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文檔簡介

---9、參考資料（1）化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（2）化學(xué)藥品注射劑與玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（3）化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制（4）直接接觸藥品的塑料包裝材料的指導(dǎo)原則（5）人用藥品和生物制品包裝用容器密封系統(tǒng)指導(dǎo)原則YBB00142002-2015藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導(dǎo)原則（7）美國藥典 <381>、<1663>、<1664>（8）中國藥典 2015（9）產(chǎn)品質(zhì)量研究協(xié)會（PQRI）關(guān)于5種常用于非腸道和眼用藥物中的彈性體中的可提取物研究LeachablesandExtractablesHandbookICHM7AssessmentandControlofDNAReactive（Mutagenic）ImpuritiesinPharmaceuticalstoLimitPotentialCarcinogenicRisk

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