質量控制部檢驗員培訓考試試題理化

質量控制部檢驗員培訓考試試題（理化）質量控制部檢驗員培訓考試試題姓名 成績一、填空（25分，每空分）1.稱取“”，系指稱取重量范圍可為~；精密稱定，系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一；稱定，系指稱取重量應準確至所取重量的百分之一；取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。2.藥品貯藏與保管中，常溫，系指10~30℃；冷處，系指2~10℃，陰涼處，系指不超過20℃，涼暗處，系指避光并不超過20℃。3.膠囊劑的平均裝量為以下者，其裝量差異限度為±10%；平均裝量為或以上者，其裝量差異限度為±%。4.進行pH值測定時，pH值測定選用 玻璃電極 為指示電極， 飽和甘汞電極 為參比電極。儀器定位后，再用第二種標準緩沖液核對儀器示值，誤差應不大于 ±單位取供試品50ml，依法檢查重金屬，規(guī)定重金屬不得過千萬分之三，應取標準鉛溶液（10ugPb/ml ） ml。下列基準物質常用于何種標準液的標定：ZnO EDTA NaCl AgNO3 As2O3 I2K2Cr2O7 Na2S2O37.標準溶液必須規(guī)定有效期，除特殊情況另有規(guī)定外，一般規(guī)定為3個月。標準緩沖液一般可保存2～3個月，但發(fā)現(xiàn)有渾濁、發(fā)霉或沉淀等現(xiàn)象，不能繼續(xù)使用。8.誤差的種類包括系統(tǒng)誤差和偶然誤差。9.取三位有效數字是，pH=取兩位有效數字是，++經數據處理后的值為，（×）/2經數據處理后的值為10.天平的稱量操作方法可分為 減量法 和 增量法 ，需稱取準確重量的供試品，常采用 增量法 。11.我國法定的國家藥品標準有 中國藥典 和 局頒或部頒標準兩類。12.中國藥典的內容主要由 凡例 、 藥品標準正文 、 附錄 、 索引四部分組成。13.甲基橙在酸性條件下是 紅 色，堿性條件下是 黃 色；酚酞在酸性條件下是_ 無 色，堿性條件下是 紅 色。14.滴定時，滴加溶液的三種方法是： 逐滴放出 ， 只放出一滴 ，使溶液成懸而未滴的狀態(tài)（或半滴加入） 。易燃液體加熱時必須在水浴或砂浴上進行，要遠離火源。16.玻璃量器一律不得 加熱 ，不能在 烘箱 中或 火上 干燥，可用無水乙醇涮洗后控干。二、判斷題（15分，每題1分）恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑為硅膠，除另有規(guī)定外，溫度為60℃。（×）藥品的物理常數測定結果是評價藥品質量的主要指標之一。（ √ ）液體的滴，系在25℃時，以ml水為20滴進行換算。（×）玻璃電極在使用前必須預先在蒸餾水中浸泡24小時以上。（√）糖漿劑含蔗糖量應不低于45%（g/ml）。（ √ ）溶出度試驗中水浴溫度應能使圓底燒杯的溫度保持在±℃。（×）紫外分光光度法測定時，除另有規(guī)定外，吸收峰波長應在該品種項下規(guī)定的波長±2nm以內。（√）熾灼殘渣檢查法中，當供試品分子中含有堿金屬或氟元素時，可以使用瓷坩堝。（×）滴定管中有色溶液的讀數應該讀取彎月面下緣最低點。（ × ）恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的稱重的差異在以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥 1小時后進行；熾灼至恒重的第二次稱重應在繼續(xù)熾灼 30分鐘后進行。（ √ ）任何影響藥品純度的物質均稱雜質。（√）藥典規(guī)定：薄層板臨用前應在105℃活化30min。（×）顆粒劑的溶化性應加溫水溶解供試品。（ × ）原料藥的含量（%），除另有注明者外，均按重量計。（√）標準溶液的配制方法包括直接法和標定法。（ √ ）三、單選題（30分，每題1分）淀粉是一種（A）指示劑A、自身 B、氧化還原型 C、專屬 D、金屬2.電位滴定與容量滴定的根本區(qū)別在于（ B ）A、滴定儀器不同 B、指示終點的方法不同 C、滴定手續(xù)不同 D、標準溶液不同3.檢查化學藥品膠囊的裝量差異時，一般取樣量為（ B ）A、10粒 B、20粒 C、30粒 D、5粒4.規(guī)定量取樣品時，應選用

10ml

的（

C ）A、量筒

B、刻度吸管

C、移液管

D、量瓶5.溶出度檢查時，規(guī)定的介質溫度應為（

A ）A、37±℃B、37±℃C、6.減少分析測定中偶然誤差的方法為（A、進行對照試驗B、進行空白試驗

37±℃ D、D ）C、進行儀器校準

37±℃D、增加平行試驗次數7.1ppm 是（

D ）A、千分之一

B、萬分之一

C、十萬分之一

D、百萬分之一取某原料藥，精密稱取，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度；再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。照《中國藥典》2005年版二部附錄（紫外-可見分光光度法），在229nm 的波長處，用石英比色池測定吸光度為，計算本品吸收系數（E1%1cm）為（C)A、248B、744C、496D、662與“溶質1g（ml）能在溶劑30～不到100ml中溶解”相對應的藥品的近似溶解度是：（

B ）A、微溶 B、略溶10.單劑量包裝的顆粒劑標示裝量為

C、極微溶解 D、溶解6g的，其裝量差異限度范圍為（

B ）A、±10% B、±7% C、±8% D、±5%在容量分析中為了減少滴定時所產生的誤差，若使用50ml的常量滴定管，消耗滴定液的體積必須大于（ B ）ml，滴定管的讀數必須讀（ B ）次。A、15、1 B、20、2 C、25、3 D、10、2萬分之一分析天平每次讀數的可疑值是±，欲使樣品稱重的相對誤差不大于1‰，則稱取的樣品重量應（ B ）A、不大于克 B、不小于克 C、不小于克 D、不小于克13.藥典采用的色譜法中，最常用于特殊雜質限量檢查的方法是（B）A、GCB、HPLCC、TLCD、SFC14.旋光度測定法可檢測的藥物是（B）A、具立體結構的藥物 B、結構中含手性碳藥物C、含共軛結構的藥物 D、結構中含氮原子藥物15.中國藥典的縮寫為（A）A、.B、CPC、USPD、BP16.我國解放后第一版藥典出版于（D）A、1951年B、1950年C、1952年D、1953年用阿貝氏折光儀測定折光率時，除規(guī)定的溫度，一般在測定時調節(jié)溫度至（ D ）A、25℃±1℃ B、20℃±1℃ C、25℃±℃ D、20℃±℃18.在重金屬的檢查法中，加入硫代乙酰胺的作用（ B ）A、穩(wěn)定劑 B、顯色劑 C、pH調節(jié)劑 D、掩蔽劑19.下列哪項敘述是正確的（ C ）A、非處方藥分為甲、乙、丙三類 B、乙類非處方藥不得在醫(yī)療機構銷售C、非處方藥分為甲、乙兩類 D、甲類非處方藥可以在普通商店銷售20.用銀量法測定BaCl2的含量，選用下列哪種指示劑較好（ B ）A、鉻酸鉀指示劑 B、鐵銨礬指示劑 C、曙紅指示劑 D、二甲基二碘熒光黃21、在Ca2+、Mg2+共存時，在（ C ）條件下，不加掩蔽劑用 EDTA可以滴定Ca2+A、pH5 B、pH7 C、pH12 D、pH2干燥失重是在規(guī)定的條件下驅除何種物質，從而得到減失重量的百分率（ D ）A、水分 B、乙醇 C、甲醇 D、揮發(fā)性物質 E、有機溶劑向某些溶液中加入過量鹽酸，生成白色沉淀，過濾后向濾液中加入過量氨水使溶液呈堿性，又有白色沉淀生成，在過濾后向溶液中加入NaCO3溶液，再次生成白色沉淀，原溶液中含有的離子是（ B ）A、Cu2+、Ba2+、Ag+ B、Ag+、Al3+、Ba2+C、Fe3+、Ca2+、Ba2+ D、Mg2+、Al3+、Ca2+將兩種溶液混合后產生沉淀，加入稀硝酸沉淀消失并有氣體逸出，在加入AgNO3 溶液，又有白色沉淀出現(xiàn)，這兩種溶液是（ A ）A、CaCl2+NaCO3 B、NaCO3+NH4ClC、Na2SO4+Ba(NO3)2 D、K3PO4+CaCl325.在實驗室中，皮膚濺上濃堿時，用大量水沖洗后，應再用（ B ）溶液處理A、5%的小蘇打溶液 B、5%的硼酸溶液C、2%的硝酸溶液 D、1：5000的高錳酸鉀溶液26.標定I2標準溶液的基準物是（ A ）A、As2O3 B、K2Cr2O7 C、Na2CO3 D、H2C2O4在不加樣品的情況下，用測定樣品同樣的方法、步驟，對空白樣品進行定量分析，稱之為（ B ）。A、對照試驗 B、空白試驗 C、平行試驗 D、預試驗28.下列藥品需要用專柜由專人負責貯存的是（ B ）。A、KOH B、KCN C、KMnO4 D、濃H2SO429.分光光度法的吸光度與（ B ）無關。A、入射光的波長 B、液層的高度 C、液層的厚度 D、溶液的濃度30.紫外分光光度法測定藥物含量樣品吸光值一般應在（ B ）A、～ B、～ C、～ D、～四、多項選擇題（10分，每題1分）1.藥典是（ ABDE ）A、國家監(jiān)督、管理藥品質量的法定技術標準B、記載藥品質量標準的法典C、記載最先進的分析方法D、具有法律約束力E、由國家藥典委員會編制2.常用干燥劑為（ BD ）等，干燥劑應保持在有效狀態(tài)A、氯化鈉 B、硅膠 C、氯化鉀 D、五氧化二磷 E、硫酸鈉3.有關糖漿劑下列說法正確的是（ ABCD ）A、含蔗糖量應不低于 45%（g/ml）B、糖漿劑應密封，在不低于 30℃處貯存C、平均裝量不低于標示裝量，每個容器不少于標示裝量的 97%D、細菌數每1ml不得超過100cfu，霉菌數不得超過 100cfu一般常用的化學試劑分為基準試劑、優(yōu)級純、分析純與化學純四個等級。以下說法正確的是（ ABCD ）A、標定滴定液用基準試劑B、制備滴定液可采用分析純或化學純試劑， 但不經標定直接按稱重計算濃度者，則應采用基準試劑C、制備雜質限度檢查用的標準溶液，采用優(yōu)級純或分析純試劑D、制備試驗或緩沖液等可采用分析純或化學純試劑E、制備滴定液應采用基準試劑5.中國藥典收載的物理常數有（ ABCE ）。A、熔點 B、比旋度 C、相對密度 D、晶型 E、吸收系數6.下列情況中，可能使分析結果偏低的是（ BD ）A、以鹽酸標準溶液滴定某堿樣，滴定管未洗凈，滴定時內壁掛水B、以H2C2O4?2H2O 為基準物滴定某標準溶液，草酸失去部分結晶水C、用于標定標準溶液的基準物質在稱量時吸潮D、滴定時速度過快，并在達到終點時立即讀數E、非水滴定法測定某堿樣的含量時未作空白7.澄清度檢查時所用濁度校準溶液的配制，所需的試劑有（ CE ）A、氯化鈷 B、硫酸銅 C、硫酸肼 D、重鉻酸鉀 E、烏洛托品標準物質應具有（ABC）A、均勻性 B、穩(wěn)定性 C、準確一致性 D、通用性9.紫外-可見分光光度計配備的光源有（ BC ）A、鈉光燈 B、氘燈 C、鎢燈 D、汞燈 E、熒光燈10.藥典中規(guī)定的溶出度測定法有（ ABC ）A、轉籃法 B、槳法 C、小杯法 D、小槳法 E、大杯法五、簡答題（20分，每題4分）某一樣品，標準規(guī)定其pH值為～，請問用酸度計測定其pH值時，先用哪種標準緩沖液進行校正，再用哪種標準緩沖液進行核對？答：先用磷酸鹽標準緩沖液進行校正，再用苯二甲酸鹽標準緩沖液進行核對。某化驗員在進行干燥失重檢查時，取來扁型稱量瓶，精密稱定后，取該品種項下規(guī)定重量的樣品，平鋪于稱量瓶中，精密稱定，在 105℃進行干燥（首次干燥 1小時，第2次小時）。干燥時，稱量瓶蓋半開，取出置干燥器中，放冷至室溫約 30分鐘（第一次取出放于實驗室，第2次放在天平旁邊），精密稱定，計算干燥失重。請指出操作中有哪幾處錯誤？答：（1）稱量瓶未進行干燥失重至恒重的試驗； （2）稱量瓶取出時，未將稱量瓶蓋好；（3）取出后兩次放置的空間不一致 ；（4）干燥器不能放于天平旁邊；（5）干燥過程的第2次應在規(guī)定條件下干燥 1小時。如何用容量瓶稀釋溶液及混勻溶液？答：稀釋：溶液轉入容量瓶后，加純化水，稀釋到約3/4體積時，將容量瓶平搖幾次，作初步混勻，這樣又可避免混合后體積的改變。然后繼續(xù)加純化水，近標線時應小心地逐滴加入，直至溶液的彎月面與標線相切為止，蓋緊塞子。混勻：左手食指按住塞子，右手指尖頂住瓶底邊緣，將容量瓶倒轉并振蕩，再倒轉過來，仍使氣泡上升到頂，如此反復 15--20 次，即可混勻。天平的使用規(guī)則有哪些?答：（1）天平必須安放在合乎要求的儀器室內的穩(wěn)定平臺上。（2）天平使用前一般要預熱 15~30分鐘。3）天平的開關、取放物品要輕開輕關、輕拿輕放。4）稱量物不要直接放在天平盤上，而且稱量物必須放在稱盤中部。5）