在臨床診斷實驗室著手

在臨床診斷實驗室著手

醫(yī)學研究汪子偉杭州市第一人民醫(yī)院中心實驗室3100062005年《臨床免疫分析技術(shù)進展》

繼續(xù)教育學習班通知自2000年起已舉辦5期，每期都有特色與重點今年馮仁豐教授將講解美國CLIA’88的最新變更，還安排介紹6Sigma質(zhì)量管理和等效質(zhì)量控制等較新的論題省臨床檢驗中心張偉民主任講授的二級醫(yī)院評審要求，對于諸多單位應對評審和改進實驗室管理都會十分有用還會介紹激素、甲狀腺功能和腫瘤標志物測定項目通過合理組合我們將仍有參考價值的以往5期資料分門別類收編，作為附錄，以饗讀者。我們要向選送學員的科主任贈送這本講義，并會把幻燈作為禮品（作者同意的）。時間：8月2日報到，當天下午開始培訓，8月6日撤離。學分：省級繼續(xù)教育I類學分6分。收費：收取會務、資料和實驗費共計400元，住宿90x4=360元，費用回單位報銷。地點：國泰飯店（杭州延安路與慶春路交叉口，慶春路213號）

目錄1.

甲狀腺功能試驗的合理應用………………..……12.TORCH感染的臨床和實驗室診斷……………..….6 3.血清腫瘤標志物的合理應用………………….…..164.血管炎的臨床和實驗診斷…….…..185.冠心病缺血及危險分級的生物標志………………246.抗磷脂綜合征的實驗室診斷………………….…..327.彌散性血管內(nèi)凝血的臨床和實驗室診斷…………348.糖尿病的臨床和實驗室診斷診斷………………….459.流式微珠陣列技術(shù)及其臨床應用………………….4710.細胞因子與臨床……………….…..5311.流式微球分析(CytometricBeadArray，CBA)……………..……6812.免疫組織化學的基本原理及在病理診斷中的應用………………7213.液態(tài)芯片及其臨床應用………………..….……….7514.CLIA規(guī)則變更對臨床實驗室的影響……………...7615.6-Sigma質(zhì)量管理和精密度要求…………………8216.等效質(zhì)量控量控制及其實施中的問題……………8817.浙江省綜合醫(yī)院（二級）評審中的臨床檢驗和用血管理要求…9118.醫(yī)學實驗室的生物安全管理………………….…..98在臨床診斷實驗室著手

醫(yī)學研究

汪子偉杭州市第一人民醫(yī)院中心實驗室310006臨床檢驗工作者在臨床實驗室，每天要完成大量的醫(yī)院實驗診斷工作。他們中的許多人并沒有僅僅滿足于完成日常工作，他們在繁忙的工作之余不斷總結(jié)經(jīng)驗，并且有所發(fā)現(xiàn)、有所創(chuàng)造。尤其現(xiàn)在的政策鼓勵檢驗科進行臨床科研。檢驗工作者從事科研的優(yōu)勢具有進行臨床研究的實驗室條件(包括熟練的人手）對實驗背景的了解我們與一些科研機構(gòu)的關(guān)系還有儀器設(shè)備、試劑、場地等等在工作第一線，中經(jīng)常會有所發(fā)現(xiàn)充分利用互聯(lián)網(wǎng)的信息資源現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)是我們最重要的專業(yè)信息來源之一，充分利用這個資源非常重要。但是，互聯(lián)網(wǎng)上的信息往往需要用專業(yè)的眼光加以甄別和提煉。臨床實驗室的科學研究專業(yè)閱讀臨床實驗室研究的基本程序不要輕易放過意外的發(fā)現(xiàn)提出假設(shè)總是有用的不可否認偶然因素的作用完成實驗和研究課題需要毅力勿忘專利和倫理學原則專業(yè)閱讀養(yǎng)成良好的專業(yè)閱讀習慣，不斷地積累，豐富自己的知識。在日常工作中能及時發(fā)現(xiàn)問題，需要一定的知識積累。對于完成有報道價值的實驗來說，想法最為可貴，而新的想法是怎么來的呢？它們不是憑空產(chǎn)生的，我們體會到這也是靠長期閱讀文獻，并在批判性閱讀過程中，不斷思考的結(jié)果。蛋白酶水水解法測測定天冬冬氨酸轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)氨酶同同工酶我們從美美國“ClinicalChemistry””雜志中中看到一一篇介紹紹蛋白酶酶對不同同的天冬冬氨酸轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)氨酶的的水解作作用的差差異而得得到啟發(fā)發(fā)的血清異異檸檬檬酸脫脫氫酶酶測定定在肝肝癌癌診斷斷中的的應用用在下鄉(xiāng)鄉(xiāng)醫(yī)療療隊里里閱讀讀一本本“TheMicromethodsinClinicalBiochemistry”時時，當當時書書中極極力推推薦將將血清清異檸檸檬酸酸脫氫氫酶作作為肝肝損害害的更更為特特異的的指標標，我我們也也想一一試………小鼠同同系抗抗體的的誘導導作用用及特特點是在大大量閱閱讀（（英文文卡片片和摘摘要達達200多多條））的基基礎(chǔ)上上，反反復思思考，，周密密設(shè)計計的一一項研研究。。臨床實實驗室室研究究的基基本程程序臨床實實驗室室研究究也同同樣有有立題題、科科研設(shè)設(shè)計、、實驗驗觀察察或指指標檢檢測、、統(tǒng)計計分析析、理理性概概括五五步。?！皩φ照諏嶒烌灐笔鞘轻t(yī)學學和生生物學學實驗驗中最最重要要的概概念，，所以以一定定要設(shè)設(shè)立““對照照組””。選題的的原則則注意起起點，，考慮慮先進進性、、創(chuàng)新新性、、實用用性重點解解決臨臨床實實驗診診斷中中的難難題注重檢檢驗與與臨床床的結(jié)結(jié)合，，與基基礎(chǔ)研研究的的結(jié)合合所解解決決的的臨臨床床實實際際問問題題，，對對臨臨床床診診斷斷具具有有潛潛在在的的應應用用開開發(fā)發(fā)價價值值或或指指導導意意義義。。選題題程程序序提出出問問題題立題題檢檢索索，，國國內(nèi)內(nèi)外外文文獻獻，，了了解解所所選選課課題題的的研研究究現(xiàn)現(xiàn)狀狀及及所所處處的的水水平平（（由由指指定定機機構(gòu)構(gòu)提提交交查查新新報報告告））立題題報報告告先進進行行整整體體試試驗驗（（盡盡可可能能在在研研究究工工作作的的開開頭頭進進行行一一項項簡簡單單的的關(guān)關(guān)鍵鍵性性實實驗驗，，以以判判斷斷所所考考慮慮的的主主要要假假定定是是否否成成立立））后進進行行分分步步試試驗驗（（即即隨隨后后的的細細節(jié)節(jié)計計劃劃）），，并并按按步步驟驟排排除除或或肯肯定定各各種種可可能能性性（（用用實實驗驗回回答答問問題題））生物統(tǒng)計學學不僅用于于實驗結(jié)果果的解釋，，而且用于于實驗的部部署。不要輕易放放過意外的的發(fā)現(xiàn)實驗室工作作中常有一一些意外，，不要輕易易放棄。例例如，在新新建立的““異檸檬酸酸脫氫酶測測定”與已已經(jīng)在用的的丙氨酸轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)氨酶（ALT/GPT）測測定的結(jié)果果進行對比比試驗時，，我們發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有一個標標本的結(jié)果果出乎意料料，不符合合邏輯。當當時，我們們重復了這這個結(jié)果，，確信不是是試驗誤差差后，就去去查了該患患者的病歷歷。后來的的發(fā)現(xiàn)幫助助我們寫出出了有獨創(chuàng)創(chuàng)性的論文文，并發(fā)表表在1980年第四四期《中華華醫(yī)學檢驗驗雜志》上上。最近，我們們輔導寫論論文的實習習生發(fā)現(xiàn)一一些可能存存在骨質(zhì)疏疏松癥老人人的血漿鈣鈣是增高的的，然而細細胞內(nèi)的鈣鈣非常低，，實習生感感到困惑，，甚至想刪刪掉血漿鈣鈣的結(jié)果。。我們在重重復了這些些結(jié)果后，，認為這是是一個發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，反而使使論文更易易發(fā)表。提出出假假設(shè)設(shè)總總是是有有用用的的最著著名名的的例例子子是是哥哥倫倫布布發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)新新大大陸陸，，它它最最初初的的設(shè)設(shè)想想只只是是““既既然然世世界界是是球球形形的的，，那那么么朝朝西西航航行行也也能能到到達達印印度度””，，結(jié)結(jié)果果他他沒沒有有開開發(fā)發(fā)到到印印度度的的新新航航線線，，而而是是發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)了了新新大大陸陸。。假設(shè)設(shè)可可以以被被證證實實，，也也可可以以被被否否定定，，但但在在兩兩種種情情況況下下都都有有可可能能讓讓我我們們有有所所發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)。。只要要我我們們認認真真地地觀觀察察，，客客觀觀地地總總結(jié)結(jié)。。不可可偶偶然然否否定定因因素素的的作作用用其實實許許多多發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)是是偶偶然然的的，，例例如如我我國國研研究究人人員員首首先先在在世世界界上上培培養(yǎng)養(yǎng)出出沙沙眼眼衣衣原原體體：：當當時時忘忘記記在在培培養(yǎng)養(yǎng)基基內(nèi)內(nèi)加加入入青青、、鏈鏈霉霉素素制備備染染色色體體標標本本時時進進行行低低滲滲處處理理也也在在此此例例。。1983年年12月月，，我我們們從從臨臨床床獲獲悉悉，，有有一一位位多多發(fā)發(fā)性性深深部部皮皮下下膿膿腫腫病病人人的的膿膿液液經(jīng)經(jīng)多多次次細細菌菌培培養(yǎng)養(yǎng)陰陰性性我們們約約了了臨臨床床醫(yī)醫(yī)師師再再次次切切排排培培養(yǎng)養(yǎng)，，當當時時幾幾乎乎帶帶了了所所有有種種類類的的培培養(yǎng)養(yǎng)基基在在現(xiàn)現(xiàn)場場接接種種后來我們分分離到了罕罕見的奴卡卡氏菌，因因為這一診診斷，病人人及時服用用復方SMZ，得以以痊愈出院院這次奴卡氏氏菌的檢出出有兩個偶偶然因素值值得一提:因匆忙誤將將腦心瓊脂脂當成了沙沙保氏培養(yǎng)養(yǎng)基（沙保保氏培養(yǎng)基基含有氯霉霉素該菌無無法生長））元旦的假期期延長了培培養(yǎng)時間（（該菌的初初代培養(yǎng)需需要5~7天）舉一反三在閱讀肝癌癌的一本專專著時，看看到植物凝凝集素對甲甲胎蛋白(AFP)異質(zhì)體的的不同親和和特性，以以及用凝膠膠親和電泳泳方法鑒別別和測定AFP異質(zhì)質(zhì)體，用于于診斷早期期肝癌我們想到將將“包被””植物凝集集素的瓊脂脂糖微珠（（Sepharose)來吸吸附樣品，，然后再測測定吸附前前后的AFP，用這這種方法測測定AFP異質(zhì)體我們建立了了一種新的的測定方法法—親和吸吸附免疫分分析法完成實驗和和研究課題題需要毅力力日常工作非非常忙，要要在忙中偷偷閑，完成成一項研究究課題需要要執(zhí)著、需需要毅力記得80年年代，當年年我與藥房房主任合作作完成“小小鼠同系抗抗體的誘導導作用及特特點”一文文時，對70多只純純系小鼠進進行“直接接空斑”和和“間接空空斑”試驗驗，準備工工作要花很很長時間，，全部利用用每天工作作之余進行行（器材，，預試驗，，動物免疫疫，抗體純純化）最后我們選選擇那年的的五一假期期，從早上上6點到晚晚上10點點基本完成成了主要的的實驗工作作。實驗數(shù)數(shù)據(jù)的分析析整理，論論文的發(fā)表表還會花費費許多時間間勿忘專利和和倫理學原原則我們國家越越來越重視視知識產(chǎn)權(quán)權(quán)的保護，，申請發(fā)明明專利就是是重要的步步驟，應當當至少在進進行課題鑒鑒定前就提提出專利申申請在進行試驗驗設(shè)計的時時候，我們們還應當重重視醫(yī)學倫倫理學原則則，患者及及家屬的知知情同意權(quán)權(quán)。一般檢驗科科進行科研研的特點與臨床合作作，或者實實驗室自己己完成總是臨床實實用性的一般總是實實驗性的。。這些研究究主要包括括各種實驗驗結(jié)果的臨臨床應用評評價和實驗驗項目的方方法學研究究。其中許許多研究內(nèi)內(nèi)容與日常常工作有關(guān)關(guān)最好不要太太復雜、周周期也不要要過長最好選擇與與自己手頭頭工作相關(guān)關(guān)的、與自自己科室的的研究方向向有關(guān)。有哪些適合合檢驗科進進行科研臨床分子生生物學領(lǐng)域域有各種前前沿研究的的機會，但但競爭激烈烈生化和免疫疫學技術(shù)雖雖已十分成成熟，但也也還有一定定的機會微生物檢驗驗每天都有有可能發(fā)現(xiàn)現(xiàn)新的菌種種，但要求求非常細心心和勤快常規(guī)檢驗項項目看似簡簡單，仍有有許多地方方值得探究究。質(zhì)量控控制是永恒恒的課題只要在臨床床檢驗的第第一線，你你就會經(jīng)常常遇到許多多值得探討討的問題參考文獻1.貝弗弗里奇,WIB:科科學研究的的藝術(shù)，科科學出版社社2.庫什什埃利，A，貝克，，PR：醫(yī)醫(yī)學研究入入門，人民民衛(wèi)生出版版社謝謝大家9、靜靜夜夜四四無無鄰鄰，，荒荒居居舊舊業(yè)業(yè)貧貧。。。。12月月-2212月月-22Friday,December23,202210、雨雨中中黃黃葉葉樹樹，，燈燈下下白白頭頭人人。。。。01:55:5001:55:5001:5512/23/20221:55:50AM11、以以我我獨獨沈沈久久，，愧愧君君相相見見頻頻。。。。12月月-2201:55:5001:55Dec-2223-Dec-2212、故人人江海海別，，幾度度隔山山川。。。01:55:5001:55:5001:55Friday,December23,202213、乍見見翻疑疑夢，，相悲悲各問問年。。。12月月-2212月月-2201:55:5001:55:50December23,202214、他鄉(xiāng)生白發(fā)發(fā)，舊國見青青山。。23十二月月20221:55:51上午01:55:5112月-2215、比不不了得得就不不比，，得不不到的的就不不要。。。。十二月月221:55上上午午12月月-2201:55December23,202216、行動動出成成果，，工作作出財財富。。。2022/12/231:55:5101:55:5123December202217、做前前，能能夠環(huán)環(huán)視四四周；；做時時，你你只能能或者者最好好沿著著以腳腳為起起點的的射線線向前前。。。1:55:51上上午1:55上上午午01:55:5112月月-229、沒沒有有失失敗敗，，只只有有暫暫時時停停止止成成功功??！。。12月月-2212月月-22Friday,December23,202210、很很多多事事情情努努力力了了未未必必有有結(jié)結(jié)果果，，但但是是不不努努力力卻卻什什么么改改變變也也沒沒有有。。。。01:55:5101:55:5101:5512/23/20221:55:51AM11、成功就就是日復復一日那那一點點點小小努努力的積積累。。。12月-2201:55:5101:55Dec-2223-Dec-2212、世間成成事，不不求其絕絕對圓滿滿，留一一份不足足，可得得無限完完美。。。01:55:5101:55:5101:55Friday,December23,202213、不知知香積積寺，，數(shù)里里入云云峰。。。12月月-2212月月-2201:55:5101:55:51December23,202214、意志志堅強強的人人能把把世界界放在在手中中像泥泥塊一一樣任任意揉揉捏。。23十十二二月20221:55:51上上午01:55:5112月月-2215、楚塞塞三湘湘接，，荊門門九派派通。。。。十二月月221:55上上午午12月月-2201:55December23,202216、少少年年十十五五二二十十時時，，步步行行奪奪得得胡胡馬馬騎騎。。。。2022/12/231:55:5101:55:5123December202217、空山新新雨后，，天氣晚晚來秋。。。1:55:51上午午1:55上午午01:55:51