過程審核簡介課件

過程審核簡介過程審核簡介1、過程審核的簡要說明：

過程審核中的“過程”，過去是指生產(chǎn)過程中的“工序”，也叫工序質(zhì)量審核。ISO/TS16949：2009所指的過程審核是指對整個產(chǎn)品實現(xiàn)整個的過程中的設(shè)計開發(fā)、制造工序、服務(wù)等過程的審核。過程審核所用的方法推薦德國汽車工業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)VDA6.3《過程審核》的模式。1、過程審核的簡要說明：過程審核中的“過程”過程審核

與體系審核及產(chǎn)品審核之間的區(qū)別審核方式

審核對象

目的

體系審核

質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)/服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實施對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定過程審核

與體系審核及產(chǎn)品審核之間的區(qū)別審核方式過程審核應(yīng)用范圍

營銷過程產(chǎn)品開發(fā)采購（產(chǎn)品/服務(wù)）制造/服務(wù)的實施銷售/運行售后服務(wù)/服務(wù)回收。過程審核應(yīng)用范圍ISO/TS16949:2009要求

8.2.2.2制造過程審核組織必須審核每個制造過程，以決定其有效性。ISO/TS16949:2009要求8.2.2.22.過程審核流程和審核依據(jù)：

過程審核是內(nèi)部審核的組成部分，因此過程審核的流程與內(nèi)部審核的流程基本是一樣的。過程審核的依據(jù)主要有：

a）ISO/TS16949：2009的要求

b）VDA6.3《過程審核》的規(guī)定

c）質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書

d）法律和合同的規(guī)定及顧客要求

e）重要的產(chǎn)品特性與過程參數(shù)

f）過程的質(zhì)量歷史。

2.過程審核流程和審核依據(jù)：過程審核是內(nèi)部審核的3.過程審核的范圍

EZEPG

EK2號線1號線接口3號線要審核的過程1.PS2.PSX.PS1.PS2.PS3.PSX.PS倉庫WEL1.PS2PSX.PS倉庫WA用戶3.過程審核的范圍EZ圖中縮寫字母說明:EZ=原材料/外購件

EPG=各道工序的平均值

EK=售后服務(wù)/用戶滿意

PS=工序

L=供方

WE=進(jìn)貨入口

WA=產(chǎn)品入口圖中縮寫字母說明:4.審核的過程（一）

審核開始前召開首次會議，結(jié)束后召開末次會議。根據(jù)不同情況確定首末次會議的時間和內(nèi)容。為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核程序（確定過程范圍，審核提問表，評分定級方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場的實施，以及需要陪同的人員等）事先做好安排。4.審核的過程（一）審核開始前召開首次會議，結(jié)4.審核過程（二）審核員要按照事先編制好提問表或?qū)徍颂峋V,審核過程中既可按照提問表或?qū)徍颂峋V進(jìn)行審核提問的方式，例如：W提問方式（Warum為什么，Wann何時，Wer何人，Wie如何等）以及其他的提問技巧在審核期間，也可以根據(jù)審核情況提出新的提問并增加到提問表里。4.審核過程（二）審核員要按照事先編制好提問表或?qū)徍颂峋V,審5.過程的評分與定級1）

提問和過程要素的單項評分

根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程和批量生產(chǎn)過程中滿足該要求的情況,對提問進(jìn)行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定結(jié)果不滿10分的情況則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實期限。

5.過程的評分與定級1）提問和過程要素的單項評分

分?jǐn)?shù)

對符合要求程度的評定

10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合注*）：“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險。分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完

過程要素符合率EE：

各相關(guān)問題實際得分的總和

EE[%]=×100%

各相關(guān)總題滿分的總和過程要素符合率EE：

過程的綜合評分

對下列要素分別進(jìn)行評定：

產(chǎn)品

服務(wù)—產(chǎn)品開發(fā)—過程開發(fā)：—原材料/外購件—各道工序的平均值—服務(wù)/顧客滿意度EDE－策劃—外委服務(wù)或/和外購產(chǎn)品—各道工序的平均值—服務(wù)/顧客滿意程度

EDEEPEEZEZEPGEPGEK

EK

注：在對服務(wù)進(jìn)行審核時，請把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程

過程的綜合評分對下列要素分別進(jìn)行評定：各產(chǎn)品組（工序）符合率在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來計算出平均值（EPG），然后計算出總符合率。產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式如下：

E1+E2+…EnEPG[%]=[%]

被評定工序的數(shù)量

各產(chǎn)品組（工序）符合率在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也總符合率的計算：

整個過程的總符合率計算方法如下：

EDE+EPE+EZ+EPG+EKEPG[%]=[%]

被評定過程要素的數(shù)量總符合率的計算：整個過程的總符合率計算方法如下：

作為整個過程評定的補(bǔ)充，也可以另外對“生產(chǎn)”要素中的各分要素進(jìn)行評定，以反映質(zhì)量體系的情況。

對于產(chǎn)品來說分要素分：EU1[%]人員/素質(zhì)EU2[%]生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU3[%]運輸/搬運/貯存/包裝EU4[%]缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)

對于服務(wù)來說分要素為：EU1[%]人員/素質(zhì)EU2[%]生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU3[%]運輸/搬運/貯存/包裝EU4[%]缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)對于產(chǎn)品來說分要素分：過程審核定級標(biāo)準(zhǔn)：

通過對各道工序進(jìn)行評定，然后匯總出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況，指出不足。這對于總評定也有重要的意義?？偡下?%)

對過程的評定

級別名稱

90至100符合A﹡80至小于90絕大部分符合AB﹡60至小于80有條件符合B﹡小于60不符合C過程審核定級標(biāo)準(zhǔn)：通過對各道工序進(jìn)行評定，然后匯

注﹡：若被審核企業(yè)的總符合率超過90%或80%,但其中一個或多個要素符合率只達(dá)到75%以下,則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。若有的提問得分為零,而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降為C級。注﹡：6.過程審核糾正措施

針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃。糾正措施基本上可以分為：－技術(shù)上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計/軟件的更改）－管理上的措施（例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進(jìn)行修訂），為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)/組織上的措施。6.過程審核糾正措施針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期糾正措施的有效性驗證

必須對已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過下列方式：－抽檢－產(chǎn)品審核－過程審核（部分過程）－機(jī)器和過程能力調(diào)查－中期狀況/解決程度。糾正措施的有效性驗證

必須對已確定措施的有效性進(jìn)行跟7.過程審核提問表提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。在進(jìn)行具體審核時審核員可以完全采用，也可從中選擇一部分或增加一些提問，但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。建議除了使用VDA6.3中一般提問之外還應(yīng)使用其他的“Know-HowSpeicher（技術(shù)訣竅匯編）”資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。在過程審核時應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程，因為過程對產(chǎn)品的影響特別重要7.過程審核提問表提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。在進(jìn)行具體審提問表的結(jié)構(gòu)：兩個部分，兩個主過程：A部分產(chǎn)品誕生過程要素1產(chǎn)品開發(fā)的策劃要素2產(chǎn)品開發(fā)的落實要素3過程開發(fā)的策劃要素4過程開發(fā)的落實B部分：批量生產(chǎn)要素5供方/原材料要素6生產(chǎn)6.1人員/素質(zhì)6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.3運輸/搬運/貯存/包裝6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)要素7服務(wù)/顧客滿意程度提問表的結(jié)構(gòu)：兩個部分，兩個主過程：A部分：產(chǎn)品誕生過程要素1產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)：報價階段根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計劃。共分6個提問：

1.1

是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？

1.2

是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標(biāo)值？

1.3

是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？

1.4

是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？

1.5

是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？

1.6

是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必備條件？A部分：產(chǎn)品誕生過程要素1產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)：A部分：產(chǎn)品誕生過程要素2產(chǎn)品開發(fā)的落實：實施產(chǎn)品策劃時確定的各項任務(wù)，必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項目負(fù)責(zé)人要及把各項工作接口與各項任務(wù)有機(jī)地聯(lián)系起來，出現(xiàn)問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。分為5個提問：

2.1

是否已進(jìn)行了設(shè)計D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？

2.2設(shè)計D-FMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？

2.3是否制定了質(zhì)量計劃？

2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？

2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？A部分：產(chǎn)品誕生過程要素2產(chǎn)品開發(fā)的落實：A部分：產(chǎn)品誕生過程要素3：過程開發(fā)的策劃

報價階段根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過程開發(fā)計劃，細(xì)化各項任務(wù)、目標(biāo)及進(jìn)度。共有6個提問：

3.1

是否已具有對產(chǎn)品的要求？

3.2

是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標(biāo)值？

3.3

是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？

3.4

是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？

3.5

是否已計劃已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？

3.6

是否做了過程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？A部分：產(chǎn)品誕生過程要素3：過程開發(fā)的策劃A部分：產(chǎn)品誕生過程要素4：過程開發(fā)的落實實施過程開發(fā)計劃，識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口與各項任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。共有4個提問：

4.1過程P—FMEA是否在項目過程補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？

4.2是否制訂了質(zhì)量計劃？

4.3是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？

4.4是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？

4.5生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備齊全？

4.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？A部分：產(chǎn)品誕生過程要素4：過程開發(fā)的落實B部分：批量生產(chǎn)過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實。在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線上、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對生產(chǎn)過程進(jìn)行不斷的評定和改進(jìn)。B部分的審核就是檢查上述要求實施的結(jié)果。B部分：批量生產(chǎn)過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅持不懈地將產(chǎn)B部分：批量生產(chǎn)要素5：供方/原材料向顧客供貨的時間直接影響到采購周期。要求在過程的每個道序都采取特別的措施。建立一套暢通無阻、萬無一失的配套體系，因為如遇到缺陷和供貨問題，就常規(guī)而言已無另找其他貨源或其他材料替代的可能。當(dāng)中間庫存量小或沒有中間庫存時，數(shù)量問題與物流問題將會直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。問9個問題：

5.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供方供貨？

5.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？

5.3是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？

5.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實？

5.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實了所要求的改進(jìn)措施？

5.6是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？

5.7原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？

5.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？

5.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？B部分：批量生產(chǎn)要素5：供方/原材料B部分：批量生產(chǎn)要素6：生產(chǎn)此要素中的所有提問適用于每一生產(chǎn)過程（工序/道序）。產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每道工序必須對已策劃的/已落實的過程進(jìn)行監(jiān)控，并從經(jīng)濟(jì)性的角度進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。員工素質(zhì)、過程設(shè)備/檢測器具等應(yīng)與所生產(chǎn)零件的特性相適應(yīng)。顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線。企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。每一加工道序的員工必須承擔(dān)起高度的自我責(zé)任。B部分：批量生產(chǎn)要素6：生產(chǎn)B部分：批量生產(chǎn)分要素6.1：人員/素質(zhì)

選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務(wù)。必須對員工是否具備承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗證。讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，使他們認(rèn)識到自己所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。所有生產(chǎn)過配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。必須調(diào)查生產(chǎn)過程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。共有5個提問：

6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？

6.1.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？

6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？

6.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？

6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？B部分：批量生產(chǎn)分要素6.1：人員/素質(zhì)B部分：批量生產(chǎn)分要素6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝

所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須能達(dá)到并保持所要求的過程能力。檢測、試驗設(shè)備必須滿足技術(shù)要求。根據(jù)產(chǎn)品來設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗工位，在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和過程的點檢認(rèn)可。必須了解前期生產(chǎn)的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)，必須落實已確定的改進(jìn)措施。共有7個提問：6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求?6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測\試驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求?6.2.3生產(chǎn)工位\檢驗工位是否符合要求?6.2.4生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行?6.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具?6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？6.2.7要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性？B部分：批量生產(chǎn)分要素6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝B部分：批量生產(chǎn)分要素6.3：運輸/搬運/貯存/包裝生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，避免未完成產(chǎn)品的中間庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標(biāo)識并易于識別，對廢品與返修品需特別注意標(biāo)識。使用的貯存和運輸方法要符合具體產(chǎn)品的需要，且不允許對產(chǎn)品造成損害。模具、生產(chǎn)裝置和檢驗裝置在較長期停產(chǎn)時必須足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時不需要很長的準(zhǔn)備時間。有5個提問

6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的運往下道工序？

6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？

6.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標(biāo)識？

6.3.4整個物流是否能夠確保不混批、不混料并保證可追溯性？

6.3.5模具/工具，工裝，檢驗，測量和試驗設(shè)備是否按要求存放？B部分：批量生產(chǎn)分要素6.3：運輸/搬運/貯存/包裝B部分：批量生產(chǎn)分要素6.4：缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）企業(yè)有義務(wù)在持續(xù)不斷的產(chǎn)品觀察中識別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。通過在所有生產(chǎn)過程中的預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)，經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)來滿足顧客對零缺陷的要求。每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實原因，并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對糾正措施的效果進(jìn)行確定。有6個提問：

6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？

6.4.2是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？

6.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？

6.4.4對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？

6.4.5對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？

6.4.6對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？B部分：批量生產(chǎn)分要素6.4：缺陷分析/糾正措施/持續(xù)B部分：批量生產(chǎn)要素7：服務(wù)/顧客滿意程度

顧客會要求產(chǎn)品在進(jìn)一步加工或使用時無缺陷并滿足質(zhì)量要求。為此，企業(yè)在產(chǎn)品供貨后也要提供服務(wù)，以便能及早了解與顧客要求和顧客期望之間的偏差，通過實施改進(jìn)措施使顧客保持滿意或重新達(dá)到滿意。為顧客服務(wù)是衡量顧客滿意程序的關(guān)鍵點。這一任務(wù)必須出具有相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān)，并能將改進(jìn)推衍至企業(yè)的所有層次與部門。企業(yè)必須保證，在出現(xiàn)質(zhì)量問題時快速反應(yīng)，并確保供符合顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品。有5個提問

7.1發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求?7.2是否保證了對顧客的服務(wù)?7.3對顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)?7.4與質(zhì)量要求有偏差時是否進(jìn)行缺陷分析并實施改進(jìn)措施?7.5執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具有所需的素質(zhì)?B部分：批量生產(chǎn)要素7：服務(wù)/顧客滿意程度8.過程審核的記錄要求8.過程審核的記錄要求

過程審核總評定報告號：第1頁審核企業(yè)/部門：審核員被審核企業(yè)/廠/部門：地址：負(fù)責(zé)人：被審核過程/產(chǎn)品/服務(wù)：審核原因：審核日期：符合率：%級別：備注：制定措施計劃/責(zé)任人/期限：日期/簽字日期/簽字被審核企業(yè)審核員表格A-1過程審核總評定表格A-1

過程審核總評定

報告號：第2頁過程審核評定標(biāo)準(zhǔn)：最近幾次審核的結(jié)果：

審核結(jié)果的說明：

總符合率/%

對過程的評定

級別名稱

90至100符合A80至89絕大部分符合AB60至79有條件符合B小于60不符合C表格A-2過程審核總評定總符合過程審核簡介課件過程審核簡介課件過程審核簡介課件過程審核簡介課件過程審核簡介過程審核簡介1、過程審核的簡要說明：

過程審核中的“過程”，過去是指生產(chǎn)過程中的“工序”，也叫工序質(zhì)量審核。ISO/TS16949：2009所指的過程審核是指對整個產(chǎn)品實現(xiàn)整個的過程中的設(shè)計開發(fā)、制造工序、服務(wù)等過程的審核。過程審核所用的方法推薦德國汽車工業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)VDA6.3《過程審核》的模式。1、過程審核的簡要說明：過程審核中的“過程”過程審核

與體系審核及產(chǎn)品審核之間的區(qū)別審核方式

審核對象

目的

體系審核

質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)/服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實施對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定過程審核

與體系審核及產(chǎn)品審核之間的區(qū)別審核方式過程審核應(yīng)用范圍

營銷過程產(chǎn)品開發(fā)采購（產(chǎn)品/服務(wù)）制造/服務(wù)的實施銷售/運行售后服務(wù)/服務(wù)回收。過程審核應(yīng)用范圍ISO/TS16949:2009要求

8.2.2.2制造過程審核組織必須審核每個制造過程，以決定其有效性。ISO/TS16949:2009要求8.2.2.22.過程審核流程和審核依據(jù)：

過程審核是內(nèi)部審核的組成部分，因此過程審核的流程與內(nèi)部審核的流程基本是一樣的。過程審核的依據(jù)主要有：

a）ISO/TS16949：2009的要求

b）VDA6.3《過程審核》的規(guī)定

c）質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書

d）法律和合同的規(guī)定及顧客要求

e）重要的產(chǎn)品特性與過程參數(shù)

f）過程的質(zhì)量歷史。

2.過程審核流程和審核依據(jù)：過程審核是內(nèi)部審核的3.過程審核的范圍

EZEPG

EK2號線1號線接口3號線要審核的過程1.PS2.PSX.PS1.PS2.PS3.PSX.PS倉庫WEL1.PS2PSX.PS倉庫WA用戶3.過程審核的范圍EZ圖中縮寫字母說明:EZ=原材料/外購件

EPG=各道工序的平均值

EK=售后服務(wù)/用戶滿意

PS=工序

L=供方

WE=進(jìn)貨入口

WA=產(chǎn)品入口圖中縮寫字母說明:4.審核的過程（一）

審核開始前召開首次會議，結(jié)束后召開末次會議。根據(jù)不同情況確定首末次會議的時間和內(nèi)容。為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核程序（確定過程范圍，審核提問表，評分定級方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場的實施，以及需要陪同的人員等）事先做好安排。4.審核的過程（一）審核開始前召開首次會議，結(jié)4.審核過程（二）審核員要按照事先編制好提問表或?qū)徍颂峋V,審核過程中既可按照提問表或?qū)徍颂峋V進(jìn)行審核提問的方式，例如：W提問方式（Warum為什么，Wann何時，Wer何人，Wie如何等）以及其他的提問技巧在審核期間，也可以根據(jù)審核情況提出新的提問并增加到提問表里。4.審核過程（二）審核員要按照事先編制好提問表或?qū)徍颂峋V,審5.過程的評分與定級1）

提問和過程要素的單項評分

根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程和批量生產(chǎn)過程中滿足該要求的情況,對提問進(jìn)行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定結(jié)果不滿10分的情況則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實期限。

5.過程的評分與定級1）提問和過程要素的單項評分

分?jǐn)?shù)

對符合要求程度的評定

10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合注*）：“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險。分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完

過程要素符合率EE：

各相關(guān)問題實際得分的總和

EE[%]=×100%

各相關(guān)總題滿分的總和過程要素符合率EE：

過程的綜合評分

對下列要素分別進(jìn)行評定：

產(chǎn)品

服務(wù)—產(chǎn)品開發(fā)—過程開發(fā)：—原材料/外購件—各道工序的平均值—服務(wù)/顧客滿意度EDE－策劃—外委服務(wù)或/和外購產(chǎn)品—各道工序的平均值—服務(wù)/顧客滿意程度

EDEEPEEZEZEPGEPGEK

EK

注：在對服務(wù)進(jìn)行審核時，請把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程

過程的綜合評分對下列要素分別進(jìn)行評定：各產(chǎn)品組（工序）符合率在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來計算出平均值（EPG），然后計算出總符合率。產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式如下：

E1+E2+…EnEPG[%]=[%]

被評定工序的數(shù)量

各產(chǎn)品組（工序）符合率在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也總符合率的計算：

整個過程的總符合率計算方法如下：

EDE+EPE+EZ+EPG+EKEPG[%]=[%]

被評定過程要素的數(shù)量總符合率的計算：整個過程的總符合率計算方法如下：

作為整個過程評定的補(bǔ)充，也可以另外對“生產(chǎn)”要素中的各分要素進(jìn)行評定，以反映質(zhì)量體系的情況。

對于產(chǎn)品來說分要素分：EU1[%]人員/素質(zhì)EU2[%]生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU3[%]運輸/搬運/貯存/包裝EU4[%]缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)

對于服務(wù)來說分要素為：EU1[%]人員/素質(zhì)EU2[%]生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU3[%]運輸/搬運/貯存/包裝EU4[%]缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)對于產(chǎn)品來說分要素分：過程審核定級標(biāo)準(zhǔn)：

通過對各道工序進(jìn)行評定，然后匯總出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況，指出不足。這對于總評定也有重要的意義。總符合率(%)

對過程的評定

級別名稱

90至100符合A﹡80至小于90絕大部分符合AB﹡60至小于80有條件符合B﹡小于60不符合C過程審核定級標(biāo)準(zhǔn)：通過對各道工序進(jìn)行評定，然后匯

注﹡：若被審核企業(yè)的總符合率超過90%或80%,但其中一個或多個要素符合率只達(dá)到75%以下,則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。若有的提問得分為零,而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降為C級。注﹡：6.過程審核糾正措施

針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃。糾正措施基本上可以分為：－技術(shù)上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計/軟件的更改）－管理上的措施（例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進(jìn)行修訂），為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)/組織上的措施。6.過程審核糾正措施針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期糾正措施的有效性驗證

必須對已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過下列方式：－抽檢－產(chǎn)品審核－過程審核（部分過程）－機(jī)器和過程能力調(diào)查－中期狀況/解決程度。糾正措施的有效性驗證

必須對已確定措施的有效性進(jìn)行跟7.過程審核提問表提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。在進(jìn)行具體審核時審核員可以完全采用，也可從中選擇一部分或增加一些提問，但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。建議除了使用VDA6.3中一般提問之外還應(yīng)使用其他的“Know-HowSpeicher（技術(shù)訣竅匯編）”資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。在過程審核時應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程，因為過程對產(chǎn)品的影響特別重要7.過程審核提問表提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。在進(jìn)行具體審提問表的結(jié)構(gòu)：兩個部分，兩個主過程：A部分產(chǎn)品誕生過程要素1產(chǎn)品開發(fā)的策劃要素2產(chǎn)品開發(fā)的落實要素3過程開發(fā)的策劃要素4過程開發(fā)的落實B部分：批量生產(chǎn)要素5供方/原材料要素6生產(chǎn)6.1人員/素質(zhì)6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.3運輸/搬運/貯存/包裝6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)要素7服務(wù)/顧客滿意程度提問表的結(jié)構(gòu)：兩個部分，兩個主過程：A部分：產(chǎn)品誕生過程要素1產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)：報價階段根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計劃。共分6個提問：

1.1

是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？

1.2

是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標(biāo)值？

1.3

是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？

1.4

是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？

1.5

是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？

1.6

是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必備條件？A部分：產(chǎn)品誕生過程要素1產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)：A部分：產(chǎn)品誕生過程要素2產(chǎn)品開發(fā)的落實：實施產(chǎn)品策劃時確定的各項任務(wù)，必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項目負(fù)責(zé)人要及把各項工作接口與各項任務(wù)有機(jī)地聯(lián)系起來，出現(xiàn)問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。分為5個提問：

2.1

是否已進(jìn)行了設(shè)計D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？

2.2設(shè)計D-FMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？

2.3是否制定了質(zhì)量計劃？

2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？

2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？A部分：產(chǎn)品誕生過程要素2產(chǎn)品開發(fā)的落實：A部分：產(chǎn)品誕生過程要素3：過程開發(fā)的策劃

報價階段根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過程開發(fā)計劃，細(xì)化各項任務(wù)、目標(biāo)及進(jìn)度。共有6個提問：

3.1

是否已具有對產(chǎn)品的要求？

3.2

是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標(biāo)值？

3.3

是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？

3.4

是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？

3.5

是否已計劃已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？

3.6

是否做了過程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？A部分：產(chǎn)品誕生過程要素3：過程開發(fā)的策劃A部分：產(chǎn)品誕生過程要素4：過程開發(fā)的落實實施過程開發(fā)計劃，識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口與各項任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。共有4個提問：

4.1過程P—FMEA是否在項目過程補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？

4.2是否制訂了質(zhì)量計劃？

4.3是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？

4.4是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？

4.5生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備齊全？

4.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？A部分：產(chǎn)品誕生過程要素4：過程開發(fā)的落實B部分：批量生產(chǎn)過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實。在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線上、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對生產(chǎn)過程進(jìn)行不斷的評定和改進(jìn)。B部分的審核就是檢查上述要求實施的結(jié)果。B部分：批量生產(chǎn)過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅持不懈地將產(chǎn)B部分：批量生產(chǎn)要素5：供方/原材料向顧客供貨的時間直接影響到采購周期。要求在過程的每個道序都采取特別的措施。建立一套暢通無阻、萬無一失的配套體系，因為如遇到缺陷和供貨問題，就常規(guī)而言已無另找其他貨源或其他材料替代的可能。當(dāng)中間庫存量小或沒有中間庫存時，數(shù)量問題與物流問題將會直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。問9個問題：

5.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供方供貨？

5.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？

5.3是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？

5.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實？

5.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實了所要求的改進(jìn)措施？

5.6是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？

5.7原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？

5.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？

5.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？B部分：批量生產(chǎn)要素5：供方/原材料B部分：批量生產(chǎn)要素6：生產(chǎn)此要素中的所有提問適用于每一生產(chǎn)過程（工序/道序）。產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每道工序必須對已策劃的/已落實的過程進(jìn)行監(jiān)控，并從經(jīng)濟(jì)性的角度進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。員工素質(zhì)、過程設(shè)備/檢測器具等應(yīng)與所生產(chǎn)零件的特性相適應(yīng)。顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線。企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。每一加工道序的員工必須承擔(dān)起高度的自我責(zé)任。B部分：批量生產(chǎn)要素6：生產(chǎn)B部分：批量生產(chǎn)分要素6.1：人員/素質(zhì)

選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務(wù)。必須對員工是否具備承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗證。讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，使他們認(rèn)識到自己所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。所有生產(chǎn)過配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。必須調(diào)查生產(chǎn)過程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。共有5個提問：

6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？

6.1.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？

6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？

6.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？

6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？B部分：批量生產(chǎn)分要素6.1：人員/素質(zhì)B部分：批量生產(chǎn)分要素6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝

所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須能達(dá)到并保持所要求的過程能力。檢測、試驗設(shè)備必須滿足技術(shù)要求。根據(jù)產(chǎn)品來設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗工位，在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和過程的點檢認(rèn)可。必須了解前期生產(chǎn)的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)，必須落實已確定的改進(jìn)措施。共有7個提問：6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求?6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測\試驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求?6.2.3生產(chǎn)工位\檢驗工位是否符合要求?6.2.4生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行?6.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具?6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？6.2.7要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性？B部分：批量生產(chǎn)分要素6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝B部分：批量生產(chǎn)分要素6.3：運輸/搬運/貯存/包裝生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，避免未完成產(chǎn)品的中間庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗狀態(tài)