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文檔簡介
發(fā)動機公司管理體系系列教材之ISO/TS16949:2009TS16949基礎(chǔ)知識(審核員)課程概要1.TS16949質(zhì)量管理體系簡介2.過程方法在汽車行業(yè)的應(yīng)用3.體系審核流程4.糾正預(yù)防措施5.8D報告課程概要1.TS16949質(zhì)量管理體系簡介2.過程方法在汽車行業(yè)的應(yīng)用3.體系審核流程4.糾正預(yù)防措施5.8D報告一、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO→GBISO、ISO/TS、ISO/PASISO/PAS或ISO/TS每三年進(jìn)行一次評審并決定是否可以轉(zhuǎn)換為ISO。TS16949質(zhì)量管理體系簡介TS16949質(zhì)量管理體系簡介二、質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求可用于內(nèi)部質(zhì)量管理,也可作為認(rèn)證的依據(jù)。ISO9004:2009
質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南為希望超過ISO9001最低要求尋求更多業(yè)績改進(jìn)的組織,提供改進(jìn)的指南。不可用于認(rèn)證。ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語ISO19011質(zhì)量管理體系/環(huán)境管理體系的聯(lián)合審核標(biāo)準(zhǔn)TS16949質(zhì)量管理體系簡介三、ISO/TS16949:2002與ISO9001:2000關(guān)系ISO9001:2000ISO/TS16949:2002A+B格式TS16949質(zhì)量管理體系簡介四、各國主要汽車體系介紹1.美國汽車工業(yè)質(zhì)量體系1988年美國三大汽車公司共同制定了QS9000標(biāo)準(zhǔn),旨在對供應(yīng)商提出統(tǒng)一的基本的質(zhì)量要求。1994第一版、1995第二版和1998第三版。QS9000包括了克萊斯勒公司的供方質(zhì)量保證手冊、福特公司的Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和通用汽車公司的北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)以及貨車公司的基本質(zhì)量要求,又吸納ISO9001:1994的精華。TS16949質(zhì)量管理體系簡介四、各國主要汽車體系介紹2.德國汽車工業(yè)質(zhì)量體系1991年德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(包括奔馳、大眾、保時捷以及數(shù)以百計的供應(yīng)商)共同發(fā)布了VDA質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。VDA6.1是以ISO9004:1994質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的一個質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),又吸取了QS9000標(biāo)準(zhǔn)的一些規(guī)定,并加入一些額外的規(guī)定,如產(chǎn)品安全和財務(wù)方面的內(nèi)容。由兩大部分所構(gòu)成,即管理部分和制造部分,管理部分有7個要素,制造部分有16個要素。TS16949質(zhì)量管理體系簡介3.法國汽車工業(yè)質(zhì)量體系以ISO9001:1994為基礎(chǔ),法國汽車工業(yè)建立了自己的質(zhì)量體系,即EAQF。執(zhí)行EAQF標(biāo)準(zhǔn)的重要廠商有標(biāo)致、雪鐵龍、雷諾。四、各國主要汽車體系介紹4.意大利汽車工業(yè)質(zhì)量體系以ISO9001:1994為基礎(chǔ),意大利汽車工業(yè)建立了自己的質(zhì)量體系,即AVSQ。執(zhí)行AVSQ標(biāo)準(zhǔn)的重要廠商有菲亞特和依維柯等公司。四、各國主要汽車體系介紹TS16949質(zhì)量管理體系簡介5.日本本汽車工工業(yè)質(zhì)量量體系日本汽車車一直按按JIS的有關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和和JAMA的要要求進(jìn)行行生產(chǎn)。。發(fā)明了許許多管理理方法::如全面面質(zhì)量管管理(TQC)在質(zhì)量效效益、統(tǒng)統(tǒng)計特性性等方面面也頗有有建樹::如魚刺刺圖。四、各國國主要汽汽車體系系介紹TS16949質(zhì)量管管理體系系簡介五、ISO/TS16949的誕生生TS16949質(zhì)量管管理體系系簡介六、ISO/TS16949適用范范圍ISO/IS16949適用用于整個個汽車制制造行業(yè)業(yè)的產(chǎn)品品和相關(guān)關(guān)服務(wù)產(chǎn)產(chǎn)品的組組織,例例如:生產(chǎn)材料料:金屬屬、非金金屬、化化工產(chǎn)品品等;生產(chǎn)零部部件和維維修件::車身、、底盤、、發(fā)動機機、變速速器、傳傳動系、、制動系系、儀器器儀表、、種類電電器、燈燈具等;;加工企業(yè)業(yè):熱處處理、涂涂裝、電電鍍或其其他表面面處理的的服務(wù);;裝備(組組裝)廠廠家。TS16949質(zhì)量管管理體系系簡介七、ISO/TS16949的目標(biāo)標(biāo)建立汽車車行業(yè)基基本質(zhì)量量體系;;持續(xù)改進(jìn)進(jìn);預(yù)防缺陷陷;減少供應(yīng)應(yīng)鏈中的的變差與與浪費。TS16949質(zhì)量管管理體系系簡介八、ISO/TS16949的好處處建立通用用的汽車車行業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),滿滿足不同同顧客的的要求;;改善產(chǎn)品品的過程程質(zhì)量;;減少變異異和提高高效益;;可實現(xiàn)全全球采購購;對供應(yīng)商商的開發(fā)發(fā)、考核核、淘汰汰采用統(tǒng)統(tǒng)一的質(zhì)質(zhì)量體系系和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn);減少第二二方審核核;減少第三三方的重重復(fù)注冊冊與認(rèn)證證。TS16949質(zhì)量管管理體系系簡介九、ISO/TS16949文件基基本構(gòu)成成ISO/TS16949:2002質(zhì)量量管理體體系要求求;五大工具具書:產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃/控控制計劃劃(APQP&CP);潛在失效效模式及及后果分分析(FMEA);;測量系統(tǒng)統(tǒng)分析(MSA);統(tǒng)計過程程控制(SPC);;生產(chǎn)件批批準(zhǔn)程序序(PPAP);我們要學(xué)學(xué)習(xí)幾本本書呢??TS16949質(zhì)量管管理體系系簡介組織領(lǐng)導(dǎo)作用以顧客為關(guān)注焦點過程方法管理的系統(tǒng)方法基于事實的決策方法與供方互利的關(guān)系全員參與領(lǐng)導(dǎo)作用組織供方顧客九、質(zhì)量管管理八大大原則TS16949質(zhì)量管管理體系系簡介課程概要要1.TS16949質(zhì)量管管理體系系簡介2.過過程方法法在汽車車行業(yè)的的應(yīng)用3.體體系審核核流程4.糾糾正預(yù)防防措施5.8D報告告過程:一一組將輸輸入轉(zhuǎn)化化為輸出出的相互互關(guān)聯(lián)或或相互作作用的活活動;其目的是是實現(xiàn)增增值。過程三要要素:輸輸入、輸輸出和活活動;產(chǎn)品:過過程的結(jié)結(jié)果。通常,一一個過程程的輸出出將直接接成為下下一個過過程的輸輸入。系系統(tǒng)地識識別和管管理組織織所應(yīng)用用的過程程,特別別是這些些過程之之間的相相互作用用,即為為過程方法法。1.基本本概念過程方法法在汽車車行業(yè)的的應(yīng)用1.基本本概念((續(xù))引用PDCA循循環(huán)來對對過程實實施進(jìn)行行有效管管理。過程的所所有者::過程是有有層次的的:過程方法法在汽車車行業(yè)的的應(yīng)用2.戴明明環(huán):P/策劃D/實施C/檢查A/改進(jìn)特點:首尾相聯(lián)聯(lián);大環(huán)套小小環(huán);環(huán)環(huán)在循循環(huán);循環(huán)上臺臺階。過程方法法在汽車車行業(yè)的的應(yīng)用3.過程程分類顧客導(dǎo)向向過程COP支持過程程SP管理過程程MP輸入和輸輸出都和和顧客有有關(guān)的過過程是關(guān)關(guān)鍵過程程。也稱輔助助過程,,對COP起支支持作用用的過程程;由管理層層參與的的一些過過程。過程過程方法法在汽車車行業(yè)的的應(yīng)用請識別下下列過程程分別屬屬于哪種種類型??產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)過程采購過程程顧客需求求分析檢測分析析過程生產(chǎn)過程程倉儲過程程內(nèi)部溝通通過程設(shè)備/工工裝管理理過程服務(wù)過程程測量設(shè)備備控制過過程方針目標(biāo)標(biāo)管理過過程交付過程程練習(xí)題過程方法法在汽車車行業(yè)的的應(yīng)用
組織2支持過程1234輸入(I)輸出(O)1顧客導(dǎo)向過程(COP)是增值的為顧客導(dǎo)導(dǎo)向過程程,指那些些通過輸輸入和輸輸出直接接和外部部顧客聯(lián)聯(lián)系的過過程。(如產(chǎn)品品設(shè)計、、合同評評審、交交付等))輸入計劃和項目確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出12345顧客樣件顧客圖紙符合顧客圖紙產(chǎn)品過程方法法在汽車車行業(yè)的的應(yīng)用
組織
組織2支持過程1234輸入(I)輸出(O)1顧客導(dǎo)向過程(COP)是增值的
供方支持過程的子過程DCBA輸入(I)輸出(O)2支持過程為支持過過程,指支持COP過程實現(xiàn)現(xiàn)的過程程,可分分為若干干個層次次。如人人員培訓(xùn)訓(xùn)、設(shè)備備維護(hù)、、品質(zhì)保保證等))過程方法法在汽車車行業(yè)的的應(yīng)用輸入計劃和項目確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出12345FMEA過程流程圖試生產(chǎn)CP編制作業(yè)文件包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃采購過程顧客要求確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程過程是有層次的的過程方法法在汽車車行業(yè)的的應(yīng)用
供方組織輸出(O)輸入(I)輸入(I)輸出(O)輸出(O)輸出(O)輸入(I)輸入(I)支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程管理過程指管理過過程,為顧客導(dǎo)導(dǎo)向的輸輸入和輸輸出交接接處或COP過程與過過程之間間的過程程(如管管理評審審、資源源配置、、數(shù)據(jù)分分析等))過程方法法在汽車車行業(yè)的的應(yīng)用輸入計劃和項目確定定產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)過程設(shè)計計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)認(rèn)反饋/評評審糾正措施施輸出12345階段評審階段評審階段評審階段評審過程方法法在汽車車行業(yè)的的應(yīng)用①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO1.市場場分析/顧客要要求2.投標(biāo)標(biāo)(成本本分析、、核算)3.訂單單/要求求(合同同評審)4.產(chǎn)品品和過程程設(shè)計(產(chǎn)品實現(xiàn)、設(shè)設(shè)計和開開發(fā))5.產(chǎn)品品和過程程驗證/確認(rèn)6.產(chǎn)品品生產(chǎn)(供應(yīng)商商)7.交付付8.支付付(財務(wù)務(wù)追蹤)9.擔(dān)保保/服務(wù)務(wù)10.銷銷售/顧顧客反饋饋IATF規(guī)定的組組織績效效分析的的過程方方法―顧客導(dǎo)導(dǎo)向過程程形成的的組織““章魚圖”模式過程方法法在汽車車行業(yè)的的應(yīng)用7.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.1策劃7.2與顧客有關(guān)的過過程7.4采購過程程7.3設(shè)計和開發(fā)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供供過程舉例分析析過程方法法在汽車車行業(yè)的的應(yīng)用輸出⑦填寫詳細(xì)的實際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件,而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系輸入⑥填寫詳細(xì)的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估)⑤填寫過程有效性的測量,比如矩陣和指標(biāo)如何做?(實現(xiàn))②(方法/程序/技術(shù))填寫相關(guān)的過程控制,支持過程,程序,方法等的詳細(xì)說明誰進(jìn)行?④(能力/技能/培訓(xùn))填寫資源要求,特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則,安全培訓(xùn)等使用什么方式?③(材料/設(shè)備)填寫機器(包括試驗設(shè)備),材料,計算機系統(tǒng),過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明過程①填寫COP或過程名稱IATF規(guī)定的組組織績效效分析的的過程方方法―過程分分析和過過程審核核的“海龜圖”過程方法法在汽車車行業(yè)的的應(yīng)用舉例分析輸出⑦PPAP資料和合格產(chǎn)品輸入⑥技術(shù)規(guī)范開發(fā)協(xié)議適用法規(guī)成本要求戰(zhàn)略計劃服務(wù)要求以往經(jīng)驗交付要求KCC/KPC……使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估)⑤設(shè)計目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)完成進(jìn)度開發(fā)成本開發(fā)業(yè)績……..如何做?②APQP產(chǎn)品設(shè)計程序P-FMEA多方論證方法DOEQFD樣件控制計劃防錯法…..誰進(jìn)行?④技術(shù)人員工程人員營銷人員財務(wù)人員質(zhì)量人員管理人員技能資質(zhì)培訓(xùn)……使用什么方式?③CADCAM檢驗試驗設(shè)備試制設(shè)備試制材料供應(yīng)商清單試制場地………過程①過程設(shè)計過程方法在在汽車行業(yè)業(yè)的應(yīng)用過程方法在在汽車行業(yè)業(yè)的應(yīng)用1).每一個顧客客導(dǎo)向過程程(COP)的關(guān)鍵問題題:■如何理解并并達(dá)到顧客客要求?■過程的附加加價值如何何?■過程的績效效和有效性性是什么??(測量))■持續(xù)改進(jìn)的的證據(jù)是什什么?■過程所有者者的存在■過程已經(jīng)定定義■適當(dāng)時,過過程已經(jīng)文文件化■已建立的過過程之間的的聯(lián)系■過程已經(jīng)監(jiān)監(jiān)測,分析析并改進(jìn)■保持記錄2).所有過程的的關(guān)鍵因素素(包括每每一個顧客客導(dǎo)向過程程、支持過程和和管理過程程):過程方法在在汽車行業(yè)業(yè)的應(yīng)用過程方法在在汽車行業(yè)業(yè)的應(yīng)用3).關(guān)于“過程程所有者存存在”,建建議的問題題:■所有者是誰誰?■如何知道所所有者是誰誰?■所有者是否否知道他們們是所有者者?■是否已經(jīng)給給予他們在在過程中的的職責(zé)和權(quán)權(quán)限?過程方法在在汽車行業(yè)業(yè)的應(yīng)用4).關(guān)于“過程程已經(jīng)定義義”,建議議的問題::■過程是在哪哪里定義的的?■過程是如何何定義的??■過程是由誰誰定義的??過程方法在在汽車行業(yè)業(yè)的應(yīng)用5).關(guān)于“過程程已經(jīng)文件件化”,建建議的問題題:■過程需要文文件化嗎??■過程在哪里里文件化??■過程如何文文件化?過程方法在在汽車行業(yè)業(yè)的應(yīng)用6).關(guān)于“已建建立的過程程之間的聯(lián)聯(lián)系”,建建議的問題題:■輸入是什么么?■輸入是從哪哪里來的??■有多少種輸輸入?■輸入的供方方是誰?■其它過程和和這些輸入入的關(guān)系是是什么?■輸出是什么么?■輸出指向哪哪里?■有多少種輸輸出?■輸出的顧客客是誰?■其它過程和和這些輸出出的關(guān)系是是什么?過程方法在在汽車行業(yè)業(yè)的應(yīng)用7).關(guān)于“過程程已經(jīng)監(jiān)測測”,建議議的問題::■監(jiān)測什么??■多久進(jìn)行一一次?■如何報告??■誰得到信息息?■如何處理信信息?■信息是他們們想要的嗎嗎?■還有其它人人可能想知知道嗎?■有持續(xù)改進(jìn)進(jìn)嗎?■過程監(jiān)測是是管理評審審的一部分分嗎?■為什么是或或為什么不不是?過程方法在在汽車行業(yè)業(yè)的應(yīng)用8).關(guān)于“保持持記錄”,,建議的問問題:■記錄是什么么?■為什么會有有這些記錄錄?■它們保持在在哪里?■它們保持多多久?■如何處理信信息?■是否應(yīng)該是是其它記錄錄?■誰需要這些些記錄?■有持續(xù)改進(jìn)進(jìn)嗎?■是否還有任任何閱讀過過的記錄??課程概要1.TS16949質(zhì)量管管理體系簡簡介2.過程程方法在汽汽車行業(yè)的的應(yīng)用3.體系系審核流程程4.糾正正預(yù)防措施施5.8D報告體系審核流流程典型的審核核程序包括括四大部分分:一、審核準(zhǔn)準(zhǔn)備二、審核實實施三、審核報報告四、糾正措措施與跟蹤蹤審核體系審核流流程審核準(zhǔn)備管理層委托托明確審核決決定組成審核組組發(fā)布審核通通知收集、審閱閱受審核方方信息,預(yù)預(yù)訪制定審核計計劃審核組任務(wù)務(wù)分配工作文件準(zhǔn)準(zhǔn)備體系審核流流程審核準(zhǔn)備管理層委托托外審一般是是依組織的的管理層的的委托進(jìn)行行可以是按年年度計劃或或其他計劃劃所進(jìn)行的的審核也可以是一一句實際需需要,如出出現(xiàn)重大質(zhì)質(zhì)量事故等等進(jìn)行的臨臨時性審核核體系審核流流程審核準(zhǔn)備2.明確審審核決定審核目的審核范圍審核深度審核實踐審核方式體系審核流流程審核準(zhǔn)備3.組成審審核組組織的管理理者代表應(yīng)應(yīng)選派合適適的是內(nèi)審審小組的成成員審核組應(yīng)舉舉杯公正性性,審核組組成員間應(yīng)應(yīng)相互協(xié)作作,審核組組長應(yīng)具備備組織和領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)能力注:組建審審核小組考考慮審核員員資格,確確定工作量量—與審核核目的、范范圍、審核核員的經(jīng)驗驗有關(guān)。體系審核流流程審核準(zhǔn)備4.發(fā)布審審核通知審核通知包包括以下幾幾個方面———審核日期,,一般應(yīng)至至少提前一一周通知確確切的審核核日期;審核目的、、范圍和方方式審核依據(jù),,如管理體體系文件、、國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等審核組成員員名單要求受審核核部門或人人員配合的的事項對審核結(jié)果果的處理方方式體系審核流流程審核準(zhǔn)備5.收集、、審閱受審審核方信息息,預(yù)訪預(yù)訪中,著著重于以下下幾個方面面——熟悉受審核核部門的地地理位置和和工作場所所分布關(guān)鍵質(zhì)量控控制點及其其對策在審核實踐踐、人員安安排上,征征求受審核核方的意見見了解受審核核部門所承承擔(dān)的質(zhì)量量責(zé)任體系審核流流程審核準(zhǔn)備6.制定審審核計劃根據(jù)實際情情況安排質(zhì)質(zhì)量管理體體系審核的的年度計劃劃對于每一次次具體的內(nèi)內(nèi)審活動,,應(yīng)有針對對性的編制制日程計劃劃日程計劃中中應(yīng)包括::審核目的的、審核范范圍、審核核依據(jù)、審審核組分工工及整個審審核活動中中的主要內(nèi)內(nèi)容體系審核流流程審核準(zhǔn)備7.審核組組任務(wù)分配配具體的審核核任務(wù):按按照審核計計劃的安排排,將審核核任務(wù)分配配給每位參參與審核的的審核員編寫檢查表表:分工布布置編寫現(xiàn)現(xiàn)場審核用用核查表體系審核流流程審核準(zhǔn)備8.工作文文件準(zhǔn)備審核計劃核查表次昂管的文文件和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),使用的的法律按法法規(guī)審核筆記本本記錄用的各各種空白表表格體系審核流流程審核準(zhǔn)備8.工作文文件準(zhǔn)備審核計劃核查表次昂管的文文件和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),使用的的法律按法法規(guī)審核筆記本本記錄用的各各種空白表表格體系審核流流程審核實施首次會議收集審核證證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核總結(jié)召開總結(jié)會會—末次會會議體系審核流流程審核實施首次會議介紹審核組組成員及其其在審核中中擔(dān)負(fù)的職職責(zé)介紹審核的的重要性介紹審核的的目的、范范圍、依據(jù)據(jù)和審核計計劃,共同同認(rèn)可審核核進(jìn)度介紹審核所所采用的方方法和程序序在審核組與與受審核方方間建立正正式的聯(lián)絡(luò)絡(luò)渠道確認(rèn)已具備備審核所需需要的資源源和設(shè)備體系審核流流程審核實施2.收集審審核證據(jù)經(jīng)證實的有有關(guān)人員所所所的自己己職責(zé)范圍圍內(nèi)工作的的話質(zhì)量管理體體系的各種種文件、報報告以及質(zhì)質(zhì)量記錄審核員觀察察結(jié)果審核時實際際檢測或?qū)崒嶒炈贸龀龅臄?shù)據(jù)體系審核流流程審核實施2.收集審審核證據(jù)收集審核證證據(jù)的方法法提問和談話話查閱文件和和記錄觀察生產(chǎn)工工作活動與與狀況對已完成的的工作進(jìn)行行重復(fù)驗證證抽樣原則::按核查表的的順序隨機機抽樣根據(jù)談話或或現(xiàn)場觀察察獲取的信信息,進(jìn)行行定向抽樣樣應(yīng)覆蓋當(dāng)次次審核所規(guī)規(guī)定的全部部過程不推薦采用用統(tǒng)計抽樣樣的方法來來抽取樣本本一般抽取3——10個樣本發(fā)現(xiàn)問題一一般應(yīng)進(jìn)一一步擴大抽抽樣為發(fā)現(xiàn)問題題就應(yīng)該認(rèn)認(rèn)為該趨于于符合要求求審核員不輕輕易接受對對方準(zhǔn)備好好的樣本體系審核流流程審核實施3.審核發(fā)發(fā)現(xiàn)不符合———嚴(yán)重不符合合:與體系系標(biāo)準(zhǔn)要求求嚴(yán)重不符符合或可導(dǎo)導(dǎo)致管理體體系失效,,或會產(chǎn)生生嚴(yán)重后果果,或同一一部門中違違反管理體體系要求的的一半不符符合項數(shù)量量太多。一般不符合合:與管理理體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求輕微微不符合或或違反管理理體系要求求的偶然孤孤立的的時時間,不會會導(dǎo)致體系系失效或嚴(yán)嚴(yán)重后果。。觀察項:符符合體系要要求,有待待提升。體系審核流流程審核實施3.審核發(fā)發(fā)現(xiàn)不符合———寫明5W((即何時、、何地、何何事、何人人、何故))寫明違反的的規(guī)定內(nèi)容容寫明產(chǎn)生的的不良后果果使用內(nèi)部的的術(shù)語,便便于閱讀、、理解要對受審核核部門有幫幫助要有問題嚴(yán)嚴(yán)重性的判判斷要注注明明對對應(yīng)應(yīng)的的體體系系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條條款款不符符合合項項產(chǎn)產(chǎn)生生的的原原因因分分析析建議議采采取取的的糾糾正正措措施施和和完完成成日日期期糾正正措措施施完完成成情情況況及及驗驗證證要有有受受審審核核部部門門人人員員的的簽簽字字確確認(rèn)認(rèn)體系系審審核核流流程程不符符合合項項報報告告練練習(xí)習(xí)請根根據(jù)據(jù)以以下下案案例例背背景景編編寫寫一一份份不不符符合合項項報報告告::2010年年12月月1日日審審核核員員在在某某家家用用電電器器廠廠質(zhì)質(zhì)檢檢科科審審核核有有關(guān)關(guān)出出廠廠檢檢驗驗工工作作,,質(zhì)質(zhì)檢檢科科長長介介紹紹說說::他他們們可可要要對對每每一一臺臺電電器器進(jìn)進(jìn)行行出出廠廠前前檢檢驗驗,,發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不不合合格格后后交交給給車車間間處處理理。。審審核核員員翻翻閱閱了了一一下下《《出出廠廠檢檢驗驗程程序序》》,,確確實實是是這這樣樣的的要要求求,,同同時時程程序序還還規(guī)規(guī)定定::發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)安安全全項項目目的的不不合合格格時時,,質(zhì)質(zhì)檢檢科科要要將將不不合合格格品品級級不不合合格格情情況況交交技技術(shù)術(shù)科科處處理理。。由由技技術(shù)術(shù)科科在在5個個工工作作日日內(nèi)內(nèi)采采取取糾糾正正措措施施,,書書面面的的糾糾正正措措施施經(jīng)經(jīng)總總工工程程師師批批準(zhǔn)準(zhǔn)后后實實施施。。審核核員員抽抽查查了了近近三三個個月月的的出出場場檢檢驗驗情情況況,,他他們們所所做做的的工工作作負(fù)負(fù)荷荷要要求求。。同同時時審審核核員員發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)在在10月月18日日和和11月月21日日分分別別檢檢驗驗出出3臺臺和和2臺臺電電器器的的安安全全項項目目不不合合格格。。審核核員員在在技技術(shù)術(shù)科科審審核核時時,,繼繼續(xù)續(xù)對對出出廠廠檢檢驗驗不不合合格格的的情情況況進(jìn)進(jìn)行行追追蹤蹤。。技技術(shù)術(shù)臺臺賬賬上上所所記記載載的的不不合合格格情情況況與與質(zhì)質(zhì)檢檢科科一一致致,,但但技技術(shù)術(shù)科科不不能能提提供供對對這這兩兩次次不不合合格格的的書書面面糾糾正正措措施施。。體系系審審核核流流程程不符符合合項項報報告告練練習(xí)習(xí)結(jié)論論::公司司文文件件《《出出廠廠檢檢驗驗程程序序》》中中規(guī)規(guī)定定::發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)安安全全項項目目的的不不合合格格時時,,由由技技術(shù)術(shù)科科在在5個個工工作作日日內(nèi)內(nèi)采采取取糾糾正正措措施施,,書書面面的的糾糾正正措措施施經(jīng)經(jīng)總總工工程程師師批批準(zhǔn)準(zhǔn)后后實實施施。。審核核技技術(shù)術(shù)科科發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)::2010年年10月月18日日和和11月月21日日分分別別檢檢驗驗出出3臺臺和和2臺臺電電器器的的安安全全項項目目不不合合格格。。未未能能提提供供書書面面的的糾糾正正措措施施。。違反反公公司司文文件件規(guī)規(guī)定定,,不不符符合合ISO/TS16949::2009標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)8.5.2條條款款““組組織織應(yīng)應(yīng)采采取取措措施施,,以以消消除除不不合合格格的的原原因因,,防防止止不不合合格格的的再再發(fā)發(fā)生生””的的要要求求。。體系系審審核核流流程程不符符合合項項報報告告范范例例表表單單體系系審審核核流流程程審核核實實施施4.審審核核總總結(jié)結(jié)介紹紹一一天天的的審審核核進(jìn)進(jìn)展展情情況況口頭頭報報告告當(dāng)當(dāng)天天審審核核過過程程中中所所發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的的問問題題與受受審審核核部部門門交交流流信信息息,,澄澄清清任任何何含含糊糊不不定定的的現(xiàn)現(xiàn)象象征求求受受審審核核部部門門對對審審核核工工作作的的意意見見檢查查審審核核進(jìn)進(jìn)度度,,必必要要時時調(diào)調(diào)整整審審核核計計劃劃體系系審審核核流流程程審核核實實施施4.審審核核總總結(jié)結(jié)——續(xù)續(xù)作為為不不符符合合項項的的證證據(jù)據(jù)是是否否確確切切作為為不不符符合合依依據(jù)據(jù)的的規(guī)規(guī)定定是是否否確確切切是否否包包括括了了所所有有必必要要的的細(xì)細(xì)節(jié)節(jié)判定定為為““嚴(yán)嚴(yán)重重””不不符符合合項項的的理理由由是是否否充充分分是否否有有重重復(fù)復(fù)的的不不符符合合項項是否否簡簡明明扼扼要要是否否容容易易被被理理解解是否否便便于于受受審審核核方方糾糾正正等等體系系審審核核流流程程審核核實實施施5.末末次次會會議議出席席末末次次會會議議的的人人員員簽簽到到感謝謝領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)和和各各受受審審核核部部門門的的支支持持與與配配合合重申申審審核核的的目目的的、、范范圍圍、、依依據(jù)據(jù),,簡簡要要介介紹紹審審核核方方法法肯定定受受審審核核方方在在質(zhì)質(zhì)量量管管理理工工作作中中的的優(yōu)優(yōu)點點和和成成績績報告不不符合合項總結(jié)和和結(jié)論論征求受受審核核部門門的意意見和和確認(rèn)認(rèn)糾正正措施施要求求請組織織的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)講講話體系審審核流流程審核報報告審核報報告包包括以以下內(nèi)內(nèi)容———報告編編號審核的的目的的、范范圍和和依據(jù)據(jù)審核日日期和和方法法審核組組成員員名單單(姓姓名、、部門門、職職務(wù)))審核結(jié)結(jié)果((不符符合項項數(shù)目目、分分類及及評價價)審核結(jié)結(jié)論((體系系符合合項、、有效效性、、適應(yīng)應(yīng)性))組長簽簽名及及領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)批示示附件目目錄分發(fā)范范圍清清單體系審審核流流程審核報報告范范例表表單體系審審核流流程糾正措措施和和跟蹤蹤審核核被審核核方應(yīng)應(yīng)按審審核組組的要要求在在規(guī)定定的期期限內(nèi)內(nèi)提交交書面面的糾糾正措措施審核組組成員員不論論是否否被受受審核核方要要求,,只要要有提提出建建議的的能力力,均均可向向受審審核方方提出出口頭頭或書書面的的整改改建議議或意意見接到被被審核核方的的書面面糾正正措施施后,,審核核組長長應(yīng)與與受審審核方方商定定跟蹤蹤審核核的時時間及及具體體安排排體系審審核流流程糾正措措施和和跟蹤蹤審核核跟蹤方方式一一般有有兩種種:書面跟跟蹤審審核現(xiàn)場跟跟蹤審審核跟蹤審審核應(yīng)應(yīng)由原原審核核組成成員進(jìn)進(jìn)行所有跟跟蹤審審核的的情況況均應(yīng)應(yīng)記錄錄在不不符合合項報報告的的相應(yīng)應(yīng)欄目目中,,并依依需要要形成成跟蹤蹤審核核報告告跟蹤審審核報報告的的分發(fā)發(fā)范圍圍通審審核報報告的的分發(fā)發(fā)范圍圍課程概概要1.TS16949質(zhì)質(zhì)量管管理體體系簡簡介2.過過程程方法法在汽汽車行行業(yè)的的應(yīng)用用3.體體系系審核核流程程4.糾糾正正預(yù)防防措施施5.8D報告告糾正預(yù)預(yù)防措措施通過本本節(jié)的的學(xué)習(xí)習(xí),達(dá)達(dá)到以以下::針對審審核問問題點點,如如何分分析原原因??如何何糾正正?如如何預(yù)預(yù)防??糾正預(yù)預(yù)防措措施從“5M1E””六個個方面面進(jìn)行行考慮慮Man-----人Machine-----機(器))Material-----(材材)料Method-----(方方)法Measure-----測(量))Environment—環(huán)(境))原因分分析的的展開開人:造造成不不合格格/不不符合合的因因素::----能能力不不足→→培訓(xùn)訓(xùn)不足足/未未達(dá)到到崗位位任職職要求求----工工作疏疏忽----責(zé)責(zé)任意意識不不強----違違規(guī)操操作/操作作不規(guī)規(guī)范----人人員頻頻繁調(diào)調(diào)動糾正預(yù)預(yù)防措措施機:造造成不不合格格/不不符合合的因因素::----機機器/設(shè)備備故障障/損損壞----機機器/設(shè)備備不合合理((設(shè)計計不合合理/制作作不合合理))----機機器/設(shè)備備“加加工””能力力達(dá)不不到相相關(guān)要要求----機機器/設(shè)備備“磨磨損””→維維護(hù)保保養(yǎng)不不及時時----未未配置置(必必須)機器器/設(shè)設(shè)備糾正預(yù)預(yù)防措措施料:造造成不不合格格/不不符合合的因因素::----材材料/物料料質(zhì)量量問題題----材材料/物料料標(biāo)識識問題題----材材料/物料料匹配配問題題----材材料/物料料放置置問題題法:造造成不不合格格/不不符合合的因因素::----工工作方方法不不正確確----工工作方方法可可操作作性差差,不不合理理----工工作方方法不不明確確----未未有相相應(yīng)的的工作作方法法環(huán):造造成不不合格格/不不符合合的因因素::----溫溫度----濕濕度----噪噪聲----照照明----天天氣糾正預(yù)預(yù)防措措施測:造造成不不合格格/不不符合合的因因素::----測測量偏偏差→→測量量設(shè)備備/方方法/人員員/環(huán)環(huán)境----未未實施施測量量/監(jiān)監(jiān)控請注意意:另另一個個比較較重要要的方方面是是----信息糾正預(yù)預(yù)防措措施從“有有沒有有文件件規(guī)定定”→“有沒有有按文文件規(guī)規(guī)定執(zhí)執(zhí)行”→“執(zhí)行效效果是是否達(dá)達(dá)到策策劃目目標(biāo)/目的的”→“文件是是否適適宜””的思思路進(jìn)進(jìn)行原原因分分析。。糾正預(yù)預(yù)防措措施抓住問問題的的本質(zhì)質(zhì),連連續(xù)問問幾個個“W”----防止止原因因分析析停留留在表表面或或較為為淺薄薄的層層次。。1)首首先要要正視視審核核問題題的描描述,,了解解審核核員提提出問問題的的“背背景””→審審核條條款/審核核內(nèi)容容/審審核地地點/受審審核人人員等等→審核證證據(jù)。2)針針對問問題,,首先先提出出第一一個““W”,先先按照照“人人、機機、料料、法法、環(huán)環(huán)、測測/信信”找找到導(dǎo)導(dǎo)致問問題發(fā)發(fā)生的的首要要因素素;然然后繼繼續(xù)提提出第第二個個“W”………注意事事項::有些問問題的的產(chǎn)生生原因因較為為繁雜雜,要要注意意抓住住主要要的和和關(guān)鍵鍵的,,以及及各個個原因因之間間的關(guān)關(guān)聯(lián)和和層次次。糾正預(yù)預(yù)防措措施開展原原因分分析的的一些些推薦薦思路路/方方法::1)頭頭腦風(fēng)風(fēng)暴法法2)因因果圖圖/魚魚刺圖圖2)關(guān)關(guān)系圖圖3)系系統(tǒng)圖圖/樹樹圖4)矩矩陣圖圖糾正預(yù)預(yù)防措措施糾正預(yù)預(yù)防措措施例例題分分析審核問問題1:下線校校驗報報表問問題滾滾動計計劃中中6月月份門門框膠膠條裝裝配松松,制制定了了整改改措施施,7月5日進(jìn)進(jìn)行了了效果果驗證證且已已改善善,但但在7月份份報表表中仍仍發(fā)生生45起,,同時時整改改措施施也未未變化化。原因分分析::1)相相關(guān)人人員不不熟悉悉公司司《糾糾正預(yù)預(yù)防措措施控控制程程序》》的有有關(guān)要要求;;2)質(zhì)量量問題整整改缺乏乏跟蹤管管理。糾正預(yù)防防措施審核問題題2:涂裝檢驗驗指導(dǎo)書書,車身身涂裝涂涂膠質(zhì)量量檢驗未未規(guī)定檢檢驗方式式和檢驗驗頻次。。原因分析析:在編寫涂涂裝內(nèi)部部檢驗指指導(dǎo)書涂涂膠質(zhì)量量檢驗一一項時,,編制人人員直接接沿用裝裝涂工藝藝部的模模版,只只規(guī)定了了外觀及及性能要要求,但但缺失了了檢驗的的方式和和頻次內(nèi)內(nèi)容。糾正預(yù)防防措施例例題分析析糾正預(yù)防防措施糾正預(yù)防防措施的的制定和和實施糾正:為消除已已發(fā)現(xiàn)的的不合格格所采取取的措施施糾正措施施:為消除已已發(fā)現(xiàn)的的不合格格或其他他不期望望情況的的原因所所采取的的措施預(yù)防措施施:為消除潛潛在不合合格或其其他潛在在不期望望的原因因所采取取的措施施糾正預(yù)防防措施1、措施施的制定定要與問問題描述述和原因因分析對對應(yīng)----針針對性容易出現(xiàn)現(xiàn)的現(xiàn)象象:措施施與原因因及問題題對應(yīng)不不上,實實施后不不能關(guān)閉閉問題點點。審核問題題:查“發(fā)動動機生產(chǎn)產(chǎn)停線記記錄”,,09年年8月5日,F(xiàn)R缸蓋蓋生產(chǎn)線線OP80序2B主主軸電機機壞,未未修復(fù),,現(xiàn)場轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)FF缸缸蓋生產(chǎn)產(chǎn)線生產(chǎn)產(chǎn),無法法提供相相應(yīng)的應(yīng)應(yīng)急計劃劃,無法法提供相相應(yīng)的工工藝變更更審批資資料。原因分析析:1、經(jīng)核核實此次次故障處處理方案案是停機機維修,,技術(shù)部部對本序序沒有轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)序生產(chǎn)產(chǎn)預(yù)案;;2、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)沒有有執(zhí)行應(yīng)應(yīng)急計劃劃中關(guān)于于“設(shè)備備停線的的應(yīng)急方方案”糾正預(yù)防防措施::1、對此此類問題題進(jìn)行工工藝變更更的驗證證,并完完成審批批工作;;2、向?qū)I(yè)廠技技術(shù)質(zhì)量量組、生生產(chǎn)技術(shù)術(shù)部的工工藝員宣宣貫應(yīng)急急計劃,,防止此此類問題題再發(fā)生生。糾正預(yù)防防措施2、措施施的制定定要與現(xiàn)現(xiàn)狀相適適宜,切實可可行----可可行性審核問題題:抽查2009年年9月第第二周入入庫統(tǒng)計計表發(fā)現(xiàn)現(xiàn):重卡卡廠入庫庫率為81.58%,,其中有有7臺任任務(wù)未完完成;輕輕卡三廠廠入庫率率為89.83%,均均未完成成生產(chǎn)計計劃。缺缺少統(tǒng)計計分析、、改進(jìn)意意見以及及措施有有效性驗驗證。原因分析析:對每周的的入庫產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行了統(tǒng)計計,也對對未排產(chǎn)產(chǎn)車輛未未按期入入庫的問問題進(jìn)行行原因分分析,但但未形成成和保存存書面的的分析、、整改材材料;對對車輛生生產(chǎn)入庫庫缺乏跟跟蹤管理理。糾正預(yù)防防措施::生產(chǎn)部現(xiàn)現(xiàn)場調(diào)度度員加強強對排產(chǎn)產(chǎn)車輛和和周問題題車輛的的跟蹤及處理,并并對問題題責(zé)任單單位提出出整改要要求;問題責(zé)任任單位對對生產(chǎn)部部通報的的問題進(jìn)進(jìn)行原因因分析和和整改,,并將整整改計劃劃報生產(chǎn)產(chǎn)部跟蹤蹤驗證。。糾正預(yù)防防措施3、措施施的制定定要給出出責(zé)任人人員具體體的改進(jìn)進(jìn)目標(biāo)和和方法----可操作作性審核問題題:《特種設(shè)設(shè)備安全全監(jiān)察條條例》(09版版)從5月1日日開始實實施,但但其合規(guī)規(guī)性評價價未及時時進(jìn)行,,到9月月14日日才作。。原因分析析:法律法規(guī)規(guī)合規(guī)性性評價一一般是每每季度集集中評價價一次,,故造成成評價時時間滯后后。糾正預(yù)防防措施::對于新頒頒布的法法律法規(guī)規(guī)督促各各單位及及時識別別和評價價。增強可操操作性的的方法::4W1H———時間,,人員,,地點,,方法、、對象,,還要注注意目標(biāo)標(biāo)和成本本。糾正預(yù)防防措施4、措施施的制定定和實施施要按照照問題改改進(jìn)的三三個階段段進(jìn)行首首先是糾糾正,然然后是消消除產(chǎn)生生原因的的因素,,最后是是采取預(yù)預(yù)防措施施防止類類似問題題的發(fā)生生。5、措施施的實施施要跟蹤蹤和監(jiān)督督,并不不斷修正正----執(zhí)行行力6、措施施的實施施結(jié)果要要進(jìn)行驗驗證和確確認(rèn),并并進(jìn)行固固化---有效效性和效效率7、審核核問題的的改進(jìn)需需要開展展“舉一一反三””活動。。糾正預(yù)防防措施體系審核核糾正預(yù)防防過程中存存在的主主要問題題:1)原因因分析::a.分析析僅是審審核問題題的重復(fù)復(fù)描述;;問題描述述:崗位說明明書應(yīng)根根據(jù)GB/T28001:2001的要求求對特殊殊崗位設(shè)設(shè)定身體體狀況的的要求原因分析析:前期未作作相關(guān)要要求b.分析析不準(zhǔn)確確,未能能發(fā)現(xiàn)真真正原因因;問題描述述:特種工藝藝確認(rèn)的的流程未未固化。。原因分析析:1、新版版體系文文件下發(fā)發(fā)時間晚晚;2、學(xué)習(xí)習(xí)體系文文件未能能透徹。。糾正預(yù)防防措施體系審核核糾正預(yù)防防過程中存存在的主主要問題題:1)原因因分析::c.分析析不深入入,未能能發(fā)現(xiàn)根根本原因因。問題描述述:查09年年9月中中旬的停停線統(tǒng)計計表中,,在10、11、15、16日重復(fù)復(fù)出現(xiàn)““A柱板板與三角角窗干涉涉”而導(dǎo)導(dǎo)致停線線15MIN,,追查8月份也也已經(jīng)發(fā)發(fā)生相同同問題,,但當(dāng)時時的處理理措施中中沒有包包括對部部件問題題的應(yīng)急急處置,,如該批批返修、、篩選等等,致重復(fù)停停線產(chǎn)生生。原因分析析:該問題現(xiàn)現(xiàn)場對接接后,總總裝出具具臨時處處理措施施,削A柱板來來配合三三角窗進(jìn)進(jìn)行裝配配2)糾正正預(yù)防措措施:a.未有有糾正措措施或預(yù)預(yù)防措施施,僅是是“糾正正”。審核問題題:2009年方針針方策分分解計劃劃中第127條條,與各各單位簽簽署安全全生產(chǎn)承承包責(zé)任任書,未未按計劃劃要求完完成。糾正預(yù)防防措施::立即組織織各單位位簽署安安全生產(chǎn)產(chǎn)承包責(zé)責(zé)任書b.措施施與原因因分析及及問題描描述對應(yīng)應(yīng)不起來來,措施施實施結(jié)結(jié)果關(guān)閉閉不了問問題點審核問題題:對特種作作業(yè)人員員的內(nèi)部部需求調(diào)調(diào)整、狀狀態(tài)監(jiān)控控和培訓(xùn)訓(xùn)備案的的管理要要求,在在JAC-FDJ-CX-10《設(shè)設(shè)備管理理程序》》和《發(fā)發(fā)動機公公司培訓(xùn)訓(xùn)管理辦辦法》《《發(fā)動機機公司關(guān)關(guān)特工序序管理辦辦法》缺缺乏具體體的規(guī)定定。糾正預(yù)防防措施::重新修訂訂《發(fā)動動機公司司培訓(xùn)管管理辦法法》,新新增相關(guān)關(guān)管理要要求糾正預(yù)防防措施體系審核核糾正預(yù)防防過程中存存在的主主要問題題:糾正預(yù)防防措施體系審核核糾正預(yù)防防過程中存存在的主主要問題題:2)糾正正預(yù)防措措施:c.措施施可操作作性差,,不具體體,未有有可“測測量”的的改進(jìn)目目標(biāo)。審核問題題:CSI調(diào)調(diào)查分析析僅局限限于服務(wù)務(wù)滿意度度,未按按照程序序文件要要求進(jìn)行行營銷服服務(wù)、產(chǎn)產(chǎn)品等的的滿意調(diào)調(diào)查。也也未導(dǎo)入入到網(wǎng)點點建設(shè)和和優(yōu)化中中。糾正預(yù)防防措施::增加對品品牌、產(chǎn)產(chǎn)品、口口碑等品品項的調(diào)調(diào)查,確確保調(diào)查查的真實實性和可可利用性性,結(jié)合合市場分分析,作作為網(wǎng)點點建設(shè)的的參考項項。造成審核核問題整整改過程程中出現(xiàn)現(xiàn)較多問問題的主主要原因因:1、對審審核問題題改進(jìn)基基本知識識及公司司審核問問題改進(jìn)進(jìn)流程/要求了了解不足足——能力力。2、原因因分析與與糾正預(yù)預(yù)防措施施的制定定人員不不是受審審核人員員——責(zé)任任3、審核核過程
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