SFMEA潛在失效模式與后果培訓(xùn)教材第

TS16949：2009-FMEA潛在失效模式與后果分析培訓(xùn)教材（第四版）1第四版的變動說明●第四版的格式更易于閱讀●手冊內(nèi)增加的示例和措辭使人更易理解和使用FMEA?！駨娬{(diào)FMEA的過程和結(jié)果需要管理者支持、關(guān)注和評審●定義并強化對DFMEA和PFMEA聯(lián)系的理解，同時也定義和其它工具的關(guān)聯(lián)●改進了嚴重度、頻度、探測度的評級表，以便對實際分析和使用更有意義●介紹了行業(yè)內(nèi)目前在使用的可選方法。不再強調(diào)“標準表格”，取而代之的是現(xiàn)今行業(yè)內(nèi)FMEA應(yīng)用的多種選擇●建議不要把RPN作為風險評估的首要方法。此版本提供了額 外的方法以協(xié)助識別改進的需求，同時，手冊還闡明了使用RPN閥值是一種實踐，但并不推薦使用。2第四版章節(jié)介紹第一章提供了FMEA通用指南，提出管理者支持的需求，和定義一個開發(fā)并維持FMEA過程的需求，以及持續(xù)改進需求。第二章描述了在DFMEA和PFMEA比較通用的應(yīng)用方法，其中包括策劃、策略、措施計劃、管理者支持的需求和FMEA中的職責。第三章著重于DFMEA（設(shè)計失效模式與影響分析），包括：建立分析的范圍，框圖（方塊圖）的使用，DFMEA的各種類型，小組的組建，分析的基本程序、措施計劃、后續(xù)行動（跟進）、RPN的可選方法，與PFMEA以及確認計劃的聯(lián)系。第四章著重于PFMEA（過程失效模式與影響分析），包括：建立分析的范圍、流程圖的使用、小組的組建、分析的基本程序、措施計劃，與DFMEA以及控制計劃的開發(fā)的聯(lián)系。3課程內(nèi)容基本概念DFMEAPFMEA4第一部分基本概念（背景、定義、小組、顧客、動態(tài)）5FMEABackground背景資料1957年：波音/馬丁的FMEA手冊1963年：NASA1974年：MIL-STD1629，F(xiàn)MECA1975年：核工業(yè)1977年：首次在Ford的汽車行業(yè)大會上介紹1980年：在德國標準化DIN254481985年：IEC812：FMECA1986年：汽車行業(yè)使用1990年：其他工業(yè)使用1996年：開發(fā)SFMEA1998年：汽車行業(yè)普遍使用：AIAG手冊的發(fā)行6FMEA的定義FMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的：識別并評價產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施；將全部過程形成文件。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計，無論是產(chǎn)品設(shè)計或是過程設(shè)計。7FMEA的定義FMA：失效模式分析FTA：失效樹分析FMECA：失效模式、效應(yīng)與關(guān)鍵性分析（FMEA+FCA失效關(guān)鍵性分析）FMEA與FMA的區(qū)別：時機、方法FMEA與FTA的區(qū)別8FaultTreeAnalysis(FTA)

失效樹分析

燈泡燒了房間變暗OR沒有電OR保險絲壞了停電

開關(guān)失效符號:

或門ORGATE

與門ANDGATE9FMEA的種類SFMEA：系統(tǒng)FMEA。設(shè)計FMEA的一部分，，針對系統(tǒng)統(tǒng)（總成），，子系統(tǒng)（（分總成））的FMEA。DFMEA：設(shè)計FMEA。與SFMEA并列時，針針對部件/零件。PFMEA：過程FMEA。針對制造造過程流程程圖的全部部活動。MFMEA：設(shè)備FMEA。其他……10誰編制FMEA？WhoshalleditFMEA?小組以設(shè)計/制造工程師師為主的小小組小組成員：：可以包括括設(shè)計、制制造、分析析/試驗、可靠靠性、材料、、質(zhì)量、服服務(wù)、物流流、設(shè)備制制造商、設(shè)設(shè)備維護、供方方，以及更更高或更低低一級的設(shè)設(shè)計人員。。DFMEA小組：PFMEA小組：11第四版對小小組成員作作用的說明明1213誰編制FMEA？WhoshalleditFMEA?強烈建議：：由同一小組組完成初始始材料清單單、DFMEA、DVP&R的開發(fā)由同一小組組完成過程程流程圖、、PFMEA、控制計劃劃的開發(fā)FMEA工程師FMEAENGINEER除非負責的的工程師有有FMEA和團隊工作推進經(jīng)經(jīng)驗，否則則，有一位位有經(jīng)驗的FMEA工程師來協(xié)協(xié)助小組的的工作是非常有益益的。14FMEA的顧客終端客戶：：產(chǎn)品的使使用者，用用戶OEM工廠：整車車、整機廠廠供應(yīng)鏈工廠廠：上一級級別的供應(yīng)應(yīng)商法規(guī)：與安安全和環(huán)境境有關(guān)下道工序？？15FMEA的使用情形形ConditionsintheuseofFMEA情形1新設(shè)計、新新技術(shù)或新新過程。ＦＦＭＥＡ的的范圍是全全部設(shè)計、、技術(shù)或過過程情形2對現(xiàn)有設(shè)計計或過程的的修改（假假設(shè)對現(xiàn)有有設(shè)計或過過程已有ＦＦＭＥＡ））。FMEA的范圍應(yīng)集集中于對設(shè)設(shè)計和過程程的修改、、由于修改改可能產(chǎn)生生的相互影響以及及現(xiàn)場的歷歷史情況。。情形3將現(xiàn)有的設(shè)設(shè)計和過程程用于新的的環(huán)境、場場所或應(yīng)用用（假設(shè)對對現(xiàn)有的設(shè)設(shè)計和過程已已有FMEA）。FMEA的范圍是新新環(huán)境或場場所對現(xiàn)有有設(shè)計或過程的影響響。16第二部分設(shè)計FMEA（DFMEA）17DFMEA過程——框圖、P圖——DFMEA——DVP&R18DFMEA的關(guān)注DFMEA從產(chǎn)品概念念成形前開開始，在生生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布前完完成。DFMEA關(guān)注：——設(shè)計本身。。全力研究究后設(shè)計風風險仍然較較高時，應(yīng)傳遞遞至PFMEA繼續(xù)關(guān)注——可制造性/可裝配性（（如拔模斜斜度、公差差、裝配空間、、表面處理理、材料硬硬度限制等等）——服務(wù)可行性性/回收技術(shù)（（如工具的的可獲得性、診斷能能力、材料料分類標記記等）19DFMEA的準備設(shè)計意圖：：產(chǎn)品期望望做什么和和期望不發(fā)發(fā)生什么的一一個清單。。應(yīng)考慮產(chǎn)品的應(yīng)用用環(huán)境和法法規(guī)要求框圖：說明明系統(tǒng)間/子系統(tǒng)間/零件間的邏邏輯關(guān)系：連連接、能量量/信息等歷史信息：：類似產(chǎn)品品的DFMEA及FMA20框圖DFMEA的附件目的：描述述界限內(nèi)的的交互作用用及與界限外的聯(lián)系系，描述環(huán)環(huán)境條件等等白噪聲因素系統(tǒng)框圖：：描述系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)各子系系統(tǒng)的關(guān)系子系統(tǒng)框圖圖：描述子子系統(tǒng)內(nèi)各各零件間的關(guān)系。21P圖白噪聲因素素：制造變差：：尺寸、性性能、間隙隙時間環(huán)境影影響：磨損損、疲勞顧客使用：：頻繁按鍵鍵外部使用環(huán)環(huán)境：溫度度、濕度、、電磁、噪噪聲內(nèi)部使用條條件：系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)的交互互作用輸入信息：：按鍵、移動動網(wǎng)手機總成輸出：通話清晰、、待機時間長長設(shè)計控制：：電池容量、、環(huán)境標準準、法規(guī)、按鍵鍵材料壽命命、……錯誤狀態(tài)（（失效）：：通話不清晰晰按鍵聯(lián)動外觀掉漆……22?????表頭FMEA編號系統(tǒng)、子系系統(tǒng)或零部部件的名稱稱及編號設(shè)計責任?編制者車型年/車輛類型關(guān)鍵日期：：指FMEA初次預(yù)定完完成的日期期，該日期不應(yīng)超超過計劃的的生產(chǎn)設(shè)計計發(fā)布的日日期?FMEA日期?核心小組23項目/功能/要求?填入被分析析項目的名名稱和編號號?用盡可能簡簡明的文字字來說明被被分析項目目要滿足設(shè)計計意圖的功功能?如果該項目目有多項功功能，且有有不同的失失效模式，應(yīng)應(yīng)把所有功功能都單獨獨列出24功能與要求求期望的功能能：系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零件的作用用運行環(huán)境條條件：在什什么樣的條條件下工作作設(shè)計可靠性性、壽命、、耐久性目目標非期望的功功能：如果果有，列出出法規(guī)要求求外形、服務(wù)務(wù)、包裝、、可制造性性/可裝配性應(yīng)盡可能給給出可度量量的要求應(yīng)把所有的的功能單獨獨列出25???潛在失失效模模式?是指系統(tǒng)、、子系系統(tǒng)或或零部部件有有可能能未達達到設(shè)計計意圖圖的形形式對一個個特定定項目目及其其功能能，列列出每每一個個潛在失失效模模式只可能能在特特定的的運行行環(huán)境境條件件下以以及特特定的使使用條條件下下發(fā)生生的潛潛在失失效模模式也也應(yīng)考慮慮應(yīng)用規(guī)范化化、專專業(yè)性性的術(shù)術(shù)語來來描述述26潛在失失效后后果?是指失失效模模式對對系統(tǒng)統(tǒng)功能能的影影響?要根據(jù)據(jù)顧客客或經(jīng)經(jīng)理可可能發(fā)發(fā)現(xiàn)的的情況況來描描述失效效的后后果（（顧客客可以以是內(nèi)內(nèi)部或或外部部）?應(yīng)記住住不同同級別別系統(tǒng)統(tǒng)、子子系統(tǒng)統(tǒng)和零零件之之間還存存在系系統(tǒng)層層次上上的關(guān)關(guān)系27失效鏈鏈汽車長長時間間使用用------環(huán)境條條件水箱密密封老老化---------------失效模模式水箱滲滲漏---------------------直接后后果發(fā)動機機過熱熱------------------中間后后果發(fā)動機機損壞壞------------------中間后后果汽車停停駛---------------------最終后后果28剎車案案例項目盤式剎剎失效模模式車輛不不能停停止后果車輛控控制減減弱，，不符符合車系統(tǒng)統(tǒng)在規(guī)定定的距距離外外停止止在超過過規(guī)定定力量量下停停止未制動動時剎剎車自自行工工作，汽汽車行行駛受受阻未制動動時剎剎車自自行工工法規(guī)車輛控控制減減弱，，不符符合法規(guī)不符合合法規(guī)規(guī)剎車片片壽命命縮短短，車車輛控制減減弱顧客不不能控控制車車輛作，汽汽車不不能行行駛29嚴重度度（S）?是潛在在失效效模式式發(fā)生生時對對（相相關(guān)零零件、、子系統(tǒng)統(tǒng)、系系統(tǒng)、、用戶戶等））顧客客影響響的嚴嚴重程度度的評評級?要降低低嚴重重度只只能通通過修修改設(shè)設(shè)計來來完成成301092嚴重度度評價價準則則后果無警告告的嚴嚴重危危害有警告告的嚴嚴重危危害很高高中等低很低輕微很輕微微無評價準準則這是一一種非非常嚴嚴重的的失效效形式式，它它是在在沒有有任何何失效效預(yù)兆兆的情情況下下影響響到行行車安安全或不不符合合政府府的法法規(guī)這是一一種非非常嚴嚴重的的失效效形式式，它它是在在具有有失效效預(yù)兆兆的前前提下下發(fā)生生的，，影響響到行行車安全全或不不符合合政府府的法法規(guī)車輛/項目不不能運運行（（喪失失基本本功能能）車輛/項目可可運行行，但但性能能下降降，顧顧客非非常不不滿意意。車輛/項目可可運行行，但但舒適適性/方便性性項目目不能能運行行，顧顧客不不滿意意車輛/項目可可運行行，但但舒適適性/方便性性項目目的性性能下下降，，顧客客有些些不滿滿意配合和和外觀觀/尖響和和卡塔塔響項項目不不舒服服。大大多數(shù)數(shù)顧客客（75%以上））能感感覺到到有缺缺陷。配合和和外觀觀/尖響和和卡塔塔響項項目不不舒服服。50%的顧客客能感感覺到到有缺缺陷。。配合和和外觀觀/尖響和和卡塔塔響項項目不不舒服服。有有辯識識能力力的顧顧客（（25%以下））能感感覺到有缺缺陷。。無可辨辨別的的后果果嚴重度度87654313110876532嚴重度度評價價準則則（第第四版版）后果與安全全和法法規(guī)有關(guān)關(guān)的失失效基本功功能損失或或降低低次要功功能損損失或降降低煩惱無評價準準則這是一一種非非常嚴嚴重的的失效效形式式，它它是在在沒有有任何何失效效預(yù)兆兆的情情況下下影響響到行車車安全全或不不符合合政府府的法法規(guī)這是一一種非非常嚴嚴重的的失效效形式式，它它是在在具有有失效效預(yù)兆兆的前前提下下發(fā)生生的，，影響到到行車車安全全或不不符合合政府府的法法規(guī)主要功功能失失效（（車輛輛無法法操作作，不不影響響安全全操作作）主要功功能失失效（（車輛輛可操操作，，但降降低操操作性性）次要功功能失失效（（車輛輛可操操作，，但舒舒適性性/方便性性項目目不能能運行行）次要功功能失失效（（車輛輛可操操作，，但舒舒適性性/方便性性降低低）外觀、、雜音音/異響，，車輛輛可操操作，，75%以上顧顧客能能感覺覺到缺缺陷外觀、、雜音音/異響，，車輛輛可操操作，，50%的顧客客能感感覺到到缺陷陷。外觀、、雜音音/異響，，車輛輛可操操作，，25%以下顧顧客能能感覺覺到缺缺陷無可辨辨別的的后果果嚴重度度9413212-34-67-89-10大眾91/VDA96S準則缺陷不不可能能發(fā)生生：缺缺陷不不可能能對車車輛性性能或或繼續(xù)續(xù)加工工有任任何易易察覺覺到的的影響，驗驗收者者可能能對缺缺陷毫毫無察察覺。。輕微缺缺陷：：缺陷陷是不不嚴重重的，，只對對驗收收者有有微不不足道道的關(guān)關(guān)系，，顧客客可能能察覺覺到缺陷陷對系系統(tǒng)有有很小小的影影響中等嚴嚴重缺缺陷：：缺陷陷招致致下一一道工工序的的不滿滿，顧顧客感感覺到到缺陷陷帶來來的負負擔或或者抱怨怨。驗驗收者者將會會注意意到系系統(tǒng)及及車輛輛性能能的影影響，，由此此而引引起的的后幾幾道返返工和修修理工工序也也屬于于此例例嚴重缺缺陷：：引起起顧客客強烈烈不滿滿，例例如：：一輛輛車沒沒有做做好行行駛準準備或或者裝裝備中中有失靈靈的零零件（（收音音機、、速度度表、、活動動車頂頂、搖搖窗機機）特別嚴嚴重缺缺陷：：該缺缺陷造造成工工作的的耽擱擱（拋拋錨））或者者不符符合安安全性性要求求和/或法律律條令令33大眾的的評價價準則則（91年）缺陷級別特別嚴嚴人身事故傷害易運轉(zhuǎn)失失靈現(xiàn)現(xiàn)場場難以以確定位置置的間間隙故障障必然*必然次于標標準的運運轉(zhuǎn)故障障增加保保養(yǎng)次數(shù)或或縮短壽命命顧客安安外外形、、涂裝上的的層層或工工藝困難上上的的困難難重嚴重必然**必然必然大大增增大概會會加中等嚴嚴可能會會可能會會可能會會增加較較大大重少輕微不會不會不會小*現(xiàn)場難難以糾糾正**現(xiàn)場易易于糾糾正3410864109877543散裝材材料DFMEA（與與前表表結(jié)合合）受益者者消費者者（如如車輛購買買者））顧客（（如車車輛制造者者）失效后后果所有者者安全全問題題所有者非非常不滿滿意（失失去忠誠誠度）所有者較較不滿意意（不方方便）所有者略略不滿意意（煩惱惱）制造廠安安全問題題可能導(dǎo)致致車輛召召回中斷生產(chǎn)產(chǎn)線運行行加大保修修成本報廢嚴重度7法規(guī)性處處罰較多的返返工（小小于20%或較多的的返修））制造廠不不滿意較少的返返工（小小于10%或簡單的的返修））35嚴重度評評價理解解FMEA小組應(yīng)對對評價準準則和分分級規(guī)則則達成一一致意見見。組織可對對準則進進行修改改，不推推薦修改改9和10的準則。。嚴重度的的定級可可以通過過修改設(shè)設(shè)計、使使之補償償或減輕輕失效的后后果來降降低。如如：“癟癟胎”可可以減輕輕突然爆爆胎的嚴重度度，“安安全帶””可以減減輕車輛輛碰撞的的嚴重程程度。“車輛/項目”在在用于其其他產(chǎn)品品時，可可理解為為“最終終產(chǎn)品/生產(chǎn)產(chǎn)品品”。如如電視機機/顯示器、、電腦/接線端子子等。9~10：與安全全/法規(guī)有關(guān)關(guān),5~8：與性能能/功能有關(guān)關(guān)2~4：與外觀觀和感覺覺有關(guān)嚴重度為為1的失效模模式不應(yīng)應(yīng)進行進進一步的的分析。。36???級別是指產(chǎn)品品特性分分級應(yīng)用適當當?shù)姆绞绞竭M行標標識每一個在在DFMEA中標識的的特性均均應(yīng)在PFMEA中有特殊殊的過程程控制37潛在失效效的起因因/機理?是指一個個設(shè)計薄薄弱部分分的跡象象，其作作用結(jié)果果就是失失效模式?應(yīng)列出所所有可以以想象的的失效起起因/機理，每每個原因因單獨列列出有助我我們研究究相應(yīng)的的控制措措施。?原因與失失效模式式之間有有一種直直接關(guān)聯(lián)聯(lián)，即原原因發(fā)生生導(dǎo)致失效模式式發(fā)生，，在表內(nèi)內(nèi)的原因因間是““或門””關(guān)系38足剎車案例例失效模式式車輛不能能停止在規(guī)定的的距離外外停止在超過規(guī)規(guī)定力量量下停止未采取制制動行動動時汽車行駛受受阻未采取制制動行動動時汽機理腳踏板的的力沒有有傳遞到剎車片片傳遞到剎剎車片的的力不從腳踏板板傳遞到到剎車片的力太太大、太太快剎車片未未能彈回回（打開）液壓壓力力沒有解解除原因1、防腐蝕蝕保護不不夠，機機械連接接斷裂2、不合適適的主活活塞真空空密封設(shè)設(shè)計，造造成液壓壓油損失失3、不正確確的連接接扭矩，，液壓壓壓力損失失4、使用了了不符合合要求的的管路材材料1、潤滑不不足，導(dǎo)導(dǎo)致接頭頭不靈活活2、不適當當?shù)姆栏g要求求，連接接處被腐腐蝕3、由于管管路起皺皺紋，液液壓部分分損失密封設(shè)計計問題，，導(dǎo)致主主活塞壓壓力累積積剎車片腐腐蝕、剎剎車片和和軌道設(shè)設(shè)計不能能實現(xiàn)自自清理導(dǎo)導(dǎo)致軌道堆積積雜質(zhì)由于密封封設(shè)計，，主活塞塞被鎖住住車不能行行駛39頻度（O）?是指某一一特定失失效起因因/機理出現(xiàn)現(xiàn)的可能能性（發(fā)生率率）?排序值比比絕對值值更有意意義?通過設(shè)計計更改來來消除或或控制一一個或更更多的失失效起因/機理是降降低頻度度數(shù)的唯唯一途徑徑40頻度1031頻度（發(fā)發(fā)生率））評價準準則失效發(fā)生生的可能能性很高：持持續(xù)性失失效可能的失失效率：：每1000輛車/項目大于等于于100個50個9高：經(jīng)常常性失效效中等：偶偶然性失失效低：相對對很少發(fā)發(fā)生的失失效極低:失效不太太可能發(fā)發(fā)生20個10個5個2個1個0.5個0.1個小于等于于0.01個87654241421頻度（發(fā)發(fā)生率））評價準準則（第第四版））失效可能性很高高車輛/項目的壽壽命可靠靠性新技術(shù)、、新設(shè)計計，沒有有歷史資資料不可避免免的新設(shè)設(shè)計失效效，新運運用或周周期/操作狀況況的變更更失效很可可能來自自新設(shè)計計，新運運用或周周期/操作狀況況的變更更失效不能能斷定來來自新設(shè)設(shè)計，新新運用或或周期/操作狀況況的變可能的失失效率：：每1000輛車/項目大于等于于100個50個20個10個頻度10987更在類似設(shè)設(shè)計或設(shè)設(shè)計模擬擬/試驗中失失效頻繁繁發(fā)生2個6中等低在類似設(shè)設(shè)計或設(shè)設(shè)計模擬擬/試驗中失失效偶爾爾發(fā)生在類似設(shè)設(shè)計或設(shè)設(shè)計模擬擬/試驗中失失效孤立立發(fā)生在幾乎相相同的設(shè)設(shè)計或設(shè)設(shè)計模擬擬/試驗中失失效0.5個0.1個0.01個53孤立發(fā)生生在類似設(shè)設(shè)計或設(shè)設(shè)計模擬擬/試驗中發(fā)發(fā)生不明明顯的失失效≤0.01個極低失效通過過預(yù)防控控制消除除預(yù)防控制制消除失失效42現(xiàn)行設(shè)計計控制現(xiàn)行控制制：指已已被或正正在被同同樣或類類似的設(shè)設(shè)計所采用用的措施施。現(xiàn)行設(shè)計計控制有有兩種類類型：預(yù)預(yù)防與探探測。預(yù)防性控控制措施施可能影影響頻度度的定級級，探測測性的措施施直接影影響探測測度的定定級。確認了預(yù)預(yù)防性措措施后，，應(yīng)評審審頻度數(shù)數(shù)的定級級是否需要要變化43預(yù)防性設(shè)設(shè)計控制制措施預(yù)防：防防止失效效的起因因/機理或失失效模式出現(xiàn)現(xiàn)，或者者降低其其出現(xiàn)的的幾率。。預(yù)防措施施的例子子：基準準研究、、自動防防故障設(shè)計計、設(shè)計計和材料料標準、、模擬研研究（確定定設(shè)計要要求的概概念分析析）防錯錯、TGR/TGW、44探測性設(shè)設(shè)計控制制措施探測：在在項目投投產(chǎn)之前前，通過過分析方方法或物理理方法，，探測出出失效的的起因/機理或者者失效模模式。探測方法法：設(shè)計計評審、、樣件試試驗（原原型）、驗驗證試驗驗、模擬擬研究（（設(shè)計驗驗證）、設(shè)設(shè)計試驗驗（包括括可靠性性）、使使用類似零零件模型型45計剎車案例例失效模式式車輛不能能停止原因1、防腐蝕保保護不夠夠，機械械連接斷裂裂2、不合適的的主活塞塞真空密密預(yù)防控制制MS845材料標準準和以前類類似的設(shè)設(shè)探測控制制03-9963環(huán)境強度試驗壓力變差差測試封設(shè)計，，造成液液壓油損損失3、不正確的的連接扭扭矩，液液壓壓力損損失4、使用了不不符合要要求的管管路材料3993設(shè)計規(guī)范范MS1178材料標準振動試驗驗18-1950管子彈性性的DOE46探測度（（D）?是指在零零部件、、子系統(tǒng)統(tǒng)或系統(tǒng)統(tǒng)投產(chǎn)之之前，用第第二種現(xiàn)現(xiàn)行設(shè)計計控制方方法來探探測潛在失效效起因/機理的能能力的評評價指標標，或者用第第三種設(shè)設(shè)計控制制方法探探測后續(xù)續(xù)的失效模式式能力的的評價指指標47941探測度評評價準則則探測度絕對不肯肯定很極少極少很少較少中等中等偏多多多很多幾乎肯定定準則：發(fā)發(fā)現(xiàn)率控制措施施不能找找出潛在在的起因因/機理及后后續(xù)的失失效模式式，或根根本就沒沒有設(shè)計計控制措施。?？刂拼胧┦┲挥泻芎軜O少的的機會能能找出潛潛在的起起因/機理及后后續(xù)的失失效模式式控制措施施只有極極少的機機會能找找出潛在在的起因因/機理及后后續(xù)的失失效模式式控制措施施有很少少的機會會能找出出潛在的的起因/機理及后后續(xù)的失失效模式式控制措施施有較少少的機會會能找出出潛在的的起因/機理及后后續(xù)的失失效模式式控制措施施有中等等的機會會能找出出潛在的的起因/機理及后后續(xù)的失失效模式式控制措施施有中等等偏多的的機會能能找出潛潛在的起起因/機理及后后續(xù)的失失效模式式控制措施施有較多多的機會會能找出出潛在的的起因/機理及后后續(xù)的失失效模式式控制措施施有很多多的機會會能找出出潛在的的起因/機理及后后續(xù)的失失效模式式控制措施施幾乎肯肯定能找找出潛在在的起因因/機理及后后續(xù)的失失效模式式定級10876532481098765432探測度評評價準則則（第四四版）探測可能能性五探測機機會任何階段段不可探探測設(shè)計定型型后、生生產(chǎn)之前的試試驗設(shè)計定型型前的試試驗有效關(guān)聯(lián)聯(lián)-分析預(yù)防準則：發(fā)發(fā)現(xiàn)率沒有現(xiàn)行行設(shè)計控控制，無無法探測測或無法法分析設(shè)計分析析/探測控制制有很微微弱的探探測能力力，模擬擬分析（（CAE，F(xiàn)MA等）不能能符合期期望的實實際操作作條件產(chǎn)品的驗驗證和確確認在設(shè)設(shè)計定型型后和生生產(chǎn)之前前，通過過“通過過/失敗”的的測試來來進行（（如按照照接受準準則對分系系統(tǒng)或系系統(tǒng)進行行測試，，如試乘乘或船檢檢等）產(chǎn)品的驗驗證和確確認在設(shè)設(shè)計定型型后和生生產(chǎn)之前前，通過過失效試試驗來測測試（如如對分系系統(tǒng)或系系統(tǒng)進行行測試，直到到失效發(fā)發(fā)生；系系統(tǒng)交互互作用的的測試等等）產(chǎn)品的驗驗證和確確認在設(shè)設(shè)計定型型后和生生產(chǎn)之前前，通過過劣化測測試來進進行（對對分系統(tǒng)統(tǒng)或系統(tǒng)統(tǒng)進行耐耐久性測試，，如性能能試驗））產(chǎn)品確認認（可靠靠性的測測試，開開發(fā)和驗驗證試驗驗）在設(shè)設(shè)計定型型之前，，通過““通過/失敗”的的測試來來進行。（如如：性能能的接收收準則，，功能型型檢查等等）產(chǎn)品確認認（可靠靠性的測測試，開開發(fā)和驗驗證試驗驗）在設(shè)設(shè)計定型型之前，，通過失失效試驗驗來進行行。（如如：直到泄漏漏，屈服服，開裂裂等）產(chǎn)品確認認（可靠靠性的測測試，開開發(fā)和驗驗證試驗驗）在設(shè)設(shè)計定型型之前，，通過degradation測試來進進行。（如：數(shù)數(shù)據(jù)趨勢勢，前后后值對比比等）設(shè)計分析析和探測測控制有有很強的的探測能能力，模模擬分析析（CAE，F(xiàn)EA）在設(shè)計計定型之之前，和和實際和和/或期望的的操作條條件有很很高的相相關(guān)性失效起因因或失效效模式不不可能發(fā)發(fā)生，因因為在整整個設(shè)計計過程中中實施了了充分的的預(yù)防（（如：預(yù)預(yù)防設(shè)計計標準/最好的原原則或通通用的材材料）定級149RPNRPN=SOD,即在1~1000之間高：——相對的：組組織對“高高”的定義義會受組織資源和和對風險的的認識的影影響。——顧客要求：：有些顧客客會定義““高”。——持續(xù)改進：：降低RPN值產(chǎn)品改進進的目的之一一。50采取措施的的原則（AIAGA）嚴重性：當當嚴重度是是9或10時，必須予予以特別關(guān)注：：確?，F(xiàn)行行的控制措措施和糾正正/預(yù)防措施已針針對了這種種風險。顧客風險：：在可能給給最終用戶戶造成危害害的情況下，都都應(yīng)考慮預(yù)預(yù)防/糾正措施，，以通過消除、減弱弱或控制起起因來避免免失效在顧顧客處發(fā)生。順序：嚴重重度頻度探測度51采取措施的的原則（AIAG）S、O、D及RPN值的不同加加權(quán)系數(shù)如：7*7*3與7*3*7的差異S-O-D-RPN9-2-5-907-4-4-11252采取措施的的原則（VDA86）評分缺陷狀況措施OSD111110101010111010111010110110110110理想狀況可靠控制缺陷未到用用戶處缺陷會到用用戶處缺陷頻率高高，能保證證發(fā)現(xiàn)，但但要投資頻率高，到到達用戶頻率高且重重要完全錯誤不必采取不必采取不必采取必須采取必須采取必須采取必須采取必須采取53采取措施的的原則以RPN定值為基礎(chǔ)礎(chǔ)決定是否否需要采取取措施125？100？64？80？強烈建議不不使用RPN定值54采取措施的的原則風險大小的的相對性：：前20位？前10%？……？永遠的相對對性？55GM的要求優(yōu)先關(guān)注風風險S=8，9，10SO＞35RPN：Top1056Ford的要求Ford公司的Q1要求關(guān)注的的順序是S、SxO、高的RPN值，但沒有有明確提出數(shù)字的要要求。57措施與責任任?措施：降低低頻度是首首選、考慮慮防錯、公公差更改、結(jié)結(jié)構(gòu)更改、、增加冗余余、修改材材料規(guī)范、設(shè)設(shè)計目標等等?沒有措施時時請?zhí)顚憽啊盁o”?負責建議措措施執(zhí)行的的組織和人人員及預(yù)計計完成的日期期58剎車案例失效模原因預(yù)防控制探測控制改進措施式車輛不能停止1、防腐蝕保護護不夠，機機械連接斷裂裂2、不合適的主主活塞真空空密封設(shè)計，，造成液壓壓油損MS845材料標準和以前類似的設(shè)計03-9963試驗壓力變差試驗材料改為不銹鋼使用原有設(shè)計失3、不正確的連連接扭矩，，液壓壓力損損失3993設(shè)計規(guī)范振動試驗18-1950改螺釘連接為快速連接4、使用了不符符合要求的的管路材料MS1178材料標準管子彈性的DOE增加軟管強度59采取的措施施?當實施一項項措施后，，簡要記錄錄具體的措施和生生效日期60措施后的RPN?明確糾正措措施后，估估算并記錄錄措施后的RPN值?所有新的RPN都應(yīng)評審61跟蹤?負責設(shè)計的的工程師應(yīng)應(yīng)負責所有有建議措施已被實實施和落實實?負責設(shè)計的的工程師應(yīng)應(yīng)保證找出出了所擔心的問題題以及建議議措施的實實施62DFMEA的效果跟蹤蹤可通過對以以下內(nèi)容的的評審確保保DFMEA的內(nèi)容得到有有效實施：：評審設(shè)計評評審、驗證證和確認計計劃；評審產(chǎn)品圖圖樣和規(guī)范范；評審過程FMEA和控制計劃劃；評審生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場指導(dǎo)文文件。63有效FMEA的特點所有的特殊殊特性都被被討論到；；SOD的評價具有有一致性；；“高”有明明確的定義義；對高的項目目，已充分分考慮預(yù)防防/糾正措施；；已考慮“防防錯”；采取措施后后重新計算算了SOD、RPN；如果采取措措施后，RPN仍然很高，，在控制計計劃和作業(yè)指指導(dǎo)書中必必須特別注注明；持續(xù)改進可可以降低RPN，F(xiàn)MEA是動態(tài)文件件。64第三部分過程FMEA（PFMEA）65PFMEA過程——以前的經(jīng)驗驗——過程流程圖圖——PFMEA——控制計劃66???PFMEA的開發(fā)PFMEA應(yīng)從整個過過程的流程程圖開始過程流程圖圖的復(fù)制件件應(yīng)伴隨FMEA過程如果可能的的話，還應(yīng)應(yīng)根據(jù)相應(yīng)應(yīng)的DFMEA確定某些產(chǎn)產(chǎn)品影響后后果67AIAG的說明PFMEA應(yīng)當和過程程流程圖內(nèi)內(nèi)的信息保保持一致。過過程流程圖圖的范圍應(yīng)應(yīng)包括所有從單個零零部件到總總成（包括括材料的運輸、接受受、發(fā)運，，存儲、搬搬運，標識等）所有有制造操作作。可以使使用過程流程圖進行行初步風險險評估，以以識別可能對產(chǎn)品制制造和裝配配造成影響響的操作或單個步驟驟，初步風風險評估也也應(yīng)該包含在PFMEA中。68流程圖與FMEAFMEA分析要覆蓋蓋所有特殊殊特性；FMEA是一種風險險控制工具具；流程圖是PFMEA分析的基礎(chǔ)礎(chǔ)；討論論：：是是否否每每道道工工序序都都應(yīng)應(yīng)進進行行PFMEA分析？？69流程程圖圖與與PFMEAFord-宏觀觀流流程程圖圖：：10/裝燈燈座座—20/裝鏡鏡片片—30/裝垂垂直直調(diào)節(jié)節(jié)片片—40/裝水水平平調(diào)調(diào)節(jié)節(jié)片片—50/裝燈燈泡—60/燈泡泡試試驗驗—70/裝后后蓋蓋—80/照度度試試驗驗—90/儲存存70流程程圖圖與與PFMEAFord-微觀觀流流程程圖圖：：30序裝裝垂垂直直調(diào)調(diào)節(jié)節(jié)片：：30.1：將將基基座座定定位位和和安安裝裝兩兩顆顆螺螺釘釘于于反反射鏡鏡30.2：將將預(yù)預(yù)裝裝配配的的螺螺栓栓和和彈彈簧簧插插過過前前端端校正正位位置置30.3：目目視視檢檢查查調(diào)調(diào)節(jié)節(jié)片片的的裝裝配配71流程程圖圖GM-微觀觀流流程程圖圖：：DVD蓋板板裝裝配配DVD總成成進進入入傳傳送送帶帶—傳送送帶帶停停止止12秒—操作作者者取取出出蓋蓋板板—操作作者者將將蓋蓋板板鑲邊邊卡卡進進DVD總成成—操作作者者將將DVD蓋板放放平平—操作作者者取取出出兩兩個個螺螺釘釘—操作作者取取出出風風槍槍—操作作者者用用兩兩個個螺螺釘釘將將蓋蓋板和和DVD總成成擰擰緊緊。。72??????表頭頭FMEA編號號：：便便于于查查找找項目目：：產(chǎn)產(chǎn)品品的的名名稱稱和和編編號號過程程責責任任：：過過程程設(shè)設(shè)計計/開發(fā)發(fā)責責任任部部門門編制制者者：：姓姓名名、、電電話話車型型年年/車輛輛類類型型關(guān)鍵鍵日日期期：：初初次次FMEA預(yù)定定完完成成的的日日期期，，該該日日期期不不應(yīng)應(yīng)超超過計計劃劃開開始始生生產(chǎn)產(chǎn)的的日日期期。。對對供供方方來來說說，，最最晚晚的的日日期期在在PPAP提交交前前73???過程程功功能能/要求求簡述述被被分分析析的的過過程程/工序序、、編編號號盡可可能能簡簡單單的的說說明明該該工工序序或或過過程程的的目目的的過程程：：20功能能：：鉆鉆孔孔要求求：：直直徑徑10±0.1，深度度、、位位置置度度、、不不園園度度74AIAG的說說明明PFMEA的繼繼續(xù)續(xù)開開發(fā)發(fā)，，是是通通過過識識別別每每個個過程程/功能能的的要要求求來來實實現(xiàn)現(xiàn)。。要要求求是是指指每每個操操作作/步驟驟的的輸輸出出，，并并且且與與產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求有關(guān)關(guān)。。它它描描述述了了每每個個過過程程/步驟驟應(yīng)應(yīng)當當實實現(xiàn)的的目目標標，，為為小小組組識識別別潛潛在在失失效效模模式式提供供了了一一個個基基礎(chǔ)礎(chǔ)。。75潛在在失失效效模模式式?是指指過過程程可可能能發(fā)發(fā)生生的的不不滿滿足足過過程程要要求求和和/或設(shè)設(shè)計計意意圖圖的的形形式式，，是是對某某具具體體工工序序不不符合合要要求求的的描描述述?在FMEA準備備時時，，應(yīng)應(yīng)假假定定提提供供的的零零件件/材料是是合合格格的的。。當當歷歷史史數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)表表明明進進貨貨零零件件質(zhì)量量有有缺缺陷陷時時，，小小組組可可做做例例外外處處理理。。?PFMEA假定定設(shè)設(shè)計計是是完完善善的的，，如如果果發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)設(shè)設(shè)計更更改改的的機機會會，，應(yīng)應(yīng)返返回回DFMEA小組組76潛在在失失效效模模式式Ford的建建議議：：A——無功功能能B——部分分/全部部功功能能降降低低或或過過度度功功能能C——間歇歇性性中中斷斷D——非預(yù)預(yù)期期功功能能：：PFMEA不常常見見77潛在在失失效效模模式式功能能：：使用用氣氣動動工工具具安安裝裝兩兩顆顆螺螺釘釘將將零零件件A固定定在在零件件B正確確位位置置，，且且力力矩矩符符合合規(guī)規(guī)定定要要求求。。潛在在失失效效模模式式：：A——A沒有有固固定定于于BB——一個個或或多多個個螺螺釘釘沒沒有有固固定定一個個或或多多個個螺螺釘釘力力矩矩未未達達到到規(guī)規(guī)定定值值一個個或或多多個個螺螺釘釘力力矩矩超超過過規(guī)規(guī)定定值值C——偶爾爾A沒有有固固定定于于BD——無78潛在在失失效效模模式式GM的建建議議：：如如取取螺螺釘釘模型型遺漏漏太多多行行動動不完完全全行行動動不確確定定行行動動不均均勻勻行行動動行動動太太慢慢行動動太太快快失效效模模式式?jīng)]有有取取螺螺釘釘取太太多多螺螺釘釘取太太少少螺螺釘釘不確確定定地地取取螺螺釘釘不均均勻勻地地取取螺螺釘釘取螺螺釘釘太太慢慢取螺螺釘釘太太快快小組組結(jié)結(jié)論論不存存在在不存存在在非失失效效模模式式79潛在在失失效效模模式式GM：完完成成7種失失效效模模式式，，即即使使有有些些聽聽上上去是是不不可可能能的的或或是是愚愚蠢蠢的的，，然然后后再再刪刪除那那些些沒沒有有意意義義的的失失效效模模式式，，如如果果小小組中中有有一一個個人人不不同同意意刪刪除除，，則則保保留留到到以后后討討論論8010987654321嚴重重度度評評價價準準則則（（第第四四版版））后果果與安安全全和法法規(guī)規(guī)有關(guān)關(guān)的的失效效基本本功功評價價準準則則：：與與顧顧客客有有關(guān)關(guān)這是是一一種種非非常常嚴嚴重重的的失失效效形形式式，，它它是是在在沒沒有有任任何何失失效效預(yù)預(yù)兆兆的的情情況下下影影響響到到行行車車安安全全或或不不符符合合政政府府的的法法規(guī)規(guī)這是是一一種種非非常常嚴嚴重重的的失失效效形形式式，，它它是是在在具具有有失失效效預(yù)預(yù)兆兆的的前前提提下下發(fā)生生的的，，影影響響到到行行車車安安全全或或不不符符合合政政府府的的法法規(guī)規(guī)喪失失基基本本功功能能（（車車輛輛不不能能操操作作，，但但不不影影響響安安全全操操作作））對制造造的影影響或可能能在無無警告告的情情況下下對（（機器器或總成的的）操操作者者造成成危害害或可能能在有有警告告的情情況下下對（（機器器或總成的的）操操作者者造成成危害害100%的產(chǎn)品品可能能需要要報廢廢；導(dǎo)導(dǎo)致停停線嚴重度度能基本功功能降降級（（車輛輛可運運行，，操作作性下下降））或停止止裝運運一部分分產(chǎn)品品需報報廢或或需進進行分分檢；；生產(chǎn)節(jié)拍拍降低低次要功功能次要功功能喪喪失（（車輛輛可運運行，，但舒舒適性性/方便性性項目目不能能運行行）100%的產(chǎn)品品可能能需要要離線線返工工次要功功能降降級（（車輛輛可運運行，，但舒舒適性性/方便性性項目目的操操作性性下降））部分產(chǎn)產(chǎn)品可可能需需要離離線返返工煩惱無外觀、、雜音音與異異響，，車輛輛操作作大多多數(shù)顧顧客（（75%以上））能感感覺到外觀、、雜音音與異異響，，車輛輛操作作50%的顧客客能感感覺到到。外觀、、雜音音與異異響，，車輛輛操作作很少少顧客客（25%以下））能感感覺到到?jīng)]有可可辨別別的后后果100%的產(chǎn)品品可能能需要要在線線返工工部分產(chǎn)產(chǎn)品可可能需需要在在線返返工過程、、操作作、操操作者者的輕輕微的的麻煩煩沒有可可辨別別的后后果81討論：：4M1E哪些是是PFMEA分析的的范疇疇：人：機：料：法：環(huán)：82頻度（（O）?是指具具體的的失效效起因因/機理發(fā)發(fā)生的的頻率率?如果能能從類類似的的過程程中獲獲取數(shù)數(shù)據(jù)，，那么么可以用用統(tǒng)計計數(shù)據(jù)據(jù)來確確定頻頻度的的級數(shù)數(shù)。83987654321PFMEA頻度評評價準準則可能性性很高：：失效效持續(xù)續(xù)發(fā)生生高：失失效經(jīng)經(jīng)常發(fā)發(fā)生中等：：失效效偶爾爾發(fā)生生低：失失效較較少發(fā)發(fā)生極低：：失效效不大大可能能發(fā)生生可能的的失效效率≧100/1000件50/1000件20/1000件10/1000件5/1000件2/1000件1/1000件0.5/1000件0.1/1000件≦0.01/1000件Ppk?0.55≧0.55≧0.78≧0.86≧0.94≧1.00≧1.10≧1.20≧1.30≧1.67頻度10842頻度（（發(fā)生生率））評價價準則則（第第四版版）失效可可能性很高高中等低極低可能的的失效效率：：每1000輛車/項目大于等等于100個50個20個10個2個0.5個0.1個0.01個≤0.01個預(yù)防控控制消消除失失效Ppk第四版版已取取消?0.550.550.780.861.001.201.301.67≧1.67頻度109876543185GM的說法法操作工工培訓(xùn)訓(xùn)的D=10重新培培訓(xùn)不不能降降低RPN值“操作作工失失誤””或““工具具失效效”不不能當當作正確確的潛潛在原原因描描述方方式。。86GM的統(tǒng)計計設(shè)定錯錯誤/裝夾錯錯誤（（set-up)：33%工裝磨磨損/壞損：：26%誤裝配配：17%標簽錯錯誤：：13%過程改改變：：11%87現(xiàn)行過過程控控制?是對盡盡可能能阻止止失效效模式式的發(fā)發(fā)生，，或者者探測將將發(fā)生生的失失效模模式的的控制制的描描述?可以考考慮兩兩種類類型的的過程程控制制/特性：：預(yù)防：：盡可可能阻阻止失失效模模式或或失效效起因因/機理的發(fā)發(fā)生，，或減減少其其出現(xiàn)現(xiàn)率探測：：查明明將發(fā)發(fā)生的的失效效模式式或起起因/機理?兩欄，，或加加P、D88現(xiàn)行過過程控控制預(yù)防：：防錯錯、SPC、DOE等工藝藝試驗驗探測：：檢驗驗隨機、、隨意意抽樣樣檢查查防錯：：mistakeproofing——POKA-YOKEerror-proofing89探測度度（D）?是指在在零部部件離離開制制造工工序或或裝配配工位位之前，，采用用第二二種現(xiàn)現(xiàn)行過過程控控制方方法找找出失效效起因因/機理的的可能能性的的評價價指標標；或者用用第三三種控控制方方法找找出后后序發(fā)發(fā)生的的失效模模式的的可能能性的的評價價指標標90XX9X8X7XX6X5XX4XX3XX2X1PFMEA探測度度評價價準則則探測性性準則檢查類類別探測方方法的的推薦薦范圍圍探測不可能能很微小小微小很小小中等中上絕對肯肯定不不可能能探測測控制方方法可可能探探測不不出來來控制方方法有有微小小的機機會能能探測測出控制方方法有有很少少的機機會能能探測測出控制方方法可可能能能探測測出控制方方法可可能能能探測測出控制方方法有有較多多的機機會能能探測測出ABC（檢查查類別別中：：A防錯，，B量具，，C人工））不能探探測或或沒有有檢查查只能通通過間間接或或隨機機（意意）檢檢查來來實現(xiàn)現(xiàn)控制制只通過過目測測檢查查來實實現(xiàn)控控制只通過過雙重重目測測檢查查來實實現(xiàn)控控制用制圖圖的方方法，，如SPC來實現(xiàn)現(xiàn)控制制控制基基于零零件離離開工工位后后的測測量或或100%的止通通檢查查在后續(xù)續(xù)工位位上的的誤差差探測測，或或在作作業(yè)準準備時時進行行測量量和度10首件檢檢查（（僅適適用于于作業(yè)業(yè)準備備的原原因））高很高很高控制方方法有有較多多的機機會能能探測測出探測幾幾乎肯肯定能能探測測出肯定能能探測測出在工位位上的的誤差差探測測，或或利用用多層層驗收收在后后