2023年版藥典試題

12023姓名姓名崗位部門得分年月日一、填空題〔34268〕《中華人民共和國(guó)藥典》〔以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》〕，依據(jù)《 》組織制定和公布實(shí)施?！吨袊?guó)藥典》一經(jīng)公布實(shí)施，其所載同品種或相關(guān)內(nèi)容的上版藥典標(biāo)準(zhǔn)或原國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)即使用。2023年版《中華人民共和國(guó)藥典》經(jīng)第十一屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)正式公布自 實(shí)施?！吨袊?guó)藥典》一部收載，二部收載 ，三部收載 ，四部收載通用技術(shù)要求和藥用輔料。2023317710420231174522023年版《中國(guó)藥典》二部化學(xué)藥收載種，其中增1172387《中國(guó)藥典》主要由凡例、 和品種正文構(gòu)成。凡例是為正確使用《中國(guó)藥典》，對(duì)品種正文、通用技術(shù)要求以及藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和檢定中有關(guān) 的統(tǒng)一規(guī)定和根本要求?！吨袊?guó)藥典》各品種項(xiàng)下收載的內(nèi)容為品種 。藥典收載的凡例、通則/生物制品通則、總論的要求對(duì)未載入本版藥典的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)具 效力?！吨袊?guó)藥典》的英文名稱為PharmacopoeiaofthePeople”sRepublicofChina；英文簡(jiǎn)稱為ChinesePharmacopoeia;英文縮寫為 。品種正文系依據(jù)藥物自身的理化與生物學(xué)特性，依據(jù)批準(zhǔn)的來(lái)源、處方、制法和貯藏、運(yùn)輸?shù)葪l件所制定的、用以檢測(cè)藥品質(zhì)量是否到達(dá)用藥要求并衡量其質(zhì)量是否 的技術(shù)規(guī)定。2023年《中國(guó)藥典》一部品種正文分為藥材和飲片植物油脂和提取物、_ 制劑和 制劑三局部。系指藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品?！吨袊?guó)藥典》索引分別按中文索引、 索引、拉丁名索引和拉丁學(xué)名索引挨次排列。“低溫枯燥”一般不超過(guò) ℃。極易溶解系指溶質(zhì)1g〔ml〕能在溶劑不到 ml中溶解。《中國(guó)藥典》[鑒別]項(xiàng)下包括閱歷鑒別、顯微鑒別和 別。飲片的[用法與用量]，除另有規(guī)定外，用法系指 用量系指 常用劑量；必要時(shí)可遵醫(yī)囑。[貯藏]項(xiàng)避光系指避開(kāi) 直射，未規(guī)定貯存溫度的一般系指 。稱取“2g”系指稱取重量可為 取重量可為_(kāi) g；“周密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的 一?！胺Q定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的 分之一。取用量“約假設(shè)干時(shí)系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的± 恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次枯燥或熾灼后稱重的差異在 mg以下的重量?？菰镏梁阒氐钠浯未渭耙院蟾鞔畏Q重均應(yīng)在規(guī)定條件下連續(xù)枯燥1小時(shí)后進(jìn)展熾灼至恒重的其次次稱重應(yīng)在連續(xù)熾灼 鐘后進(jìn)展。試驗(yàn)中規(guī)定“按枯燥品〔或無(wú)水物，或無(wú)溶劑〕計(jì)算”時(shí)，除另有規(guī)定外，應(yīng)取未經(jīng)枯燥〔或未去水，或未去溶劑〕的供試品進(jìn)展試驗(yàn)，并將計(jì)算中的取用量按[檢查]項(xiàng)下測(cè)得的枯燥失重〔或，或溶劑〕扣除。試驗(yàn)中的“ 試驗(yàn)”，系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的狀況下，按同法操作所得的結(jié)果；試驗(yàn)時(shí)的溫度，未注明者，系指在室溫下進(jìn)展；溫度凹凸對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應(yīng)以25℃± ℃為準(zhǔn)。試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均系指 水。酸堿度檢查所用的水，均系指 并放冷至室溫的水。酸堿性試驗(yàn)時(shí)，如未指明用何種指示劑，均系指 試紙。直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視治理部門的有關(guān)規(guī)定，均應(yīng) 、干凈，與內(nèi)容藥品應(yīng)不發(fā)生 ，并不得影響內(nèi)容