2022年消毒技術規(guī)范

學海無涯，書山有路學海無涯，書山有路年消毒技術規(guī)范《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》(2022年版)中華人民共和國衛(wèi)生部2022-04-05發(fā)布2022-08-01正式施行術語和定義3.1清潔cleaning去除物體表面有機物、無機物和可見污染物的過程。3.2清洗washing去除診療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。3.3清潔劑detergent洗滌過程中幫助去除被處理物品上有機物、無機物和微生物的制劑3.4消毒disinfection清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。3.5消毒劑disinfectant能殺滅傳播媒介上的微生物并達到消毒要求的制劑。3.6高效消毒劑high-efficacydisinfectant能殺滅一切細菌繁殖體(所括分枝桿菌)、病毒、真菌及其孢子等，對細菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。3.7中效消毒劑intermediate-efficacydisinfeetant能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細菌繁殖體等微生物的消毒制劑。3.8低效消毒劑intermediate-efficacydisinfectant能殺滅細菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。3.9滅菌sterilization殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。3.10滅菌劑sterilant能殺滅一切微生物(包括細菌芽孢)，并達到滅菌要求的制劑。3.11無菌保證程度sterilityassurancelevel.SAL滅菌處理后單位產品上存在活微生物的概率。SAL通示為10-n。醫(yī)學滅菌一般設定SAL為10-6。即經(jīng)滅菌處理后在一百萬件物品中最多只允許一件物品存在活微生物。2斯伯爾丁分類法E.H.Spauldingclassification1968年E.H.Spaulding根據(jù)醫(yī)療器械污染后使用所致感染的危險性大小及在患者使用之前的消毒或滅菌要求，將醫(yī)療器械分三類，即高度危險性物品(criticalitems)、中度危險性物品(semi-criticalitems)和低度危險性物品(non-criticalitems)。3.13高度危險性物品criticalitems進入人體無菌組織、器官、脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風險，如手術器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導管、植入物等3.14中度危險性物品semi-criticalitems與完好黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如胃腸道內鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機管道、麻醉機管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導管等。3.15低度危險性物品non-criticalitems與完好皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如聽診器、血壓計袖帶等；病床圍欄、床面以及床頭柜、被褥瘡；墻面、地面、痰盂（杯）和便器等。3.16滅菌程度sterilizationlevel殺滅一切微生物包括細菌芽孢，達到無菌保證程度。達到滅菌程度常用的方法包括熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌方法，以及采用環(huán)氧乙烷、過氧化氫、甲醛、戊二醛、過氧乙酸等化學滅菌劑在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行滅菌的方法。3.17高程度消毒highleveldisinfeetion殺滅一切細菌繁殖體包括分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細菌芽孢。達到高程度消毒常用的方法包括采用含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達到滅菌效果的化學消毒劑在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。3.18中程度消毒middleleveldisinfection殺滅除細菌芽孢以外的各種病原微生物包括分枝桿菌。達到中程度消毒常用的方法包括采用碘類消毒劑（碘伏、氯已定碘等）、醇類和氯已定的復方、醇類和季銨鹽類化合物的復方、酚類等消毒劑，在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。3.19低程度消毒lowleveldisinfection能殺滅細菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒的化學消毒方法以及通風換氣、沖洗等機械除菌法如采用季銨鹽類消毒劑（苯扎溴銨等）、雙胍類消毒劑（氯已定）等，在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。3.20有效氯availablechlorine與含氯消毒劑氧化能力相當?shù)穆攘浚浜坑胢g/L或（g/100ml）濃度表示，3.21生物指示物biologicalindicator含有活微生物，對特定滅菌過程提供特定的抗力的測試系統(tǒng)。3.22中和劑neutralizer在微生物殺滅試驗中，用以消除試驗微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑，使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑3.23終末消毒terminaldisinfection感染源離開疫源地后進行的徹底消毒。3.24暴露時間exposuretime消毒或滅菌物品接觸消毒或滅菌因子的作用時間。3.25存活時間survivaltime.ST在進行生物指示物抗力鑒定時，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時間，全部樣本培養(yǎng)均有菌生長的最長作用時間(min).3.26殺滅時間killingtime.KT在進行生物指示物抗力鑒定時，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時間，全部樣本培養(yǎng)均無菌生長的最短作用時間(min)。3.27D值Dvalue在設定的條件下，滅活90%的試驗菌所需的時間(min)。3.28消毒產品disinfectionproduct包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)和衛(wèi)生用品。3.29衛(wèi)生用品sanitaryproducts為達到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的，直接或間接與人體接觸的日常生活用品。3.30菌落形成單位在活菌培養(yǎng)計數(shù)時，由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位，以其表達活菌的數(shù)量。4.管理要求醫(yī)療機構應根據(jù)本規(guī)范的要求，結合本單位實際情況，制定科學、可操作的消毒、滅菌制度與標準操作程序，并具體落實。4.2醫(yī)療機構應加強對醫(yī)務人員及消毒、滅菌工作人員的培訓。培訓內容應包括消毒、滅菌工作對預防和控制醫(yī)院感染的意義、相關法律法規(guī)的要求、消毒與滅菌的基本原那么與知識、消毒與滅菌工作中的職業(yè)防護等。3醫(yī)療機構使用的診療器械、器具與物品，應符合以下要求：a)進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應進行滅菌；接觸完好皮膚、完好黏膜的診療器械、器具和物品應進行消毒。4.4醫(yī)療機構使用的消毒產品應符合國家有關規(guī)定，并應對消毒產品的相關證明進行審核，存檔備案。4.5醫(yī)療機構應保持診療環(huán)境表面的清潔與干燥，遇污染應及時進行有效的消毒；對感染高風險的部門應定期進行消毒。4.6醫(yī)療機構應結合本單位消毒滅菌工作實際，為從事診療器械、器具和物品清洗、消毒與滅菌的工作人員提供相應的防護用品，保障醫(yī)務人員的職業(yè)安全。4.7醫(yī)療機構應定期對消毒工作進行檢查與監(jiān)測，及時總結分析與反饋，如發(fā)現(xiàn)問題應及時糾正。4.8醫(yī)務人員應掌握消毒與滅菌的基本知識和職業(yè)防護技能。4.9醫(yī)療機構從事清潔、消毒、滅菌效果監(jiān)測的人員應經(jīng)過專業(yè)培訓掌握相關消毒滅菌知識，熟悉消毒產品性能，具備純熟的檢驗技能；按標準和規(guī)范規(guī)定的方法進行采樣、檢測和評價。清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測應遵照附錄A的規(guī)定，消毒試驗用試劑和培養(yǎng)基配方見附錄B。消毒、滅菌基本原那么5.1基本要求5.1.1重復作用的診療器械、器具和物品，使用后應行清潔，再進行消毒滅菌。被阮病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應執(zhí)行本規(guī)范第11章的規(guī)定。耐熱、耐濕的手術器械，應首選壓力蒸汽滅菌，不應采用化學消毒劑浸泡滅菌。環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當受到患者的血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒。醫(yī)療機構消毒工作中使用的消毒產品應經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準或符合相應標準技術規(guī)范，并應遵循批準使用的范圍、方法和考前須知。5.2消毒、滅菌方法的選擇原那么根據(jù)物品污染后導致感染的風險高低選擇相應的消毒或滅菌的方法：a）高度危險性物品，應采用滅菌方法處理；b）中度危險性物品，應達到中程度消毒以上效果的消毒方法；c）低度危險性物品，宜采用低程度消毒方法，或做清潔處理；遇有病原微生物污染時，針對所污染病原微生物的種類選擇有效的消毒方法。5.2.2根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法：a）對受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝桿菌和經(jīng)血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品,應采用高程度消毒或滅菌。b）對受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染的物品，應采用中程度以上的消毒方法。c）對受到一般細菌和親脂病毒等污染的物品，應采用達到中程度或低程度的消毒方法。d）殺滅被有機物保護的微生物時，應加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長消毒時間。e）消毒物品上微生物污染特別嚴重時,應加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長消毒時間。5.2.3根據(jù)消毒物品的性質選擇消毒或滅菌方法：a）耐熱、耐濕的診療器械、器具和物品，應首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的油劑類和干粉類等應采用干熱滅菌。b）不耐熱、不耐濕的物品，宜采用低溫滅菌方法如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等。c）物體表面消毒，應考慮表面性質，光滑表面宜選擇合適的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜采用浸泡或噴霧消毒5.3職業(yè)防護5.3.1應根據(jù)不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業(yè)防護措施。在污染診療器械、器具和物品的回收、清洗等過程中應預防發(fā)生醫(yī)務人員職業(yè)暴露。5.3.3處理銳利器械和用具，應采取有效防護措施，避免或減少利器傷的發(fā)生。5.3.4不同消毒、滅菌方法的防護如下：a)熱力消毒、滅菌:操作人員接觸高溫物品和設備時應使用防燙的棉手套、著長袖工裝；排除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時應進行防護，防止皮膚的灼傷。紫外線消毒：應避免對人體的直接照射，必要時戴防護鏡和穿防護服進行保護。氣體化學消毒、滅菌：應預防有毒有害消毒氣體對人體的危害，使用環(huán)境應通風良好。對環(huán)氧乙烷滅菌應嚴防發(fā)生燃燒和爆炸。環(huán)氧乙烷、甲醛氣體滅菌和臭氧消毒的工作場所，應定期檢測空氣中的濃度，并達到國家規(guī)定的要求。液體化學消毒、滅菌：應防止過敏及對皮膚、黏膜的損傷。6.清洗與清潔1適用范圍清洗適用于所有耐濕的診療器械、器具和物品；清潔適用于各類物體表面。6.2清洗與清潔方法清洗重復使用的診療器械、器具和物品應由消毒供應中心(CSSD)及時回收后，進行分類、清洗、干燥和檢查保養(yǎng)。手工清洗適用于復雜器械、有特殊要求