QD7.1.92016內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室檢測規(guī)范大公司_第1頁
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97/97內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室檢測規(guī)范IATF16949:2016QD7.1.9-2016程序文件CX01-01~39—2010(第三版)2016年10月10日發(fā)布2016年10月20日實(shí)施

程序文件文件編號:0.1第1頁共1頁標(biāo)題:批準(zhǔn)頁第3版第0次修改程序文件CX01~39—2016版號:第三版生效日期:2016年10月20日編制人:KKK審核人:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:2016年10月10日受控狀態(tài):發(fā)放號:持有人:

程序文件文件編號:0.2第1頁共1頁標(biāo)題:修訂頁第3版第0次修改修訂表修訂序號修訂程序文件編號對應(yīng)條號修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期

程序文件文件編號:0.3第1頁共2頁標(biāo)題:目錄頁第3版第0次修改程序文件目錄序號程序文件編號文件名稱ISO17025條款1CX01-2016保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序4.12CX02-2016保證實(shí)驗(yàn)室誠信度程序4.13CX03-2016質(zhì)量手冊的管理4.24CX04-2016文件控制程序4.35CX05-2016網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)檢測用計算機(jī)及軟件管理程序4.36CX06-2016要求、標(biāo)書和合同評審程序4.47CX07-2016分包管理程序4.58CX08-2016服務(wù)和供應(yīng)品采購程序4.6,4.79CX09-2016投訴處理程序4.810CX10-2016不符合檢測工作控制程序4.911CX11-2016糾正措施程序4.1112CX12-2016預(yù)防措施程序4.1213CX13-2016記錄控制程序4.1314CX14-2016內(nèi)部審核程序4.1415CX15-2016管理評審程序4.1516CX16-2016質(zhì)量監(jiān)督工作程序5.217CX17-2016人員培訓(xùn)考核和技術(shù)檔案管理程序5.218CX18-2016檢測環(huán)境控制程序5.319CX19-2016實(shí)驗(yàn)室管理程序5.320CX20-2016檢測方法及方法確認(rèn)程序5.4序號程序文件編號文件名稱頁碼21CX21-2016新項目評審程序5.422CX22-2016測量不確定度評定程序5.423CX23-2016儀器設(shè)備管理程序5.524CX24-2016期間核查程序5.625CX25-2016量值溯源程序5.626CX26-2016實(shí)驗(yàn)室間比對、能力驗(yàn)證程序5.627CX27-2016標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序5.628CX28-2016采樣程序5.729CX29-2016樣品管理程序5.830CX30-2016檢測工作程序5.931CX31-2016現(xiàn)場檢測管理程序5.932CX32-2016應(yīng)急檢測工作程序5.933CX33-2016檢測過程發(fā)生異常情況處理程序5.934CX34-2016事故處理程序5.935CX35-2016質(zhì)量控制程序5.936CX36-2016例外允許偏離程序5.937CX37-2016檢測報告管理程序5.1038CX38-2016檔案管理程序5.1039CX39-2016數(shù)據(jù)控制與保護(hù)控制程序5.10

標(biāo)題:保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序文件編號:CX01-2016第1頁共2頁第3版第0次修改一、目的為了保證本實(shí)驗(yàn)室的公正性,保護(hù)客戶的技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密、被測樣品及檢測數(shù)據(jù)等的所有權(quán)以及客戶不愿向外透露的其他信息。二、范圍本實(shí)驗(yàn)室保密范圍的保密或管理工作包括:抽、送檢的樣品及客戶要求保密的技術(shù)資料、信息;檢測及檢測業(yè)務(wù)的原始記錄、檢測結(jié)果及檢測報告、質(zhì)量分析報告、重大試驗(yàn)事故分析報告的內(nèi)容;檢測及檢測業(yè)務(wù)技術(shù)機(jī)密;正在進(jìn)行的新檢測技術(shù)研究資料、信息及研究動向信息;未公開的技術(shù)、情報資料及實(shí)驗(yàn)室正在起草的有關(guān)文件;檢測設(shè)備的詳盡技術(shù)文件;屬于專利范圍的內(nèi)容;實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證或比對結(jié)果;實(shí)驗(yàn)室其它規(guī)定的保密內(nèi)容。三、職責(zé)保密工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),保密員由相關(guān)技術(shù)人員兼任,負(fù)責(zé)監(jiān)督保密程序執(zhí)行,涉及保密內(nèi)容的所有工作人員均有保密的責(zé)任。四、程序4.1各類工作人員,應(yīng)按照《質(zhì)量手冊》的公正性聲明和質(zhì)量承諾,保護(hù)客戶的機(jī)密資料和所有權(quán)。4.2試驗(yàn)區(qū)域、樣品室應(yīng)實(shí)行加鎖管理。4.3對來訪者一律由專人負(fù)責(zé)接待,洽談業(yè)務(wù)在接待室進(jìn)行,未經(jīng)許可或無檢測部人員陪同,不得擅自進(jìn)入試驗(yàn)區(qū)域、樣品室。4.4未征得質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意,工作人員不可進(jìn)入與本職工作無關(guān)的樣品室、檢測室;不得直接或間接地查看、詢問與已無關(guān)的被檢樣品和原始記錄及檢測情況。4.4.1如委托方要求用電話、傳真、電子郵件等方式送報告檢測結(jié)果、檢測報告時,委托方應(yīng)在《試驗(yàn)委托單》備注欄中注明傳送方式,包括郵寄、電話、傳真以及具體接受單位、接受人、接受時間或保密要求(如設(shè)置密碼等方式)。4.4.2.1綜合辦公室應(yīng)根據(jù)委托方的要求發(fā)送結(jié)果報告,為維護(hù)委托方的保密要求,具體可以指定保密員進(jìn)行操作。4.4.2.2發(fā)送前由保密員填寫《電話、傳真、電子郵箱傳送檢測報告(結(jié)果)登記表》須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。

標(biāo)題:保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的程序文件編號:CX01-2016第2頁共2頁第3版第0次修改4.4.2.3保密員按《試驗(yàn)委托單》中客戶要求或商定的接受時間,及時發(fā)送檢測報告或檢測結(jié)果。注意發(fā)送前應(yīng)通過電話聯(lián)系,核實(shí)接受人、接受單位。5.4.2.4檢測報告由委托方自取。4.5凡違反保密程序者,根據(jù)情節(jié)和后果情況給予批評教育、或行政處分,后果嚴(yán)重、惡劣者直接追究法律責(zé)任。4.6凡屬保密的文件按規(guī)定范圍傳閱處理,不準(zhǔn)將文件帶至公共場所和家中,防止泄密。4.7凡帶有機(jī)密要求的文件草稿,會議記錄應(yīng)按保密規(guī)定保管處理,不可亂放或自行處理。五、附表或記錄5.1CX01-01保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)工作檢查記錄5.2CX01-02電話、傳真、電子郵箱傳送檢測報告(結(jié)果)登記表六、相關(guān)程序文件6.1CX04-2016《文件控制程序》6.2CX05-2016《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)檢測用計算機(jī)及軟件管理程序》6.3CX38-2016《檔案管理程序》

標(biāo)題:保證實(shí)驗(yàn)室誠信度程序文件編號:CX02-2016第1頁共1頁第3版第0次修改一、目的確保本中心全體員工不受任何來自不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的內(nèi)外部壓力或影響,保證本中心對監(jiān)測結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。二、范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室所有檢測活動。三、職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)發(fā)布公正性聲明,對公正、誠信承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任;3.2實(shí)驗(yàn)室全體員工按公正性聲明要求開展檢測活動;3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對檢測工作誠信度進(jìn)行監(jiān)督。四、程序4.1為了鑒別潛在的利益沖突,中心主任應(yīng)根據(jù)本中心監(jiān)測工作特點(diǎn),界定對監(jiān)測結(jié)果公正性有影響的關(guān)鍵崗位人員職責(zé);制訂并發(fā)布公正性聲明,規(guī)定保證全中心監(jiān)測活動公正性的具體要求。4.2中心主任應(yīng)取得省環(huán)保行政主管部門領(lǐng)導(dǎo)對我中心監(jiān)測活動公正性的理解和支持,并要求行政主管部門領(lǐng)導(dǎo)出具不對本中心工作實(shí)施財務(wù)、行政或其它方面的干預(yù),確保本中心對監(jiān)測結(jié)果判斷獨(dú)立性和誠實(shí)性的公告(或聲明)。4.3全中心員工在監(jiān)測活動中應(yīng)自覺遵守公正性聲明要求,嚴(yán)格執(zhí)行國家和省有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)規(guī)范;采取嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施,不參與任何可能會降低本中心技術(shù)能力、判斷的獨(dú)立性、公正性和監(jiān)測誠信度的活動,保證監(jiān)測結(jié)果和監(jiān)測報告不受任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的影響。4.4在監(jiān)測工作日常管理、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核和管理評審過程中,如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測工作不符合或潛在不符合公正性聲明的要求、從而影響了本中心誠信度時,中心主任應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重程度及時對責(zé)任人進(jìn)行教育或處罰,同時質(zhì)量負(fù)責(zé)人啟動《不符合的檢測工作控制程序》、《糾正措施程序》或《預(yù)防措施程序》。五、附表或記錄CX02-01公正性聲明CX02-02實(shí)驗(yàn)室行為準(zhǔn)則執(zhí)行情況檢查表CX02-03實(shí)驗(yàn)室檢測能力維護(hù)情況檢查表六、相關(guān)程序文件6.1CX10-2016《不符合檢測工作控制程序》6.2CX11-2016《糾正措施程序》6.3CX12-2016《預(yù)防措施程序》

標(biāo)題:質(zhì)量手冊的管理文件編號:CX03-2016第1頁共2頁第3版第0次修改一、目的質(zhì)量手冊的管理主要是對其進(jìn)行控制并保持其現(xiàn)行有效,明確管理者和持有者的責(zé)任。二、范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊的編制、修訂、改版和使用。三、職責(zé)3.1質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管理,負(fù)責(zé)組織其編制、發(fā)放、宣貫、借閱、回收、歸檔并監(jiān)督執(zhí)行。3.2質(zhì)量手冊由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施。3.3當(dāng)質(zhì)量手冊編制或作出重大修訂后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和貫徹。3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)維護(hù)質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。四、程序4.1編制和審批4.1.1由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)質(zhì)量管理體系要素和質(zhì)量職能,按實(shí)驗(yàn)室主任指令組織編制質(zhì)量手冊初稿進(jìn)。4.1.2由實(shí)驗(yàn)室主任組織技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和綜合室對質(zhì)量手冊初稿進(jìn)行討論,專門會議審定,記錄由綜合室負(fù)責(zé)存檔。4.1.3質(zhì)量手冊由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)并頒布實(shí)施。4.2質(zhì)量手冊的日常管理按照HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》進(jìn)行。4.3質(zhì)量手冊的版本和修訂4.3.1質(zhì)量手冊分正本(一本)和副本(若干本),受控和非受控。正本和副本,受控和非受控均應(yīng)在首頁加注相應(yīng)的標(biāo)記。4.3.2受控副本編號登記發(fā)放,受控正本存檔。手冊內(nèi)容需作更改時,應(yīng)首先對受控正本進(jìn)行更改,其后再對受控副本進(jìn)行跟蹤更換。更換下來的手冊或手冊插頁應(yīng)及時加注“作廢”標(biāo)識,歸檔保存或者銷毀。4.3.3非受控手冊文本僅作發(fā)放登記,不作發(fā)放編號。4.3.4遇到下列情況應(yīng)考慮對手冊進(jìn)行改版:1)認(rèn)可準(zhǔn)則改版;2)組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;3)檢測標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生重大變化;4)評審中出現(xiàn)較大管理體系問題;5)法律法規(guī)變化。4.3.5遇有以下情況,手冊應(yīng)予修訂:實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作或有不完善之處;組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整,影響手冊的執(zhí)行;現(xiàn)行手冊的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾;內(nèi)審和評審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。

標(biāo)題:質(zhì)量手冊的管理文件編號:CX03-2016第2頁共2頁第3版第0次修改4.3.6質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改計劃報實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。修改的手冊報實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。4.3.7質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對質(zhì)量手冊進(jìn)行審核,對不適應(yīng)的部分進(jìn)行及時的修改和調(diào)整,當(dāng)修改部分文字較少或需緊急修改時,可以進(jìn)行手寫修改。修改的部分應(yīng)由其簽字并注明修改日期。4.4質(zhì)量手冊的發(fā)放和回收手冊發(fā)放由綜合室資料員XXX負(fù)責(zé)。受控副本上交認(rèn)可委,并發(fā)放至技術(shù)負(fù)責(zé)人XXX。非受控本可發(fā)給上級主管機(jī)關(guān)和客戶;受控本發(fā)放時應(yīng)造冊登記,由領(lǐng)用人員簽名確認(rèn)。領(lǐng)用人員在調(diào)離實(shí)驗(yàn)室時應(yīng)及時交回手冊。受控本更換下來的舊版手冊應(yīng)及時回收,并加注“作廢”標(biāo)識。4.5質(zhì)量手冊的借閱0.9.5.1受控手冊屬實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件,不得外借和帶離實(shí)驗(yàn)室。0.9.5.2非受控手冊的借閱、發(fā)放和復(fù)印,應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。4.6質(zhì)量手冊持有者的責(zé)任4.6.1手冊持有者應(yīng)組織本部門的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并熟悉手冊的內(nèi)容和要求。手冊的存放應(yīng)方便本部門員工的使用。4.6.2手冊持有人須妥善保管手冊,不得自行更改。持有者不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借和復(fù)印,丟失時,應(yīng)及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.6.3質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸實(shí)驗(yàn)室主任。4.7質(zhì)量手冊宣貫4.7.1質(zhì)量手冊頒布、修訂或改版后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定宣貫計劃,并做好宣貫工作,使全體人員充分了解質(zhì)量手冊內(nèi)容并正確執(zhí)行。4.7.2實(shí)驗(yàn)室新進(jìn)人員,各部門負(fù)責(zé)人有責(zé)任對其做好宣貫工作。五、附表或記錄5.1CX03-01《質(zhì)量手冊修訂記錄》六、相關(guān)程序文件6.1CX04-2016《文件控制程序》6.2CX38-2016《檔案管理程序》

標(biāo)題:文件控制程序文件編號:CX04-2016第1頁共3頁第3版第0次修改一、目的控制本公司管理體系的所有文件的制定、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放、變更,防止使用無效、過期、作廢文件;并定期審查、修訂文件,確保文件持續(xù)適用和滿足使用要求。二、范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部制定和形成的和來自外部的與檢測工作有關(guān)的法規(guī)性文件、技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和技術(shù)資料的控制。三、職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的批準(zhǔn);3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性文件的編制和批準(zhǔn);3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制及審核;3.4各科室負(fù)責(zé)本部門技術(shù)性文件的編制和審核;3.5辦公室負(fù)責(zé)文件的日常管理和控制。四、程序4.1文件分類4.1.1文件資料按其性質(zhì)分為四類:a)質(zhì)量手冊是本公司管理體系的綱領(lǐng)性文件,它明確了本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、部門和人員職責(zé)以及體系中各職能部門質(zhì)量活動的要點(diǎn)。b)程序文件:質(zhì)量手冊的支持性文件,描述為實(shí)施管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動的完成所規(guī)定的途徑(或方法),明確了具體質(zhì)量活動的目的、范圍、責(zé)任部門(人)和工作流程。c)作業(yè)指導(dǎo)書:作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的細(xì)化,指導(dǎo)開展檢驗(yàn)工作和管理工作的操作性文件;d)質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的見證性文件,它具有可追溯性,應(yīng)盡可能表格化,要求記錄做到真實(shí)、準(zhǔn)確、及時。記錄包括實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量活動和檢測活動的即時記錄,諸如原始觀測記錄、報告、內(nèi)審和管理評審的報告等。質(zhì)量計劃則是實(shí)驗(yàn)室針對特定質(zhì)量活動,規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。計劃包括檢測計劃、審核和評審計劃、能力驗(yàn)證和比對計劃、測量溯源計劃、人員培訓(xùn)計劃、儀器設(shè)備維護(hù)計劃、開展新項目的計劃、采購計劃、抽樣計劃等。4.1.2文件資料按其管理方式分為受控類和非受控類。本實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件和技術(shù)文件是受控文件,外來技術(shù)文件和法規(guī)性文件是否受控由辦公室確定。4.2文件的編制、批準(zhǔn)4.2.1質(zhì)量手冊和程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、GB/T15481-2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》要求組織編制,實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。

標(biāo)題:文件控制程序文件編號:CX04-2016第2頁共3頁第3版第0次修改4.2.2作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)性文件由相關(guān)檢測業(yè)務(wù)科室人員編寫、室主任審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.2.3其它文件由實(shí)驗(yàn)室主任指定人員編寫,實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。4.2.4經(jīng)批準(zhǔn)的文件由辦公室檔案管理員編號登記。4.3管理體系文件編號方式□□-□□-□□□□發(fā)布年期文件順序號文件類型識別號記錄編號□□-□□-□□記錄順序號關(guān)聯(lián)程序或作業(yè)規(guī)范文件順序號文件類型識別號文件類型識別說明:QM——質(zhì)量手冊CX——程序文件ZY——作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范說明:主體文件的編號形式是××□□—□□—□□□□文件附表(記錄)的編號形式是××□□—□□4.4文件的發(fā)放4.4.1由檔案管理員填寫《文件發(fā)放回收登記4.4.2文件發(fā)放時要注明分發(fā)號和文件受控狀態(tài),由領(lǐng)用人簽收。受控文件應(yīng)加蓋“受控文件”印章。4.4.3受控文件不得私自外借或隨意復(fù)印。4.4.4文件破損嚴(yán)重影響使用時,文件使用人可到辦公室更換,交回破損文件,補(bǔ)發(fā)新文件,新文件的分發(fā)號與原文件相同,破損文件按本程序4.54.4.5文件丟失后文件使用人須重新辦理申領(lǐng)手續(xù),但必須在領(lǐng)用原因中作出說明,檔案管理員在補(bǔ)發(fā)文件中應(yīng)給新的分發(fā)號,并注明丟失文件的分發(fā)號作廢。4.5文件的評審和更改4.5.1技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期分別組織對現(xiàn)有技術(shù)文件和管理體系文件進(jìn)行評審,必要時進(jìn)行更改,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求。

標(biāo)題:文件控制程序文件編號:CX04-2016第3頁共3頁第3版第0次修改4.5.2文件需要更改時,一般應(yīng)由原編制部門負(fù)責(zé)填寫《文件修4.5.3文件更改的審核、批準(zhǔn)由原文件的審核、批準(zhǔn)人負(fù)責(zé),當(dāng)原審批人不在崗時,可由接替其崗位的人員審批。4.5.4文件更改申請批準(zhǔn)后,由原編制部門實(shí)施更改(文件修改單頁不超過30字的,可由文件持有人根據(jù)批準(zhǔn)后的《文件更改申請表》用碳素墨水劃改相應(yīng)部分)。文件更改時應(yīng)注明更改人標(biāo)識和更改生效時間,并按原《文件發(fā)放回收登記表》的名單發(fā)放修改后的文件,同時收回作廢的舊文件。4.6文件的換版與作廢4.6.1文件經(jīng)多次更改或需大幅度修改時,應(yīng)進(jìn)行換版,原版文件作廢,換發(fā)新版本。4.6.2作廢的文件由檔案管理員按原《文件發(fā)放回收登記表》收回并記錄,對需保留的作廢文件應(yīng)加蓋“作廢”印章,防止誤用;對要銷毀的作廢文件,由檔案管理員填寫《檔案銷毀記錄》,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可銷毀。4.7文件的管理4.7.1審批后的原版文件由檔案管理員登記歸檔,存入磁盤的文件均應(yīng)有備份,備份文件也應(yīng)標(biāo)識歸檔。4.7.24.7.34.7.4內(nèi)部審核前,檔案管理員應(yīng)全面檢查各類在用文件的有效性,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。4.8資料的收集與管理檢測業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外來文件、技術(shù)文件和技術(shù)資料及其信息收集,并及時將收集到的信息或資料提供綜合檔案室,由檔案管理員登記編號造冊,或進(jìn)行跟蹤收集,以保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及各類文件現(xiàn)行有效。4.9保存在計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)電子文件或在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)放傳輸?shù)奈募瑧?yīng)及時備份、嚴(yán)格控制,確保安全完整,具體執(zhí)行《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)檢測用計算機(jī)及軟件管理程序》。五、附表或記錄5.1CX04-01文件發(fā)放回收登記表5.2CX04-02受控文件清單5.3CX04-03程序規(guī)范文件審查表5.4CX04-04文件修改申請單5.5CX04-05文件借閱復(fù)制登記表5.6CX04-06文件檔案和記錄分類表5.7CX04-07文件歸檔登記表5.8CX04-08文件銷毀申批單六、相關(guān)程序文件6.1CX05-2016《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)檢測用計算機(jī)及軟件管理程序》6.2CX38-2016《檔案管理程序》

標(biāo)題:網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)檢測用計算機(jī)及軟件管理程序文件編號:CX05-2016第1頁共2頁第3版第0次修改一、目的對檢測用計算機(jī)或自動化設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計算機(jī)軟件進(jìn)行有效的控制,維持系統(tǒng)正常運(yùn)行,以保護(hù)數(shù)據(jù)、信息、文件的完整性和安全性。二、范圍適用于進(jìn)行檢測數(shù)據(jù)采集、處理、運(yùn)算、記錄、報告、存貯和檢索,信息和文件存貯、傳輸或檢索的計算機(jī)或自動化設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、軟件的管理。三、職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全實(shí)驗(yàn)室計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理軟件的維護(hù)、升級和管理等技術(shù)支持工作;3.2各科室負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計算機(jī)或自動化設(shè)備、系統(tǒng)管理軟件的安全使用、保密和日常維護(hù)工作;3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本程序執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查工作。四、程序4.1網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)4.1.1任何科室和個人,未經(jīng)網(wǎng)絡(luò)管理人員同意不得進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器機(jī)房,不得擅自安裝、拆卸或改變網(wǎng)絡(luò)設(shè)備。4.1.2任何科室和個人不得利用聯(lián)網(wǎng)計算機(jī)從事危害本實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)服務(wù)器、局域網(wǎng)服務(wù)器、工作站的活動,不得危害或侵入未授權(quán)的服務(wù)器、工作站。4.1.3嚴(yán)禁在局域網(wǎng)上使用來歷不明、引發(fā)病毒傳染的軟件;對于來歷不明的可能引起計算機(jī)病毒的軟件應(yīng)使用殺毒軟件檢查、消毒,確保檢測用軟件和數(shù)據(jù)、信息、文件的完整和安全。4.1.4局域網(wǎng)上必須使用合法版權(quán)的軟件,維護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。4.1.5網(wǎng)絡(luò)維護(hù)員應(yīng)為每個員工設(shè)置服務(wù)器登入口令和密碼,并根據(jù)人員職責(zé)設(shè)定不同的調(diào)閱權(quán)限。每個員工負(fù)責(zé)為自己的登錄口令和密碼保密。4.1.6任何科室和個人不得在局域網(wǎng)計算機(jī)上錄閱、傳送淫穢、色情軟件,不得將服務(wù)器上的系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件轉(zhuǎn)錄、傳送到本實(shí)驗(yàn)室外。4.1.7對網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件及信息、數(shù)據(jù)、文件實(shí)施保密措施,信息資源保密等級分為:(1)可向Internet網(wǎng)公開的;(2)可向有關(guān)部門或個人公開的;(3)可向全省環(huán)境檢測系統(tǒng)公開的;(4)可向省環(huán)保局系統(tǒng)公開的;(5)可在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)公開的;(6)僅限于本科室使用的;(7)僅限于個人使用的。4.1.8各科室在Internet網(wǎng)和局域網(wǎng)上公布的信息,須經(jīng)科室負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可發(fā)布。

標(biāo)題:網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)檢測用計算機(jī)及軟件管理程序文件編號CX05-2016第2頁共2頁第3版第0次修改4.2檢測用計算機(jī)及數(shù)據(jù)采集自動化設(shè)備4.2.1用于檢測和數(shù)據(jù)管理的計算機(jī)及自動化設(shè)備應(yīng)納入《儀器設(shè)備管理程序》的管理范圍。4.2.2檢測用計算機(jī)或自動化設(shè)備的使用環(huán)境條件必須符合其使用要求和檢測工作要求(如溫度、濕度、電磁干擾等),必要時應(yīng)進(jìn)行有效的監(jiān)控。4.2.3需要對計算機(jī)或自動化設(shè)備進(jìn)行設(shè)置的,應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)的操作人員操作,并檢查輸入數(shù)據(jù)或參數(shù)設(shè)置的完整性和正確性。4.2.4計算機(jī)或自動化設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、處理過程中,必須保證整個過程的連續(xù)性和完整性。過程結(jié)束后,應(yīng)及時進(jìn)行檢查、核對。若運(yùn)行過程中發(fā)生異常情況,應(yīng)重新進(jìn)行采集和處理。4.2.5應(yīng)對檢測數(shù)據(jù)傳輸裝置和線路進(jìn)行定期維護(hù)和檢查。數(shù)據(jù)傳輸前后如需進(jìn)行壓縮、打包或解壓縮操作時,應(yīng)由具備相關(guān)專業(yè)知識人員進(jìn)行操作,必要時應(yīng)對傳輸前后數(shù)據(jù)的一致性進(jìn)行檢查。4.2.6對計算機(jī)錄入或自動化設(shè)備采集的數(shù)據(jù),以及計算機(jī)處理后的數(shù)據(jù)和結(jié)果必須妥善保存,及時備份。檢測結(jié)果應(yīng)打印或刻錄光盤以便于長期保存。4.3計算機(jī)軟件4.3.1所有計算機(jī)軟件均應(yīng)備份,由綜合檔案室妥善保存。4.3.2通用計算機(jī)軟件(如Windows2000,office,wps等)和商品化的數(shù)據(jù)處理工作站軟件應(yīng)視為合格軟件,可直接投入使用。4.3.3自行研制或委托編制的專用計算機(jī)軟件(如系統(tǒng)管理軟件,測量或匯總軟件、課題專用軟件等)應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或課題組負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對其進(jìn)行功能測評、驗(yàn)證,并經(jīng)其批準(zhǔn)后使用,保證數(shù)據(jù)、信息采集的完整性,數(shù)據(jù)、信息處理的準(zhǔn)確性和數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩浴2⒈4嬗嬎銠C(jī)軟件的源代碼以形成文件。4.3.4在用軟件的修改須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán),修改后的軟件要重新履行審批手續(xù)。4.4 按《保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序》的規(guī)定保證檢測數(shù)據(jù)、信息及文件的保密和安全。4.5所有計算機(jī)應(yīng)安裝病毒防火墻軟件。使用軟盤、光盤、優(yōu)盤和移動硬盤操作時,必須先進(jìn)行病毒檢查。若程序或數(shù)據(jù)已遭破壞,應(yīng)用備份軟件恢復(fù)。4.6網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計算機(jī)或自動化設(shè)備出現(xiàn)故障時,應(yīng)及時通知網(wǎng)絡(luò)管理員。修復(fù)過程中,應(yīng)采取必要的安全保密措施,防止計算機(jī)中存貯的程序、文件或數(shù)據(jù)失密、丟失或被修改。五、附表或記錄無六、相關(guān)程序文件6.1CX01-2016《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》6.2CX23-2016《儀器設(shè)備管理程序》6.3CX04-2016《文件控制程序》

標(biāo)題:要求、標(biāo)書和合同評審程序文件編號:CX06-2016第1頁共2頁第3版第0次修改一、目的對客戶的要求及檢測標(biāo)書、合同(協(xié)議)進(jìn)行評審,確定本實(shí)驗(yàn)室是否有能力和資源履約,以確保標(biāo)書和合同能滿足客戶的要求。二、范圍適用于我實(shí)驗(yàn)室接受指令性任務(wù)、與客戶簽訂標(biāo)書或合同(協(xié)議)的評審及與客戶的溝通。三、職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)來自省環(huán)境保護(hù)局等指令性任務(wù)的接洽和協(xié)調(diào);重要、復(fù)雜、大型合同或委托協(xié)議的簽訂,標(biāo)書的簽發(fā);3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人主持評審會議和檢測方案的批準(zhǔn);3.3合同管理員負(fù)責(zé)合同評審材料的收集、保存及任務(wù)書的下達(dá),例行、簡單合同的簽訂。3.4項目承擔(dān)科室配合合同管理員接洽業(yè)務(wù),項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測方案的編制,標(biāo)書和合同的填寫。四、程序4.1業(yè)務(wù)接洽4.1.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)指令性任務(wù)的接洽并協(xié)調(diào);4.1.2業(yè)務(wù)受理員負(fù)責(zé)客戶委托業(yè)務(wù)接洽,檢測室配合;4.1.3檢測項目負(fù)責(zé)人選擇檢測方法,對分包項目、使用的非標(biāo)方法、經(jīng)我實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證確認(rèn)但未經(jīng)計量認(rèn)證的檢測方法要征得客戶同意。必要時進(jìn)行現(xiàn)場踏勘,編制檢測方案;4.1.4檢測方案需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);4.1.5遇客戶電話訂約,應(yīng)了解和記錄客戶的情況及其需求,向客戶說明所能提供的服務(wù),與客戶達(dá)成初步意向。4.1.6對于招投標(biāo)項目,由項目負(fù)責(zé)人填寫標(biāo)書;4.1.7業(yè)務(wù)受理員根據(jù)業(yè)務(wù)內(nèi)容、范圍和客戶要求按以下兩種方式,對合同、委托協(xié)議和標(biāo)書進(jìn)行評審:(1)對于簡單任務(wù)、例行和常規(guī)工作、內(nèi)部客戶要求由合同管理員按4.2.1有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)后與客戶簽訂;(2)對復(fù)雜、先進(jìn)、重大任務(wù)的合同、委托協(xié)議或標(biāo)書,按4.2進(jìn)行評審,合同、委托協(xié)議及標(biāo)書由實(shí)驗(yàn)室主任簽訂。4.1.8合同書除交委托方外,公司財務(wù)部、實(shí)驗(yàn)室綜合室應(yīng)各留存1份;4.2合同、委托協(xié)議及標(biāo)書評審4.2.1評審內(nèi)容(1)合同內(nèi)容是否符合環(huán)保法規(guī)要求,選用檢測方法及評價標(biāo)準(zhǔn)是否合適;(2)時間要求能否滿足;(3)人力、技術(shù)等資源是否配置得當(dāng)和充足;(4)分包或協(xié)作單位的工作條件、能力應(yīng)滿足要求;(5)客戶要求與合同草案之間是否有差異;(6)經(jīng)費(fèi)核算是否全面并符合《關(guān)于調(diào)整我省計量檢定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知(粵價[2004]43號)》和財務(wù)制度。

標(biāo)題:要求、標(biāo)書和合同評審程序文件編號:CX06-2016第2頁共2頁第3版第0次修改4.2.2評審會議(1) 由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持,項目負(fù)責(zé)人及項目承擔(dān)科室負(fù)責(zé)人參加評審會議;(2) 合同管理員匯報草擬的合同,項目負(fù)責(zé)人匯報草擬的檢測方案或標(biāo)書,與會人員對合同或標(biāo)書內(nèi)容進(jìn)行逐條評審,提出改進(jìn)意見;(3) 會后合同管理員根據(jù)評審結(jié)果對合同進(jìn)行修改,并將修改后的合同通知客戶,得到客戶的承認(rèn);(4) 標(biāo)書由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行修改,修改后的標(biāo)書由實(shí)驗(yàn)室主任簽發(fā)投標(biāo)。4.3任務(wù)下達(dá)4.3.1承接指令性任務(wù)和客戶委托的業(yè)務(wù)并簽訂合同后,由合同管理員將合同、委托協(xié)議及標(biāo)書正式移交項目負(fù)責(zé)人。4.3.2送檢樣品由送樣人交樣品管理間。4.4合同簽訂后的任何偏離由項目負(fù)責(zé)人或合同管理員及時與客戶溝通,并保存相應(yīng)的記錄。4.5在執(zhí)行合同期間,如需對合同進(jìn)行修改應(yīng)按4.2條款重新進(jìn)行評審,并將修改內(nèi)容及時通知所有受到影響的人員,包括客戶。五、附表或記錄5.1CX06-01試驗(yàn)檢測技術(shù)服務(wù)合同5.2CX06-02檢測委托書-代檢測協(xié)議5.3CX06-03客戶樣品及有關(guān)資料審查登記表5.4CX06-04要求標(biāo)書和合同評審表5.5CX06-05合同協(xié)議登記表六、相關(guān)程序文件6.1CX07-2016《分包管理程序》6.2CX30-2016《檢測工作程序》

標(biāo)題:分包管理程序文件編號:CX07-2016第1頁共2頁第3版第0次修改一、目的選擇合格分包方,對分包項目進(jìn)行有效控制,保證向客戶提供準(zhǔn)確有效的檢測報告。二、范圍適用于分包檢測項目的控制。三、職責(zé)3.1各檢測科室負(fù)責(zé)提出分包需求和分包可行性方案、分包協(xié)議起草,并使用分包實(shí)驗(yàn)室;3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包需求批準(zhǔn),質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對分包方能力評審;3.3總工室負(fù)責(zé)分包協(xié)議的簽訂和分包使用登記;3.4辦公室負(fù)責(zé)分包檔案管理。四、程序4.1下列情況下可將部分檢測項目分包:4.1.1檢測項目所需儀器設(shè)備昂貴、且使用頻次較低;4.1.2特殊的檢測項目;4.1.3暫時的未預(yù)料原因(如工作量突然增加、突發(fā)性污染事故應(yīng)急檢測需要更多專業(yè)技術(shù)配合、暫時不具備能力等)。4.2應(yīng)選擇遵守CNAS/CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)、并具有相應(yīng)檢測能力的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包。4.3分包批準(zhǔn)程序4.3.1各檢測科室根據(jù)檢測工作需要填寫《分包項目申請表》提出書面分包申請,包括分包項目、分包理由、分包實(shí)驗(yàn)室選擇、分包可行性等內(nèi)容;向相關(guān)分包方索取有關(guān)證明材料,起草分包協(xié)議。4.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員和相關(guān)檢測人員對分包方的能力進(jìn)行評審,并填寫《分包單位調(diào)查評價表》,如結(jié)果符合要求,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由總工室與分包方簽訂分包協(xié)議。4.3.3分包協(xié)議內(nèi)容包括:(1)分包項目名稱和執(zhí)行的檢測依據(jù);(2)分包項目檢測費(fèi)用;(3)雙方承擔(dān)的責(zé)任義務(wù);(4)違約責(zé)任;(5)分包有效期限。4.4分包的終止和變更4.4.1分包協(xié)議履行過程中,應(yīng)對分包方進(jìn)行定期評審,若發(fā)現(xiàn)分包方的能力發(fā)生變化,不能滿足本實(shí)驗(yàn)室要求時,應(yīng)立即終止分包協(xié)議。4.4.2分包協(xié)議的終止由相關(guān)檢測科室提出書面申請材料,交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由總工室實(shí)施。4.4.3應(yīng)在原分包協(xié)議終止后,再進(jìn)行分包方的變更。分包方變更程序見本程序4.3條款。

標(biāo)題:分包管理程序文件編號:CX07-2016第2頁共2頁第3版第0次修改4.5分包項目應(yīng)在檢測工作實(shí)施前以書面形式征得委托方同意。4.6檢測報告中分包方的檢測結(jié)果必須以“××項目由×××實(shí)驗(yàn)室分包”字樣明確標(biāo)識。分包方提供的檢測報告連同本站檢測原始記錄與檢測報告副本一起存檔。4.7辦公室負(fù)責(zé)保存有關(guān)分包的所有記錄(如能力評審記錄、分包協(xié)議、分包方能力證明材料等)。五、附表或記錄5.1CX07-01分包項目申請表5.2CX07-02分包項目一覽表5.3CX07-03分包方調(diào)查評價報告5.4CX07-04合格分包方名冊六、相關(guān)程序文件6.1CX06-2016《要求、標(biāo)書和合同評審程序》

標(biāo)題:服務(wù)和供應(yīng)品采購程序文件編號:CX08-2016第1頁共2頁第3版第0次修改一、目的規(guī)范對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的采購,加強(qiáng)檢測用試劑和消耗性材料的管理,確保檢測工作質(zhì)量。二、范圍適用于對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、采購、接收、儲存及使用的控制。三、職責(zé)3.1質(zhì)檢室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備服務(wù)商和供應(yīng)商的選擇和建檔資料的收集,儀器設(shè)備的采購;3.2各檢測科室負(fù)責(zé)試劑與消耗性材料供應(yīng)商的選擇和建檔資料的收集,試劑與消耗性材料的采購;3.3各檢測科室負(fù)責(zé)本室服務(wù)和供應(yīng)品的申購、使用、接收及對其使用的評價和反饋。四、程序4.1各檢測科室根據(jù)本室所需服務(wù)和供應(yīng)品,填寫《服務(wù)與供應(yīng)品需求申請表》。4.2對檢測質(zhì)量有影響的供應(yīng)品采購文件(包括采購申請表、圖紙、檢查方法以及表明檢測結(jié)果可被接受的技術(shù)條件等信息或資料)在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。4.3采購員應(yīng)優(yōu)先選擇質(zhì)量有保證的服務(wù)商或供應(yīng)商,并保持服務(wù)商和供應(yīng)商選擇的穩(wěn)定性。若服務(wù)商或供應(yīng)商無獨(dú)立質(zhì)量保證時,應(yīng)進(jìn)行必要的市場調(diào)研,對服務(wù)商或供應(yīng)商進(jìn)行評估,選擇質(zhì)量相對保證的服務(wù)商或供應(yīng)商。評估的主要內(nèi)容:(1)各服務(wù)方同類服務(wù)比較,各供方同類材料、儀器設(shè)備的性能比較;(2)各服務(wù)方和供應(yīng)方的質(zhì)量保證、服務(wù)能力;(3)性價比;(4)其他用戶的使用信息反饋。儀器設(shè)備服務(wù)商和供應(yīng)商、試劑與消耗性材料供應(yīng)商的評估分別由質(zhì)檢室和相關(guān)檢測科室負(fù)責(zé)組織,技術(shù)負(fù)責(zé)人、有關(guān)檢測人員參加,評估意見應(yīng)記入《供應(yīng)(服務(wù))商評價表》。4.4新購入的所有影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑、消耗性材料等均由倉庫管理員會同有關(guān)檢測人員進(jìn)行驗(yàn)收。對無質(zhì)量保證的供應(yīng)商供應(yīng)品,應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,必要時按相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,確保其符合要求后方可入庫。對有質(zhì)量保證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品,也要定期抽檢,以保持對其質(zhì)量的監(jiān)控。4.5倉庫管理員應(yīng)建立健全入庫試劑、消耗性材料臺帳,檢測人員領(lǐng)用材料須登記,領(lǐng)用劇毒品須經(jīng)室主任批準(zhǔn)。4.6常用的試劑、消耗性材料應(yīng)保持一定量的儲備,對易揮發(fā)或不宜久放的試劑、材料,盡可能做到隨用隨買。4.7試劑、消耗性材料應(yīng)貯存于固定的場所(倉庫),嚴(yán)禁煙火,無關(guān)人員不得入內(nèi)。保持存放場所的適宜環(huán)境條件,并配備通風(fēng)、防火、防盜等設(shè)施。液體試劑倉庫應(yīng)安裝防爆燈。固體試劑、液體試劑及氣瓶等應(yīng)分類存放。劇毒品存放在保險柜內(nèi),鑰匙由兩人保管。

標(biāo)題:服務(wù)和供應(yīng)品采購程序文件編號:CX08-2016第2頁共2頁第1版第0次修改4.8過期、變質(zhì)、損壞的試劑和消耗性材料由倉庫管理員提出報廢清單,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、站長批準(zhǔn)后,各檢測科室組織有關(guān)人員進(jìn)行處理。凡有毒有害物品按《實(shí)驗(yàn)室管理程序》4.3條款處置。4.9辦公室應(yīng)保存所購服務(wù)和供應(yīng)品的記錄、服務(wù)和供應(yīng)商的評價記錄、獲批準(zhǔn)的服務(wù)和供應(yīng)商名單。4.10在確保其他客戶機(jī)密的前提下,實(shí)驗(yàn)室在明確客戶要求、監(jiān)視實(shí)驗(yàn)室中與工作相關(guān)操作方面積極與客戶或其代表合作。這種合作可包括:a)允許客戶或其代表合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)。b)客戶出于驗(yàn)證目的所需的檢測和/或校準(zhǔn)物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送??蛻舴浅V匾暸c實(shí)驗(yàn)室保持技術(shù)方面的良好溝通并獲得建議和指導(dǎo),以及根據(jù)結(jié)果得出的意見和解釋。實(shí)驗(yàn)室在整個工作過程中,應(yīng)當(dāng)與客戶尤其是大宗業(yè)務(wù)的客戶保持溝通。實(shí)驗(yàn)室將檢測和/或校準(zhǔn)過程中的任何延誤或主要偏離通知客戶。4.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶征求反饋,無論是正面的還是負(fù)面的。應(yīng)使用和分析這些意見并以改進(jìn)管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動及客戶服務(wù)。主要活動包括滿意度調(diào)查、檢測服務(wù)評價等。五、附表或記錄5.1CX08-01服務(wù)與供應(yīng)品需求申請表-普通品5.2CX08-02大型儀器設(shè)備購置申請表5.3CX08-03大型儀器設(shè)備\物資驗(yàn)收表5.4CX08-04采購計劃領(lǐng)用登記表5.5CX08-05供應(yīng)商評價表5.6CX08-06合格供應(yīng)商名冊5.7CX08-07檢測服務(wù)評價表5.8CX08-08客戶滿意度調(diào)查表六、相關(guān)程序文件6.1CX19-2016《實(shí)驗(yàn)室管理程序》

標(biāo)題:投訴處理程序文件編號:CX09-2016第1頁共1頁第3版第0次修改一、目的正確、有效地處理客戶和被檢測方對本實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量提出的投訴,維護(hù)客戶的權(quán)益和本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)信譽(yù)。二、范圍適用于所有客戶和被檢測方對本實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量投訴的受理和處理。三、職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)客戶投訴的受理,科室主任、項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)其它不滿意信息的受理,并及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織投訴調(diào)查、分析復(fù)驗(yàn)(必要時)、糾正措施落實(shí)以及向客戶反饋信息;3.3各責(zé)任科室配合受理人做好客戶投訴處理工作;3.4辦公室負(fù)責(zé)投訴記錄的歸檔保存。四、程序4.1投訴受理4.1.1客戶就本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、檢測結(jié)果、服務(wù)質(zhì)量以及管理水平等方面均可提出投訴。4.1.2受理人對來訪者所投訴的問題應(yīng)在《投訴登記表》中作相應(yīng)記錄,并由投訴人簽字。對電話、傳真等形式的投訴,由受理人在《投訴登記表》作相應(yīng)記錄。4.1.3辦公室在發(fā)檢測報告時,不定期附檢測報告用戶意見表,主動征求客戶意見,提高檢測工作質(zhì)量。4.2投訴的處理4.2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員及相關(guān)人員對投訴的問題進(jìn)行調(diào)查、分析,判定是否存在影響工作質(zhì)量的因素,并責(zé)成有關(guān)人員處理,處理完畢后填寫《投訴受理與處理記錄表》。4.2.2需對檢測結(jié)果進(jìn)行復(fù)測時,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員(一般為非原檢測人員)對原樣品進(jìn)行檢測,原樣品無法檢測時,可使用備樣或在同等條件下重新采樣分析。復(fù)測過程應(yīng)由質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。4.2.3如投訴內(nèi)容涉及違反本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針或程序,或者對實(shí)驗(yàn)室管理體系的作是否符合CNAS/CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》產(chǎn)生疑問時,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按《內(nèi)部審核程序》對涉及的要素和部門進(jìn)行附加審核。4.2.4經(jīng)核實(shí)確定不屬于本實(shí)驗(yàn)室責(zé)任的問題,通過與投訴者溝通解決。4.3投訴的反饋4.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人就客戶投訴涉及事項的調(diào)查、處理結(jié)論向顧客反饋,反饋應(yīng)采用書面的形式。4.3.2證實(shí)檢測報告有誤時,應(yīng)按《檢測報告管理程序》發(fā)放更改報告,并承擔(dān)客戶損失和不良影響。4.4所有投訴記錄由綜合室負(fù)責(zé)歸檔保存。五、附表或記錄5.1CX09-01投訴登記表5.2CX09-02投訴受理與處理記錄六、相關(guān)程序文件6.1CX14-2016《內(nèi)部審核程序》6.2CX37-2016《檢測報告管理程序》

標(biāo)題:不符合檢測工作控制程序文件編號:CX10-2016第1頁共2頁第3版第0次修改一、目的及時對檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進(jìn)行識別和控制,以保證檢測工作質(zhì)量。二、范圍適用于對不符合管理體系要求和技術(shù)要求的檢測活動,以及有差錯檢測報告的控制。三、職責(zé)3.1內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員分別負(fù)責(zé)對管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識別,并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果;3.2檢測報告審核人員、授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)檢測報告的質(zhì)量控制;3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對不符合項評價并作出處理決定;3.4各科室負(fù)責(zé)對本室不符合工作采取糾正措施。四、程序4.1不符合項的識別4.1.1不符合項的識別可在管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行,例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查、消耗材料的核查、質(zhì)量監(jiān)督、檢測報告審核簽發(fā)、內(nèi)審和外審、管理評審等。4.1.2檢測人員按照管理體系文件要求開展檢測工作,一旦發(fā)現(xiàn)偏離,則以記錄。質(zhì)量監(jiān)督員通過對本室檢測人員進(jìn)行監(jiān)督,在人員、技能、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進(jìn)行核查,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄,并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過各科室反映的情況,以及客戶投訴等進(jìn)行分析,提出是否增加內(nèi)部審核的頻次,或進(jìn)行附加審核建議,報實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。4.1.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員對管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行記錄,具體程序見《內(nèi)部審核程序》。4.1.5報告審核人和授權(quán)簽字人通過對檢測報告的格式、內(nèi)容、所含信息量和結(jié)果表示等進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)有不符合要求的檢測報告及時記錄,并反饋到質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.1.6質(zhì)控人員依據(jù)《質(zhì)量控制程序》對檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行監(jiān)控,記錄和分析產(chǎn)生不符合結(jié)果的原因,并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.2不符合項的評價。4.2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人對所有發(fā)現(xiàn)的不符合工作按要素和科室進(jìn)行統(tǒng)計分析,對個別的、偶然發(fā)生的不符合工作,被證實(shí)不會影響檢測質(zhì)量的,鑒別為一般不符合項;4.2.2經(jīng)統(tǒng)計分析,屬某科室整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控,或直接影響到檢測報告質(zhì)量的,鑒別為嚴(yán)重不符合項;4.2.3凡檢測報告中出現(xiàn)不符合項均定為不合格檢測報告。4.3不符合項的處置4.3.1屬一般不符合項并能現(xiàn)場糾正的工作,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知責(zé)任科室或相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場糾正,檢測工作正常開展。

標(biāo)題:不符合檢測工作控制程序文件編號:CX10-2016第2頁共2頁第3版第0次修改4.3.2屬一般不符合項而不能現(xiàn)場糾正的工作,及屬嚴(yán)重不符合項工作,則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知責(zé)任科室采取標(biāo)識、隔離、立即停止工作等措施,并組織責(zé)任科室有關(guān)人員對產(chǎn)生不符合項的原因進(jìn)行分析,提出糾正措施。4.3.3屬不合格檢測報告則由授權(quán)簽字人扣發(fā)報告。由報告審核人核查原始記錄,屬打印錯誤的則立即通知糾正,屬其他原因引發(fā)的不符合要求的,按4.3.2條款處置。如果不符合檢測報告已發(fā)出,則由辦公室負(fù)責(zé)收回,并重新發(fā)放符合要求的檢測報告。4.3.4對經(jīng)常性或重復(fù)性出現(xiàn)的不符合項(或不合格檢測報告),通過原因分析,如涉及到需對管理體系文件的修改,則按《文件控制程序》進(jìn)行。4.4不符合工作的控制4.4.1不符合工作識別人負(fù)責(zé)對糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,證實(shí)所采用的糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的所有因素,報請質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后通知相關(guān)部門恢復(fù)工作。4.4.2若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素,則通知客戶本實(shí)驗(yàn)室暫不具備開展該項檢測工作的能力,取消該項檢測工作,必要時給客戶一定賠償。五、附表或記錄5.1CX10-01不符合檢測工作報告單六、相關(guān)程序文件6.1CX14-2016《內(nèi)部審核程序》6.2CX04-2016《文件控制程序》6.3CX16-2016《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》6.4CX35-2016《質(zhì)量控制程序》

標(biāo)題:糾正措施程序文件編號:CX11-2016第1頁共1頁第3版第0次修改一、目的為消除已發(fā)生的不符合工作或其它不期望情況的原因,防止不符合工作的再度發(fā)生,實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。二、范圍適用于本站管理體系或技術(shù)運(yùn)作活動中糾正措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證。三、職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作活動中不符合工作糾正措施的審批;3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系活動中不符合工作糾正措施的審批;3.3項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本項目不符合工作原因分析、糾正措施的選擇及實(shí)施;3.4不符合工作識別人負(fù)責(zé)對糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。四、程序4.1當(dāng)在內(nèi)部審核、客戶抱怨、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制、員工觀察等過程中,發(fā)現(xiàn)有可能再度發(fā)生不符合項時,由審核人或識別人填寫《不符合項及糾正措施表》,外部審核或管理評審中發(fā)現(xiàn)有可能再度發(fā)生不符合項時,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施糾正措施,并將其納入管理評審報告中。4.2責(zé)任科室負(fù)責(zé)人組織本科室人員調(diào)查并分析產(chǎn)生不符合的所有潛在原因,包括客戶的要求、樣品管理、方法和程序、員工技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其校準(zhǔn)等。4.3責(zé)任科室會同不符合識別人選擇最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的糾正措施。糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。4.4針對技術(shù)運(yùn)作工作中可能再度發(fā)生不符合項所制定的糾正措施由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批;針對管理體系活動中可能再度發(fā)生的不符合項所制定的糾正措施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。4.5糾正措施由責(zé)任科室負(fù)責(zé)實(shí)施。當(dāng)糾正措施導(dǎo)致對文件修改時,應(yīng)按《文件控制程序》的規(guī)定修改文件并經(jīng)批準(zhǔn)后再實(shí)施。4.6不符合工作識別人負(fù)責(zé)對采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保并評價糾正措施的有效性。4.7當(dāng)不符合工作導(dǎo)致違反本站質(zhì)量方針或程序,或?qū)Ρ緦?shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)作是否符合CNAL/AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》產(chǎn)生懷疑時,在糾正措施實(shí)施后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《內(nèi)部審核程序》和《管理評審程序》對涉及的要素和部門實(shí)施計劃外的附加審核。4.8糾正措施相關(guān)記錄由辦公室歸檔,并將其中重要的記錄作為下次管理評審的輸入。五、附表或記錄5.1CX11-01糾正措施記錄5.2CX11-02糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表六、相關(guān)程序文件6.1CX04-2016《文件控制程序》6.2CX14-2016《內(nèi)部審核程序》6.3CX15-2016《管理評審程序》6.4CX10-2016《不符合檢測工作控制程序》

標(biāo)題:預(yù)防措施程序文件編號:CX12-2016第1頁共2頁第3版第0次修改一、目的消除潛在不符合或其它潛在不期望情況的原因,減少不符合工作發(fā)生的可能性。二、范圍適用于管理體系和技術(shù)運(yùn)作活動中預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。三、職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出技術(shù)運(yùn)作活動中潛在的不符合、及其潛在不符合工作原因分析、并對采取的預(yù)防措施進(jìn)行審批;3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出質(zhì)量管理活動中潛在的不符合、及其潛在不符合工作的原因分析、并對采取的預(yù)防措施進(jìn)行審批;3.3質(zhì)量監(jiān)督員和質(zhì)控員分別負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和質(zhì)量管理活動中潛在不符合工作的識別和預(yù)防措施的監(jiān)控;3.4責(zé)任科室負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施并組織實(shí)施。四、程序4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人組織員工進(jìn)行預(yù)防不符合工作方面的培訓(xùn),并納入年度人員培訓(xùn)計劃,提高員工預(yù)防意識。4.2潛在不符合識別4.2.1建立質(zhì)控樣和典型項目的監(jiān)控指標(biāo)體系,檢測人員在日常工作中對相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計和趨勢分析,及時發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生的偏離;4.2.2質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督活動中識別潛在不符合,分析可能發(fā)生的原因;4.2.3質(zhì)控人員通過對質(zhì)控樣抽查、實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證情況的分析,掌握監(jiān)控指標(biāo)的變化趨勢,識別潛在的不符合;4.2.4各管理崗位人員通過管理評審、內(nèi)審、日常檢查以及內(nèi)、外部的交流與溝通,從技術(shù)運(yùn)作和管理體系中尋找和發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié),對潛在不符合進(jìn)行識別和分析。4.3識別潛在不符合信息后,由技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人分別從技術(shù)運(yùn)作和管理體系兩個方面組織有關(guān)人員進(jìn)行深入調(diào)查研究,確定潛在不符合發(fā)生的根本原因,衡量不符合發(fā)生的風(fēng)險性,明確預(yù)防措施的責(zé)任科室。4.4責(zé)任科室負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批技術(shù)運(yùn)作方面的預(yù)防措施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批管理體系方面的預(yù)防措施,然后由有關(guān)責(zé)任科室負(fù)責(zé)實(shí)施預(yù)防措施。4.5質(zhì)量監(jiān)督員和質(zhì)控員分別對技術(shù)運(yùn)作和質(zhì)量管理活動方面的預(yù)防措施的實(shí)施情況和效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.6必要時,分別由技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人對技術(shù)運(yùn)作中和質(zhì)量管理活動中的預(yù)防措施組織有效性評審。4.7由預(yù)防措施引起的管理體系文件的任何更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。4.8預(yù)防措施相關(guān)記錄由辦公室歸檔,并將其中重要的記錄作為下次管理評審的輸入。

標(biāo)題:預(yù)防措施程序文件編號:CX12-2016第2頁共2頁第3版第0次修改五、附表或記錄5.1CX12-01預(yù)防措施記錄5.2CX11-02糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表六、相關(guān)程序文件6.1CX04-2016《文件控制程序》6.2CX14-2016《內(nèi)部審核程序》6.3CX15-2016《管理評審程序》6.4CX16-2016《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》6.5CX26-2016《實(shí)驗(yàn)室間比對、能力驗(yàn)證程序》

標(biāo)題:記錄控制程序文件編號:CX13-2016第1頁共3頁第3版第0次修改一、目的規(guī)范本實(shí)驗(yàn)室各類記錄管理,保證質(zhì)量記錄能為管理體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù),檢測原始記錄能復(fù)現(xiàn)檢測過程。二、范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行和檢測工作中的各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。三、職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織各類記錄格式的設(shè)計,批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式;3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的批準(zhǔn);3.3技術(shù)運(yùn)作和質(zhì)量活動實(shí)施人員負(fù)責(zé)記錄的填寫和校對,保證記錄的完整性、真實(shí)性;3.4辦公室負(fù)責(zé)各類記錄歸檔。四、程序4.1記錄的分類4.1.1管理體系運(yùn)行中形成的記錄為質(zhì)量記錄,主要包括:(1)質(zhì)量監(jiān)督記錄;(2)內(nèi)部審核和管理評審記錄;(3)糾正和預(yù)防措施記錄;(4)投訴處理記錄;(5)管理體系文件控制記錄;(6)服務(wù)和供應(yīng)商記錄;(7)合同評審記錄;(8)分包記錄。4.1.2檢測技術(shù)運(yùn)作過程中形成的記錄為技術(shù)記錄,主要包括:(1)方法確認(rèn)記錄;(2)新項目評審記錄;(3)各類檢測原始記錄(包括采樣記錄);(4)實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證記錄;(5)質(zhì)量控制及其評審記錄;(6)儀器設(shè)備使用、維護(hù)、運(yùn)行檢查和自校記錄;(7)人員培訓(xùn)和考核記錄;(8)檢測報告副本。4.2記錄要求4.2.1記錄應(yīng)使用鋼筆或不褪色筆填寫,要求字跡端正、清晰。4.2.2應(yīng)在各類活動中及時、真實(shí)填寫原始記錄,不得憑追憶事后補(bǔ)填或抄填。

標(biāo)題:記錄控制程序文件編號:CX13-2016第2頁共3頁第1版第0次修改4.2.3檢測原始記錄應(yīng)完整地記錄標(biāo)準(zhǔn)方法、規(guī)范中規(guī)定的信息,包括檢測條件、檢測過程、計算公式、數(shù)據(jù)處理、檢測結(jié)果、質(zhì)控記錄以及影響不確定度的各種因素,確保檢測過程的可復(fù)現(xiàn)性。記錄中還應(yīng)包括檢測人員和校對人員的簽名。對于記錄表式中無內(nèi)容可填的空白欄,應(yīng)用“/”標(biāo)記。4.2.4檢測原始記錄不得涂改。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時,應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上劃一橫線(不得覆蓋原有記錄的可見程度),并將正確值填寫在其右上方。對所有的改動應(yīng)有更改人簽名或蓋章。4.2.5對于檢測過程中的特異情況和有必要說明的問題,應(yīng)記錄在備注欄內(nèi)或記錄表邊旁。4.3檢測原始記錄數(shù)據(jù)處理4.3.1記錄測量數(shù)據(jù)時,只保留一位可疑數(shù)字,檢測數(shù)據(jù)的有效位數(shù)和誤差表達(dá)方式應(yīng)符合有關(guān)誤差理論的規(guī)定。4.3.2數(shù)值修約按GB817019-1987《數(shù)字修約規(guī)則》進(jìn)行。4.3.3檢測人員應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法、規(guī)范要求對原始記錄作必要的數(shù)據(jù)處理。在數(shù)據(jù)處理時,發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)不可輕易剔除,應(yīng)報告項目負(fù)責(zé)人或科室主任,必要時報告技術(shù)負(fù)責(zé)人,進(jìn)行研究后決定取舍。4.3.4離群數(shù)據(jù)的統(tǒng)計檢驗(yàn)(1)對同一樣品的分析測試結(jié)果:(a)檢測測試結(jié)果方差中異常值用科克倫(Cochran)最大方差檢驗(yàn)方法;(b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)重復(fù)或平行測定結(jié)果中的異常值用格拉布斯(Grubbs)法或狄克遜(Dixon)法;(c)檢驗(yàn)多個實(shí)驗(yàn)室平均值中的異常值用格拉布斯(Grubbs)法。(2)環(huán)境及污染源檢測中不同的時空分布出現(xiàn)的異常值,應(yīng)從該測點(diǎn)周圍當(dāng)時的具體情況(氣象、水文因素變化、局部陣發(fā)性污染源情況等)進(jìn)行分析,不能簡單地用統(tǒng)計檢驗(yàn)方法來決定舍取。4.3.5應(yīng)采用法定計量單位,非法定計量單位的記錄應(yīng)轉(zhuǎn)換成法定計量單位的表達(dá),并記錄換算過程。4.4檢測原始記錄的校對和整理4.4.1檢測人員填寫原始記錄后,應(yīng)由有上崗資格的人員對原始記錄中的計算、數(shù)字修約和判定進(jìn)行校對,并在原始記錄上簽名。4.4.2檢測和校對工作結(jié)束后,檢測人員負(fù)責(zé)對所有原始記錄進(jìn)行整理、裝訂并交檢測報告編制人作為出具檢測報告的唯一依據(jù)。對需跨室交接的檢測原始記錄,交接前應(yīng)由科室主任校核并簽名。4.5記錄編目所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄應(yīng)按《文件控制程序》要求的方式進(jìn)行分類編目。4.6記錄的收集與保存4.6.1內(nèi)部審核、管理評審的相關(guān)記錄、實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證記錄、投訴處理記錄、分包記錄、方法確認(rèn)記錄由總工室負(fù)責(zé)收集。4.6.2采樣、檢測原始記錄和報告副本由項目負(fù)責(zé)科室收集。4.6.3檢測人員、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員的培訓(xùn)和考核、技術(shù)人員的技術(shù)檔案、文件控制記錄等記錄由辦公室收集。4.6.4儀器設(shè)備采購記錄、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)證書原件等由質(zhì)檢室收集。

標(biāo)題:記錄控制程序文件編號:CX13-2016第3頁共3頁第3版第0次修改4.6.5儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄、自校記錄、使用和維護(hù)記錄由儀器使用科室收集。4.6.6合同評審記錄由合同管理員收集。4.6.7所有記錄均由辦公室按《檔案管理程序》歸檔。除儀器設(shè)備檔案本有關(guān)記錄、技術(shù)人員技術(shù)業(yè)績檔案為長期保存、檢測報告副本保存10年外,其余記錄保存期均為5年。4.7記錄的管理4.7.1記錄經(jīng)收集、整理后,應(yīng)及時交辦公室檔案管理員存檔,并認(rèn)真履行交接手續(xù)。4.7.2存檔的記錄未履行審批手續(xù)不得更改、查閱。4.7.3存放記錄的場所應(yīng)干燥整潔,具有防盜、防火設(shè)施,室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或存放易燃易爆物品,外來人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入。4.7.4檔案管理員應(yīng)及時登記存檔記錄,以方便檢索查閱。4.8記錄的借閱和復(fù)制4.8.1本站員工因工作需要借閱記錄須經(jīng)檔案管理員同意,復(fù)制記錄須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.8.2外單位人員一般不得借閱和復(fù)制記錄,確因需要須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。4.8.3借閱、復(fù)制記錄應(yīng)辦理登記手續(xù),借閱人不得泄密和轉(zhuǎn)移借閱,不得在記錄上涂改、劃線等,閱后及時交還檔案管理員,并辦理注銷手續(xù)。4.9記錄的保密4.9.1記錄應(yīng)存放在指定場所,并采取保密措施。4.9.2借閱人員未經(jīng)許可不得復(fù)制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場所,不得查閱其他無關(guān)記錄。4.10記錄的銷毀保存的記錄如超過保存期,由檔案管理員提出銷毀申請,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室管理層批準(zhǔn)后,由檔案管理員執(zhí)行銷毀。4.11記錄格式4.11.1各類記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制。4.11.2技術(shù)記錄格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.11.3記錄格式需要更改時,執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。4.12存儲在電子媒體中的記錄除執(zhí)行本程序外,還應(yīng)執(zhí)行《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測用計算機(jī)及計算機(jī)軟件管理程序》。五、附表或記錄5.1CX13-01記錄清單5.2CX13-02記錄歸檔登記表5.3CX13-03記錄借閱登記表六、相關(guān)程序文件6.1CX04-2016《文件控制程序》6.2CX05-2016《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)檢測用計算機(jī)及軟件管理程序》6.3CX38-2010《檔案管理程序》

標(biāo)題:內(nèi)部審核程序文件編號:CX14-2016第1頁共3頁第3版第0次修改一、目的定期對管理體系和檢測活動進(jìn)行內(nèi)部審核,確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,并為改進(jìn)、完善管理體系提供依據(jù)。二、范圍適用于管理體系內(nèi)部審核活動。三、職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)部審核方案;3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂內(nèi)審方案及每次審核實(shí)施計劃,策劃和組織內(nèi)部審核工作并擔(dān)任審核組長,主持實(shí)施內(nèi)部審核,編制內(nèi)審報告;3.3內(nèi)審員實(shí)施審核,編制《內(nèi)審檢查表》、《內(nèi)審記錄表》、《潛在不符合項及預(yù)防措施表》和《不符合項及糾正措施表》,并對預(yù)防和糾正措施的落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證;3.4責(zé)任科室配合內(nèi)部審核工作;負(fù)責(zé)預(yù)防措施、糾正措施的制訂和組織實(shí)施;3.5總工室負(fù)責(zé)內(nèi)審員的培訓(xùn)與管理;3.6辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部審核活動資料的保存、歸檔。四、程序4.1內(nèi)部審核方案4.1.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理體系運(yùn)行狀況,在每年末編制下一年度的內(nèi)審方案,對關(guān)鍵要素、關(guān)鍵部門應(yīng)加強(qiáng)審核頻次,內(nèi)審方案應(yīng)覆蓋所有部門和所有要素。4.1.2內(nèi)審方案包括以下內(nèi)容:審核要素、涉及的部門;審核的時間安排;審核的預(yù)期目的。4.2審核準(zhǔn)備4.2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審方案安排,制定每次審核實(shí)施計劃,內(nèi)審實(shí)施計劃包括以下內(nèi)容:審核要素、內(nèi)容;審核依據(jù);審核方法;審核組分工與時間安排;審核用表。4.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審實(shí)施計劃成立審核組并擔(dān)任審核組長,審核組成員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。4.2.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人提前一周向被審核部門發(fā)出審核通知。被審核部門如對審核時間安排無異議,應(yīng)做好必要的準(zhǔn)備,確定配合人員并向?qū)徍私M提供所需資源。

標(biāo)題:內(nèi)部審核程序文件編號:CX14-2016第2頁共3頁第3版第0次修改4.2.4內(nèi)審員針對所分配到的任務(wù),編制《內(nèi)審檢查表》。4.3審核實(shí)施4.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開審核前會議,介紹本次審核的目的和范圍,說明審核采用的方法和順序,澄清審核實(shí)施計劃中不明確的內(nèi)容,落實(shí)審核組所需資源。4.3.2審核組成員按審核實(shí)施計劃進(jìn)行審核,對重要的要素和審核對象的薄弱環(huán)節(jié)予以重點(diǎn)關(guān)注。4.3.3內(nèi)審員可采取交談、查閱文件資料和記錄、現(xiàn)場檢查等方式,按審核實(shí)施計劃逐一檢查,收集客觀證據(jù),檢查管理體系的運(yùn)行情況,編制《內(nèi)審記錄表》。4.3.4審核組對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行討論、分析并提出建議。4.3.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開由被審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員、審核組成員參加的會議,通報審核結(jié)果。4.3.6審核組就發(fā)現(xiàn)的不符合項和潛在不符合項與被審核部門交換意見、進(jìn)行確認(rèn)后,由責(zé)任科室制訂糾正措施或預(yù)防措施。審核組與被審核部門商定糾正措施、預(yù)防措施完成時間期限,向被審核部門發(fā)出《不符合項及糾正措施表》或《潛在不符合項及預(yù)防措施表》。4.3.7當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對管理體系運(yùn)作的有效性,或?qū)z測結(jié)果的正確性和有效性產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)立即采取糾正措施,如果調(diào)查表明檢測結(jié)果可能已受影響,應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或項目負(fù)責(zé)人書面通知有關(guān)客戶。4.4審核報告4.4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人在內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)編制《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》,審核報告發(fā)放范圍為實(shí)驗(yàn)室最高管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人和被審核部門負(fù)責(zé)人。4.4.2審核報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:審核目的、審核范圍、審核日期;審核依據(jù)的文件;審核人員及被審核部門;審核情況總結(jié);不符合項分布情況、嚴(yán)重程度及糾正要求等。4.5糾正、預(yù)防措施4.5.1被審核部門收到《不符合項及糾正措施表》和《潛在不符合項和預(yù)防措施表》后,應(yīng)對不符合項及潛在不符合因素進(jìn)行分析,確定糾正或預(yù)防措施,按期實(shí)施。4.5.2內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤檢查,驗(yàn)證糾正或預(yù)防措施的有效性并作記錄。4.6針對質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題、出現(xiàn)的質(zhì)量事故、客戶反饋信息及抱怨等特殊情況,質(zhì)量負(fù)責(zé)人可組織不定期審核。4.7內(nèi)部審核中全部記錄資料由質(zhì)量負(fù)責(zé)人移交辦公室保存歸檔。

標(biāo)題:內(nèi)部審核程序文件編號:CX14-2016第3頁共3頁第3版第0次修改五、附表或記錄5.1CX14-01內(nèi)部審核計劃表5.2CX14-02內(nèi)部審核首末次會議記錄5.3CX14-03內(nèi)部審核檢查表5.4CX14-04內(nèi)部審核報告5.5CX14-05內(nèi)部審核不合格項報告六、相關(guān)程序文件6.1CX04-2016《文件控制程序》6.2CX11-2016《糾正措施程序》6.4CX12-2016《預(yù)防措施程序》6.5CX13-2016《記錄控制程序》

標(biāo)題:管理評審程序文件編號:CX15-2016第1頁共3頁第3版第0次修改一、目的對管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審,不斷改進(jìn)和完善管理體系,確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)并滿足客戶的要求。二、范圍適用于管理體系管理評審活動。三、職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)主持管理評審活動;3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂管理評審計劃,編制管理評審報告,組織評審意見的實(shí)施;3.3中層以上管理人員參加管理評審,并負(fù)責(zé)提交評審所需資料或書面材料;3.4責(zé)任科室負(fù)責(zé)管理評審中提出的預(yù)防措施、糾正措施的組織實(shí)施;3.5辦公室負(fù)責(zé)管理評審活動資料的保存、歸檔。四、程序4.1管理評審每年不少于一次。4.2當(dāng)出現(xiàn)下列情況時,可增加管理評審頻次,組織臨時管理評審:(1)機(jī)構(gòu)發(fā)生變動、資源和體制發(fā)生重大變化時;(2)發(fā)生重大質(zhì)量事故、客戶對檢測質(zhì)量的投訴連續(xù)發(fā)生時;(3)法律、法規(guī)、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大修改時;(4)管理體系不能有效運(yùn)行、內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時。4.3管理評審計劃應(yīng)包括如下內(nèi)容:(1) 評審目的、依據(jù)和內(nèi)容;(2) 參加評審人員;(3) 評審時間安排;(4) 有關(guān)評審準(zhǔn)備工作要求。4.4評審準(zhǔn)備評審會議前3天由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)評審輸入的要求,組織收集評審資料,并將有關(guān)評審文件發(fā)至參加評審人員。4.4.1管理評審的輸入包括:(1)ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、CNAS/CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》;(2)管理評審計劃;(3)質(zhì)量手冊和程序文件;(4)近期內(nèi)部審核結(jié)果;(5)管理和監(jiān)督人員的報告;

標(biāo)題:管理評審程序文件編號:CX15-2016第2頁共3頁第3版第0次修改(6)糾正措施和預(yù)防措施狀況;(7)客戶反饋和投訴記錄;(8)實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證結(jié)果;(9)質(zhì)量控制情況及監(jiān)控方法有效性分析;(10)資源保證充分性分析;(11)檢測報告質(zhì)量分析;(12)人員、業(yè)務(wù)量和業(yè)務(wù)類型的變化情況,新技術(shù)的應(yīng)用;(13)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審報告;(14)法律、法規(guī)、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的變化;(15)管理體系運(yùn)行狀況,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性;(16)改進(jìn)的建議;(17)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展戰(zhàn)略。4.5評審實(shí)施4.5.1評審會議由實(shí)驗(yàn)室主任主持,一般要求中層以上管理人員參加。不定期評審由組織者決定參加人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告近期內(nèi)審結(jié)果和管理體系運(yùn)行情況,技術(shù)負(fù)責(zé)人報告與技術(shù)運(yùn)作相關(guān)的輸入資料;4.5.2參加評審人員應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)分工,評審方式為召開評審會議和查閱有關(guān)資料,按評審計劃及評審內(nèi)容逐項評審,展開分析、討論并對管理體系的適應(yīng)性、有效性作出評價,確定改進(jìn)目標(biāo),對存在或潛在的不符合項提出糾正措施和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和完成期限。4.5.3評審組應(yīng)對評審情況進(jìn)行記錄,并對評審內(nèi)容作出評價,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制評審報告。4.5.4評審報告內(nèi)容應(yīng)包括:評審日期、地點(diǎn)、主持人;評審組成員;評審目的;評審內(nèi)容;評審意見和結(jié)論;需采取的糾正措施、預(yù)防措施以及管理體系文件中需修正調(diào)整的內(nèi)容。4.5.5評審報告由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。4.6評審后的工作4.6.1評審結(jié)束后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)需修正和調(diào)整的內(nèi)容,指定相關(guān)科室或人員按《文件控制程序》進(jìn)行質(zhì)量手冊、程序文件修訂,負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施和預(yù)防措施,確保在約定的時間內(nèi)實(shí)施,并對其有效性和適應(yīng)性進(jìn)行驗(yàn)證。4.6.2評審結(jié)果應(yīng)輸入本實(shí)驗(yàn)室策劃系統(tǒng),作為制定下半年度工作目的、目標(biāo)和活動計劃的依據(jù)之一。4.7管理評審結(jié)束后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人將評審報告和評審相關(guān)記錄分別按《文件控制程序》和《記錄控制程序》交辦公室保存歸檔。

標(biāo)題:管理評審程序文件編號:CX15-2016第3頁共3頁第3版第0次修改五、附表或記錄5.1CX15-01管理評審計劃5.2CX15-02會議簽到表5.3CX15-03各部門輸入報告5.4CX15-04管理評審報告5.5CX15-05管理評審驗(yàn)證記錄六、相關(guān)程序文件6.1CX04-2016《文件控制程序》6.2CX11-2016《糾正措施程序》6.4CX12-2016《預(yù)防措施程序》6.5CX13-2016《記錄控制程序》

標(biāo)題:質(zhì)量監(jiān)督工作程序文件編號:CX16-2016第1頁共2頁第3版第0次修改一、目的對檢測人員包括在培人員進(jìn)行經(jīng)常性的足夠的監(jiān)督,解決過程控制中的弊病,確保檢測工作質(zhì)量。二、范圍適用于與檢測質(zhì)量有關(guān)的監(jiān)督工作。三、職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測質(zhì)量監(jiān)督工作的總體管理;3.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)本科室(或主管項目)的監(jiān)督工作。四、程序4.1監(jiān)督的內(nèi)容4.1.1人員的持證上崗情況;4.1.2儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)和工作狀態(tài);4.1.3檢測工作環(huán)境受控狀況;4.1.4標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行情況;4.1.5原始記錄的原始性和檢測報告、原始記錄的完整性、正確性;4.1.6質(zhì)量監(jiān)督員認(rèn)定影響工作質(zhì)量的其它事項。4.2重點(diǎn)對以下情況進(jìn)行監(jiān)督4.2.1驗(yàn)證比對試驗(yàn)時;4.2.2 新項目開展、新設(shè)備投入使用時;4.2.3 發(fā)生用戶投訴時;4.2.4 檢測數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時;4.2.5 執(zhí)行糾正措施時;4.2.6 關(guān)鍵崗位的檢測;4.2.7 應(yīng)急檢測或仲裁檢測時;4.2.8 新工作人員上崗時;4.2.9 樣品情況比較特殊時。4.3質(zhì)量監(jiān)督員由本實(shí)驗(yàn)室發(fā)文聘任。4.4質(zhì)量監(jiān)督員由熟悉檢測方法和程序,了解檢測工作目的以及能正確評定檢測結(jié)果的人員擔(dān)任。4.5質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,在所在科室(或主管項目)內(nèi)實(shí)施連續(xù)的、不定期的、足夠的監(jiān)督工作。

程序文件文件編號:CX16-2016第2頁共2頁標(biāo)題:質(zhì)量監(jiān)督工作程序第3版第0次修改4.6質(zhì)量監(jiān)督員在實(shí)施監(jiān)督過

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