fmea潛在失效模式

編制：劉連貴工藝技術(shù)人員崗位技能培訓(xùn)教材------PFMEA目標(biāo)本課程結(jié)束時(shí)，學(xué)員應(yīng)能：1、了解編制PFMEA的目的是什么？2、能了解并熟知何為PFMEA？3、能組織小組成員完成一份PFMEA的編制；4、當(dāng)審核其他供應(yīng)商時(shí)，能識(shí)別需要審核PFMEA的項(xiàng)目和要求。目錄1、什么是PFMEA？2、為什么要實(shí)施FMEA?3、采取措施行動(dòng)的跟蹤4、PMFEA概述5、運(yùn)用PMFEA的宜處6、顧客的定義7、PFMEA的開(kāi)發(fā)時(shí)機(jī)8、PFMEA的開(kāi)發(fā)準(zhǔn)備9、PFMEA的開(kāi)發(fā)實(shí)施要點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？1、什么是PFMEA？PFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：1）發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)過(guò)程中潛在的失效及后果；2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的控制措施；3）將上述整個(gè)過(guò)程文件化，作為過(guò)程控制計(jì)劃的輸入。它是對(duì)制造過(guò)程的策劃及完善，以明確必須做什么樣的過(guò)程才能滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)和顧客的要求。是在樣品或批量制造的策劃階段，對(duì)新過(guò)程或修改的過(guò)程進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便促進(jìn)預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題，減少制造風(fēng)險(xiǎn)。2-1、FMEA的發(fā)展歷史◎FMEA起始于60年航空航天工業(yè)項(xiàng)目◎1974年美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)《艦艇裝備的失效模式和后果分析實(shí)施規(guī)程》，首先將它用于軍事項(xiàng)目合約。◎1970年晚期，汽車(chē)工業(yè)將FMEA作為在對(duì)其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的會(huì)審項(xiàng)目的一部分?！?980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開(kāi)始的500多家公司擴(kuò)展到其供應(yīng)商?！?993年包括美國(guó)三大汽車(chē)公司和美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的，美汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)組織采用、編制了FMEA參考手冊(cè)。2001年7月發(fā)布了FMEA第三版?！?008年6月發(fā)布了第四版2、為什么要實(shí)施FMEA?1）由于持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程是企業(yè)普遍的趨勢(shì)，所以使用PFMEA作為專門(mén)的技術(shù)應(yīng)用，以識(shí)別并幫助減少潛在的隱憂一直是非常重要的。對(duì)客戶投訴的研究結(jié)果表明，從公司這么多年的生產(chǎn)來(lái)看，全面實(shí)施PFMEA能夠避免許多投訴事件的發(fā)生。2）適時(shí)性是成功實(shí)施PFMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事發(fā)前”的行為，而不是“后見(jiàn)之明”的行動(dòng)。為達(dá)到最佳效益，PFMEA必須在過(guò)程失效模式發(fā)生前被納入過(guò)程策劃中。3）事先花時(shí)間適當(dāng)?shù)赝瓿蒔FMEA分析，能夠更容易、低成本的對(duì)過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改帶來(lái)的危機(jī)。4）PFMEA能夠減少或消除因進(jìn)行預(yù)防/糾正而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)。PFMEA小組應(yīng)該有充分的溝通或整合。2、為什么要實(shí)施FMEA?1）由于持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程是企業(yè)普遍的趨勢(shì)，所以使用PFMEA作為專門(mén)的技術(shù)應(yīng)用，以識(shí)別并幫助減少潛在的隱憂一直是非常重要的。對(duì)客戶投訴的研究結(jié)果表明，從公司這么多年的生產(chǎn)來(lái)看，全面實(shí)施PFMEA能夠避免許多投訴事件的發(fā)生。2）適時(shí)性是成功實(shí)施PFMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事發(fā)前”的行為，而不是“后見(jiàn)之明”的行動(dòng)。為達(dá)到最佳效益，PFMEA必須在過(guò)程失效模式發(fā)生前被納入過(guò)程策劃中。3）事先花時(shí)間適當(dāng)?shù)赝瓿蒔FMEA分析，能夠更容易、低成本的對(duì)過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改帶來(lái)的危機(jī)。4）PFMEA能夠減少或消除因進(jìn)行預(yù)防/糾正而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)。PFMEA小組應(yīng)該有充分的溝通或整合。3、采取措施行動(dòng)的跟蹤1）采取有效的預(yù)防/糾證措施，以及針對(duì)這些行動(dòng)的跟蹤是必須的。2）應(yīng)該和所有被影響的單位和部門(mén)溝通措施行動(dòng)。3）一個(gè)徹底周祥考慮和充分開(kāi)發(fā)的PFMEA，如果沒(méi)有實(shí)際且有效的預(yù)防/糾證措施，則其價(jià)值將是無(wú)效的。4）承擔(dān)過(guò)程設(shè)計(jì)責(zé)任的工程師有許多方式來(lái)確保哪些措施已經(jīng)被實(shí)施，包括但不限于：a、過(guò)程和圖樣，以確保建議措施已經(jīng)被實(shí)施；b、確認(rèn)該項(xiàng)的變更已編入裝配/制造文件中；c、評(píng)審PFMEA的應(yīng)用以及控制計(jì)劃。4、PFMEA概述1）PMFEA主要是由負(fù)責(zé)制造過(guò)程的工程師/小組用的一種分析技術(shù)，用來(lái)保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到，并指明各種潛在的失效模式及相關(guān)的起因/機(jī)理。2）PMFEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了小組過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)的設(shè)計(jì)思想（包括：根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)和過(guò)去的錯(cuò)誤，對(duì)一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化。3）PFMEA為一份動(dòng)態(tài)文件！不是一成不變的！有可能在過(guò)程開(kāi)發(fā)過(guò)程中會(huì)有多個(gè)版本的PFMEA文件。4、PMFEA概述4）項(xiàng)目組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過(guò)程的分析作了修改也應(yīng)一致。PFMEA是以下方面的輸入：◎控制計(jì)劃的編制◎初始過(guò)程能力研究計(jì)劃的編制◎產(chǎn)品和過(guò)程特性最終確定◎過(guò)程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)）的編制5、運(yùn)運(yùn)用用PMFEA的宜宜處處1）有有助助于于確確定定過(guò)過(guò)程程的的功功能能和和要要求求；；2）有有助助于于確確定定潛潛在在的的失失效效過(guò)過(guò)程程的的失失效效模模式式；；3）評(píng)評(píng)審審潛潛在在失失效效對(duì)對(duì)顧顧客客的的影影響響；；4）確確定定潛潛在在的的制制造造或或裝裝配配過(guò)過(guò)程程失失效效的的起起因因，，以以及及為為頻頻度度減減少少或或失失效效情情況況探探測(cè)測(cè)而而關(guān)關(guān)注注的的控控制制過(guò)過(guò)程程變變量量5）確確定定出出在在重重點(diǎn)點(diǎn)過(guò)過(guò)程程控控制制上上的的變變量量；；6）展展開(kāi)開(kāi)潛潛在在失失效效模模式式的的等等級(jí)級(jí)表表，，然然后后建建立立一一個(gè)個(gè)預(yù)預(yù)防防/糾正措施施的優(yōu)先先系統(tǒng)；；7）將制造造或裝配配過(guò)程的的結(jié)果編編制成文文件，以以供后人人參考；；8）最重要要的一點(diǎn)點(diǎn)就是：：避免后后續(xù)設(shè)計(jì)計(jì)者犯同同樣的錯(cuò)錯(cuò)誤！6、顧客的的定義PFMEA中“顧客客”的定定義，一一般是指指“最終終使用者者”（即即外部最最終顧客客），但但也可以以是后續(xù)續(xù)或下工工序制造造或裝配配作業(yè)、、服務(wù)工工作以及及政府法法規(guī)。例：1）銑磨粗粗倒角尺尺寸超差差0.1mm，則顧客客就是做做精雕的的工序，，會(huì)影響響精雕效效率或產(chǎn)產(chǎn)生未雕雕到等異異常2）精磨片片整板劃劃痕，則則顧客就就是拋光光工序3）清洗不不干凈鍍鍍膜后有有印子，，則顧客客就是水水晶光電電或其他他客戶4）清洗液含含有毒有有害物質(zhì)質(zhì)，則顧顧客就是是國(guó)家法法規(guī)7、PFMEA的開(kāi)發(fā)時(shí)時(shí)機(jī)1）PFMEA：在過(guò)程程可行性性分析階階段和生生產(chǎn)工裝裝準(zhǔn)備到到位之前前開(kāi)始，，并考慮慮所有過(guò)過(guò)程工序序、產(chǎn)品品特殊特特性。也也就是說(shuō)說(shuō)在整個(gè)個(gè)過(guò)程策策劃中PFMEA是不斷完完善和更更新的。。2）在下列列情況應(yīng)應(yīng)通過(guò)PFMEA開(kāi)發(fā)：·新技術(shù)、、新過(guò)程程；·新的生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備或或更改的的生產(chǎn)場(chǎng)場(chǎng)所；·對(duì)已有的的過(guò)程（（含已有有PFMEA）的修改改；·將現(xiàn)有的的過(guò)程（（含已有有PFMEA）用于新新環(huán)境、、新場(chǎng)所所或其它它方面的的應(yīng)用。。3）當(dāng)工藝藝局部調(diào)調(diào)整時(shí)可可在原PFMEA文件中作作高風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)類的項(xiàng)項(xiàng)目控制制開(kāi)發(fā)。。8、PFMEA的開(kāi)發(fā)準(zhǔn)準(zhǔn)備組成FMEA小組（可可為多功功能小組組），并并明確各各成員職職責(zé)。項(xiàng)目組長(zhǎng)長(zhǎng)（召集集人）職職責(zé)：·負(fù)責(zé)召集集、召開(kāi)開(kāi)FMEA例會(huì)；·負(fù)責(zé)FMEA分析及擬擬定對(duì)策策，審定定FMEA活動(dòng)計(jì)劃劃；·協(xié)調(diào)各組組員及相相關(guān)部門(mén)門(mén)完成改改善事項(xiàng)項(xiàng)；·確認(rèn)FMEA執(zhí)行效果果。組員及相相關(guān)部門(mén)門(mén)職責(zé)：：·過(guò)程的討討論確認(rèn)認(rèn)，如制制造流程程、PFMEA內(nèi)容確認(rèn)認(rèn)等；·潛在發(fā)生生原因的的分析，，應(yīng)站在在各職能能角度充充分探討討；·提出現(xiàn)行行過(guò)程控控制方法法，擬定定改善措措施，經(jīng)經(jīng)小組確確認(rèn)后執(zhí)執(zhí)行改進(jìn)進(jìn)措施；；·改善后的的RPN值評(píng)價(jià)及及有效性性評(píng)價(jià)。?！け４嫔鲜鍪龌顒?dòng)的的文件和和記錄資資料。8、PFMEA的開(kāi)發(fā)準(zhǔn)準(zhǔn)備各成員收收集與過(guò)過(guò)程有關(guān)關(guān)的數(shù)據(jù)據(jù)資料，，如過(guò)程程流程圖圖、重點(diǎn)點(diǎn)工序過(guò)過(guò)程功能能要求、、產(chǎn)品特特殊特性性、相關(guān)關(guān)過(guò)程控控制的記記錄數(shù)據(jù)據(jù)、以往往的過(guò)程程失效模模式、以以往的過(guò)過(guò)程開(kāi)發(fā)發(fā)經(jīng)驗(yàn)、、售后失失效模式式及PPM值、PFMEA活動(dòng)的各各“度””的評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)則、、各種必必要的表表格等。?！飮@顧顧客需求求，公司司質(zhì)量目目標(biāo)，項(xiàng)項(xiàng)目特點(diǎn)點(diǎn)，以往往經(jīng)驗(yàn)，，小組應(yīng)應(yīng)形成PFMEA的質(zhì)量目目標(biāo)，作作為推動(dòng)動(dòng)設(shè)計(jì)改改進(jìn)和過(guò)過(guò)程防錯(cuò)錯(cuò)的主要要目標(biāo)。。PFMEA工具：在開(kāi)展PFMEA時(shí)，應(yīng)采采用各種種問(wèn)題的的解決方方法和調(diào)調(diào)查工具具，包括括：◎頭腦風(fēng)風(fēng)暴法◎◎柏拉圖圖◎因果圖圖（魚(yú)刺刺圖）◎◎回歸歸分析（（散布圖圖）◎試驗(yàn)設(shè)設(shè)計(jì)（DOE）◎◎其其它方法法9、PFMEA的開(kāi)發(fā)實(shí)實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn):1）PFMEA的開(kāi)發(fā)以以小組討討論會(huì)議議方式進(jìn)進(jìn)行，由由項(xiàng)目組組長(zhǎng)按項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)度度日程召召集各成成員依據(jù)據(jù)PFMEA實(shí)施。2）潛在的的失效模模式是指指可能發(fā)發(fā)生的設(shè)設(shè)計(jì)錯(cuò)誤誤，不滿滿足過(guò)程程要求的的形式。。它可能能是引起起下一道道工序的的潛在失失效模式式，也可可能是上上一道工工序潛在在失效的的后果。。在PFMEA準(zhǔn)備中，，前提是是假定提提供的零零件或材材料是合合格的，，所有的的公差在在合理的的范圍之之內(nèi)（如如超差1/3會(huì)有什么么失效））3）按照過(guò)過(guò)程特性性列出工工序的每每一項(xiàng)潛潛在失效效模式，，前提是是這種失失效可能能發(fā)生，，但不一一定發(fā)生生。失效效模式應(yīng)應(yīng)以規(guī)范范化術(shù)語(yǔ)語(yǔ)簡(jiǎn)潔描描述，以以回答：：過(guò)程怎怎樣不滿滿足要求求？顧客客（含下下工序））認(rèn)為的的拒收條條件是什什么？4）在樣品品或批量量的生產(chǎn)產(chǎn)策劃中中，及早早對(duì)新過(guò)過(guò)程或修修改的過(guò)過(guò)程進(jìn)行行評(píng)審和和分析，，能夠促促進(jìn)預(yù)測(cè)測(cè)、解決決或監(jiān)控控潛在過(guò)過(guò)程問(wèn)題題。9、PFMEA的開(kāi)發(fā)實(shí)實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn):5）PFMEA假定所設(shè)設(shè)計(jì)的產(chǎn)產(chǎn)品會(huì)滿滿足設(shè)計(jì)計(jì)要求。。設(shè)計(jì)缺缺陷所產(chǎn)產(chǎn)生的潛潛在失效效模式也也可能包包含在PFMEA，它們的的后果及及避免措措施由DFMEA來(lái)涵蓋6）PFMEA不是依靠靠產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)變更更來(lái)克服服過(guò)程缺缺陷的，，但它要要考慮與與已策劃劃的制造造或裝配配過(guò)程有有關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)特性，，以便最最大限度度地確保保產(chǎn)品能能滿足顧顧客的要要求和期期望。7）PFMEA應(yīng)該從整整個(gè)過(guò)程程的流程程圖開(kāi)始始。流程程圖應(yīng)該該確定與與每個(gè)作作業(yè)有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品/過(guò)程特性性。如果果可能的的話，還還應(yīng)該包包括從相相應(yīng)的DFMEA來(lái)確定某某些產(chǎn)品品影響后后果。用用于PFMEA準(zhǔn)備工作作的流程程圖的復(fù)復(fù)件應(yīng)附附于PFMEA文件中。。10、怎樣樣完成一一份PFMEA1）項(xiàng)目填入本過(guò)過(guò)程所分分析的系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或或產(chǎn)品的的名稱和和編號(hào)。。即產(chǎn)品品名稱和和圖號(hào)例：項(xiàng)項(xiàng)目：?25.4×0.8JGS1或工序名名稱2）產(chǎn)品規(guī)規(guī)格／產(chǎn)產(chǎn)品類型型填入將使使用的、、正被分分析的或或受到此此設(shè)計(jì)所所影響的的、預(yù)期期的產(chǎn)品品規(guī)格／／產(chǎn)品類類型（如如果已知知的話））。例：產(chǎn)品品規(guī)格／／產(chǎn)品類類型福福建建新三捷捷?25.4×0.8JGS13）過(guò)程責(zé)責(zé)任填入負(fù)責(zé)責(zé)本過(guò)程程的部門(mén)門(mén)名稱或或供方名名稱。例：試制制線或品品保部等等10、怎樣樣完成一一份PFMEA4）關(guān)鍵鍵日期·填入PFMEA初次預(yù)定定完成的的日期·該日期不不應(yīng)超過(guò)過(guò)計(jì)劃的的生產(chǎn)設(shè)設(shè)計(jì)發(fā)布布的日期期（也就就是說(shuō)量量產(chǎn)前必必須完成成所有分分析策劃劃及采取取的措施施，生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)穩(wěn)定的產(chǎn)產(chǎn)品，產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量是策策劃出來(lái)來(lái)的，因因此一定定要做好好PFMEA分析及試試驗(yàn)）。?！だ喝绫O(jiān)監(jiān)控片要要求在16年3月要進(jìn)行行批量生生產(chǎn)，那那么關(guān)鍵鍵日期則則定在3月前，在在這之前前應(yīng)驗(yàn)證證所采取取的措施施是否完完成？而而且必須須要全部部完成。。5）PFMEA編號(hào)用于查詢?cè)兒妥R(shí)別別PFMEA的編號(hào)（（如果某某一個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品與前前一個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品的PFMEA是一致的的話可以以借用這這個(gè)PFMEA編號(hào)）例：GK-A231-16-0210、怎樣樣完成一一份PFMEA6）頁(yè)碼（（第*頁(yè)/共*頁(yè)）一份PFMEA的順序及及總頁(yè)數(shù)數(shù)7）編制制人填入負(fù)責(zé)責(zé)PFEMA準(zhǔn)備工作作的負(fù)責(zé)責(zé)人姓名名。此此人一般般是工藝藝工程師師。例：王順順安8、FMEA日期此日期被被定義為為編制PFMEA原始稿的的日期及及最新的的修訂日日期。例：2012年4月5日編制2012年9月10日修訂10、怎樣樣完成一一份PFMEA9、核心小小組·列出有權(quán)權(quán)確定或或執(zhí)行責(zé)責(zé)任的部部門(mén)和個(gè)個(gè)人姓名名（即參參加PFMEA分析過(guò)程程的責(zé)任任部門(mén)和和個(gè)人的的姓名及及聯(lián)系電電話等））?！ねǔＲ杏卸鄠€(gè)部部門(mén)有經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的人人員參加加（包括括但不限限于：包包裝、制制造、設(shè)設(shè)計(jì)、分分析/試驗(yàn)、可可靠性、、材料、、質(zhì)量、、服務(wù)和和供方）），也可可包括操操作者及及特邀代代表（供供方或顧顧客代表表）,如果參加加人員太太多,可附表10、過(guò)程／／功能要要求·填入被分分析的制制造過(guò)程程功能名名稱（簡(jiǎn)簡(jiǎn)單說(shuō)就就是寫(xiě)工工序名稱稱及本工工序的加加工目的的）。用用盡可能能簡(jiǎn)明的的文字來(lái)來(lái)說(shuō)明被被分析制制造的功功能要滿滿足設(shè)計(jì)計(jì)意圖的的功能。。應(yīng)與參參考文件件使用同同樣的術(shù)術(shù)語(yǔ)。如如果制造造過(guò)程有有多種功功能要求求，且有有不同的的失效模模式，應(yīng)應(yīng)將所有有制造過(guò)過(guò)程功能能要求單單獨(dú)列出出。10、怎樣樣完成一一份PFMEA例：棒材材(保證后續(xù)續(xù)加工尺尺寸余量量)、平面磨磨（保證證崩點(diǎn)及及裂紋））、倒棱棱（保證證產(chǎn)品規(guī)規(guī)格要求求）、研研磨（保保證無(wú)劃劃痕拋光光生產(chǎn)順順利）、、清洗（（保證產(chǎn)產(chǎn)品鍍膜膜后無(wú)印印子）等等。11、潛在失失效模式式·將過(guò)程中中可能發(fā)發(fā)生的未未能達(dá)到到預(yù)期功功能要求求的情況況列出。。·過(guò)程工程程師/小組應(yīng)該該要能提提出并回回答：a、過(guò)程/產(chǎn)品怎么么不能滿滿足要求求？b、若不考考慮工程程規(guī)范，，顧客（（最終使使用者、、后續(xù)作作業(yè)或服服務(wù)）會(huì)會(huì)提出什什么建議議？·將相似過(guò)過(guò)程的比比較和顧顧客對(duì)類類似規(guī)格格的投訴訴情況的的研究作作業(yè)為出出發(fā)點(diǎn)。。·過(guò)程工程程師/小組應(yīng)對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)的的目的也也必須要要了解。。10、怎樣樣完成一一份PFMEA例(但不僅限限于下列列幾種):棒材崩點(diǎn)點(diǎn)裂紋、、線切割割線痕\粗磨劃痕痕\精雕未雕雕到\精磨厚度度散差大大\臟污、表表面不干干凈、拋拋光主平平面條紋紋\清洗不干干凈\標(biāo)簽貼錯(cuò)錯(cuò)、屏敝敝袋漏氣氣等■建立新新產(chǎn)品的的失效模模式清單單，是一一種創(chuàng)造造性和預(yù)預(yù)防性的的工作，，分析、、評(píng)價(jià)各各種可能能發(fā)生的的情況。?！鰧?duì)現(xiàn)存存產(chǎn)品而而言，可可從產(chǎn)品品或作業(yè)業(yè)的質(zhì)量量記錄中中列出符符合實(shí)際際的失效效模式清清單?！隹蓮臉?biāo)標(biāo)準(zhǔn)表格格中選出出失效模模式，以以強(qiáng)調(diào)統(tǒng)統(tǒng)一性。?！龃吮砜煽捎媚切┬┚哂休^較長(zhǎng)的描描述失效效模式的的字首■表格可可以根據(jù)據(jù)產(chǎn)品零零件族而而產(chǎn)生。?！鰴z查工序序可不考慮慮進(jìn)行PFMEA分析。10、怎樣完完成一份PFMEA？·12、潛在失效效后果潛在失效后后果是指失失效模式對(duì)對(duì)顧客（包包含下序））的影響；；對(duì)顧客影影響的失效效后果，一一律用產(chǎn)品品和系統(tǒng)的的性能來(lái)描描述；·如果發(fā)生失失效，會(huì)出出現(xiàn)什么情情況？其潛潛在后果是是什么？這這些問(wèn)題需需要從顧客客的角度予予以描寫(xiě)。?！?duì)最終顧客客的影響如如：有鬼影影、照片不不清晰、照照片失真、、投訴等。?！だ纾ǖ徊幌抻冢海骸兡ず笥杏∮∽樱櫩涂筒粷M意—光譜不良、、表面發(fā)蒙蒙—光圈不良、、—倒棱偏大、、漏倒—外形偏小、、報(bào)廢/廢棄等10、怎樣完完成一份PFMEA？·對(duì)下一道序序作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/地點(diǎn)的影響響如（但不不限于）：：—精雕無(wú)法定定位、或放放不進(jìn)組合合吸盤(pán)—有污染，研研磨整板劃劃痕—余量過(guò)大、、精雕效率率太低、—切割翹曲過(guò)過(guò)大、研磨磨驚裂—無(wú)法接合/配合—損壞設(shè)備—危害操作者者—報(bào)廢或過(guò)度度加工—導(dǎo)致工具過(guò)過(guò)度磨損等等10、怎樣完完成一份PFMEA？·13、嚴(yán)重度（（S）·填入附表1中所描述的的嚴(yán)重度等等級(jí)。評(píng)估估一給定失失效模式對(duì)對(duì)顧客影響響的嚴(yán)重程程度，評(píng)價(jià)價(jià)指標(biāo)以““1∽10””級(jí)評(píng)價(jià)?！?yán)重度是對(duì)對(duì)一個(gè)已假假定失效模模式的最嚴(yán)嚴(yán)重的評(píng)價(jià)價(jià)等級(jí)。當(dāng)當(dāng)嚴(yán)重度的的級(jí)別為““1”時(shí)，不應(yīng)再再作分析。?！と绻苁Ｊ接绊戫懙念櫩褪鞘侵圃鞆S、、裝配廠或或產(chǎn)品使用用者，嚴(yán)重重度的評(píng)價(jià)價(jià)可能超出出了本過(guò)程程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)或知識(shí)范范圍。應(yīng)與與DFMEA工程師和/或后續(xù)制造造廠或裝配配廠的過(guò)程程工程師進(jìn)進(jìn)行協(xié)商、、討論·嚴(yán)重度值的的下降只有有通過(guò)設(shè)計(jì)計(jì)更改或?qū)?duì)該過(guò)程重重新設(shè)計(jì)才才能實(shí)現(xiàn)。。10、怎樣完完成一份PFMEA？附錄1過(guò)程FMEA的嚴(yán)重度等等級(jí)影響后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的嚴(yán)重危害可能危害作業(yè)人員的安全。潛在失效模式嚴(yán)重影響主機(jī)安全和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告。10有警告的嚴(yán)重危

害可能危害作業(yè)人員的安全。潛在失效模式嚴(yán)重影響主機(jī)安全和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時(shí)有警告。9很

高客戶生產(chǎn)線嚴(yán)重影響，可能100%的產(chǎn)品報(bào)廢，主機(jī)無(wú)法運(yùn)行，喪失基本功能，顧客非常不滿。8高客戶生產(chǎn)線影響不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部分（低于100%）報(bào)廢，產(chǎn)品能使用，但性能下降，顧客不滿意。7中等客戶生產(chǎn)線影響不嚴(yán)重，部分（低于100%）產(chǎn)品報(bào)廢（不篩選），產(chǎn)品能使用，但方便性項(xiàng)目失效，顧客感覺(jué)不方便使用。6低客戶生產(chǎn)線影響不嚴(yán)重，產(chǎn)品需要100%返工，有些舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客有些不滿意。5很低客戶生產(chǎn)線影響不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分（少于100%）需要返工，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微客戶生產(chǎn)線影響較輕，部分（少于100%）需要在生產(chǎn)線上其它工位返工有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微客戶生產(chǎn)線影響輕微，部分（少于100%）產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。2無(wú)沒(méi)有影響1注：嚴(yán)重重度級(jí)別與與“☆”有有對(duì)應(yīng)關(guān)系系10、怎樣完完成一份PFMEA？14、級(jí)別·對(duì)所有安全全、關(guān)鍵、、重要或主主要特性填填入按顧客客要求或自自定的特殊殊特性符號(hào)號(hào)。所有的的特殊特性性都必須在在失效模式式及后果分分析階段予予以確定。?！と绻赑FMEA中鑒定了某某一分類，，要通知負(fù)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的的工程師，，因?yàn)樗鼈儌兛赡軙?huì)影影響有關(guān)控控制項(xiàng)目標(biāo)標(biāo)識(shí)的工程程文件?！だ壕寐￡P(guān)關(guān)鍵及安全全項(xiàng)符號(hào)為為☆、重要要項(xiàng)符號(hào)為為

；顧客客安全法規(guī)規(guī)項(xiàng)為：克克萊斯勒為為“””10、怎樣完完成一份PFMEA？15、失效的潛潛在起因／／機(jī)理（續(xù)續(xù)）典型的失效效起因包括括，但不限限于：—標(biāo)準(zhǔn)條測(cè)量量不正確：：偏大/偏小—條料放置不不正確：翹翹料或有雜雜物—量具不精確確或不適宜宜—清洗時(shí)間不不夠：設(shè)置置時(shí)間短、、警報(bào)器失失效—研磨壓力不不正確—清洗液濃度度不正確—精雕機(jī)主軸軸磨損、—研磨盤(pán)平度度超標(biāo)—機(jī)器設(shè)置不不正確、程程序設(shè)計(jì)不不正確等10、怎樣完完成一份PFMEA？16、頻度（O）·按附表2填入頻度。。頻度被定定義為具體體起因／機(jī)機(jī)理發(fā)生的的概率或可可能性。它它以過(guò)去的的現(xiàn)場(chǎng)記錄錄、類似的的產(chǎn)品或經(jīng)經(jīng)驗(yàn)、售后后PPM值作為依據(jù)據(jù)?！ぶ挥型ㄟ^(guò)設(shè)設(shè)計(jì)更改或或設(shè)計(jì)過(guò)程程更改（如如設(shè)計(jì)檢查查表、設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審、設(shè)設(shè)計(jì)指南））來(lái)預(yù)防或或控制該失失效模式的的起因/機(jī)理才能降降低頻度數(shù)數(shù)。·確定失效起起因/機(jī)理在過(guò)程程實(shí)施中發(fā)發(fā)生的機(jī)率率。頻度在在分級(jí)時(shí)，，采用項(xiàng)目目小組的評(píng)評(píng)價(jià)方法，，用“1∽10””級(jí)來(lái)估計(jì)頻頻度的大小小?！ゎl度級(jí)別數(shù)數(shù)是在PFMEA范圍中的一一個(gè)比較的的等級(jí)，可可能無(wú)法反反映出真實(shí)實(shí)發(fā)生的可可能性。10、怎樣完完成一份PFMEA？附錄2過(guò)程FMEA的頻度等級(jí)級(jí)失效發(fā)生的可能性可能的失效率Cpk頻度

很高：失效幾乎是不可避免的≥1/2＜0.33101/3≥0.339高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過(guò)程相似的過(guò)程有關(guān)1/8≥0.5181/20≥0.677中等：一般與以前時(shí)有失效發(fā)生的，但不占主要比例的過(guò)程相類似的過(guò)程有關(guān)1/80≥0.8361/400≥1.0051/2000≥1.174低：很少幾次與相似過(guò)程有關(guān)的失效1/15000≥1.333很低：很少幾次與幾乎完全相同的過(guò)程有關(guān)的失效1/150000≥1.502極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過(guò)程也未有過(guò)失效≤1/1500000≥1.67110、怎樣完完成一份PFMEA？17、現(xiàn)行過(guò)程程控制·是對(duì)盡可能能阻止失效效模式或失失效起因/機(jī)理的發(fā)生生，或者探探測(cè)將發(fā)生生的失效模模式或失效效原因/機(jī)理的控制制的描述。?！ぬ钊肽艽_保保過(guò)程適當(dāng)當(dāng)性的現(xiàn)行行過(guò)程驗(yàn)證證／確認(rèn)活活動(dòng)?！樽柚故Ｊ降陌l(fā)發(fā)生，以及及探測(cè)將發(fā)發(fā)生的失效效因素而采采用的現(xiàn)行行控制方法法，如設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)，預(yù)防防措施，防防錯(cuò)技術(shù)，，統(tǒng)計(jì)過(guò)程程控制等。。也可以是是加工后評(píng)評(píng)價(jià)的過(guò)程程控制，也也可在某目目標(biāo)作業(yè)進(jìn)進(jìn)行，也可可在后續(xù)作作業(yè)進(jìn)行。。10、怎樣完完成一份PFMEA？17、現(xiàn)行過(guò)程程控制·是對(duì)盡可能能阻止失效效模式或失失效起因/機(jī)理的發(fā)生生，或者探探測(cè)將發(fā)生生的失效模模式或失效效原因/機(jī)理的控制制的描述。?！ぬ钊肽艽_保保過(guò)程適當(dāng)當(dāng)性的現(xiàn)行行過(guò)程驗(yàn)證證／確認(rèn)活活動(dòng)?！樽柚故Ｊ降陌l(fā)發(fā)生，以及及探測(cè)將發(fā)發(fā)生的失效效因素而采采用的現(xiàn)行行控制方法法，如設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)，預(yù)防防措施，防防錯(cuò)技術(shù)，，統(tǒng)計(jì)過(guò)程程控制等。。也可以是是加工后評(píng)評(píng)價(jià)的過(guò)程程控制，也也可在某目目標(biāo)作業(yè)進(jìn)進(jìn)行，也可可在后續(xù)作作業(yè)進(jìn)行。?！ゎA(yù)防：預(yù)防防失效起因因/機(jī)理或失效效模式的出出現(xiàn)以減少少它們發(fā)生生的頻度·探測(cè)：探測(cè)測(cè)失效或失失效的起因因/機(jī)理，并引引導(dǎo)至糾措措施·典型過(guò)程控控制如，但但不限于：：開(kāi)機(jī)前的的預(yù)防檢查查、SPC、測(cè)量、防防誤措施、、首件驗(yàn)證證、運(yùn)行前前確認(rèn)設(shè)置置、過(guò)程中中的檢查等等。10、怎樣完完成一份PFMEA？18、探測(cè)度（（D）按附表3填入探測(cè)度度的可能性性概率。探探測(cè)度被定定義為所提提出的過(guò)程程控制方法法找出過(guò)程程控制的任任何缺陷或或潛在失效效起因的能能力?！?duì)按現(xiàn)行過(guò)過(guò)程控制方方法，在實(shí)實(shí)施運(yùn)行之之前，探測(cè)測(cè)出發(fā)生的的失效模式式的能力定定級(jí)評(píng)估，，評(píng)價(jià)指標(biāo)標(biāo)用“1∽10””級(jí)評(píng)價(jià)探測(cè)測(cè)的相對(duì)級(jí)級(jí)別?！榱巳〉幂^較低的探測(cè)測(cè)數(shù)值，計(jì)計(jì)劃的過(guò)程程控制需要要不斷地改改進(jìn)。不要擅自推推斷：因?yàn)闉轭l度低，，探測(cè)度也也低。這是是錯(cuò)誤的理理解。一定定要評(píng)審過(guò)過(guò)程控制以以找出不常常發(fā)生的失失效模式的的能力或預(yù)預(yù)防它們?cè)谠谶^(guò)程中進(jìn)進(jìn)一步蔓延延的能力。?！るS機(jī)質(zhì)量抽抽查不大可可能去探測(cè)測(cè)某一孤立立存在的缺缺陷，也不不應(yīng)該影響響探測(cè)度等等級(jí)?！ひ越y(tǒng)計(jì)原理理為基準(zhǔn)的的抽樣檢查查是一種有有效的探測(cè)測(cè)度控制。?！みm當(dāng)?shù)脑谠O(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)過(guò)程中加入入預(yù)防控制制是最好的的，并且愈愈早愈好。。10、怎樣完完成一份PFMEA？附錄3過(guò)程FMEA的探測(cè)度等等級(jí)探測(cè)幾率標(biāo)準(zhǔn)：被設(shè)計(jì)控制探測(cè)到的可能性探測(cè)度探測(cè)可能性沒(méi)有探測(cè)的可能沒(méi)有現(xiàn)行過(guò)程控制：無(wú)法探測(cè)或不可分析10幾乎不可能任何階段不太可能探測(cè)失效模式和/或錯(cuò)誤（原因）不容易被探測(cè)到。（比如：隨機(jī)審核）9很微小后加工問(wèn)題探測(cè)操作員通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)方式對(duì)失效模式在后工序探測(cè)。8微小從源頭進(jìn)行的問(wèn)題探測(cè)操作員通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)方式，在崗位上實(shí)施失效模式的探測(cè)，或者通過(guò)計(jì)數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動(dòng)扭矩檢查/扳手等）在后工序探測(cè)。7非常低加工后問(wèn)題探測(cè)操作員通過(guò)計(jì)量型量具在后工序探測(cè)，或者通過(guò)計(jì)數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動(dòng)扭矩檢查/扳手等等）在本崗位上實(shí)施探測(cè)6低10、怎樣完完成一份PFMEA？探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類別探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度防錯(cuò)量具人工檢查幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)

X不能探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)

X只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出

X只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出

X只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測(cè)出

XX用制圖的方法，如SPC來(lái)實(shí)現(xiàn)控制6中等控制可能能探測(cè)出

X

控制基于產(chǎn)品離開(kāi)工序后的計(jì)量測(cè)量或者產(chǎn)品離開(kāi)工序后100%的合格/不合格測(cè)量5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX

在后續(xù)工序上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX

在工序上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異產(chǎn)品。3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出XX

在工序上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過(guò)有差異的產(chǎn)品2幾乎確定能肯定能探測(cè)出X

由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的產(chǎn)品不可能產(chǎn)出。110、怎樣完完成一份PFMEA？19、風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)(RPN)·風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)數(shù)被定義為為嚴(yán)重度×頻度數(shù)×探測(cè)度的乘乘積（S×O×D=RPN）?！PN是過(guò)程控制制風(fēng)險(xiǎn)性的的度量。RPN取值在1~1000之間。小組組有責(zé)任確確定什么是是高風(fēng)險(xiǎn)順順序數(shù)，并并采取相應(yīng)應(yīng)的措施。。優(yōu)先對(duì)高高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)采采取措施，，以降低RPN值?！ぐ踩?xiàng)的RPN值應(yīng)小于40，否則應(yīng)采采取措施來(lái)來(lái)降低（切切記不能過(guò)過(guò)分的為追追求40而忽略應(yīng)該該分析的所所能達(dá)到的的真實(shí)的RPN）10、怎樣完完成一份PFMEA？20、建議措施施·為預(yù)防/糾正措施的的工程評(píng)審審應(yīng)該對(duì)高高嚴(yán)重度、、高RPN值和其它被被指定的項(xiàng)項(xiàng)目視為首首要注意方方向。任何何糾正措施施的意圖是是要減少嚴(yán)嚴(yán)重度、頻頻度和探測(cè)測(cè)度·在一般的實(shí)實(shí)施中，不不論RPN值大小如何何，當(dāng)嚴(yán)重重度為9或10時(shí)必須要特特別注意，，以確保通通過(guò)現(xiàn)行的的設(shè)計(jì)措施施/控制或過(guò)程程控制或預(yù)預(yù)防/糾正措施已已經(jīng)滿足了了該風(fēng)險(xiǎn)。?！ぴ谒械臓顮顩r下，當(dāng)當(dāng)一個(gè)已被被鑒別的潛潛在失效模模式的后果果可能對(duì)制制造/裝配人員產(chǎn)產(chǎn)生危險(xiǎn)害害的時(shí)侯，，應(yīng)該考慮