皓元醫(yī)藥報(bào)告

皓元醫(yī)藥報(bào)告1.專注于小分子藥物發(fā)現(xiàn)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的一體化平臺(tái)上海皓元醫(yī)藥股份有限公司成立于2006年，位于上海張江生物醫(yī)藥基地，是一家專注于小分子藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè)，主要業(yè)務(wù)包括前端小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的分子砌塊和工具化合物的研發(fā)，以及后端小分子藥物原料藥、中間體的工藝開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)，為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?；a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。公司憑借在藥物化學(xué)和有機(jī)合成領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，和多年深耕小分子藥物研發(fā)行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，形成了集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的分子砌塊和工具化合物供應(yīng)平臺(tái)；自主合成的分子砌塊和工具化合物超過10,000種，助力了國(guó)內(nèi)外超過3,000家科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的科學(xué)研究和創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)。通過對(duì)分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化工藝研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)了原料藥和中間體的合規(guī)化、規(guī)?；a(chǎn)以及持續(xù)供應(yīng)。公司在高質(zhì)量滿足客戶需求提供原料藥和中間體的委托開發(fā)、藥證申報(bào)等相關(guān)技術(shù)服務(wù)的同時(shí)，還專注于特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體和創(chuàng)新藥CDMO業(yè)務(wù)。公司前身為上海皓元化學(xué)科技有限公司，由三位港大博士在天使投資人的資助下于2006年成立，并分別于2014年、2016年及2019年獲得A輪、B輪和C輪融資。公司在2017年收購(gòu)美國(guó)MCE和CS公司強(qiáng)化前端業(yè)務(wù)，2019年啟動(dòng)安徽研發(fā)中心籌建，2020年安徽研發(fā)中心啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)，同時(shí)，上海研發(fā)中心升級(jí)完成。2021年6月，公司登陸科創(chuàng)板。2021年8月，公司榮獲國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)稱號(hào)。從前端科學(xué)服務(wù)向產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用延不斷延伸，公司主要經(jīng)歷三個(gè)發(fā)展階段。第一階段

（2006-2010）主要注重提供復(fù)雜分子砌塊和工具化合物；第二階段（2010-2016）主要注重提供中間體和CDMO業(yè)務(wù)；第三階段（2016-至今）注重從前端科學(xué)服務(wù)到后端產(chǎn)業(yè)應(yīng)用一體化服務(wù)。公司擁有一支實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的核心管理團(tuán)隊(duì)，能夠?yàn)楣疚磥戆l(fā)展指明方向。公司創(chuàng)始人鄭保富、高強(qiáng)均擁有香港大學(xué)化學(xué)系博士學(xué)位，本科也就讀于國(guó)內(nèi)985名校。各高管均擁有化學(xué)學(xué)習(xí)背景，多年從事藥物工藝研發(fā)，能夠保障皓元發(fā)展的技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)要求。公司股權(quán)集中，實(shí)際控制人目標(biāo)一致，有利于公司長(zhǎng)足發(fā)展。截至公司中報(bào)，公司控股股東為安戌信息，協(xié)榮國(guó)際持有安戌信息80%的股權(quán)，鄭保富、高強(qiáng)分別持有協(xié)榮國(guó)際50%的股權(quán)。鄭保富、高強(qiáng)通過協(xié)榮國(guó)際控制安戌信息，并通過安戌信息支配皓元醫(yī)藥

32.93%的表決權(quán)。2015年鄭保富和高強(qiáng)簽署一致行動(dòng)協(xié)議書，兩人在重大決策上保持一致行動(dòng)。綜上，鄭保富、高強(qiáng)系公司的實(shí)際控制人。公司第二、第三大股東為蘇信股權(quán)、上海臣驍，屬于機(jī)構(gòu)投資者，分別持有公司7.37%、4.1%的股份。公司各控股及參股公司分工明確、協(xié)同發(fā)展。其中，1）前端業(yè)務(wù)的情況為：皓元生物、香港皓元和美國(guó)MCE、美國(guó)CS主要從事工具化合物技術(shù)拓展和境外商務(wù)平臺(tái)服務(wù)；皓鴻生物、安徽樂研和煙臺(tái)皓元從事工具化合物和分子砌塊的研發(fā)生產(chǎn)；南京晶立得提供一站式檢測(cè)服務(wù)；皓元生化、歐創(chuàng)基因和仁創(chuàng)基因進(jìn)軍生物試劑業(yè)務(wù)。2）后端業(yè)務(wù)的情況為：

凱欣生物、安徽皓元、甘肅皓天、臻皓生物從事CDMO、CMC等業(yè)務(wù)。2.立足于高景氣行業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)與機(jī)遇并行2.1全球藥研數(shù)量穩(wěn)定增長(zhǎng)，分子砌塊及工具化合物市場(chǎng)空間廣闊分子砌塊和工具化合物助推科研和新藥研發(fā)進(jìn)程。新藥研發(fā)過程中，先導(dǎo)化合物往往需要具備較強(qiáng)的藥理活性、較低的毒性、合適的理化性質(zhì)等特性，而整體化合物的性質(zhì)往往由更小的結(jié)構(gòu)單元決定或影響。分子砌塊是用于設(shè)計(jì)和構(gòu)建藥物活性物質(zhì)的小分子化合物，屬于底層結(jié)構(gòu)化合物，具有種類豐富、結(jié)構(gòu)新穎的特點(diǎn)。工具化合物是具有明確生物活性的分子，在新藥研發(fā)的疾病模型中可作為化學(xué)探針激活或抑制特定靶標(biāo)，改變其生物學(xué)功能，并通過運(yùn)用蛋白質(zhì)組學(xué)、基因組學(xué)以及代謝組學(xué)等技術(shù)研究，確定疾病可能涉及的靶標(biāo)及靶標(biāo)間關(guān)系，幫助研究者明確治病機(jī)理和化合物作用機(jī)制，助力藥物研發(fā)。面向

生物醫(yī)藥行業(yè)的科研試劑主要包括化學(xué)試劑和生命科學(xué)試劑，其中，分子砌塊屬于高端化學(xué)試劑，工具化合物屬于生命科學(xué)試劑。與新藥開發(fā)相關(guān)的生命科學(xué)領(lǐng)域備受國(guó)內(nèi)外關(guān)注。在美國(guó)Science期刊評(píng)選的“世界十大科技進(jìn)展”中，生命科學(xué)領(lǐng)域的研究成果數(shù)已連續(xù)多年超過一半。未來30年美國(guó)最值得關(guān)注的24項(xiàng)新興科技中，有11項(xiàng)涉及生物技術(shù)和醫(yī)藥領(lǐng)域。隨著全球科技競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，生命科學(xué)研究在中國(guó)得到了高度重視，如在國(guó)家基礎(chǔ)研究發(fā)展“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃中，生命科學(xué)被列入了重點(diǎn)支持領(lǐng)域；在國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）中，生物技術(shù)被列入國(guó)家科技發(fā)展的五個(gè)戰(zhàn)略重點(diǎn)之一。國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)“十三五”學(xué)科發(fā)展戰(zhàn)略報(bào)告·生命科學(xué)中提出了生命科學(xué)優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域及主要研究方向。從2016年起國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)生命科學(xué)部各類項(xiàng)目申請(qǐng)也保持著逐年增加的趨勢(shì)。分子砌塊和工具化合物市場(chǎng)空間廣闊。分子砌塊和工具化合物行業(yè)的發(fā)展與生命科學(xué)領(lǐng)域的研究狀況、全球藥物研發(fā)支出、全球在研新藥數(shù)量等情況息息相關(guān)。根據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測(cè)，2022年全球藥物研發(fā)支出達(dá)2437億美元。根據(jù)塔夫茨大學(xué)和杜克大學(xué)教授聯(lián)名發(fā)表的文獻(xiàn)Thepriceofinnovation:newestimatesofdrugdevelopmentcosts，全球醫(yī)藥研發(fā)支出中的30%是用于臨床前研究中的試劑投入，據(jù)此推算分子砌塊和工具化合物2022年全球市場(chǎng)規(guī)模約為731億美元。根據(jù)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企，澤璟制藥和百濟(jì)神州公布的數(shù)據(jù)，試劑投入占研發(fā)費(fèi)用分別是10.94%和10.88%，保守假設(shè)試劑投入占比10%，則2022年中國(guó)分子砌塊和工具化合物市場(chǎng)規(guī)模約為237億人民幣。全球藥物研發(fā)支出不斷提升。藥物研發(fā)，尤其是新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新之源，對(duì)人類健康和生命安全有著重大的意義。根據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測(cè)，未來全球藥物研發(fā)支出將持續(xù)保持增長(zhǎng)的趨勢(shì)，受益于藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)I(yè)分工和人工智能等因素的影響，研發(fā)效率將繼續(xù)得到提高，研發(fā)總支出的增長(zhǎng)速度將會(huì)放緩。全球在研新藥數(shù)量穩(wěn)定增長(zhǎng)。根據(jù)PharmaProjects統(tǒng)計(jì)，2001年至2021年全球在研新藥數(shù)量保持穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)。2015年至2018年全球在研新藥數(shù)量平均同比增幅均超過7.0%，但近三年增速有所回落，2019年、2020年、2021年全球在研新藥數(shù)量增幅分別為6.0%、9.6%、4.8%，2020年增速突然提升主要因?yàn)樾鹿谝咔閷?dǎo)致相關(guān)研發(fā)投入增多。2.2海外產(chǎn)能轉(zhuǎn)移與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)升級(jí)助力原料藥及中間體市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)原料藥英文名稱為API（ActivePharmaceuticalIngredients），直譯為藥物活性成分，是構(gòu)成藥物藥理作用的基礎(chǔ)物質(zhì)。原料藥無法直接供患者使用，需經(jīng)提純、添加輔料等環(huán)節(jié)進(jìn)一步加工成制劑，才能被患者直接服用。而中間體是原料藥工藝步驟中產(chǎn)生的，必須經(jīng)過進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料，廣義的原料藥行業(yè)包括API和中間體。根據(jù)MordorIntelligence發(fā)布的ActivePharmaceuticalIngredients（API）Market-Growth,Trends,andForecast（2020-2025）顯示，2018年全球原料藥市場(chǎng)價(jià)值為1657.40億美元，估計(jì)到2024年將達(dá)到2367億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.12％。部分重磅藥物專利逐漸到期，原料藥行業(yè)或迎來快速發(fā)展。目前全球醫(yī)藥市場(chǎng)的重要發(fā)展趨勢(shì)之一是許多重磅藥物專利將陸續(xù)到期，新藥研發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)性和高回報(bào)性決定了新藥在專利保護(hù)期內(nèi)的高收益性。然而一旦創(chuàng)新藥專利失去保護(hù)，在低價(jià)仿制藥的沖擊下其售價(jià)會(huì)大幅度下滑。屆時(shí)原料藥成本重要性開始顯現(xiàn)。根據(jù)Evaluatepharma的統(tǒng)計(jì)，2022年將迎來創(chuàng)新藥專利到期的高峰，大量的專利藥到期將推動(dòng)國(guó)際通用名藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，進(jìn)而帶動(dòng)原料藥需求量的持續(xù)增加。原料藥產(chǎn)能逐步從歐美向中印轉(zhuǎn)移，印度是API產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的最大受益者，中國(guó)正在快速追趕。過去十年中，由于人力成本高企及環(huán)保壓力巨大，歐美原料藥產(chǎn)能正流向擁有政策優(yōu)勢(shì)以及大量DMF證書的中印兩國(guó)。目前印度是API產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的最大受益者，但中國(guó)憑借更為成熟的基礎(chǔ)工業(yè)體系、成本優(yōu)勢(shì)，在技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量體系和DMF認(rèn)證等方面快速追趕印度。據(jù)ChemicalWeekly估計(jì)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)占原研藥全部成本的30%左右，在相對(duì)成本只有歐美CMO企業(yè)的1/2到1/3的中國(guó)進(jìn)行外包生產(chǎn)，此部分成本有望下降40%至60%以上，合計(jì)可減少總成本15%左右。得益于上述優(yōu)勢(shì)，中國(guó)在全球API產(chǎn)業(yè)鏈中的地位快速提升。國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)正從傳統(tǒng)大宗原料藥擴(kuò)展到特色原料藥和CDMO領(lǐng)域。中國(guó)是仿制藥使用大國(guó)，仿制藥是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的主導(dǎo)力量。受國(guó)內(nèi)慢性病患病率逐年增加、人口持續(xù)老齡化、醫(yī)保控費(fèi)等因素驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)未來中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模仍將高速增長(zhǎng)。依托擁有較為完善的基礎(chǔ)化工原料支持和較大規(guī)模的境內(nèi)市場(chǎng)，中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)從傳統(tǒng)的大宗原料藥擴(kuò)展到特色原料藥和CDMO領(lǐng)域，并不斷向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸和升級(jí)。國(guó)內(nèi)CDMO模式逐步發(fā)展，提升藥企研發(fā)生產(chǎn)效率。傳統(tǒng)原料藥CMO基本業(yè)務(wù)模式為“技術(shù)轉(zhuǎn)移+定制生產(chǎn)”只是一個(gè)簡(jiǎn)單的產(chǎn)能承接。在CMO業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，醫(yī)藥外包企業(yè)以自身的技術(shù)為藥企提供高技術(shù)附加值的工藝流程研發(fā)及優(yōu)化（Development），從藥物開發(fā)的臨床早期階段就參與其中，形成“定制研發(fā)+定制生產(chǎn)”的CDMO模式。部分優(yōu)質(zhì)CDMO企業(yè)能夠?yàn)橹扑幑咎峁┭邪l(fā)和生產(chǎn)的一站式服務(wù)，主要包括臨床和商業(yè)化階段的藥物制備和工藝研發(fā)，涉及臨床用藥、中間體制造、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)等服務(wù)。隨著新藥研發(fā)難度增加，投資回報(bào)率的下降，CDMO逐漸成為藥企研發(fā)生產(chǎn)最優(yōu)解之一。根據(jù)Frost&Sullivan的報(bào)告，全球CDMO市場(chǎng)2020年規(guī)模為554億美元，預(yù)計(jì)2025年全球CDMO市場(chǎng)將達(dá)到1068億美元，未來市場(chǎng)空間巨大。中國(guó)CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷提升。針對(duì)醫(yī)藥制造行業(yè)，根據(jù)Frost&Sullivan的報(bào)告，中國(guó)CDMO服務(wù)成本僅為歐美市場(chǎng)的25%-30%，疊加逐漸完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度、GMP原料藥供應(yīng)體系以及藥品上市許可持有人制度、一致性評(píng)價(jià)、審評(píng)審批加速等政策利好釋放，中國(guó)CDMO行業(yè)具備長(zhǎng)足發(fā)展契機(jī)。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，2021年中國(guó)CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為432億元。在此基礎(chǔ)上，受益于全球產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移和政策紅利，中國(guó)CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望在2025年達(dá)到1235億元。3.科學(xué)服務(wù)+產(chǎn)業(yè)應(yīng)用一體化發(fā)展公司的主要產(chǎn)品和服務(wù)貫穿藥物活性成分的研發(fā)階段和生產(chǎn)階段。公司通過前期開發(fā)的分子砌塊和工具化合物在藥物開發(fā)的早期與客戶建立合作關(guān)系，結(jié)合市場(chǎng)及客戶需求和公司團(tuán)隊(duì)的專業(yè)判斷，公司將分子砌塊和工具分子產(chǎn)品中具有潛力的產(chǎn)品作為醫(yī)藥原料藥和中間體項(xiàng)目的儲(chǔ)備進(jìn)行深入開發(fā)，在優(yōu)秀的技術(shù)創(chuàng)新能力和研發(fā)成果轉(zhuǎn)化能力支持下，通過完善的工藝研發(fā)體系和質(zhì)量管理體系，進(jìn)行工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化和質(zhì)量研究等工作，形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的商業(yè)化產(chǎn)品和服務(wù)，從而高效率、高質(zhì)量的滿足客戶需求，增加了客戶粘性和滿意度，更好地保障公司的持續(xù)盈利能力和成長(zhǎng)性。公司業(yè)績(jī)近年來實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。公司2018-2021年?duì)I業(yè)收入分別為3.0、4.09、6.35、9.69億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率47.80%。2022上半年?duì)I業(yè)收入6.21億元，同比增長(zhǎng)36.52%，主要是受到上海疫情的影響，增速有所下滑；分子砌塊與工具化合物、原料藥與中間體開發(fā)在營(yíng)業(yè)收入中合計(jì)占比98%以上。2019-2022H1分子砌塊和工具化合物收入分別為2.36、3.46、5.45、3.84億元，同比增速56.5%、46.7%、57.6%、59.9%；2019-2022H1原料藥和中間體的收入分別為1.67、2.85、4.17、2.33億元，同比增速12.9%、70.4%、46.3%、10.1%。3.1分子砌塊和工具化合物：自主研發(fā)和外購(gòu)再開發(fā)業(yè)務(wù)模式促進(jìn)公司穩(wěn)定發(fā)展高質(zhì)量人才隊(duì)伍自主合成超萬種分子砌塊及工具化合物產(chǎn)品。公司具備一支擁有藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)和計(jì)算機(jī)背景相結(jié)合的綜合型人才隊(duì)伍，對(duì)化合物結(jié)構(gòu)、化合物合成、化合物藥化性質(zhì)、蛋白結(jié)構(gòu)、化合物和蛋白結(jié)合模型等藥學(xué)專業(yè)知識(shí)有深入的認(rèn)識(shí)，持續(xù)關(guān)注疾病靶標(biāo)研究等藥物研發(fā)領(lǐng)域的前沿動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)。公司憑借對(duì)藥物化學(xué)和合成化學(xué)的專業(yè)理解，堅(jiān)持自主開發(fā)和客戶定制合成相結(jié)合，完成了大量的化合物實(shí)驗(yàn)室合成和工藝優(yōu)化試驗(yàn)，自主合成的分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品種類超過10,000種。其中，分子砌塊是指用于設(shè)計(jì)和構(gòu)建藥物活性物質(zhì)的小分子化合物；工具化合物是指具有生物活性和生理作用及潛在成藥性的小分子化合物。公司的分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于疾病機(jī)理研究、靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證、苗頭化合物的發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物的篩選和優(yōu)化、臨床前候選化合物的選擇等藥物發(fā)現(xiàn)過程中的各個(gè)階段。分子砌塊主要采用外購(gòu)再開發(fā)模式，工具化合物主要是自主研發(fā)。分子砌塊工具化合物業(yè)務(wù)采用自主研發(fā)和外購(gòu)再開發(fā)兩種業(yè)務(wù)模式，其中外購(gòu)再開發(fā)模式根據(jù)對(duì)外采購(gòu)的形式不同又可分為現(xiàn)貨采購(gòu)和向供應(yīng)商定制合成采購(gòu)兩種情況。在分子砌塊和工具化合物領(lǐng)域，公司通過高難度、高附加值分子砌塊和工具化合物的定制合成服務(wù)積累更多的新穎、前沿的化合物品種，持續(xù)拓展和完善產(chǎn)品數(shù)量和技術(shù)儲(chǔ)備，進(jìn)而推動(dòng)分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品銷售收入增長(zhǎng)。分子砌塊工具化合物所服務(wù)的終端客戶涵蓋全球大部分生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)及醫(yī)藥公司。依托較強(qiáng)的研發(fā)創(chuàng)新能力和良好的產(chǎn)品質(zhì)量，公司獲得了全球客戶的高度認(rèn)可，目前已與眾多醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、高校建立了合作關(guān)系。分子砌塊和工具化合物種類不斷擴(kuò)大，已經(jīng)形成了一定的客戶群體和市場(chǎng)規(guī)模。公司的分子砌塊涵蓋了喹啉類、氮雜吲哚類、萘滿酮類、哌嗪類、吡咯烷類、環(huán)丁烷類、螺環(huán)類等化學(xué)結(jié)構(gòu)類型產(chǎn)品。公司分子砌塊產(chǎn)品從前期小量定制和后期工藝放大生產(chǎn)，可實(shí)現(xiàn)研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)緊密銜接，能滿足從新藥研發(fā)到后期臨床階段的產(chǎn)品需求，已經(jīng)形成了一定的客戶群體和市場(chǎng)規(guī)模。公司擁有分子砌塊和工具化合物庫(kù)開發(fā)孵化平臺(tái)，主要提供分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品自主設(shè)計(jì)和開發(fā)，并通過數(shù)據(jù)分析預(yù)測(cè)相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)需求和商業(yè)價(jià)值，為公司主動(dòng)進(jìn)行工藝優(yōu)化、服務(wù)客戶和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供基礎(chǔ)。服務(wù)于全球的工具化合物業(yè)務(wù)正處于快速上升通道。公司提供的工具化合物服務(wù)于全球的生物醫(yī)學(xué)研究以及藥物發(fā)現(xiàn)的客戶，其優(yōu)秀的科研成果已經(jīng)發(fā)表在包括Nature、Science、Cell等國(guó)際知名期刊在內(nèi)的10,000多篇生物醫(yī)學(xué)和新藥研發(fā)科研文獻(xiàn)中。公司的工具化合物為客戶的科學(xué)研究、新靶標(biāo)的發(fā)現(xiàn)以及對(duì)致病機(jī)制的認(rèn)識(shí)提供有力支持。2018年至2021年，公司開發(fā)的工具化合物產(chǎn)品被各類學(xué)術(shù)期刊引用的數(shù)量分別為1480篇、2700篇、4160篇、6859篇，呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。截至2022H1，使用公司產(chǎn)品的科研客戶在包括Nature、Science、Cell等國(guó)際知名期刊在內(nèi)的學(xué)術(shù)刊物中，發(fā)表的文章超過22,000篇。MCE工具化合物是進(jìn)行新藥篩選和新適應(yīng)癥發(fā)現(xiàn)等研究的專業(yè)工具。公司旗下的子公司MCE公司（全稱MedChemExpress）是一家科研化學(xué)品和生物活性化合物供應(yīng)商，產(chǎn)品范圍覆蓋各種抑制劑、激動(dòng)劑和化合物庫(kù)。MCE致力于為客戶提供新穎齊全的高品質(zhì)小分子活性化合物。9000多種特異性抑制劑、激動(dòng)劑作用于表觀遺傳學(xué)、Pl3K/Akt/mTOR、凋亡、MAPK、Wnt等20個(gè)信號(hào)通路的375個(gè)靶點(diǎn)蛋白，應(yīng)用于生物制藥的研究和開發(fā)的各個(gè)領(lǐng)域，特別是在癌癥、感染、自身免疫性疾病、糖尿病、心血管疾病和神經(jīng)退行性疾病等研究重點(diǎn)領(lǐng)域。MCE的28種活性化合物庫(kù)，包含4000多種具有生物活性的小分子化合物，可用于高通量篩選（HTS）和高內(nèi)涵篩選（HCS），是進(jìn)行新藥篩選和新適應(yīng)癥發(fā)現(xiàn)等研究的專業(yè)工具。公司注重技術(shù)研發(fā)投入，分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品30%系自主研發(fā)，擁有技術(shù)專利優(yōu)勢(shì)。公司注重引進(jìn)和培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才，擁有一支由近500名技術(shù)人員組成的技術(shù)開發(fā)隊(duì)伍，專業(yè)從事生物醫(yī)藥化學(xué)產(chǎn)品的技術(shù)研究、開發(fā)、設(shè)計(jì)。核心團(tuán)隊(duì)成員，均具有有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)等專業(yè)背景。研發(fā)團(tuán)隊(duì)的技術(shù)人員平均行業(yè)研究開發(fā)經(jīng)驗(yàn)在十年以上，均為大學(xué)本科以上學(xué)歷，其中博士和碩士占比25%。作為高新技術(shù)企業(yè)，公司具備優(yōu)秀的技術(shù)研發(fā)實(shí)力，多年來一直堅(jiān)持研發(fā)及工藝開發(fā)技術(shù)創(chuàng)新，結(jié)合市場(chǎng)需求進(jìn)行有針對(duì)性的產(chǎn)品主動(dòng)開發(fā)。整體上，公司分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品數(shù)超過4.2萬種，處于國(guó)內(nèi)較高水平，近30%產(chǎn)品系自主研發(fā)，合成技術(shù)儲(chǔ)備具有較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)。公司分子砌塊和工具化合物業(yè)務(wù)對(duì)標(biāo)藥石科技、泰坦科技和阿拉丁的藥物。與可比公司相比，公司提供的產(chǎn)品齊全，特別是在工具化合物自產(chǎn)品種多，品種優(yōu)勢(shì)明顯；從規(guī)模上來看，公司僅次于藥石科技。公司內(nèi)部繼續(xù)加大研發(fā)力度，外部致力于鞏固品牌力，未來客戶滲透率將有望進(jìn)一步提高。公司在前端科學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)中，已經(jīng)邁出了業(yè)務(wù)拓展的第一步，切入生物試劑領(lǐng)域。公司于2021年10月27日發(fā)布公告，擬使用超募資金1.44億元，向歐創(chuàng)基因增資，取得歐創(chuàng)基因增資完成后90%的股權(quán)，為公司在生物品線的布局奠定基礎(chǔ)，目前規(guī)劃往分子生物學(xué)試劑盒、重組蛋白等方向發(fā)展。本次收購(gòu)一方面，可以充分利用歐創(chuàng)基因在生物方面的技術(shù)優(yōu)勢(shì)（依托北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、哈佛大學(xué)等合作院校的技術(shù)支持）和人才優(yōu)勢(shì)（以

“長(zhǎng)江學(xué)者”為核心的人才團(tuán)隊(duì)），為公司在生物品線的布局奠定基礎(chǔ)；另一方面，歐創(chuàng)基因作為合肥市政府重點(diǎn)招商引資項(xiàng)目企業(yè)及合肥大基因中心共建單位，歐創(chuàng)基因獲得了各級(jí)政府的大力支持，歐創(chuàng)基因研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目用地面積約為50畝，用地性質(zhì)為工業(yè)用地，為公司未來在醫(yī)藥研發(fā)及生物試劑研發(fā)產(chǎn)業(yè)化方面帶來更有利的優(yōu)勢(shì)。3.2原料藥和中間體：實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥中間體和特色原料藥的產(chǎn)業(yè)化供應(yīng)原料藥和中間體業(yè)務(wù)包括CDMO業(yè)務(wù)，是公司產(chǎn)品和技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展方向和載體。公司依托處于藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈前端的分子砌塊和工具化合物業(yè)務(wù)，緊跟生物醫(yī)學(xué)和醫(yī)藥研發(fā)的前沿進(jìn)展并把握發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)藥物研發(fā)市場(chǎng)和需求進(jìn)行前瞻性研究和項(xiàng)目?jī)?chǔ)備開發(fā)，通過技術(shù)平臺(tái)轉(zhuǎn)化，完成工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化和質(zhì)量研究等，形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的原料藥和中間體產(chǎn)品。深耕特色原料藥和中間體業(yè)務(wù)，產(chǎn)品及客戶覆蓋面廣。目前，公司完成生產(chǎn)工藝開發(fā)的原料藥和中間體產(chǎn)品種類超過100個(gè)，其中88個(gè)產(chǎn)品已具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤、抗病毒、糖尿病、心腦血管疾病治療等領(lǐng)域。公司依托強(qiáng)大的研發(fā)和技術(shù)實(shí)力，深耕特色原料藥和中間體業(yè)務(wù)，客戶涵蓋了國(guó)內(nèi)外多家醫(yī)藥企業(yè)，如恒瑞醫(yī)藥、信立泰、齊魯制藥、梯瓦制藥（Teva）等。3.3.1CDMO平臺(tái)：前端向后端導(dǎo)流，六大核心技術(shù)平臺(tái)協(xié)調(diào)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用前端向后端導(dǎo)流，六大技術(shù)平臺(tái)支持后端業(yè)務(wù)，未來發(fā)展空間較大。整體來看，公司布局藥物研發(fā)最前端，業(yè)務(wù)可隨客戶研發(fā)管線推進(jìn)而共同成長(zhǎng)。另一方面，公司研發(fā)能力突出，擁有較多的特色原料藥產(chǎn)品儲(chǔ)備。原料藥業(yè)務(wù)板塊可承接、擴(kuò)大前端業(yè)務(wù)的導(dǎo)入價(jià)值，實(shí)現(xiàn)前后端一體化協(xié)同發(fā)展，服務(wù)客戶范圍更廣、粘性更強(qiáng)，未來發(fā)展空間較大。高難度稀缺原料藥及中間體的供應(yīng)是藥品開發(fā)和生產(chǎn)的瓶頸。經(jīng)過多年的技術(shù)積累，公司掌握了不對(duì)稱合成技術(shù)、偶聯(lián)反應(yīng)技術(shù)、催化技術(shù)、連續(xù)反應(yīng)技術(shù)、晶型篩選技術(shù)等多種技術(shù)手段，形成了高活性原料藥（HPAPI）開發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開發(fā)平臺(tái)和藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)，以技術(shù)實(shí)力支撐公司在原料藥和中間體領(lǐng)域持續(xù)的產(chǎn)品開發(fā)和創(chuàng)新。公司利用上述技術(shù)開發(fā)平臺(tái)及技術(shù)儲(chǔ)備，結(jié)合客戶生產(chǎn)藥品時(shí)所需要的原料藥和中間體需求，提供創(chuàng)新藥或仿制藥的工藝研發(fā)及小批量制備；工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)的CDMO業(yè)務(wù)。公司重點(diǎn)布局創(chuàng)新藥CDMO業(yè)務(wù)，未來增長(zhǎng)可期。公司的創(chuàng)新藥相關(guān)業(yè)務(wù)，均以CDMO的業(yè)務(wù)模式與客戶進(jìn)行合作，主要服務(wù)模式包括為客戶提供創(chuàng)新藥物臨床申報(bào)所需的質(zhì)量研究以及樣品制備服務(wù)、為客戶提供臨床前或者臨床階段原料藥或中間體的生產(chǎn)制備服務(wù)以及已上市專利藥的中間體商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。公司CDMO項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的創(chuàng)新藥中，處于臨床前及臨床Ⅰ期項(xiàng)目居多，部分產(chǎn)品已進(jìn)入臨床Ⅱ期、臨床Ⅲ期或者新藥上市申報(bào)階段，隨著客戶項(xiàng)目研究的不斷推進(jìn)，公司項(xiàng)目所處研發(fā)階段也會(huì)逐漸往下游延伸。截至2022H1，公司后端業(yè)務(wù)在手訂單超2.5億元，在手訂單充沛?？贵w藥物偶聯(lián)項(xiàng)目（ADC）市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。ADC藥物采用特定的連接子將抗體和小分子細(xì)胞毒藥物連接起來，其主要組成成分包括抗體、連接子和小分子細(xì)胞毒藥物?？贵w分子主要發(fā)揮靶向投遞作用，小分子藥物發(fā)揮效應(yīng)?？贵w藥物能夠精準(zhǔn)地尋找腫瘤靶點(diǎn),在抗體藥物上安上化療藥物“彈頭”，能更精準(zhǔn)地打擊癌細(xì)胞ADC由于結(jié)合了抗體藥和化療藥的優(yōu)勢(shì)，能夠更加精準(zhǔn)地打擊腫瘤細(xì)胞。截至2020.2.15，目前全球ADC在研項(xiàng)目超過300個(gè)，Nature預(yù)計(jì)全球已上市的ADC藥物的市場(chǎng)規(guī)模到2026年預(yù)計(jì)將超過164億美元，目前有70%～80%的ADC藥物生產(chǎn)為外包，未來ADC藥物的CDMO市場(chǎng)將蓬勃發(fā)展。截至2020年，目前全球已上市ADC藥物有10款。公司協(xié)助榮昌生物完成的中國(guó)首個(gè)申報(bào)臨床ADC一類抗癌新藥進(jìn)入上市申報(bào)階段，所取得的科研成果具有良好的行業(yè)示范意義。公司2013年開始投入建立ADC項(xiàng)目研發(fā)平臺(tái)，積累了大量技術(shù)和客戶。在ADC藥物方面公司開發(fā)了一系列前沿的高活性毒素；設(shè)計(jì)并建立了涵蓋大量雙官能團(tuán)連接體的Linker庫(kù)；構(gòu)建了豐富多樣的毒素-Linker庫(kù)；利用毒素-Linker庫(kù)實(shí)現(xiàn)與單克隆抗體的快速偶聯(lián)，加快ADC藥物研發(fā)過程。榮昌生物的緯迪西妥單抗是中國(guó)首個(gè)申報(bào)臨床ADC一類抗癌新藥，2021年6月9日獲批上市，皓元全程助力該項(xiàng)目研發(fā)、申報(bào)和生產(chǎn)。ADC在執(zhí)行項(xiàng)目豐富。公司加大ADC項(xiàng)目拓展，截至2022H1，ADC項(xiàng)目數(shù)55個(gè)，合作客戶超過380家，同比增長(zhǎng)61.92%。2022上半年銷售收入同比增長(zhǎng)69.52%。公司目前已經(jīng)協(xié)助客戶完成IND/NDA申報(bào)7個(gè)，已獲得DMF備案5個(gè)，14個(gè)CMC項(xiàng)目在研。加速產(chǎn)能布局，不斷提升全產(chǎn)業(yè)鏈承接能力。截至2022H1，公司上海研發(fā)中心升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目、安徽皓元生物醫(yī)藥研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、安徽合肥研發(fā)中心、山東煙臺(tái)研發(fā)中心、上海生化生物研發(fā)中心、上海創(chuàng)新藥CDMO創(chuàng)制研究中心、南京晶型研究中心等已陸續(xù)投入運(yùn)營(yíng)，馬鞍山生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)于2022年7月成功獲得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。首個(gè)產(chǎn)業(yè)化基地全速推進(jìn)。馬鞍山產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目自2021年全速推進(jìn)，該基地是公司自主籌建的首個(gè)產(chǎn)業(yè)化基地，占地面積約131.79畝，一期計(jì)劃建設(shè)3個(gè)生產(chǎn)車間，由難仿藥與CDMO業(yè)務(wù)共享。截至2022H1,項(xiàng)目一期工程正積極推進(jìn)，其中1個(gè)生產(chǎn)車間已處于試生產(chǎn)準(zhǔn)備階段，其他生產(chǎn)車間將陸續(xù)分批完工。馬鞍山研發(fā)中心繼2021年一條ADC產(chǎn)線建成并投產(chǎn)后，新建的兩條ADC產(chǎn)線計(jì)劃于2022年9月初投入運(yùn)營(yíng)。收購(gòu)藥源藥物，快速補(bǔ)充后端制劑CDMO能力。在制劑生產(chǎn)方面，公司擬通過發(fā)行股份及支付現(xiàn)金購(gòu)買藥源藥物100.00%股權(quán)，拓展制劑GMP產(chǎn)能，加強(qiáng)公司在CMC領(lǐng)域的研發(fā)能力和技術(shù)水平。藥源藥物擁有多個(gè)GMP原料藥公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室以及五個(gè)獨(dú)立的制劑D級(jí)潔凈車間，制劑車間通過了歐盟QP質(zhì)量審計(jì)，并順利接受了國(guó)家藥監(jiān)局和江蘇省藥監(jiān)局的藥品注冊(cè)和GMP二合一動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)檢查，能夠進(jìn)一步提高公司的規(guī)?；a(chǎn)能力。公司已于2022年7月14日獲得上海證券交易所受理通知，對(duì)該收購(gòu)事項(xiàng)進(jìn)行審核。業(yè)績(jī)承諾方承諾標(biāo)的公司2022年度、2023年度和2024年度凈利潤(rùn)將分別不低于1500萬元、2600萬元、3800萬元，三年累計(jì)不低于7900萬元。4他山之石：從Sigma-Aldrich看皓元未來發(fā)展Sigma-Aldrich是世界領(lǐng)先的生命科學(xué)與高科技集團(tuán)公司，其產(chǎn)品被廣泛地應(yīng)用于生命科學(xué)、化學(xué)、材料科學(xué)及其他高科技行業(yè)。公司于1994年在納斯達(dá)克上市，股票代碼SIAL。2015年11月，德國(guó)默克（MerckKGaA）以170億美元將其收購(gòu)，公司股票隨后退市。Sigma-Aldrich公司的產(chǎn)品基本覆蓋了化學(xué)試劑的各個(gè)領(lǐng)域，擁有包括分子砌塊和小分子化合物在內(nèi)的生命科學(xué)類產(chǎn)品超30萬種，2019年生命科學(xué)業(yè)務(wù)總收入近70億歐元。Sigma-Aldrich的發(fā)展史也是一部并購(gòu)史。在逐步擴(kuò)展業(yè)務(wù)范圍的過程中，公司瞅準(zhǔn)時(shí)機(jī)開展了多次并購(gòu)，為業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)提供基礎(chǔ)。在1975年合并成立Sigma-Aldrich之后，公司開始了一系列并購(gòu)行動(dòng)，通過內(nèi)外資源有機(jī)整合，由此形成了科學(xué)產(chǎn)品第一品牌。Sigma-Aldrich的業(yè)務(wù)始終圍繞服務(wù)科研活動(dòng)，并根據(jù)客戶及市場(chǎng)將公司業(yè)務(wù)整合為三個(gè)商業(yè)模塊。公司以不斷加強(qiáng)化學(xué)和生物試劑品種為主線，同時(shí)建立多種生產(chǎn)和檢測(cè)服務(wù)，全面滿足科學(xué)家多重需求，業(yè)務(wù)領(lǐng)域覆蓋分析/分離色譜、同位素標(biāo)記、DNA合成、化合物設(shè)計(jì)軟件、化學(xué)和生物CDMO等等。2013年以后，Sigma-Aldrich將其業(yè)務(wù)劃分為研究領(lǐng)域（Research）、應(yīng)用領(lǐng)域（Applied）和SAFC(SigmaAldrichFineChemical)業(yè)務(wù)三大部分，囊括其生命科學(xué)、化學(xué)、分析色譜、材料科學(xué)和定制及原材料服務(wù)業(yè)務(wù)。研究領(lǐng)域主要是針對(duì)科研人員，為其提供化學(xué)試劑和試劑盒的產(chǎn)品和服務(wù)；應(yīng)用領(lǐng)域主要是針對(duì)診斷和測(cè)試公司，為其提供高質(zhì)量的試劑、溶液、材料和標(biāo)準(zhǔn)品；SAFC業(yè)務(wù)主要為商業(yè)化藥物提供關(guān)鍵原材料，目前該公司的SAFC部門已躋身全球10大精細(xì)化工企業(yè)。根據(jù)公司2014年年報(bào)顯示，Sigma-Aldrich公司共提供250,000種生化試劑和46,000種設(shè)備，其中84