內(nèi)部質(zhì)量審核方法

內(nèi)審員培訓(xùn)教程TS16949:2002解釋有關(guān)審核的一些基本概念；解釋ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于內(nèi)部審核的要求；陳述審核員的職責(zé)和審核員如何開展審核；如何系統(tǒng)地：

準(zhǔn)備審核；完成審核；編寫審核報(bào)告解釋糾正措施和跟蹤審核過程；第一章介紹課程內(nèi)容輸入輸出第二章基本概念和定義1.什么是質(zhì)量?在ISO9000:2000“基本原理和術(shù)語”中對(duì)質(zhì)量做了如下定義:

質(zhì)量：“產(chǎn)品,體系或過程的一組固有特性滿足相關(guān)方要求的能力”。特性－可以是物理的,行為的,功能性的等。要求－需求或期望(明示的,隱含的或強(qiáng)制性的)。2.質(zhì)量管理：“指導(dǎo)和控制組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)”。建立方針和目標(biāo)1確保提供適當(dāng)?shù)馁Y源2促進(jìn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)4評(píng)審過程的有效性和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)3

3.質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分,致力于對(duì)達(dá)到質(zhì)量要求提供信任。確保不合格不再發(fā)生

第一次就做正確4.文件化的質(zhì)量管理體系是交流工具有助于管理和促進(jìn)改進(jìn)保持了日?；顒?dòng)的一致性并確保最好的實(shí)施...QMS程序文件作業(yè)指導(dǎo)書表格、記錄質(zhì)量手冊(cè)證據(jù)怎么為什么什么5.什么是質(zhì)量審核？定義

“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的／獨(dú)立的并形成文件的過程“系統(tǒng)的＇指：事先策劃的和有組織的；而非隨意的

獨(dú)立的＇指：由沒有利益沖突的人員完成；無偏見

形成文件的過程＇指：建立和保持審核程序

審核證據(jù)＇指：經(jīng)驗(yàn)證的事實(shí)陳述；非模棱兩可

客觀地評(píng)價(jià)＇指：公正地判斷事實(shí)；非感覺或偏見

審核準(zhǔn)則＇指：組織的方針和目標(biāo)；文件化的ＱＭＳ；顧客，法律和法規(guī)要求

為什么要進(jìn)行內(nèi)部審核？

除了ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的強(qiáng)制要求以外，為了對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行有效的管理，必須開展某種形式的監(jiān)督活動(dòng)。向公司管理層提供信任，體系正以規(guī)定的方式運(yùn)行；提供了一種手段，證明公司的質(zhì)量方針已被理解和貫徹；提供了一種正式的和結(jié)構(gòu)化的手段，用來發(fā)現(xiàn)體系存在的缺陷、采用糾正措施和跟蹤驗(yàn)證其有效性；使體系的弱點(diǎn)得以暴露，避免潛在的問題影響產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量；提供一個(gè)便捷的工作綱要，可以在具體領(lǐng)域里調(diào)查存在的問題，例如質(zhì)量問題或客戶投訴；使得公司各個(gè)職能部門的人員在擔(dān)任內(nèi)審員時(shí)，可以了解到自己工作是怎么影響其它部門的；提供交流機(jī)會(huì)，使得體系中某個(gè)部門的成功做法得以應(yīng)用推廣；使得公司人員能夠更廣泛地參與公司的運(yùn)作，增強(qiáng)他們的使命感和工作動(dòng)力；雖然有以上潛在的好處，但也要考慮一些弱點(diǎn)/爭(zhēng)議：成本太高。如果要使內(nèi)審工作做得到位，有關(guān)人員除了審核占用時(shí)間以外，還要花很多時(shí)間準(zhǔn)備。審核可能會(huì)引起沖突，因?yàn)閷徍藛T作為“外來者”告訴負(fù)責(zé)被審核區(qū)域的經(jīng)理怎么做他們的工作。雖然對(duì)內(nèi)部審核個(gè)別人持批評(píng)意見，但是潛在的好處更多。我們可以采取適當(dāng)措施來減少負(fù)面影響。必須知道，適宜地審核體系（包括使用經(jīng)過良好培訓(xùn)和有經(jīng)驗(yàn)的審核員）是成功實(shí)施質(zhì)量管理體系的鑰匙。

審核目的

審核通常是為下列一種或多種目的而進(jìn)行的：確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定的要求；確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性；為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)；滿足法規(guī)要求；使得受審核組織的質(zhì)量體系能被注冊(cè)。審核核類類型型供方顧客組織認(rèn)證證機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)內(nèi)部部審審核核第三方審核第二二方方審審核核第二二方方審審核核第二二方方審審核核第二二方方審審核核第三三章章審核核和和TS16949:2002TS16949標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，，規(guī)規(guī)定定了了質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的要要求求，，需需要要證證實(shí)實(shí)我我們們企企業(yè)業(yè)有有能能力力并并穩(wěn)穩(wěn)定定地地提提供供滿滿足足顧顧客客和和適適用用的的法法律律法法規(guī)規(guī)要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品。。增增強(qiáng)強(qiáng)顧顧客客滿滿意意，，通通過過：：體系系的的有有效效應(yīng)應(yīng)用用應(yīng)用用持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)的的過過程程保證證符符合合顧顧客客與與適適用用的的法法律律法法規(guī)規(guī)要要求求因此此建建立立體體系系就就必必須須策策劃劃并并實(shí)實(shí)施施所所需需的的監(jiān)監(jiān)測(cè)測(cè)、、測(cè)測(cè)量量、、分分析析和和改改進(jìn)進(jìn)過過程程，，以以便便：：證實(shí)實(shí)產(chǎn)產(chǎn)品品的的符符合合性性；；確保保質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的符符合合性性；；持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的有有效效性性。。內(nèi)審審是是組組織織完完成成這這些些活活動(dòng)動(dòng)的的一一個(gè)個(gè)關(guān)關(guān)鍵鍵方方法法，，因因此此內(nèi)內(nèi)審審員員不不僅僅需需要要采采取取傳傳統(tǒng)統(tǒng)的的方方法法證證實(shí)實(shí)程程序序的的符符合合性性，，而而且且需需要要遵遵循循更更為為科科學(xué)學(xué)系系統(tǒng)統(tǒng)的的方方法法，，審審核核體體系系的的有有效效性性。。TS16949：：2002標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要要求求在標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條條款款8.2.2內(nèi)內(nèi)部部審審核核中中，，詳詳述述了了對(duì)對(duì)審審核核體體系系包包括括內(nèi)內(nèi)審審員員的的要要求求。。然然而而不不應(yīng)應(yīng)該該孤孤立立地地理理解解該該條條款款，，因因?yàn)闉樵撛摋l條款款與與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的每每個(gè)個(gè)要要素素和和組組織織的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系密密切切相相關(guān)關(guān)。。8.2.2內(nèi)內(nèi)部部審審核核條條款款規(guī)規(guī)定定了了下下述述要要求求：：1、按按照計(jì)計(jì)劃的的時(shí)間間間隔隔進(jìn)行行內(nèi)部部審核核，以以便確確定質(zhì)質(zhì)量管管理體體系＊符符合計(jì)計(jì)劃安安排＊＊符符合合ISO/TS16949：：2002標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)＊＊符符合方方針和和目標(biāo)標(biāo)＊得得到有有效實(shí)實(shí)施和和保持持2、制制定審審核計(jì)計(jì)劃，，覆蓋蓋被審審核的的過程程和區(qū)區(qū)域，，應(yīng)考考慮：：＊過過程程和區(qū)區(qū)域的的狀況況和重重要性性＊覆覆蓋蓋所有有的過過程、、活動(dòng)動(dòng)和班班次＊已已往往審核核的結(jié)結(jié)果3、規(guī)規(guī)定＊審審核準(zhǔn)準(zhǔn)則和和范圍圍＊＊頻頻率和和方法法4、審審核員員的選選擇＊客客觀和和公正正（不不應(yīng)審審核自自己的的工作作）＊具具備資資格審審核本本技術(shù)術(shù)規(guī)范范的要要求5、負(fù)負(fù)責(zé)受受審核核區(qū)域域的管管理者者應(yīng)確確保：：＊及及時(shí)采采取措措施＊＊消消除除不合合格及及原因因6、跟跟蹤活活動(dòng)應(yīng)應(yīng)包括括：＊驗(yàn)驗(yàn)證采采取的的措施施＊＊報(bào)報(bào)告結(jié)結(jié)果第四章章審審核的的基本本流程程任命組長分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審開不合格項(xiàng)報(bào)告分析原因驗(yàn)證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計(jì)劃批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備制訂審核實(shí)施計(jì)劃審核、批準(zhǔn)NY制定、實(shí)施糾正措施制訂內(nèi)部審核報(bào)告審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報(bào)告Y第五章章編編制審審核計(jì)計(jì)劃審核計(jì)計(jì)劃分分為年度審審核計(jì)計(jì)劃審核實(shí)實(shí)施計(jì)計(jì)劃集中審審核計(jì)計(jì)劃滾動(dòng)審審核計(jì)計(jì)劃1、集集中式式年度度審核核計(jì)劃劃—范范例XX公公司2005年年度審審核計(jì)計(jì)劃1、目目的保證內(nèi)內(nèi)部審審核按按計(jì)劃劃實(shí)施施，確確保質(zhì)質(zhì)量管管理體體系得得以有有效實(shí)實(shí)施和和保持持。2、審審核范范圍公司汽汽車零零件產(chǎn)產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)計(jì)、制制造、、服務(wù)務(wù)所涉涉及的的各部部門、、場(chǎng)所所、和和過程程。3、審審核依依據(jù)TS16949:2002；；質(zhì)量管管理體體系文文件；；適用的的法律律、法法規(guī)等等。4、審審核組組在每次次審核核前兩兩周由由管理理者代代表任任命。。5、審審核計(jì)計(jì)劃月份部門4月5月10月11月總經(jīng)理A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05品管部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05采購部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05營銷部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05技術(shù)部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05制造部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05人事部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05注1：：A-計(jì)劃劃審核核日期期；B-不不合格格報(bào)告告發(fā)出出日期期；c-制定定糾正正措施施日期期；D-糾糾正措措施完完成日日期；；E-糾糾正措措施驗(yàn)驗(yàn)證日日期。。制定/日期期：XXX/2005.01.05批批準(zhǔn)準(zhǔn)/日日期:XXX2005.01.062、滾滾動(dòng)式式年度度審核核計(jì)劃劃—范范例審核部門010203040506070809101112總經(jīng)理管理者代表人力資源部技術(shù)部供應(yīng)部質(zhì)量部制造部銷售部注:表示計(jì)劃制定/日期期：XXX/2005.01.05批批準(zhǔn)準(zhǔn)/日日期:XXX2005.01.063、制制定審審核實(shí)施施計(jì)劃劃在預(yù)定定的審審核日日期前前兩周周，任任命審審核組組長；；由審核核組長長確定定審核核組，，制定定審核核實(shí)施施計(jì)劃劃；審核組組確定定原則則：－－根根據(jù)公公司規(guī)規(guī)模，，確定定2-4個(gè)個(gè)審核核小組組；－－每每個(gè)審審核小小組2-3名審審核員員；－－審審核員員應(yīng)來來自不不同的的部門門，便便于審審核分分工。。制定審審核實(shí)實(shí)施計(jì)計(jì)劃的的注意意點(diǎn)：：－－應(yīng)應(yīng)覆蓋所所有要要求和和認(rèn)證證范圍圍（場(chǎng)場(chǎng)所和和活動(dòng)動(dòng)）；；－－考考慮審審核活活動(dòng)和和區(qū)域域狀況況及重重要程程度；；－－考考慮以以往審審核結(jié)結(jié)果；；－－將將具備備專業(yè)業(yè)背景景和能能力的的安排排在重重要的的產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程程；－－注注意審審核員員的獨(dú)獨(dú)立性性。審核實(shí)實(shí)施計(jì)計(jì)劃經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)后，，提前前一周周分發(fā)發(fā)各受受審部部門。。審核實(shí)實(shí)施計(jì)計(jì)劃內(nèi)內(nèi)容審核實(shí)實(shí)施計(jì)計(jì)劃審核目目的審核范范圍審核依依據(jù)審核組組成員員審核日日期審核日日程安安排審核報(bào)報(bào)告發(fā)發(fā)布日日期及及范圍圍審核實(shí)實(shí)施計(jì)計(jì)劃———范范例1.審核目的對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)TS16949:2002認(rèn)證條件。2.審核范圍TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門。3.審核依據(jù)3.1TS16949:20023.2公司質(zhì)量手冊(cè)3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員4.1組長：張XX4.2審核員：組1為李斯（生產(chǎn)）、王武（營銷）；組2為趙六(品管)、吳方（技術(shù)）。5.審核時(shí)間2005年4月15~2005年4月16日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告將于2005年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。7.審審核日日程安安排制定/日期期：xxx/4月7日批準(zhǔn)/日期期：xxx/4月8日審核部門與負(fù)責(zé)的質(zhì)量體系要求

日期

時(shí)間

第一組

第二組

8:30-9:00

首次會(huì)議

9:00--12:00

總經(jīng)理、管理者代表(4.1、5、8.4)

營銷部（7.2、7.5、8.2.2)

13:00-17:00

技術(shù)部（7.1、7.3、8.1、8.5.1)

采購部（7.4)04月15日

17:00-17:30

審核組會(huì)議

8:30-12:00

品管部（8.2、8.3、7.6)

生產(chǎn)部（6.3、7.5、8.1)

13:00-15:30

品管部（4.2、8.5.2-3)

人事部（6.2、6.4）15:30-16:30

審核組會(huì)議

04月16日

16:30-17:30

末次會(huì)議

備注:本計(jì)劃按部門所負(fù)責(zé)的要求編制

第六章章審審核準(zhǔn)準(zhǔn)備要成功功地完完成內(nèi)內(nèi)部審審核，，準(zhǔn)備備工作作相當(dāng)當(dāng)重要要，可可以分分為4個(gè)不不同的的方面面：確確認(rèn)審審核范范圍，，閱讀讀相關(guān)關(guān)文件件，商商定審審核日日程，，準(zhǔn)準(zhǔn)備審審核檢檢查表表。商定審審核日日程：：開始時(shí)時(shí)間天數(shù)時(shí)間表表未次會(huì)會(huì)議準(zhǔn)備備檢檢查查表表閱讀相相關(guān)的的文件件：手冊(cè)/程序序法律/規(guī)范范現(xiàn)有檢檢查表表以往的的糾正正措施施確認(rèn)審審核范范圍1.確確定定審核核范圍圍審核員員必須須明白白，哪哪些區(qū)區(qū)域或或程序序需要要他們們?nèi)弻徍?。。只要要查看看審核核?jì)劃劃，或或詢問問負(fù)責(zé)責(zé)編制制審核核計(jì)劃劃的人人員就就清楚楚了。。這看看似常常識(shí)，，但是是，清清楚理理解審審核范范圍是是非常常重要要的，，否則則將影影響審審核計(jì)計(jì)劃的的全面面性。。但是是，僅僅有審審核員員的理理解還還不夠夠，因因?yàn)檫€還有另另一方方在審審核過過程中中起關(guān)關(guān)鍵作作用，，即受受審核核方。。如果果他們們?cè)谧钭畛蹼A階段不不參與與，那那么在在審核核時(shí)出出現(xiàn)誤誤解和和問題題的可可能性性就大大大增增加。。2.閱閱讀讀有關(guān)關(guān)文件件確定審審核范范圍后后，應(yīng)應(yīng)開始始初步步閱讀讀文件件。通通過閱閱讀，，全面面地評(píng)評(píng)價(jià)下下列文文件：：受審核核區(qū)域域的質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)和和程序序文件件；特別適適用于于受審審核區(qū)區(qū)域的的法規(guī)規(guī)性文文件、、規(guī)范范等；；該區(qū)域域上次次的審審核發(fā)發(fā)現(xiàn)，，以及及該區(qū)區(qū)域有有關(guān)的的適用用工作作文件件（例例如檢檢查表表）；；與該區(qū)區(qū)域有有關(guān)的的糾正正措施施分析析記錄錄。3、準(zhǔn)準(zhǔn)備工工作文文件審核中中使用用的工工作文文件的的格式式和數(shù)數(shù)量，，取決決于公公司程程序的的規(guī)定定要求求。通通常也也包括括檢查查表、、以及及用來來報(bào)告告不合合格項(xiàng)項(xiàng)或觀觀察結(jié)結(jié)果的的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)表格格。檢查表表的格格式是是多種種多樣樣的，，各公公司風(fēng)風(fēng)格各各異。。但基基本要要求是是，審審核員員用起起來順順手。。有時(shí)時(shí)僅用用作““備忘忘錄””，或或有時(shí)時(shí)成為為審核核記錄錄的一一部分分，并并詳述述審核核的范范圍和和內(nèi)容容。4、檢檢查查表的的內(nèi)容容程序和和作業(yè)業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書是是否到到位；；程序、、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書及及有關(guān)關(guān)文件件的授授權(quán)、、發(fā)布布和修修訂的的控制制。在該區(qū)區(qū)域里里，工工作人人員的的培訓(xùn)訓(xùn)/經(jīng)經(jīng)驗(yàn)/資歷歷，以以及相相關(guān)人人員對(duì)對(duì)所執(zhí)執(zhí)行的的程序序的理理解；；對(duì)程序序的有有效和和正確確執(zhí)行行；達(dá)到規(guī)規(guī)定的的質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求求；設(shè)備的的校準(zhǔn)準(zhǔn)（如如適用用）；；文件/表格格得到到正確確地使使用期期和分分發(fā)；；文件、、表格格和其其他質(zhì)質(zhì)量記記錄是是否得得到正正確歸歸檔、、保管管和便便于查查閱。?？刂七^程是是如何何定義義的？？誰負(fù)責(zé)責(zé)此過過程，，他們們的職職責(zé)和和權(quán)限限是怎怎樣定定義的的？有關(guān)的的法律律和法法規(guī)要要求有有哪些些？什么是是客戶戶的需需要？？它們們是如如何規(guī)規(guī)定的的？與此過過程有有關(guān)的的目標(biāo)標(biāo)指標(biāo)標(biāo)是什什么？？有哪些些控制制/檢檢查點(diǎn)點(diǎn)？接受標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是是什么么？過程方方法審審核過程有哪些些步驟驟？在過程程的每每一步步驟發(fā)發(fā)生什什么情情況？？會(huì)產(chǎn)生生哪些些文件件和/或記記錄？？過程是是否按按照程程序，，作業(yè)業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書或或計(jì)劃劃的要要求執(zhí)執(zhí)行？？是否按按照計(jì)計(jì)劃執(zhí)執(zhí)行了了控制制？活動(dòng)是是否由由責(zé)任任人執(zhí)執(zhí)行？？輸入什么會(huì)會(huì)引發(fā)發(fā)此過過程？？此過程程需要要哪些些輸入入？—信息息—材料料這些輸輸入來來自哪哪里？？它們是是否可可以及及時(shí)地地獲得得？它們是是否適適用？？輸出這個(gè)過過程的的產(chǎn)品品或服服務(wù)是是什么么？產(chǎn)品是是否在在適當(dāng)當(dāng)?shù)奈晃恢眠M(jìn)進(jìn)行了了測(cè)量量以保保證滿滿足要要求？？過程是是怎樣樣進(jìn)行行測(cè)量量的？？產(chǎn)品和和過程程測(cè)量量是否否達(dá)到到要求求？從過程程的內(nèi)內(nèi)部或或外部部顧客客處得得到什什么樣樣的反反饋？？機(jī)制設(shè)備：：完成此此過程程需要要哪些些設(shè)備備和資資源？？設(shè)備是是否適適用，，是否否得到到維護(hù)護(hù)？人：活動(dòng)有有哪些些人員員的能能力要要求？？是否有證證據(jù)表明明人員經(jīng)經(jīng)過了恰恰當(dāng)?shù)呐嗯嘤?xùn)？檢查有效效性？審核實(shí)施施1、首次次會(huì)議2、現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核3、審核核組會(huì)議議4、末次次會(huì)議第七章審審核實(shí)實(shí)施1、首次次會(huì)議參加人員員：審核組全全體人員員；總經(jīng)理、、管理者者代表、、受審核核部門主主管或其其代表。。作用：傳達(dá)和落落實(shí)審核核實(shí)施計(jì)計(jì)劃；簡(jiǎn)要介紹紹實(shí)施審審核所采采取的方方法和程程序；在審核組組和受審審核方之之間建立立正式的的聯(lián)系；；確認(rèn)審核核組所需需要的資資源已齊齊全；澄清審核核實(shí)施計(jì)計(jì)劃中不不明確的的內(nèi)容。。要求：準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)簡(jiǎn)短，明明了;時(shí)間:不不超過半半小時(shí)；；獲得受審審核方的的理解與與支持；；由審核組組長主持持會(huì)議。。首次會(huì)議議的內(nèi)容容會(huì)議開始始：參加人人員簽到到，審核核組長宣宣布會(huì)議議開始，，適當(dāng)時(shí)時(shí)請(qǐng)最高高管理者者或管理理者代表表講話；；人員介紹紹：審核組組長介紹紹審核組組成員及及分工，，各受審審核部門門介紹陪陪同工作作的人員員；聲明審核核目的和和范圍：明確審審核目的的，審核核依據(jù)，，審核將將涉及的的部門；；現(xiàn)場(chǎng)審核核計(jì)劃的的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審審核計(jì)劃劃不宜做做大的改改動(dòng)，征征得各受受審核部部門的最最后確認(rèn)認(rèn)；強(qiáng)調(diào)審核核的原則則：強(qiáng)調(diào)審審核的客客觀、公公正性，，說明審審核是抽抽樣的過過程，說說明相互互配合的的重要性性。會(huì)議結(jié)束束：確定末末次會(huì)議議的時(shí)間間、地點(diǎn)點(diǎn)、出席席人員，，審核組組長致謝謝并結(jié)束束會(huì)議。。2、現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核按照審核核檢查表表，通過過提問、、面談、、檢查文文件、觀觀察有關(guān)關(guān)方面的的工作和和現(xiàn)狀等等形式來來收集客客觀證據(jù)據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)重大的的可能導(dǎo)導(dǎo)致不合合格的線線索，即即使不在在檢查表表之列，，也應(yīng)加加以記錄錄并進(jìn)行行調(diào)查。。對(duì)于面談?wù)劔@得的的信息應(yīng)應(yīng)通過實(shí)實(shí)際觀察察、測(cè)量量和記錄錄等其他他渠道予予以驗(yàn)證證。開展審核核活動(dòng)時(shí)時(shí)，需要要對(duì)管理理體系的的過程進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證?？梢砸酝ㄟ^兩兩種不同同的過程程展示管管理體系系結(jié)構(gòu)：：縱向流程程－通過過質(zhì)量方方針，質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和質(zhì)量量策劃依依此展開開。橫向流程程－通過過追蹤產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程來展開開（“始始于顧客客終于顧顧客”的的過程））。過程流向向兩種不同同的但相相關(guān)的過過程流向向：方針目標(biāo)計(jì)劃輸入過過程輸輸出有有效性縱向的方針的展展開，目目標(biāo)的設(shè)設(shè)定和測(cè)測(cè)量過程程橫向的產(chǎn)品的實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程時(shí)間管理理審核員面面對(duì)的最最大問題題是，如如何抓住住一個(gè)部部門的要要點(diǎn)，發(fā)發(fā)現(xiàn)區(qū)域域內(nèi)存在在的問題題。但更更重要的的是時(shí)間間的管理理，特別別是對(duì)那那些沒有有經(jīng)驗(yàn)的的審核員員。例如如，“我我怎樣才才能在所所分配的的兩小時(shí)時(shí)之內(nèi)，，對(duì)這個(gè)個(gè)區(qū)域的的所有活活動(dòng)進(jìn)行行評(píng)審，，對(duì)另外外兩個(gè)本本應(yīng)在今今天上午午訪問的的部門該該怎么辦辦？”。。一個(gè)有有用的方方法就是是將可用用的時(shí)間間，在受受審的不不同活動(dòng)動(dòng)之間進(jìn)進(jìn)行分配配。2.重重視視面談?wù)剬徍酥兄校帐占判畔⑺褂糜玫闹髦饕技记墒鞘敲嬲務(wù)??？煽梢栽冊(cè)儐柟すぷ魅巳藛T，，他們們做些些什么么，收收到哪哪些信信息，，送出出哪些些信息息。缺缺少經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的的審核核員經(jīng)經(jīng)常化化很長長時(shí)間間閱讀讀文件件，而而與執(zhí)執(zhí)行該該項(xiàng)任任務(wù)的的人員員卻很很少交交談。。記住住，要要設(shè)計(jì)計(jì)好你你的面面談，，使你你能在在很短短的時(shí)時(shí)間里里，從從談話話對(duì)象象那里里得到到盡可可能多多的信信息。。問題題的選選擇非非常重重要，，不要要將談?wù)勗拰?duì)對(duì)象引引導(dǎo)到到與審審核無無關(guān)的的話題題上。。4.記記錄錄事實(shí)實(shí)審核員員將審審核過過程中中收集集的所所有客客觀證證據(jù)都都記錄錄下來來是很很重要要的，，既要要記符符合體體系的的證據(jù)據(jù)，也也要記記不符符合的的證據(jù)據(jù)。如如果發(fā)發(fā)現(xiàn)不不合格格，那那么要要將事事實(shí)告告知陪陪同人人員。。但此此時(shí)，，不要要試圖圖對(duì)此此取得得一致致意見見，因因?yàn)檫@這將占占用審審核時(shí)時(shí)間。。審核員員筆記記通常常包括括：程程序編編號(hào)OP09；3.4；審審核發(fā)發(fā)現(xiàn)；；需采采取的的行動(dòng)動(dòng)；采采購訂訂單是是采購購員（（XXX先先生））簽名名，而而不是是由采采購經(jīng)經(jīng)理簽簽名：：*B003；；*B010；；OP083.4采購購訂單單中的的供應(yīng)應(yīng)商不不在合合格的的分供供方名名單；；3.觀觀察和和證實(shí)實(shí)對(duì)受審審核區(qū)區(qū)域的的全面面觀察察是審審核工工作的的關(guān)鍵鍵。在在審核核中觀觀察活活動(dòng)、、討論論程序序、措措施或或查閱閱文件件時(shí)，，必須須頻繁繁對(duì)照照檢查查，以以便確確認(rèn)所所得到到的證證據(jù)完完全符符合文文件化化程序序的要要求（（和有有關(guān)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系模模式的的要求求）。。不要要只把把目光光放在在與正正在審審核的的活動(dòng)動(dòng)有關(guān)關(guān)的具具體線線索上上，而而要睜睜大眼眼睛注注意那那些以以后能能有用用的信信息?！，F(xiàn)場(chǎng)審審核———審審核控控制審核組組長對(duì)對(duì)審核核全過過程的的控制制負(fù)責(zé)責(zé)：審核實(shí)實(shí)施計(jì)計(jì)劃的的控制制；審核進(jìn)進(jìn)度控控制；；審核氣氣氛控控制；；審核范范圍控控制；；不符合合項(xiàng)的的審定定；其他需需協(xié)調(diào)調(diào)、控控制的的方面面?，F(xiàn)場(chǎng)審審核———觀觀察結(jié)結(jié)果所有的的審核核觀察察結(jié)果果都應(yīng)應(yīng)形成成文件件，在在所有有的工工作都都被審審核之之后，，審核核組應(yīng)應(yīng)評(píng)審審所有有的觀觀察結(jié)結(jié)果，，以確確定哪哪些要要作為為不符符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告告提出出。審核審審核組組應(yīng)確確保這這些報(bào)報(bào)告的的內(nèi)容容清晰晰、準(zhǔn)準(zhǔn)確地地形成成文件件，并并且有有證據(jù)據(jù)支持持。應(yīng)應(yīng)按審審核所所依據(jù)據(jù)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或或其他他有關(guān)關(guān)文件件中相相應(yīng)條條款的的要求求指出出不符符合項(xiàng)項(xiàng)。組長應(yīng)應(yīng)對(duì)觀觀察結(jié)結(jié)果進(jìn)進(jìn)行復(fù)復(fù)審，，所有有認(rèn)為為不合合格的的觀察察結(jié)果果都應(yīng)應(yīng)得到到受審審核方方主管管的認(rèn)認(rèn)可?！，F(xiàn)場(chǎng)審審核———不不合格格性質(zhì)質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性性不合合格：質(zhì)量量管理理體系系文件件與TS16949標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或有有關(guān)法法規(guī)、、合同同要求求不符符實(shí)施性性不合合格：未按按質(zhì)量量管理理體系系文件件的規(guī)規(guī)定執(zhí)行行效果性性不合合格：雖按按質(zhì)量量管理理體系系文件件規(guī)定定執(zhí)行，，但缺缺乏有有效性性現(xiàn)場(chǎng)審審核———不不合格格類型型不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合TS16949要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯(cuò)誤對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重現(xiàn)場(chǎng)審審核———不不合格格報(bào)告告的內(nèi)內(nèi)容受審核核部門門；審核員員姓名名，審審核日日期；；審核依依據(jù)；；不合格格事實(shí)實(shí)描述述；不合格格類型型；原因分分析糾正措措施計(jì)計(jì)劃；；糾正措措施驗(yàn)驗(yàn)證。。不符合合項(xiàng)報(bào)報(bào)告———范范例糾正措施計(jì)劃：責(zé)任部門/日期：審核依據(jù)審核日期部門主管審核員糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：審核員/日期：原因分析：

責(zé)任部門/日期：不合格項(xiàng)描述：不符合：不合格類型：□嚴(yán)重不合格□一般不合格審核員/日期：責(zé)任部門/日期：受審核部門不合格格事實(shí)實(shí)描述述要點(diǎn)點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切：如判定不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。3、審審核組組會(huì)議議在當(dāng)天天審核核工作作完成成后召召開；；時(shí)間一一小時(shí)時(shí)左右右為宜宜；僅審核核組成成員參參加；；討論并并確定定審核核中有有爭(zhēng)議議的事事項(xiàng)；；整理審審核結(jié)結(jié)果；；確定當(dāng)當(dāng)天的的不符符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告告。4、末末次會(huì)會(huì)議參加人人員：：與首次次會(huì)議議一致致。目的：：結(jié)束現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審審核；；向受審審核部部門介介紹審審核總總體情情況；；提出后后續(xù)的的工作作要求求；要求：：準(zhǔn)時(shí)開開始、、結(jié)束束，以以不超超過一一小時(shí)時(shí)為宜宜；由審核核組長長主持持會(huì)議議。會(huì)后：：將不符符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告告分發(fā)發(fā)至責(zé)責(zé)任部部門和和相關(guān)關(guān)部門門。末次會(huì)會(huì)議———內(nèi)內(nèi)容會(huì)議開開始：與會(huì)會(huì)者簽簽到，，審核核組長長致謝謝受審審核部部門在在審核核期間間的配配合；；重申審審核目目的和和范圍圍：由審核核組長長負(fù)責(zé)責(zé)；強(qiáng)調(diào)審審核的的局限限性：審核核時(shí)抽抽樣進(jìn)進(jìn)行的的，存存在一一定風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)，，但審審核時(shí)時(shí)已盡盡量使使抽樣樣具有有代表表性；；宣讀不不合格格報(bào)告告：說明明不合合格報(bào)報(bào)告的的數(shù)量量、分分類，，并按按重要要程度度依次次宣讀讀不合合格報(bào)報(bào)告；；宣布審審核結(jié)結(jié)論：就受受審核核部門門在確確保整整個(gè)組組織的的質(zhì)量量體系系的有有效運(yùn)運(yùn)行，，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)總的的質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)方面面提出出審核核結(jié)論論。結(jié)結(jié)論應(yīng)應(yīng)全面面總結(jié)結(jié)質(zhì)量量工作作的優(yōu)優(yōu)缺點(diǎn)點(diǎn)。提出糾糾正措措施要要求：提出出分析析不合合格原原因、、制定定糾正正措施施計(jì)劃劃的期期限（（通常常一周周內(nèi)）），說說明驗(yàn)驗(yàn)證糾糾正措措施的的方法法。會(huì)議結(jié)結(jié)束：向受受審核核部門門表示示感謝謝，受受審核核部門門主管管對(duì)改改進(jìn)的的承諾諾，必必要時(shí)時(shí)邀請(qǐng)請(qǐng)最高高管理理者或或管理理者代代表講講話。。內(nèi)部審核報(bào)報(bào)告1、審核報(bào)報(bào)告的編制制2、審核報(bào)報(bào)告的分發(fā)發(fā)與存檔第八章審審核報(bào)告審核報(bào)告———內(nèi)容在審核后規(guī)規(guī)定時(shí)間內(nèi)內(nèi)，由審核核組長編制制審核報(bào)告告，通常審審核報(bào)告包包括以下內(nèi)內(nèi)容：審核的目的的和范圍；；審核依據(jù)；；審核日期；；審核組成員員姓名；不合格項(xiàng)的的統(tǒng)計(jì)分析析；審核總結(jié)和和結(jié)論；審核報(bào)告分分發(fā)范圍。。審核報(bào)告———范例內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告編號(hào)：受控狀態(tài)：發(fā)放編號(hào)：擬制人：xxx日期：2002年4月20日批準(zhǔn)人：xxx日期：2002年4月20日xx有限公司審核報(bào)告———范例審核報(bào)告審核日期：2002年4月15日-2002年4月16日受審核部門：內(nèi)審組成員：組長：XXX審核員：XXX……XXX審核報(bào)告———范例審核目的：為了解公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請(qǐng)TS16949:2002認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請(qǐng)認(rèn)證。審核范圍：質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及所有相關(guān)部門。審核依據(jù)：1.TS16949:2002；2.公司質(zhì)量手冊(cè)、；3.公司程序文件；4.相關(guān)法律法規(guī)、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員：總經(jīng)理；管理者代表；各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。審核報(bào)告———范例內(nèi)部審核總結(jié)本次審核是公司按照TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件頒布兩個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對(duì)全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期2天的全面審核。本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，使審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告33項(xiàng)，其中文件控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共11項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。另外管理評(píng)審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。7.3中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)是本公司質(zhì)量管理體系刪除的標(biāo)準(zhǔn)要求，也未列入本次審核中。綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項(xiàng)報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在60天內(nèi)整改完畢，可以在60天后申請(qǐng)TS16949:2002的正式認(rèn)證。審核報(bào)告———范例不符合項(xiàng)分布總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部營銷部合計(jì)4.14.2111156.16.26.36.47.17.2…合計(jì)跟蹤驗(yàn)證制定糾正措施計(jì)劃糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證第九章跟跟蹤驗(yàn)證1、制定糾糾正措施計(jì)計(jì)劃審核組在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核中中發(fā)現(xiàn)不符符合項(xiàng)時(shí)，，除要求受受審核部門門主管確認(rèn)認(rèn)不合格事事實(shí)外，還還要求他們們調(diào)查分析析造成不合合格的原因因，有的放放矢地制定定糾正措施施計(jì)劃（包包括糾正措措施、責(zé)任任人員、期期限）。如果受審核核方堅(jiān)持不不同意對(duì)不不合格的判判定，也不不肯制定糾糾正措施