主

--高值耗材等特殊品目可采取邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式

4、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》四、集中采購(gòu)管理010920130813001148集中采010920130813001149

品目與范圍

--大型醫(yī)用設(shè)備：甲、乙兩類(lèi)

--高值醫(yī)用耗材：心臟起搏器、心臟介入類(lèi)材料；其他高值耗材

--其他醫(yī)療設(shè)備和耗材：省級(jí)目錄管理*未列入集中采購(gòu)目錄的設(shè)備和耗材應(yīng)由醫(yī)院組織招標(biāo)采購(gòu)，嚴(yán)禁科室自行采購(gòu)

4、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》四、集中采購(gòu)管理010920130813001149品目與范圍4、《010920130813001150

－大型醫(yī)用設(shè)備按審批權(quán)限實(shí)行分級(jí)集中采購(gòu)

－衛(wèi)生部負(fù)責(zé)甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備－省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備5、大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)四、集中采購(gòu)管理010920130813001150－大型醫(yī)用設(shè)備按010920130813001151

－全國(guó)12個(gè)?。▍^(qū)市）20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加－采購(gòu)PET-CT20臺(tái)、配套醫(yī)用回旋加速器11臺(tái)－在保證采購(gòu)先進(jìn)機(jī)型和完善功能配置的條件下較大幅度地降低了采購(gòu)價(jià)格。（1）衛(wèi)生部2009年全國(guó)PET-CT集中采購(gòu)順利結(jié)束6、大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作進(jìn)展四、集中采購(gòu)管理010920130813001151－全國(guó)12個(gè)?。?10920130813001152

－中標(biāo)總金額5570萬(wàn)美元，最低委托總金額6291萬(wàn)美元：節(jié)省721萬(wàn)美元，11.46%

－同機(jī)型PET-CT，2007年自采價(jià)400萬(wàn)美元，本次集中采購(gòu)價(jià)227萬(wàn)美元，1.76倍－同型回旋加速器，2008年自采190萬(wàn)美元，本次集中采購(gòu)價(jià)136萬(wàn)美元，1.4倍（1）衛(wèi)生部2009年全國(guó)PET-CT集中采購(gòu)順利結(jié)束四、集中采購(gòu)管理6、大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作進(jìn)展010920130813001152－中標(biāo)總金額55010920130813001153

－相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求調(diào)研－生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)交流和調(diào)研（2）啟動(dòng)全國(guó)頭部伽瑪?shù)都胁少?gòu)工作6、大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作進(jìn)展四、集中采購(gòu)管理0109201308130011530109201308130011542008年4月-8月，心臟起搏器、心臟介入類(lèi)（含外周介入類(lèi)、神經(jīng)介入類(lèi)、電生理類(lèi)）耗材集中采購(gòu)，共943個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入成交候選品種

2008年9月，衛(wèi)生部公布了《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)成交候選品種目錄》，2008年10月1日開(kāi)始執(zhí)行，周期為1年

*與國(guó)內(nèi)平均銷(xiāo)售價(jià)格相比，此次成交候選產(chǎn)品的降價(jià)幅度為10%左右*與個(gè)別省市原有采購(gòu)價(jià)格相比，降低了30—40%7、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作進(jìn)展四、集中采購(gòu)管理0109201308130011542008年4月-010920130813001155謝謝！

010920130813001155謝謝！后面內(nèi)容直接刪除就行資料可以編輯修改使用資料可以編輯修改使用資料僅供參考，實(shí)際情況實(shí)際分析后面內(nèi)容直接刪除就行主要經(jīng)營(yíng)：課件設(shè)計(jì)，文檔制作，網(wǎng)絡(luò)軟件設(shè)計(jì)、圖文設(shè)計(jì)制作、發(fā)布廣告等秉著以?xún)?yōu)質(zhì)的服務(wù)對(duì)待每一位客戶，做到讓客戶滿意！致力于數(shù)據(jù)挖掘，合同簡(jiǎn)歷、論文寫(xiě)作、PPT設(shè)計(jì)、計(jì)劃書(shū)、策劃案、學(xué)習(xí)課件、各類(lèi)模板等方方面面，打造全網(wǎng)一站式需求主要經(jīng)營(yíng)：課件設(shè)計(jì)，文檔制作，網(wǎng)絡(luò)軟件設(shè)計(jì)、圖文設(shè)計(jì)制作、發(fā)感謝您的觀看和下載Theusercandemonstrateonaprojectororcomputer,orprintthepresentationandmakeitintoafilmtobeusedinawiderfield感謝您的觀看和下載Theusercandemonstr010920130813001159大型醫(yī)用設(shè)備配置與

醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理衛(wèi)生部規(guī)劃財(cái)務(wù)司趙自林二○○九年十一月01092013081300111大型醫(yī)用設(shè)備配置與

醫(yī)療器010920130813001160提綱

配置管理基本概念配置管理主要文件配置規(guī)劃管理集中采購(gòu)管理01092013081300112提綱配置管理基本010920130813001161

（一）定義

大型醫(yī)用設(shè)備是一類(lèi)特殊的衛(wèi)生資源，具有資金投入量大、運(yùn)行成本高、應(yīng)用技術(shù)復(fù)雜、檢查治療收費(fèi)價(jià)格較貴等特點(diǎn)，與醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用和人民群眾的健康利益密切相關(guān)。一、基本概念01092013081300113（一）定義010920130813001162

（一）定義(續(xù)）

大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及其他未列入管理品目、國(guó)內(nèi)首次配置的整套單價(jià)在500萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。一、基本概念01092013081300114（一）定義(續(xù)）010920130813001163

甲類(lèi)（國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理）

1、X線正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（PET-CT/PET)2、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（γ刀）

3、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50)4、質(zhì)子治療系統(tǒng)

5、X線立體定向放射治療系統(tǒng)（CyberKnife）

（二）品目01092013081300115甲類(lèi)（國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行010920130813001164

甲類(lèi)（國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理）（續(xù)）

6、斷層放射治療系統(tǒng)（TomoTherapy）

7、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（daVinciS）

8、306道腦磁圖

9、其他未列入管理品目、首次配置的單價(jià)在500萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備

（二）品目01092013081300116甲類(lèi)（國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行010920130813001165

乙類(lèi)（省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)管理）

1、X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT)2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）

3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）

4、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（SPECT)5、醫(yī)用電子直線加速器（LA)

（二）品目01092013081300117乙類(lèi)（省級(jí)衛(wèi)生行政010920130813001166

堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，從維護(hù)人民群眾健康權(quán)益的高度，準(zhǔn)確把握大型醫(yī)用設(shè)備管理的定位和作用，遵循醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)律，改進(jìn)管理方式，提高管理水平，著力解決影響和制約大型醫(yī)用設(shè)備合理配置與有效使用的突出問(wèn)題，建立符合我國(guó)基本國(guó)情和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展需要的大型醫(yī)用設(shè)備管理制度，服務(wù)于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局，服務(wù)于保障人民群眾健康。（三）指導(dǎo)思想01092013081300118堅(jiān)持科010920130813001167（四）管理目標(biāo)

總量適宜布局合理準(zhǔn)入嚴(yán)格應(yīng)用規(guī)范穩(wěn)步發(fā)展

01092013081300119（四）管理目標(biāo)010920130813001168

（一）2004年《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于保留部分非行政許可審批項(xiàng)目的通知》

大型醫(yī)用設(shè)備配置管理列為非行政許可審批項(xiàng)目，實(shí)行國(guó)家宏觀調(diào)控。二、主要文件010920130813001110（一）2004年《國(guó)務(wù)010920130813001169

（二）2004年衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、財(cái)政部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》二、主要文件

大型醫(yī)用設(shè)備管理的核心文件實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度實(shí)行按品目分級(jí)管理明確中央、地方的監(jiān)管權(quán)責(zé)強(qiáng)化監(jiān)管綜合治理010920130813001111（二）2004年衛(wèi)生部010920130813001170

（三）2008年衛(wèi)生部甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度二、主要文件

進(jìn)一步明確甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批、更新、配置許可證制發(fā)程序和流程各地參照制定和完善乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度，進(jìn)一步規(guī)范審批行為，建立健全制約機(jī)制010920130813001112（三）2008年衛(wèi)生部010920130813001171

（一）按品目分級(jí)管理三、配置規(guī)劃管理1、甲類(lèi)衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門(mén)，依據(jù)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，以及社會(huì)多層次醫(yī)療服務(wù)需求，編制甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置規(guī)劃，并實(shí)施配置審批。010920130813001113（一）按品目分級(jí)管理三010920130813001172

（一）按品目分級(jí)管理（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理2、乙類(lèi)衛(wèi)生部提出乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見(jiàn)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同省級(jí)有關(guān)部門(mén)根據(jù)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見(jiàn)，結(jié)合本地區(qū)衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)制定乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，報(bào)衛(wèi)生部核準(zhǔn)后實(shí)施，開(kāi)展審批。010920130813001114（一）按品目分級(jí)管理（010920130813001173

（二）規(guī)劃主要內(nèi)容三、配置規(guī)劃管理1、全國(guó)配置數(shù)量分省分品目分時(shí)段010920130813001115（二）規(guī)劃主要內(nèi)容三、010920130813001174

（二）規(guī)劃主要內(nèi)容（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置基本要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)總體情況：規(guī)模、業(yè)務(wù)量、等級(jí)、臨床水平、科研能力等指標(biāo)。專(zhuān)業(yè)科室業(yè)務(wù)能力：開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)情況、配套設(shè)備設(shè)施情況、臨床和科研工作情況等。010920130813001116（二）規(guī)劃主要內(nèi)容（續(xù)010920130813001175

（二）配置規(guī)劃內(nèi)容（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置基本要求專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員：上崗資質(zhì)、學(xué)科帶頭人、人才隊(duì)伍等情況。管理水平：醫(yī)療安全、規(guī)章制度、質(zhì)量控制等?；I資水平：財(cái)政、自有資金、貸款等。010920130813001117（二）配置規(guī)劃內(nèi)容（續(xù)0109201308130011761、甲類(lèi)設(shè)備

制定下發(fā)了PET-CT、頭部伽瑪?shù)杜渲靡?guī)劃；研究確定了射波刀、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人3種新引進(jìn)設(shè)備的配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

（三）管理工作情況三、配置規(guī)劃管理0109201308130011181、甲類(lèi)設(shè)備（三）管理工0109201308130011772、乙類(lèi)設(shè)備

研究制定全國(guó)乙類(lèi)設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意；組織各地完成2005-2008年和2009-2011年兩個(gè)周期配置規(guī)劃編制。（三）管理工作情況三、配置規(guī)劃管理0109201308130011192、乙類(lèi)設(shè)備（三）管理工0109201308130011783、審批情況甲類(lèi)：--PET-CT規(guī)劃96臺(tái)，下達(dá)88臺(tái)

----頭部伽瑪?shù)兑?guī)劃60臺(tái)，下達(dá)36臺(tái)

--射波刀試用2臺(tái)

--螺旋斷層放射治療系統(tǒng)試用2臺(tái)

（三）管理工作情況三、配置規(guī)劃管理0109201308130011203、審批情況（三）0109201308130011794、至2011年乙類(lèi)設(shè)備規(guī)劃控制數(shù)量

--CT10274臺(tái)--MRI2783臺(tái)--DSA2155臺(tái)--LA1541臺(tái)--SPECT691臺(tái)（三）管理工作情況三、配置規(guī)劃管理0109201308130011214、至2011年乙010920130813001180

（四）配置規(guī)劃工作全流程（以甲類(lèi)為例）三、配置規(guī)劃管理1、衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展改革委編制和公布配置規(guī)劃。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)

010920130813001122（四）配置規(guī)劃工作全流010920130813001181

（四）規(guī)劃配置工作全流程（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交材料：（1）甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表（2）甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置可行性研究報(bào)告（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件（4）申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備相應(yīng)的技術(shù)人員資格證（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證、上崗資質(zhì)證明等復(fù)印件）（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度財(cái)務(wù)報(bào)表（6）資金來(lái)源證明（如購(gòu)置資金來(lái)源為財(cái)政撥款，需提供政府部門(mén)資金批復(fù)文件）010920130813001123（四）規(guī)劃配置工作全流010920130813001182

（四）配置規(guī)劃工作全流程（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理3、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照配置規(guī)劃要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)進(jìn)行初審查4、每年4月和7月，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)將初審合格的配置申請(qǐng)報(bào)送衛(wèi)生部（衛(wèi)生部不接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接提交的申請(qǐng)）010920130813001124（四）配置規(guī)劃工作全流010920130813001183

（四）配置規(guī)劃工作全流程（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理5、每年5月和8月衛(wèi)生部組織專(zhuān)家對(duì)申請(qǐng)配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)進(jìn)行評(píng)審論證6、專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)報(bào)部務(wù)會(huì)議審定010920130813001125（四）配置規(guī)劃工作全流010920130813001184

（四）配置規(guī)劃工作全流程（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理7、衛(wèi)生部批復(fù)規(guī)劃至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)將批復(fù)轉(zhuǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置批復(fù)有效期為2年，逾期未裝備的，批復(fù)自動(dòng)失效。醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍計(jì)劃配置的需重新履行報(bào)批程序。對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)周期長(zhǎng)、技術(shù)復(fù)雜的設(shè)備，經(jīng)專(zhuān)家論證同意，可適當(dāng)延長(zhǎng)批復(fù)有效期

010920130813001126（四）配置規(guī)劃工作全流010920130813001185

（四）配置規(guī)劃工作全流程（續(xù)）三、配置規(guī)劃管理8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加集中采購(gòu)9、設(shè)備安裝調(diào)試合格后，通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)向衛(wèi)生部申領(lǐng)配置許可證010920130813001127（四）配置規(guī)劃工作全流010920130813001186

（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備配置 三、配置規(guī)劃管理1、定義

區(qū)域內(nèi)首次配置單價(jià)在500萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備

010920130813001128（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001187

（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備配置 三、配置規(guī)劃管理2、配置申請(qǐng)流程（1）按屬地化管理原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)所在地衛(wèi)生行政部門(mén)逐級(jí)申報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，經(jīng)初審?fù)夂髨?bào)衛(wèi)生部

010920130813001129（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001188

（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備配置 三、配置規(guī)劃管理2、配置申請(qǐng)流程（續(xù)）（2）衛(wèi)生部組織對(duì)設(shè)備先進(jìn)性、臨床應(yīng)用范圍進(jìn)行論證研究不具先進(jìn)性、臨床價(jià)值不高的，退回配置申請(qǐng)技術(shù)先進(jìn)、臨床價(jià)值高的，組織專(zhuān)家評(píng)審論證010920130813001130（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001189

（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備配置 三、配置規(guī)劃管理2、配置申請(qǐng)流程（續(xù)）（3）評(píng)審合格準(zhǔn)予裝備，按低于成本水平核定診療服務(wù)價(jià)格，準(zhǔn)予醫(yī)療機(jī)構(gòu)試用原則上，試用同一高新大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)三家010920130813001131（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001190

（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備配置 三、配置規(guī)劃管理2、配置申請(qǐng)流程（續(xù)）（4）試用1-2年后，衛(wèi)生部組織專(zhuān)家對(duì)設(shè)備的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評(píng)估有效性和安全性高、成本效果好的設(shè)備，可列入甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備管理品目，編制全國(guó)配置規(guī)劃010920130813001132（五）高新大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001191

（六）階梯配置 三、配置規(guī)劃管理1、概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備機(jī)型應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)量、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求等因素按階梯逐級(jí)有序?qū)?yīng)配置。010920130813001133（六）階梯配置 三、010920130813001192

（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備階梯配置 三、配置規(guī)劃管理2、分型按高低階梯分型為科學(xué)研究型、臨床科研型和臨床實(shí)用型3類(lèi)010920130813001134（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001193

（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備階梯配置 三、配置規(guī)劃管理2、分型（續(xù)）科學(xué)研究型：同類(lèi)設(shè)備中的尖端設(shè)備主要用于領(lǐng)先科學(xué)研究和臨床新技術(shù)開(kāi)發(fā)，應(yīng)配置在省級(jí)及以上區(qū)域內(nèi)科研、臨床水平居于前列的三級(jí)甲等綜合或特定專(zhuān)科醫(yī)院。配置醫(yī)療機(jī)構(gòu)近三年相關(guān)學(xué)科曾獲省部級(jí)科研二等獎(jiǎng)以上或承擔(dān)國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目以上的研究工作。010920130813001135（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001194

（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備階梯配置 三、配置規(guī)劃管理2、分型（續(xù)）臨床科研型：同類(lèi)設(shè)備中能滿足特定臨床和研究工作需要的先進(jìn)設(shè)備原則上配置在省級(jí)區(qū)域內(nèi)臨床、科研水平處于領(lǐng)先的三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及相關(guān)學(xué)科臨床和科研水平達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。010920130813001136（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001195

（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備階梯配置 三、配置規(guī)劃管理2、分型（續(xù)）臨床實(shí)用型：同類(lèi)設(shè)備中能滿足日常工作需要，臨床上廣泛應(yīng)用，性?xún)r(jià)比較高的設(shè)備原則上地市級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及首次配置該類(lèi)設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配置此機(jī)型。010920130813001137（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001196

（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備階梯配置 三、配置規(guī)劃管理3、適用范圍

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)新增、更新配置CT、MRI和LA三類(lèi)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備。社會(huì)舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行。010920130813001138（六）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備010920130813001197

（七）監(jiān)督管理 三、配置規(guī)劃管理1、分級(jí)監(jiān)管甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同地方衛(wèi)生行政等相關(guān)部門(mén)監(jiān)管。乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及同級(jí)相關(guān)部門(mén)監(jiān)管。010920130813001139（七）監(jiān)督管理 三、配010920130813001198

（七）監(jiān)督管理 三、配置規(guī)劃管理2、監(jiān)管對(duì)象各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

--超規(guī)劃、越權(quán)審批大型醫(yī)用設(shè)備配置的衛(wèi)生行政部門(mén)，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)其通報(bào)批評(píng)，追究主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)辦人責(zé)任，并有權(quán)撤消其批準(zhǔn)決定

010920130813001140（七）監(jiān)督管理 三、配010920130813001199

（七）監(jiān)督管理 三、配置規(guī)劃管理2、監(jiān)管對(duì)象醫(yī)療機(jī)構(gòu)

-不經(jīng)審批擅自裝備使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門(mén)要封存設(shè)備、停止使用

010920130813001141（七）監(jiān)督管理 三、配0109201308130011100

（七）監(jiān)督管理 三、配置規(guī)劃管理3、監(jiān)管內(nèi)容審批情況配置與使用情況診療收費(fèi)價(jià)格

010920130813001142（七）監(jiān)督管理 三、配0109201308130011101

（七）監(jiān)督管理 三、配置規(guī)劃管理4、查處情況2007年溫州市第二醫(yī)院違規(guī)裝備伽瑪?shù)?008年天津市腫瘤醫(yī)院等4家醫(yī)院違規(guī)裝備射波刀今年上海市和北京市衛(wèi)生局審批管理失職導(dǎo)致5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)裝備手術(shù)機(jī)器人

010920130813001143（七）監(jiān)督管理 三、配0109201308130011102

－完善藥品和醫(yī)療器械采購(gòu)方式

－總結(jié)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)的經(jīng)驗(yàn)，完善相關(guān)政策措施，逐步在全國(guó)推廣，并將其他醫(yī)療器械逐步納入集中采購(gòu)范圍四、集中采購(gòu)管理1、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦《2007年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)》010920130813001144－完善藥品和醫(yī)0109201308130011103

－全面推行以政府為主導(dǎo)，以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作，推進(jìn)醫(yī)療器械集中采購(gòu)

－積極推進(jìn)醫(yī)療器械集中采購(gòu)，讓人民群眾得到藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)的實(shí)惠

2、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦《2008年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)》四、集中采購(gòu)管理010920130813001145－全面推行以0109201308130011104

－全面推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作，規(guī)范醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)行為

－積極推進(jìn)高值醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械的集中采購(gòu)工作，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)行為3、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦《2009年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)》四、集中采購(gòu)管理010920130813001146－全面推進(jìn)0109201308130011105

組織原則：

--屬地化管理

--政府主導(dǎo)：中央、省和地市三級(jí)，以省為主

--全覆蓋：政府、行業(yè)和國(guó)有企業(yè)舉辦的所有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)

4、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2007]208號(hào)）四