藥品管理制度(15篇)

第藥品管理制度(15篇)藥品管理制度1

1.藥劑科對終止妊娠藥品實行專人、專柜、專帳、專銷、專處方五專管理。

2.終止妊娠藥品的處方權限于獲得相應執(zhí)業(yè)資格的婦產(chǎn)科醫(yī)生和計劃生育技術人員。

3.終止妊娠藥品必須單獨處方,妥善保存,每月匯總裝訂一次,保存期限不得少于2年。

4.藥劑科建立終止妊娠藥品處方檔案和專帳,做到帳與處方(帳處)相符,帳與藥品(帳物)相符,藥品的進、銷、存(帳帳相符)。專帳各欄目內(nèi)容必須據(jù)實填寫完整。

5.采購終止妊娠藥品必須按照獲準開展的終止妊娠手術類型,即早期人工終止妊娠術,編制采購計劃。

6.終止妊娠藥品權限于本院使用,禁止轉讓和外借。

藥品管理制度2

保健室藥品管理制度，依照上級規(guī)定，以切實保證師生用藥安全有效。

一、保健室應當嚴格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度，保健室不得擅自采購醫(yī)療機構的醫(yī)院制劑，保健室老師要堅持對購進的藥品做到根據(jù)原始憑證逐批驗收。

二、保健室應當嚴格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品，堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況，必須及時記錄于藥品登記本。

三、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀，應當詳細記錄造列清單，及時交報有關部門處理。

四、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效地防潮、防霉措施，嚴格防止人為的污染藥品。

五、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標簽注明。

六、對藥品實行有效期管理，做到“先進先出，近期先用”的原則，堅持定期對藥品進行質(zhì)量的檢查，禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。

七、早上晨檢時認真記錄幼兒姓名、班級，幼兒帶來的藥物名稱、服藥劑量，中午給幼兒喂藥時，認真核對方可喂藥。

藥品管理制度3

第一章總則

第一條根據(jù)《藥品行政保護條例》（以下簡稱條例）第二十二條的規(guī)定，制定本細則。

第二條依照條例履行藥品行政保護職能的行政機關是國家藥品監(jiān)督管理局。

第三條國家藥品監(jiān)督管理局設立藥品行政保護辦公室，具體承擔以下職責：

（一）受理和審查藥品行政保護申請、藥品行政保護撤銷申請、侵權處理申請；

（二）提出授權或駁回的意見；

（三）提出對藥品行政保護撤銷和侵權處理的意見；

（四）設立登記簿，對藥品行政保護的申請、授權、駁回、撤銷、終止等事項進行登記；

（五）對藥品行政保護的受理、授權、駁回、撤銷、終止等有關事宜進行公告；

（六）辦理與藥品行政保護有關的其他工作。

第四條條例所稱藥品獨占權人是指對申請行政保護的藥品的制造、使用和銷售享有完全權利的人。

第五條條例所稱藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質(zhì)。

第二章行政保護的申請

第六條條例第五條第三項規(guī)定的尚未在中國銷售是指提出行政保護申請的藥品尚未合法地進入中國境內(nèi)的藥品流通市場。

第七條條例第七條規(guī)定的代理機構是指國家藥品監(jiān)督管理局指定的代理機構。

第八條藥品行政保護申請書以及其他行政保護文書的格式，由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第九條條例第八條規(guī)定的外文是指申請人所在國的官方語言。

第十條申請人辦理申請藥品行政保護事宜時，應當委托中國的代理機構辦理，并簽訂委托書，寫明委托權限。

代理機構遞交條例第八條和本細則規(guī)定的申請文件時，應當同時遞交申請人的委托書。

第十一條一項藥品行政保護申請只限于一種藥品。

第十二條條例第八條第一項規(guī)定的藥品行政保護申請書，應當載明下列事項：

（一）申請人名稱、地址；

（二）申請人的國籍；

（三）申請人是企業(yè)或者其他組織的，其總部所在的國家或者地區(qū)；

（四）申請行政保護的藥品的名稱（通用名、商品名、化學名）、化學結構式、配方、劑型、適應癥、用法、用量、工藝制備方法簡介；

（五）申請人和代理機構的簽名（印章）；

（六）申請文件的清單；

（七）其他需要注明的事項。

第十三條申請文件應當整齊清晰，附圖應當標準規(guī)范，不得涂改。

申請文件中涉及的科技術語應當采用中國統(tǒng)一的規(guī)范用語。

第十四條申請人遞交條例第八條所規(guī)定的第（二）、（三）項文件，應在其所在國辦理相應的公證、認證或證明手續(xù)。

申請人遞交條例第八條所規(guī)定的第（四）項文件，應在中國的公證機構進行公證。

第十五條申請人遞交的條例第八條所規(guī)定的第（四）項文件是制造藥品合同書的，與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；申請人遞交的是銷售藥品合同書的，與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

申請人遞交制造或者銷售合同書時必須附有中國企業(yè)法人的上述證、照復印件。

第十六條申請人提出藥品行政保護申請，應當提交有關文件，有下列情形之一的，國家藥品監(jiān)督管理局不予接受：

（一）未使用規(guī)定的格式或者填寫不符合規(guī)定的；

（二）未按照規(guī)定提交有關文件的。

第十七條在獲得藥品行政保護證書之前，申請人要求撤回藥品行政保護申請的，應當向國家藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，寫明申請人的名稱和藥品名稱。

第三章行政保護的期限、終止、撤銷和效力

第十八條條例第十三條所稱藥品行政保護證書頒發(fā)之日，是指藥品行政保護證書上寫明的日期。

第十九條條例和本細則規(guī)定的公告事項，由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告。

第二十條在藥品行政保護期內(nèi)，藥品獨占權人應及時向國家藥品監(jiān)督管理局遞交其藥品獨占權持續(xù)有效的證明文件。

第二十一條依照條例第十五條的規(guī)定，請求撤銷藥品行政保護的，應當向國家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷藥品行政保護請求書》和有關證明文件一式兩份。

《撤銷藥品行政保護請求書》應當寫明下列事項：

（一）請求人的名稱、地址及國籍；

（二）被請求人的名稱及地址；

（三）被請求撤銷的藥品的名稱及授權號；

（四）請求撤銷的理由及證據(jù)。

一項撤銷藥品行政保護申請只限于一種受行政保護的藥品。

第二十二條國家藥品監(jiān)督管理局收到《撤銷藥品行政保護請求書》后，應當進行審查?！冻蜂N藥品行政保護請求書》中未寫明撤銷藥品行政保護所依據(jù)的事實和理由或者提出的理由不符合條例規(guī)定的，不予受理，并書面告知申請人；《撤銷藥品行政保護請求書》符合條件的，應當受理并發(fā)給受理通知書。

國家藥品監(jiān)督管理局應當將受理的撤銷藥品行政保護請求書的副本和有關證明文件的副本送交藥品獨占權人，要求其在指定的期限內(nèi)陳述意見。被請求人沒有如期陳述意見的，不影響國家藥品監(jiān)督管理局審查。

第二十三條國家藥品監(jiān)督管理局對撤銷藥品行政保護的請求審查終結后，應當根據(jù)情況分別作出撤銷藥品行政保護或者駁回撤銷請求維持藥品行政保護的決定，送達有關當事人，并予以公告。

第二十四條在藥品行政保護申請日前獲準進行臨床研究，且在藥品行政保護授權日前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的同一藥品，在藥品行政保護授權之后，可以在批準范圍內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)、銷售，但不得向第三方轉讓。

第四章侵權處理

第二十五條獲得藥品行政保護的獨占權人請求國家藥品監(jiān)督管理局制止侵權行為的時效為二年，自該獨占權人知道或者應該知道其受行政保護的藥品被侵權之日起計算。

第二十六條藥品獨占權人申請制止侵權行為，應當提交《制止藥品行政保護侵權行

為申請書》。

《制止藥品行政保護侵權行為申請書》應當寫明下列事項：

（一）申請人名稱、地址及國籍；

（二）被申請人名稱、地址；

（三）被侵權的藥品的名稱及行政保護授權號；

（四）請求處理事項；

（五）侵權的事實及證據(jù)。

《制止藥品行政保護侵權行為申請書》應當按照被申請人的數(shù)量備具副本。

一項制止藥品行政保護侵權行為申請只限于一種藥品。

第二十七條國家藥品監(jiān)督管理局對符合條件的制止侵權申請，應當受理，并將《制止藥品行政保護侵權申請書》副本發(fā)送被申請人，要求其在指定期限內(nèi)作出答辯。

第二十八條國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要，可以召開由制止侵權行為的申請人和被申請人參加的聽證會，對侵權問題進行舉證、質(zhì)證和辯論。

第二十九條國家藥品監(jiān)督管理局應當就被申請人的行為是否構成侵權作出認定。

被申請人的行為不構成侵權的，國家藥品監(jiān)督管理局應當駁回申請人的申請。

被申請人的行為構成侵權的，國家藥品監(jiān)督管理局應當依法制止其侵權行為。

第三十條因藥品行政保護侵權引起的經(jīng)濟賠償問題，藥品獨占權人可以在國家藥品監(jiān)督管理局作出侵權認定后，向人民法院提起賠償訴訟。

第三十一條在藥品行政保護侵權處理過程中，被申請人或者第三人對該項藥品行政保護提出撤銷申請的，國家藥品監(jiān)督管理局中止侵權處理程序，待撤銷程序終結后，再根據(jù)情況恢復或者終止侵權處理程序。

第五章費用

第三十二條申請藥品行政保護或辦理其他有關事項，應當分別繳納下列費用：

（一）申請費；

（二）審查費；

（三）年費；

（四）公告費；

（五）證書費；

（六）請求撤銷費；

（七）侵權處理費；

上述各種費用繳納標準，由國家藥品監(jiān)督管理局另行公布。

第三十三條申請人應當在遞交藥品行政保護申請書的同時繳納申請費；在收到受理通知書之日起一個月內(nèi)繳納公告費和審查費；無正當理由逾期不繳納或者繳納不足的，其申請被視為撤回。

第三十四條獲得藥品行政保護的藥品獨占權人應當在藥品行政保護證書頒發(fā)之日起一個月內(nèi)繳納證書費、公告費和當年的年費；在藥品行政保護有效期內(nèi)，應當于每年度最初的兩個月內(nèi)繳納當年的年費。無正當理由逾期不繳納或者繳納不足的，視為自動放棄行政保護。

第三十五條請求撤銷藥品行政保護的，應當在遞交《撤銷藥品行政保護請求書》的同時繳納請求撤銷費。

第三十六條申請制止侵權行為的獨占權人應當在遞交《制止藥品行政保護侵權行為申請書》的同時繳納侵權處理費。

第三十七條本細則第三十三條規(guī)定的各種費用由代理機構代收。

第六章附則

第三十八條條例和本細則規(guī)定的各種期限除另有規(guī)定外，第一日不計算在內(nèi)。

期限以年或月計算的，以其最后一月的相應日為期限屆滿日；該月無相應日的，以該月最后一日為屆滿日。

期限屆滿日是法定節(jié)假日的，以節(jié)假日后的第一個工作日為期限屆滿日。

第三十九條本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

藥品管理制度4

一、本中心易制毒化學品只供檢驗室檢測樣品時使用。

二、易制毒化學品的管理：由分管的中心副主任全面負責，中心辦公室和檢測中心負責人監(jiān)督實施。

三、易制毒化學品由中心藥品庫房負責購買、管理，單獨建帳。

四、易制毒化學品購買時賣方應持合法證照，在確認證照合法時才予購買。

五、易制毒化學品管理應有二人管理，二人同時到場后才能領取藥品，嚴禁借用和贈送。

六、藥品庫房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊以書面形式報告當年購買、使用、儲存等情況。每年的1―3月到市緝毒隊進行年審。

七、領取易制毒化學品時，檢驗室持檢測中心負責人審批手續(xù)，二人以上到中心藥品庫房登記領取。

八、檢驗室在使用易制毒化學品做實驗時必須建立臺帳，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心藥品庫房報領用量、使用量、存余量。

九、檢驗室的易制毒化學品需專人管理，帳日清晰、準確。嚴禁流失他人之手。

十、需銷毀的易制毒化學品，經(jīng)領導批準后由檢驗科二人以上會同中心辦公室人員共同處理。

十一、嚴格遵守本管理制度，嚴格操作程序，造成易制毒化學品外流的，將查找責任人，按照國家有關法律、法規(guī)進行處罰。

藥品管理制度5

為了防止相似藥品混淆錯發(fā)，保證臨床用藥安全，結合醫(yī)院管理實際情況，特制定本項制度。本制度適用于藥庫、中轉庫及各藥房相似藥品的管理。

1、相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。

2、各部門根據(jù)日常工作容易錯發(fā)的藥品，歸納制定出相似藥品目錄，通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標志提醒藥師特別注意，保證藥品出庫、調(diào)配準確無誤。

3、對于相似藥品定期安排藥師進行清點并建立記錄，保證出現(xiàn)問題及時發(fā)現(xiàn)并糾正。

4、對于品名相似的藥品，如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志特別注意；如藥效不同，品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志作為提醒，此類標志字體為紅色，以便更加醒目。

5、對于包裝相似藥品，從中轉庫到藥房要雙人復核，如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志特別注意，標志要醒目。

6、對于成分相同廠家不同的藥品，在其放置的地方留置醒目標志，并在標志上標明產(chǎn)地以便區(qū)分。

7、對于規(guī)格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標志，并在標志上標明規(guī)格以便區(qū)分。

8、胰島素類藥品種類繁多，為了區(qū)分不同類型的胰島素，要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置，分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標簽。

9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯拿藥品的幾率，從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系，詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務理念，各部門應認真貫徹落實。

藥品管理制度6

一、從事藥品質(zhì)量驗收人員，須具有藥師以上專業(yè)技術職稱。

二、驗收藥品必須在庫房內(nèi)劃定的“待驗藥品區(qū)”進行。

三、驗收內(nèi)容包括：核對憑證、藥品內(nèi)外包裝及標識檢查，藥品外觀質(zhì)量檢查。

1、核對憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。

2、外觀質(zhì)量檢查，根據(jù)藥品劑型、類別，參照《藥品質(zhì)量驗收細則》進行檢查。

3、檢查包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。

4、檢查中小包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全，標簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及儲存條件等內(nèi)容。

5、檢查外用藥品包裝的標簽說明書上有規(guī)定的.標識和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽、說明書上有相應的警示語和忠告語，非處方藥有國家規(guī)定的專有標識。

四、驗收首營品種時，應進行質(zhì)量審核。

五、進口藥品驗收時，應憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的該品種《進口藥品注冊證》和該品種批號《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

六、凡驗收合格入庫的藥品，由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品，驗收員拒收，通知采購員辦理退貨。

七．驗收員做好購進和退回“藥品驗收記錄”，結論準確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。

中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。包裝上應標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。實施批準文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準文號。購進中藥材應標明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。

1、驗收應在符合規(guī)定的場所進行，對質(zhì)量可疑的藥品應及時送規(guī)定的藥品檢驗部門檢驗合格后方可入庫。

2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián)，詳細核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)及價格；

3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時應及時上報，經(jīng)有關領導同意后方可驗收入庫。

藥品管理制度7

健康咨詢室管理制度

一、健康咨詢室應保持清潔整齊，定期消毒。

二、非醫(yī)務工作人員，未經(jīng)同意，不得進入健康咨詢室。

經(jīng)過允許進入健康咨詢室的人員，要聽從安排，保持健康咨詢室衛(wèi)生與安靜，未經(jīng)允許不得翻閱有關資料和動用醫(yī)療器械及藥品。

三、嚴格執(zhí)行醫(yī)療制度，按常規(guī)程序就診，遵從醫(yī)囑，以保證就診質(zhì)量。

四、醫(yī)務人員要遵守醫(yī)德，文明行醫(yī)，努力做到：“對待員工細心，回答問題耐心、行醫(yī)看病誠心”。

五、藥品入庫嚴格執(zhí)行驗收制度，每季度清理庫存藥品，嚴禁使用過期、失效、霉變和質(zhì)量問題的藥品。

六、健康咨詢要有詳細登記，堅持合理用藥的原則，防止藥品浪費。

七、加強對設備（施）的管理,愛護公共財產(chǎn)，并造冊登記。

凡個人借用健康咨詢室醫(yī)療器械的，必須經(jīng)理批準。

八、醫(yī)療廢棄物應及時分類清理并按國家規(guī)定妥善處置。

九、嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，防止交叉感染。

每周進行一次健康咨詢室及器械消毒。

十、醫(yī)務人員要經(jīng)常檢查員工的身體狀況，做好咨詢、保健和流行病的防治工作；

遇有特殊的病癥應請示領導。

藥品管理制度

一、購進藥品以質(zhì)量為前提，到具有合法證照的供貨單位進貨。

二、購進藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，進貨單位、購貨數(shù)量、日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥物通用名稱及有效期。

三、購進藥品后必須認真查對及驗收，經(jīng)采購人員及藥品驗收人員校對后，雙方簽字才能入庫。

四、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，堅持經(jīng)常做好溫濕度管理和觀測工作，確保藥品儲存安全。

五、庫房及藥房要分類儲存，分開擺放。

即：

1.藥品與非藥品分開。

2.處方藥與非處方藥分開。

3.內(nèi)服藥與外用藥分開；品種及性質(zhì)相互影響，易串味藥分開。

六、涉及的庫房及藥房，貨架要保持清潔衛(wèi)生，定期打掃和消毒，做好防盜防火、防潮濕、防腐、防污染、防鼠工作。

七、為滿足員工要求，根據(jù)《藥品管理法》等有關規(guī)定，健康咨詢室在保持拆零用具清潔衛(wèi)生的前提下，把藥品拆零后發(fā)給來就診病人。

但在內(nèi)服藥袋上必須清楚的寫明藥名用量及用法。

八、對拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原包裝。

九、執(zhí)行《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法（試行）》的規(guī)定：

1.所有危及生命、致殘，直至喪失勞動能力或死亡的不良反應。

2.各種類型的過敏反應。

3.藥品投產(chǎn)使用后各種不良反應。

4.一切意外的不良反應。

以上各種不良反應發(fā)生都要按規(guī)定報告給國家藥品監(jiān)督管理部門及衛(wèi)生部門。

藥品管理制度8

一、藥劑科應在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

二、藥庫由專人管理，應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術知識，嚴格執(zhí)行相關的法律法規(guī)。

三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進行采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關的法律法規(guī)，按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應庫存量，以滿足臨床用藥需要。

五、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

六、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。

七、在采購活動中，應堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標準和有關規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品

八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。

九、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出庫情況，嚴禁弄虛作假。

十、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。

藥品管理制度9

一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設促進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設工作的指導意見》文件精神，特制定本制度。

二、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2-3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1-2名。

三、協(xié)管員、信息員的條件：

（一）遵守國家法律、法規(guī)；

（二）具有社會責任感和正義感；

（三）在當?shù)鼐哂休^高威信；

（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構負責人為主要組成人員。

四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。

五、協(xié)管員、信息員的主要職責：

（一）協(xié)管員的職責：

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負責維護現(xiàn)場秩序，但不參與調(diào)查；

2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識；

3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理；

4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

（二）信息員的職責：

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知，收集有關統(tǒng)計信息。

2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：

（一）不得利用職權從事藥品經(jīng)營活動（本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外）；

（二）不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密；

（三）不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；

（四）不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

七、獎勵與懲罰：

協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告，經(jīng)證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎勵。

對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。

藥品管理制度10

(一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)，依法購進。

(二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。

(三)購進藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。

(四)購進藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。

(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。

(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。

(七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

(八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。

藥品管理制度11

第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，結合本市實際，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。

第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負責本轄區(qū)內(nèi)的個體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。

第二章人員與培訓

第五條個體診所的負責人及其有關人員應認識藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識。

第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學人員擔任。

第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術知識的繼承教育培訓，并建立相應的檔案。

第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章進貨與驗收

第九條個體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應審核其合法資格，應當按照有關規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。

第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。

購進醫(yī)療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。

第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

第十二條個體診所應配備與經(jīng)批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照某某省衛(wèi)生廳和某某省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《某某省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。

第十三條個體診所未經(jīng)批準，不得擅自配制制劑。

第十四條對特別管理藥品應按有關規(guī)定執(zhí)行。

第四章儲存與保管

第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。

第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。

第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。

第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護，并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內(nèi))應加強管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。

第二十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。

第五章藥品使用與分配

第二十一條個體診所應當憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕分配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。

處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關規(guī)定銷毀并做好記錄。

第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。

第六章制度與管理

第二十四條個體診所應依據(jù)有關法律、法規(guī)及本規(guī)范，結合實際制定和落實藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。藥品質(zhì)量管理制度應包括：

(一)藥品和醫(yī)療器械購進、驗收管理制度;

(二)藥品儲存、保管和養(yǎng)護管理制度;

(三)處方分配和藥品拆零管理制度;

(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報告制度;

(五)特別藥品管理制度

(六)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件報告制度;

(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;

(八)從藥人員業(yè)務學習制度;

(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;

相關記錄應包括：

(一)藥品購進驗收記錄;

(二)藥品養(yǎng)護記錄;

(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;

(四)不合格藥品處理記錄;

(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;

(六)從藥人員業(yè)務學習記錄。

第七章附則

第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。

第二十六條本規(guī)范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構。

第二十七條本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進藥品時與本診所首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。

藥品管理制度12

危險化學品，具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對人體、設施、環(huán)境極具危害。為進一步加強我校實驗室危險化學品管理工作，確保學校師生人身安全及實驗室的安全，經(jīng)研究決定成立實驗室危險化學藥品管理工作領導小組，并對各工作人員進行責任分工，明確崗位職責。

一、領導小組

二、明確職責

1、組長職責：定期召開實驗室危險化學藥品的管理工作例會，研究部署具體工作；對實驗室危險化學藥品進行管理、監(jiān)督、控制，做到宏觀把握；制定安全預案、節(jié)假日防護，為管理工作第一責任人。

2、副組長職責：在校長的領導下，負責實驗室危險化學藥品日常管理，了解日常管理的一切情況，做到心中有數(shù)，及時向校長、局安辦、區(qū)教儀站匯報日常管理中需要解決的各類問題；完成校長及上級各部門交辦的與本管理工作有關的其它工作。

3、各成員職責：參與實驗室危險化學藥品的全過程，并作好日常管理方面的參謀；負責日常管理的具體實施工作，做到嚴格按制度辦事；完成校長交辦的與本管理工作有關的其它工作。

三、規(guī)范管理

1、危險化學品必須設專柜，專柜為鐵皮材料制成，按特性分類合理存放。符合排風、防盜、防火、防雷、防潮、防腐等要求。危險化學品按特性分類合理存放。

2、專柜實行“雙人、雙鎖”管理。定期對危險化學品的包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查，做到賬目清楚完整，賬物相符，卡物相符。學生和其他無關人員嚴禁保管室。禁止吸煙和使用明火。

3、嚴格取用審批、用量登記。領取危險化學品必須根據(jù)教材實驗要求，由兩位保管人員共同核實實驗的實際用量，領取時間只能當天領取當天使用，若當天因故未能使用，必須及時交還保管室，不得隨意放置；用后剩余部分應交還保管室，或按規(guī)定進行銷毀。

4、加強對學生危險化學品使用、操作的安全教育。使用危險化學品進行實驗前，教師必須向學生講清實驗操作要求，嚴格做好安全防范措施，實驗中嚴格遵守安全操作規(guī)程，杜絕危險化學品的泄漏、污染、燃燒、爆炸、腐蝕、中毒等事故發(fā)生。學校危險化學品嚴禁外借，防止流入社會，造成危害。

5、廢棄危險化學品的處置。依照有關環(huán)境保護的法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定執(zhí)行。對實驗產(chǎn)生或殘存的廢氣、廢液、廢渣，應按規(guī)定進行收集、處理，不得在實驗室內(nèi)存留、釋放，更不可隨意倒入下水道內(nèi)。

6、出現(xiàn)問題，及時處置報告。危險化學品的管理和使用如出現(xiàn)安全問題或事故，應迅速采取妥當措施排除，并按學校安全管理相關要求逐級上報，不得隱瞞。

7、堅持定期檢查，排除安全隱患。學校教育技術中心應定期逐項檢查，特別是藥品品種和數(shù)量等，及時糾正存放、管理和使用中可能出現(xiàn)的隱患，并做好登記。

總之，領導小組工作人員要明確崗位職責、切實履行職責，并在實驗室危險化學藥品管理工作領導小組的領導下，分工協(xié)作，相互支持，共同做好實驗室危險化學藥品的管理工作。

藥品管理制度13

第一章總則

第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，結合本市實際，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。

第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負責本轄區(qū)內(nèi)的個體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、調(diào)配、使用和管理。

第二章人員與培訓

第五條個體診所的負責人及其有關人員應熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，掌握藥品基本知識。

第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、調(diào)配的人員必須是依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學人員擔任。

第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術知識的繼續(xù)教育培訓，并建立相應的檔案。

第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章進貨與驗收

第九條個體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應審核其合法資格，應當按照有關規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。

第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。

購進醫(yī)療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。

第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

第十二條個體診所應配備與經(jīng)批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。

第十三條個體診所未經(jīng)批準，不得擅自配制制劑。

第十四條對特殊管理藥品應按有關規(guī)定執(zhí)行。

第四章儲存與保管

第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。

第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。

第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。

第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護，并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內(nèi))應加強管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。

第二十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。

第五章藥品使用與調(diào)配

第二十一條個體診所應當憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方調(diào)配藥品。調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可調(diào)配。

處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關規(guī)定銷毀并做好記錄。

第二十三條個體診所必須經(jīng)常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。

第六章制度與管理

第二十四條個體診所應依據(jù)有關法律、法規(guī)及本規(guī)范，結合實際制定和落實藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。

藥品質(zhì)量管理制度應包括：

(一)藥品和醫(yī)療器械購進、驗收管理制度;

(二)藥品儲存、保管和養(yǎng)護管理制度;

(三)處方調(diào)配和藥品拆零管理制度;

(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報告制度;

(五