醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定主要內(nèi)容釋義課件

《醫(yī)院機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》主要內(nèi)容

吳永佩衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會2011年04月10日?北京1《醫(yī)院機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

提要1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》制定背景2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》宗旨3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》特點(diǎn)4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》主要內(nèi)容5.各省應(yīng)舉辦相應(yīng)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)班2提1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》制定背景31.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》3

02年1月公布《暫行規(guī)定》以來醫(yī)療衛(wèi)生形勢的發(fā)展（1）黨和政府對醫(yī)療衛(wèi)生工作的重視提出醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與一系列配套措施健康是人全面發(fā)展的基礎(chǔ)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)關(guān)系千家萬戶幸福是重大民生問題公共衛(wèi)生服務(wù)政府要主導(dǎo)落實(shí)：醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性質(zhì)，作為公共參品向全民提供，要解決公平性和可獲得性必將全面、深刻指引醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展方向402年1月公布《暫行規(guī)定》以來醫(yī)療衛(wèi)生形勢的發(fā)展4（2）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深入穩(wěn)步發(fā)展民生概念在醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷深化，措施不斷具體、親民國家藥物政策、基本藥物制度正在逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理體制將有重大改革，實(shí)行“管、辦”分開醫(yī)院藥事管理在“以病人為中心”理念指導(dǎo)下，穩(wěn)步發(fā)展臨床診療指南、臨床路徑醫(yī)療技術(shù)規(guī)范的實(shí)施“全民醫(yī)保”目標(biāo)：70％→90％→全覆蓋，報(bào)銷額提逐步提高5（2）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深入穩(wěn)步發(fā)展5（3）醫(yī)院發(fā)展速度加快二級、特別是三級醫(yī)院面積、病床增加很快，住院、門診患者人次增加也很快醫(yī)療技術(shù)、診療水平顯著進(jìn)步、質(zhì)量提高醫(yī)院管理水平提升，更加親民、便民提升對醫(yī)院建設(shè)內(nèi)涵的認(rèn)識尤為重量6（3）醫(yī)院發(fā)展速度加快6（4）醫(yī)院藥事法規(guī)體系已基本建立81年2月“人大”發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法》，84年9月進(jìn)行了修訂05年8月國務(wù)院發(fā)布《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》衛(wèi)生部制定公布了一系列政策法規(guī)性文件制訂公布了相關(guān)的技術(shù)法規(guī)7（4）醫(yī)院藥事法規(guī)體系已基本建立7（5）醫(yī)院藥事管理的困難與問題有效、無效藥品大幅增加，遴選管理難度增加準(zhǔn)入門檻過底，藥品流通領(lǐng)域不規(guī)范競爭嚴(yán)重醫(yī)務(wù)人員用藥知識明顯不足不合理用藥嚴(yán)重患者用藥風(fēng)險(xiǎn)增加政策法規(guī)的執(zhí)行力度急需加強(qiáng)急需加強(qiáng)政策法規(guī)、臨床用藥知識培訓(xùn)教育需要建立《藥師法》，在藥師立法之前宜制定《臨床藥師管理辦法》8（5）醫(yī)院藥事管理的困難與問題82.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》宗旨92.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》宗旨9（1）從公共衛(wèi)生視角，關(guān)注民生的深度思考貫徹以人為本的基本理念，保障患者用藥安全（2）圍繞以“病人為中心”，突出臨床合理用藥原則、實(shí)施安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥（3）明確藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)范圍和內(nèi)涵，提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，特別是：藥品調(diào)劑和臨床藥師制（4）保護(hù)患者用藥權(quán)益，保障民眾身體健康是修訂本辦法的根本宗旨10（1）從公共衛(wèi)生視角，關(guān)注民生的深度思考103.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》特點(diǎn)1111（1）貫徹民生為重的理念，落實(shí)醫(yī)改政策（2）促進(jìn)合理用藥，促障患者用藥安全的力度大（3）突出加重了醫(yī)院層面和院領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任（4）加強(qiáng)了臨床用藥的管理，貫徹了監(jiān)測和持續(xù)改進(jìn)理念（5）加強(qiáng)了臨床藥學(xué)和醫(yī)院藥學(xué)部門建設(shè)（6）強(qiáng)調(diào)醫(yī)院藥學(xué)工作的技術(shù)性、強(qiáng)調(diào)了藥師在臨床藥物治療中的作用（7）符合醫(yī)改和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展形勢，權(quán)威性高12（1）貫徹民生為重的理念，落實(shí)醫(yī)改政策124.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

主要內(nèi)容134.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

主要內(nèi)容13（一）進(jìn)一步明確了醫(yī)院藥事管理概念衛(wèi)生部于2011年1月30日發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作與《暫行規(guī)定》比，增加了“對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理”內(nèi)容，其實(shí)質(zhì)是強(qiáng)調(diào)了“臨床用藥無間隙的系統(tǒng)性管理問題”“以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)”突出了對臨床藥學(xué)的高度評價(jià)與重視14（一）進(jìn)一步明確了醫(yī)院藥事管理概念14基本概念醫(yī)院藥事管理：系指醫(yī)院中一切與藥品、藥品臨床應(yīng)用和藥學(xué)服務(wù)相關(guān)事務(wù)的管理概括說包括：以病人為中心的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)（藥學(xué)部門工作）和臨床藥物治療兩大模塊它們與醫(yī)院藥學(xué)工作密不可分，相輔相成，互為依存的兩大部分工作醫(yī)院藥事管理既是醫(yī)院管理學(xué)的一個(gè)重要組成部分，又是藥事管理學(xué)科中一個(gè)分支15基本概念15醫(yī)院藥事管理核心職責(zé)：

①是保證藥品質(zhì)量②臨床藥物治療質(zhì)量③藥學(xué)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量醫(yī)院藥事管理目標(biāo)：

①達(dá)到對臨床用藥全過程有效組織實(shí)施與管理②醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型和藥師觀念與職責(zé)轉(zhuǎn)變：面向臨床，以病人為中心、服務(wù)患者③建立適宜的醫(yī)院藥學(xué)和臨床藥師人才梯隊(duì)，充分發(fā)揮藥師的專業(yè)技術(shù)作用16醫(yī)院藥事管理核心職責(zé)：16醫(yī)院藥事管理最終目的：

①促進(jìn)藥物合理應(yīng)用，提高藥物治療水平，用，保障患者用藥安全

②促進(jìn)臨床藥學(xué)與醫(yī)院藥學(xué)全面發(fā)展的目的（二）加強(qiáng)對醫(yī)院藥事管理與實(shí)踐的研究1995年3月衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所成立“藥事管理研究部”，專門從事醫(yī)院藥事管理與政策法規(guī)建設(shè)的研究成立后的首項(xiàng)工作對我國藥事管理與醫(yī)院藥學(xué)、藥學(xué)教育狀況進(jìn)行了4項(xiàng)全面的調(diào)查研究撰寫了專題報(bào)告、分析了存在的問題、提出了政策建議

17醫(yī)院藥事管理最終目的：171997年4月中國醫(yī)院管理學(xué)會成立“藥事管理專業(yè)委員會”，是全國性醫(yī)院藥學(xué)和醫(yī)院藥事管理行業(yè)性組織，又是群眾性學(xué)術(shù)組織協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展醫(yī)院藥事管理政策法規(guī)建設(shè)推動(dòng)臨床藥學(xué)和醫(yī)院藥學(xué)建設(shè)，其核心是人才建設(shè)，必需建立藥學(xué)人才梯隊(duì)促進(jìn)藥師專業(yè)技術(shù)作用的發(fā)揮，提升藥師應(yīng)有的社會地位推動(dòng)藥學(xué)部門規(guī)范化、信息化、自動(dòng)化建設(shè)1818（三）從民生視角，以病人為中心，加強(qiáng)臨床用藥管理，提高臨床藥物治療水平

目的：促進(jìn)藥物的合理使用，維護(hù)患者權(quán)益（1）加重“藥事管理組織”職責(zé)改變名稱：“藥事管理委員會”→“藥事管理與藥物治療學(xué)委員會”更宜稱：“藥事管理與治療學(xué)委員會”（PharmaceuticalAdministrationandTherapeuticsCommittee，PATC）19（三）從民生視角，以病人為中心，加強(qiáng)臨床用藥管理，提高臨床藥重申“PATC”在臨床用藥中的主要職責(zé)：是促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用，是咨詢、指導(dǎo)、干預(yù)與教育作用改后名稱更貼近實(shí)際，并與國際接軌為什么不稱“藥物與治療學(xué)委員會”，而稱為“藥事管理與藥物治療學(xué)委員會”是考慮到我國實(shí)際和習(xí)慣，1981年衛(wèi)生部公布《醫(yī)院藥劑工作條例》，1989年修改公布《醫(yī)院藥劑管理辦法》，規(guī)定縣級以上醫(yī)院要建立“藥事管理委員會”已30年“醫(yī)院藥事管理”的概念已十分明確20重申“PATC”在臨床用藥中的主要職責(zé)：是促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)我國原“藥事管理委員會”在存的主要問題主要問題：藥事管理委員會普遍未發(fā)揮作用定位不準(zhǔn)：多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按暫行規(guī)定執(zhí)行主要任務(wù)就是審核、引進(jìn)藥品，且多數(shù)會獲得通過，很少刪除舊品種較多醫(yī)院不重視藥事管理委員會的作用；有的醫(yī)院進(jìn)哪家企業(yè)的藥是領(lǐng)導(dǎo)說了算；有的醫(yī)院藥事管理委員會工作實(shí)際被院務(wù)委員會代替有的醫(yī)院把藥事管理委員會，錯(cuò)誤地定位為“行政單位”，領(lǐng)導(dǎo)藥學(xué)部門有的醫(yī)院將其定位為單純的經(jīng)濟(jì)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

21我國原“藥事管理委員會”在存的主要問題21藥事管理委員會組成成員不符合規(guī)定：根據(jù)《暫行規(guī)定》第六條：應(yīng)由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成有的醫(yī)院由黨辦、紀(jì)委、財(cái)務(wù)等行政部門組成有的藥事管理委員會人員組成，甚至超過50人開展活動(dòng)不規(guī)范有的醫(yī)院只有在討論進(jìn)藥時(shí)才召開會議參會人員出勤率低常無會議記錄或決定22藥事管理委員會組成成員不符合規(guī)定：22原醫(yī)院藥事管理委員會與PATC有哪些不同其實(shí)兩者的組織結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、定位、人員組成和職責(zé)任務(wù)都基本相同但“藥事管理委員會”名稱不能充分體現(xiàn)其專業(yè)技術(shù)性質(zhì)，容易使人們覺得是單純的管理性質(zhì)的委員會改稱“PATC”更能體現(xiàn)委員會的技術(shù)性兼有管理性的特點(diǎn)23原醫(yī)院藥事管理委員會與PATC有哪些不同23更突出了：技術(shù)性：委員會要充分關(guān)注藥品的臨床合理應(yīng)用技術(shù)規(guī)范或指南、實(shí)施用藥干預(yù)保護(hù)患者的用藥安全管理性：制定、改善藥物臨床應(yīng)用、管理制度維護(hù)患者治療用藥的公平性與及時(shí)性咨詢性：技術(shù)咨詢、政策咨詢2424

PATC與原“藥事管理委員會”職責(zé)比，突出了以下特點(diǎn)：明確、具體，技術(shù)性加強(qiáng)

原提法：確定“用藥目錄和處方手冊”現(xiàn)提法：制定“藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄”規(guī)定要“建立藥品遴選制度”，“調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)”要經(jīng)PATC審定25PATC與原“藥事管理委員會”職責(zé)比，突出了以下特點(diǎn)：明確新規(guī)定：推動(dòng)藥物治療相關(guān)“指南”和“指導(dǎo)原則”制定與實(shí)施，監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥對“麻、精、醫(yī)用毒性藥品”原提的是“組織檢查”，現(xiàn)提出“監(jiān)督、指導(dǎo)…臨床使用與規(guī)范化管理”原對培訓(xùn)未作明確規(guī)定，現(xiàn)規(guī)定：要求對醫(yī)條人員進(jìn)行藥事法規(guī)和合理用藥知識兩個(gè)方面的教育培訓(xùn)26新規(guī)定：推動(dòng)藥物治療相關(guān)“指南”和“指導(dǎo)原則”制定與實(shí)施，監(jiān)（2）醫(yī)務(wù)部門要加強(qiáng)監(jiān)管臨床用藥第十條規(guī)定：醫(yī)務(wù)部門應(yīng)指定專人，負(fù)責(zé)與藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理：臨床用藥的行政干預(yù)；特殊患者的用藥需求的協(xié)調(diào)等；以往沒有落入管理部門，叫藥學(xué)部門管是有困難的藥學(xué)部門和藥師對臨床藥物治療要負(fù)責(zé)的是藥物技術(shù)方面的，如：有無配伍禁忌、相互作用，遴選藥品品種、給藥途徑、用法、劑量等的適宜性；臨床用藥與法規(guī)相符性有人理解為：這條規(guī)定是領(lǐng)導(dǎo)管理藥學(xué)部門，這是錯(cuò)誤的，藥學(xué)部門直屬于院長領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)務(wù)部門是院長的參謀機(jī)構(gòu)是協(xié)調(diào)27（2）醫(yī)務(wù)部門要加強(qiáng)監(jiān)管臨床用藥27（3）明確規(guī)定了全面加強(qiáng)“藥物臨床應(yīng)用管理”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)者的責(zé)任

第十七條規(guī)定：應(yīng)建立臨床醫(yī)療治療團(tuán)隊(duì)第十八條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織藥師對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核第十五條規(guī)定：要求對臨床用藥全過程實(shí)施監(jiān)管，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循合理用藥原則第二十條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價(jià)和超常預(yù)警制度，實(shí)施處方、用藥醫(yī)囑點(diǎn)評與干預(yù)

28（3）明確規(guī)定了全面加強(qiáng)“藥物臨床應(yīng)用管理”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)第二十一條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立ADR（向ADR中心報(bào)）；用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測報(bào)告制度（向衛(wèi)生行政部門報(bào)告）（4）加強(qiáng)了臨床藥學(xué)和臨床藥師制建設(shè)明確規(guī)定臨床藥學(xué)定位：以病人為中心，合理用藥為核心，組織臨床藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)臨床藥師是臨床治療團(tuán)隊(duì)成員之一29第二十一條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立ADR（向ADR中心報(bào)）；用藥

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立臨床藥師制、配備臨床藥師，全職參與臨床用藥明確結(jié)合臨床和藥物治療開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究也提升到醫(yī)院層面；也明確了臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究的定位臨床藥師配備：三級醫(yī)院＞5名，二級醫(yī)院＞3名規(guī)定了臨床藥師資質(zhì)：高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷；并應(yīng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)30醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立臨床藥師制、配備臨床藥師，全職參與臨床用藥3明確了臨床藥師主要職責(zé)：①參與臨床藥物治療，協(xié)同醫(yī)師鑒別遴選治療用藥，提出用藥意見②個(gè)體化給藥方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，開展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)③參加查房、會診、病例討論和疑難危重患者救治④提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識⑤與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)明確了臨床藥學(xué)和臨床藥師含義31明確了臨床藥師主要職責(zé)：31（5）加強(qiáng)、規(guī)范了醫(yī)院藥學(xué)和藥學(xué)部門制建設(shè)明確了藥學(xué)部門名稱：三級醫(yī)院設(shè)藥學(xué)部、二級稱藥劑科、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)稱藥房藥學(xué)人員編制占本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員＞8％；設(shè)置有PIVAS室的人員應(yīng)按實(shí)際需要另行增加二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門主任基本條件：藥學(xué)本科以上畢業(yè)學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格32（5）加強(qiáng)、規(guī)范了醫(yī)院藥學(xué)和藥學(xué)部門制建設(shè)32不得使用非藥學(xué)專業(yè)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織藥師按法律、法規(guī)、規(guī)章制度規(guī)定，認(rèn)真審核處方或用藥醫(yī)囑發(fā)出藥品要實(shí)行告知，指導(dǎo)患者安全用藥33不得使用非藥學(xué)專業(yè)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門（6）增加監(jiān)督管理一章，共六條明確了監(jiān)管與處罰重點(diǎn)非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作，或聘為藥學(xué)部門主任未建立藥事管理組織未執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑、制劑活動(dòng)購銷、使用藥品與個(gè)人、部門、科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤監(jiān)管部門：縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)可責(zé)令改進(jìn)、通報(bào)批評、警告對直接主管領(lǐng)導(dǎo)和當(dāng)事人可依法給予降級、撤職、開除等處分34（6）增加監(jiān)督管理一章，共六條34（7）在附則章內(nèi)對本規(guī)范的用語的含義作了解釋臨床藥學(xué)臨床藥師危害藥物藥品損害用藥錯(cuò)誤35（7）在附則章內(nèi)對本規(guī)范的用語的含義作了解釋355.各省應(yīng)舉辦相應(yīng)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)班365.各省應(yīng)舉辦相應(yīng)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)班36（1）重要性及意義是醫(yī)院藥事管理中的重要法規(guī)，是規(guī)范與監(jiān)管醫(yī)院中一切與藥品、藥品臨床應(yīng)用和藥學(xué)服務(wù)相關(guān)事務(wù)的法規(guī)依據(jù)有利于臨床藥學(xué)學(xué)科建設(shè)和醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展有利于促進(jìn)臨床藥物的合理使用有利于藥物治療水療水平的提升，和醫(yī)療質(zhì)量的提高有利于醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)37（1）重要性及意義37（2）應(yīng)舉辦培訓(xùn)學(xué)習(xí)班，貫徹“本規(guī)定”應(yīng)學(xué)習(xí)的相關(guān)人員：醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)藥事管理與治療學(xué)委員會成員藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人醫(yī)療機(jī)構(gòu)全體藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員臨床醫(yī)師醫(yī)療行政管理部門人員—醫(yī)務(wù)處（科）、門診部、護(hù)理部38（2）應(yīng)舉辦培訓(xùn)學(xué)習(xí)班，貫徹“本規(guī)定”38（3）學(xué)習(xí)班目的熟悉本“規(guī)范”是的相關(guān)內(nèi)容領(lǐng)會“規(guī)定”相關(guān)章節(jié)的內(nèi)涵掌握“規(guī)定”相關(guān)章節(jié)的實(shí)質(zhì)全面正確地貫徹執(zhí)行本“規(guī)定”最終目的是全面提升醫(yī)院藥事管理水平，促進(jìn)合理用藥，39（3）學(xué)習(xí)班目的39（4）“規(guī)定”對藥學(xué)部門和藥師既有機(jī)遇也有挑戰(zhàn)對藥學(xué)部門和藥師提出了更高、更嚴(yán)的要求規(guī)定藥學(xué)部門要全面提升學(xué)術(shù)技術(shù)和管理水平要求提高藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員整體素質(zhì)要求確切建立病人至上的理念，提升服務(wù)意識，提高服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平40（4）“規(guī)定”對藥學(xué)部門和藥師既有機(jī)遇也有挑戰(zhàn)40要求藥學(xué)部門轉(zhuǎn)變觀念，引入競爭機(jī)制有競爭藥師才會加速轉(zhuǎn)變觀念與職能有競爭才能加速改善、提高服務(wù)質(zhì)量與服務(wù)水平有競爭、有壓力才會有更多藥師去努力鉆研業(yè)務(wù)有競爭才會有進(jìn)步41要求藥學(xué)部門轉(zhuǎn)變觀念，引入競爭機(jī)制41（5）最終的決定因素是“內(nèi)因”學(xué)科帶頭人和科主任必須認(rèn)真、踏實(shí)地搞技術(shù)藥師們要認(rèn)識，我們的專業(yè)知識、技術(shù)與時(shí)代進(jìn)步尚有很大差距，對自己要有壓力，要有危機(jī)感，提高學(xué)習(xí)自覺性“規(guī)定”頒布不等于都能順利執(zhí)行，還會有很多困難—這有主觀和客觀的原因內(nèi)因與外因，內(nèi)因起主導(dǎo)作用，拋棄無所作為的思想，決定因素是我們藥學(xué)界和藥師們自己在合理用藥起到不可替代的作用，各界才會承認(rèn)42（5）最終的決定因素是“內(nèi)因”42謝謝43謝謝43《醫(yī)院機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》主要內(nèi)容

吳永佩衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會2011年04月10日?北京44《醫(yī)院機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

提要1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》制定背景2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》宗旨3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》特點(diǎn)4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》主要內(nèi)容5.各省應(yīng)舉辦相應(yīng)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)班45提1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》制定背景461.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》3

02年1月公布《暫行規(guī)定》以來醫(yī)療衛(wèi)生形勢的發(fā)展（1）黨和政府對醫(yī)療衛(wèi)生工作的重視提出醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與一系列配套措施健康是人全面發(fā)展的基礎(chǔ)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)關(guān)系千家萬戶幸福是重大民生問題公共衛(wèi)生服務(wù)政府要主導(dǎo)落實(shí)：醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性質(zhì)，作為公共參品向全民提供，要解決公平性和可獲得性必將全面、深刻指引醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展方向4702年1月公布《暫行規(guī)定》以來醫(yī)療衛(wèi)生形勢的發(fā)展4（2）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深入穩(wěn)步發(fā)展民生概念在醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷深化，措施不斷具體、親民國家藥物政策、基本藥物制度正在逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理體制將有重大改革，實(shí)行“管、辦”分開醫(yī)院藥事管理在“以病人為中心”理念指導(dǎo)下，穩(wěn)步發(fā)展臨床診療指南、臨床路徑醫(yī)療技術(shù)規(guī)范的實(shí)施“全民醫(yī)?！蹦繕?biāo)：70％→90％→全覆蓋，報(bào)銷額提逐步提高48（2）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深入穩(wěn)步發(fā)展5（3）醫(yī)院發(fā)展速度加快二級、特別是三級醫(yī)院面積、病床增加很快，住院、門診患者人次增加也很快醫(yī)療技術(shù)、診療水平顯著進(jìn)步、質(zhì)量提高醫(yī)院管理水平提升，更加親民、便民提升對醫(yī)院建設(shè)內(nèi)涵的認(rèn)識尤為重量49（3）醫(yī)院發(fā)展速度加快6（4）醫(yī)院藥事法規(guī)體系已基本建立81年2月“人大”發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法》，84年9月進(jìn)行了修訂05年8月國務(wù)院發(fā)布《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》衛(wèi)生部制定公布了一系列政策法規(guī)性文件制訂公布了相關(guān)的技術(shù)法規(guī)50（4）醫(yī)院藥事法規(guī)體系已基本建立7（5）醫(yī)院藥事管理的困難與問題有效、無效藥品大幅增加，遴選管理難度增加準(zhǔn)入門檻過底，藥品流通領(lǐng)域不規(guī)范競爭嚴(yán)重醫(yī)務(wù)人員用藥知識明顯不足不合理用藥嚴(yán)重患者用藥風(fēng)險(xiǎn)增加政策法規(guī)的執(zhí)行力度急需加強(qiáng)急需加強(qiáng)政策法規(guī)、臨床用藥知識培訓(xùn)教育需要建立《藥師法》，在藥師立法之前宜制定《臨床藥師管理辦法》51（5）醫(yī)院藥事管理的困難與問題82.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》宗旨522.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》宗旨9（1）從公共衛(wèi)生視角，關(guān)注民生的深度思考貫徹以人為本的基本理念，保障患者用藥安全（2）圍繞以“病人為中心”，突出臨床合理用藥原則、實(shí)施安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥（3）明確藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)范圍和內(nèi)涵，提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，特別是：藥品調(diào)劑和臨床藥師制（4）保護(hù)患者用藥權(quán)益，保障民眾身體健康是修訂本辦法的根本宗旨53（1）從公共衛(wèi)生視角，關(guān)注民生的深度思考103.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》特點(diǎn)5411（1）貫徹民生為重的理念，落實(shí)醫(yī)改政策（2）促進(jìn)合理用藥，促障患者用藥安全的力度大（3）突出加重了醫(yī)院層面和院領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任（4）加強(qiáng)了臨床用藥的管理，貫徹了監(jiān)測和持續(xù)改進(jìn)理念（5）加強(qiáng)了臨床藥學(xué)和醫(yī)院藥學(xué)部門建設(shè)（6）強(qiáng)調(diào)醫(yī)院藥學(xué)工作的技術(shù)性、強(qiáng)調(diào)了藥師在臨床藥物治療中的作用（7）符合醫(yī)改和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展形勢，權(quán)威性高55（1）貫徹民生為重的理念，落實(shí)醫(yī)改政策124.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

主要內(nèi)容564.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

主要內(nèi)容13（一）進(jìn)一步明確了醫(yī)院藥事管理概念衛(wèi)生部于2011年1月30日發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作與《暫行規(guī)定》比，增加了“對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理”內(nèi)容，其實(shí)質(zhì)是強(qiáng)調(diào)了“臨床用藥無間隙的系統(tǒng)性管理問題”“以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)”突出了對臨床藥學(xué)的高度評價(jià)與重視57（一）進(jìn)一步明確了醫(yī)院藥事管理概念14基本概念醫(yī)院藥事管理：系指醫(yī)院中一切與藥品、藥品臨床應(yīng)用和藥學(xué)服務(wù)相關(guān)事務(wù)的管理概括說包括：以病人為中心的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)（藥學(xué)部門工作）和臨床藥物治療兩大模塊它們與醫(yī)院藥學(xué)工作密不可分，相輔相成，互為依存的兩大部分工作醫(yī)院藥事管理既是醫(yī)院管理學(xué)的一個(gè)重要組成部分，又是藥事管理學(xué)科中一個(gè)分支58基本概念15醫(yī)院藥事管理核心職責(zé)：

①是保證藥品質(zhì)量②臨床藥物治療質(zhì)量③藥學(xué)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量醫(yī)院藥事管理目標(biāo)：

①達(dá)到對臨床用藥全過程有效組織實(shí)施與管理②醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型和藥師觀念與職責(zé)轉(zhuǎn)變：面向臨床，以病人為中心、服務(wù)患者③建立適宜的醫(yī)院藥學(xué)和臨床藥師人才梯隊(duì)，充分發(fā)揮藥師的專業(yè)技術(shù)作用59醫(yī)院藥事管理核心職責(zé)：16醫(yī)院藥事管理最終目的：

①促進(jìn)藥物合理應(yīng)用，提高藥物治療水平，用，保障患者用藥安全

②促進(jìn)臨床藥學(xué)與醫(yī)院藥學(xué)全面發(fā)展的目的（二）加強(qiáng)對醫(yī)院藥事管理與實(shí)踐的研究1995年3月衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所成立“藥事管理研究部”，專門從事醫(yī)院藥事管理與政策法規(guī)建設(shè)的研究成立后的首項(xiàng)工作對我國藥事管理與醫(yī)院藥學(xué)、藥學(xué)教育狀況進(jìn)行了4項(xiàng)全面的調(diào)查研究撰寫了專題報(bào)告、分析了存在的問題、提出了政策建議

60醫(yī)院藥事管理最終目的：171997年4月中國醫(yī)院管理學(xué)會成立“藥事管理專業(yè)委員會”，是全國性醫(yī)院藥學(xué)和醫(yī)院藥事管理行業(yè)性組織，又是群眾性學(xué)術(shù)組織協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展醫(yī)院藥事管理政策法規(guī)建設(shè)推動(dòng)臨床藥學(xué)和醫(yī)院藥學(xué)建設(shè)，其核心是人才建設(shè)，必需建立藥學(xué)人才梯隊(duì)促進(jìn)藥師專業(yè)技術(shù)作用的發(fā)揮，提升藥師應(yīng)有的社會地位推動(dòng)藥學(xué)部門規(guī)范化、信息化、自動(dòng)化建設(shè)6118（三）從民生視角，以病人為中心，加強(qiáng)臨床用藥管理，提高臨床藥物治療水平

目的：促進(jìn)藥物的合理使用，維護(hù)患者權(quán)益（1）加重“藥事管理組織”職責(zé)改變名稱：“藥事管理委員會”→“藥事管理與藥物治療學(xué)委員會”更宜稱：“藥事管理與治療學(xué)委員會”（PharmaceuticalAdministrationandTherapeuticsCommittee，PATC）62（三）從民生視角，以病人為中心，加強(qiáng)臨床用藥管理，提高臨床藥重申“PATC”在臨床用藥中的主要職責(zé)：是促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用，是咨詢、指導(dǎo)、干預(yù)與教育作用改后名稱更貼近實(shí)際，并與國際接軌為什么不稱“藥物與治療學(xué)委員會”，而稱為“藥事管理與藥物治療學(xué)委員會”是考慮到我國實(shí)際和習(xí)慣，1981年衛(wèi)生部公布《醫(yī)院藥劑工作條例》，1989年修改公布《醫(yī)院藥劑管理辦法》，規(guī)定縣級以上醫(yī)院要建立“藥事管理委員會”已30年“醫(yī)院藥事管理”的概念已十分明確63重申“PATC”在臨床用藥中的主要職責(zé)：是促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)我國原“藥事管理委員會”在存的主要問題主要問題：藥事管理委員會普遍未發(fā)揮作用定位不準(zhǔn)：多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按暫行規(guī)定執(zhí)行主要任務(wù)就是審核、引進(jìn)藥品，且多數(shù)會獲得通過，很少刪除舊品種較多醫(yī)院不重視藥事管理委員會的作用；有的醫(yī)院進(jìn)哪家企業(yè)的藥是領(lǐng)導(dǎo)說了算；有的醫(yī)院藥事管理委員會工作實(shí)際被院務(wù)委員會代替有的醫(yī)院把藥事管理委員會，錯(cuò)誤地定位為“行政單位”，領(lǐng)導(dǎo)藥學(xué)部門有的醫(yī)院將其定位為單純的經(jīng)濟(jì)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

64我國原“藥事管理委員會”在存的主要問題21藥事管理委員會組成成員不符合規(guī)定：根據(jù)《暫行規(guī)定》第六條：應(yīng)由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成有的醫(yī)院由黨辦、紀(jì)委、財(cái)務(wù)等行政部門組成有的藥事管理委員會人員組成，甚至超過50人開展活動(dòng)不規(guī)范有的醫(yī)院只有在討論進(jìn)藥時(shí)才召開會議參會人員出勤率低常無會議記錄或決定65藥事管理委員會組成成員不符合規(guī)定：22原醫(yī)院藥事管理委員會與PATC有哪些不同其實(shí)兩者的組織結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、定位、人員組成和職責(zé)任務(wù)都基本相同但“藥事管理委員會”名稱不能充分體現(xiàn)其專業(yè)技術(shù)性質(zhì)，容易使人們覺得是單純的管理性質(zhì)的委員會改稱“PATC”更能體現(xiàn)委員會的技術(shù)性兼有管理性的特點(diǎn)66原醫(yī)院藥事管理委員會與PATC有哪些不同23更突出了：技術(shù)性：委員會要充分關(guān)注藥品的臨床合理應(yīng)用技術(shù)規(guī)范或指南、實(shí)施用藥干預(yù)保護(hù)患者的用藥安全管理性：制定、改善藥物臨床應(yīng)用、管理制度維護(hù)患者治療用藥的公平性與及時(shí)性咨詢性：技術(shù)咨詢、政策咨詢6724

PATC與原“藥事管理委員會”職責(zé)比，突出了以下特點(diǎn)：明確、具體，技術(shù)性加強(qiáng)

原提法：確定“用藥目錄和處方手冊”現(xiàn)提法：制定“藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄”規(guī)定要“建立藥品遴選制度”，“調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)”要經(jīng)PATC審定68PATC與原“藥事管理委員會”職責(zé)比，突出了以下特點(diǎn)：明確新規(guī)定：推動(dòng)藥物治療相關(guān)“指南”和“指導(dǎo)原則”制定與實(shí)施，監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥對“麻、精、醫(yī)用毒性藥品”原提的是“組織檢查”，現(xiàn)提出“監(jiān)督、指導(dǎo)…臨床使用與規(guī)范化管理”原對培訓(xùn)未作明確規(guī)定，現(xiàn)規(guī)定：要求對醫(yī)條人員進(jìn)行藥事法規(guī)和合理用藥知識兩個(gè)方面的教育培訓(xùn)69新規(guī)定：推動(dòng)藥物治療相關(guān)“指南”和“指導(dǎo)原則”制定與實(shí)施，監(jiān)（2）醫(yī)務(wù)部門要加強(qiáng)監(jiān)管臨床用藥第十條規(guī)定：醫(yī)務(wù)部門應(yīng)指定專人，負(fù)責(zé)與藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理：臨床用藥的行政干預(yù)；特殊患者的用藥需求的協(xié)調(diào)等；以往沒有落入管理部門，叫藥學(xué)部門管是有困難的藥學(xué)部門和藥師對臨床藥物治療要負(fù)責(zé)的是藥物技術(shù)方面的，如：有無配伍禁忌、相互作用，遴選藥品品種、給藥途徑、用法、劑量等的適宜性；臨床用藥與法規(guī)相符性有人理解為：這條規(guī)定是領(lǐng)導(dǎo)管理藥學(xué)部門，這是錯(cuò)誤的，藥學(xué)部門直屬于院長領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)務(wù)部門是院長的參謀機(jī)構(gòu)是協(xié)調(diào)70（2）醫(yī)務(wù)部門要加強(qiáng)監(jiān)管臨床用藥27（3）明確規(guī)定了全面加強(qiáng)“藥物臨床應(yīng)用管理”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)者的責(zé)任

第十七條規(guī)定：應(yīng)建立臨床醫(yī)療治療團(tuán)隊(duì)第十八條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織藥師對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核第十五條規(guī)定：要求對臨床用藥全過程實(shí)施監(jiān)管，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循合理用藥原則第二十條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價(jià)和超常預(yù)警制度，實(shí)施處方、用藥醫(yī)囑點(diǎn)評與干預(yù)

71（3）明確規(guī)定了全面加強(qiáng)“藥物臨床應(yīng)用管理”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)第二十一條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立ADR（向ADR中心報(bào)）；用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測報(bào)告制度（向衛(wèi)生行政部門報(bào)告）（4）加強(qiáng)了臨床藥學(xué)和臨床藥師制建設(shè)明確規(guī)定臨床藥學(xué)定位：以病人為中心，合理用藥為核心，組織臨床藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)臨床藥師是臨床治療團(tuán)隊(duì)成員之一72第二十一條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立ADR（向ADR中心報(bào)）；用藥

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立臨床藥師制、配備臨床藥師，全職參與臨床用藥明確結(jié)合臨床和藥物治療開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究也提升到醫(yī)院層面；也明確了臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究的定位臨床藥師配備：三級醫(yī)院＞5名，二級醫(yī)院＞3名規(guī)定了臨床藥師資質(zhì)：高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷；并應(yīng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)73醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立臨床藥師制、配備臨床藥師，全職參與臨床用藥3明確了臨床藥師主要職責(zé)：①參與臨床藥物治療，協(xié)同醫(yī)師鑒別遴選治療用藥，提出用藥意見②個(gè)體化給藥方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，開展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)③參加查房、會診、病例討論和疑難危重患者救治④提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識⑤與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)明確了臨床藥學(xué)和臨床藥師含義74明確了臨床藥師主要職責(zé)：31（5）加強(qiáng)、規(guī)范了醫(yī)院藥學(xué)和藥學(xué)部門制建設(shè)明確了藥學(xué)部門名稱：三級醫(yī)院設(shè)藥學(xué)部、二級稱藥劑科、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)稱藥房藥學(xué)人員編制占本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員＞8％；設(shè)置有PIVAS室的人員應(yīng)按實(shí)際需要另行增加二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門主任基本條件：藥學(xué)本科以上畢業(yè)學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任